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懷特去年每股淨損1.12元 2014年02月27日 16:29 杜蕙蓉 懷特(4108)經會計師查核後的去年度財報，每股稅後淨損1.12元。儘管尚未擺脫虧損局面，但公司認為，由於轉投資安克(4188)開發的「AmCAD-UTR 甲狀腺超音波電腦輔助偵測系統」，今年有機會授權國際大廠，讓懷特未來營運頗有想像空間。 懷特去年度營收1.44億，營業毛損139萬，毛利率-0.96％，營業淨損2.4億，營益率-165.78％，稅前虧損1.92億元，合併稅後虧損1.82億元，每股虧損1.12元。 目前懷特除了研發用於治療糖尿病腎病變的「懷特糖寶」，入選衛福部「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」外，安克也被視為是金雞母。 安克是由懷特(持股62％)、美吾華(持股18％)於4年前投資主導，股東包括台大、經濟部等原始投資人。由於安克開發的甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體，已獲取得美國FDA 510(k)認證後，最近也向歐盟提出醫材CE認證申請，未來營運樂觀。

安克生醫產品 獲歐盟上市許可 2014-04-24 〔記者陳永吉／台北報導〕懷特（4108）旗下的醫材廠—安克生醫（4188）所研發的「甲狀腺超音波電腦輔助偵測系統」繼去年獲得美國FDA上市許可後，昨天宣布也獲得歐盟上市許可（CE認證），如此一來，將增加安克對外授權的談判條件，加速安克與國際大廠的合作。 美吾華集團總裁陳寬墀表示，安克研發的「甲狀腺超音波電腦輔助偵測系統」未來銷售有3種選擇，其一是直接將軟體賣給醫院讓醫生使用，每次使用收取一定的費用；其二是與國際超音波大廠合作，將安克的軟體嵌入在超音波機器內，讓硬體加值，現在也已經有國際大廠來談合作，細節還未敲定。 最後就是希望能把安克的軟體，放在國人自行研發的「MIT」超音波機器內，強化國內醫材的品牌形象，不過陳寬墀表示，這部分暫時沒有新的進度。 不過會不會一次性的授權，收取權利金後，安克接下來就沒有其他業務來源？對此，安克總經理陳正剛表示，目前安克研發的「甲狀腺超音波電腦輔助偵測系統」主要是提供輔助偵測，但由系統主動進行診斷，這部分還可以再做臨床試驗，未來再提供升級的服務。 此外，陳正剛也指出，安克除了現有甲狀腺CAD技術平台外，未來還將透過獨家專利的影像分析技術建構超音波能量杜普勒及聲波散射組織等分析技術平台，針對各種臨床應用提供高附加價值影像分析，以全球首創的影像分析技術拉高產品競爭門檻，開創CAD的藍海策略。

安克CAD產品 生技展亮點 2014年07月23日 04:10 周韶華 懷特旗下安克生醫（4188）將在明（24）日生技中心主辦的「生技產業成果發表會」中發表商品化成功經驗。 安克生醫並會在7月24日至27日生技展期間展示全球首創榮獲美國及歐盟上市許可的甲狀腺超音波電腦輔助偵測及診斷軟體（CAD）產品，特邀請台大主治醫師現場模擬操作，勢必成為本屆生技展一大亮點。 安克生醫為我國第一家醫學影像電腦輔助診斷軟體（CAD）高階醫材研發公司，已成功研發全球首創甲狀腺腫瘤偵測系統產品獲美國及歐盟上市許可，係屬具高附加價值、高毛利且具爆發性的高階醫材新興產業。 除了與國際大廠持續洽談授權與合作商業模式外，亦積極推動研發工作，現已成功建立新的核心技術平台，包括超音波都卜勒影像優化、聲波散射組織成像平台等皆屬全球首創。 安克生醫近日更已提出多項專利申請，包括腫瘤鈣化及囊腫影像特徵校正、腫瘤回音影像特徵量化及聲波散射組織成像解析度增強法等，專利範圍涵蓋美國、歐盟、中國、台灣等地，以確保全球市場競爭力。 安克生醫公司相關研發成果並獲得國際知名期刊發表，研發能量充沛、專利布局完整。 安克生醫總經理陳正剛博士表示，該公司研發的甲狀腺腫瘤偵測、診斷系統符合國際最新4P Medicine思維，著重預防、預測、個人化及主動參與，將甲狀腺腫瘤影像彩色視覺化，清楚標示腫瘤特徵，輔助醫師判讀腫瘤良惡性，改善醫師判讀傳統灰階影像不易的缺點，操作簡便且不具侵入性，可作為甲狀腺腫瘤病患定期追蹤工具，病人輕鬆受檢，當場快速準確的取得檢驗報告。 董事長李成家表示，電腦輔助診斷軟體（CAD）高階醫材，不僅是政府全力發展的六大新興產業之一，在全球都是即將起飛的明星產業，年成長率高達15.6％，為全球醫療器材市場平均年成長率的2倍以上，爆發力驚人，前景可期。

安克生醫 申請上櫃 2014年08月14日 04:10 周韶華 懷特旗下安克生醫（4188）於去年11月獲經濟部工業局科技事業上市（櫃）推薦函，同年12月26日興櫃掛牌，本月初送件申請上櫃，為第一家「電腦輔助診斷軟體」（CAD）高階醫材研發公司，實收資本額新台幣3.6億元。 安克生醫屬具高附加價值、高毛利且具爆發性的高階醫材國際新興產業，是將我國資通訊軟體技術與生物科技結合，透過該公司商品化平台，成功推出第一個全球首創甲狀腺腫瘤偵測／診斷系統產品，並已榮獲美國FDA及歐盟上市許可。 安克生醫總經理陳正剛博士表示，安克生醫研發的甲狀腺腫瘤偵測／診斷系統符合國際最新4P Medicine思維，著重預防、預測、個人化及主動參與，將甲狀腺腫瘤影像彩色視覺化，清楚標示腫瘤特徵，輔助醫師判讀腫瘤良惡性，改善醫師判讀傳統灰階影像不易的缺點，操作簡便且不具侵入性，可作為甲狀腺腫瘤病患定期追蹤工具，病人可輕鬆受檢，當場快速準確的取得檢驗報告。 安克生醫正與國際大廠持續洽談授權與研究合作商業模式，其間研發工作從未間斷，現已成功建立新的核心技術平台，包括超音波都卜勒影像優化平台、聲波散射組織成像平台等皆屬全球首創，並將一一提出全球多項專利申請以確保市場，此一後續研發成功結果將提升公司價值，更利於國際授權談判。 安克生醫董事長李成家表示，高階醫材產業為政府全力發展的六大新興產業之一，其中醫用超音波、數位X光機及核磁共振造影儀急需安克生醫所研發之電腦輔助診斷軟體（CAD）技術，以提升其功能及附加價值，該公司為高階醫材產業，是最有可能爆發性成長、邁向國際的新興產業；不僅在台灣，在全球都是即將起飛的明星產業，年成長率高達15.6％，為全球醫療器材市場平均年成長率的2倍以上，爆發力驚人，前景深受注目。

安克生醫獨家技術獲美國專利 2014/10/27 安克生醫（興櫃4188）研發全球首創甲狀腺超音波電腦輔助診斷軟體，獨特腫瘤特徵量化及影像化方法，近日獲得美國專利，憑著研發優勢，由於安克生醫研發的特殊軟體技術，能讓現有超音波儀器再升級，並開創功能性超音波產業驚人發展。 總經理陳正剛博士指出，此一專利為安克生醫的核心技術之一，涵蓋範圍包括將腫瘤各種特徵量化的方法，以及將腫瘤特徵影像化的方法，運用這種獨家專利技術研發的甲狀腺超音波電腦輔助診斷軟體，可量化超音波產生的灰階影像特性、自動圈選腫瘤邊界，並自動分析腫瘤特徵，提供良惡性分析結果及自動產生檢驗報告。 董事長李成家表示，安克生醫第一個研發成功的產品，甲狀腺超音波電腦輔助診斷軟體，已於2013年10月獲美國FDA上市許可，2014年再獲歐盟醫材認證，是全世界首件甲狀腺超音波電腦輔助診斷軟體，獲台灣之光美譽。

