禾伸堂生技下周五登興櫃 旗下新藥明年Q1進入臨床1期
鉅亨網記者張旭宏 台北2013/12/06 13:090
興櫃生技再添新兵！禾伸堂(3026-TW)企業旗下禾伸堂生技(4194-TW)將於下周五(13)日以每股58元登錄興櫃交易，預計明年下半年掛牌IPO。公司新藥「IBD98-M」，將於明年首季送件申請美國IND PhaseⅠ。
禾伸堂生技成立於2001年，目前資本額為6.06億元，公司2007年在瑞士日內瓦成立子公司MDT後，結合國外研究資源，自行開發SportVisTM、RenehaVisTM、TRUDTM等以透明質酸為主的醫療器材，陸續取得CE認證，2009年開始，決定以生物性高分子(Bioploymer)之藥物傳輸平台為發展重心，以整合子公司MDT相關資源，逐步建立以透明質酸為主的臨床研究及治療應用。
禾生堂生技表示，目前國際藥廠都希望以投資較少的資源而獲得較大的報酬，而透過開發「藥物傳輸系統」策略來維持產品的生命週期，及提供病人或臨床治療更顯著的療效，已被證實為最有效的方式，因此發展生物性高分子藥物傳輸平台，目前已開發「透明質酸藥物傳輸技術平台」，以此為基礎發展出六項專利，從透明質酸應用適應症、組成物/配方及劑型上建立完整專利佈局，並結合國內外學術機構及臨床醫療中心等資源，陸續開發出多項技術及配方，並運用於新醫材產品及新藥的開發。
禾生堂生技指出，透明質酸屬於多醣體(polysaccharide)，具生物安全性、相容性，且無毒、無免疫原性、無發炎反應，被廣泛應用在臨床上且已開發成多種醫材，例如關節炎的治療、傷口的癒合、眼球外科手術、組織充填等；加上透明質酸具粘附特性和組織穿透性，且為細胞外基質的主要成份之一，並為CD44(為分化抗原分子的一種)及RHAMM之配位體(Ligand)，使得透明質酸的靶向(target)特性被應用於癌症藥物的開發，如乳癌上皮細胞、大腸直腸癌、肺癌、急性白血球癌等。
禾生堂生技以透明質酸作為傳輸載體所發展的藥物傳輸平台，已開發出新藥「IBD98-M」，用於治療炎性腸道疾病，預計將以505(b)(2)的途徑申請美國FDA新藥審查，大幅縮短上巿審查的時間，目前規劃於103年第一季送件申請美國IND PhaseⅠ，加上今、明年有多項以透明質酸應用於腸道疾病的新醫材上巿，除增添營運動能外，展現「透明質酸藥物傳輸技術平台」的發展潛力。
董事長 : 唐錦榮
總經理 : 吳宗忠
台北市內湖區內湖路一段88號4樓
http://www.hshc.com.tw/zh-tw
IBD98-M.....炎症型腸病 (IBD)
CA102N......大腸直腸癌
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