從世衛補頒給高端疫苗「遲來的獎狀」 談三個疑惑!
2023/09/04 10:12
◎王英明
隨著疫情遠去,上週COVID-19 疫苗注射,全台只有7,957人次。國產高端疫苗,緊急授證(EUA)效期已過,並早已停產,也沒有發展次世代疫苗,很多民眾聽到高端兩個字,就下意識地認為:「喔,就是那個不合格的疫苗」。
據《經濟學人》資料,2020~21國際超額死亡(即疫情期間總死亡數減去非疫情期間推估總死亡數)比較,台灣是全球第九低。甚至去年11月13日地方選舉前,台灣與OECD的卅八個國家比較,每百萬人死亡數和致死率都可排在最低的前三名。這都是令人羨慕的事實,但在媒體政客抹黑曲解下,真相也成了謊言,以致「政府殺人」之言,至今民眾仍朗朗上口。
這場惡夢剛算吿一端落,世衛組織WHO/C-TAP 與藥品專利聯盟MPP,在今年8月29日卻悄悄核准了台灣高端公司的技術授權,並推薦技轉給有需要的中低收入國家。同樣受到肯定的,還有來自會員國西班牙及智利的團隊。
其意義可能是,高端的疫苗製作良好,有蛋白質合成與佐劑使用的特殊性,雖目前已成過去式,對以後不可知的未來病毒威脅,到時其技術就可以發揮極大的力量。這也是當初我國發展疫苗科技的主要目標。WHO的此一宣佈,很多國家注意到台灣在晶片外,公共衛生控制疫情的水準、生物科技,也是成就非凡,更多人知道了台灣的存在與重要性。這是兩三年來衛福部與高端所做的貢獻。
這項核准,可算是世衛組織頒給高端公司「遲來的獎狀」。不過在此不是要討論C-TAP的內容(網路上很容易就可以查到),而是要提出一些我所觀察到的疑惑。
WHO計畫單位C-TAP、及聯合國公衛組織單位MPP昨共同宣佈,將與高端公司合作取得高端新冠疫苗技術授權。圖為高端疫苗這次合作案的專案負責人為Paul Torkehagen。(資料照)
為何這消息在台灣的報導,是如此雲淡風清?而且飽受奚落?
在台灣,也許因為疫情已經過去了,多數人認為這沒有什麼新聞性。但大家絲毫沒有為自己國家團隊得到國際組織的肯定、而感到光榮,這很奇怪。甚至還有民眾在媒體回應中,質疑高端是花了多少錢去向聯合國買到這項核准。如WHO可以收買的話,我們早就進入聯合國了。真是好笑。
很多人兩年前把世衛組織捧得像是世界唯一偉大的權威機構,強調沒有其「認證」,就沒有國際肯定,就不是好疫苗。現在同一個機構,認證了高端的技術的優良,評論者又似乎認為「世衛只是普通的機構」,高端有這成就,有什麼大不了,又不能賺錢,甚至有人說只是核准這個技術,不是認證高端疫苗。
這不是很奇怪嗎?認為某建築公司的建築技術品質很好,卻說他蓋的房子不好?
又打個比方,世衛頒發獎狀給台灣的疫苗公司、而台灣並非會員國。這就好像某學校頒發獎狀給三個學生,但其中一個是在街頭流浪、不具學籍。明理的人會認為,沒有學籍的學生,懂得力爭上游,最後終於得獎,真是值得鼓勵。但其家人卻嗤之以鼻說這不值一提,又揶揄獎狀沒有經濟效益,賣不到錢。
這些家人是怎麼了?跟自家這個沒學籍的孩子有仇?
高端沒有三期報告、所以是不合格疫苗?