安克生醫拼年底前上櫃 2014年11月13日 【周義朗╱台北報導】安克生醫（4188）宣布已與國際超音波大廠合作，在上海完成甲狀腺超音波電腦輔助軟體（CAD）系統臨床實測，並取得歐美上市許可的「安克甲狀偵」軟體，臨床實測結果獲專家給予高度評價。安克昨已通過櫃買中心審議，力拼年底前上櫃掛牌。 安克：中國市場看好 此外，基亞（3176）100%持有之子公司德必碁生物科技（廈門），位於廈門海滄生物醫藥港的檢驗試劑廠，已於10日舉行開業典禮展開營運。 安克總經理陳正剛指出，測試發現臨床上易誤判的小腫瘤分析結果相當準確，更能提高醫師判讀準確率及看診效率，中國市場看好。 陳正剛說，安克CAD軟體技術與現有超音波機型相容性高，使用效益顯著，正是超音波大廠極力爭取引進的新軟體技術，該國際大廠與安克達成共識，預計於明年初提出中國醫材認證註冊。 安克董事長李成家表示，在中國臨床實測結果有助於未來取得中國法規認證。基亞董事長張世忠表示，將逐步擴展至各式體外檢測領域及傳統的抗原抗體檢測、腫瘤基因檢測等個人化醫療，市場將更為寬廣。

首家CAD醫材安克(4188)預計3月24日上櫃，3月5日舉行上櫃前法說 2015/02/26 11:41 財訊快報 何美如 【財訊快報／何美如報導】安克生醫(4188)將於3月5日於台大醫院國際會議中心召開上櫃前法人說明會，預計3月24日掛牌上櫃。安克生醫為首家電腦輔助診斷軟體（CAD）高階醫材研發公司，「安克甲狀偵」為全球首創甲狀腺超音波電腦輔助軟體，已獲美國FDA第一個上市許可，以及歐盟、我國上市許可。 總經理陳正剛博士表示，安克生醫致力於研發各種癌症早期偵測診斷軟體，能快速擷取超音波腫瘤影像，將腫瘤影像彩色視覺化，標示腫瘤特徵，協助醫師做非侵入性的癌症早期診斷。 董事長李成家表示，統計顯示，成年人中約每四人就有一人患有甲狀腺腫瘤，預估光是在台灣就有高達三百六十萬人，其中僅5%屬惡性，全世界一直沒有能簡便、迅速將95%良性腫瘤患者篩檢出來的工具。甲狀腺超音波掃瞄加上安克生醫研發成功的「安克甲狀偵」軟體，連接超音波儀器操作，只需短短幾分鐘，就能解決民眾罹癌的疑慮，患者能輕鬆接受檢查，當場獲得快速、準確、附有彩色影像照片的檢查報告，供後續追蹤檢查參考。 除了全球首創的「安克甲狀偵」外，安克持續針對乳癌、肺癌、肝纖維化、肝癌、攝護腺癌及腎纖維化等癌症相關病變的腫瘤影像診斷軟體平台，期達到癌症早期診斷、快速治療的目標。

安克生醫肝癌檢測產品 完成美國FDA送件！ 2015/3/12 鉅亨網提供 安克生醫(4188)繼全球首創甲狀腺腫瘤偵診軟體高階醫材產品獲美FDA、歐盟及我國核准上市後，在肝癌檢測產品部分，也傳出捷報，已完成向美國FDA提出創新產品510(k)送件。 安克指出，這項創新產品應用於肝纖維化、肝癌等疾病早期檢測，達到早期診斷、有效治療的目標。 安克指出，肝癌高居男性癌症死因首位，更是國人癌症死因第2位，尤其我國B型、C型肝炎帶原者高達350萬人，因慢性肝炎引起的肝纖維化、肝硬化進而演變為肝癌，對國人健康造成重大威脅。 過去在臨床診斷上，透過超音波等影像檢查了解肝硬化程度，而偵測肝臟組織的變化則多依賴侵入性切片檢查，早期的肝纖維化更是難以診斷，使得不少患者出現症狀就醫時，已屬晚期，難以有效治療。 安克總經理陳正剛指出，完成送件的Am(US-CAD) 1.0 是透過醫用超音波射頻(Radio Frequency)訊號分析影像，使用獨創技術及演算法將超音波散射子透過統計分類提供醫師有效數據分析及透過視覺化效果呈現組織特性，對於早期肝癌出現肝臟組織變性、肝纖維化診斷有極大幫助。 此產品在設計過程中，即透過大量確效及驗證如單元測試、整合測試及系統測試證實其安全性及功效性足以申請全球法規最嚴謹的美國510(k)上市許可。 安克董事長李成家表示，此一檢測產品取得美國FDA許可後，將應用於肝纖維化、肝癌等疾病之早期檢測，達到早期診斷、有效治療目標，市場潛力可期。 安克為美吾華(1731)、懷特(4108)集團子公司，預定計3月24日上櫃掛牌，3月12日至16日公開申購。

對抗紅海，安克研發智慧型超音波 2015/04/17 15:15 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】安克生醫 (4188) 目前正在研發即時成像的「智慧型超音波」，提供醫師即時影像判別和即時異常警示，協助醫師判讀，希望民眾能更快取得正確檢測報告。 安克生醫總經理陳正剛表示，超音波屬於成熟市場，現有超音波各家大廠硬體配備相近，價格已殺成紅海，安克生醫優越的軟體技術可有效提升超音波硬體功能。安克生醫正積極研發進階版的智慧型超音波系統，提供更簡易的視覺化工具，首創輔助醫師「看什麼」、「看那裡」、及「怎麼看」的智慧型超音波系統，其中「看什麼」是即時影像判別以輔助醫師辨認不同器官，「看那裡」則是即時警示醫師應特別注意可能的異常處，最後搭配先進CAD分析輔助醫師「怎麼看」影像的異常處。 據統計數字顯示，2014年全球超音波系統市場規模高達67億美元，安克生醫智慧型超音波系統上市後，將提供更簡易的篩檢工具，有助醫師判讀，加速民眾取得正確檢測報告的時間，可大幅提高超音波系統的使用率，甚至讓醫師人手一機成為第二個聽診器，進一步擴大超音波市場規模。智慧型超音波臨床應用範圍極廣，安克生醫將積極應用於甲狀腺腫瘤、乳癌及肝癌、腎病變等腹部超音波，並以軟硬體技術整合、國際授權為目標，以期早日進入市場。

安克(4188)甲狀腺腫瘤CAD軟體獲台大醫院試用 財訊新聞 2015/05/20 16:56 【財訊快報／何美如報導】安克生醫(4188)今(20)日表示，全球首創的「甲狀腺結節電腦輔助偵測診斷」軟體（ＣＡＤ），可提高篩檢的準確率，讓患者免受扎針之苦，目前已經在台大醫院試用，未來將持續推廣至國際。 台大技轉安克生醫的「甲狀腺電腦輔助診斷系統」技術，經雙方合作，已將原技術成功商品化，是全球首創、也是全球唯一，是美國食品藥物管理局（FDA）於2012年發布最新CAD產品審查指引(guidance)後，全球第一、也是目前唯一獲得上市許可之超音波CAD產品，此外，也已獲得歐盟以及我國衛生福利部TFDA的上市許可。 該公司總經理陳正剛表示，全球甲狀腺癌發生率持續上升，最近衛福部公佈國人十大癌症，甲狀腺癌進入第九位，十八歲以上成人中甲狀腺腫瘤人口佔20%-30%，粗估甲狀腺腫瘤人口高達360萬人。其中95%甲狀腺腫瘤屬良性，但仍需定期追蹤。 這項偵測軟體操作簡便不具侵入性，病人不用忍受扎針的痛苦，並提高篩檢的準確率，病人並可獲得彩色影像圖片的檢查報告，作為甲狀腺腫瘤病患的診斷及定期追蹤工具。 上市第一年若僅以1%成年人口使用安克產品篩檢推估，至少18萬人次使用，再加上每年新增需受檢病患及追蹤回診人數，市場有可能呈幾何級數成長，潛力極大。 除了甲狀腺腫瘤CAD軟體產品外，還有應用於肝纖維化、肝癌、攝護腺癌、肺癌等癌症早期檢測的聲波散射組織成像平台，及應用於乳癌、腎病變的超音波都卜勒優化平台等，兩項核心技術平台已陸續完成美國FDA申請送件。

