魏尚世 - (螃蟹收藏、玉石、股票投資、旅遊、美食、電影、手足球、作品...)

宇昌案解密 生技界釋疑／創立宇昌 何大一曾說要為台灣製新藥 2011-12-13 〔自由時報記者黃以敬／台北報導〕國際知名愛滋病藥物學者何大一曾經在二○○七年的天下雜誌專訪中，談及宇昌案與蔡英文。 指蔡正直有領導者的特質 何大一接受訪問時指出，一個公司要成功，從投資、科學、臨床、管理到領導，都要是最棒的人，如果坐下來和她（蔡英文）談話，無疑會感受到她是很聰明的；她也有領導者的特質，能好好與人談話，能說服人，有這樣的魅力。但很重要的是，她很正直，這是很重要的，因為管理企業可以學習，而且我們能依賴很棒的企業人，如台積電的張忠謀。 宇昌意義遠超過商業層面 何大一並於訪談中強調，「宇昌」的意義遠超過新藥帶來的商業層面。首先，這個藥讓台灣有機會擁有一件通過美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）的藥，這會是台灣的第一個新藥。這對台灣的國際地位會有幫助，因為現在除了美國、歐洲和日本，很少有國家能為全世界製造藥品。 其次，「如果這個藥通過檢驗，我們就能製造它。Genentech已經同意協助一同製造。這麼一來，我們就有機會建立一座通過ＦＤＡ審查的工廠，台灣將有能力製造臨床級（clinical grade）的藥品。有了這樣的工廠，能讓台灣生產一些現在沒有能力生產的東西，如重要的疫苗。這些都是很重要的策略性好處（strategic gains）」。 何大一強調，「我們在計畫TaiMed（宇昌）時，就希望它有意義，特別是對台灣。這是我們的目標。這不是一個能用錢衡量的成功。」

魏尚世

劉憶如質疑何大一持技術股　陳其邁：馬英九執政通過的！ 記者林修卉／台北報導2011/12/14 16:37 民進黨要求國民黨在24小時內道歉，否則將對相關人士進行提告。 經建會主委劉憶如13日表示，國發基金否決南華生技申請案，當時書面評審委員之一的研究愛滋病專家何大一反對此案，但何大一在2007年3月擔任TaiMed投資說明會主持人，又持有宇昌技術股，「何大一的角色是什麼？」民進黨發言人陳其邁今（14）日駁斥，何大一在民國98年5月26日董事會同意，以及民國98年9月17日到經濟部核准通過獲得技術股，當時馬英九總統已經執政。 陳其邁表示，劉憶如昨晚除回應日期搞錯「並非嚴重的事情」，更同時質疑中研院士何大一「球員兼裁判」。對此，陳其邁強調：「劉主委，你夠了！抹完蔡英文不夠，繼續抹黑何大一？！」 陳其邁指出，何大一是愛滋病領域和治療的權威，為了引進TMB-355抗愛滋病藥物，奔走台灣、美國，為的就是讓台灣製藥產業有一天能走向國際，但劉憶如卻抹黑何大一，懷疑何大一為何持有宇昌公司的技術股。 陳其邁說，國發基金在中裕新藥有董事席位，且由董事會通過，「為何批評何大一不應該領有宇昌公司的股份？」何大一投注抗愛滋病藥物TMB-355臨床實驗和相關管理的時間和精力，應由中裕新藥來說明，他呼籲劉憶如不要以只為了國民黨的選舉利益，抹殺了整個生技產業的發展。 陳其邁強調，「劉憶如有時間假造資料、打擊政敵，卻不關心台灣生技產業的發展，顯然已經失職。」

