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從落後五年到領先五年 中國疫苗後來居上 台灣到底為什麼輸？
專欄作家林宏文
2021-06-25 13:10

高端疫苗公司日前公布腸病毒 71 型疫苗三期期末解盲數據，包括安全性、耐受性良好，數據解盲結果符合預期，成功完成多國多中心的臨床三期試驗，並首創臨床證實可保護2個月至6歲嬰幼兒的腸病毒疫苗。

在全民關注本土新冠疫苗，藍綠勢力更藉著疫苗展開大戰時，高端的腸病毒71型疫苗解盲成功並未獲得太多的關注。不過，若仔細觀察兩岸在腸病毒疫苗的發展歷程，可以發現大陸比台灣晚五年起步，但卻後來居上提早五年完成量產與商業化。從這個具體案例，可以一窺台灣發展疫苗產業先天上的不足，也可做為全民思考疫苗發展策略的參考。

先回顧一下台灣腸病毒疫苗的發展歷程。在所有腸病毒中，除了小兒麻痺病毒外，腸病毒71型最容易引起神經系統併發症，主要侵襲6歲以下幼童，尤其是6個月以下嬰兒為重症與死亡風險最高的族群。

（越南的巴斯德研究所，有很強的疫苗研發及國際合作經驗）

1998年，台灣首度發現腸病毒案例，有兩位學童送到林口長庚，入院一周即死亡，之後大流行開始，總計全台有140萬名兒童出現手足口症感染症狀，其中有405例重症和78例死亡，是國內腸病毒疫情最慘烈的一年。

當時擔任林口長庚兒童醫院院長的林奏延，看到每天都有病童死亡，痛心批判官員反應太慢，「在冷氣房裡辦防疫」，同時也與長庚醫療團隊找出致命的腸病毒71型，協助把台灣腸病毒研究成果推上世界醫學舞台。

也因為台灣起步很早，一直到2010年，台灣還是全球研究腸病毒最領先的地方，包括大陸、馬來西亞等國家都來台灣取經。但後來大陸積極發展，民營企業北京科興在五年內做完三期臨床實驗，第六年就完成取證並且產品上市，進度反倒超前台灣至少五年。（見表一）

北京科興是大陸知名的民營疫苗廠，也是目前大陸新冠疫苗兩大供應商之一，另一家是中國國藥集團。在科興之後，大陸也有另外兩家國營藥廠如中國醫科院、國藥中生武漢，也陸續成功開發腸病毒71型疫苗，如今都已經在大陸本土銷售，明顯超車台灣。

回顧台灣腸病毒71型疫苗的開發過程，不論是從疾管署到國衛院，再到技轉給國光及高端進行臨床實驗，每個步驟都比大陸耗費更多時間，其中尤以臨床實驗時間拉得太長，兩家公司幾乎前後都進行了十年，直到去年5月及今年6月，國光子公司安特羅及高端才陸續完成三期臨床。

仔細檢討大陸從落後到領先的原因，台灣儘管早在1998年醫界就已體認到腸病毒71型疫苗的重要性，但直到2003年官方才正式起動，由疾管署投入研發;至於中國政府在2008年確認將腸病毒71型列為重要研發項目後，不僅曾派人來台觀摩，其後發展更一路加緊油門，才得以後來居上、快速超前。

（高端的臨床實驗團隊與越南合作團隊，在越南臨床試驗醫院前的合照）

根據業界指出，中國政府充分理解本土疫苗的重要性，因此對發展本土疫苗全力支持，其中最重要的就是提供疫苗廠大量研發資金，不僅對兩家國營疫苗廠不計成本投入，即使是民營企業北京科興，也獲得許多未被揭露的資金挹注，這是台灣疫苗產業完全無法想像與仰望的部分。

此外，中國政府的支持還表現在對臨床實驗的大開綠燈。在中國做臨床實驗，每個臨床實驗開始前都只要報核即可，不必重新審查，如此可以省掉很多公文旅行的時間，因此北京科興的臨床一、二、三期，分別只花了一年、一年、兩年就完成，並且在第五年就取得藥證，第六年就上市銷售。

