腸病毒疫情升溫 71型疫苗搶打
2023/09/01 09:40
腸病毒疫情上升,腸病毒71型疫苗施打踴躍。(記者蔡淑媛攝)
〔記者蔡淑媛/台中報導〕開學季,國內腸病毒疫情升溫,加上疾管署近日公布今年首例死亡個案,10個月大男嬰感染腸病毒D68型感染併發重症死亡,引發家長的擔憂,針對目前已有的腸病毒71型疫苗,出現預約搶打潮,小兒科診所反映已經接到許多的詢問電話,疫苗早已預約一空,小兒科醫師施勝桓說,藥廠回報目前只能少量供貨,待10月底、11月初才能滿足需求,他提醒預防腸病毒,正確勤洗手、環境清消、生病在家休息不上課。
施勝桓指出,疫情解封後腸病毒就陸續出現零星個案,近來病例增加,每天都3、5個幼兒感染,而且症狀不典型,疱疹性咽峽炎及手足口症不明顯,多是先不明發燒3天、燒退了就在軀幹長病毒疹再逐漸蔓延到四肢,期間出現煩躁、胃口不佳、討抱及大軟便,根據疾管署公布目前社區監測腸病毒以克沙奇A為主,腸病毒71、D68等多種型持續在社區活動。
施勝桓醫師表示,近來腸病病例增加,但症狀不典型,多是先不明發燒3天、燒退了就在軀幹長病毒疹再逐漸蔓延到四肢,提醒家長不要輕忽。(記者蔡淑媛攝)
腸病毒包含克沙奇、伊科、小兒麻痺病毒以及68到71型,施勝桓說,克沙奇病毒主要是引起咽峽炎以及手足口病,伊科病毒在兩歲以下的嬰幼兒容易引起發燒以及病毒疹,71型及D68型則較容易引起重症,可能引起腦炎,甚至死亡,5歲以下的幼兒為重症的高危險群,目前國內已有腸病毒71型疫苗,分別為高端及國光的安特羅。
施勝桓說,今年5月在疾管署公布腸病毒門急診突破1萬人次,且新增1例重症併發腦炎,那時傳出有腸病毒71型疫苗上市,也出現搶購現象,今年8月初高端疫苗到貨後,數10支疫苗在2週內就打光,接種很踴躍。
開學季,腸病毒疫情升溫。(記者蔡淑媛攝)
現在再傳出腸病毒疫情,施勝桓指診所電話又被打爆,不少家長詢問要施打疫苗,但目前只能預約,已無疫苗可打,藥廠也回報由於製造及封箴作業,之前8月鋪貨已銷售一空,也要預留間隔56天的第2劑施打,目前僅能少量供貨,要到11月初才能滿足需求。
高端腸病毒71型疫苗適用於2個月至6歲孩童,需接種兩劑,兩劑間隔56天,而2個月至2歲幼兒打疫苗後,間隔1年還需施打1劑追加劑;安特羅接種對象為2個月至6歲孩童,需接種兩劑,兩劑間隔28天。
勤洗手是預防腸病毒最有效的方法。情境照,圖中人物與本文無關。(記者蔡淑媛翻攝)
https://health.ltn.com.tw/article/breakingnews/4414076
腸病毒71型疫苗比較表 :
台灣疫苗大突破! 世衛宣布獲高端疫苗技轉授 高端疫苗技轉WHO 股價開盤漲停鎖死
https://www.youtube.com/watch?v=mCQZLJklwnI
【完整公開】LIVE WHO獲高端新冠疫苗技轉 高端記者會說明
https://www.youtube.com/watch?v=V7czQgNdsnk
台灣之光!高端技轉WHO! 頻頻抹黑!藍白不道歉!?
https://www.youtube.com/watch?v=oFI6bJoOHmQ
疫苗採購比一比 :
、生技慘業、生技慘案、
#1
沒有完整三期臨床是 白打? 亂打? 重打? 符水?生理食鹽水? 沒有認證?
#2
認識腸病毒疫苗 (疫苗產業)
https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33603184
#3
【市調】九成以上家長有意願讓孩童施打腸病毒疫苗:關於疫苗不可不知的四大關鍵
https://www.thenewslens.com/article/189263
...
1. 施打腸病毒疫苗安不安全?(71.6%):
疫苗的安全性往往需要透過大型的臨床試驗來測試,通常在第三期臨床試驗會有較多受試者參與,因此,疫苗的安全性可以透過「第三期臨床試驗結果」來了解。
根據高端腸病毒疫苗仿單以及其第三期臨床試驗的數據指出,受試人數共3,049人,觀察到不良反應包含:接種部位可能有紅腫、疼痛現象,偶爾有食慾不振、嘔吐、發燒等症狀;然而上述反應,僅為短暫現象,並可在數日內恢復,非常類似其他兒童常規施打的非活性疫苗常見不良反應。
安特羅/國光腸病毒71型疫苗的第三期臨床試驗尚未完成...
