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腸病毒疫苗 (疫苗產業) https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33603184

【市調】九成以上家長有意願讓孩童施打腸病毒疫苗：關於疫苗不可不知的四大關鍵 https://www.thenewslens.com/article/189263 ... _1. 施打腸病毒疫苗安不安全？(71.6%)： 疫苗的安全性往往需要透過大型的臨床試驗來測試，通常在第三期臨床試驗會有較多受試者參與，因此，疫苗的安全性可以透過「第三期臨床試驗結果」來了解。 根據高端腸病毒疫苗仿單以及其第三期臨床試驗的數據指出，受試人數共3,049人，觀察到不良反應包含：接種部位可能有紅腫、疼痛現象，偶爾有食慾不振、嘔吐、發燒等症狀；然而上述反應，僅為短暫現象，並可在數日內恢復，非常類似其他兒童常規施打的非活性疫苗常見不良反應。 安特羅/國光腸病毒71型疫苗的第三期臨床試驗尚未完成... _2. 疫苗保護力高嗎？(58.5%)、有效保護期間多長？(40.6%)： 目前在台灣，僅有高端腸病毒71型疫苗已完成三期疫苗有效性試驗，證實疫苗保護力達100%（統計分析後為96.8%）， 結果發表在國際頂尖期刊：The Lancet 刺胳針； 而安特羅/國光腸病毒71型疫苗尚未完成第三期疫苗有效性試驗，目前保護力未知。 高端腸病毒71型疫苗真實世界中執行的第三期臨床試驗追蹤長達2年，且在追蹤期間施打疫苗的受試者皆無輕重症感染； 安特羅/國光無臨床疫苗有效性保護力及長期追蹤數據，無法實證是否能有長期保護效果。 _3. 藥廠認證？(40.0%) ： 高端疫苗在新竹生醫園區設立了台灣第一座具有量產規模且符合國際標準（PIC/S GMP）的細胞培養疫苗廠， 同一廠房內具有兩條獨立的生產線和一條充填線，腸病毒71型疫苗自原液製造、調劑充填及檢驗放行，都在竹北自有廠中進行， 垂直整合的生產形式，可以全面且完整地掌控生產排程及維持高品質。 另一方面，安特羅生技則為租用國衛院生物製劑廠細胞培養產線生產疫苗抗原， 完成後再運至國光潭子廠進行調劑、充填、分裝以及檢驗放行。

沒有完整三期臨床是 白打? 亂打? 重打? 符水?生理食鹽水? 沒有認證?

魏尚世

安特羅/國光腸病毒71型疫苗尚未完成第三期疫苗有效性試驗，目前保護力未知。

2023-09-19 16:57

高端疫苗(法人說明會) 20231204 https://www.youtube.com/watch?v=hr-p3RX_zSE

高端：向馬來西亞提交 腸病毒71型疫苗新藥審查 2023-12-03 20:37 中央社／ 台北3日電 高端疫苗今天公告，向馬來西亞國家藥品管理局（NationalPharmaceutical Regulatory Agency）提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查。 高端今天發布重大訊息表示，向馬來西亞國家藥品管理局提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查，後續將依審查進度進行公告。 高端說明，在馬來西亞，由腸病毒感染引發的手足口症（HFMD）已被馬來西亞衛生部列為重點監測疾病之一，並已採取措施控制其傳播；當地疫情呈現週期性爆發趨勢，尤其在吉隆坡和布城、雪蘭莪、霹靂州等區域近年有頻繁的疫情通報。 高端表示，腸病毒感染為盛行於東南亞地區的流行疾病，其中EV71為主要的病原之一，而根據馬來西亞過往對於EV71的監測，馬國當地的EV71基因型以B5為主；馬來西亞近年新生兒人口數約43萬人，且馬國至今尚無腸病毒疫苗產品取得藥證上市銷售，當地腸病毒疫苗市場仍屬真空。 高端表示，高端疫苗以完整的三期臨床疫苗保護力數據審查，取得台灣腸病毒疫苗正式常規藥證後，首先於臨床試驗執行國家越南提出新藥審查外，目前也向馬來西亞提交審查，將持續布局海外市場，繼續向目標市場國家提出藥證申請。

