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安成生技授權里程金挹注 6月營收創新高
2017年07月10日 09:32 工商 杜蕙蓉

安成生技(6610)受惠旗下治療泡泡龍新藥AC-203,臨床試驗用藥銷售及里程碑款挹注,自结6月營收以2967萬元改寫新高。

安成生技表示,6月營收來源為罕病新藥AC-203(適應症: 單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS),俗稱”蝴蝶寶貝 Butterfly Children”)之臨床試驗用藥銷售及里程碑款所共同組成。

綜觀6月份營收結構,除再次驗證產品對外授權成功的實績外,於歐美等地執行全球樞紐性臨床試驗並順利收案,亦為安成生技候選新藥的研發進程推進。

安成生技與美國Castle Creek Pharmaceuticals (CCP)合作開發之罕病新藥AC-203/CCP-020,已於今年5月啟動全球樞紐性臨床試驗,故自5月起,該公司即以批次出貨方式銷售該試驗藥品予CCP,以供臨床試驗執行;此藥品已連續兩個月(5、6月) 銷售並認列收入。

該臨床試驗結果將用於申請新藥上市許可審查(NDA),且第一位受試者已於美國時間6月1日收案。

展望未來,安成生技表示,將持續與CCP共同推動AC-203的臨床試驗,以期順利銜接後續的藥證申請及上市銷售;而今年下半年亦預計投入資源以放大(scale up)該藥產製規模,為上市後量產(Commercial)預作準備。安成生技希望AC-203能改善EB病人及其家庭的生活品質,因為EB是一個非常嚴重、難以照顧、且尚無藥品可治癒的疾病。

除AC-203之外,安成生技仍將推進其他專案之研發進程,並繼續尋找具開發潛力的適應症以擴展研發項目(pipeline),或評估引進發展其他候選新藥、藥物分子。

(工商 )


董事長 : 陳志明
總經理 : 陸光偉  (陳志光)

台北市內湖區港墘路221巷41號8樓
http://www.twibiotech.com/


直播「祭拜」風波 網製諷「秀燕祭龍」笑翻鄉民...
https://www.youtube.com/watch?v=1HSVnCVRJjs

盧秀燕直播「祭拜」林佳龍惹風波 網諷「秀燕祭龍」笑翻鄉民
https://www.storm.mg/article/493361

國民黨PO影片酸鄭文燦 網譙:秀燕祭龍後還是沒學到教訓
https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=429052

中選會 藍公投案 6成涉大量抄寫
https://www.youtube.com/watch?v=-4Plc4w9cD8

藍公投案"找死人連署" 吳敦義硬拗難免 網諷:通靈連署書

https://www.youtube.com/watch?v=pUcXsB4mHJQ

台灣地方派系 黑金利益百百款 - 丁學偉 馬西屏 關鍵時刻

https://www.youtube.com/watch?v=aQHTQWjL_cg&t=31s


AC-201.....痛風
AC-201.....第二型糖尿病
AC-201.....血友病關節炎
AC-203.....單純型遺傳性表皮分解性水泡症 / 孤兒藥、快速審查認定 (Fast Track Designation)
AC-203.....類天疱瘡
AC-701.....癌症細胞因子調節

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...安成生技新藥AC-203獲美國FDA授予「快速審查認定」(Fast Track Designation)

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#9
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