2. 疫苗保護力高嗎?(58.5%)、有效保護期間多長?(40.6%):
目前在台灣,僅有高端腸病毒71型疫苗已完成三期疫苗有效性試驗,證實疫苗保護力達100%(統計分析後為96.8%),
結果發表在國際頂尖期刊:The Lancet 刺胳針;
而安特羅/國光腸病毒71型疫苗尚未完成第三期疫苗有效性試驗,目前保護力未知。
高端腸病毒71型疫苗真實世界中執行的第三期臨床試驗追蹤長達2年,且在追蹤期間施打疫苗的受試者皆無輕重症感染;
安特羅/國光無臨床疫苗有效性保護力及長期追蹤數據,無法實證是否能有長期保護效果。
3. 藥廠認證?(40.0%) :
高端疫苗在新竹生醫園區設立了台灣第一座具有量產規模且符合國際標準(PIC/S GMP)的細胞培養疫苗廠,
同一廠房內具有兩條獨立的生產線和一條充填線,腸病毒71型疫苗自原液製造、調劑充填及檢驗放行,都在竹北自有廠中進行,
垂直整合的生產形式,可以全面且完整地掌控生產排程及維持高品質。
另一方面,安特羅生技則為租用國衛院生物製劑廠細胞培養產線生產疫苗抗原,
完成後再運至國光潭子廠進行調劑、充填、分裝以及檢驗放行。
https://www.thenewslens.com/article/189263
#4
自由廣場》回想高端疫苗慘遭妖魔化 / 張國財
#5
高端第二批腸病毒71型疫苗將完成封緘 Q3營運顯著增
#6
高端腸病毒疫苗出貨加溫,8月起營收跳高,下半年單季轉盈有機會
#7
關於高端,一個時代的見證 / 粘迪舜 鯨魚觀點
#8
藍白從高端罵到進口蛋「全被一一打臉」 民進黨斥:造謠恐違法!
#9
世衛獲高端疫苗技轉授權 焦糖哥哥嘆:沒人為抹黑向國人道歉
#10
技轉授權給世衛遭扭曲/高端︰未放棄專利 也非無償捐獻
高端昨澄清,此次授權案所有資訊皆公開透明,且WHO與MPP特別強調,藥廠原廠對C-TAP/MPP的授權許可合作是完全「公開透明、全球性、且非排他性」(資料照)
#11
世衛譚德塞:感謝高端技轉授權
世界衛生組織(WHO)秘書長譚德塞,感謝高端疫苗技轉授權。(資料照)
#12
專家:高端可冷藏運送 助第三世界防疫
有生技專家表示,中低收入國家冷鏈系統資源較不足,而高端疫苗冷藏就可運送,且品質較穩定安全。(資料照)
#13
【魚丸醫師的媽媽經】聞「腸」色變,該打疫苗嗎?腸病毒治療沒有特效藥,補充水分很重要
#14
世衛C-TAP簽訂3許可協定 譚德賽感謝各界合作!高端疫苗授權也是其一
#15
EDITORIAL: Inoculation against poll interference
#16
腸病毒71型疫苗層層把關!直擊產線"最高等級無菌室" 耕耘10年生技大廠營收喊衝
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沒有完整三期是 白打? 亂打? 重打? 符水?生理食鹽水? 沒有認證?
安特羅/國光腸病毒71型疫苗尚未完成第三期疫苗有效性試驗,目前保護力未知。
認識腸病毒疫苗 (疫苗產業) https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33603184
【市調】九成以上家長有意願讓孩童施打腸病毒疫苗:關於疫苗不可不知的四大關鍵 https://www.thenewslens.com/article/189263 ... 1. 施打腸病毒疫苗安不安全?(71.6%): 疫苗的安全性往往需要透過大型的臨床試驗來測試,通常在第三期臨床試驗會有較多受試者參與,因此,疫苗的安全性可以透過「第三期臨床試驗結果」來了解。 根據高端腸病毒疫苗仿單以及其第三期臨床試驗的數據指出,受試人數共3,049人,觀察到不良反應包含:接種部位可能有紅腫、疼痛現象,偶爾有食慾不振、嘔吐、發燒等症狀;然而上述反應,僅為短暫現象,並可在數日內恢復,非常類似其他兒童常規施打的非活性疫苗常見不良反應。 安特羅/國光腸病毒71型疫苗的第三期臨床試驗尚未完成... 2. 疫苗保護力高嗎?(58.5%)、有效保護期間多長?(40.6%): 目前在台灣,僅有高端腸病毒71型疫苗已完成三期疫苗有效性試驗,證實疫苗保護力達100%(統計分析後為96.8%), 結果發表在國際頂尖期刊:The Lancet 刺胳針; 而安特羅/國光腸病毒71型疫苗尚未完成第三期疫苗有效性試驗,目前保護力未知。 高端腸病毒71型疫苗真實世界中執行的第三期臨床試驗追蹤長達2年,且在追蹤期間施打疫苗的受試者皆無輕重症感染; 安特羅/國光無臨床疫苗有效性保護力及長期追蹤數據,無法實證是否能有長期保護效果。 