對比台灣在臨床實驗的審核上，就顯得相當謹慎與保守，每個臨床實驗都要重新送件審查，對各項資料都要提供到 鉅細靡遺，因此，每一期臨床實驗至少要花二、三年，安特羅及高端的二期臨床都花了三年時間，至於高端的三期臨床由於橫跨台灣及越南，也是超過兩年才完成。

值得一提的是，高端的三期臨床時間拉長，主因是多國多中心的設計，總計在台灣及越南分別做500例及2500例。高端選擇越南是因為越南人口眾多，每年出生嬰兒達150萬人，且越南擁有很強的疫苗研究基礎，包括知名的巴斯德研究所，與歐美等製藥大廠都有深入的研發合作，以及很強的國際臨床受託機構(CRO)等。

另外，也有業界人士指出，衛福部食藥署（TFDA）的謹慎，一方面有不能圖利廠商的 緊箍咒，另一方面則是審核經驗不足，例如過去審的都是國外做好的三期臨床實驗，這些國外廠商的一、二期資料一定相當完整，官員不清楚什麼資料是重要的，也不知道那些資料是可以省略的，要求本土廠商把所有資料都備齊，不斷地補件補資料，這是疫苗臨床實驗速度變慢的重要原因。

台灣要發展本土疫苗產業，確實還有很大的努力空間，但每次國人要發出批評及苛責前，恐怕都要先想一想，台灣到底提供疫苗產業什麼樣的發展環境，以及何種支持的力度。如果在這種不完整的環境與條件下，產業界還能屢屢交出成績來，實在也是很不容易了，至於那些心裡沒有同理心、只想藉題材一逞藍綠鬥爭與個人私欲的人，就更不值得一提了。

值得注意的是，國內發展疫苗速度雖慢，但透過民間企業的良性競爭，還是有刺激產業加速發展的作用，例如過去腸病毒71型疫苗有國光、高端兩家公司競爭，如今新冠疫苗也有高端、聯亞兩個集團競逐，對於本土疫苗產業健康發展很有助益。

在整理這篇稿子的同時，也傳來德國CureVac新冠疫苗公布有效性僅47%解盲失敗的消息，當天CureVac股價一度重挫45%。去年3月美國總統川普曾在白宮召見CureVac的CEO，當時川普還勸他們把公司的研發工作搬到美國，一度引起德國不滿，後來德國政府出資3億歐元成為持股23%的大股東，才把這家疫苗公司留在德國。

如今，CureVac解盲失敗，德國政府的3億歐元很可能要打水漂了，但從這個例子也可以看出來，疫苗產業有如國防工業，各國政府重視和禮遇都來不及，砸重金也要留下來。台灣為疫苗產業爭得面紅耳赤之前，恐怕應該先確立這個產業的優先性，也要把政府的使命及民間的方向想清楚，才能對疫苗產業的發展有更清楚的理解。

表一，腸病毒71型疫苗開發，中國從落後五年到領先台灣五年

資料來源：各公司 製表：林宏文
（以上圖片由高端公司提供）

https://news.knowing.asia/news/30eeec97-087e-4a74-9698-e7c9967f675f
 

魔王級腸病毒71型疫苗快要上市了！歷時20年研發、2個月大就能避免重症！參加臨床實驗招募有什麼好處？有風險嗎？副作用？可以放心打實驗疫苗嗎？｜黃瑽寧（feat. 戴伊晨、翁桂釹）

https://www.youtube.com/watch?v=N6vxHedJArs&t=402s

神奇疫苗降臨！腸病毒疫苗全解析 / FiFi

https://www.youtube.com/watch?v=Tow63hneCFU

* 認識腸病毒  
如果意猶未盡, 請自行請教Google大神.