大多數不懂什麼叫做「三期」的人,兩年多以來就一直跟著媒體痛罵:高端沒有三期。還有候選人說高端是密醫。但稍為探討文獻,就知道藥理藥品認證原則,並沒有規定必須三期才算完整;當情況危急,有救命的必要,隨時可以終止三期研究進入實用階段。我曾經幾次為文討論此事,但是民眾並不買單。
2020/21年尾年頭,台灣在抵擋病毒將近一年,終於進入危急時刻的前後,兩黨立委共同催促、尤其蔣姓立委更主張「降低原訂標準,縮短時間、趕緊加工製造疫苗」,高端疫苗因此「奉旨」力拼,並以疫苗效益橋接方式,趕出產品,執政黨更全力配合。但從此風雲變色。
某疾管前高官最近還在繼續指責,「高端技術雖受WHO肯定,但沒能在台灣做完整三期試驗,就貿然得到政府EUA,而沒有保護效益數字,這是一項錯誤」。在不同狀況之下,這話雖然不錯,但高端發展起步太慢,世界疫情混沌不明,台灣當時是在政府嚴控下,根本沒有足夠的確診病例可以拿來做三期試驗。真正做完,已經是一年以後的事情。更何況著名三大疫苗,也都是還沒有三期就上市,「一面作戰、一面練兵」。
當很多人注射AZ或BNT、莫德納時,嘴巴喃喃唸:沒有三期是不可以的。卻不知道他打的那些疫苗,就是還沒有三期。當時資料逐漸證明,已發展成功的疫苗有效以後,慢慢就沒有國家能做大規模的真正三期實驗了,因為不但人數不夠,在人性上是非常殘忍的(明明知道疫苗可保護實驗者,卻為了成就對照組而注射了食鹽水)。所以後期紛紛採用「疫苗效益橋接」方式(如高端、現階段兒童新冠疫苗、次世代疫苗皆如此),以取代三期。
其實這就是臨時授證(EUA)的意義。其效期是暫時性,是合乎學理,也是權宜之計,且發現有問題隨時可收回。但很多人包括一些蛋頭學者,就是以最高的傳統標準要求高端一定要怎麼樣、才算合格。難道這些人是不希望看到有國產的疫苗出現嗎?
沒有國際認証,一切免談?
已經兩年多了,很多人還是搞不懂什麼叫做認證。全世界的各種疫苗、藥品,其實完全沒有所謂「國際認證」這件事情。所有藥品或疫苗,本來就會有依照一定的標準規格來製作,至於是不是要「認證」它,要看該國有沒有要使用這疫苗(或藥品)。如果沒有要進口這個疫苗、也不使用這個疫苗,這個國家就沒有必要去認證它。例如英國的AZ,在美國沒有得到認證,因為美國根本不使用此疫苗。你能夠說因為美國沒有認證,所以AZ不是好疫苗?
至於WHO的認證,根本不叫做國際認證。WHO是一個非營利組織,它選擇能夠大量提供疫苗並可免費給第三世界國家者,給予認證,只是表示「我將要使用你的疫苗,所以認可你,不這樣做,我就不能使用」,但並不表示建議全世界的人都要跟著用這幾種疫苗。連保護效力只有50%的某中國製疫苗,都會列入WHO的認證,是不是真的WHO認證、就水準最高?可想而知。這些問題我也寫過很多次,但民眾也是不買單。
世界上有很多國家,在海關入境核定,只是非常偷懶的跟著聯合國走。因為要認證一個疫苗,除了要使用它以外,認證的過程非常的耗費人力、財力。美國、日本根本不可能購買高端疫苗(高端也做不出這麼多疫苗),所以他們也不需要去認證高端。高端得不到這兩個國家的認證,理所當然。
最後我的結論是,建議下次不管是哪一黨執政,只要牽涉到疫苗,絕對不要去「全力支持」。國家可以補助,只要有立法院背書就可以。美國政府投資鼓勵給各疫苗公司去研發,最後沒有做出疫苗的比比皆是。但美國沒有在野黨會去批評這種事情。而台灣一定會有,主要就是「下架執政黨」。試想,如果當時執政黨不要全力支持、連總統也出來表演施打高端,今天的高端只是一個普通的民間公司,盈虧自負,絕對不會被罵到這麼慘。
(作者:台北市民)
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砂石堆積得像座山! 民眾空拍直擊鍾東錦違法砂石場