3. 藥廠認證?(40.0%) : 高端疫苗在新竹生醫園區設立了台灣第一座具有量產規模且符合國際標準(PIC/S GMP)的細胞培養疫苗廠, 同一廠房內具有兩條獨立的生產線和一條充填線,腸病毒71型疫苗自原液製造、調劑充填及檢驗放行,都在竹北自有廠中進行, 垂直整合的生產形式,可以全面且完整地掌控生產排程及維持高品質。 另一方面,安特羅生技則為租用國衛院生物製劑廠細胞培養產線生產疫苗抗原, 完成後再運至國光潭子廠進行調劑、充填、分裝以及檢驗放行。 https://www.thenewslens.com/article/189263
自由廣場》回想高端疫苗慘遭妖魔化 2023/09/01 05:30 ◎ 張國財 在台灣,何止政壇會出現「為反對而反對/為贊成而贊成」的怪現狀,就連講求「一分證據說一分話」的科學議題,許多政黨/政客,也都患有順我者生、逆我者亡的症候群。 以大家應該記憶猶新的武漢肺炎為例:二○二一.八.廿三開始施打的國產高端疫苗,就被舖天蓋地成「沒有效果」、「非常危險」、「為護航高端疫苗擋BNT疫苗」、「衛福部長、食藥署長圖利高端疫苗」!陳時中領導的防疫團隊,則被貼上「謀財害命」的標籤! 在國內被質疑兩、三年的高端疫苗,近日終於獲得國際專業機構的肯定──世界衛生組織旗下的COVID-19技術近用聯盟(C-TAP)與藥品專利聯盟(MPP),八月廿九日分別宣布「將與高端公司合作取得高端新冠疫苗技術授權,讓各國製造商取得技術製造疫苗,協助中低收入國家取得疫苗防疫」!台灣不得世衛其門而入,世衛此舉不可能是在圖利高端吧?妖魔化高端疫苗「沒有效果」、「非常危險」的政黨/政客,這次看來是被世衛狠狠打臉了! 至於防疫大將陳時中,去年參選台北市長時,被對手陣營貼的「謀財害命」標籤,真相又是如何呢? 誰謀財?謀財多少?從選前到選後,喊「謀財」的沒給人證物證!反正,就玩的捕風捉影、烏賊噴墨術,就防疫指揮官陳時中「概括承受」? 當初出高價搶得武漢肺炎疫苗採購先機的以色列,其人民怎沒責怪執政者在謀財?是精打細算的猶太人不懂得採購術,還是認同那是賣方市場的常態?採購量偏低的台灣,只能買在最低價、又要能搶先到貨,否則就是不符合市場法則的「謀財」,這樣的指控公平嗎? 害命的科學數據呢?《經濟學人》的二○二○—二○二二超額死亡(即疫情期間總死亡數減去非疫情期間推估總死亡數)國際比較,台灣全球第九低!截至去年選前的十一月十三日,台灣跟「經濟合作暨發展組織」(OECD)卅八個國家比較起來,每百萬人死亡數和致死率都可排在最低的前三名。這樣的表現,還污衊防疫團隊「害命」,公平嗎? 疫苗的效力、防疫的成績,都是科學,都沒有朝野政治黑手介入的空間。妖魔化高端疫苗與陳時中防疫團隊的邪惡政黨/政客,選民們何時以選票釋出教訓的信息? (作者為新竹教育大學退休副教授) https://talk.ltn.com.tw/article/paper/1602371
高端第二批腸病毒71型疫苗將完成封緘 Q3營運顯著增 鉅亨網記者沈筱禎 台北2023/09/03 14:00 高端疫苗總經理陳燦堅。(鉅亨網資料照) 開學周面臨腸病毒處於流行期,腸病毒 71 型疫苗出現搶打潮,國內供應商高端疫苗 (6547-TW) 繼 8 月首批腸病毒 71 型疫苗順利出貨外,第二批近期有望完成封緘檢驗,第三季營運有望顯著跳升。 據了解,高端疫苗首批封緘劑量共 20123 劑,第二批也有超過 2 萬劑,預計本月初完成封緘檢驗後上市,後續也將視市場需求持續供應。法人預期,高端第三季成長動能除了腸病毒疫苗外,流感公費疫苗也陸續出貨,單季營運挑戰損平。 另外,高端今年 5 月向越南藥品管理局 (DAV) 提出新藥查驗登記審查申請;越南腸病毒疫情嚴峻,今年累計病例數逾 4.9 萬例,其中 16 例死亡,高於去年,高端目前也正積極準備相關資訊,與當地主管討論,目標年底前取證。 EV71 是嬰幼兒手足口病的常見病因,且為跨區域性的傳染性疾病。EV71 具有高度嗜神經性及高致病力,易造成如肢體麻痺、腦炎、腦膜炎、肺水腫或出血等嚴重併發症甚至死亡。 https://news.cnyes.com/news/id/5310677
