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欣耀29日登興櫃搶食NASH藥物350億美元市場
2017/06/27 《環球生技月刊》整理

20170627-欣耀法說會-fb欣耀生醫（6634）於今（27）日舉辦興櫃前法人說明會，該公司專注肝臟藥物研發，進度最快的非酒精性肝炎（NASH）新藥SNP-610，於今年5月獲得美國FDA及台灣TFDA 核准進行二期臨床，是First-in-class新藥，已與十餘家大廠洽詢或正在接洽授權事宜。預計6月29日登錄興櫃，資本額約3.8億新台幣。

欣耀旗下產品分為兩大主軸，一是脂肪肝新藥SNP-6系列，瞄準市場潛力相當大的非酒精性肝炎，有兩項產品；另一主軸SNP-8，則是解決因為使用最廣泛的止痛藥——乙醯胺酚（Acetaminophen, AAP）而產生肝毒性的問題，有4項產品，總計6項核心產品。

現今全球肥胖人口快速增加，非酒精性脂肪肝炎（NAFLD）盛行，有不少研究顯示，到了2020年，NASH將成為肝臟移植主因。

不過，市面上尚未有任何治療NASH/NAFLD的藥物。調研機構預測，2025年全球NASH藥物市場，將超過350億美元，許多國際大藥廠紛紛投入研究，或是積極收購相關標的。

欣耀董事長兼總經理朱凱民指出，目前全球共有9家廠商研發NASH藥物，但沒有競爭者與欣耀「可預防又可治療」的機轉相同，除了SNP-610即將進入二期臨床，正在臨床前試驗的SNP-630，同時能治療酒精性與非酒精性肝炎。

包含強生（Johnson&Johnson）、輝瑞（Pfizer）、默克（Merck）、諾華（Novartis）與安進（Amgen）在內的多家國際藥廠已與欣耀完成，或正在洽談SNP-6系列的授權事宜。

他並分析，欣耀SNP-6系列藥物的機轉，能降低肝臟內三酸甘油脂，同時改變脂肪代謝途徑，透過降低脂質過氧化產生的傷肝的毒性代謝物ROS（Reactive oxygen species）不會產生，自源頭阻止肝臟損傷。

Acetaminophen（AAP）為大眾最常用的止痛藥，學名藥即是在台灣即是家喻戶曉的「普拿疼」，是全球使用量最大的解熱鎮痛劑，也是造成藥物肝毒性、肝衰竭最多案例的止痛劑。

過量服用Acetaminophen（AAP），會造成肝臟嚴重受損，美國FDA自2014年起多次要求藥廠修正劑量，並增加警語，但美國每年因Acetaminophen（AAP）過量送醫的患者，仍高達56,000人，住院人數約26,000名，死亡人數超過450人。

SNP-8系列能有效阻斷Acetaminophen的毒性代謝物NAPQI生成，使其不會傷肝，徹底解決Acetaminophen（AAP）中毒副作用。其中SNP-810及SNP-820已分別申請美國FDA樞紐性試驗，預計以申請罕見用藥的方式進入臨床試驗。

至於SNP-830及SNP-840，為含有SNP-810以及麻藥成分的複方無肝毒止痛專利新藥，屬於處方藥物。未來也將增加結合SNP-810與其他藥品結合之複方。

朱凱民表示，目前市場上並沒有類似的無肝毒競爭藥物，且由於SNP-830及SNP-840不是「新成分」新藥，不需經過一、二及三期臨床試驗。等到SNP-810獲得藥證，再以「新療效複方」的新藥審查途徑進入臨床試驗，以比較低的成本獲取最大利潤。

董事長 : 朱凱民
總經理 : 朱凱民

台北市南港區園區街3號14樓之5
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SNP-6.......非酒精性肝炎 (NASH)
SNP-610.....非酒精性脂肪肝炎
SNP-610.....酒精性、非酒精性脂肪肝炎
SNP-8.......乙醯胺酚 (Acetaminophen，AAP)
SNP-810.....無肝毒止痛藥
SNP-820.....解毒劑
SNP-830.....無肝毒止痛藥複方
SNP-840.....無肝毒止痛藥複方