https://www.youtube.com/watch?v=Dt6weVZYmg8
生技慘業、生技慘案、
#1
高端遭污名化啞巴吃黃連 藥師公會:執政黨總算是揚眉吐氣
高端疫苗獲得國際合作。(資料照)
#2
回想高端疫苗慘遭妖魔化 / 張國財
#3
世衛C-TAP簽訂3許可協定 譚德賽感謝各界合作!高端疫苗授權也是其一
#4
EDITORIAL: Inoculation against poll interference
#5
28歲年輕男女打BNT、AZ竟「排尿困難」 獲救濟金10萬到15萬元
#6
5旬男接種AZ疫苗後多發性神經病變 獲45萬救濟金
...這次共審議150案,僅21案核予救濟,分別為阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗11案、莫德納(Moderna)疫苗6案、卡介苗1案、輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗3案,金額落在新台幣5000元到45萬元不等。
#7
莫德納武肺疫苗到期 日本銷毀4610萬劑
日本向莫德納購買的1.43億劑武肺疫苗,有4610萬劑到期了必須銷毀。圖為日本所使用的莫德納疫苗。(彭博)
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日本開打XBB.1.5疫苗 舊型疫苗將銷毀8630萬劑
#9
高端:四價流感疫苗獲WHO PQ認證 三期數據優異
#11
一齊人傅之,眾楚人咻之
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高端遭污名化啞巴吃黃連 藥師公會:執政黨總算是揚眉吐氣 高端疫苗獲得國際合作。(資料照) 2023/08/30 20:06 〔記者林惠琴/台北報導〕世界衛生組織(WHO)旗下的新冠肺炎技術近用聯盟(C-TAP)、藥品專利聯盟(MPP),與高端疫苗合作新冠肺炎疫苗技術授權。對此,中華民國藥師公會全聯會理事長黃金舜強調,高端事件讓執政黨啞巴吃黃連,現在總算揚眉吐氣,展現台灣醫療不可忽視的實力。 黃金舜指出,其實一個國家,尤其像是台灣在國際上的局勢,對於生技產業培植要花更多精神。回顧當初購買新冠疫苗時,BNT代理商是中國的復星醫藥,加上當時是賣方市場,台灣採購疫苗狀況十分困難,因此有國內廠商願意做,政府就要全力幫忙,才不用看人家臉色。 黃金舜無奈提到,在整個過程中,反對黨人士不斷謾罵、批評,執政黨啞巴吃黃連,現在高端迎來國際合作,總算是揚眉吐氣,強調本土能夠製造疫苗是每個國家的期待,看到消息非常開心,期待這次高端成果可以表達台灣醫療不可忽視的實力,像是今年亞洲藥學會年會也將於10月底在台灣舉辦。 黃金舜直言,過去看衰高端的這些人,要自己想一想,如果疫情沒有結束,國外又不賣給台灣,國人要怎麼辦?強調哪有養一隻雞都不用飼料,雞就會長大,一定是要給飼料、水,若是一毛都不給,絕對長不大,站在藥師公會立場,對於高端非常肯定,這些成績不是一朝一夕就可達成,而是花不少時間養成能力,才能在緊急狀況下順利完成研發。 台大感染科主治醫師、高端疫苗臨床試驗主持人謝思民,昨也在自己的臉書粉絲專頁留下紀錄,提到「對於研發、生產、試驗、接種,整個過程的功過、爭議、毀譽,就留待歷史見證吧!」,強調「這不是哪一個政黨的疫苗,這是美國NIH(美國國家衛生研究院)、高端公司、中研院、國衛院、全國11家醫學中心的共同努力成果」。 謝思民指出,如果因為接觸到錯誤資訊而誤解,如果因為政治立場不同而不願接受,都可以理解,但憂心惡意的中傷導致防疫的漏洞及遺憾,例如無法承受mRNA疫苗的年長者,又因為周遭朋友對國產蛋白疫苗的攻擊不敢接種而感染導致重症。