高端腸病毒疫苗出貨加溫,8月起營收跳高,下半年單季轉盈有機會 財訊快報 2023年9月4日 週一 上午10:15 【財訊快報/記者何美如報導】高端疫苗(6547)COVID-19疫苗技術授權世界衛生組織(WHO),短期雖難有實質業績貢獻,但國際的肯定有助市場信心,高端腸病毒疫苗首批已於8月出貨,據了解,在全球爆發腸病毒疫情下,民眾施打醫院高,高端第二批疫苗近期在近期完成封緘檢驗後出貨,法人預估,年底前供貨量持續拉升,第三季起營收大跳升,不排除下半年單季出現轉虧為盈。高端疫苗COVID-19疫苗技術授權世界衛生組織(WHO),如果未來再授權予第三方,技術支援、銷售分潤合計可收取銷售額3.5-15%的權利金,不過,此牽涉被授權方國家的基礎建設、技術移轉及生產能力,外界評估,短期創造營收、獲利的機會很小,不過,此可視為國際上對高端疫苗的能力肯定,對剛上市的腸病毒疫苗的信心也會大大提振,有助施打高端腸病毒疫苗的意願提高。 今年全球爆發腸病毒疫情,台灣腸病毒也從6、7月進入流行期,腸病毒疫情整體呈上升趨勢。高端的腸病毒71型疫苗,首批封緘劑量共20123劑,約8月中旬開始依序出貨到各醫療院所,據了解,市場對高端腸病毒反應佳,第二批疫苗也超過2萬劑,預計9月初完成封緘檢驗後上市,年底前供貨量可望持續拉升。 高端上半年因無COVID-19疫苗出貨,前7月營收掛零,上半年稅後淨損5.26億元,每股虧損1.6元。市場預期,高端8月起營收就會開始往上跳,有機會一舉衝高到數千萬元,年底前持續加溫可期。在營收持續增溫下,不排除下半年單季出現轉虧為盈。
關於高端,一個時代的見證 2023-08-30 粘迪舜 鯨魚觀點 https://www.hi-on.org/article-single.php?At=58&An=206763
藍白從高端罵到進口蛋「全被一一打臉」 民進黨斥:造謠恐違法! 胡家銘 2023年9月5日 週二 下午12:36 民進黨發言人林楚茵、賴清德競辦發言人戴瑋姍,以及台北市立委參選人謝佩芬,與律師許渝澤等人,今(9/5)連袂召開「藍白造謠抹黑大聯盟」記者會。針對去年藍白攻訐的疫苗,到今年綠能、前瞻、進口蛋等議題強力回擊。民進黨指控在野陣營的攻擊,摧毀人民對政府信任,一再造謠,相關言論恐已涉法。同時,也要求造謠者應該出面道歉。 民進黨發言人林楚茵首先談及高端疫苗,她表示,日前高端新冠疫苗技轉世界衛生組織與聯合國創全球首例,等於直接打臉藍白兩黨造謠者,當時的這些有心人士至今未吭聲,造謠者應該出來道歉。 林楚茵批評,藍白兩黨抹黑造謠只為大選,民眾黨及柯文哲就是造謠慣犯,為了形塑自己政治聲望,去年以莫須有言論指控打擊疫苗;彰顯自己防疫成績,寧願和中央唱反調。 此外,林楚茵也指出,前陣子明明是自己黨辦的活動未依正常程序接電造成跳電,卻抹黑台電,此外,台北市長任內辦雙城論壇違反議會決議,甚至北流私自增加了1.9億元支出,城博動支的二備金8474萬元,根本拿二備金用來當自己的畢業展覽,柯文哲把爛攤子留給下一任,卻以偏概全式的攻擊前瞻預算,這種施政荒腔走板到令人難以想像。 賴清德競辦發言人戴瑋姍則劍指前瞻,她說,作為民意代表,最重要的工作就是為人民發聲並監督政府,但有些人似乎就是見不得國家好,就連有助於均衡區域發展及偏鄉公共建設的前瞻計畫都要抹黑。如曾銘宗8月16日說,「前瞻確實是亂編撒幣,事後還沒執行能力」,但許多前瞻計畫建設事的確讓人民有感,如石門水庫因為前瞻計畫下,可以再用200年,軌道建設新北市民感受最深,但侯友宜卻常說沒有收到中央挹注;另外,蔡政府推動長照2.0政策成果有目共睹,滿意度更是高達九成,顯見這些社福政策人民都有感,只有藍白政客視而不見。 戴瑋姍痛批,國民黨一路以來都用不實資訊抹黑攻擊,忽視政府穩定市場供需的努力,胡亂指控,製造社會恐慌;就如高雄前鎮漁港是一項重要的建設,前瞻力求地方平衡,但特定政客窮盡刻意以「台北觀點」看問題,詆毀前瞻建設,就是為了阻擋國家進步,國民黨為了政治目的,用一切手段,摧毀政府信任,就是企圖影響明年大選。 台北市立委參選人謝佩芬則點名徐巧芯、王鴻薇根本是「紅心二人組」,一路以來用不實言論造謠抹黑來成就自己的聲量,除造謠進口巴西雞蛋會致癌,過去也攻擊疫苗、綠能及前瞻建設,後來遭到打臉,爭議言論罄竹難書,但社會卻要為這樣的惡意手段付出重大成本。尤其王鴻薇的抹黑造謠紀錄更是誇張離譜,包括宣稱美國疫苗多到賣場就能買到,卻被打臉那是疫苗施打站;無視明明有多家廠牌採購流感公費疫苗,還瞎指只有高端一家競標;甚至為了打擊林靜儀委員,在台中沙鹿淹水時,拿9年前的淹水照胡亂指控9年後的立委,從未查證也沒道歉;甚至把高雄的輕軌「按開門鈕是常識」,胡亂指控找不到開門把,一切只為批評而批評,從高端疫苗到前瞻建設,再到近期的綠能,王鴻薇多次用爆料方式攻擊執政黨,但空口說白話,毫無事實依據,面對質疑也從不道歉,難怪網友稱她根本叫「練肖薇」。 