2018-08-16 11:32

中裕愛滋新藥近日開賣，Q3送件搶進歐洲，股價漲破300元大關創高 2018/04/26 10:27 財訊快報 何美如 【財訊快報／何美如報導】中裕(4147)磨劍十年進入收成期，愛滋病新藥TMB-355(商品名稱為Trogarzo)已獲得美國FDA生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)核准，近日就會在美國開賣，歐洲也規劃第三季中下旬送件，順利的話，明年上半年取得藥證，第四季起在歐洲各國陸續上市，今年將進入獲利元年，明年更將三級跳，激勵法人買盤搶進，今日盤中股價衝破300元大關，再創新天價310.5元。 事實上，愛滋病人不是一個藥物就夠，雞尾酒療法要同時服用好幾個藥品，美國感染HIV的人中，多重抗藥性占比約2%，目標對象約1.2-1.3萬人，後線病人估計每年30-50%必須更換新的藥物，中裕目標希望挑戰50%的市占率。 根據與行銷伙伴Theratechnologies的合約，將依照淨銷售額分潤52%，由於新上市會有促銷、折扣券等，淨銷售額預估約是定價的7成，第三年以後穩定下來，淨銷售可能提升至75%，毛利率約80%。法人預估，今年有機會由虧轉盈，明年獲利就會大幅跳高。 至於歐洲，銷售伙伴規劃採歐盟29個國家一起審核，TMB-355將由荷蘭、義大利代表審核，目前規劃在加拿大會計年度第三季送件，以此推估，約是台灣的第三季中下旬，明年上半年取得藥證。由於歐洲規範與美國有些不同，且有藥價控制，預估第四季會陸續在歐洲國家上市。

中裕Q1每股盈餘0.51元，張念原接任董座 2018/04/30 17:17 時報資訊 【時報-台北電】中裕新藥 (4147) 陳志全董事因業務繁忙辭任董事長一職，但仍保留董事職位，經第四屆第十二次董事會推舉張念原董事擔任董事長一職。 Q1營業收入0元，其他營業利益1億8209萬元，稅前利益1億2726萬1仟元，本期利益1億2726萬1仟元，本期綜合利益1億2558萬9仟元，每股盈餘0.51元。 愛滋病新藥TMB-355（商品名稱Trogarzo）因於107年3月7日正式獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）生物製劑藥品上市查驗登記（BLA）核准，確定該藥物可於美國地區販售，故存貨淨變現價值產生回升利益1億8209萬元，帳列其他營業利益。 中裕取得內湖瑞光路不動產，包括：台北市內湖區瑞光路605號3樓、607號3樓等2戶及地下一至四層共計20個停車位，總金額新台幣4億3288萬元，平均每坪62萬888元，取得目的係將作為台北總部營運辦公室及實驗室使用，607號3樓係原承租之辦公空間。(編輯整理：莊雅珍)

感謝分享 推

魏尚世

如果股價月月創新高也很迷人. :-)

2018-05-03 09:31

中裕三大業務撐營運 法人估2019年EPS上看8.95元 2018-04-30 20:57經濟日報 記者趙于萱／台北報導 台灣生技股向來不受外資圈重視，但股價、市值快速成長公司，有機會吸引目光，今年以來，新藥大廠中裕（4147）屢獲花旗環球證券出具分析，就是代表案。花旗評估，中裕營運具四利多護體，表現可期。 中裕訂5月4日召開法說會，近期首度單季獲利，第1季稅後純益1.2億元，每股純益（EPS）0.51元。 花旗環球證券台灣區研究部主管谷月涵（Peter Kurz）表示，中裕向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請愛滋病新藥TMB-355獲得核可，為台灣新藥發展奠定里程，具追蹤價值。 TMB-355在3月取得核可，預計第2季量產。 谷月涵指出，花旗原先預估，TMB-355一年療程定價為54,000美元，但市場傳出，定價可能拉高至118,000元，若考量支付折扣最高40%，定價70,800美元，仍高於花旗預測的三成。因此花旗將中裕2018至2020年營收目標上調30%，今明年EPS分別由0.61元、6.61元，調整為1.02元、8.95元，增幅高達七倍。 谷月涵進一步表示，中裕還有三大業務支撐營運，一是同樣在3月取得FDA核准的愛滋病新藥Trogarzo，可望開始貢獻營收，據花旗預估，中裕目前有6,500個藥瓶，可供250名患者使用一年；其次，新竹廠訂2021年完工，作為量產無錫生物製藥所用；第三，中裕持續有新藥物試驗，包括第二代產品技術TMB-360／365，值得關注。 花旗同步上調中裕目標價由285元至340元，距離4月30日收盤價310元，潛在漲幅9.6%。而中裕股價自2月9日起算，波段漲幅已達七成。 少數追蹤中裕的外資還有瑞信證券，看好中裕研發新藥有成，瑞信自先前追蹤、但不評等，於今年轉為不定期發布報告。該證券最新給予中裕「優於大盤」，目標價自230元大調升為430元，潛在漲幅38%。

魏尚世

專業度應該提升.