高端腸病毒疫苗國內市占報喜 申請越南、馬國藥證 杜蕙蓉 2023年12月4日 週一 下午6:33 高端（6547）副總經理李思賢4日在法說會中表示，主力產品腸病毒71型疫苗，今年8月完成檢驗封緘上市後，首月銷售額即破億元大關，目前在國內腸病毒疫苗自費市場攻下超過9成市佔率，明年度藉著腸病毒疫苗第二劑、第三劑的施打貢獻，加上覆蓋率逐步提升，銷售業績將持續成長。 此外，越南、馬來西亞的藥證審查也已送件申請，明年海外市場亦將成為成長動能之一。 高端腸病毒71型疫苗是國內唯一正式常規藥證，且因其完整多國多中心三期臨床疫苗保護力達96.8％的優秀數據，與完整分齡安全性數據，獲得兒童感染醫學會推薦於2個月以上兒童施打使用，目前已施打於數萬名嬰幼兒。 由於腸病毒疫苗不建議混打，在第一劑已拿下9成市佔率下，明年度將再藉由第二劑和第三劑的施打貢獻，提升市場銷售表現。 海外市場部分，高端已分別於5月和12月向越南DAV、馬來西亞NPRA等東南亞國家提交新藥查驗登記，並預計陸續向泰國、新加坡等國提交申請，積極邁入東南亞國際市場。 東南亞國家新生兒人口數龐大、腸病毒疫情嚴峻，且幾乎無疫苗上市，東南亞市場仍屬真空。此外，由於中國的腸病毒71型疫苗適應症皆為6個月以上兒童，而高端腸病毒疫苗憑藉其2個月齡以上即可施打的優勢，可搶下嬰幼兒第一劑施打時間，進而獨占整個市場。 此外，具國際標準PIC／S GMP認證、及真實世界驗證對東南亞流行病毒株B5、C4具交叉保護力等競爭優勢，讓高端在東南亞腸病毒疫苗市場大有可為，更積極將此旗艦產品推向國際。 除了腸病毒疫苗外，高端四價流感疫苗是與韓國疫苗大廠 GC Biopharma合作，今年得標11公費流感疫苗，約佔總採購量10％，都為公司貢獻穩定營收。 至於眾所關心的新冠肺炎疫苗，仍在等待WHO公佈STV試驗結果。惟高端亦與WHO計畫單位C-TAP及聯合國公衛組織單位MPP結盟，成為全球首家投入新冠疫苗技術至該計畫的疫苗製造商，與國際組織共同推動全球新冠疫苗的廣泛使用。 李思賢表示，高端亦將啟動腸病毒D68型、克沙奇病毒疫苗開發案。有別於腸病毒71型盛行於亞洲地區，在歐美國家常有腸病毒D68型肆虐，且有週期性爆發的趨勢，因症狀與呼吸道感染相似容易被誤診，甚而併發重症需住院治療；而具高傳染力的克沙奇病毒則是造成手足口症的主要原因，嚴重影響患者生活品質。 高端已選定具全球性需求的疫苗產品進行後續開發，盼未來進軍歐美等國際市場，成為腸病毒疫苗領域的專業權威。 展望2024年，高端除繼續穩固國內腸病毒疫苗市場外，也積極進攻東南亞海外市場，將為公司帶來新一波的成長。

