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生技產業 政治犧牲品
◎ 楊國宙

中裕的愛滋病新藥TMB-355二○一六年底解盲成功，預計二○一七年第一季送件，拚第三季取得藥證，搶攻美國約九十億美元愛滋（HIV/AIDS）藥物市場。在二○一二大選時，差點被政客口水淹沒的中裕（宇昌），挺過了多年來的煎熬與外界的質疑，往新藥上市又進了一步！

可嘆台灣生技產業，縱然有國際頂尖的科學家，卻一再受到刻意的影響與打壓。宇昌殷鑑不遠，台灣又有浩鼎一案，在年初起訴翁前院長、張念慈等，將再次引起產學研合作的惶恐，吾今年已八十四歲、五十年的製藥經驗，絕不能再沉默，讓好不容易建立起來的藥業發展環境，再次遭到摧毀。

翁啟惠前院長，在美國即投入研發醣分子合成及醣蛋白，成就享譽國際，二○一四年拿下以色列第一大獎沃爾夫獎「Wolf Prize」。二○○○年受時任中研院院長李遠哲邀請，返台主持中研院「化學多醣體研究室」，繼續擴大、深入研發。

大家都知道，Optimer是一九九八年翁院長在美與張念慈一齊創立，二○○二年Optimer在台設子公司浩鼎，更在二○○七及二○一一年先後出資與中研院進行產學合作及共同執行國家型計畫。浩鼎與中研院多醣體研究一直是研發同一個領域、不同層次，同樣接受發明人翁啟惠的指導。當中研院於二○一二年八月卅一日上網公告徵求技術授權時，當然只有浩鼎有用而去應徵，那還有什麼私相授受的問題。事實上，根本就應該設限才對，否則就怕有心人故意介入取得後「放在抽屜」，故意妨礙技術發展，畢竟這類惡性競爭在醫藥界不勝枚舉。

在長時間的研發過程中，醣合成與疫苗流程需要不同的管控，而浩鼎成立Multi center不到五年時間完成跨國五十個醫院enrollment三四九人的試驗完成分析，有CRO日本e-trial和台灣晉加公司團隊的合作。而解盲結果，就疫苗角度來看超過八成病人有免疫反應，顯示結果已經算非常成功，這次的試驗結果還顯示乳癌治療疫苗副作用少，跟人種也沒有直接關係，代表未來可以作用的對象廣。

每一次臨床試驗進行，都須取得各國藥政單位的許可，才能開始進行人體試驗，台灣TFDA藥政單位或CDE也都非常清楚並核准給予文號，可惜浩鼎案發後，卻沒有挺身說明在整個臨床試驗流程中的相關程序、讓各界都能清楚；導致事件一再遭扭曲，甚至炒作為中研院院長涉貪轉移焦點到股票，著實令人遺憾。

台灣製藥產業半世紀來，從GMP、cGMP到PIC/S，業界雖拚命一再努力，但家數已經從上千家現在不到百家，台灣藥廠規模小，自主的研發能力或能提供R&D的費用非常有限，因此與學研單位共同開發、研究，讓更多好的技術走出實驗室。

借鏡日本為了迎頭趕上歐美大藥企，日相安倍晉三設立之開發法人日本醫療研究開發機構（AMED），充分支持並督促武田藥品工業、塩野義製藥、大日本住友製藥、小野藥品工業、田邊三菱製藥等五社合作共同研發能到達腦部、認知症治療新藥，而大阪商工會議所更提供收集約七百件大學的研究資料，這次五社合作研究，AMED就負擔其中五十％，其產學間的積極合作與政府支持的魄力由此可見。

台灣經歷十多年發展，好不容易辛苦營造了環境，卻屢遭波折影響，加上媒體在不了解生技的情況下，妄以第四權、知的權利渲染，造成更多扭曲，雪上加霜。而眼下政府主導生技產業的首長，又非生技專業領域背景，產業的透明度與政策主張貫徹落實也是一大挑戰。蔡總統歷經過宇昌案應該比誰更加了解，著實期待政府與蔡總統莫忘發展生物科技產業的初衷，盡力協助打造出台灣生醫企業成功典範，針對翁前院長也能給一合理及公正的解釋，勿讓生技產業成為政治犧牲品，讓國外學有成就專家，能夠重拾信心將資金、技術引進回台，讓台灣有揚眉吐氣的機會！