回想高端疫苗慘遭妖魔化 / 張國財 2023/09/01 05:30 ◎ 張國財 在台灣,何止政壇會出現「為反對而反對/為贊成而贊成」的怪現狀,就連講求「一分證據說一分話」的科學議題,許多政黨/政客,也都患有順我者生、逆我者亡的症候群。 以大家應該記憶猶新的武漢肺炎為例:二○二一.八.廿三開始施打的國產高端疫苗,就被舖天蓋地成「沒有效果」、「非常危險」、「為護航高端疫苗擋BNT疫苗」、「衛福部長、食藥署長圖利高端疫苗」!陳時中領導的防疫團隊,則被貼上「謀財害命」的標籤! 在國內被質疑兩、三年的高端疫苗,近日終於獲得國際專業機構的肯定──世界衛生組織旗下的COVID-19技術近用聯盟(C-TAP)與藥品專利聯盟(MPP),八月廿九日分別宣布「將與高端公司合作取得高端新冠疫苗技術授權,讓各國製造商取得技術製造疫苗,協助中低收入國家取得疫苗防疫」!台灣不得世衛其門而入,世衛此舉不可能是在圖利高端吧?妖魔化高端疫苗「沒有效果」、「非常危險」的政黨/政客,這次看來是被世衛狠狠打臉了! 至於防疫大將陳時中,去年參選台北市長時,被對手陣營貼的「謀財害命」標籤,真相又是如何呢? 誰謀財?謀財多少?從選前到選後,喊「謀財」的沒給人證物證!反正,就玩的捕風捉影、烏賊噴墨術,就防疫指揮官陳時中「概括承受」? 當初出高價搶得武漢肺炎疫苗採購先機的以色列,其人民怎沒責怪執政者在謀財?是精打細算的猶太人不懂得採購術,還是認同那是賣方市場的常態?採購量偏低的台灣,只能買在最低價、又要能搶先到貨,否則就是不符合市場法則的「謀財」,這樣的指控公平嗎? 害命的科學數據呢?《經濟學人》的二○二○—二○二二超額死亡(即疫情期間總死亡數減去非疫情期間推估總死亡數)國際比較,台灣全球第九低!截至去年選前的十一月十三日,台灣跟「經濟合作暨發展組織」(OECD)卅八個國家比較起來,每百萬人死亡數和致死率都可排在最低的前三名。這樣的表現,還污衊防疫團隊「害命」,公平嗎? 疫苗的效力、防疫的成績,都是科學,都沒有朝野政治黑手介入的空間。妖魔化高端疫苗與陳時中防疫團隊的邪惡政黨/政客,選民們何時以選票釋出教訓的信息? (作者為新竹教育大學退休副教授) https://talk.ltn.com.tw/article/paper/1602371
世衛C-TAP簽訂3許可協定 譚德賽感謝各界合作!高端疫苗授權也是其一 2023-09-09 健康醫療網/記者吳儀文報導 世界衛生組織總幹事譚德賽博士(Dr. Tedros)在9月6日記者會上提到,上週C-TAP透過藥物專利池(MPP)簽訂了三項新的許可協定(圖片截自WHO YouTube直播) 聯合國公衛組織單位藥品專利池(MPP)以及世界衛生組織(WHO)主辦的COVID-19技術近用池(C-TAP)8月29日宣布,高端公司將 COVID-19 疫苗技術授權予上述國際組織。 世界衛生組織(WHO)於日內瓦時間2023年9月6日下午3時(台灣時間2023年9月6日晚間9時)召開例行記者會,總幹事譚德賽博士(Dr. Tedros)於會中也提及相關內容。 例行記者會提及C-TAP簽訂3協定 其中包含高端 2020年5月受到COVID-19疫情影響,世界衛生組織(WHO)與哥斯達黎加政府便發起COVID-19技術近用池(C-TAP),希望成為COVID-19治療、診斷、疫苗和其他健康產品的開發者自願分享其知識產權、知識和數據的平台,促進COVID-19疫苗、檢測、治療和其他工具的知識產權、知識和創新共享。 