腸病毒疫苗供不應求，高端疫苗明年營運唱高歌 MoneyDJ新聞 2023-12-04 09:56:13 記者 蕭燕翔 報導 腸病毒71疫苗供不應求，市場估計，高端疫苗(6547)因產銷供貨得宜，已拿下市場主要份額，目前公告通過封緘進入市場數量已超過7萬劑，預期年底前每月都會有新釋出封緘數量進入市場，滿足需求。公司也積極拓展海外市場，除越南外，最新也向馬來西亞遞出藥證申請，明年出貨量將較今年跳升。 高端疫苗第三季起單月營收不再掛蛋，包括自費四價流感疫苗交貨推估約60萬劑，另腸病毒71型疫苗8月起也開始問世。前者交貨高峰雖已過，但腸病毒疫苗至今仍供不應求，根據市場的估算，0-6歲潛在適用族群人數約95萬，高端疫苗10月底前確定封緘出貨量已近7萬劑，推估在市場已施打人口的滲透率九成以上，11、12月預期也還會有新量釋出。 法人也預期，高端疫苗腸病毒疫苗明年除國內市場可望數倍成長外，越南申請藥證最快年中有具體結果，另馬來西亞也開始佈局，若越南藥證順利到手，明年出貨量有望將較今年近10倍跳升。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=7802d40c-1e19-484c-a61e-c7da2a958097

高端腸病毒疫苗供不應求全年挑戰10萬劑 明年再倍增 鉅亨網記者沈筱禎 台北2023/12/04 16:21 高端腸病毒供不應求全年挑戰10萬劑 明年再倍增。(圖:shutterstock) 高端疫苗 (6547-TW) 旗下腸病毒 71 型疫苗今年 4 月取得台灣藥證後，至今出貨量約 7 萬劑且持續供不應求。法人預期，今年全年出貨量挑戰 10 萬劑，明年則再產能放大下，出貨量有望倍數跳增。 據了解，高端腸病毒疫苗上市三個月以來，出貨量約 7 萬劑、營收貢獻近 2 億元。公司表示，該疫苗適用於 2 個月以上至未滿 6 歲的嬰幼兒，在台目標族群人數共 96.8 萬人，雖然已拿下多數市占，但該疫苗屬於新產品仍有家長還在觀望中，預期明年出貨量會再進一步跳升。 法人認為，年底前仍會持續出貨腸病毒疫苗，不過出貨高峰落在 3-5 月，因此預估第四季營收將會略低於第三季，明年則有望在台灣需求增加、越南取得藥證開始出貨下，明年營收大幅優於今年。 越南腸病毒疫苗藥證方面，高端今年 5 月底提交藥證申請，預計審查時間約 1-1.5 年，若一切順利，最快明年下半年取得藥證後開始出貨。據統計，越南一年新生兒人數達 150 萬人。 高端也因應台灣、越南市場需求積極擴產，預計明年最大產能可以到 100 萬劑。 https://news.cnyes.com/news/id/5398627

高端腸病毒疫苗　搶下國內自費市場9成市占 2023/12/05 09:16:34 高端腸病毒疫苗　搶下國內自費市場9成市占 （圖／民視新聞網） 高端疫苗在法人說明會中指出，腸病毒71型疫苗今年取得國內藥證後，目前在國內腸病毒疫苗自費市場攻下逾9成市占率；明年腸病毒疫苗第2劑、第3劑施打及覆蓋率提升，預期銷售業績將持續成長。 更多新聞： 陽明：巴拿馬運河乾旱影響船期　聯盟擬漲附加費 海外市場部分，高端疫苗（6547）指出，已分別於今年5月和12月向越南藥品管理局（DAV）、馬來西亞國家醫藥管理局（NPRA）等東南亞國家提交新藥查驗登記，並預計向泰國、新加坡等國提交申請，積極邁入東南亞市場。 此外，由於中國的腸病毒71型疫苗適應症皆為6個月以上兒童，而高端腸病毒疫苗2個月齡以上嬰幼兒即可施打，可搶下嬰幼兒第1劑施打時間，進而搶占市場先機。 流感疫苗方面，高端四價流感疫苗與韓國疫苗大廠 GC Biopharma合作，於今年3月取得藥證，並得標112年公費流感疫苗，約占總採購量10%。 至於新冠肺炎疫苗，目前仍在等待WHO公布團結疫苗試驗（STV）結果，高端公司同時並與WHO計畫單位C-TAP及聯合國公衛組織單位MPP結盟，成為全球首家投入新冠疫苗技術至該計畫的疫苗製造商，與國際組織共同推動全球新冠疫苗的廣泛使用。 （中央社） https://www.ftvnews.com.tw/news/detail/2023C05W0028