林楚茵強調,國家是一體的,理應為國家的永續及產業的發展共同努力,以丹麥為例,為了力挺生技製藥產業,丹麥諾和諾德(Novo Nordisk)製藥,已成為歐洲市值最高的企業,為了發展再生能源,成就了維斯塔斯(Vestas)和沃旭能源(Orsted)兩大再生能源巨頭;為了畜牧業的產業升級,造就阿拉福兹(Arla Foods)在全球畜牧業的地位。 反觀台灣,藍營政客從宇昌、浩鼎、高端疫苗等在生技產業上,已多次的造謠與羞辱,甚至為打壓政府主張的綠能政策,不擇手段的追殺抹黑再生能源產業,但在野黨一連串的烏龍指控、抹黑、影射手段,只為遂行個人聲量,但錯失產業的發展,所受的傷害卻是全體人民共同承擔。 律師團許渝澤律師則補充,憲法所保障的言論自由並非毫無邊際,任何人若僅基於懷疑卻蓄意迴避真相,甚至假言論自由之名,行惡意攻訐之實,即難以再主張言論自由而免除相關法律責任。 他提到,有心人士發表假消息和惡意攻擊抹黑的言論,除了可能觸犯社會秩序維護法外,還可能涉犯公然侮辱、誹謗等罪,甚至之後正式參選還涉及選罷法「意圖使人不當選」,所以無論是誰都需為自己的言論負起責任,而非僅以關注公眾議題、適當評論為擋箭牌,進一步行分化族群,造成社會混亂之實。
世衛獲高端疫苗技轉授權 焦糖哥哥嘆:沒人為抹黑向國人道歉 三立新聞網 更新時間: 2023年9月1日 週五 下午4:38 政治中心/劉宇鈞報導 陳嘉行(圖)感嘆,當時抹黑陳時中、抹黑高端疫苗的人,至今都沒有一個人出來道歉。(圖/翻攝自陳嘉行臉書) 疫情期間,不少名嘴及在野黨的民代質疑國產的高端疫苗效用,甚至指控政府採購高端是黑箱行為,不過世界衛生組織(WHO)、藥品專利聯盟(Medicines Patent Pool,MPP)與COVID-19技術獲取池(C-TAP)上月29日宣布,取得高端COVID-19疫苗的技轉許可協議,創下全球疫苗首例。對此,焦糖哥哥陳嘉行感嘆,當時抹黑時任衛福部長陳時中、抹黑高端疫苗的人,至今都沒有一個人出來道歉。 陳嘉行今(1)日在臉書上發文表示,當初國民黨、民眾黨等眾多政客及特定媒體抹黑陳時中、抹黑高端疫苗,說高端是生理食鹽水,結果高端疫苗卻於近日得到WHO的世界認證,而且獲得世衛的技轉許可,「除了賺外匯還能幫助更多國家」。 陳嘉行指出,當時國民黨的立委李德維、洪孟楷甚至還跑去控告陳時中,而台北市長蔣萬安在當時擔任衛環委員時,還不斷攻擊、抹黑國產的高端疫苗。陳嘉行直言,「現在有一個人因傳播疫苗的錯假資訊出來跟國人道歉嗎?因他們帶風向而備受嘲諷打高端的人道歉嗎?沒有。」 陳嘉行直言,當初國民黨和民眾黨誣指蔡英文政府擋疫苗,現在大家知道這完全是栽贓且不實的指控,國民黨這幾天也一直罵郭台銘捐BNT的事,當初藍營可是感恩戴德,只差沒去鴻海門口下跪,當時國民黨粉專甚至還發文,一邊感謝「郭台銘董事長親自前往德國原廠催貨」,另一邊誣賴民進黨政府擋疫苗。 「現在看國民黨每天罵郭台銘捐BNT,這個黨真的是人格分裂、毫無中心思想,一切都是利益圖謀跟政治動機。」陳嘉行大嘆,國民黨是實至名歸的雙標黨,郭台銘真的是瞎了眼才捐那麼多錢給國民黨。
技轉授權給世衛遭扭曲/高端︰未放棄專利 也非無償捐獻 高端昨澄清,此次授權案所有資訊皆公開透明,且WHO與MPP特別強調,藥廠原廠對C-TAP/MPP的授權許可合作是完全「公開透明、全球性、且非排他性」(資料照) 2023/09/02 05:30 〔記者陳永吉/台北報導〕高端公告將COVID-19疫苗技術授權予WHO C-TAP/聯合國MPP,遭有心人士扭曲。高端昨澄清,此次授權案所有資訊皆公開透明,且WHO與MPP特別強調,藥廠原廠對C-TAP/MPP的授權許可合作是完全「公開透明、全球性、且非排他性」;授權不等同放棄專利、也非無償捐獻。 加入MPP是否等同放棄專利?高端澄清,所有原廠對MPP的授權案,原廠(如高端公司)仍保有專利權、know-how、生物材料等所有與產品有關的專利與完整權利,C-TAP與MPP僅是媒合與協助單位,原廠「並未放棄專利」,原廠仍是專利持有人,原廠亦可不透過MPP,自行技轉或施行專利權;此外,原廠授權予MPP後,亦會依照授權合約約定,收取合理與可負擔的權利金。 高端強調,授權給C-TAP/MPP不等同無償捐獻,以高端對MPP的此項授權合約來說,若C-TAP/MPP媒合且再授權第三方,高端將收取技轉費用、衍生費用、及未來銷售分潤費用。相關價金列於公開的授權合約中,可供查詢。 被納入MPP都是「救命藥物」 高端表示,被納入MPP的藥物都是關鍵的「救命藥物」,在各個疾病治療領域中,都是一時之選。截至今年六月,全球已有十八家原廠藥廠授權予MPP,迄今已有五十七家學名藥廠透過MPP而可在地生產、一四八個國家因此受惠,在過去十年間供應了三四六.九億劑救命藥物給最需要的人群使用。 https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1602575