世界衛生組織總幹事譚德賽博士(Dr. Tedros)在9月6日記者會上提到,上週C-TAP透過藥物專利池(MPP)簽訂了三項新的許可協定: 高端疫苗生物製劑股份有限公司提供了其COVID-19疫苗的專利和專業知識 西班牙國家研究委員會分享了疫苗原型相關的專業知識 智利大學分享了其用於定量測定中和抗體的COVID-19檢測技術。 譚德賽博士(Dr. Tedros)表示,感謝這3個機構與C-TAP共享技術和專業知識,這證明了C-TAP這種模式的可行性,世界衛生組織正評估該模式,期盼能開發新模式,更廣泛地獲取技術,預計將在今年底前公布。 COVID-19仍持續存在 需要各界合作共享資訊 雖然目前COVID-19疫情已趨緩,不過COVID-19仍持續存在中,依舊需要各界相互合作、共享資訊。譚德塞博士也提到,COVID-19將持續存在,全世界將繼續需要可預防、檢測和治療的工具,通過C-TAP、WHO 及合作夥伴,將使防護工具普及到每個人,也向所有願意貢獻技術的持有人表達由衷的感謝。 而高端公司表示,未來如再授權(sub-license)予第三方,公司會再收取合理且可負擔之授權金,以促進疫苗製造技術全球廣泛應用。 總經理陳燦堅提到,對抗大規模傳染病最有效的應對措施就是團結、合作及全球共同努力,藉由加入C-TAP倡議,高端疫苗將為全球健康防護樹立先例,展現疫苗對普惠公共衛生的價值。 https://www.youtube.com/watch?v=Yzf3e6Q2Tzs
EDITORIAL: Inoculation against poll interference https://www.taipeitimes.com/News/editorials/archives/2023/09/13/2003806142
28歲年輕男女打BNT、AZ竟「排尿困難」 獲救濟金10萬到15萬元 2023/09/09 15:56 一對年輕男女分別接種BNT、AZ武漢肺炎疫苗後出現如排尿困難等症狀,經審議後雖無法確定與接種武肺疫苗有關,但仍核准救濟金10萬元和15萬元;情境照,圖中人物與本文無關。(資料照) 〔記者吳亮儀/台北報導〕衛生福利部預防接種受害救濟審議小組(VICP)公布最新審查結果,共21案獲得救濟。當中較特別的是一對年輕男女分別接種BNT、AZ武漢肺炎疫苗後出現如排尿困難等症狀,經審議後雖無法確定與接種武肺疫苗有關,但仍核准救濟金10萬元和15萬元。 台南市一名28歲的施先生接種BNT武肺疫苗後,陸續出現排尿困難、雙下肢麻木與無力等症狀就醫,其症狀仍無法確定與接種BNT武肺疫苗的關聯性,但仍依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」規定,核予救濟金10萬元。 同樣是28歲、台中市陳小姐在接種AZ武肺疫苗後陸續出現頭痛、排尿困難、雙下肢麻木等症狀,就醫後神經傳導檢查結果雖無異常,但磁振造影檢查符合急性脊髓炎的臨床表現。依據症狀發生時間及臨床表現研判, 其症狀無法確定與接種AZ疫苗有關,仍核予救濟金15萬元。 本次審議結果中獲得最高救濟金的是一名家住台北市、年紀56歲的蔡先生,它在接種AZ疫苗後因四肢麻木、呼吸困難與走路不穩等情形而就醫,神經傳導檢查結果符合多發性神經病變,經診斷為格林巴利症候群。 依據症狀發生時間及臨床表現研判,其症狀無法確定與接種AZ武肺疫苗的關聯性,但仍核予救濟金45萬元。 https://health.ltn.com.tw/article/breakingnews/4423159
