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九地之下 V5.91 生技主力 : 藥華藥、北極星、智擎、****、晉弘、保瑞、中化生、健喬、 護國神山 : 台積電、家登、中美晶、... 科技群英 : 瑞昱、晶焱、創惟、通嘉、凌陽、晶豪、牧德、長華*、中光電、鼎元 老友情深 : 崑鼎、可寧衛、中碳、桂盟、上銀、東元、佳格、(森崴) 聊備一格 : 玉山金、元大金、台新金、永豐金

存股之14 : 存股之集中火力 /《魏尚世 道上市》 https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33681049

魏尚世的電子書 https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33659047

「我很不喜歡mRNA疫苗」　李秉穎：全身亂竄、器官發炎 2022/09/17 11:40 記者陳弋／台北報導 台大醫師李秉穎直指mRNA疫苗（莫德納、BNT）有安全疑慮。（圖／擷取自YouTube-新冠肺炎COVID-19對兒童及家庭之影響研討會直播） ▲台大醫師李秉穎直指mRNA疫苗（莫德納、BNT）有安全疑慮。（圖／擷取自YouTube-新冠肺炎COVID-19對兒童及家庭之影響研討會直播） 第一批約80.4萬劑莫德納次世代雙價疫苗昨（16）晚抵台，預計下週六配送各縣市，優先提供65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及免疫力低下者施打。不過台大兒童醫院感染科主治醫師、衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎今天針對mRNA疫苗提出個人見解，他認為mRNA疫苗可能經由血液「亂跑」，在全身各器官引起炎症反應，包括心肌炎，「我很不喜歡mRNA疫苗」。 李秉穎認為，包括莫德納和BNT在內的mRNA疫苗有安全疑慮。他去年便指出，mRNA疫苗看似對新冠病毒的保護效果較好，不代表它會是未來的主流，這種疫苗存有疑慮，理論上它會進入細胞，並製造S蛋白供人體免疫系統辨識，「但在這過程中它會不會進入不應該進入的細胞，這是我懷疑的地方」。曾有婦女打完莫德納後出現罩杯升級的現象，他當時解釋，這是因為接種mRNA疫苗之後，疫苗成分跑到腋下淋巴腺，造成腋下淋巴腺腫大，看起來彷彿罩杯升級。 李秉穎強調，傳統的蛋白疫苗不會這樣，打在肌肉就是肌肉，不會進入血液細胞，僅在局部供免疫系統辨識，然後引發免疫反應。 李秉穎今（17）日上午出席中華民國兒童健康聯盟舉辦的「新冠肺炎COVID-19對兒童及家庭之影響」研討會，繼續就mRNA疫苗的安全性提出質疑。他表示，mRNA疫苗的優點在於設計簡單、能快速生產、保護力佳（約95％），缺點是必須冷凍保存、不良反應（發燒、痠痛、倦怠等）發生率高、恐有嚴重不良反應（如心肌炎）。 不少民眾直覺莫德納、BNT「比較厲害」，李秉穎解釋，mRNA疫苗能引起非常強的T細胞反應，可是也帶來一些安全上的顧慮，因為mRNA疫苗會進入細胞，且不一定是肌肉細胞，進入血液細胞就可能全身亂跑，會發生甚麼事情誰知道。 禽流感疫苗動物試驗發現mRNA疫苗會隨著血流四處跑。（圖／擷取自YouTube-新冠肺炎COVID-19對兒童及家庭之影響研討會直播） ▲禽流感疫苗動物試驗發現mRNA疫苗會隨著血流四處跑。（圖／擷取自YouTube-新冠肺炎COVID-19對兒童及家庭之影響研討會直播） 李秉穎直言「很不喜歡mRNA疫苗」 ，因為它會全身亂跑，甚至引起心肌炎。過去禽流感疫苗動物試驗早就發現mRNA疫苗會隨著血流跑，幾乎所有的器官都有棘蛋白（S protein）存在，包括肌肉、淋巴腺、肝臟、脾臟、睪丸、腦部等，安全顧慮比較大，如果不是因為新冠疫情緊急，mRNA疫苗沒辦法那麼快上市，mRNA疫苗看起來就是令人不安。 https://health.setn.com/news/1179000

轟炸機在何方?! ***

新冠mRNA疫苗三不同：製造方法、機動性、副作用發生率與強度｜新冠病毒麻瓜課2 EP03 黃瑽寧醫師健康講堂 https://www.youtube.com/watch?v=8ER2shQcbps