世衛譚德塞:感謝高端技轉授權 世界衛生組織(WHO)秘書長譚德塞,感謝高端疫苗技轉授權。(資料照) 2023/09/07 05:30 〔編譯楊芙宜/綜合報導〕世界衛生組織(WHO)秘書長譚德塞六日表示,COVID-19將會持續存在,在冬季來臨前,已在北半球發現一些令人擔憂的趨勢,包括中東和亞洲部分地區染疫死亡人數增加、歐洲進入加護病房的感染者變多、幾個地區的住院率攀升;全世界將繼續需要可預防、檢測和治療的工具,感謝高端公司、西班牙國家研究委員會、智利大學等三機構技轉授權給聯合國支持的公衛組織「藥品專利聯盟」(MPP)。 譚德塞在記者會上說,現在受到關注的病毒變異株包括增加中的EG 5和在十一國發現的少數BA 2.86,而亞變異株XBB正在下降。染疫者住院數增加,顯示我們持續需要工具以對抗病毒。 譚德塞表示,世衛旗下「COVID-19技術近用聯盟」(C-TAP)上週宣布經由MPP取得三項新授權協議,包括高端提供COVID-19疫苗專利和know-how(專業知識);西班牙國家研究委員會分享其原型疫苗授權;智利大學提供鑑定分析COVID-19的量化和中和抗體的技術。他感謝這三個機構分享其技術和專業技能給C-TAP;這也成為C-TAP概念模式可行的證據,世衛正評估該模式,期能開發一種更廣泛技術獲取的新模式,擬今年底前公布。 https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1603389
專家:高端可冷藏運送 助第三世界防疫 有生技專家表示,中低收入國家冷鏈系統資源較不足,而高端疫苗冷藏就可運送,且品質較穩定安全。(資料照) 2023/09/08 05:30 〔記者林惠琴、邱芷柔/台北報導〕高端疫苗將新冠疫苗技術授權予國際組織,協助中低收入國家取得疫苗防疫,但世界衛生組織(WHO)遲未不公布團結試驗結果,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎昨表示,對於還高端疫苗清白還差臨門一腳,「我是覺得裡面有一個力量,就是希望延後」。 世衛可能已知結果正面 才接納技術轉移 世衛二○二一年十月將高端新冠疫苗納入團結試驗,至今未公布結果,高端卻已取得與WHO計畫單位技術近用聯盟(C-TAP)、聯合國公衛組織單位藥品專利聯盟(MPP)合作疫苗技術授權。李秉穎說,這算是台灣驕傲,但要還高端清白須靠團結試驗結果,據悉高端在問、衛福部也急得要死,但WHO回應資料處理中。他研判WHO可能也知道結果正面,才可能接納技術轉移,拖延公布目的,「可能就是要讓台灣繼續吵高端。」 李秉穎:還清白差一步 讓台灣續吵高端 先前高端公布與國際組織合作後,有聲音抨擊這類蛋白質次單元疫苗層次低,無法及時因應變異株威脅。台灣疫苗推動協會理事長黃玉成表示,如果這是層次低的疫苗,為何全球只有高端、Novavax等少數藥廠做出來?其他都沒有成功,且像是Novavax也已經在做XBB疫苗,只是花費的時間相較mRNA疫苗會更久一些。 外界也質疑大藥廠不會進行這種授權合作、對第三世界幫助有限。黃玉成認為,這點可能與中低收入國家的冷鏈設備不足及這些廠商要維護商業價值有關。 高端疫苗、Novavax等蛋白質次單元疫苗保存條件為冷藏二至八度,mRNA疫苗包含莫德納疫苗則要在負廿五至負十五度冷凍存放,BNT疫苗更是要在負六十至負九十度超低溫冷凍儲存。 一位不具名生技專家表示,中低收入國家冷鏈系統資源較不足,而高端疫苗冷藏就可運送,且品質較穩定安全,不像mRNA疫苗須冷凍儲存,相信這也是吸引國際合作的原因。 還有人提到高端此舉賺不了什麼錢,他也直言,這個合約本來就有公益性質,難道要趁機對經濟弱勢國家大敲一筆嗎?該名專家也提到,會說蛋白質次單元疫苗層次低的人就是門外漢,這類疫苗歷史悠久,要經基因工程等過程,都是高門檻,希望民眾不要相信錯誤訊息。 https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1603694