安克現增案停止申報生效 2015/06/26 08:41 Moneydj理財網 安克生醫股份有限公司(上櫃公司，證券代號4188)申報以現金增資發行普通股15,300,000股，每股面額10元，總額新臺幣153,000,000元乙案，核有申報書件應記載事項不充分之情事，金融監督管理委員會依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第15條第1款規定，自即日起停止申報生效。(資料來源：金融監督管理委員會證券期貨局)

安克(4188)104年上半年稅後虧損3143萬元，每股虧損0.77元 2015/07/29 10:22 財訊快報 編輯部 【財訊快報／編輯部】安克生醫(4188)公佈民國104年上半年經會計師核閱後財報，營業淨損3259萬9000元，稅前虧損3143萬7000元，本期淨損3143萬7000元，合併稅後虧損3143萬7000元，以4.08億元股本計算，每股虧損0.77元。

安克漲太兇 勒令預收款券 2015-09-24 02:19:20 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 生技股近日漲太兇，多家生技股因連番漲停達到「關禁閉」標準，昨（22）日創新診斷軟體公司安克（4188）也繼德英、醣聯等新藥公司之後，被勒令預收款券、五分鐘撮合一次，以為過熱的交易降溫。 櫃買中心生技股最近交易爆量，業界認為，這跟近期行政院生技產業策略諮議會議（BTC）的正面結論有關，再加上近期證所稅喊廢，雖然將遞延至11月再戰，但大勢所趨證所稅可望取消的期待下，受到綑綁的生技股，也有拿掉天花板的效應。 安克（4188）、醣聯、德英等創新生技公司，近期均連日拉漲停，安克昨日繼續拉出第六根漲停後，股價收在33.45元，若從今年8月25日的14.2元之起漲點起算，安克的股價不到一個月已經飆逾倍。法人認為，這與BTC的政策做多有直接相關。 近期BTC閉幕時，由中研院院長翁啟惠代表BTC委員們向行政院提出建議，應擴大生技產業資本市場規模，目標是三年總市值由目前7,200億元提升至1.1兆元，五年內要增一倍，總市值要達到1.4兆。此目標一出，生技股均應聲「股漲」通過。 另外，為鼓勵人才投入生技，近期政府對生技新藥企業之技術股、員工認股權證、與現金增資的所得等問題，也積極研討變革措施，讓生技公司吸納人才更有力。 更重要的是，BTC委員也關注生技產業資本市場發展，建議三年擴增50%、五年要增加一倍，打造全球矚目的生技資本市場。 此外，BTC委員們建議允許永續型生技創投基金上市掛牌，透過資本市場加強對生技產業的投資；同時，協調國發基金、國營事業或是公股行庫共同參與生技產業創投基金，並結合國內創投，成立多個大規模的生技投資基金。這也讓生技資金管道鬆綁，活水蓄勢待發。

開發產品，安克生醫擬辦現增 2015/12/04 15:41 時報資訊 【時報-台北電】安克生醫 (4188) 董事會決議辦理現金增資發行新股，發行股數740萬股~1180萬股，每股面額10元，發行總金額7400萬元~1億1800萬元，原股東暫定每仟股認購約145股~230股。本次增資資金用途為產品開發支出。(編輯整理：莊雅珍)

興利生技　懷特：政府不要一直防弊 左起懷特總經理鄭建新、美吾華總裁陳寬墀、董事長李成家、執行董事李伊俐、安克總經理陳正剛。李柏毅攝 2016年01月20日12:55 生技新藥條例仍卡在立院，美吾華懷特（4108）生技集團董事長李成家今對政府提生技業建言，他建議針對生技條例中，高階醫材品應放寬至第2級，他也說，政府應加強與產業界共同溝通合作，「不要一直防弊，而要興利」，且不用等到520，2月1日新國會一成立就可以馬上處理了。 他說，這是溝通的時代，政府應跟產業界溝通共同來努力、團結合作，消除過去官商勾結，且政府應要為業者服務，而不是要管理業者，生技新藥產業要輔導，不要官僚，應該輔導重於管理，「不要一直防弊，而要興利」，應跟產業界站在一起。 李成家說，生技新藥條例修法後應要責成衛服部、輔導研發創新新藥或醫材，責成健保數以及公家醫院採用，這是最後一哩路，不需要等到520，2月1日新國會一成立就可以馬上處理了。 現行生技新藥條例獎勵部分只給第3級，且範圍限縮在植入跟置入性醫材，懷特總經理鄭建新表示，希望能放寬到第2級醫材，且能夠做臨床。 安克（4188）總經理陳正剛說，生技獎勵條例中在醫材部分要獎勵的對象，應是具有創新性的、且可商品化（有通過各國像是FDA認證），才是要鼓勵對象，像陳建仁提出納入非侵入性、高階影像，都是對的方向。（江俞庭／台北報導）

安克(4188)104年全年稅後虧損6166萬元，EPS -1.55元 2016/02/24 17:12 財訊快報 編輯部 【財訊快報／編輯部】安克(4188)公佈民國104年全年經會計師核閱後財報，累計營收14萬1000元，營業毛利13萬9000元，毛利率98.58%，營業淨損6403萬2000元，營益率-9,999.99%，稅前虧損6166萬元，本期淨損6166萬元，合併稅後虧損6166萬元，EPS -1.55元。

安克高階醫材軟體　500萬美元授權大陸 2016/04/06 17:34 中央社 （中央社記者韓婷婷台北2016年4月6日電）安克生醫 (4188) 國際授權傳出捷報，「甲狀腺超音波電腦輔助偵測系統」產品(AmCAD-UT)的中國大陸總代理經銷權，授予浙江華津依科公司，總代理經銷授權金500萬美元。 安克今天與中國大陸浙江華津依科公司簽約，授權浙江華津依科為安克生醫「甲狀腺超音波電腦輔助偵測診斷」產品的中國大陸總代理經銷商，安克生醫將收取共500萬美元的總代理經銷授權金，並搶佔每年新台幣720億的市場商機。 由安克生醫研發的「甲狀腺超音波電腦輔助偵測診斷」產品，已獲美國FDA、歐盟CE Mark，以及台灣食品藥物管理署(TFDA)核准上市，核心技術並取得美國、歐盟、中國大陸專利，可輔助醫師快速、正確診斷甲狀腺癌，達成早期診斷、早期治療，減少病人接受侵入性細針穿刺檢查。 安克生醫總經理陳正剛表示，今年至杜拜參加國際醫療展後，陸續有多個國家地區洽談，爭取合作機會。首波捷報於今天與浙江華津依科完成簽約。浙江華津依科先一次支付簽約授權金250萬美元，在中國大陸CFDA取得產品上市許可後，3年內至少支付250萬美元，以確保於大陸市場最低採購金額。 中國大陸三級醫院，總家數超過一萬家，而且高達13億人口中，約有20%的成人有甲狀腺腫瘤，多數患者需定期追蹤。根據當地進行甲狀腺超音波檢查的費用推算，估計一年有新台幣720億元的市場商機。 除了與中國大陸洽談合作，陳正剛表示，國際間甲狀腺腫瘤發生率持續升高，估計美國市場一年有70億美元、歐洲地區一年50億美元的商機，此次為安克生醫國際授權首例，將積極開發歐美市場，持續挹注營收。 董事長李成家表示，安克生醫研發產品世界第一，也是唯一，是台灣之光。此次成功與中國大陸簽約，進軍中國大陸市場，而且研發能量充沛，將持續開發肝癌、乳癌等早期診斷的電腦輔助偵測診斷產品，對全球人類健康照護做出重大貢獻。