請侯市長及團隊不要再污衊疫苗、快篩採購有弊端。 雖然一陣子沒聽到了，但我要說我們政府及疫情指揮中心團隊都有「侯侯做代誌」，帶領全國渡過嚴峻的疫情挑戰，清清白白，「請勿打擊基層士氣」！ 對指揮中心相關指控63案都已由司法機關簽結。毫無證據繼續抹黒，又放話要成立特偵組。特偵組再查不到是不是要成立警備總部來處理呢？ 尊重司法，拿證據說話，是民主法治國家的基本素養。 王必勝 https://www.facebook.com/story.php?story_fbid=pfbid02MExeMCmoFQcckn6NEjEmC7UK5FGpLN6vkMjWac23XG92WLXLmNLQDN493SM5thjl&id=100003207897726&mibextid=Nif5oz&paipv=0&eav=Afb2Zx5uBdZVZDlpo5xjpgqN8PEJW1kao_na4TdcKS7mKaRgxJLZWFNv4MkTPkE2pQY&_rdr

選前先壓寶？生技股王帶頭衝、它飆9%最猛 時報資訊 2024年1月12日 週五 上午10:40 【時報-台北電】美CPI高於預期，聯準會最快3月降息恐泡湯，隔夜美股陷入震盪，台股在大選倒數最後一天，由權王台積電(2330)開低領跌，指數一度下跌超過70點，上演17500關保衛戰。盤面上以綠營政策加持股軍工、生技、重電等相對強勢，其中，生技股因新冠疫情升溫雙重利多護體，今日由股王保瑞(6472)強彈3%領軍點火，醫藥股寶齡富錦(1760)、北極星藥業-KY(6550)、美時(1795)、中裕(4147)、智擎(4162)、高端疫苗(6547)等同步吸引買盤進駐，順藥(6535)大漲9%站上8年高點最猛，頗有選前壓寶卡位的味道。 新冠疫情升溫，近期台大急診室被塞爆，每10人就有2人確診新冠，且大多是60至70歲的長者，加以進入大選最後交易日，生技股被視為政策做多股，今日吸引買盤提前卡位壓寶，尤以股王保瑞為首的醫藥族群率先強勢表態。 保瑞(6472)去年度營收141.9億元，年成長逾35%，超越預期，並創歷史新高。併購的晨暉及新品牌藥產品將陸續貢獻營收，市場估計今年營收達151.20億元，年增約7％，稀釋後EPS 38.53元，獲利優於去年，近五日在法人偏多相挺下，盤初強彈3%，不但攻克月線更進逼半年線關口，扮演生技股領頭羊。 美時(1795)受惠多張藥證齊發，且拓展海外市場有成，2023年營運亮麗，法人看好2024年將延續成長曲線，獲利上看兩個股本下，今日吸引買盤卡位選後行情，重登五日線。 總統大選前最後一個交易日，觀望氣氛依然濃厚，積極型資金押寶來到最高潮，軍工、生技、重電股買氣加溫，分析師表示，待選後量能和波動放大再積極操作，預期指數區間落在17400點至17700點，就歷史經驗來看，台股在選舉後回歸基本面，普遍有亮眼的表現。(編輯：龍彩霖)

封緘數 2023/7月 高 端 : 20123劑 安特羅 : 0劑 8月 高 端 : 28290劑 安特羅 : 2668+3373=6041劑 9月 0劑 (高端/流感疫苗) 10月 高 端 : 20738劑 安特羅 : 0劑 11月 高 端 : 15823+23561+19932+20648=79964劑 安特羅 : 0劑 12月 高 端 : 13983+24553+22610+13434=74580劑 安特羅 : 2780劑 2024/1、2 0劑 總封緘數 高 端 : 223695劑 安特羅 : 8821劑

《林智群專欄》南投縣政府是不是用政治腦在判斷事情呢？ https://weisun4.pixnet.net/blog/post/34040774 讓國家未來主人翁打符水 ?!