【腸病毒與台灣的不解之緣#2】1998年腸病毒大流行回顧
腸病毒是台灣疾病史上的一個很特別的案例，曾經在1998年引發大流行，總共有405例重症病例，其中78例死亡，當時的重症致死率達19.3%。然而經過台灣疾管署以及衛生部門各單位的多重宣導、衛教、疾病管理之下，腸病毒的重症率以及重症致死率逐年降低。2012年153重症案例兩例死亡，而到了2016年僅有33例重症，一例死亡。從1998年的震驚到2016年的緩和與相關體制的建置，十八年之間，腸病毒的控制與治療獲得了長足的進步，也讓台灣成為腸病毒研究的重鎮，背負起了解此疾病並且尋找治癒方式的前線基地。
...
https://lazymedformers.com/lazy-hardinstruction-enterovirus2/

以為只是發燒嘴破，腸病毒讓女童不到12小時就病逝...避免「腸病毒重症」，一定要知道的5大前兆
媽媽寶寶媽媽寶寶 About 撰文者媽媽寶寶編輯部2021-09-22

今年因為疫情關係，大家少把目光放在每年春夏流行的腸病毒，但腸病毒的可怕，做父母的可是一刻都不能掉以輕心。

眾所周知腸病毒傳染力強，且在5歲以下嬰幼兒為腸病毒重症高危險群。當孩子在幼兒園出現疑似腸病毒的症狀時，老師一定會做隔離並且緊急通知家長，防止病毒傳染擴散。腸病毒的病毒可以在外存活24小時且非常活躍，一旦感染很容易就會演變成重症，許多父母會覺得孩子退燒了就沒事，但病毒的感染力還是非常強，小孩班上只要有2人感染就代表已經出現小型群聚感染，須小心應對。
...
https://health.businessweekly.com.tw/AArticle.aspx?id=ARTL003006103

6歲男童腸病毒重症抽搐喪失意識，爸媽照顧也會感染，2症狀就是中鏢！玩具務必消毒
2021/01/20

國內新增1名腸病毒重症確診病例！北部6歲男童感染腸病毒克沙奇A6型併發重症。
（示意圖）

6歲男童感染克沙奇A6型腸病毒，併發重症
冬天仍須留意腸病毒威脅！國內新增1例腸病毒併發重症確定病例，疾病管制署提醒，由於一年四季皆有腸病毒活動，且無論成人、幼兒都有感染的可能，大家不可以掉以輕心，應確實做好手部衛生，並注意環境清潔與消毒，以降低病毒傳播的機會。

疾管署表示，這名病例為居住北部6歲男童，2020年12月31日出現活力不佳及發燒症狀就醫，隔日因發生抽搐、四肢抖動及短暫意識喪失再次就醫，發現有肌抽躍及喉嚨發紅合併水泡情形收治住院，由醫院採檢通報，經檢驗確認為克沙奇A6型腸病毒感染併發重症；男童經過治療後病況穩定，目前已出院。
...
https://www.mombaby.com.tw/articles/9918265

不習慣閱讀文字, 也有醫生的動畫解釋
認識腸病毒：兒童界最常見，家長也最頭痛的疾病！｜黃瑽寧醫師動畫醫學
https://www.youtube.com/watch?v=VpxGSc05Lqc

感染腸病毒會得腸胃炎!? 大人不會得腸病毒!? 腸病毒終極懶人包&迷思破解! | 三分鐘聊醫學EP20 (蒼藍鴿的醫學天地)
https://www.youtube.com/watch?v=AQR6Po_JZ1g&t=40s

腸病毒疫苗市場
如果對於腸病毒疫苗市場有興趣, 有研究報告可以購買. 不過對於身為小散戶的在下這單價貴森森.
Global Enterovirus Vaccine Market 2022-27 Top Players:Sinovac Biotech,Medigen Vaccine Biologics,Shenzhen Neptunus,Sinopharm,Adimmune,Intravacc,Shanghai Zerun Biotechnology,Beijing Minhai Biotechnology,
February 25, 2022
sambit.k

https://znewsafrica.com/news/289169/global-enterovirus-vaccine-market-2022-27-top-playerssinovac-biotechmedigen-vaccine-biologicsshenzhen-neptunussinopharmadimmuneintravaccshanghai-zerun-biotechnologybeijing-minhai-biotechnology/