安克新品 獲上市許可 2016-06-02 03:27 經濟日報 記者高行／台北報導 美吾華集團旗下醫材廠安克（4188）報喜，該公司成功研發的甲狀腺癌檢測進階產品（AmCAD-UT Detection 2.2）獲食藥署（TFDA）上市許可，總經理陳正剛表示，該新一代產品透過腫瘤的鈣化程度、明暗程度等五項特徵，加以量化數據分析，為甲狀腺超音波檢查提供更客觀的資訊，協助醫師判讀。 該項獲得TFDA許可產品為原先「安克甲狀偵」的升級版，由原先判別指標新增「腫瘤邊緣」及「腫瘤生長方向」等兩項腫瘤特徵，將量化的資料以指標呈現，方便醫師了解及辨別腫瘤特徵，對甲狀腺良性腫瘤需長期追蹤患者，也易看出腫瘤變化。 陳正剛進一步說明，這項甲狀腺癌「電腦輔助偵測」產品，是以獨家技術量化及彩色視覺化甲狀腺超音波特徵，除已核准的臨床特徵（高回音點、回音型態、紋理、無回音區域）外，又增加「邊緣模糊程度」及「輪廓形狀高大於寬」二項臨床特徵，將更有效輔助醫師判斷甲狀腺癌，達成早期診斷、早期治療目標。

安克生醫發表阻塞型睡眠呼吸中止症檢測器材 2016年08月17日 14:49 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】 安克生醫(4188)看好呼吸中止症相關的診察、醫療設備是快速成長的新興領域，最新發表用於阻塞型睡眠呼吸中止症的檢測器材。安克生醫強調，此一新型的檢測器材，不必到醫院睡眠中心監測一整晚，只要十分鐘就能完成檢測。 安克生醫總經理陳正剛博士說，研發的「呼吸中止症電腦輔助診斷系統」，受檢者躺下時，頭部以器材固定在適當的角度，醒著的時候就能讓醫師找到呼吸道的適當位置以利超音波掃描，了解呼吸道是否於睡眠時會產生阻塞及其嚴重程度。 在國內至少有四十萬人有打鼾合併睡眠呼吸中止症，在全球則約有一億人被懷疑患有阻塞型睡眠呼吸中止症，但研究顯示，未被診斷且接受治療的比例超過八成。陳正剛說，這項獨創專利技術，今年底將會申請美國FDA、歐盟許可證。 (時報資訊)

安克產品陸續到位；明年授權金進帳先拼損益兩平 MoneyDJ新聞 2016-11-11 09:49:31 記者 劉莞青 報導 專攻電腦輔助偵測/診斷軟體開發的醫療器材廠商安克(4188)今年初旗下產品甲狀腺腫瘤診斷偵測軟體(AmCAD-UT)與中國華津醫科集團正式簽署中國地區獨家代理權，進帳簽約金與授權金合計約500萬美元，其中簽約金250萬美元已規劃分73期認列，待到華津為UT取得中國CFDA認證正式在中國上市後，會再另行分期認列授權金250萬美元，安克看好取得CFDA時間點應會落在明年。法人看好明年如果華津授權金認列順利進帳將有助於提升安克營運表現，有望可拚損益兩平。 專攻電腦輔助偵測/診斷軟體的安克生醫創立於2008年，並於去(2015)年3月正式上櫃，今年辦理現金增資後，目前資本額5.27億元，主攻Me First醫療診斷軟體與器材開發。安克看準現行甲狀腺腫瘤檢測依賴侵入式穿刺針探測，但一直有刺針探測檢體不足問題，導致甲狀腺腫瘤需要開刀來確認良性、惡性，且病人在術後需長期服藥，是以安克技術團隊在投入研發檢測系統，推出甲狀腺腫瘤診斷偵測軟體(AmCAD-UT)，提升腫瘤判讀能力，降低臨床開刀需求與後續醫療資源浪費。 AmCAD-UT已取得美國FDA510(k)、歐盟CE、台灣衛福部醫材許可證，並於台灣正式上市，已在各大醫學中心進行試用，安克未來規劃UT的收費方式為論次計費，每次2,380元，未來也會爭取成為健保給付檢查項目；另外UT也於今年年初獨家授權給中國華津醫科集團在中國銷售，簽約金美元250萬規劃分73期認列，待明年取得CFDA在中國上市後，另外會再認列授權金250萬美元，華津亦預計會延續台灣模式論次計費，但具體價格未定。 除UT外，安克目前尚有聲波散射組織成像系統、呼吸中止症超音波診斷系統、超音波多普勒影像優化平台三項產品陸續在申請FDA510(k)認證以及試測收案階段，安克評估此三項產品明年均會有長足進展，也規劃將在11月中即將到來的德國MEDICA上展出，尋找策略合作夥伴。 至於在新產品研發上，安克仍著重在專長的超聲波領域，目前持續投入資源在開發攜帶式手持超聲波產品iSono；據了解，iSono改善了現有攜帶式超聲波產品的缺失，本體包括螢幕與超聲波探頭，探頭設計成槍體，可透過按壓由探頭自動噴出超聲波檢測用軟膠，排除需另外攜帶軟膠問題。安克看好，未來iSono有望成為每個醫生診間必備的設備之一。 安克現在每月營收主要來自認列華津簽約金，今年前10月安克合併營收為788萬元，由於安克持續在投入新產品研發，目前前三季稅後虧損約4,200萬元，每股淨損約0.94元。展望後續，法人指出，明年華津有機會順利為UT取得CFDA認證，屆時在授權金認列開始進帳後，安克有望可在明年先拚損益兩平。 （圖說：安克生醫總經理陳正剛博士）

安克(4188)「甲狀偵」出貨中國，啟動深耕布局計畫 2017/08/29 14:05 財訊快報／何美如報導 美吾華懷特生技集團旗下的安克生醫(4188)今(29)日表示，已獲中國核准上市的「甲狀偵」，已開始出貨至中國，並積極展開市場布局計畫，從北京、上海等三等甲級醫院啟動，逐步往下深耕。 今年是安克生醫的展業元年，美吾華懷特生技集團副董事長李伊俐表示，安克首項研發產品「甲狀偵」，在取得中國上市許可後一個月，即已開始出貨至中國，出貨速度超出預期。 安克並與中國總代理商邁迪科泰公司密切合作，擬定行銷計畫，8月底展開第一期對大陸總代理商行銷、業務、各區經銷商代表等人的教育訓練，並且邀請中國國家癌症中心、北京腫瘤醫院、協和醫院等醫療專家與會討論，以及進行軟體工程師的培訓，希望創造安克業績新一波高峰。 根據統計，約有20%的成人有甲狀腺結節，在中國估計有超過1億5000萬人罹病，甲狀腺癌於中國是增長速度最快的惡性腫瘤。 安克表示，用於甲狀腺癌早期檢測的「甲狀偵」，已通過美國FDA、歐盟CE Mark、台灣TFDA、中國CFDA上市許可，此項非侵入性高階醫材，在台灣醫院推廣、以及介紹給中國醫療專家皆獲得肯定，將可輔助醫師快速、正確診斷甲狀腺癌，以及良性甲狀腺結節的後續追蹤。 李伊俐表示，對於甲狀偵於中國市場的推廣深具信心，同時在「甲狀偵」成功打入中國醫院之後，後續安克其他研發產品也將循此一成功模式，進入中國市場。 除了中國市場，安克並參加多項國際醫療大展以及學術展，開拓全球市場，尋求全球的商業夥伴。