2018-05-03 09:41

恭喜魏大 價值投資

魏尚世

假以時日, 心悅當接棒演出.

2018-05-03 21:22

扼腕

魏尚世

天涯何處無芳草.

2018-05-03 21:23

中裕新藥：維持3到4年成長期確立 2018-05-03 11:54中央社 台北3日電 中裕新藥第1季每股盈餘（EPS）新台幣0.51元，為成立11年來首度獲利，中裕財務長陳怡成表示，第2季開始有營收數字，後續一季比一季成長趨勢不變，預估可維持3到4年成長期。 中裕愛滋病新藥TMB-355（商品名稱Trogarzo）已於3月6日獲USFDA（美國食品暨藥物管理局）核准上市，並由結盟夥伴Theratechnologies負責行銷。 陳怡成表示，最快4月就有機會開始有營收數字，最慢5月開始，中裕將從「作夢」階段進入「有實質營收」階段。 中裕農曆年後帶領生技股展開一波強勁反彈，成為生技類股多頭指標，後續營運表現受矚目。 中裕將於4日舉行法人說明會，中裕日前公告，Theratechnologies已啟動Trogarzo在美國的開賣程序，並已有私人保險公司陸續加入給付Trogarzo行列，最快下季美國公有的保險團體將加入產品給付行列，也將為中裕營運帶來新動能。 中裕首季其他營業利益為1.82億元，稅後純益約1.25億元，首度獲利，EPS 0.51元也是中裕成立11年來首度看到獲利數字。 中裕第1季獲利數字主要來自於藥品存貨回沖利益，由於TMB-355今年3月初獲USFDA生物製劑藥品上市查驗登記（BLA）核准後，可於美國地區販售，存貨淨變現價值產生回升利益約1.82億元，屬於其他營業利益。 中裕今天開高走高，早盤一度衝上344元，續創掛牌來新高價，從2月9日的174元低點區上漲以來，漲幅已超過95%，帶領生技類股指數持續創高。

2018年05月04日 19:00 中裕新藥：營運一季比一季成長　第四年達高峰 ▲中裕新藥今天舉行法說會，財務長陳怡成報告未來營運將一季比一季成長。▼（圖／記者林淑慧攝） 記者林淑慧／台北報導 中裕愛滋病新藥TMB-355已在今年3月獲美核准上市，財務長陳怡成今天召開法說會指出，已向歐盟提出藥證申請，預計明年中取得藥證，明年底開始銷售，可望帶動營運穩健成長，業績將一季比一季高，第四年將到達高峰。 中裕新藥日前公告，今年第一季每股盈餘（EPS）新台幣0.51元，為成立11年來首度獲利，陳怡成指出，中裕最快4月就會有營收入帳，最慢5月開始，後期營運將穩步向上，二至三年將是快速成長期，第四年到達高峰。 陳怡成表示，中裕今年第一季獲利來自於藥品存貨回沖利益，今年3月初，TMB-355初獲USFDA生物製劑藥品上市查驗登記（BLA）核准後，可於美國地區販售，存貨淨變現價值產生回升利益約1.82億元，屬於其他營業利益。 「以新藥而言，中裕開發十年，銷售也相對應也要這麼長的時間，再好的藥都有他的路徑在走，」陳怡成說，中裕後續一季比一季成長趨勢確立，並強調中裕不會暴起暴落，會穩穩地一步步往上走。 陳怡成說，目前銷售新藥是由大陸無錫供貨，沒有太大的議價空間，而中裕正在竹北興建廠房，待興建完成、投產供貨，可望降低製藥成本。 另外，中裕近日也公告執行長張念原接下董事長職務，顯示中裕未來營運將由專業經理人全面接手，陳怡成也強調，依據中裕董事長兼執行長張念原的做事風格，中裕不會暴起暴落，會穩穩地一步步往上走。 法人表示，生技產業具有政策利多，隨著520即將到來，生技類股有機會出現520行情，讓整理已久的生技股有機會出現一波反彈，讓生技股近期扮演台股人氣要角。

魏尚世

咬定青山不放鬆, 立根原在破巖中. 千磨萬擊還堅勁, 任爾東西南北風.