#1
高端疫苗廠獲PIC／S認證 全球首家可生產腸病毒疫苗

#2
〈高端腸病毒疫苗〉三期期末數據結果達標 中國以外首個完成試驗疫苗

#3
高端腸病毒疫苗三期解盲成功 瞄準台灣東協市場

#4
讓台灣囡仔跟腸病毒說再也不見──高端腸病毒 71 型疫苗三期解盲

#5
對腸病毒專用決戰兵器！第一支國產腸病毒疫苗是如何誕生的？——國衛院感染症與疫苗研究所 劉家齊副研究員 專訪

#6
高端向TFDA申請腸病毒71型疫苗藥證 最快明年下半年取證

#7
安特羅腸病毒疫苗啟動越南三期試驗 目標明年Q2完成

#8
進軍疫苗世界盃！基因三好三壞，疫苗國家隊能否大復活？

#9
高端腸病毒疫苗三期臨床結果 獲國際期刊刺胳針發表

#11 (太陽公公)

#12
- 疫苗門檻高於新藥 (非常長時間的辛勤投入與付出)
- 腸病毒疫苗的單價和獲利應該都在新冠疫苗之上. (2 個月以上至 6 歲以下的嬰幼兒)
- 現階段大陸的年銷售額已經超過重磅藥的門檻. (10億美元)
- 東協市場的須求值得期待
- ...

#13
Importancia Global Creciente Para El Mercado Mercado: Soluciones innovadoras de jugadores líderes: Sinovac Biotech, Medigen Vaccine Biologics, Shenzhen Neptunus, Sinopharm

#14
生技研發動能強! .......相繼解盲成功 高端腸病毒疫苗拚下半年取證｜非凡財經新聞

#16
國產疫苗里程碑！ 腸病毒71型完成三期試驗最快年底獲許可

#17
台灣之光！台大醫研發首支腸病毒疫苗　防71型重症效力100％「明年有望接種」

#18
疫苗是醫療產業皇冠上的珍珠 基礎不穩不可能持久

#19
印度爆發神秘「番茄流感」已奪58人命 會傳染無藥可醫  
...腸病毒

#20
腸病毒引起的常見病徵：手足口病
外觀病徵是口腔、舌頭、嘴唇...出現小水泡

#21
預防腸病毒疫苗將問世！　研究：具良好交叉保護力

#22
TTHE LANCET
Efficacy, safety, and immunogenicity of an inactivated, adjuvanted enterovirus 71 vaccine in infants and children: a multiregion, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial

#23
高端腸病毒EV71疫苗三期臨床數據，獲Lancet發表

#24
高端腸病毒疫苗製造廠 取得衛福部PIC/S GMP認證

#25
攻腸病毒疫苗商機 安特羅、高端加速部署

#26
安特羅腸病毒疫苗越南三期臨床 下月完成收案、明年解盲

#27
讓台灣囡仔跟腸病毒說再也不見──高端腸病毒 71 型疫苗三期解盲
miss9 

#28
國光腸病毒疫苗拚10月取得台藥證　董座詹啟賢曝：明年開始貢獻營收

#29
「我很不喜歡mRNA疫苗」　李秉穎：全身亂竄、器官發炎

#30 (哥吉拉)
非常感謝您的分享.
鄙人是科技人對於影片內容有幾個觀點不瞭解. (和原本的理解不同)

原來以為蛋白質疫苗、mRNA疫苗, 像是 8寸、12寸晶圓廠, 是不同的生產線.

例如脂質奈米微粒(LNP) mRNA疫苗才有.
點了兩家公司代工 mRNA疫苗, 個人不清楚 mRNA製程, 可以直接由蛋白質藥廠代工生產?

#31
新冠mRNA疫苗三不同：製造方法、機動性、副作用發生率與強度｜新冠病毒麻瓜課2 EP03
黃瑽寧醫師健康講堂

#32
不好意思, 個人表達習慣含蓄.
EP72聽到幾個和鄙人認知不同的專業知識.
(其實在電視上也不止一次類似經驗, 不同的問題.)

