兩大藥廠腸病毒71型疫苗開學前開打醫：貨源有限爆搶打潮－魏尚世 - (螃蟹收藏、玉石、股票投資、旅遊、美食、電影、手足球、作品...)

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沒有完整三期是白打? 亂打? 重打? 符水?生理食鹽水? 沒有認證?

兩大藥廠腸病毒71型疫苗開學前開打醫：貨源有限爆搶打潮
2023-08-13 16:03 聯合報／記者
沈能元／台北即時報導

腸病毒71型疫苗可預防腦炎等重症，建議家長可帶孩子接種，示意圖。記者王昭月／攝影

9月開學季即將到來，腸病毒疫情可能再起，家長多憂心孩子感染，國內兩大藥廠研發的腸病毒71型疫苗已正式鋪貨，包括國光生技公司旗下安特羅生技於8月5日上市，高端的腸病毒疫苗也於8月8日開始鋪貨。依衛福部食藥署最新統計，高端疫苗首批完成封緘檢驗數量約為2萬多劑，安特羅也準備將開始出貨。

依食藥署今年7月國產及輸入生物藥品檢驗封緘一覽表統計，「高端腸病毒71型疫苗（Envacgen）」檢驗封於7月27日結案，數量為20123劑，疫苗到期日為2024年11月4日。

「腸病毒疫苗上市後，接種非常踴躍，但產量不多，貨源有限，已出現搶打潮。」基層醫療協會理事長林應然說，國人對於腸病毒71型耳熟能詳，一旦感染可能引起腦炎，甚至死亡，現在孩子生得少，每位家長都把孩子當寶，擔心孩子感染腸病毒，雖然接種疫苗所費不貲，但接種非常踴躍。

高端疫苗副總經理李思賢說，開學季即將到來，腸病毒疫情可能再起，第一批貨源日前完成封緘檢驗後，目前已正式鋪貨後，就觀察家長選擇孩子接種疫苗的意願高，但第二批、第三批貨源可能需要等一等，現在正陸續生產中，預計約需1、2個月後，貨源才會較為充足。

李思賢說，高端腸病毒71型疫苗Envacgen的接種對象，2個月至6歲孩童，需接種兩劑，兩劑間隔28天，而2個月至2歲幼兒打疫苗後，間隔一年還需施打一劑追加劑，一劑自費4300元。

國光生技表示，旗下安特羅的「安拓伏腸病毒71型疫苗 (EnVAX-A71) 」預購踴躍，顯示腸病毒市場的需求在，但後續要出貨多少，還須觀察市場變化，該款疫苗接種對象為2個月至6歲孩童，僅需接種兩劑，兩劑間隔28天，價格一劑4000元。

林應然說，腸病毒好發於夏季且很難預防，原因是幼童的手常常摸來摸去，又不時把手放進嘴巴，或是隨意抓東西來吃，衛生習慣不佳，往往9月開學後會再有一小波流行。為預防幼童罹患腸病毒，一定要增加免疫力。一旦出現發燒、喉嚨痛等症狀，一定要就醫檢查，及早判斷是否為腸病毒，及早治療。

腸病毒71型疫苗比較表 :

腸病毒疫苗_比較表.jpg

【市調】九成以上家長有意願讓孩童施打腸病毒疫苗：關於疫苗不可不知的四大關鍵
https://www.thenewslens.com/article/189263

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1. 施打腸病毒疫苗安不安全？(71.6%)：
疫苗的安全性往往需要透過大型的臨床試驗來測試，通常在第三期臨床試驗會有較多受試者參與，因此，疫苗的安全性可以透過「第三期臨床試驗結果」來了解。
根據高端腸病毒疫苗仿單以及其第三期臨床試驗的數據指出，受試人數共3,049人，觀察到不良反應包含：接種部位可能有紅腫、疼痛現象，偶爾有食慾不振、嘔吐、發燒等症狀；然而上述反應，僅為短暫現象，並可在數日內恢復，非常類似其他兒童常規施打的非活性疫苗常見不良反應。
安特羅/國光腸病毒71型疫苗的第三期臨床試驗尚未完成...

2. 疫苗保護力高嗎？(58.5%)、有效保護期間多長？(40.6%)：
目前在台灣，僅有高端腸病毒71型疫苗已完成三期疫苗有效性試驗，證實疫苗保護力達100%（統計分析後為96.8%），
結果發表在國際頂尖期刊：The Lancet 刺胳針；
而安特羅/國光腸病毒71型疫苗尚未完成第三期疫苗有效性試驗，目前保護力未知。

高端腸病毒71型疫苗真實世界中執行的第三期臨床試驗追蹤長達2年，且在追蹤期間施打疫苗的受試者皆無輕重症感染；
安特羅/國光無臨床疫苗有效性保護力及長期追蹤數據，無法實證是否能有長期保護效果。

3. 藥廠認證？(40.0%) ：
高端疫苗在新竹生醫園區設立了台灣第一座具有量產規模且符合國際標準（PIC/S GMP）的細胞培養疫苗廠，
同一廠房內具有兩條獨立的生產線和一條充填線，腸病毒71型疫苗自原液製造、調劑充填及檢驗放行，都在竹北自有廠中進行，
垂直整合的生產形式，可以全面且完整地掌控生產排程及維持高品質。

另一方面，安特羅生技則為租用國衛院生物製劑廠細胞培養產線生產疫苗抗原，
完成後再運至國光潭子廠進行調劑、充填、分裝以及檢驗放行。

https://www.thenewslens.com/article/189263

十分鐘認識腸病毒重症與新出爐的「腸病毒71型疫苗」！順便再聊一下D68 Feat. 黃立民醫師｜黃瑽寧醫師健康講堂