北極星肺間皮癌新藥三期解盲！後續將加速申請美 FDA 藥證 作者 姚 惠茹 | 發布日期 2022 年 09 月 21 日 14:36 北極星-KY 今日召開重大訊息說明會，研發中治療肺間皮癌新藥 ADI-PEG 20 全球多國多中心三期臨床試驗期末分析結果，主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率與無惡化存活期均達到統計學上顯著意義，解盲成功，後續將運用美國 FDA 的快速審查資格，積極加速藥證申請時程。 全球多國多中心三期臨床試驗，共完成 249 位病人收案，其中 ADI-PEG 20 試驗組 125 人、對照組 124 人，主要療效指標中的試驗組 ADI-PEG20 聯合用藥療法的整體存活期（OS）中位數 9.3 個月，與對照組聯合用藥治療的整體存活期中位數 7.66 個月對比，改善幅度達 21.4%。 其中 25% 整體存活期試驗組改善幅度高達 35.4%、75% 試驗組改善幅更高達 38%，試驗組存活人數更達對照組兩倍之多，提升 109%，已達到統計學上顯意義（p=0.024）；次要評估指標無惡化存活期（PFS）方面，同樣達到統計學上顯意義（p=0.0159）。 北極星董事長陳鴻文表示，北極星所研發的 ADI-PEG 20 在癌症治療上，有別於目前大多數人使用的化療、標靶、免疫療法，而採用代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療，ADI-PEG20 是代謝療法廣效型癌症新藥，全球各大醫學中心針對各種癌症適應症的治療研究已經有數百篇論文發表。 陳鴻文指出，北極星以 ADI-PEG20 取得第一張 FDA 藥證，正式成為合格的癌症新藥，意義重大，ADI-PEG20 與化療藥聯藥可產生加乘效果，若能降低化療劑量將可減輕化療副作用，這對已使用化療藥在治療的各種癌症適應症將是莫大的鼓舞，並將以 Off Label Use 應用在其它適應症。 （首圖來源：科技新報） https://finance.technews.tw/2022/09/21/adi-peg-20/

北極星新藥3期解盲成功》從瀕臨破產到掛牌上市 陳鴻文第一手告白：很爽，本來要倒閉耶！ 2022/09/21 16:30 文｜劉軒彤 ▲北極星董事長陳鴻文陪著公司走過最低谷，終於雲開見日即將掛牌上市。（圖／彭世杰攝） 北極星藥業-KY今日（21）公布肺間皮癌新藥 ADI-PEG三期臨床試驗結果，董事長陳鴻文宣布解盲成功，引起市場熱烈關注。 財訊658期曾獨家專訪科技富豪陳賢哲，還原北極星藥業當年是如何從瀕臨破產到掛牌上市的過程，以下是報導原文。 https://www.wealth.com.tw/articles/3ca4025f-2303-47ad-a1a8-6b4ad997e403

TWSE-111.09.21下午2時00分--北極星藥業-KY(6550)重大訊息 https://www.youtube.com/watch?v=Pv4wmae5H10

腸病毒疫苗 (疫苗產業) https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33603184

生技何者又是 IC設計的 IP ?!