5旬男接種AZ疫苗後多發性神經病變 獲45萬救濟金 2023/09/09 17:23 5旬男接種AZ疫苗後多發性神經病變 獲45萬救濟金 衛福部預防接種受害救濟審議小組公布,一名50多歲男子接種AZ疫苗後,發生呼吸困難與走路不穩等症狀,神經傳導檢查結果符合多發性神經病變,經診斷為格林巴利症候群,獲45萬元救濟金。 衛生福利部預防接種受害救濟審議小組(VICP)8月10日開會,討論COVID-19(2019冠狀病毒疾病)及其他疫苗接種救濟審議案,近日公布審議結果。 美國進口高純度全植物性膠囊 – 惠氏媽咪DHA藻油,1天1粒,補足孕期關鍵營養! 這次共審議150案,僅21案核予救濟,分別為阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗11案、莫德納(Moderna)疫苗6案、卡介苗1案、輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗3案,金額落在新台幣5000元到45萬元不等。 衛福部疾病管制署副署長曾淑慧今天接受媒體電訪表示,此次獲最高救濟金額為45萬元,個案是台北市1名56歲蔡姓男子,他接種AZ疫苗後因四肢麻木、呼吸困難與走路不穩等情形而就醫,神經傳導檢查結果符合多發性神經病變,經診斷為格林巴利症候群。 此外,這次有同樣是28歲的2名男女,各在接種BNT、AZ疫苗後,出現排尿困難與雙下肢麻木等症狀而就醫,分別核予救濟金10萬元、15萬元。 至於年紀最小獲救濟金個案是1名4歲幼童,曾淑慧說,非常少數嬰幼兒接種卡介苗後,會出現胸壁腫塊症狀,這名個案至門診就醫切片確認是因為卡介苗副作用引發併發症,核予8萬元。 (封面示意圖/pexels) https://news.ebc.net.tw/news/living/381620
莫德納武肺疫苗到期 日本銷毀4610萬劑 日本向莫德納購買的1.43億劑武肺疫苗,有4610萬劑到期了必須銷毀。圖為日本所使用的莫德納疫苗。(彭博) 2023/02/11 13:43 〔即時新聞/綜合報導〕日本厚生勞動省表示,向莫德納購買的1.43億劑武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)常規病毒株疫苗,有4610萬劑因為過期必須要銷毀。 據《產經新聞》報導,厚勞省指出,日本當局2020年10月和莫德納簽訂合約後,有9690萬劑已提供給境內各地,一共使用了7910多萬劑,還剩下的1780萬劑預計會和上述4610萬劑一樣陸續報廢。 常規病毒株疫苗針對的是中國武漢最初爆發的疫情,日本仍會繼續使用莫德納生產的Omicron病毒株疫苗。另一方面,考量到現在的接種情況,日本政府取消和武田藥品工業的1.5億劑疫苗訂單,目前大約還有1.4億劑尚未交付。 https://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/4208258
日本開打XBB.1.5疫苗 舊型疫苗將銷毀8630萬劑 2023.09.20 https://www.merit-times.com/NewsPage.aspx?unid=859783 日本今天開始針對出生6個月以上民眾,施打因應COVID-19的XBB.1.5疫苗。示意圖/ingimage 【本報綜合外電報導】日本今天開始針對出生6個月以上的民眾施打因應COVID-19的XBB.1.5疫苗,因應舊型病毒株及變種病毒株Omicron的疫苗將陸續銷毀,數量共計約8630萬劑。 日本共同社報導,新冠病毒XBB.1.5的改良型疫苗,秋季接種今天開始實施,對象是出生6個月以上民眾,可在明年3月31日以前免費接種,但距離上一次接種時間,須間隔3個月。 