友華取得康霈溶脂注射劑在台代理權 年營收貢獻上看百億
鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/09/01 17:57
友華斥1.68億元取得溶脂注射劑台灣獨家代理權 年營收貢獻有望破億元。(圖:AFP)
友華 (4120-TW) 今 (1) 日宣布，斥資 1.68 億元取得康霈生技 CBL-514 溶脂注射劑台灣獨家代理銷售權，擴大醫美產品線、搶攻台灣百億元商機，看好 CBL-514 未來上市後，有望拿下 2 成市占率、年營收貢獻將超過 10 億美元。
據市場調查資料顯示，2026 年全球局部減脂與體雕相關醫美市場中，手術與非手術醫美療程市場規模將達 420 億美元，2030 年更將突破 1000 億美元，不過目前僅不到 4 成的人可接受局部減脂療程，超過 6 成人不滿意現有治療方式或害怕副作用與後遺症。
CBL-514 注射劑臨床二期研究數據顯示，該產品具有溶脂療效與良好的安全性，能深入脂肪層讓脂肪細胞死亡，且不影響其他正常細胞，算是脂肪細胞的標靶治療，友霖看好產品未來發展潛力，並在產品臨床階段就與康霈生技合作並取得銷售代理權。
執行長蔡孟霖表示，友華 2008 年進入醫美市場，目前產品包括玻尿酸、肉毒桿菌和醫美術後保養品，透過與康霈生技的合作將能擴大到減脂體雕領域，進軍未滿足的身體雕塑市場。
康霈執行長凌玉芳表示，CBL-514 是自主開發的新成分新藥 (first in class)，也是台灣第一個醫美新藥，若產品順利上市後，有望突破過去醫美新藥由歐美大廠所壟斷的局面。
康霈目標今年登興櫃 溶脂注射劑明年完成二期試驗
鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/04/12 12:53
康霈生技總經理凌玉芳。(圖:康霈提供)
康霈生技今 (12) 日宣布，旗下醫美非手術溶脂 CBL-514 注射劑，已獲得美國、澳洲執行二期臨床試驗，預計明年完成試驗後，2024 年申請全球三期試驗，此外，本月完成現金增資 7.86 億元，目標今年登興櫃。
總經理凌玉芳表示，CBL-514 注射劑是全球首創小分子新藥，能誘導脂肪細胞凋亡來減少注射部位局部脂肪，不會造成其他組織細胞壞死或損傷，且具有良好的藥品安全性與耐受度，可說是脂肪細胞的標靶治療，屬於精準醫療的一環。
CBL-514 注射劑用於醫美非手術溶脂適應症，2020 年 11 月在澳洲完成 2a 期臨床試驗，主要與次要療效指標均達顯著統計差異，可顯著減少治療部位皮下脂肪體積與厚度，且藥物安全性與耐受度良好；同年 12 月美國 FDA 及澳洲獲准執行二期臨床試驗，預計 2023 年完成雙盲試驗、2024 年申請全球三期試驗。
康霈為加速 CBL-514 注射劑在美國、澳洲的臨床試驗，本月完成現金增資 7.86 億元，除了用於新藥臨床開發外，也開始進行後續公發與登錄興櫃作業。
根據 Deloitte 2021 市場調查資料指出，2026 年全球局部減脂與體雕相關醫美市場，包含手術與非手術醫美療程，市場規模將高達 420 億美元，2030 年更將突破 1000 億美元。
CBL-514 除了搶攻醫美市場外，今年 2 月取得罕見疾病竇根氏症美國二期臨床試驗許可，康霈指出，目前市面上竇根氏症尚無核准的治療藥物或產品，唯一治療方法為外科手術移除、化學療法、麻醉止痛或神經周圍注射來緩解疼痛症狀。
康霈表示，治療竇根氏症的手術或化療，都會造成疼痛副作用與感染風險，長期困擾患者，隨著美國 FDA 獲准 CBL-514 進入二期試驗，有望為患者帶來新治療方案。
https://news.cnyes.com/news/id/4851997
董事長 : 徐坴暉
總經理 : 凌玉芳
新北市汐止區新台五路一段99號32樓之9
http://www.caliway.com.tw
【第二個台積電?】精藥代工 - 台灣生技產業的核爆案，務 必 小 心 ! ! !
https://www.youtube.com/watch?v=hJEYNSb0Atg
趙少康質疑PCR不採唾液圖利？ 指揮中心駁斥 (羅一鈞說明)
https://www.youtube.com/watch?v=la-LHeOyOJc
CBL-514....脂肪標靶新藥、橘皮治療(醫美)
CBL-514D..脂肪肉瘤
CBA-539...色素沉著、美白、抗衰老(醫美)
CBO-012...退化性關節炎
CBF-520...中心型肥胖、非酒精性脂肪肝
#1
康霈生技12/26登興櫃 脂肪標靶新藥已進入臨床二期
#3
康霈今登興櫃 授權金8.8億美元將創最高紀錄
#5
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...CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪的療效、安全性與耐受度；將招募100位中、重度腹部皮下脂肪堆積的受試者，...
#7
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#8
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CBL-514...竇根氏症...505(b)(1)小分子新藥
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友華投資康霈獲利可觀 每股潛在獲利逾8元
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#16
【公告】康霈113/3/29起股票每股面額由新台幣10元變更為新台幣5元
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#18
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#19
康霈 今掛牌上市
#21
6919康霈：新藥開發潛力十足 股價持續上漲
...盡信報導不如無報導
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