存股之16 : 迢迢生技路 https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33690311

存股系列, 一週後或人氣破百, 隨時會改為密碼. 密碼於 《魏尚世 道上市》 https://www.pubu.com.tw/ebook/305328

「我很不喜歡mRNA疫苗」　李秉穎：全身亂竄、器官發炎 2022/09/17 11:40:00 追蹤三立： 記者陳弋／台北報導 ▲台大醫師李秉穎直指mRNA疫苗（莫德納、BNT）有安全疑慮。（圖／擷取自YouTube-新冠肺炎COVID-19對兒童及家庭之影響研討會直播） 第一批約80.4萬劑莫德納次世代雙價疫苗昨（16）晚抵台，預計下週六配送各縣市，優先提供65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及免疫力低下者施打。不過台大兒童醫院感染科主治醫師、衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎今天針對mRNA疫苗提出個人見解，他認為mRNA疫苗可能經由血液「亂跑」，在全身各器官引起炎症反應，包括心肌炎，「我很不喜歡mRNA疫苗」。 李秉穎認為，包括莫德納和BNT在內的mRNA疫苗有安全疑慮。他去年便指出，mRNA疫苗看似對新冠病毒的保護效果較好，不代表它會是未來的主流，這種疫苗存有疑慮，理論上它會進入細胞，並製造S蛋白供人體免疫系統辨識，「但在這過程中它會不會進入不應該進入的細胞，這是我懷疑的地方」。曾有婦女打完莫德納後出現罩杯升級的現象，他當時解釋，這是因為接種mRNA疫苗之後，疫苗成分跑到腋下淋巴腺，造成腋下淋巴腺腫大，看起來彷彿罩杯升級。 李秉穎強調，傳統的蛋白疫苗不會這樣，打在肌肉就是肌肉，不會進入血液細胞，僅在局部供免疫系統辨識，然後引發免疫反應。 李秉穎今（17）日上午出席中華民國兒童健康聯盟舉辦的「新冠肺炎COVID-19對兒童及家庭之影響」研討會，繼續就mRNA疫苗的安全性提出質疑。他表示，mRNA疫苗的優點在於設計簡單、能快速生產、保護力佳（約95％），缺點是必須冷凍保存、不良反應（發燒、痠痛、倦怠等）發生率高、恐有嚴重不良反應（如心肌炎）。 不少民眾直覺莫德納、BNT「比較厲害」，李秉穎解釋，mRNA疫苗能引起非常強的T細胞反應，可是也帶來一些安全上的顧慮，因為mRNA疫苗會進入細胞，且不一定是肌肉細胞，進入血液細胞就可能全身亂跑，會發生甚麼事情誰知道。 禽流感疫苗動物試驗發現mRNA疫苗會隨著血流四處跑。（圖／擷取自YouTube-新冠肺炎COVID-19對兒童及家庭之影響研討會直播） ▲禽流感疫苗動物試驗發現mRNA疫苗會隨著血流四處跑。（圖／擷取自YouTube-新冠肺炎COVID-19對兒童及家庭之影響研討會直播） 李秉穎直言「很不喜歡mRNA疫苗」 ，因為它會全身亂跑，甚至引起心肌炎。過去禽流感疫苗動物試驗早就發現mRNA疫苗會隨著血流跑，幾乎所有的器官都有棘蛋白（S protein）存在，包括肌肉、淋巴腺、肝臟、脾臟、睪丸、腦部等，安全顧慮比較大，如果不是因為新冠疫情緊急，mRNA疫苗沒辦法那麼快上市，mRNA疫苗看起來就是令人不安。 https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=1179000