其中一例.
國內CDMO超過5家, 只有1家強調mRNA代工.
蛋白質疫苗和mRNA疫苗, 一個要佐劑, 一個要LNP.
穩定性差異不小, 保存條件不同...

聽到有人說蛋白質藥廠直接代工mRNA?!

#33
美兒童腸病毒拉警報 秋冬流感恐大反撲

#34
2022大流行年！美國CDC：腸病毒D68疫情攀升　約有10%患者恐引發「急性無力脊髓炎」

#35
高端2期臨床試驗爭議 王必勝批烏龍選舉操作

#36
高端爭議不斷「努力被抹滅？」 王必勝：和宇昌案、浩鼎案同樣手法

#37
控陳宜民惡意抹黑 高端蒐證提告：別淪散布假消息的假專家

#38
「2款新冠疫苗」恐使月經大出血 歐盟專家示警：應列副作用

#40
財團法人醫藥品查驗中心
(高端 : 1106028170) 
(安特羅：1101496975)

#41
2013-2018年華南地區兒童腸道病毒A71感染血清流行病學前瞻性隊列研究

#42
對腸病毒專用決戰兵器！第一支國產腸病毒疫苗是如何誕生的？——國衛院感染症與疫苗研究所 劉家齊副研究員 專訪

#44
安特羅腸病毒疫苗拚明年Q1在台上市，越南臨床試驗明年有結果
. 四價流感疫苗
. 新冠抗原快篩
+ 腸病毒71型疫苗
+ 唾液核酸檢測試劑 (LAMP)
- 破傷風疫苗 
- 日本腦炎疫苗JEV

#45
...

#46
MVC-COV1901、SKYCovione、VLA2001 三隻疫苗保護力各方面數據以 MVC-COV1901 最佳.
EV71 也是優於 EnVAX-A71.
...兵貴神速, 先馳得點者未必超群絕倫.
但帶起風潮不容輕忽.

#50
李秉穎：台灣政治為奪權 無法客觀看國產疫苗
九合一選舉落幕，台大醫師李秉穎今天指出，台灣政治沒有辦法客觀看防疫與國產疫苗，潑髒水戰術在選後就突然停止，可見這些質疑只是為了政治、奪取權力，不是為了民眾。
...

#51
Incidence of Infection of Enterovirus 71 and Coxsackieviruses A6 and A16 among Household Contacts of Index Cases in Dong Thap Province, Southern Vietnam

#52
國產疫苗頻遭抹黑 張上淳：全球僅有非常不幸
台大副校長、政院首席防疫顧問張上淳今（27日）表示，全球沒有一個國家的國人對於國產自製的疫苗抱持如此負面否定的態度，「這很不幸！」。

#53
2021年來首見 北部新增2例腸病毒併發重症

#55
Enterovirus Vaccine Market (Discount up to 70%) Will Generate Highest Revenue, Booming Growth Opportunities From 2023-2030| Sinovac Biotech, Medigen Vaccine Biologics...

#57
腸病毒疫苗報喜！ 安特羅估Q3申請上市
...安特羅目前營收主要來自流感疫苗、快篩及破傷風疫苗銷售。隨著臨床費用降低，以及國光破傷風疫苗重回自製...

#58
安特羅腸病毒疫苗今年銷售15萬劑 虧損有望大幅收斂
...腸病毒疫苗在越南的三期臨床試驗，預計今年 6 月完成收案，觀察期約一年後啟動解盲程序，最快 2025 年取證上市。

