【Nasdaq : BLTE】/ Belite
首個針對乾性黃斑部病變口服藥物
NIH聯手台灣生技首例！仁新醫藥LBS-008進入臨床一期
2017/11/29 整理/徐 淨
發表於 2017-11-29 作者 記者徐淨 — 暫無迴響 ↓
仁新醫藥王正琪(前排左四)於2017 BIO美國生技展發表LBS-008(照片提供/仁新醫藥)
於2016年5月成立的仁新醫藥(Lin Bioscience)，其口服乾性黃斑部病變(dry age-related macular degeneration, AMD)藥物LBS-008，自首度公開發表便吸引眾家大藥廠目光。目前由美國國家衛生研究院(NIH)主導新藥開發，聯手哥倫比亞大學眼科權威合作，預定2018年初進入臨床一期試驗。
仁新醫藥也已受邀將於2018年摩根大通醫療健康年會(JP Morgan Healthcare Conference)發表最新創新技術。
NIH官網公布，LBS-008是該神經科學研究藍圖計畫(Blueprint for Neuroscience Research)中，投注最多經費與專家資源的項目，因其備受矚目的潛力及LBS-008為該計畫底下進度最快的項目，是該藍圖計畫的成功指標案。並已於9月取得美國FDA孤兒藥資格，以斯特格氏黃斑失養症(Stargardt Disease)為適應症。
NIH藍圖計畫主導從藥物探索到進入臨床試驗的候選新藥，期間投入近1,000萬美元支持研發費用，並指派該單位相關領域與臨床專家合作開發。
仁新醫藥表示，神經相關疾病藥物的研發深具高度挑戰性，然而，目前市面上都還未有針對乾性黃斑部病變之藥物。
據統計，全球有1.7億名黃斑部病變患者，乾性佔了9成，與濕性相比，雖病程進展較緩，但仍有失明風險。黃斑部病變為因代謝而產生的廢棄物脂褐質(Lipofuscin)累積在視網膜色素上皮層(retinal pigment epithelium, RPE)，導致上皮層細胞衰亡、視網膜變薄因而影響視力。
LBS-008的作用機制在於其抑制視黃醇結合蛋白4(RBP4)從血液輸送至視網膜，減緩視覺循環，以達到減少視黃醇二聚體A2E的產生與累積，A2E即為脂褐質成分之一。
同時，僅成立一年餘的仁新醫藥，也受到美國生技業與投資圈的高度關注。於今年3月成為首個進駐嬌生(J&J)育成中心JLABS以及與諾華(Novartis)、賽諾菲(Sanofi)等知名藥廠共同創立的BioLabs的台灣生技公司。
董事長 : 林雨新
http://www.linbioscience.com/TW/About/Team
蘋果花 - 黃乙玲
https://www.youtube.com/watch?v=M6AfF_iy2Jo
蘋果花 - 楊燕
https://www.youtube.com/watch?v=OLVDsY0aB_M
りんご追分 (蘋果花) - 美空雲雀
https://www.youtube.com/watch?v=dFFhFMJXYBM
https://www.youtube.com/watch?v=vx7QzDTezU8
孤兒藥、加速核准 (Accelerated Approval)、快速審查認定 (Fast Track)
LBS-002.....腦癌用藥
LBS-003.....三陰性乳癌
LBS-007.....急性淋巴細胞白血病、實質腫瘤 / 孤兒藥
LBS-008.....乾性黃斑部病變、斯特格病變 / 孤兒藥、加速核准 (Accelerated Approval)、快速審查認定 (Fast Track)
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#18
對手斯特格病變3期失敗，仁新旗下BLTE領先全球，美投銀喊目標價57美元
...LBS-008是目前唯一的臨床三期藥物，先前已經取得快速審查認定 (Fast Track)的優勢，可提前遞交新藥查驗登記申請（NDA）所需相關文件的滾動式審查（Rolling Review），未來有機會搶先上市，搶攻龐大市場商機。
原本林董和前東家的不愉快, 讓自己有幾分戒心.
BLTE 和 6696 都已經列入觀察名單.
#20
【公告】仁新代重要子公司Belite Bio, IncLBS-008申請荷蘭斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗
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#33
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#34
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#35
仁新新藥臨床試驗有進展
...子公司Belite Bio, Inc進行的LBS-008青少年斯特格病變（STGD1）第二/三期臨床試驗在日本東京醫療中心（Tokyo Medical Center）完成首位受試者給藥...
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