不只李秉穎對mRNA疫苗存疑　美國病毒學專家直指5大隱憂 2022/09/22 10:14:00 追蹤三立： 記者陳弋／台北報導 ▲專家直指mRNA疫苗存在安全疑慮。（示意圖／擷取自Pixabay） 包括BNT和莫德納（Moderna）在內的mRNA疫苗，指的是透過基因工程將病毒表面棘蛋白的遺傳信息mRNA經過修飾後包裝在奈米脂質微粒中再注入人體，人體細胞會依據這些mRNA來製造並表現病毒的棘蛋白，刺激免疫系統針對這些蛋白產生相對應的抗體。台大兒童醫院感染科主治醫師、衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎直呼「很不喜歡mRNA疫苗」，因為有安全疑慮；美國病毒學專家、前美國陸軍研究所病毒系實驗室主任林曉旭則直言，mRNA對不同器官的危害性尚不清楚，但歐美卻為它大開綠燈。 我國今年9月迎來莫德納次世代疫苗，優先提供65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及免疫力低下者施打。李秉穎醫師9月17日上午出席中華民國兒童健康聯盟舉辦的「新冠肺炎COVID-19對兒童及家庭之影響」研討會，再度對mRNA疫苗提出質疑。他表示，mRNA疫苗的優點在於設計簡單，能夠快速生產，保護力較佳（約95%），能引起非常強的T細胞反應，可是也帶來一些安全上的顧慮，因為mRNA疫苗會進入細胞，且不一定是肌肉細胞，進入血液細胞就可能在全身亂竄，會發生甚麼事情是未知數。 李秉穎直言「很不喜歡mRNA疫苗」 ，因為它容易亂竄，甚至引起心肌炎。過去禽流感疫苗動物試驗早就發現mRNA疫苗會隨著血流跑，幾乎所有的器官都有棘蛋白（S protein）存在，包括肌肉、淋巴腺、肝臟、脾臟、睪丸、腦部等，安全顧慮比較大，如果不是因為新冠疫情緊急，mRNA疫苗沒辦法那麼快上市，mRNA疫苗看起來就是令人不安。 究竟無數台灣人打過的mRNA疫苗有哪些弱點？林曉旭博士表示，科學界最初的疫苗設計是基於蛋白質，以滅活疫苗為例，基本上是把病毒滅活，或是表達其中一些亞單元，因此科學家可以掌握它的蛋白質構象，基本上經過滅活不會重新產生變異，未知因素大幅降低。把這樣的蛋白質疫苗打進人體，會產生甚麼樣的免疫反應或副作用，專家透過長期實驗已經摸得十分清楚，心裡早有底。 林曉旭說，mRNA疫苗設計簡單，它是一個啟動表達的機制，把五撇端的非表達區域和三撇端非表達區域兩端加上poly-A tail（多聚腺苷酸尾），成為一個完整的mRNA機制，這樣的mRNA機制透過奈米脂質顆粒包裝，能夠有效進入細胞質內部（因為脂質可以很快被吸收），但後續mRNA被翻譯成蛋白的效率有多高，並不是很確定。 另外，mRNA進入細胞之後「降解」的過程，尚無一個清楚的判斷，也就是在細胞內複製的時間會有多長，何時會被降解，同樣不夠清楚。林曉旭說明，以一個DNA模板生產這些mRNA時，會不斷產生一些片段（雜質），這些東西會不會表達一些你想要的蛋白片段，或是產生一些預期之外的aberrant protein（怪異蛋白），都必須經過嚴密檢測，mRNA生產過程中就是容易有雜質，加上mRNA本身的不穩定性，生產過程就是一大挑戰：mRNA其中的雜質如何排除是一個問題；快速進入細胞後集中存留多久，翻譯速度多快，還不清楚；在體內不同器官的分布為何，沒有明確的研究；mRNA對不同器官的危害性也並不清楚。 林曉旭進一步舉例，大家會關心mRNA進入身體後會在肝細胞囤積多久，肌肉注射後轉移到淋巴結的過程有多長，存留多久，乃至於會不會進入孕婦胎盤影響下一代，都還沒有徹底研究過，「mRNA疫苗的安全性問題是最大的顧慮」。 李秉穎多次在訪談和研討會中提過，mRNA可能進入血液循環，在不同器官引發免疫反應，包括心肌炎。有關mRNA如何進入血液，林曉旭解釋，mRNA經過脂奈米顆粒包裝後，整體機制像是一個脂粒球，能夠很有效地穿透肌肉細胞，但也有一部分的脂奈米顆粒會從細胞的另一端排出，如此一來便有機會進入血液，再經過血液循環進入不同部位，包括在脾臟、肝臟都可以發現mRNA成分轉移過去。 林曉旭表示，脂奈米顆粒是比較新的技術，像是輝瑞使用的賦形劑ALC-0315、ALC-0159，其人體安全性並沒有被徹底驗證過。mRNA疫苗有新技術在其中，也有新的活躍物質成分，然後在體內分布也不清楚，「輝瑞和莫德納應該完整分析生物體內分布後才能獲得許可，實際上美國食品藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）卻給他們很大的寬鬆綠燈」。 https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=1181457

高端新冠疫苗「高齡族數據」　獲國際期刊審查發表 2022/10/03 15:40:00 記者吳康瑋／台北報導 ▲高端新冠疫苗高齡數據獲國際期刊肯定。（圖／三立新聞網資料照） 國產高端疫苗（6547）於官網公佈，旗下新冠肺炎疫苗之高齡族群臨床試驗數據，已由國際知名期刊《國際傳染病雜誌》（IJID）完成審查發表，並在安全性部分，證明擁有良好的安全性及更為優異的免疫效果，這項試驗結果支持針對高齡族群施打高劑量的MVC-COV1901，可作為次世代新冠疫苗的未來開發參考基礎。 高端聲明全文： 高端新冠肺炎疫苗之高齡族群臨床試驗數據，日前已由國際知名期刊《國際傳染病雜誌》（The International Journal of Infectious Diseases, IJID）完成審查並發表： https://www.ijidonline.com/article/S1201-9712(22)00491-X/fulltext 此項臨床試驗（NCT04822025）共計收納420位65歲以上的受試者，分別接種25 mcg或15 mcg的MVC-COV1901，兩劑間隔28天。試驗樣本以共病分層（comorbidities stratification）進行統計分析，研究結果顯示，無論在高劑量或中劑量疫苗組別都可以產生良好的免疫反應，且無共病的組別可產生更為顯著的免疫反應。 所有接種第二劑後57天之疫苗組受試者血清樣本，經野毒株中和抗體試驗（Wild-type NT）分析後，15 mcg組的中和抗體效價（GMT）為392.6，GMT比值98.1；而25 mcg的免疫生成性更為優異，GMT為496.4，GMT比值124.1，與擴大二期數據趨勢一致。 在安全性部分，兩個劑量組別都具有良好的安全性及耐受性，並無Grade ３及Grade ３以上的不良反應，且沒有死亡或疫苗相關性增強疾病（VAED）。基於良好的安全性及更為優異的免疫效果，這項試驗結果支持針對高齡族群施打高劑量的MVC-COV1901，可作為次世代新冠疫苗的未來開發參考基礎。 https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=1187036