2018-05-04 20:59

2018/02/10 95人__05.20%__13,041,717 58人__06.76%__16,941,816 18人__03.47%___8,705,641 .9人__02.34%___5,866,381 10人__03.62%___9,071,119 23人__41.44%_103,746,157 2018/5/11 106人_05.93%___14,853,239 57人__06.81%___17,059,396 13人__02.55%____6,385,707 12人__03.15%____7,887,809 11人__03.94%____9,870,630 29人__43.75%__109,563,458 https://histock.tw/stock/equity.aspx?no=4147

THERATECHNOLOGIES https://finance.yahoo.com/quote/TH.TO?p=TH.TO http://www.stockhouse.com/companies/bullboard?symbol=t.th

天命10141925 發表時間:2018/5/20 上午 10:47:53第 1614 篇回應 中裕2018/2019 營收淨額—-中裕出貨TH為基礎 4月出5月貨 保險覆蓋率20%,每月新增 135人. 5月出6月貨 保險覆蓋率40%,每月新增 270人,累計405人 6月出7月貨 保險覆蓋率60%,每月新增 405人,累計810人 7月出8月貨 保險覆蓋率80%,每月新增 540人,累計1350人 8月出9月貨 保險覆蓋率100%,每月新增 675人,累計2025人 9月出10月貨 保險覆蓋率100%,每月新增 675人,累計2700人 10月出11月貨 保險覆蓋率100%,每月新增 675人,累計3375人 11月 出12月 保險覆蓋率100%,每月新增 675人,累計4050人 12月出19年元月 覆蓋率100%,每月新增 675人＋4050x90%累計4320人 合計 4~11月出貨 14850 人 10% 中斷率 ,14850x10%=1485 中斷人數 2018 總計 14850-1485+4320=17,685 17,685x810x102/12x52%x29.8=18.86億台幣淨營收 18.86x54%=10.18產品淨利 銷售哩程金 700萬美元=2.086億台幣 10.18＋2.09－5億管銷=7.27 億稅前 (7.27/25x10)＋Q1 0.51 = 3.4 EPS (税前=稅後) ***假設220萬每月的研發哩程金，和付上游研發費用已列無形資產的TMB355 的3.2億台幣,的平均提列費用12年的每月相當。故不計算損益 ———————————————————————— 2019 年 元月 4320＋675=4995 2月 4320＋675x2=5670 3月 4320＋675x3=6345 4月 4320＋675x4=7020 5月 4320＋675x5=7695人 6月 4320＋675x6=8370人 合計 40,095 中斷率10%, 40,095x10%=4009中斷人數 7月 8370x90%＋675=8208 8月 8208＋675=8833 9月 8208＋675x2=9558 10月8208+675x3=10,233 11月8208＋675x4=10,908 12月8208＋675x5=11,583 7-12 月合計 59,323 7~12月中斷率10%, 59323x10%=5932中斷人數 2019年合計。40095＋59323-(4009+5932)=89,476人 89476x810x102/12x52%x29.8=95.46億台幣淨營收 95.46x54%=51.55億產品淨利 51.54－5億管銷=46.54億稅前 46.54/25x10 = 18.6 EPS (税前) 所得稅 補累計虧損25億 所得稅 (46.54-25)x21%=4.52 (46.54-4.52)/25x10=16.8 元 EPS (稅後) —-2019模擬 ***假設220萬每月的研發哩程金，和付上游研發費用已列無形資產的TMB355 的3.2億台幣,的平均提列費用12年的每月相當。故不計算損益 **假設新增銷售哩程金1000萬美元,相當於新增TMB365/TMB607/TMB-Bispecfic的臨床費用。 原文連結 : http://www.berich.com.tw/dp/TalkTalk/Talk_Detail.asp?ii=197016&CNpg=1

