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腸病毒7天轉重症 打疫苗成預防絕招
陳玲芳 |2023.09.27
https://www.merit-times.com/NewsPage.aspx?unid=860672

開業兒科診所院長麥建方表示,腸病毒分很多型別,通常不會特別去驗哪一種型別,因此仍鼓勵家長,即使孩子得過腸病毒,最好還是要接種疫苗。圖/記者陳玲芳

【記者陳玲芳台北報導】今年腸病毒疫情來勢洶洶,尤其解封加上開學,許多兒童出現呼吸道症狀,時序即將步入秋冬,家長深怕傳染疾病、使得疫情加劇。今年剛推出1個月的腸病毒疫苗,即使需要自費仍「供不應求」,即便許多家長認同打疫苗為「防毒」絕招,仍有部分家長對新疫苗持「保留」態度。

台大醫院小兒科教授黃立民提醒,腸病毒每3至5年呈「周期性流行」,今年疫情再起,單周就診人次接連數周飆破萬人,創近6年同期新高,不容小覷。

高端腸病毒疫苗,於今年4月拿到食藥署核可,8月開始供貨於自費市場施打,也許是疫情提升,讓多數父母對於接種疫苗的意識也大為提高,一劑要價約4千元疫苗,依然供不應求。高端發言人李思賢說,截至9月中為止,高端疫苗已經出貨四萬劑疫苗。

截至9月中為止,高端疫苗已經出貨四萬劑疫苗。圖/記者陳玲芳

李思賢說,高端腸病毒71型疫苗,為國內第一個非採加速核准機制核准的腸病毒疫苗藥證,也是全球唯一執行多國多中心大型三期臨床試驗的疫苗開發案,以超過3000名試驗人數收案,試驗結果發表在國際權威醫學期刊《The Lancet 刺胳針》

台大醫院小兒科教授黃立民,日前在高端竹北廠向參訪媒體進行簡報指出,1998年國內爆發腸病毒71型大流行,高達14萬兒童通報確診,405例重症病例、其中78例死亡,歷年重症致死率可逾3成。

「腸病毒71型」為2023年國內主要流行病毒株,易致腦炎、肢體麻痺、心肺衰竭等重症,更可能產生終身不可逆之後遺症。

高端竹北廠連偉成廠長,向媒體介紹2023年國內主要流行病毒株為「腸病毒71型」。圖/記者陳玲芳

黃立民坦言,現在社區中至少5至6種病毒正在流行,包括流感病毒、新冠病毒、呼吸道融合病毒、諾羅病毒、腸病毒等,「兒科門診、急診,目前都處在極大壓力下」。

新竹馬偕醫院小兒感染科主任林千裕指出,腸病毒71型是較容易引發重症的型別, 目前針對腸病毒治療尚無特效藥,因此做好勤洗手、施打疫苗等預防措施很重要。由於5歲以下幼童,是腸病毒71型重症高風險群,占所有重症病近例9成4,因此疫苗對幼童的安全性及耐受性更顯重要。

得過腸病毒的小孩,需要再打腸病毒疫苗嗎?新竹縣診所協會榮譽理事長、開業兒科診所院長麥建方表示,腸病毒分很多型別,通常不會特別去驗哪一種型別,因此仍鼓勵家長,即使孩子得過腸病毒,最好還是要接種疫苗。

台大醫院小兒科教授黃立民,日前在高端竹北廠向參訪媒體進行簡報指出,1998年國內爆發腸病毒71型大流行,高達14萬兒童通報確診。圖/記者陳玲芳

黃立民補充道,曾經確診過71型兒童,如果確診期間有吃干擾免疫系統藥物、類固醇等,導致免疫系統受到干擾,無法建立長期免疫力,此時建議再打疫苗、補足保護力。但若身體健康的小孩,得過71型後順利康復者,應有長期免疫力,無需再打。

 

高端新冠疫苗技轉WHO與UN 創全球首例

https://www.youtube.com/watch?v=ta8ffo9D6tM&t=28s

自產高端疫苗挨轟沒醫德! 連加恩表示"當時不知道這麼困難" 回顧研發過程辛酸 坦言: 外界質控真的太過沉重

https://www.youtube.com/watch?v=EJpdLgZUCF8

 

#1
【市調】九成以上家長有意願讓孩童施打腸病毒疫苗:關於疫苗不可不知的四大關鍵
https://www.thenewslens.com/article/189263

...
_1. 施打腸病毒疫苗安不安全?(71.6%):
疫苗的安全性往往需要透過大型的臨床試驗來測試,通常在第三期臨床試驗會有較多受試者參與,因此,疫苗的安全性可以透過「第三期臨床試驗結果」來了解。
根據高端腸病毒疫苗仿單以及其第三期臨床試驗的數據指出,受試人數共3,049人,觀察到不良反應包含:接種部位可能有紅腫、疼痛現象,偶爾有食慾不振、嘔吐、發燒等症狀;然而上述反應,僅為短暫現象,並可在數日內恢復,非常類似其他兒童常規施打的非活性疫苗常見不良反應。
安特羅/國光腸病毒71型疫苗的第三期臨床試驗尚未完成...

_2. 疫苗保護力高嗎?(58.5%)、有效保護期間多長?(40.6%):
目前在台灣,僅有高端腸病毒71型疫苗已完成三期疫苗有效性試驗,證實疫苗保護力達100%(統計分析後為96.8%),
結果發表在國際頂尖期刊:The Lancet 刺胳針
安特羅/國光腸病毒71型疫苗尚未完成第三期疫苗有效性試驗,目前保護力未知

高端腸病毒71型疫苗真實世界中執行的第三期臨床試驗追蹤長達2年,且在追蹤期間施打疫苗的受試者皆無輕重症感染;
安特羅/國光無臨床疫苗有效性保護力及長期追蹤數據,無法實證是否能有長期保護效果

_3. 藥廠認證?(40.0%) :
高端疫苗在新竹生醫園區設立了台灣第一座具有量產規模且符合國際標準(PIC/S GMP)的細胞培養疫苗廠,
同一廠房內具有兩條獨立的生產線和一條充填線,腸病毒71型疫苗自原液製造、調劑充填及檢驗放行,都在竹北自有廠中進行,
垂直整合的生產形式,可以全面且完整地掌控生產排程及維持高品質。

另一方面,安特羅生技則為租用國衛院生物製劑廠細胞培養產線生產疫苗抗原,
完成後再運至國光潭子廠進行調劑、充填、分裝以及檢驗放行。

#3
多家國際重量級醫界期刊, 刊載高端疫苗證明其保護力優良
THE LANCET、MedRxiv、MDPI、Clinical Infectious Diseases、Revista Vaccine、Nature....

#5 (全家福) 
腸病毒疫苗 (疫苗產業) 
https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33603184

#6
20231204 高端疫苗(法人說明會)

#7
高端:向馬來西亞提交 腸病毒71型疫苗新藥審查

#8
高端腸病毒疫苗國內市占報喜 申請越南、馬國藥證

#9
腸病毒疫苗供不應求,高端疫苗明年營運唱高歌

#10
高端腸病毒疫苗供不應求全年挑戰10萬劑 明年再倍增

#11
高端腸病毒疫苗 搶下國內自費市場9成市占

#13
腸病毒疫苗 封緘數

#14
《林智群專欄》南投縣政府是不是用政治腦在判斷事情呢?
...讓國家未來主人翁打符水 ?!

 

 

 

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