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禾伸堂生技下周五登興櫃 旗下新藥明年Q1進入臨床1期
鉅亨網記者張旭宏 台北2013/12/06 13:090

興櫃生技再添新兵!禾伸堂(3026-TW)企業旗下禾伸堂生技(4194-TW)將於下周五(13)日以每股58元登錄興櫃交易,預計明年下半年掛牌IPO。公司新藥「IBD98-M」,將於明年首季送件申請美國IND PhaseⅠ。

禾伸堂生技成立於2001年,目前資本額為6.06億元,公司2007年在瑞士日內瓦成立子公司MDT後,結合國外研究資源,自行開發SportVisTM、RenehaVisTM、TRUDTM等以透明質酸為主的醫療器材,陸續取得CE認證,2009年開始,決定以生物性高分子(Bioploymer)之藥物傳輸平台為發展重心,以整合子公司MDT相關資源,逐步建立以透明質酸為主的臨床研究及治療應用。

禾生堂生技表示,目前國際藥廠都希望以投資較少的資源而獲得較大的報酬,而透過開發「藥物傳輸系統」策略來維持產品的生命週期,及提供病人或臨床治療更顯著的療效,已被證實為最有效的方式,因此發展生物性高分子藥物傳輸平台,目前已開發「透明質酸藥物傳輸技術平台」,以此為基礎發展出六項專利,從透明質酸應用適應症、組成物/配方及劑型上建立完整專利佈局,並結合國內外學術機構及臨床醫療中心等資源,陸續開發出多項技術及配方,並運用於新醫材產品及新藥的開發。

禾生堂生技指出,透明質酸屬於多醣體(polysaccharide),具生物安全性、相容性,且無毒、無免疫原性、無發炎反應,被廣泛應用在臨床上且已開發成多種醫材,例如關節炎的治療、傷口的癒合、眼球外科手術、組織充填等;加上透明質酸具粘附特性和組織穿透性,且為細胞外基質的主要成份之一,並為CD44(為分化抗原分子的一種)及RHAMM之配位體(Ligand),使得透明質酸的靶向(target)特性被應用於癌症藥物的開發,如乳癌上皮細胞、大腸直腸癌、肺癌、急性白血球癌等。

禾生堂生技以透明質酸作為傳輸載體所發展的藥物傳輸平台,已開發出新藥「IBD98-M」,用於治療炎性腸道疾病,預計將以505(b)(2)的途徑申請美國FDA新藥審查,大幅縮短上巿審查的時間,目前規劃於103年第一季送件申請美國IND PhaseⅠ,加上今、明年有多項以透明質酸應用於腸道疾病的新醫材上巿,除增添營運動能外,展現「透明質酸藥物傳輸技術平台」的發展潛力。


董事長 : 唐錦榮
總經理 : 吳宗忠

台北市內湖區內湖路一段88號4樓
http://www.hshc.com.tw/zh-tw


IBD98-M.....炎症型腸病 (IBD)
CA102N......大腸直腸癌


李朝卿收受回扣判刑98年定讞 今發監執行

https://www.youtube.com/watch?v=azWwgSUHCXY


竹縣6議員A補助款 貪汙重罪! 判決定讞入監

https://www.youtube.com/watch?v=E6eAaES199w


花蓮王淪花蓮囚 傅崐萁後山傳奇《57爆新聞》

https://www.youtube.com/watch?v=vsdjWM7sVe8



#1
禾生技(4194)107年第二次現增股款催繳期間訂10/1起至11/1止

#2
禾生技(4194)治療大腸直腸癌新藥CA102N,獲FDA核准第一期人體臨床試驗

#3
禾生技(4194)炎性腸道病新藥IBD98-M,第Ⅱa期人體臨床試驗之主要療效指標未達標

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