中裕(4147)愛滋新藥今年完成美國保險覆蓋，2021年達銷售高峰 2018/05/24 16:31 財訊快報 何美如 【財訊快報／何美如報導】中裕(4147)今(24)日出席櫃買中心業績發表會，會計長陳怡成表示，愛滋病新藥Trogarzo已在美國正式銷售，銷售夥伴Theratechnologies今年目標是完成公私立保險涵蓋，預估第一年上市滲透率約20～30%，第四年達高峰，6月也將和美國FDA討論決定肌肉劑型的執行臨床計畫內容。另因應IFRS 15實施，持有合作夥伴的股權230多萬股，今年開始評價會計入損益表，前期金及上市時程里程金的認列方式也不同。 今日中裕業績發表會，現場被投資人塞滿，座無虛席，可說是近年來櫃買生技業績發表會人氣最旺的一場。陳怡成表示，6月6日股東會執行長張念原將回台召開，屆時可望進一步說明公司的營運展望。 美國HIV感染者約140萬人，是Trogarzo上市後的潛在市場，目前美國接受治療病人約45～60萬人，Trogarzo在美國上市後，目標市場除了多重抗藥性的病人2萬到2.5萬人，需要新療法的病人約1萬到1.2萬人。陳怡成說，Trogarzo預計第三季向歐盟提出藥證申請，歐洲市場的病人族群與美國相似。而6月會和美國FDA討論，決定肌肉劑型執行臨床計畫。 Theratechnologies先前表示，預計在4～6個月把可能的保險都完成覆蓋，也就是，今年目標是完成公私立保險涵蓋。陳怡成強調，今年是藥品上市第一年，保險需要時間覆蓋，預估明、後年真正覆蓋完成，今年滲透率可能20～30%，最大成長在二年、第三年快速成長，第四年也就是2021年達銷售高峰，之後可能每年銷售成長5%。 至於另一大市場歐洲，行銷夥伴已規畫第三季向歐盟提出藥證申請，規畫採歐盟29個國家一起審核，TMB-355將由荷蘭、義大利代表審核，目前規畫在加拿大會計年度第三季送件，以此推估，約是台灣的第三季中下旬，明年上半年取得藥證。由於歐洲規範與美國有些不同，且有藥價控制，預估第四季會陸續在歐洲國家上市。 陳怡成也強調，第一季不能說中裕已經賺錢，是存貨價值化對財報的影響。藥品上市後，未來業績會一季比一季高，但每個月有時候跟客戶下單時間不同，建議投資人以季為單位檢視公司業績。另外，應IFRS 15實施，持有合作夥伴的股權230多萬股，今年開始評價會計入損益表，前期金及上市時程里程金的認列也不同，將依照12年預計總銷售量及當期實際銷售之比率，由合約負債轉認列當期營業收入。

嘉傳戶曉: 麥嘉嘉 藥明生物(2269): Trogarzo是盈利新增長動力 2018-05-28 藥明是生物藥服務供應商，從分子概念到產品商業化的整個生物藥研發過程中，為客戶提供全階段的定制服務。公司目前在全球的市場份額占2.4%，排第五，中國地區的市場份額占63.5%，排第一。2017年實現營業收入16.19億元，同比增長63.7%；毛利率由39.3%增至40.8%；調整後歸母淨利潤4.08億元，同比增長85.1%。業績實現高速增長主要由於客戶數量和綜合專案數量快速增長，加上研發外包（CRO）業務貢獻營收提升。 生物藥商業化生產外包(CMO)，一般分為Investigational New Drug (IND)前及IND後。IND前包括藥物發現及臨床前開發兩個階段的服務；IND後包括早期（第I期及II期）臨床開發，後期（第III期）臨床開發以及商業化生產。截止到2017年12月31日，公司共有161個項目，目前進入商業化的1個，預計價值可以達到5千萬至1億美金；III期臨床有8個，價值二至五千萬美金；早期（I和II期臨床）有62個，Pre-IND（臨床前開發階段）有90個，2017年有29個項目從臨床前開發階段發展到早期臨床階段。 展望未來，盈利增長動力來自研發外包（CRO）業務持續強勁的增長，包括里程碑付款和特許權使用費，預測未來三年年複合增長率約五成。預計里程碑付款占經營利潤貢獻比率逐步提升至五成以上。另外，商業化生產外包（CMO）特羅格佐（Trogarzo）已於2018年3月6日獲FDA批准了Ibalizumab（Trogarzo）上市， 並於 4 月開始投產，是藥明生物的第一個商業化大生產的項目，料成盈利新增長動力。藥明生物為國內生物製劑研發服務龍頭，強大的研發實力為其主要優勢。加上藥明生物被MSCI納入中國指數的企業名單，生效日期於6月1日，料為股價帶來支持。