日本厚生勞動省(相當於衛生福利部)呼籲重症風險高的高齡者,以及慢性病患者,應積極接種。 根據疫苗發送情形,有部分地區在明天(21 日)以後才開始接種。接種通知單送達的情況可能因地區不同而有差異,有些地區民眾若要接種疫苗需先申請;改良型疫苗可與流感疫苗同時接種。 雖然日本境內EG.5變異株正流行,但日本國立感染症研究所表示,沒有報告顯示疫苗的有效性降低。 日本讀賣新聞報導,隨著日本民眾今天開始接種XBB.1.5疫苗,日本政府昨天宣布,將銷毀之前所保管的因應舊型病毒株或變種病毒株omicron疫苗,這些是美國製藥廠輝瑞及莫德納製造的疫苗,總計8630萬劑。 將銷毀的疫苗以「莫德納」製居多,是日本先前購入因應變種病毒株Omicron、約7000萬劑莫德納疫苗當中的5150萬劑(占74%)。 輝瑞製疫苗是因應舊型病毒株疫苗約2億7480萬劑當中的830萬劑(占3%)、因應變種病毒株omicron疫苗約1億2510萬劑當中的2650萬劑(占21%)。 日本政府並未公布平均每劑疫苗的購買單價。 https://www.merit-times.com/NewsPage.aspx?unid=859783
高端:四價流感疫苗獲WHO PQ認證 三期數據優異 2023.10.02 19:17 工商時報 杜蕙蓉 外界針對四價流感疫苗錯誤資訊,高端2日回應。(示意圖)圖/本報資料照片 外界針對四價流感疫苗錯誤資訊,高端(6547)2日回應指出,該四價疫苗合作廠商為韓國GC,是WHO PQ認證產品,且具有三期完整數據,也在台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項台灣多中心第三期臨床試驗,且其數據優異,希望外界不要誤導。 高端回應指出,一、高端四價流感疫苗合作廠商為韓國GC,其四價流感疫苗為WHO PQ認證產品,且具有三期完整數據。該公司與GC Biopharma之季節流感疫苗開發合作案,是在2018年簽約啟動。GC此項產品為全球第二個通過世衛組織(WHO)資格認證(Prequalification)的四價流感疫苗。除了GC原廠在韓國執行的第一至第三期臨床試驗外,高端亦在台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項台灣多中心第三期臨床試驗,且其數據優異,不論安全性與疫苗效力數據皆與歐洲疫苗競品一致。 韓國GC的四價流感疫苗、以及賽諾菲四價流感疫苗、Seqirus的Afluria等均為WHO PQ認證疫苗。GC亦為韓國最大之流感疫苗供應商之一,同時也是目前泛美衛生組織(PAHO)及聯合國兒童基金會(UNICEF)最大的季節流感疫苗供應商。 GC Biopharma迄今已向全球63個國家供應流感疫苗,流感疫苗累計銷售劑量超過3億劑,為全球最高品質的流感疫苗生產商之一,絕非特定人士抹黑指稱之三流廠商。 二、疫苗生產分工具高度專業性,為常見業態,且可強化供應時效與穩定性醫藥產業具有高度專業性、並由複雜的全球供應鏈組成,疫苗產品最終成品的無菌製程分裝,也是十分常見的產業鏈專業分工事項。例如,國內疫苗產業中,早年國內疫苗公司係以分裝充填國外流感疫苗原液供應國內市場,而後陸續建立自有產能,近年也接受中國大陸、以及美國充填代工,協助全球疫苗供應。這種醫藥品或疫苗產品的多製造廠全球分工模式,不管在疫苗抗原或原液充填製程,實質為產業鏈全球化的一部分,並未有可議之處。 