法德藥 降血壓藥獲美訂單
2014/1/7
法德藥(4191)於日前宣佈,公司生產之長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet產品(原廠商品名:Toprol xl),已接獲美國通路商之正式訂單,待經美國FDA評估核准後,即可在市場上銷售。公司預估,此藥將搶下美國12億美元(約新台幣360億元)的年銷售額。
法德藥表示,此藥在美國市場約有12億美元的年銷售額,是一個重磅型產品,經過四年的積極佈局,美國通路商已於日前正式向法德藥下單,對於公司明年業績的挹注可期。
法德生技藥品成立於2008年,是國內少數具備實際成功開發美國學名藥產品(ANDA)經驗的專業團隊。主要從事特殊學名藥的研究與開發工作,包括困難學名藥(Difficult-To-Formulate)和挑戰美國FDA第四類(Paragraph IV,PIV)首仿(First-To-File)學名藥(Abbreviated New Drug Application,ANDA)的上市申請。
公司於2011年和2012年,成功開發抗高血壓和抗糖尿病等產品,極具市場潛力的,已分別向美國FDA申請、ANDA送件。去(2013)年7月,法德百分之百轉投資的中國廣東佛山里水廠,經美國FDA進行產品上市前的查廠(PAI),獲得零483無缺失的高標評價通過。
法德藥於去(2013)年底成功募集資金7億元,使股本擴充至4.9億元,主要法人股東包括國發基金、康聯控股(F4144)、和中鋼 (2002)旗下的啟航創投、聯訊創投、中信金創投,與工研院創新創投等策略性投資人。
因公司事業性質須有較長準備期間,故成立迄今營運尚未擺脫虧損,2012年營收1,072萬元,稅前虧損1.4億元,每股稅後虧損3.72元;累計2013年上半年營收85萬元,稅前虧損1.03億元,每股稅後虧損2.14元。
董事長 : 黃逸斌
總經理 : 詹惠如
新北市中和區連城路236號5樓之1
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......Metoprolol................降血壓藥
......Levetiracetam ER.....抗癲癇用藥
......Glyburide.................糖尿病
......Seroquel XR.............抗精神病藥
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