（作者為前製藥公會理事長，社團法人國家生技醫療產業策進會義工）

http://talk.ltn.com.tw/article/paper/1077313


翁啟惠赴立法院報告

https://www.youtube.com/watch?v=o51OWtvX7wE

翁啟惠 回台後 赴立法院說明 浩鼎案 21 鄭麗君

https://www.youtube.com/watch?v=aNGtp6A4jpU

翁啟惠 回台後 赴立法院說明 浩鼎案 22 蔡易餘 徐國勇

https://www.youtube.com/watch?v=f-iPtfVVSY0


人間寵辱休驚
告別台灣生技產業！楊育民「宇昌」細說從頭「愁苦辛勤憔悴盡」　
http://weisun4.pixnet.net/blog/post/28624462

投資的歸投資 (浩鼎案)
http://weisun4.pixnet.net/blog/post/31429655

生技元年 (生技產業)
http://weisun4.pixnet.net/blog/post/31305590

生技慘業、生技慘案、生技三劍客、、 

#2
因為你不想聽真相
文／陳勇博

知道真相，很難嗎？
.....

#3
浩鼎案開庭 翁啟惠聲明：謀殺中研院長 台灣獲得什麼？

#4
操弄、造謠、誤導、攻擊…… 假新聞滿天飛
謊言台灣
https://www.gvm.com.tw/article.html?id=44405

#5
打選戰1500萬起跳、4年收入僅500多萬，議員怎麼「賺」回來？

#6
楊照專欄：該有更多人關心「浩鼎案」宣判吧！

#8
【郭政宇觀點】揹千斤韓粉不回頭？—國民黨「佔領」立法院的民粹操作

#9
【麒幻世界】江啟臣假球爛戲到底夠了沒？

#10
浩鼎案一二審都無罪，誰能還給翁啟惠一個公道？

#12
嫌高端疫苗做太慢！　陳時中反批：浩鼎案「刨根生技業」種惡果

#13
本土超過50人打3劑仍染疫！高端突破性感染最少「這廠牌」最多
...陳時中表示，並沒有針對突破性感染的疫苗組合去計算，而是「以最後一劑疫苗廠牌來比對」，若以每10萬人為單位，AZ突破性感染人數為10.2人、BNT是7.5人、莫德納6.5人，以及高端最少僅2.6人。
...

#14
中國對台認知作戰 學者揭高端疫苗陰謀論起源

#15
「中國人滲入社團當管理員」　資訊戰專家沈伯洋：高端陰謀論最早從「蔡英文後援會」散播／沃草
https://www.facebook.com/240170506141170/posts/pfbid037uEX99PvxSW7DrZ8uQuWeHZdgvVCyHt8aRvtaSoqJo6wZDc4Jks6Vh4QdHj7HA6Hl/

【沃草】記者朱乃瑩報導／臺北大學犯罪學系助理教授、長期研究資訊戰的學者沈伯洋，日前在論壇中分析中國在臺灣餵養陰謀論受眾的手法，「中國人滲入某些蔡英文、賴清德的後援會社團當管理員，最早傳播高端疫苗陰謀論...

#16
「2款新冠疫苗」恐使月經大出血 歐盟專家示警：應列副作用
歐盟藥品管理局28日表示，莫德納和輝瑞／BNT的新冠疫苗可能導致月經大出血，建議列為副作用。（路透）
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王文宗疑主使88槍案被收押 遭綠營指輔選謝龍介

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學甲88槍案新進展！王文宗資助嫌犯開銷遭羈押 遭爆藍營"超大咖樁腳" 昔幫謝龍介輔選

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學甲88槍案王文宗收押禁見　知情人士曝「這些人」扮演重要角色

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#25
疫苗副作用爆不停 BNT慘吃上百件官司 驚人求償金額曝光

#27
5旬男接種AZ疫苗後多發性神經病變 獲45萬救濟金
...這次共審議150案，僅21案核予救濟，分別為阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗11案、莫德納（Moderna）疫苗6案、卡介苗1案、輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）疫苗3案，金額落在新台幣5000元到45萬元不等。

#28
莫德納武肺疫苗到期 日本銷毀4610萬劑 
日本向莫德納購買的1.43億劑武肺疫苗，有4610萬劑到期了必須銷毀。圖為日本所使用的莫德納疫苗。（彭博）

#29
日本開打XBB.1.5疫苗 舊型疫苗將銷毀8630萬劑

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