尤其,全球遭逢COVID-19疫情時,即有眾多分裝代工的方式進行,而COVID疫情後,全世界各式疫苗冷鏈空運擁擠問題,依舊是業界棘手難解的議題;對於需求量大、且須集中供貨的「季節性」流感疫苗來說,影響更鉅。因此,高端與GC的合作案,採取高端自有品牌原液分裝的模式,以確保供貨時間與供貨品質的穩定。此項開發案並依序完成PIC/S GMP查廠與藥品查驗登記等各項程序,並於2023年3月取得藥證。 三、公司為合格參與公費流感疫苗投標廠商,也未有任何被優待之情事。 往年公費流感疫苗採購招標模式為:最低價者可取得第一順位優先議量,因此經常是最低價者即可取得最大供應量。而今(2023)年度,在合格供應商增加,且公費流感疫苗採購量持續提升下,主管機關改採「最有利標」進行,評選項目除價格外,亦考量廠商實績、供貨配合度等其他指標。最終評選結果為:國產國光疫苗以單價237元得標349萬劑(佔50%),賽諾菲以單價236元得標192萬劑(佔27.5%)、台灣東洋單價242元得標86萬劑(佔12.4%)和高端疫苗以單價236元得標70萬劑(佔10.1%)。 接種流感疫苗為預防流感最重要且最有效的方法。近年歐美國家流感疫苗接種率約可達7~8成。而國內目前流感疫苗接種比率則仍偏低。根據2021年統計數據,國內學齡族群流感疫苗接種率完成率約在7成左右,而學齡前兒童與65歲年長者接種率則更低,僅有46%與47%。今年度的流感疫情,在COVID疫情後的免疫負債下,更從夏季便出現流感重症案例。期望外界切勿散布不實言論,影響國人疫苗接種。並呼籲民眾應評估施打流感疫苗,提升保護力,以降低重症發生風險。 https://www.ctee.com.tw/news/20231002701674-430504
選前先壓寶?生技股王帶頭衝、它飆9%最猛 時報資訊 2024年1月12日 週五 上午10:40 【時報-台北電】美CPI高於預期,聯準會最快3月降息恐泡湯,隔夜美股陷入震盪,台股在大選倒數最後一天,由權王台積電(2330)開低領跌,指數一度下跌超過70點,上演17500關保衛戰。盤面上以綠營政策加持股軍工、生技、重電等相對強勢,其中,生技股因新冠疫情升溫雙重利多護體,今日由股王保瑞(6472)強彈3%領軍點火,醫藥股寶齡富錦(1760)、北極星藥業-KY(6550)、美時(1795)、中裕(4147)、智擎(4162)、高端疫苗(6547)等同步吸引買盤進駐,順藥(6535)大漲9%站上8年高點最猛,頗有選前壓寶卡位的味道。 新冠疫情升溫,近期台大急診室被塞爆,每10人就有2人確診新冠,且大多是60至70歲的長者,加以進入大選最後交易日,生技股被視為政策做多股,今日吸引買盤提前卡位壓寶,尤以股王保瑞為首的醫藥族群率先強勢表態。 保瑞(6472)去年度營收141.9億元,年成長逾35%,超越預期,並創歷史新高。併購的晨暉及新品牌藥產品將陸續貢獻營收,市場估計今年營收達151.20億元,年增約7%,稀釋後EPS 38.53元,獲利優於去年,近五日在法人偏多相挺下,盤初強彈3%,不但攻克月線更進逼半年線關口,扮演生技股領頭羊。 美時(1795)受惠多張藥證齊發,且拓展海外市場有成,2023年營運亮麗,法人看好2024年將延續成長曲線,獲利上看兩個股本下,今日吸引買盤卡位選後行情,重登五日線。 總統大選前最後一個交易日,觀望氣氛依然濃厚,積極型資金押寶來到最高潮,軍工、生技、重電股買氣加溫,分析師表示,待選後量能和波動放大再積極操作,預期指數區間落在17400點至17700點,就歷史經驗來看,台股在選舉後回歸基本面,普遍有亮眼的表現。(編輯:龍彩霖)
一齊人傅之,眾楚人咻之 https://weisun4.pixnet.net/blog/post/34007120