腸病毒升溫 高端研發疫苗十年有成
大愛電視
2023年9月18日 週一 下午7:22
最近腸病毒疫情再起，小朋友一旦感染，不只自己不舒服，也時候還得停課，對家長來說，照護過程也很辛苦。台灣目前開發了兩支腸病毒71型疫苗，分別是國光、跟高端，但都需要自費，而且都要打兩劑左右。
兒科門診大爆滿，9月開學後不只流感，腸病毒感染比例更是明顯上升，前兩周腸病毒門急診就醫人數都突破上萬人，今年累計10例重症案例。
小兒專科醫師 麥建方：「最好的方法還是主動地打疫苗，腸病毒其實有接近100種，我們大概沒有辦法把每一種都做成疫苗，目前有做成疫苗的，大概就是腸病毒71型跟小兒麻痺這兩種腸病毒。」
腸病毒疫苗8月正式上市，高端疫苗經過10年研發，推出腸病毒71型疫苗，三期試驗的保護力有96.8%。
高端疫苗發言人 李思賢：「我們也同步送查驗登記，在今年的4月分正式拿到食藥署的核可，在今年的8月8號，我們正式向全台灣供貨，目前是在自費市場(施打)。」
高端疫苗竹北廠長 連偉成：「預計大概在明年1月之後，我們會加開產線，把產能提高到2倍。」
儘管得自費，但5歲以下幼兒屬於高危險群，不少家長還是認為越早打越好。
家長 徐先生：「最主要腸病毒因為滿麻煩的，就是小孩的照護，大人這邊要請假，其實影響是全家人的事情。」
腸病毒71型殺傷力很強，容易侵犯兒童的神經系統，台灣曾在1998年大流行。自費接種疫苗，提供孩子防範措施，只是2歲以下需要打到3劑，家長可能要辛苦一點。
腸病毒71型疫苗層層把關！直擊產線"最高等級無菌室" 耕耘10年生技大廠營收喊衝
https://www.youtube.com/watch?v=pJX7jH4pcIA
第71型腸病毒九月開學恐爆發 自費疫苗一劑四千元左右仍供不應求
https://www.youtube.com/watch?v=iY0od66Hz40
#1
腸病毒疫苗 (疫苗產業)
#2
沒有完整三期臨床是 白打? 亂打? 重打? 符水?生理食鹽水? 沒有認證?
#3
【市調】九成以上家長有意願讓孩童施打腸病毒疫苗：關於疫苗不可不知的四大關鍵
https://www.thenewslens.com/article/189263
...
_1. 施打腸病毒疫苗安不安全？(71.6%)：
疫苗的安全性往往需要透過大型的臨床試驗來測試，通常在第三期臨床試驗會有較多受試者參與，因此，疫苗的安全性可以透過「第三期臨床試驗結果」來了解。
根據高端腸病毒疫苗仿單以及其第三期臨床試驗的數據指出，受試人數共3,049人，觀察到不良反應包含：接種部位可能有紅腫、疼痛現象，偶爾有食慾不振、嘔吐、發燒等症狀；然而上述反應，僅為短暫現象，並可在數日內恢復，非常類似其他兒童常規施打的非活性疫苗常見不良反應。
安特羅/國光腸病毒71型疫苗的第三期臨床試驗尚未完成...
_2. 疫苗保護力高嗎？(58.5%)、有效保護期間多長？(40.6%)：
目前在台灣，僅有高端腸病毒71型疫苗已完成三期疫苗有效性試驗，證實疫苗保護力達100%（統計分析後為96.8%），
結果發表在國際頂尖期刊：The Lancet 刺胳針；
而安特羅/國光腸病毒71型疫苗尚未完成第三期疫苗有效性試驗，目前保護力未知。
高端腸病毒71型疫苗真實世界中執行的第三期臨床試驗追蹤長達2年，且在追蹤期間施打疫苗的受試者皆無輕重症感染；
安特羅/國光無臨床疫苗有效性保護力及長期追蹤數據，無法實證是否能有長期保護效果。
_3. 藥廠認證？(40.0%) ：
高端疫苗在新竹生醫園區設立了台灣第一座具有量產規模且符合國際標準（PIC/S GMP）的細胞培養疫苗廠，
同一廠房內具有兩條獨立的生產線和一條充填線，腸病毒71型疫苗自原液製造、調劑充填及檢驗放行，都在竹北自有廠中進行，
垂直整合的生產形式，可以全面且完整地掌控生產排程及維持高品質。
另一方面，安特羅生技則為租用國衛院生物製劑廠細胞培養產線生產疫苗抗原，
完成後再運至國光潭子廠進行調劑、充填、分裝以及檢驗放行。
#5
腸病毒疫苗 封緘數
#6
《林智群專欄》南投縣政府是不是用政治腦在判斷事情呢？
...讓國家未來主人翁打符水 ?!
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