#60
醫學證據：mRNA疫苗導致大腦和心臟損傷

#61
安特羅生技腸病毒疫苗Q2上市 Q3送件申請掛牌

#62
國產新冠疫苗不落人後！專家籲：民眾、政府對產業信任極重要

#63
時隔一年半腸病毒71型再現蹤 羅一鈞：是個警訊

#65
今年能打高端流感疫苗？ 薛瑞元做出回應了

#66
腸病毒疫情緩升！醫示警「重症致死率25%」　連假出遊必做1件事

#67
高端：流感疫苗專業分工未有可議 不實言論採法律行動

#72
繼國光之後 高端腸病毒71型疫苗獲衛福部查驗登記核准
...腸病毒疫苗藥證審查，一種方式係以中和抗體效價指標申請我國食藥署之加速核准藥證（其仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益）；而另一審查方式則為高端疫苗所採取的，以完整的第三期臨床疫苗有效性數據，在國內申請藥證審查。
有一家仍沒有完整的三期數據

#74
食藥署核准了！ 高端「腸病毒疫苗」 臨床試驗保護力達100 ％
...高端腸病毒71型疫苗是國內第一個非採加速核准機制（中和抗體）核准的腸病毒疫苗藥證。該疫苗在多國多中心第三期臨床試驗中，取得真實世界疫苗保護力100％（所有確診者皆發生在安慰劑組中，追蹤期內施打疫苗的嬰幼兒受試者0人感染），該項數據已由全球權威期刊The Lancet刺胳針刊載。
...某公司的流感疫苗、腸病毒疫苗, 是否都先有三期完整資訊才取得藥證?

#75
高端腸病毒71型疫苗台灣藥證到手，預計第三季上市

#76
高端腸病毒71型疫苗取得查驗登記核准！ 刺胳針：疫苗有效性100%

#77
高端腸病毒71型疫苗獲台灣藥證 後續將再進軍東南亞市場

#78
〈焦點股〉高端腸病毒疫苗獲台灣上市許可 亮燈漲停

#79
越南：河內報告手足口病病例大幅增加

#80
腸病毒「新殺手更可怕」！醫估這時間點達高峰：籲5歲以下幼兒打疫苗

#81
2廠牌腸病毒疫苗取得藥證 最快7月供自費接種
...有一家還沒有完成三期

#83
高端腸病毒疫苗Q3中上市，今年出貨拚逾10萬劑
...該疫苗是目前國內唯一取得三期臨床試驗真實數據者...

#84
免疫橋接無法證實疫苗效力？政經網紅曝「這事」：批評的人不懂科學！
...當初罵「高端新冠疫苗只靠免疫橋接，沒有傳統三期就是不科學」的人。「恕我直言，是你不懂科學！」

#85
腸病毒疫苗該打嗎？高端受試者母親曝接種反應　被傳染結果揭曉

#86
清華大學合作 EV71 + 克沙奇CA16 雙價疫苗
台大醫院合作 EV71 + D68 雙價疫苗

#87
高端腸病毒EV71型疫苗三期臨床數據 獲刺胳針發表

#88
財經青紅燈》免疫橋接重出江湖？
...抗體標準非「免疫橋接」

#89
2012-2020 年越南南部基於醫院的腸病毒 71 監測

#90
今天要從國產兩款腸病毒71型疫苗
看學者、媒體的雙標
目前台灣腸病毒疫苗拿到藥證有兩個廠牌
1. 國光安特羅
2. 高端腸病毒
國光拿的是加速核可藥證
連免疫橋接的數據都沒有，更別說真實世界的保護力
所以劑量、間隔時程都沒有任何臨床試驗的佐證
但疫苗官方的Q&A上竟然拿高端臨床試驗的結果為自己的疫苗背書？？？？
而高端疫苗有嚴謹的臨床試驗為疫苗的劑量、間隔時間、施打時程、保護力做背書，第三期臨床試驗結果也獲刊於國際知名期刊The Lancet上

#91
批高端COVID疫苗時是這樣說的:
...
------- 國光雙標分隔線 --------
但是怎麼碰到腸病毒疫苗時，
就不用看感染比例，只需要看血清保護率，
就可以拿保護力出來說嘴了?
誒誒誒，傳說中的「學理程序」勒??