- Trogarzo 用藥人數, 約400人以下 - IV push、肌肉注射(IM) 三者訂價, IV、IV push藥價相同, IV push 約2023/Q2 銷售 - IM, 2023Q1解盲, 2024Q1銷售 - CDMO 2000公升 * 4 進展, 50公升*n、200公升*n 開始運作 - 2000公升 生產成本 150w美金

大獎晚到、清白遲來　翁啟惠一千天孤獨實驗室日子 【商周】 https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33699947

高端2期臨床試驗爭議 王必勝批烏龍選舉操作 2022/10/27 13:33（10/27 14:31 更新） 衛福部次長、中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝（圖）27日於立法院受訪。 中央社記者范正祥攝 111年10月27日 （中央社記者沈佩瑤台北27日電）高端疫苗爭議不斷，疫情指揮中心指揮官王必勝今天在臉書表示，他認為高端疫苗第2期臨床試驗合作廠商的議題是烏龍選舉操作，有人還牽扯BNT復必泰，不知所云、牛頭不對馬嘴。 衛福部：可能重查高端疫苗藥品優良臨床試驗準則 中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝今天在社群軟體臉書（Facebook）表示，關於高端疫苗第2期臨床試驗合作廠商的議題，他認為是烏龍的選舉操作。有人還牽扯BNT復必泰，「完全是不知所云，牛頭不對馬嘴！」 他在發文中重申，高端疫苗這個案子，衛福部是跟高端公司簽約。而各藥廠在疫苗開發過程的研發、臨床試驗、製造生產、冷鏈運輸、倉儲管理…都有跟其他單位或企業合作。這是製藥業常態，甚至各種產業的常態，很少有公司能從上游到下游都一條龍自己處理。 王必勝指出，其中臨床試驗的部分，藥廠委託醫院執行，並請CRO（contract research organization，在本案是丘以思公司）協助資料的收集整理分析、維護試驗本身的適法性及品質。這也是各廠各院很日常的事。 王必勝強調，衛福部食藥署對每個臨床試驗會根據GCP（good clinical practice，藥品優良臨床試驗規範）去做查核，目的是監督臨床試驗的執行狀況。其中並不包括查核CRO公司的股權分配或是資本狀況，當然也不會查核受委託執行醫院資本或股權狀況。在2021年6月，食藥署有完成高端疫苗臨床試驗的GCP查核，確認當時該試驗的品質及資料保存都合格。 食藥署：丘以思合法立案 高端對數據負全責 遭爆二期臨床委託中資 高端：當時與美商簽約 說到丘以思公司，王必勝表示，目前各藥廠、醫院或研究單位與其合作的案子有20幾案，而該公司在經濟部的登記自101年起至今，始終是「港資」公司，已請經濟部及投審會去了解相關的狀況。 國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情未歇，接種疫苗是預防重症、死亡的方法之一。王必勝也說，已通過3款COVID-19次世代疫苗緊急使用授權（EUA），其中2款是「原型株+BA.4/5」的雙價次世代疫苗。 王必勝表示，衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家會議中，也會建議施打方式，「同一時間，我們也聯繫已有合約的莫德納公司安排出貨」，預計第1批約60萬到70萬劑會在11月上旬到貨，後續批次也會陸續進來。 王必勝最後說，「有時不禁感嘆，為何總是，急難中什麼都沒做的人，在對拚命為國為民做事的人無端指涉、狂批濫打……」不過對他們願意做事的人來說，無論如何，該做的事還是會努力的把它做好做滿。（編輯：陳政偉）1111027 https://www.cna.com.tw/news/ahel/202210270138.aspx

