歡迎參考. 謝謝!
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2014 中華卓越盃國際手足球公開賽 [手足球]
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個股_健永 (6453) _生技_新藥_前列腺肥大 / Health Ever 【撤銷興櫃】
健永新藥期末分析結果即將揭曉(第1121期) 2015/5/4 下午 01:33:55
本刊長期追蹤報導從事植物新藥研發的健永生技(6453),目前全球唯一以「前列腺肥大」做為適應症的口服植物新藥MCS-2,於2012年完成美國FDA臨床3期期中分析,結果在僅114個樣本數下,MCS-2高劑量試驗群(high dose cohort)於第8週時,統計學雙尾檢定p值=0.05,第12週時p值=0.01(P值愈小愈顯著),結果符合預期,具相當療效,並完成FDA pre-NDA Meeting(新藥查驗登記前會議),2013年完成美國FDA CMC(藥品製造品管審查),期末分析目前在台、美兩地也已收案完成,等待數據資料匯集,預計年底前將會公布,一旦結果符合預期,將展開全球授權計畫。