安克生醫結合AI醫療準確診斷，搶進國際市場 2017/12/26 | 生技產業 工商時報記者／杜蕙蓉 /報導 安克生醫（4188）表示，旗下結合人工智慧(AI)與癌症早期診斷技術，已成功研發數項智慧醫療影像創新醫材，讓醫療診斷更準確。近來針對診斷不易的呼吸中止症所研發的影像創新醫材，十分鐘即可完成檢測，大大提升診斷的便利性，將積極搶進國際市場。安克研發的「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷裝置」(AmCAD-UO)，今年獲「國家新創獎」的殊榮。 在全球約有一億人被懷疑罹患呼吸中止症，患者因呼吸中止中斷睡眠，常導致白天精神不濟、嗜睡而影響工作。但是因為需在醫院檢查，往往得等候數個月至半年；進行睡眠生理偵測時，身體需穿戴儀器或貼片，可能因陌生環境不易入睡或貼片掉落影響判讀等，有80%的患者未被有效診斷。 安克研發的創新檢測方式，在患者清醒狀態下，十分鐘即可以超音波掃描完成檢測，不須專程到醫院睡眠中心過夜檢查。 美吾華集團副董事長李伊俐表示，安克研發的智慧醫療影像創新醫材，可讓醫療診斷更準確。例如安克首項產品、用於甲狀腺癌檢測的「安克甲狀偵」(AmCAD-UT)，在現今每四位成人即有一人有甲狀腺結節、國際間甲狀腺癌發生率節節上升下，具有快速、無痛、安全診斷的優勢。 在順利取得中國CFDA上市許可後，最近在中國透過兩場人機大戰，「安克甲狀偵」與多位醫師分別判讀多張甲狀腺超音波影像的良惡性，結果「安克甲狀偵」能在短短幾秒鐘內完成分析且準確率高，讓與會醫師體會到人工智慧提升診療科技的可貴，也讓中國市場推廣往前邁出一大步。 李伊俐表示，安克研發成果陸續獲得國內大獎的肯定，在全球展業佈局上展開積極洽談。除了現有三項產品獲得美國FDA、歐盟CE Mark上市許可，展望2018年，預計有另三項產品取得國際重要的上市許可，在國際授權上更具優勢。

美吾華集團砸億元入主聲博，安克(4188)持股逾四成，為單一最大股東 2018/02/07 10:50 財訊快報 何美如 【財訊快報／何美如報導】美吾華(1731)集團今(7)日宣布砸1億元入主聲博科技公司，取得過半股權，其中安克(4188)持股將超過四成，成為單一最大法人股東。安克表示，聲博是台灣唯一取得美國FDA上市許可以及歐盟CE認證的高端替代探頭廠商，結合安克在智慧醫療影像診斷軟體上的技術，未來將整合超音波軟硬體技術，自行開發相關系統。 聲博科技公司是由一群工研院優秀的超音波專家創立，在相關領域耕耘20年，超音波相關技術先進成熟，目前資本額約1.2億元，其主力產品超音波探頭是全球唯一取得美國FDA上市許可以及歐盟CE認證的高端替代探頭，現已行銷逾百個國家。不過，近二年投資開發超音波等檢測系統，支出金額較多，營運呈現虧損。 美吾華集團副董事長李伊俐表示，生技醫材產業面臨整合趨勢，聲博科技公司所掌握的超音波影像前端核心技術，與安克生醫公司專精的智慧醫療影像診斷軟體，一為高端超音波探頭技術的領先者，一為台灣智慧醫療影像創新醫材的開創者，兩公司軟硬體聯手，強強結盟，將可開創台灣醫用超音波產業新局。 本次美吾華入主聲博，金額超過1億元，集團持股超過五成，其中，安克持股超過四成，為最大股東，美吾華則持股約一成。 安克表示，聲博的探頭在國際能見度高，已與超過400家代理經銷商合作，成功將產品銷售至歐洲、俄羅斯、中東等100多個國家。安克生醫的數項成功研發產品，正積極進行國際展業，市場由中國大陸逐漸拓展至其他新興國家、歐、美各國，未來兩家公司互補整合，創造市場綜效。

安克生醫(4188)公告董事吳力人辭任，職位暫缺 發表於 2018-04-02 作者 說明 1.發生變動日期:107/04/02 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:自然人董事 3.舊任者職稱、姓名及簡歷:吳力人董事 4.新任者職稱、姓名及簡歷:暫缺 5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職 6.異動原因:本公司董事因個人因素辭任 7.新任者選任時持股數:暫缺 8.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:106/06/07-109/06/06 9.新任生效日期:暫缺 10.同任期董事變動比率:7.7% 11.同任期獨立董事變動比率:不適用 12.同任期監察人變動比率:不適用 13.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否 14.其他應敘明事項:吳力人董事於107/3/31辭任

安克(4188)新任總經理由李伊俐接任 2018/04/20 14:13 財訊快報 編輯部 公告本公司總經理異動 1.董事會決議日期或發生變動日期:107/04/20 2.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理 3.舊任者姓名及簡歷:無。 4.新任者姓名及簡歷:李伊俐小姐學經歷如下： 學歷 (1)美國羅格斯大學企管碩士 (2)台灣大學財務金融學士 (3)北一女中畢業 經歷 (1)美吾華(股)公司副董事長，懷特生技新藥(股)公司、聲博科技(股)公司　 及台灣育成中小企業開發(股)公司等董事 (2)英商渣打國際商業銀行環球企業部資深副總經理 (3)台灣生物產業發展協會監事 5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:新任 6.異動原因:新任 7.新任生效日期:107/04/20 8.其他應敘明事項:無

安克(4188)甲狀偵人機大戰告捷，將獲河南鄭州大學第一附院引進 2018/04/18 07:43 財訊快報 何美如 【財訊快報／何美如報導】安克生醫(4188)「安克甲狀偵」在中國河南鄭州大學第一附屬醫院人機大賽放光芒，有「安克甲狀偵」輔助的醫師，診斷甲狀腺癌的準確率明顯高於未使用的其他醫師。安克表示，河南鄭州大學第一附屬醫院，即將引進「安克甲狀偵」的新技術，做甲狀腺超音波電腦輔助診斷。 河南鄭州大學第一附屬醫院擁有超過1萬張病床數，是全球最大醫院。近日院內舉辦的「甲狀腺超聲人工智能診斷高峰論壇」，有來自河南省380家醫療單位的500多名人員參加。現場舉辦人機大賽。於現場200名醫師中，隨機抽取三位醫師以「安克甲狀偵」輔助判讀50張甲狀腺腫瘤的超音波影像為良性或惡性的甲狀腺癌，其餘醫師以肉眼判讀。 統計全體醫師的判讀結果，使用「安克甲狀偵」的三位醫師準確率名列前三名，判讀準確率達到92%以上，而不使用人工智慧輔助的其他醫師，準確率最高僅達80%，讓現場醫師驚嘆。河南鄭州大學第一附屬醫院，也將引進「安克甲狀偵」的新技術，做甲狀腺超音波電腦輔助診斷。 「安克甲狀偵」是甲狀腺癌電腦輔助偵測軟體，已獲得美國FDA 510(k)、歐盟CE Mark、台灣TFDA及中國CFDA上市許可。總經理李伊俐表示，「安克甲狀偵」確能幫助醫師提升甲狀腺腫瘤良惡性診斷準確性，也在在顯示人工智慧在醫療上的重要角色，輔助醫師快速、精準的進行初步診斷，不僅降低診斷的不確定性，也可減少患者無謂且痛苦的細針穿刺檢查以及不必要的甲狀腺切除手術，和術後終生服藥的困擾。

魏尚世

營收終於有波動

2018-04-24 13:57

安克生醫強化海外布局 2018/05/25 08:34 時報資訊 【時報-台北電】安克生醫 （4188） 力推甲狀偵、呼吸中止症超音波診斷系統海外佈局。總經理李伊俐表示，安克甲狀偵為全球首創美、歐、中、台等衛生主管機關核准的甲狀腺腫瘤電腦輔助偵測軟體醫材。去年下半年開始在中國大陸銷售，今年第1季再增加新加坡、印度、印尼、尼泊爾等地經銷合約，營收成長可期。 安克甲狀偵今年將申請健保補助，規劃年底前送件申請健保補助，希望1年後通過納入；應用於呼吸中止症超音波診斷系統也已送件歐盟CE及美國FDA，預計今年第3季均有機會取證。 受惠安克甲狀偵下半年大陸開始出貨，去年營收年增109％；今年第1季營收2232萬元，年成長565％。 李伊俐指出，適用甲狀腺腫瘤的「安克甲狀偵」獲美國、歐盟法規認證、台灣、馬來西亞及中國許可。 安克生醫5月至美國波士頓參加美國最大內分泌科學會(AACE)，會後再前往巴西參加拉丁美洲最大國際醫療展Hospitalar，拓展美洲市場。（新聞來源：工商時報─彭暄貽／台北報導）

AmCAD-UT...甲狀腺腫瘤.........安克甲狀偵 AmCAD-UO...呼吸中止症 AmCAD-US...聲波散射組織成像 AmCAD-UV...甲狀腺機能亢進.....安克彩優 AmCAD-CA...甲狀腺腫瘤細胞學影像 AmCAD-CT iSONO..........介入性導引治療超音波

