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喜康生物藥 將赴歐申請臨床
2015-04-27 04:34 經濟日報 記者黃文奇/台北報導

台灣喜康總裁喬石瑞(左)與總經理林穗虹。 記者黃文奇/攝影

分享橫跨兩岸的蛋白質藥廠喜康生技宣布,公司首階段擬開發的五個生物相似藥(Biosimilar),預期將於今年下半年在歐洲申請首個臨床試驗(IND),最快明年進臨床三期,未來每半年至少添一例IND產品。

喜康生技在台灣的投資到目前為止已達到15億元,並計劃下一階段的增資、擴廠及新員工招募。

喜康的主要股東包括美國最大風險投資公司凱鵬華盈(KPCB)、紅杉資本、Biomark、日本創投公司和通國際,另外國內法人則有中華開發、台新、富邦、中鋼的台安、統一國際等。

喜康成立於2012年12月25日,目前資本額逾25億元,核心人才來自全球蛋白質藥大廠Genentech開發團隊;生產能力方面,喜康已經在兩岸建置生產基地,包括在武漢光谷生物園區攜手美國奇異(GE)打造四座2,000公升蛋白質發酵槽,竹北生醫園區則規劃兩座500、兩座1,000公升先導型工廠,都符合PIC/S GMP的國際製造規範。

喜康指出,目前公司旗下主要產品,應用在包括抗風濕病、治療非何杰金氏淋巴瘤、囊腫性纖維化、乳癌治療、類風濕性關節炎及大腸癌導致腫瘤血管等疾病,皆為專利過期或即將過期的國際知名生技藥品,在臨床前試驗、準備成果良好。

生物相似藥中有好幾件產品,目標蛋白質的細胞株的產量開發,已經達到與國際認可水準的程度,並完成了兩個全球專利。此外,喜康也積極透過產學合作,開發新的機會,目前已和中央研究院及工業技術研究院簽約合作開發新型Her蛋白抗體篩選及Herceptin緩效釋放劑型開發合作計劃。

據悉,喜康從去年9月起工廠已開始接單生產,並已取得多家歐美及亞洲生技醫藥業務合作機會,在未來三年內將持續取得歐美、南美洲及亞洲地區蛋白質藥物共同開發,朝盈利目標邁進。

在生產競爭力方面,喜康表示,為了符合國內食品藥物管理局(TFDA)、美國食品藥物管理局(FDA)等主管機關對的查廠要求,喜康生技的研發中心前導工廠的設計,以最精簡的面積做為辦公室,將大多數的空間用在設立最符合國際規範的標準的實驗室、品管室、廠區、空調設備區及供水系統與汙水排放區。


董事長 : 黃瑞王晉
總經理 : 喬石瑞

新竹縣竹北市生醫路二段18號5樓
http://www.jhlbiotech.com/


憂愁的牡丹 - 江蕙 + 洪榮宏

https://www.youtube.com/watch?v=blLGgWWey0Y


憂愁的牡丹 - 黃乙玲 + 洪榮宏

https://www.youtube.com/watch?v=DIYAH9rFVro


JHL1101.....Rituximab biosimilar (Rituxan).....風濕病、非何杰金氏淋巴瘤
JHL1922.....Pulmozyme.................................囊腫性纖維化
JHL1149.....bevacizumab biosimilar...............大腸癌
JHK1188.....trastuzumab biosimilar
JHL1228.....adalimumab biosimilar


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#16
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將銷毀所有相關細胞株/庫並喪失藥物開發權


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