健喬、漢達、安特羅 積極搶市 2023-01-26 00:37 經濟日報／ 記者 謝柏宏／台北報導 農曆春節假期已過一半，下周一（30日）起各行各業將全面開工，部分生技製藥公司更是做好準備，要在春節過後邁開大步拓展國內外市場。 首先是健喬的呼吸用藥「愛克痰」年後開始出貨中國大陸，初期銷售目標5,000萬顆，後續很快就會超過台灣的銷量。除了健喬之外，漢達也宣布第1季戒菸藥物取得美國藥證；安特羅原訂去年第4季取得國內腸病毒疫苗藥證，外界也期待今年首季能正式獲得。 健喬的愛克痰600mg發泡錠（乙醯半胱氨酸，NAC），去年在新冠肺炎疫情的大環境下，成為台灣熱銷產品，小包裝由單月出貨400萬包一下子暴增至七、八百萬包。針對這項產品，健喬已在去年取得中國大陸上市許可。 健喬日前指出，去年底中國大陸因為放寬病情管制，引發民眾搶藥潮，健喬也透過香港子公司先將愛克痰賣到中國大陸市場。自今年起，愛克痰已與中國大陸全國經銷商完成經銷合約簽訂，將在農曆春節後出貨至中國大陸市場。 新劑型新藥方面，漢達今年共有四項產品將進入美國市場，繼胃食道逆流、多發性硬化症用藥去年打進美國市場後，戒菸輔助劑「HND-032」及癌症用藥「HND-033」也有機會在第1季及上半年取得美國藥證。 國光生技旗下子公司安特羅生技發展的腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71），過去三期臨床試驗達標，向衛福部食藥署提出新藥查驗登記（NDA）申請後，也正在等待今年獲得藥證。 https://udn.com/news/story/7254/6930038

全球大解封！生技獲利有戲 搶紅包行情 工商時報 杜蕙蓉 2023.01.09 示意圖。圖／美聯社 FacebookLineTelegramTwitterWeChatPrintFriendly 生技股受惠全球解封，醫療、美保活動走入正常，加上醫藥族群新品上市、併購、代工訂單和匯兌收益等利多激勵，獲利交出佳績。後市還有智擎（4162）、合一（4743）、逸達（6576）的藥證利多，激勵類股搶攻紅包行情，扮演資金避風港。 法人認為，2023將是醫藥股的轉折年，拜醫療法、再生醫療法規鬆綁所賜，估產業獲利再成長3成。初步統計，保瑞、美時、生泰、中化生、生達、東洋、寶齡、合一、旭富、南光、智擎、長聖等，獲利看好。 智擎的胰臟癌新藥安能得搶攻一線市場，在三期臨床數達標後，法人看好授權策略夥伴2023年第一季提出藥證申請，第二季與第三季也會提出台灣及歐洲藥證申請。 醫材股則受惠全球解封，需求回歸正常，達亞、泰博、鐿鈦、聯合、醫揚、邦特、太醫等手術器械、檢驗設備、耗材等公司，業績自2022下半年重拾成長，並對2023上半年抱持正向看法。 雃博2023上半年在手的義大利大型醫院氣墊床訂單，貢獻營收約350萬～400萬歐元，內部拚5年內躋身全球前三大，市占率翻倍成長。達亞2022年前三季在逆風中，EPS仍交5元水準，陸續接到很多新案，預期2023年成長動能延續，為因應客戶需求，建置新廠房，產能是舊廠的10倍大，年底量產。 美容保健品族群中，法人看好大江、葡萄王、麗豐-KY、羅麗芬-KY、佐登-KY、達爾膚、軒郁等疫後商機。 法人預期，2023年上海葡萄王營收將有逾3成的年成長，每股稅後純益挑戰新高。 另法人估，大江2023年毛利率將重回年增，預期營收年增率可望轉正，獲利增幅高於營收。