越南腸病毒藥證近了！高端與Substipharm Biologics簽署代理合約 插旗東協市場 2025.01.09 19:34 工商時報 杜蕙蓉 高端（6547）恩穩健R腸病毒 71 型疫苗（ENVACGENR）越南藥證有譜！圖／本報資料照片 高端（6547）恩穩健R腸病毒 71 型疫苗（ENVACGENR）越南藥證有譜！繼拿到GMP認證後，高端9日宣布與法國醫藥公司Substipharm Biologics簽署區域經銷合約，共同拓展腸病毒疫苗產品在東南亞市場的布局。 此外，雙方也針對泰國、菲律賓、印尼、馬來西亞和新加坡市場的開發持續協商，將共同投注資源，加速將腸病毒71型疫苗導入具高度需求的東協市場。 Substipharm於1995年在法國創立，透過與各類特色藥廠的策略合作與併購，目前已成長為擁有超過90項產品，市場範圍遍及歐洲、美洲、東南亞等超過80個國家的跨區域型藥廠。 除了併購中小型藥廠外，近年Substipharm也直接向跨國藥廠收購數項品牌藥物，像是2022年自賽諾菲手中收購 IMOJEVR日本腦炎疫苗，同時取得該日本腦炎疫苗在泰國製造廠的49％股權；繼而成立子公司 Substipharm Biologics （S-Bio）專營疫苗與生物藥品的業務發展。 目前S-Bio的IMOJEVR日本腦炎疫苗已在亞太、東南亞及澳洲等14國上市銷售，台灣公費常規疫苗施打的日本腦炎疫苗亦是採用IMOJEVR，在國內市場中擁有 99％的市占率。 腸病毒71型（EV-A71）是繼小兒麻痺病毒之後，對嬰幼兒健康威脅最嚴重的腸病毒病原。EV-A71 極易在嬰幼兒群體中出現群聚感染，臨床症狀除了常見的手足口病（HFMD）及皰疹性咽峽炎（herpangina）外，EV-A71更具有高度嗜神經性，容易侵犯神經系統導致急性無力脊髓炎 （Acute flaccid myelitis） 、腦炎 （Encephalitis）、腦炎炎 （Meningitis）等重症，甚至死亡。 EV-A71 流行於亞太地區，包含馬來西亞、台灣、中國、泰國、越南、新加坡、印尼、菲律賓、澳洲、韓國、日本等地都曾爆發嚴重疫情。2023 年越南統計超過18萬名兒童感染，並有31名兒童死亡。 恩穩健腸病毒71型疫苗是由台灣與越南執行的多國多中心第三期試驗中，施打疫苗組孩童皆無感染腸病毒71型，達到 100％保護，統計迴歸模型計算高達 96.8％的優異疫苗保護力數據，並確認對於目前東南亞流行的EVA71基因亞型有效保護，也是目前唯一正式核准可從嬰幼兒2個月月齡開始施打的腸病毒疫苗，試驗成果亦被國際頂尖醫學期刊刺胳針（The Lancet）刊載；後續長期追蹤研究也顯示抗體免疫持久性至少達五年以上。 https://www.ctee.com.tw/news/20250109702176-430504