#92
高端腸病毒疫苗 向越南申請上市

#93
高端疫苗向越南藥政主管機關DAV提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查NDA

#94
高端腸病毒71型疫苗 向越南申請藥證審查
...該疫苗是國內第一個非採加速核准機制 (中和抗體) 核准，以完整三期臨床疫苗有效性數據通過審查上市的腸病毒疫苗藥證。

#95
高端、安特羅腸病毒疫苗「叩關公費失敗」ACIP：僅建議自費接種
...專家也嚇得不敢決定

#97
打造下個常態營收，高端腸病毒71疫苗Q3起挹注

#99
【市調】九成以上家長有意願讓孩童施打腸病毒疫苗：關於疫苗不可不知的四大關鍵
https://www.thenewslens.com/article/189263

...
1. 施打腸病毒疫苗安不安全？(71.6%)：
疫苗的安全性往往需要透過大型的臨床試驗來測試，通常在第三期臨床試驗會有較多受試者參與，因此，疫苗的安全性可以透過「第三期臨床試驗結果」來了解。
根據高端腸病毒疫苗仿單以及其第三期臨床試驗的數據指出，受試人數共3,049人，觀察到不良反應包含：接種部位可能有紅腫、疼痛現象，偶爾有食慾不振、嘔吐、發燒等症狀；然而上述反應，僅為短暫現象，並可在數日內恢復，非常類似其他兒童常規施打的非活性疫苗常見不良反應。
安特羅/國光腸病毒71型疫苗的第三期臨床試驗尚未完成...

2. 疫苗保護力高嗎？(58.5%)、有效保護期間多長？(40.6%)：
目前在台灣，僅有高端腸病毒71型疫苗已完成三期疫苗有效性試驗，證實疫苗保護力達100%（統計分析後為96.8%），
結果發表在國際頂尖期刊：The Lancet 刺胳針；
而安特羅/國光腸病毒71型疫苗尚未完成第三期疫苗有效性試驗，目前保護力未知。

高端腸病毒71型疫苗真實世界中執行的第三期臨床試驗追蹤長達2年，且在追蹤期間施打疫苗的受試者皆無輕重症感染；
安特羅/國光無臨床疫苗有效性保護力及長期追蹤數據，無法實證是否能有長期保護效果。

3. 藥廠認證？(40.0%) ：
高端疫苗在新竹生醫園區設立了台灣第一座具有量產規模且符合國際標準（PIC/S GMP）的細胞培養疫苗廠，
同一廠房內具有兩條獨立的生產線和一條充填線，腸病毒71型疫苗自原液製造、調劑充填及檢驗放行，都在竹北自有廠中進行，
垂直整合的生產形式，可以全面且完整地掌控生產排程及維持高品質。

另一方面，安特羅生技則為租用國衛院生物製劑廠細胞培養產線生產疫苗抗原，
完成後再運至國光潭子廠進行調劑、充填、分裝以及檢驗放行。

#100
十分鐘認識腸病毒重症與新出爐的「腸病毒71型疫苗」！順便再聊一下D68
Feat. 黃立民醫師｜黃瑽寧醫師健康講堂

#101
焦點股：高端疫苗(6547)腸病毒71型疫苗台灣開賣，越南明年取證銷售

#103
由於手足口病兒童數量增加，醫院超負荷運轉

河內：10歲男孩因手足口病出現嚴重呼吸衰竭

事實的真象覆沒在政治口水中, 煙消雲散仍不可得.

#104
腸病毒疫苗開始出貨，高端8月營收可望跳升

#106
2大藥廠腸病毒71型疫苗開打！醫：掀搶打潮
...只有一隻疫苗完成三期

#107
高端遲來的正義？世衛發布高端合作技轉許可成新突破！

#108
台灣疫苗成就新突破！ 世衛發布高端合作技轉許可
世界衛生組織、藥品專利聯盟與COVID-19技術獲取池今宣布，與高端疫苗技轉武漢肺炎疫苗技術，是全球第一個非獨家的COVID-19疫苗許可，是台灣疫苗成就的一大突破。（資料照）

#125
腸病毒疫苗 封緘數

#126
《林智群專欄》南投縣政府是不是用政治腦在判斷事情呢？
...讓國家未來主人翁打符水 ?!
 

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