晉弘視網膜AI輔助診斷軟體 與日商簽獨家銷售合約 鉅亨網記者沈筱禎 台北2023/02/10 19:16 晉弘視網膜AI輔助診斷軟體 與日商簽獨家銷售。(圖:晉弘提供) 智慧醫療廠晉弘 (6796-TW) 今 (10) 日宣布，與日商丸紅 (Marubeni) 集團旗下數位醫療保健事業子公司 Clairvo Technologies 簽訂獨家銷售協議；晉弘的眼底攝影機搭配視網膜 AI 輔助診斷軟體，將透過 Clairvo 進軍日本並銷售至醫療及長照機構。 丸紅為日本代表性的大型綜合商社，經營項目橫跨各種領域，旗下子公司 Clairvo Technologies 持續在為日本和亞洲其他地區的醫療保健行業提供最先進的優秀技術和產品。 事實上，Clairvo 與晉弘已合作兩年，近期晉弘的視網膜 AI 輔助診斷軟體通過日本認證機構審核並核發第二類醫療器材許可，讓雙方的合作開花結果，Clairvo 預計將產品銷售至醫療及長照機構。 晉弘的視網膜 AI 輔助診斷軟體為全球第一個可同時提供眼底微血管瘤、出血、軟滲出、硬滲出等視網膜病變之分類、分期及病徵位置的 AI 軟體；該產品敏感度高達 98% 以上，特異率 96% 以上，超越目前市面上的產品，能有效輔助醫師掌握病情的嚴重程度，以及視網膜損傷的位置，並輔助非眼科醫師決策病患是否需要轉診至眼科。 晉弘表示，該產品無論應用於規模較完整的醫療院所或偏鄉遠距診察，皆能提升視網膜病變早期篩檢能量，強化醫療資源使用效率，輔助監控病患視網膜病變控制情形。 除了日本市場外，東南亞市場也是另一個開發重點，多項產品正申請當地許可證，期望透過市場的拓展，將先進技術與產品帶到全球各個需要的角落。 https://news.cnyes.com/news/id/5083804