高端腸病毒疫苗與法商簽越南經銷合約 開發東協市場 2025/01/09 20:12 高端疫苗與Substipharm Biologics簽署區域經銷合約，共同在東南亞市場拓展腸病毒疫苗產品。（資料照） 〔記者陳永吉／台北報導〕高端疫苗（6547）今日公告，與法國醫藥公司Substipharm Biologics簽署區域經銷合約，共同在東南亞市場拓展腸病毒疫苗產品。 雙方目前已針對恩穩健®腸病毒71型疫苗（ENVACGEN®）在越南的經銷合約完成議約簽署，此外，雙方針對泰國、菲律賓、印尼、馬來西亞和新加坡市場的開發持續協商，將共同投注資源，加速將高品質與安全的腸病毒71型疫苗導入具高度需求的東協市場。 恩穩健腸病毒71型疫苗（ENVACGEN®）是由高端疫苗公司開發，是目前唯一正式核准可從嬰幼兒2個月月齡開始施打的腸病毒疫苗，後續長期追蹤研究也顯示抗體免疫持久性至少達五年以上。ENVACGEN®於2023年8月在台灣上市，已在台灣腸病毒疫苗市場中取得超過95%的市占率，是目前腸病毒疫苗市場中同類最佳（Best-in-class）的產品。 高端表示，Substipharm為1995年在法國設立的私人醫藥企業，從利基型學名藥出發，透過與各類特色藥廠的策略合作與併購，目前已成長為擁有超過90項產品，市場範圍遍及歐洲、美洲、東南亞等超過80個國家的跨區域型藥廠。除了併購中小型藥廠外，近年Substipharm也直接向跨國藥廠收購數項品牌藥物，像是2022年自賽諾菲手中收購IMOJEV®日本腦炎疫苗，同時取得該日本腦炎疫苗在泰國製造廠的49%股權；繼而成立子公司Substipharm Biologics（S-Bio）專營疫苗與生物藥品的業務發展。 S-Bio的策略目標為尋求市場中最具競爭力的「同類最佳（Best-in-class）」藥品，目前S-Bio的IMOJEV®日本腦炎疫苗已在亞太、東南亞及澳洲等14國上市銷售，且台灣公費常規疫苗施打的日本腦炎疫苗亦是採用IMOJEV®，在國內市場中擁有99%的市占率。 https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/4918932

Việt Nam sắp có vaccine phòng ngừa bệnh tay chân miệng do Enterovirus 71 (EV71) NDO - Vaccine phòng ngừa bệnh tay chân miệng do Enterovirus 71 (EV71), chủng virus gây bệnh tay chân miệng nặng nhất với hàng chục nghìn ca mắc, biến chứng và tử vong ở trẻ sẽ sớm về Việt Nam. Thứ bảy, ngày 22/02/2025 - 14:56 Tiêm vaccine là cách phòng bệnh tay chân miệng. Hệ thống tiêm chủng VNVC vừa ký kết bản ghi nhớ hợp tác với Công ty dược phẩm Substipharm Biologics (Thụy Sĩ), mở ra cơ hội đưa về Việt Nam nhiều loại vaccine mới, trong đó đặc biệt quan trọng là vaccine phòng ngừa bệnh tay chân miệng do Enterovirus 71 (EV71). ... https://nhandan.vn/viet-nam-sap-co-vaccine-phong-ngua-benh-tay-chan-mieng-do-enterovirus-71-ev71-post861146.html

VNVC, Substipharm Biologics to distribute hand-foot-mouth disease vaccine Saturday, 18:28, 22/02/2025 VOV.VN - The Vietnam Vaccine Joint Stock Company (VNVC) Immunization Centre System has recently signed a Memorandum of Understanding with Swiss pharmaceutical firm Substipharm Biologics to facilitate an early introduction of the hand-foot-mouth disease (HFMD) vaccine in Vietnam. ... https://english.vov.vn/en/society/vnvc-substipharm-biologics-to-distribute-hand-foot-mouth-disease-vaccine-post1156653.vov