安克生醫11月營收年成長637％　新訂單力拚明年第1季出貨 2018年12月04日 23:51 ▲安克生醫和馬來西亞簽訂獨家經銷合約，左為安克生醫總經理李伊俐。（圖／安克生醫提供） 記者姚惠茹／台北報導 美吾華懷特生技集團旗下安克生醫（4188）今天（4日）公告，11月營收為824.9萬元，較去年同期成長637％，安克生醫表示，營收大幅成長，主要是因為大陸出貨增加福建省醫院，還有海外簽約的經銷商開始陸續出貨，上週醫療科技展中，也簽到馬來西亞獨家經銷合約，力拚明年第1季出貨。 2018台灣醫療科技展上週在台北南港展覽館盛大舉行，美吾華生技集團參展表現大獲好評，參觀者除了國內各領域專家、菁英，更有來自包括英國、俄國、韓國、馬來西亞等國外業者，此外，過去持續和安克生醫保持密切聯繫的馬來西亞企業執行長，更專程來台簽訂獨家經銷合約，成為繼新加坡、印尼之後，安克生醫在東南亞的第3個簽約國。 請繼續往下閱讀... 安克生醫總經理李伊俐表示，馬來西亞人口超過3200萬人，人均GDP超過1萬美金，高居東南亞第2，市場潛力無窮，這次簽訂獨家經銷合約後，對方預計明年1月底前下第一筆訂單，並力拚第1季出貨，李伊俐強調，東南亞方面，泰國和越南會是安克生醫下一步的重點布局國家。 李伊俐進一步指出，安克生醫新創技術領先全球，現在有6項全球首創的研發產品，包含「安克甲狀偵®」在內，已有4項獲得美國FDA、歐盟CE Mark上市許可，其中「安克甲狀偵®」也獲得大陸CFDA上市許可。 美吾華懷特生技集團旗下美吾華（1731）、懷特生技（4108）、安克生醫（4188）、聲博科技等4家公司將在本周五召開法說會；安克生醫也公告，11月營收為824.9萬元，較去年同期成長637％，主要受惠大陸出貨增加福建省醫院，以及海外簽約的經銷商開始陸續出貨的關係。

安克呼止偵明年開賣，營運添薪 10:17 2019/12/23 時報資訊 郭鴻慧 安克生醫(4188)旗下的安克呼止偵今年第四季取證，2020年將正式展開銷售，將為營運添加新的成長動能。 安克生醫研發結合人工智慧與超音波醫療影像判讀的兩項智慧創新醫材「安克甲狀偵」、「安克呼止偵」均已取得美國FDA、歐盟CE和台灣TFDA上市許可。「安克甲狀偵」已於國內、國際推廣銷售，「安克呼止偵」則在今年第四季取證，2020正式展開銷售。 安克生醫李伊俐總經理表示，安克生醫是全球少數同時擁有獲國際FDA法規認證實力、商品化能力、持續發展核心技術的創新AI影像醫材公司，並擁有含AI智慧影像與深度學習的專利共43項，持續與國際歐美的醫療專科醫生、教授進行上市後臨床研究，增加臨床使用經驗與擴大產品應用，進而創造更大的市場價值。 勤業眾信近期公布2019年「Deloitte亞太區高科技、高成長500強」Fast 500名單，安克生醫（4188）以營收成長率615%首度進榜，並搶進台灣Top10。 (時報資訊)

安克(4188)首季每股虧0.3元，甲狀偵5月恢復出貨，營收將回升 財訊快報 何美如 2020年5月26日 上午10:10 【財訊快報／記者何美如報導】美吾華懷特生技集團旗下安克生醫(4188)受到新冠肺炎疫情影響，第一季營收、毛利率同降，每股虧損0.3元。不過，5月起，已陸續恢復智慧影像醫材「安克甲狀偵」的出貨，包括中國、香港，營收將回升。 第一季營收1145萬元，較去年同期的大減，毛利率61.63%，亦低於去年同期的78.63%，營業虧損1898萬元。稅後淨利1593萬元，每股虧損0.3元，相較去年同期的虧583萬元、每股虧0.11元，虧損出現擴大。 安克生醫表示，新冠肺炎疫情持續延燒，但在部分國家已有降溫趨勢。許多城市的企業陸續復工，安克也逐步恢復中國的出貨，5月率先完成20萬美元的訂單出貨，將挹注營收，後續業績樂觀。 另，香港理工大學日前已採購過「安克甲狀偵」來進行臨床應用與研究，並發表論文於國際知名期刊《Cancers》，此次二度採購，目的在進一步延伸安克生醫高階影像醫材在人工智慧(AI)的應用，也預期再次將研究成果投刊至國際知名期刊。 安克生醫總經理李伊俐指出，香港理工大學是亞洲首屈一指的頂尖大學，名列世界大學前100大，也與香港大型教學醫院有進行產學合作，此舉對於安克生醫拓展香港、甚至亞洲市場，深具指標作用。

美吾華接班人計畫啟動 李成家之女接任安克、懷特副董 2020-06-02 12:50 經濟日報 / 記者陳書璿／台北即時報導 美吾華子公司安克生醫（4188），原任副董事長陳寬墀任期屆滿，李伊俐新任副董事長。李伊俐為美吾華懷特生技集團李成家董事長之長女。而子公司懷特生技（4108）股東會任期屆滿改選，原任副董事長陳寬墀任期屆滿，由李伊伶新任副董事長，李伊伶為美吾華懷特生技集團李成家董事長之次女。 此次安克及懷特副董事長改選，由美吾華懷特生技集團李成家董事長之長女、次女接任，此舉被業界視為美吾華集團的接班人計畫正式啟動。 李伊俐畢業於哈佛大學商學院總裁班、美國羅格斯大學企管碩士、台灣大學財務金融學士、北一女中。經歷英商渣打國際商業銀行環球企業部資深副總經理、法國東方匯理銀行副總裁、美商花旗銀行經理，經歷完整。 現任安克生醫(股)公司董事暨總經理、美吾華副董事長、懷特生技新藥董事、聲博科技董事、台灣育成中小企業開發董事、信義房屋獨立董事。 而次女李伊伶，畢業於美國卡內基美濃大學(Carnegie Mellon University)商學碩士、台灣大學會計學士、北一女中。經歷嬌生公司楊森藥廠(Johnson & Johnson)行銷業務經理、勤業眾信聯合會計師事務所(Deloitte)風險控管顧問／財務審計，財務背景完整。現任懷特生技新藥董事、美吾華董事、安克生醫董事、聲博科技董事。 美吾華集創立於1976年。1998年跨足醫藥生技領域，轉投資創立懷特生技新藥、並於2008年創立安克生醫，三家都是生技股上市櫃公司。2018年入主聲博科技，以「自有品牌與通路」、「生技新藥研發」、「智慧醫療影像創新醫材」、「高端超音波相容替代性探頭與檢測系統」，開創生技產業新局。

安克生醫搶攻健診市場 推兩款智慧醫材 2020-07-14 20:42經濟日報 記者謝柏宏／即時報導 美吾華懷特生技集團旗下安克生醫（4188）今（14）日表示，看準疫情過後的民眾健診需求，安克生醫自行研發兩款智慧醫材「安克甲狀偵」和「安克呼止偵」，已和醫學中心在內的數家健診中心陸續完成簽約，提早完成市場布局。 安克生醫表示，疫情期間，中央疫情指揮中心呼籲民眾，包括例行性、非急迫性的健康檢查在內，盡量減少不必要的外出與社交行為，也讓後疫情時代，出現許多「報復性出遊」、「報復性消費」等情形。 但是在後疫情時代，相當多民眾有健診的需求，為此安克生醫已提早進行布局，和健診中心展開合作，其中包括彰化基督教醫院，已將安克生醫的智慧醫材列入健診包套方案。 安克生醫副董事長李伊俐表示，此次和各醫院健診中心的合作，是以兩款自行研發上市的智慧醫材「安克甲狀偵」和「安克呼止偵」為主。 以往的甲狀腺腫瘤，多採黑白影像超音波檢查，「安克甲狀偵」將其升級為彩色智能甲狀腺超音波，並透過腫瘤自動圈選功能，輔助醫師在甲狀腺結節的良惡性判讀上，提高準確率與一致性，減少良性結節不必要的細針穿刺，並找出更多惡性結節做進一步的評估。 安克生醫另一款智能影像醫材「安克呼止偵」，可讓睡眠呼吸中止症檢測更為方便、快速，清醒狀態下，10分鐘可完成檢查，不須花上數個月排隊，非常適合非睡眠中心的場域，特別適合搭配於高階健診項目。 李伊俐強調，安克生醫的智慧醫療影像醫材，不僅提供病人更完整、精準的檢查，也讓醫師在診斷、後續追蹤方面，更為客觀與方便。