靠AI看眼底，這間台企為何被日本大商社看上？ 文 / 李加祈 攝影 / 蘇義傑 2023-02-10 靠AI看眼底，這間台企為何被日本大商社看上？ 晉弘科技以台灣智慧醫材打入日本市場。蘇義傑攝 以手持式數位五官鏡聞名業界的晉弘科技（6796）2月10日宣布，與日本五大商社之一的丸紅（Marubeni）集團簽訂獨家銷售協議，為台灣智慧醫材進入日本市場的一大里程碑，未來發展備受關注。為何這個醫材界新星，能被日本商社看上？AI應用與數位眼底鏡的強大整合，是其中關鍵。 疫情加速遠距醫療的發展，根據市調機構Global Market Insights的資料，遠距醫療市場從2021年到2027年的年複合成長率上看18.2％，市場規模將從2020年的609億美元，增長兩倍到2027年的1867億美元。 晉弘科技與日本五大商社之一的丸紅（Marubeni）集團簽訂獨家銷售協議。晉弘科技提供圖／晉弘科技與日本五大商社之一的丸紅（Marubeni）集團簽訂獨家銷售協議。晉弘科技提供 在美國有八成市占 數位眼底鏡10年前問世 疫情下，遠距醫療的盛行也促進智慧醫材的快速進展，但在台灣遠距醫療開始發展以前，晉弘在2010年便投入手持式數位眼底鏡開發，成功將重達26公斤的眼科檢測儀器減輕九成重量，變為400公克。 經過兩年的開發研究，2012年晉弘的數位眼底攝影機早就已經取得台灣第二類醫材認證，成為業界先驅者。這十年來，晉弘產品從眼底鏡擴展到五官鏡，他們也積極開拓海外市場，今年，晉弘的數位五官鏡在世界超過60個國家販售，在美國遠距醫療設備市場占有八成市占率，甚至登上空軍一號，背負起美國官員的身體檢測重責大任。 醫師到榮民之家看診 意外成科技與醫療接觸點 十幾年前，晉弘董事長鄭竹明聽見醫師分享前往榮民之家診療的心得，別的醫師拿個聽診器和手提包即可出發，眼科醫師卻要搬將26公斤重的檢查儀器，「實在很不方便，」於是，光電背景、喜愛發明的鄭竹明便開始思考，如何運用光學技術，將眼科檢測儀器輕便化，讓醫師前往榮民之家的診療，不再是一次又一次的負重訓練。 晉弘不只開發出手持式數位五官鏡，後來在2016年更近一步結合AI與台北榮總的大數據，成功踏入遠距醫療領域。 不只晉弘嗅到遠距醫療商機，包括廣達、鴻海、仁寶、緯創、英業達在內的電子五哥和其他資通訊廠商也都摩拳擦掌，各個都想搶進遠距醫材市場。面對來勢洶洶的電子五哥，晉弘作為遠距醫療的先驅者，其實已在這十年間步步為營，靠著三招，築起讓同業無法超越的護城河。 晉弘董事長鄭竹明。蘇義傑攝圖／晉弘董事長鄭竹明。蘇義傑攝 護城河一》與北榮合作 醫學臨床與科學技術結合 有些醫材公司可能會因研發階段缺少第一線醫師的使用建議，而設計出「外型華麗、設備精良，卻不符合臨床需求」的醫材，但晉弘卻沒有這樣的困擾，因為他們在研發初期便與台北榮總眼科部部主任陳世真合作，參考多位眼科醫師建議，並在多次來回調整中，找出絕佳解方。 以手持式數位眼底鏡為例，一開始晉弘團隊設計出「掀蓋式」眼底攝影機，工程師認為外型亮眼、功能齊全，卻不被醫師愛用，理由是：多一道掀蓋程序很麻煩，且掀蓋設計往往較脆弱，較容易損壞。 「醫師要的跟我們從消費端想的，完全不一樣，」鄭竹明總結多年合作經驗笑著說道。為了檢測方便性，醫師對手持式數位眼底鏡有兩大要求，第一要能單手操作，第二是拍攝的穩定性高。 了解臨床需求後，晉弘團隊與醫師端多次來回修正，終於做出把手設計。或許從攝影機角度來看，把手既累贅又不是特別美觀，但卻它是最符合臨床需求的設計。 護城河二》軟硬體整合 大數據協助精準診斷 除了設計精良輕巧，又符合臨床需求的硬體設備，晉弘也在2016年與陳世真再度合作，運用北榮眼科的數據資料以及AI軟體分析，開發出全球第一個完整的糖尿病視網膜AI輔助診斷軟體，真陽性者檢測呈陽性的敏感度高達98%以上，且只需要10秒鐘就能完成資料分析。 有了這套軟體後，醫師能在第一時間獲得視網膜病變的分類、分期，以及病徵位置。眼底攝影機與糖尿病AI輔助診斷軟體的整合，不只能應用在偏鄉遠距醫療，也能協助非眼科醫師，判斷病患是否需要轉診至眼科，加強糖尿病視網膜病變篩檢的能量，提升醫療資源的使用效率。 晉弘科技整合軟硬體，大數據協助精準診斷。蘇義傑攝圖／晉弘科技整合軟硬體，大數據協助精準診斷。蘇義傑攝 護城河三》取得各國醫材認證 專攻國際通路 醫療器材必須取得認證，才能行銷販售，因此取得認證是醫材公司最重要的任務之一，也是產品從零到一的關鍵。鄭竹明深知取證的重要性，因此，晉弘內部設有法規團隊，專責醫材取證業務。截至2023年1月，晉弘在全世界共取得40張醫材認證，這些證照更成為晉弘拓展海外市場的重要利基。 晉弘為了打進日本市場，兩年前就開始與丸紅旗下負責數位醫療保健事業的子公司Clairvo Technologies接洽，直到去年年底，晉弘的數位眼底攝影機與視網膜AI輔助診斷軟體通過日本認證機構審核，並獲取第二類醫療器材許可，取證成功後，晉弘產品終於成功打進挑剔的日本市場。 未來朝南向耕耘　醫院延伸至居家照護 醫療器材必須取得認證，才能行銷販售，因此取得認證是醫材公司最重要的任務之一，也是產品從零到一的關鍵。鄭竹明深知取證的重要性，因此，晉弘內部設有法規團隊，專責醫材取證業務。截至2023年1月，晉弘在全世界共取得40張醫材認證，這些證照更成為晉弘拓展海外市場的重要利基。 晉弘為了打進日本市場，兩年前就開始與丸紅旗下負責數位醫療保健事業的子公司Clairvo Technologies接洽，直到去年年底，晉弘的數位眼底攝影機與視網膜AI輔助診斷軟體通過日本認證機構審核，並獲取第二類醫療器材許可，取證成功後，晉弘產品終於成功打進挑剔的日本市場。 https://www.gvm.com.tw/article/98943

《魏尚世 道上市》 - 個人的存股(防守) 和攻擊兩種投資組合操作 https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33773447

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