VNVC, Substipharm Biologics to distribute hand-foot-mouth disease vaccine February 23, 2025 - 03:33 PM The Vietnam Vaccine Joint Stock Company has signed a MoC with Swiss pharmaceutical firm Substipharm Biologics to facilitate an early introduction of the hand-foot-mouth disease vaccine in Vietnam. VNVC, Substipharm Biologics to distribute hand-foot-mouth disease vaccine - 1 Executives of VNVC and Substipharm Biologics at the MoU signing ceremony. (Photo: VNVC) During the signing ceremony, both parties agreed to work together for public health, aiming to enhance scientific research collaboration, clinical studies, professional training for healthcare staff, and community awareness about disease prevention, especially HFMD in children. Hervé Profit, CFO at Substipharm Biologics, emphasized that the partnership with VNVC marks a significant step in expanding opportunities to bring high-quality vaccines to Vietnam, in an attempt to address the increasing demand for safety and quality. He expressed hope that the HFMD vaccine would soon be available in Vietnam to protect children, reduce severe complications, and ease the burden of the disease on families and society. Ngo Chi Dung, CEO of VNVC, praised the collaboration as a crucial milestone in the joint effort to introduce a much-needed vaccine to Vietnam. He highlighted the urgency of preventing this dangerous disease, which has caused high mortality rates among children for years. According to Dr. Bach Thi Chinh, medical director of VNVC, the HFMD vaccine is recommended for children aged 2 months to under 6 years. It has been proven safe and provides up to 97% protection, offering long-term immunity against HFMD caused by the EV71 strain. The vaccine is currently awaiting approval from the Ministry of Health for distribution. Clinical trials for the vaccine began in Taiwan (China) in 2010, with Phase 3 trials conducted in Vietnam since 2019. If approved, this would be Vietnam’s first HFMD vaccine, significantly improving disease prevention efforts. HFMD occurs year-round, and peaks between March-April and September-December. The most recent outbreak in 2023 saw over 180,000 cases, 2.7 times higher than in 2022, with 31 fatalities. In 2024, more than 76,000 cases were reported nationwide. Currently, there is no specific treatment for HFMD, only supportive care to help children through severe stages. The Pasteur Institute in Ho Chi Minh City has identified HFMD as a major public health challenge in Vietnam. The disease has three severity levels. Mild cases (Level 1) can be managed at home, while Levels 2-4 require hospitalization. Levels 2b, 3, and 4 may involve complications, necessitating close monitoring to prevent fatal outcomes. Source: VOV https://dtinews.dantri.com.vn/news/vnvc-substipharm-biologics-to-distribute-hand-foot-mouth-disease-vaccine-20250223153308836.htm

焦點股》高端疫苗：跨足越南市場 買盤歡呼 2025/02/24 10:22 高端疫苗合作夥伴Substipharm Biologics上週與越南官方的VNVC疫苗接種系統簽署合作備忘錄。（圖:取自高端疫苗官網） 〔記者陳永吉／台北報導〕高端疫苗（6547）今年1月才與法國醫藥公司Substipharm Biologics簽署區域經銷合約，共同在東南亞市場拓展腸病毒疫苗產品。而根據越南媒體報導，Substipharm Biologics上週已與越南官方的VNVC疫苗接種系統簽署合作備忘錄，將提供越南預防腸病毒71型（EV71）引起的手足口病的疫苗。高端疫苗受惠此利多，今日股價跳空漲停，來到52.1元，截至10:05分，高端疫苗成交量約6千張，漲停委買張數約4500張。 根據越南媒體報導，Substipharm Biologics 公司致力於優先將手足口病疫苗供應給手足口病疫情嚴重的國家之一越南。建議2個月至6歲以下兒童接種手足口病疫苗。全球頂尖權威醫學期刊《刺胳針》刊登的研究結果顯示，該疫苗安全，具有高達96.8%的高保護率，可維持長期免疫，有助於抵抗近期流行的EV71亞群引起的任何嚴重程度的手足口病。 而該腸病毒疫苗正是由高端疫苗研發，2019年在越南進行三期臨床試驗，而該疫苗送藥證申請已接近2年，外界預估，隨著Substipharm Biologics與越南VNVC簽署合作備忘錄後，腸病毒疫苗藥證應該很快就能獲得批准。 https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/4960586