〈美吾華集團法說〉安克生醫明年擁兩大營運動能 提升國際能見度 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/10/23 18:21 圖左為美吾華執董李伊伶、右為副董事長李伊俐。(鉅亨網記者沈筱禎攝) 美吾華 (1731-TW) 集團今 (23 日) 舉行聯合法說，副董事長暨安克生技 (4188-TW) 總經理李伊俐表示，安克生技明年營運擁兩大動能，包括 AI 智慧影像醫材將與國際超音波大廠洽談合作授權，以及國際睡眠中心臨床研究案明年中公布數據結果，兩大業務推展下，公司的國際能見度有望大幅提升。 安克為國內 AI 智慧影像醫材廠，也是全球首家獲得美國 FDA 核准超音波電腦輔助診斷 (CAD) 的醫材公司，李伊俐指出，公司已研發出 4 項影像醫材，並取得美國 FDA、歐盟 CE 核准，其中，近期開發出安克甲狀偵 AI Live(及時掃描及時分析) 功能的影像醫材，相較傳統使用內視鏡才能擷取呼吸道影像，新品可直接透過超音波觀看呼吸道影像。 李伊俐表示，國內方面，看準龐大健診商機，相關影像醫材已與多家大型醫院、健檢中心簽約；海外則規劃透過授權、經銷等模式，與國際超音波大廠洽談合作，預計明年有望釋出好消息。 安克自行開發的呼吸中止症超音波診斷系統「安克呼止偵」，與全球三大睡眠醫學中心之一的美國史丹佛睡眠中心簽約，並於今年 7 月中啟動收案，以西方人為主要收案對象，並進行多型態的睡眠呼吸中止症檢測，預計明年中公布初步研發結果。 安克生醫表示，全球約有 4.25 億人患有阻塞型睡眠呼吸中止症 (OSA)，其中超過 8 成患者未能有效診斷出來，安克呼止偵可不須過夜、清醒狀態下 10 分鐘就可完成呼吸中止症檢測。 至於染髮開發製造商美吾華方面，總經理賴育儒表示，隨著消費者環保意識提高，為掌握綠色市場商機，近年開發天然有機、訴求草本與植萃的染髮產品，加上電商通路拓展有成，線上、線下通路雙軌並進，樂觀看待營運表現。 https://news.cnyes.com/news/id/4535803

安克生醫脂肪肝檢測開發 即將發表並送件美FDA 19:51 2021-09-28 工商 彭暄貽 安克生醫(4188)「安克呼止偵」、「安克甲狀偵」透過中國代理商出貨加上子公司聲博代工出貨成長，前八月營收年增35.8％。繼海外推展漸收成效外，安克生醫利基布局再傳佳音；安克聲波散射成像平台「AmCad US」現完成用於脂肪肝的檢測開發，相關臨床驗證結果將發表於2021年RSNA北美放射學會大會，更已向美FDA送件申請。 安克生醫表示，由於超音波辨讀技術成熟，已擴大技術應用至脂肪肝與乳癌檢測，未來不排除將商品化技術出售予設備大廠進行合作。 據調研機構報告，全球肝臟疾病檢測、診斷之市場價值，2027年預估將達487億美元；全球乳房造影市場規模價值，也來到73億美元，安克也正積極針對該兩大市場，積極進行技術開發。 安克生醫是為全球第一個獲美國FDA核准超音波電腦輔助診斷(CAD)的醫材公司，現總計有六項全球首創研發產品，四項已獲美國FDA、歐盟CE上市許可，持續針對未被滿足的醫療需求（Unmet Medical Needs），提供最佳解決方案。 看準健診龐大商機，安克生醫提早佈局市場，完成包含台大健檢中心在內等多家大型醫院、健檢中心簽約及科技大廠的企業員工健檢。 安克生醫總經理李伊俐表示，智慧醫材「安克呼止偵」已陸續在宏碁、友達等科技大廠，完成員工的睡眠呼吸中止檢測，將持續結合健檢中心將睡眠呼吸中止納入公司員工健檢方案，已另有數家大型企業也正進行接洽，商機龐大。 此外，「安克甲狀偵」於全球121個國家獲244位醫師使用，提高全球能見度，強化國際市場推廣；「安克甲狀偵」的深度學習版，新增甲狀腺結節AI自動圈選功能，剛於今年9月取得美國FDA 510(k)核准。 https://wantrich.chinatimes.com/news/20210928900828-420101

〈美吾華集團法說〉安克呼止偵擴大亞洲市場布局 目標營運轉盈 鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/07/19 17:21 左起美吾華總經理賴育儒、安克生醫總經理李伊俐、懷特總經理李伊伶。(圖:美吾華提供) 美吾華 (1731-TW) 集團旗下安克生醫 (4188-TW) 總經理李伊俐今 (19) 日表示，看好呼吸中止症檢測系統安克呼止偵，收費方式與其他產品不同，加上積極擴大與亞洲代理商合作，整體訂單能見度高，將成為下一個成長動能，目標推升營運轉盈。 安克開發的安克呼止偵，使用者可在非侵入、清醒狀態下，10 分鐘完成睡眠呼吸中止風險評估，海外部分已取得泰國代理商訂單，國內則除了在台大健檢中心使用，也與哈佛健診簽約合作，預計 8 月啟動。 根據調研機構市調，2020 年全球呼吸中止症相關設備市場規模約 37 億美元，估計 2021-2028 年，年均複合成長率有 6.2%。 李伊俐表示，看準龐大市場，也正積極把產品運用到伴隨性診斷，包括陽壓呼吸器、牙套、手術切除、雷射燒熔、神經刺激等，目前也在美國、德國、台灣進行相關驗證研究，其中包含全球三大睡眠中心之一的美國史丹佛睡眠中心。 安克約有 8 成營收來自甲狀腺超音波 AI 輔助系統安克甲狀偵，該產品是採計次、訂閱制來收取費用，而安克呼止偵可以採租賃方式收費，加上持續擴展國內外市場，尤其與韓國、日本等亞洲代理商來往密切，下半年至明年營收貢獻有望逐步擴大。 其他產品方面，安克研發的乳房超音波 AI Live 技術，李伊俐說，該項 AI 技術能及時偵測及智能診斷，提高整體診斷品質，現持續與國際超音波大廠或影像平台洽談技術授權或共同開發等合作方案。 乳房腫瘤是全球最容易罹患的癌症之一，根據市調研究，全球乳房造影市場規模來到 73 億美元，估計到 2024 年均複合成長率可達 12.2%，其中，容易在被乳腺組織覆蓋的緻密性乳房，因為在傳統乳房 X 光攝影下，不易觀察病灶，多會建議改進行超音波檢查，也讓緻密性乳房議題成為乳房超音波市場的主要成長動力之一。 https://news.cnyes.com/news/id/4917110

