國衛院抗癌新藥技轉 明年台澳同步人體臨床
2021/11/22 14:29
國衛院生藥所所長張俊彥、朗齊生醫董事柯俊北、朗齊生醫總經理陳丘泓、國衛院生藥所研究員謝興邦、國衛院主任秘書吳秀英（左至右）。（記者邱芷柔攝）
〔記者邱芷柔／台北報導〕國家衛生研究院今（22日）宣布，該院生技與藥物研究所新藥研發團隊，成功開發「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」，經動物實驗證實可有效治療包含胰臟癌在內的8種以上癌症，今年9月已技術轉移給朗齊生物醫學股份有限公司，預計明年在台灣及澳洲收案展開人體第一期臨床試驗，最快6年後就能完成三期試驗申請上市。
國衛院生技與藥物研究所研究員謝興邦指出，DBPR114對於腫瘤生長的動物模型有顯著的藥效活性，包括人類胰臟癌、口腔癌、胃癌、肝癌、大腸直腸癌、膀胱癌、攝護腺癌以及急性骨髓性白血病等，尤其在肝膽腸胃相關癌症特別有效。這項藥物也於2017年取得美國和台灣試驗中新藥（IND）審查通過。
國衛院生藥所所長張俊彥表示，癌症有別於一般疾病更難治療，主要原因是腫瘤生長和存活不僅依賴一種受體或一種信號通路變異或缺失，然而過去的癌症藥物通常只針對單一靶點試圖殺死腫瘤細胞。
張俊彥近一步說明，研究團隊以蛋白質激酶為標的，利用高速平行合成技術及藥物結構設計，開發出小分子藥物DBPR114，這款新藥可同時抑制多條癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑，是癌症治療的新希望。
謝興邦也補充，多靶點藥物除了比單一靶點藥物更有效抑制腫瘤生長，低劑量即可達到抑制效果，例如在0.1至100奈米（nM）的低濃度下，就可抑制至少15種致癌蛋白激酶的活性，此外也能克服抗藥性問題，避免癌症復發。
朗齊生醫總經理陳丘泓表示，臨床一期試驗將進行最佳劑量測試，規劃明年在台灣及澳洲針對亞洲人和白人進行收案，預計收案40人，收案對象不限癌別，但需符合晚期實體瘤病患、現行標準治療失敗及身體狀況良好等條件，以一週給藥一次方式進行。
謝興邦也表示，第1期臨床結果約需2年時間出爐，第2期臨床試驗預計會根據1期藥效顯著癌別進行規劃，2、3期臨床試驗分別各需約2年時間，因此推估最快在6年後可完成所有臨床試驗。
https://health.ltn.com.tw/article/breakingnews/3744508
國衛院研發多種癌症治療新藥DBPR114技術移轉朗齊生醫
IBPR 2021-11-25最新消息
國家衛生研究院與朗齊生醫公司共同於2021年11月22日舉辦記者會，發布技術移轉DBPR114之消息：
隨著生活多元化，癌症疾病發展複雜度與日俱增，國人罹癌率逐年攀升，癌症在台灣已連續41年位居首要死亡原因，根據統計，2016年到2019年4大癌症的五年存活率一個比一個低，號稱「癌王」的胰臟癌甚至只有百分之五的存活率。這是因為癌症有別於一般疾病，腫瘤生長和存活不僅依賴於一種受體或一種信號通路的變異或缺失，利用單一靶點的標靶治療策略無法有效殺死腫瘤細胞。
國家衛生研究院生技與藥物研究所新藥研發團隊運用激酶蛋白結構與活性最佳化的策略，成功開發『多靶點激酶臨床藥物DBPR114』，對於腫瘤生長之動物模型均有顯著的藥效活性，包括人類口腔癌、胃癌、肝癌、大腸直腸癌、胰臟癌、膀胱癌、攝護腺癌以及急性骨髓性白血病等，尤其在肝膽腸胃相關癌症特別有效。於2017年取得美國和台灣試驗中新藥(Investigational New Drug, IND)審查通過後，已於2021年9月完成技術移轉朗齊生物醫學股份有限公司，將可展開人體第一期臨床試驗。
國衛院新藥研發團隊投注於蛋白質激酶為標的，利用高速平行合成技術及藥物結構設計，成功發展出新穎多靶點激酶抗癌藥物DBPR114。此新穎抗癌藥物在低濃度下(0.1～100nM)可抑制至少15種致癌蛋白激酶的活性，並且在8種以上腫瘤生長之動物模型均有顯著的藥效活性，包括人類口腔癌、胃癌、肝癌、大腸直腸癌、胰臟癌、膀胱癌、攝護腺癌以及急性骨髓性白血病等致死率極高的癌症，極具新藥發展潛力。此項重大成果榮獲2016年第26屆王民寧獎和2018年科技部未來科技突破獎的殊榮，並且獲得中華民國、美國、歐盟(指定11國家)、中國及南韓等多國專利。
朗齊生物醫學公司運用獨有的篩選技術投入新藥研發，在二類新藥及全新藥都有突破性進展，並積極在癌症多靶點小分子及大分子專利布局。多靶點激酶抑制劑在腫瘤研究中的療效、控制耐受性和抗藥性方面具有一定的優勢，預期可有更好的治療效果。極具市場潛力的DBPR114於技術移轉後，將由朗齊生醫承接後續新藥開發工作，接續推動研發成果產業化，國衛院亦將持續扮演協助的角色，期能透過技術移轉接力合作，能聯手推動DBPR114藥物能早日上市，嘉惠於病人，串聯起生醫製藥研發鏈，對產業創新動能注入實質效益，創造台灣新藥開發之國際競爭力。
https://ibpr.nhri.edu.tw/zhtw/index.php/2021/11/25/dbpr114/
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