【魚丸醫師的媽媽經】聞「腸」色變,該打疫苗嗎?腸病毒治療沒有特效藥,補充水分很重要 2023/09/05 每到開學前後,總容易出現腸病毒上升趨勢!事實上,還沒等到9月開學,即已感受到因腸病毒感染就診的人次大幅上升。今年,有研發上市的腸病毒疫苗,要打嗎? 文章目錄 腸病毒不是腸胃炎 腸病毒流行期與症狀、治療 腸病毒傳染途徑與預防 誰適合接種腸病毒 A71型疫苗? 腸病毒│勤洗手│皰疹性咽峽炎│手足口症│A71型疫苗 (腸病毒適合在濕熱環境下生存與傳播,較明顯的臨床表現,是皰疹性咽峽炎和手足口症。圖/shutterstock) 氣溫飆升,助長了腸病毒的活躍!因為腸病毒感染就診的人次大幅上升,家長人人都聞「腸」色變,除了擔心孩子感染,雙薪家庭很頭痛的是停課7天怎麼辦?也擔心什麼狀況可能合併重症?更令大家關切的是,今年有新研發上市的腸病毒疫苗,到底要不要打呢? 腸病毒不是腸胃炎 雖然都有「腸」,但腸病毒和腸胃炎其實風馬牛不相及!首先,我們要先認知,腸病毒不是腸胃炎!腸病毒屬於小RNA病毒科(Picornaviridae),是一群病毒的總稱,有60幾種,在2013年分類為有A、B、C、D四大類腸病毒。 在所有腸病毒中,除了小兒麻痺病毒(歸為腸病毒C型)之外,以腸病毒71型(Enterovirus Type 71,歸在腸病毒A型)最容易引起神經系統的併發重症;會引起的急性無力脊髓炎(Acute Flaccid Myelitis, AFM)的併發重症的腸病毒D68型,則屬於腸病毒D型,曾在2014年於美國大規模流行。 由於腸病毒有非常多種型別,所以無法感染一次就免疫。 腸病毒流行期與症狀、治療 腸病毒適合在濕、熱的環境下生存與傳播,在臺灣,其實全年都有病例發生,但依據衛福部歷年監測的資料,腸病毒疫情在每年約3月下旬開始慢慢上升,於5月底至6月中達到高峰後,再緩慢降低。之後,於9月份開學後又再出現一波流行。 雖說腸病毒很多是沒有症狀的感染,或只出現類似一般感冒的輕微症狀,但比較明顯的臨床表現,是皰疹性咽峽炎和手足口症。 疱疹性咽峽炎 由A型克沙奇病毒引起。臨床上,除了咽峽部出現小水泡或潰瘍,常伴隨有突發性的發燒和嘔吐,通常會因為口腔潰瘍疼痛而無法進食,病程約為4~6天。病例多數輕微無併發症,少數併發無菌性腦膜炎。 手足口病 由A型克沙奇病毒及腸病毒71型引起,除了口腔潰瘍和發燒,連帶嘴唇附近、四肢手腳掌、手指及腳趾,甚至屁股都可能會有多處的小水泡,病程較長約7~10天,後續的復原也較久,有的會伴隨有指甲脫落、脫皮。 新生兒腸病毒感染 主要由B型克沙奇病毒或伊科病毒引起,症狀不典型,嬰兒常見症狀可能是發燒、活動力和食欲下降,重症可能會引起敗血症、新生兒肝炎、腦膜炎或心肌炎。 此外,腸病毒71型和D68型可能引起神經系統的併發重症,腸病毒感染也可能引起嬰幼兒急性心肌炎及成人心包膜炎。 腸病毒感染沒有特效藥,目前仍是以症狀治療為主,口腔潰瘍真的很痛,症狀初期就是儘量少量多餐,以不刺激、軟或流質食物給孩子吃,一定要注意水分補充。 若出現疑似重症前驅症狀:「嗜睡、持續嘔吐、頻繁肌躍性抽搐、呼吸╱心跳急促」,必須立即送醫。 腸病毒│勤洗手│皰疹性咽峽炎│手足口症│A71型疫苗 (人類是腸病毒唯一的傳染來源,主要是經由腸胃道或呼吸道飛沫傳染,也可經由接觸傳染。圖/shutterstock) 腸病毒傳染途徑與預防 要知道怎麼預防腸病毒,就要先知道它的傳染途徑。 傳染途徑 人類是腸病毒唯一的傳染來源,主要是經由腸胃道(糞-口、水或食物汙染)或呼吸道飛沫傳染,也可經由接觸傳染(病人皮膚水泡的體液而感染)。此外,新生兒可能透過胎盤、孕婦分娩過程,或產後接觸等途徑感染腸病毒。 通常以發病後一週內傳染力最強(這也是為什麼停課的標準是設定停課7天);但患者可持續經由腸道釋出病毒,時間長達8~12週之久(這也是為什麼勤洗手很重要、流行期間建議減少出入人群多的地方,以降低接觸風險)。 預防方式 從傳染途徑切入,勤洗手和保持環境衛生整潔通風是不二法門,養成回家洗手更衣的好習慣;洗手更要洗得乾淨(洗手五七訣:濕搓沖捧擦,內外夾弓大立腕)。 酒精是無法殺死腸病毒的,醛類、鹵素類消毒劑(如市售含氯漂白水)可使腸病毒失去活性,一般建議以500ppm次氯酸鈉水消毒環境(市售濃度5%漂白水100c.c+10公升清水);1000ppm次氯酸水是消毒有疑似沾染到腸病毒的口水、排泄物等的東西╱環境。另外,高溫(50℃)也可使腸病毒很快失去活性。 誰適合接種腸病毒 A71型疫苗? 國內於2023年核准上市的腸病毒A71型疫苗廠牌有兩種(高端、安特羅),皆屬全病毒型不活化疫苗,適用滿2個月至未滿6歲幼兒。 依據血清抗體的體外試驗中,兩種廠牌對於腸病毒A71型有效,但對於其他腸病毒型別,目前未有證據顯示具有交叉保護效力。