安克睡眠檢測系統國際布局再報捷 與韓國簽獨家代理 鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/12/06 11:29 左起美吾華總經理賴育儒、安克生醫總經理李伊俐、懷特總經理李伊伶。(圖:美吾華提供) 安克生醫 (4188-TW) 國際布局再傳捷報，旗下超音波智慧睡眠檢測系統，繼打入泰國市場後，再與韓國經銷商簽訂獨家代理合約，該產品預計明年取得韓國認證、開始出貨。 據統計，韓國 30-69 歲的成年族群中，約有 815 萬人患有睡眠呼吸中止症，其中重度患者高達 325 萬人，不過韓國與台灣一樣，睡眠中心床位僧多粥少，想前往接受睡眠檢測的民眾至少得排上 6 個月以上，顯示檢測治療效率需要提升。 安克表示，由於民眾排隊等候時間過長，容易造成檢查意願降低，加上治療設備供應不足，從統計數據發現，韓國 800 萬多名睡眠呼吸中止症患者中，每年僅約 3 萬人配戴陽壓呼吸器來進行治療。 安克研發上市的超音波智慧睡眠檢測系統安克呼止偵，該產品可讓病患在清醒狀態下，十分鐘內評估罹病風險和嚴重程度，有助於快速篩檢出中重度患者，提供適當且更有效率的治療方式。 安克指出，韓國經銷商看準超音波智慧睡眠檢測系統的優勢，雙方 11 月底簽訂獨家代理，該產品預計 2023 年完成韓國當地取證並開始出貨。總經理李伊俐補充，該經銷商同時有代理陽壓呼吸器業務，擁有豐富通路經驗，結合安克生醫的智慧醫材成為最佳的合作組合，對於在韓國的業務推廣深具信心。 韓國也是繼泰國之後，第二個出貨超音波智慧睡眠檢測系統的國際市場，李伊俐指出，泰國市場目前增加三家曼谷指標性大醫院，正在評估採購安克呼止偵，預計明年有機會接到訂單；有鑑於泰國觀光醫療發達，對國外技術接受度高，一旦進入指標醫院，便有助於迅速銷往其餘各級醫療院所。 https://news.cnyes.com/news/id/5028105

焦點股：安克左搭AI、右握單，營運有機會進入獲利轉折點 財訊快報 2023年7月25日 週二 上午9:28 【財訊快報／徐玉君】醫療AI夯，旗下擁有以獨特AI演算法將影像結果一致化，進而檢測出中重度阻塞型睡眠呼吸中止症患者軟體「安克呼止偵」的安克生醫(4188)，正好搭上AI景氣大爆發的起飛商機，產品除已獲歐盟CE、美國FDA、台灣TFDA上市許可外，更通過台中市衛生局自費碼，核准用於全台中所有醫療院所，且獲中國附醫健診中心引進啟用，近來更積極佈局海外市場，包括出貨泰國與韓國、馬來西亞、澳洲、印尼等洽談合作代理，更啟動瑞士臨床合作案，爭取獲得保險碼，開展歐盟業務推廣契機。除呼止偵外，另一款以超音波影像為核心技術推出的甲狀腺偵測軟體「甲狀偵」也持續拓展業務中。如若順利站穩海外市場，營運進入獲利模式可期待。股價強勢上攻，先觀察今日缺口低點位置24.6元是否回補，短線可依五日線操作。

安克生醫獲全台第一個歐盟 MDR 的智慧醫材軟體認證 2023-11-21 09:42 經濟日報／ 記者 嚴雅芳／台北即時報導 安克取得歐盟醫療器材法規MDR驗證，為全台第一個獲證的智慧醫材軟體公司，總經理李伊俐(左)參與授證。圖/安克提供 安克（4188）全產品線順利取得歐盟醫療器材法規MDR驗證，成為台灣第一個獲認證的智慧醫材軟體醫材公司，有效性與安全性通過最嚴格標準的歐盟法規認證，面對包括東南亞、中南美洲、中東等以歐盟為標準的地區，取得MDR也有助於加速全球市場布局。 安克生醫總經理李伊俐表示，MDR再次證明了安克生醫智慧醫材的有效性與安全性，此外，身為台灣第一家智慧醫材軟體申請MDR的公司，公司透過法規、研發、人力資源等團隊合作，在沒有前人經驗可參考的情況下，展現超高效率，迅速完成取證。 為強化醫療器材品質，歐盟規範以標準更為嚴謹的MDR，取代現行的MDD，進一步要求醫材上市後的風險管理與臨床追蹤，尤其整體流程需於一年內完成，大幅增加取證難度，截至2022年底，高達8000多項的醫材申請案，僅不到2000個通過驗證。 歐盟MDR是全世界取得醫材輸出門票困難度最高的區域，安克生醫在既有的MDD基礎下，近期以不到一年的時間，首次申請就高效通過MDR驗證，包括「安克甲狀偵AmCad UT」、「安克呼止偵AmCad UO」、「聲波散射組織成像平台AmCad US」，突顯安克在人工智慧AI超音波影像領域的領先地位。 歐盟規定所有醫材必須於2028年完成MDR認證，愈早完成認證，也將在市場上愈具競爭力。李伊俐指出，公司不僅取得於歐盟市場繼續銷售的門票，面對許多以歐盟為標準的國家，包括東南亞、巴西等，取得MDR將有助於全球市場布局。 https://udn.com/news/story/7241/7587908

安克生醫免過夜智慧睡眠檢測 擴大搶進企業健檢市場 工商時報 彭暄貽 2024年7月2日 週二 下午5:31 大健康時代來臨，看準早期篩檢和精準治療趨勢，安克生醫（4188）提早展開布局；旗下免過夜「超音波智慧睡眠檢測」，除獲台大醫院健管中心開始使用，也獲好心肝診所、中國附醫健診中心、哈佛富盈診所等指標性醫療機構引進使用，更攜手各大企業進行員工健診，積極搶攻一般民眾與企業的健診市場。 安克生醫總經理李伊俐表示，針對市場龐大的企業健檢，安克生醫打造全包式的睡眠檢測服務新商模，從前端醫師衛教講座、睡眠檢測，到專科呼吸治療師分析與解說報告，以及國際大廠CPAP陽壓呼吸器試用配戴等治療，已協助包括宏碁、友達、仁寶、永豐餘、昇陽等多家企業集團完成睡眠健檢，打造幸福職場。 台灣有超過百萬人罹患睡眠呼吸中止症，其中又以「阻塞型睡眠呼吸中止症OSA」佔最大宗，未妥善處治，除影響日常精神，引發交通公安意外，也會提升包括高血壓、高血糖、心臟病等多種心血管疾病。 礙於傳統檢測的方便性不足，據統計，高達75％的重症OSA患者未被有效診斷；另也因檢測需過夜的特性，使得睡眠檢測始終難以進入健診方案。 李伊俐指出，研發上市「超音波智慧睡眠檢測」，具免過夜、10分鐘精準檢測的特性，有助提升民眾檢測意願，降低慢性共病的發生。經台大醫院健管中心臨床實證，準確率與睡眠中心相比高達95％。目前已獲台大醫院健管中心引進並開始使用，也陸續進入好心肝診所、中國附醫健診中心、哈佛富盈診所等指標性醫療機構。

國際布局再報捷，安克6月營收601萬元，年增30% 財訊快報 2024年7月8日 週一 上午10:46 【財訊快報／何美如報導】安克生醫(4188)全球布局報捷，旗下免過夜的超音波智慧睡眠檢測系統，順利取得南韓認證並完成出貨，也完成美國太平洋大學(UOP)牙醫學院的出貨，推升6月營收601萬元，較去年同期成長30%。安克生醫國內外業務積極推廣，6月安克呼止偵出貨美國著名牙醫學院-美國太平洋大學(UOP)牙醫學院，也順利取得南韓認證並完成出貨，這也是繼外銷至泰國之後，再次完成國際出貨。6月營收601萬元，較去年同期成長逾30%，但比上月下滑18.1%。 據統計，南韓30-69歲的成年人口當中，約有815萬人患有睡眠呼吸中止症，當中超過300萬人為重症患者；然而，南韓同樣有「睡眠中心床位僧多粥少」問題，平均得排上超過6個月才能接受檢測。目前南韓每年約3萬名患者配戴陽壓呼吸器來進行治療，但人數可望隨著檢測量能提升而增加。 過長的等候時間會降低檢測意願，安克生醫表示，免過夜「超音波智慧睡眠檢測系統」，可以在清醒狀態下，10分鐘完成評估睡眠呼吸中止症的罹病風險和嚴重程度，有助於早期發現、精準治療。 總經理李伊俐表示，陽壓呼吸器是睡眠呼吸中止症最常見的治療方式之一，而安克生醫在南韓的獨家代理經銷商，同時也有代理陽壓呼吸器的業務，通路經驗豐富，是相當適合的合作夥伴，對於當地業務的推廣深具信心。