C0670_海報_台灣常見魚介貝類(台灣省漁業局)

亞諾法(4133)進軍中國,糖化血色素快篩產品年底上市,3年目標市占3%
財訊新聞 2015/05/21 13:03

【財訊快報/何美如報導】亞諾法(4133)今(21)日宣布與東莞生技、互貴興業簽訂莞榕計畫合作協定,將進駐東莞市松山湖高新技術產業開發區。董事長黃韋伯表示,首項進軍中國市場的產品為糖化血色素糖尿病快篩檢測組產品,已在台灣、大陸申請上市,外界推估,最快年底就能上市。此為全球第一個定性方式測量的產品,除鎖定東莞80多家醫院,目前也與其他地區的通路在洽談,目標三年內拿下中國糖尿病的3%市場。

黃韋伯表示,亞諾法以試劑生產起家,近幾年轉型走入檢驗試劑,現在終於達到產品開發里程碑,與日本技術合作開發出HbA1c糖化血色素糖尿病快篩檢測組產品(HbA1c Rapid Test Kit)是第一項檢驗試劑產品,也是全球第一個定性測量的產品,將作為莞榕計劃進入中國大陸體外診斷試劑市場(IVD)之首發產品,初步銷售聚焦東莞市及廣東省,瞄準80多家醫院。

國際醫學上普遍採用糖化血色素(HbA1c)做為血糖控制的追蹤指標,可以反映出患者過去數個月的血糖控制情形,一般一至二個月檢查一次。目前多透過醫院檢測,台灣檢測一次價格約500-600元,大陸也是醫院抽血檢查為主,一次要台幣400-500元。

黃韋伯強調,該產品不需透過儀器,是快篩檢測產品,將過去糖化血色素的檢測從大型專業檢測儀器進行可攜式及隨身化,未來銷售將採醫院、OTC並行。此產品今年已在台灣與大陸完成臨床實驗,1月已向台灣TFDA提出上市申請,中國也在4月提出上市申請,期望藉由東莞市政府與互貴興業在法規、臨床、產品認證等各方面的協助,加快完成通關申請手續。外界評估,最快6個月就能取得許可,年底前有機會在台灣、中國同步上市。

中國大陸糖尿病患者截至2013年已達1.14億人,佔全球患者1/3,每100個成人中有11.6個人患有糖尿病,潛在糖尿病患更有4億人。亞諾法除透過莞榕計畫,委託東莞生技在東莞及廣東省銷售,目前也與中國地區其他經銷商接觸,目前在三年內拿下3%的市占率。

目前台灣、大陸產品均委外代工生產,黃韋伯表示,東管的廠房已在規劃中,預計三個月後就會建廠完成,初期廠房約5、600坪,未來會評估市場,不排除進一步擴大生產規模。

此外,亞諾法生技將透過自身在循環罕見細胞的離析檢測系統(CRCs) 之儀器開發技術,在中國發展第三方檢驗實驗室與無創產前檢測之服務業務。中國在無創產前檢測服務法規面已經大幅鬆綁並陸續開放,加上二胎政策的開放,市場成長潛力龐大,配合基因定序檢測技術的蓬勃發展。黃韋伯表示,目前無創產前檢測僅能檢測唐氏症,未來希望開發出能檢測迪喬治症候群、小胖威力症候群等九個疾的產品。


董事長 : 黃韋伯
總經理 : 黃韋伯

台北市內湖區洲子街108號9樓
http://www.abnova.com


好大官威立委呂學樟發票擲櫃姐
https://tw.appledaily.com/headline/daily/20100620/32600630/

立委呂學樟發票擲櫃姐
https://www.youtube.com/watch?v=hN1M48HdTW0

藍委呂學樟陷回扣疑雲

https://www.youtube.com/watch?v=gkaFSy55nbQ

立委呂學樟的聯立賓士 180坪大違建沒拆 --蘋果日報20150414

https://www.youtube.com/watch?v=L5C3YeGG_Ig

公務車少! 呂學樟質詢:立委搭小黃 「像話嗎」

https://www.youtube.com/watch?v=VwAuQgKjK0w

#30
鄭正鈐爭議不斷 曾遭撤銷黨籍、房貸8600萬還欠債千萬

#31
鄭正鈐被監察院認證新竹地產王 網友為鄭宏輝被抹黑鬥掉大鳴不平

#36
4立委提案刪3.9億藝文紓困經費 遭批豬頭
...鄭正鈐

-------------------------------------------------------------------------

防疫概念股、快篩概念股、新冠疫苗

#5
亞諾法糖尿病試劑 下半年搶灘大陸

#7
亞諾法 強攻精準醫療商機

#9
亞諾法ACTN4試劑 將啟動日本肺腺癌臨床

#12
亞諾法攻細胞療法,將擴大治療實體腫瘤專利組合佈局

#13
亞諾法攜手美國大廠 簽署代工生產協議

#14
亞諾法(4133)將開發新型冠狀病毒抗體,今日跳空漲停

#15
亞諾法攜手日本Cellspect,開發武漢肺炎快篩平台

#16
亞諾法血清檢測試劑 初步月產能2.5萬人份

#17
亞諾法攜台廠 製造新冠快篩劑月目標25,000人

#18
亞諾法(4133)正式跨入COVID-19疫苗開發,5月展開大型動物試驗
...進度出乎個人預期

#20
亞諾法病毒萃取試劑組獲美緊急使用授權 股價鎖漲停

#21
亞諾法(4133)攜手偉喬生醫,加速COVID-19治療性抗體人類化

#22
亞諾法EUA批准之新冠病毒萃取試劑組 市場需求持續升溫

#23
亞諾法抗體快篩試劑獲歐盟認證 小量出貨歐日

#24
亞諾法(4133)COVID-19病毒萃取試劑組,再獲十萬人份檢測訂單
...不知道七月份的營收和獲利表現如何?

#26
檢測試劑出貨旺 ..、亞諾法8月營收創新猷

#27
亞諾法 新冠產品業績熱

#28
亞諾法新冠病毒抗原快篩已送樣至美、日 拚爭取當地緊急使用授權

#32
亞諾法申請COVID-19通用型疫苗專利

#37
《生醫股》搶居家快篩商機 亞諾法拚下周專案許可

#38
杭州華得森生技拿下第一張CTC檢測醫材認證,亞諾法營運加分


.

 

    魏尚世 發表在 痞客邦 留言(38) 人氣()