目前這兩種疫苗接種的副作用較多以發燒表現。研究報告上,高端腸病毒疫苗目前已發布完整的三期試驗,安特羅腸病毒疫苗三期報告於國外尚在進行中仍未正式公布。 由於腸病毒疫苗仍屬於自費疫苗,難免讓家長考慮再三。但因為5歲以下得到腸病毒重症的風險較高,A71型又是容易造成重症的型別之一,所以,在滿2個月至未滿6歲幼兒,建議可和醫師討論,經權衡後,再評估要不要接種。 魚丸醫師 四寶媽魚丸醫師 「魚丸醫師的媽媽經」是一個兒科醫師&四寶媽咪分享育兒經驗的小天地,望可以增能父母,也增能自己。Empower parents, empower myself. https://www.dr-fishball.com/
世衛C-TAP簽訂3許可協定 譚德賽感謝各界合作!高端疫苗授權也是其一 2023-09-09 健康醫療網/記者吳儀文報導 世界衛生組織總幹事譚德賽博士(Dr. Tedros)在9月6日記者會上提到,上週C-TAP透過藥物專利池(MPP)簽訂了三項新的許可協定(圖片截自WHO YouTube直播) 聯合國公衛組織單位藥品專利池(MPP)以及世界衛生組織(WHO)主辦的COVID-19技術近用池(C-TAP)8月29日宣布,高端公司將 COVID-19 疫苗技術授權予上述國際組織。 世界衛生組織(WHO)於日內瓦時間2023年9月6日下午3時(台灣時間2023年9月6日晚間9時)召開例行記者會,總幹事譚德賽博士(Dr. Tedros)於會中也提及相關內容。 例行記者會提及C-TAP簽訂3協定 其中包含高端 2020年5月受到COVID-19疫情影響,世界衛生組織(WHO)與哥斯達黎加政府便發起COVID-19技術近用池(C-TAP),希望成為COVID-19治療、診斷、疫苗和其他健康產品的開發者自願分享其知識產權、知識和數據的平台,促進COVID-19疫苗、檢測、治療和其他工具的知識產權、知識和創新共享。 世界衛生組織總幹事譚德賽博士(Dr. Tedros)在9月6日記者會上提到,上週C-TAP透過藥物專利池(MPP)簽訂了三項新的許可協定: 高端疫苗生物製劑股份有限公司提供了其COVID-19疫苗的專利和專業知識 西班牙國家研究委員會分享了疫苗原型相關的專業知識 智利大學分享了其用於定量測定中和抗體的COVID-19檢測技術。 譚德賽博士(Dr. Tedros)表示,感謝這3個機構與C-TAP共享技術和專業知識,這證明了C-TAP這種模式的可行性,世界衛生組織正評估該模式,期盼能開發新模式,更廣泛地獲取技術,預計將在今年底前公布。 COVID-19仍持續存在 需要各界合作共享資訊 雖然目前COVID-19疫情已趨緩,不過COVID-19仍持續存在中,依舊需要各界相互合作、共享資訊。譚德塞博士也提到,COVID-19將持續存在,全世界將繼續需要可預防、檢測和治療的工具,通過C-TAP、WHO 及合作夥伴,將使防護工具普及到每個人,也向所有願意貢獻技術的持有人表達由衷的感謝。 而高端公司表示,未來如再授權(sub-license)予第三方,公司會再收取合理且可負擔之授權金,以促進疫苗製造技術全球廣泛應用。 總經理陳燦堅提到,對抗大規模傳染病最有效的應對措施就是團結、合作及全球共同努力,藉由加入C-TAP倡議,高端疫苗將為全球健康防護樹立先例,展現疫苗對普惠公共衛生的價值。 https://www.youtube.com/watch?v=Yzf3e6Q2Tzs
EDITORIAL: Inoculation against poll interference https://www.taipeitimes.com/News/editorials/archives/2023/09/13/2003806142
腸病毒71型疫苗層層把關!直擊產線"最高等級無菌室" 耕耘10年生技大廠營收喊衝 https://www.youtube.com/watch?v=pJX7jH4pcIA
封緘數 2023/7月 高 端 : 20123劑 安特羅 : 0劑 8月 高 端 : 28290劑 安特羅 : 2668+3373=6041劑 9月 0劑 (高端/流感疫苗) 10月 高 端 : 20738劑 安特羅 : 0劑 11月 高 端 : 15823+23561+19932+20648=79964劑 安特羅 : 0劑 12月 高 端 : 13983+24553+22610+13434=74580劑 安特羅 : 2780劑 2024/1、2 0劑 總封緘數 高 端 : 223695劑 安特羅 : 8821劑