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亞諾法(4133)進軍中國，糖化血色素快篩產品年底上市，3年目標市占3%
財訊新聞 2015/05/21 13:03

【財訊快報／何美如報導】亞諾法(4133)今(21)日宣布與東莞生技、互貴興業簽訂莞榕計畫合作協定，將進駐東莞市松山湖高新技術產業開發區。董事長黃韋伯表示，首項進軍中國市場的產品為糖化血色素糖尿病快篩檢測組產品，已在台灣、大陸申請上市，外界推估，最快年底就能上市。此為全球第一個定性方式測量的產品，除鎖定東莞80多家醫院，目前也與其他地區的通路在洽談，目標三年內拿下中國糖尿病的3%市場。

黃韋伯表示，亞諾法以試劑生產起家，近幾年轉型走入檢驗試劑，現在終於達到產品開發里程碑，與日本技術合作開發出HbA1c糖化血色素糖尿病快篩檢測組產品(HbA1c Rapid Test Kit)是第一項檢驗試劑產品，也是全球第一個定性測量的產品，將作為莞榕計劃進入中國大陸體外診斷試劑市場(IVD)之首發產品，初步銷售聚焦東莞市及廣東省，瞄準80多家醫院。

國際醫學上普遍採用糖化血色素(HbA1c)做為血糖控制的追蹤指標，可以反映出患者過去數個月的血糖控制情形，一般一至二個月檢查一次。目前多透過醫院檢測，台灣檢測一次價格約500-600元，大陸也是醫院抽血檢查為主，一次要台幣400-500元。

黃韋伯強調，該產品不需透過儀器，是快篩檢測產品，將過去糖化血色素的檢測從大型專業檢測儀器進行可攜式及隨身化，未來銷售將採醫院、OTC並行。此產品今年已在台灣與大陸完成臨床實驗，1月已向台灣TFDA提出上市申請，中國也在4月提出上市申請，期望藉由東莞市政府與互貴興業在法規、臨床、產品認證等各方面的協助，加快完成通關申請手續。外界評估，最快6個月就能取得許可，年底前有機會在台灣、中國同步上市。

中國大陸糖尿病患者截至2013年已達1.14億人，佔全球患者1/3，每100個成人中有11.6個人患有糖尿病，潛在糖尿病患更有4億人。亞諾法除透過莞榕計畫，委託東莞生技在東莞及廣東省銷售，目前也與中國地區其他經銷商接觸，目前在三年內拿下3%的市占率。

目前台灣、大陸產品均委外代工生產，黃韋伯表示，東管的廠房已在規劃中，預計三個月後就會建廠完成，初期廠房約5、600坪，未來會評估市場，不排除進一步擴大生產規模。

此外，亞諾法生技將透過自身在循環罕見細胞的離析檢測系統(CRCs) 之儀器開發技術，在中國發展第三方檢驗實驗室與無創產前檢測之服務業務。中國在無創產前檢測服務法規面已經大幅鬆綁並陸續開放，加上二胎政策的開放，市場成長潛力龐大，配合基因定序檢測技術的蓬勃發展。黃韋伯表示，目前無創產前檢測僅能檢測唐氏症，未來希望開發出能檢測迪喬治症候群、小胖威力症候群等九個疾的產品。

董事長 : 黃韋伯
總經理 : 紀姵如 (黃韋伯)

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