中裕(4147)5月營收掛零，董座張念原稱銷售比預期好，投資人安啦 2018/06/06 11:50 財訊快報 何美如 【財訊快報／何美如報導】中裕(4147)公布5月營收掛零，引發市場對愛滋新藥在美上市銷售疑慮，今日股價開盤一度跌破300元大關。董事長張念原今日在股東會表示，他知道很多人看到營收後很緊張，但銷售夥伴4月底訂貨2500瓶是評估未來二個月所需，5月自然沒再訂貨，且一開始要先談好保險，病人才能進來，目前保險進度比預期快，銷售夥伴也公布拿到100個處方單，銷售情況比預期好，下半年到明年月出貨量甚至會破萬瓶，請投資人放心。 中裕公告，5月營收掛零，未能延續4月營收3000萬元的表現，引發市場投資人緊張，不少投資人打電話到公司詢問，今日股價也一度下跌殺破300元大關。有小股東在股東會發言表示，看到營收是零嚇壞了，才決定今日排開事情參加股東會，相信很多人跟他一樣都很害怕，也詢問未來營收是否有訂貨才有。 張念原今日在股東會一開始就說，他知道很多人看到5月營收後很緊張，但銷售夥伴4月底對新藥Trogarzo訂貨2500瓶是評估未來二個月所需，且5月是其會計年度的第二季底，5月自然沒再訂貨。不過，先前銷售夥伴已經公布，拿到100個處方單，實際銷售情況比預期好。 對於小股東對營收的疑慮，他說，一開始很多病人要進來進不了，因為保險公司要談，原本預估六個月談完，目前看來可能提前到4、5個月，進度比預期快。中裕不是零售商，是將藥品賣給批貨商，所以不會一直有銷售金額，但後續需求量會很快上去，一旦穩定就不會再發生掛零的情況。下半年到明年月出貨量甚至達數萬瓶，請投資人放心。 小股東追問，下個月還會不會掛零?他說，平均病患一個月一個人需要9瓶，一般一批藥品貼標籤出貨約6000～8000瓶，足夠7、8百人的一個月用量。2500瓶足夠300人用一個月，目前每個月新進來的病人約一百人，大家可以算算看，強調目前銷售情況比預期好，請投資人放心。

魏尚世

中裕股東會釋佳音，董座稱進度均比預期快，評估對外尋求產能支持 2018/06/06 13:06 財訊快報 何美如 【財訊快報／何美如報導】中裕新藥(4147)今(6)日股東會釋出正面消息，董事長張念原表示，目前所有進度都比預期快，包括歐洲藥證、竹北新廠時程都超前，原考量初期促銷淨銷售額約70%，因保險組合較預期好，有機會提高至70%。竹北新廠預估2020投產，生產成本可望降低一半以上。不過，美國、歐洲預估三、四年高峰需求產能目標是1.5萬人，加上其他開發中新藥的臨床需求，現有產能不夠全球供應，將尋找另一個大規模量產的產能。 張念原表示，中裕的公司經營一向步步為營，不會擴充太快，不過，目前新藥銷售比預期高，歐洲藥證已規畫申請，預估時程會超前，今年最大挑戰是「確定市場貨物不要斷」，斷了有法律責任。竹北廠的進度也比預期快，未來需求非常好，這是未來三年公司很重視的部分，但竹北廠產能不夠供應上萬名患者需求，現在也評估對外尋求大規模量產的產能支持。 他解釋，新藥通過適應症在美國的患者約2萬多人，但不會每個人都用，估計一年內須找新藥數目的患者約占一半，目標人數約1.2～1.3萬，只要達到60～70% 就達到目標，且不見得每個患者每個月都用，評估約達7千人。歐洲也以1萬人為目標，整體來看，美國3年後、歐洲4年半後，高峰需求產能目標合計是1.5萬人，加上其他開發中新藥的臨床需求，竹北廠2000公升的產能不足，加上考量生產集中風險，起碼要有兩個地方生產，目前希望20%的生產委外。 目前無錫的生產單價高，數目不夠多，也導致產品的生產成本占比是淨銷售額的20%，未來竹北新廠投產後，規模放大，張念原認為，成本會降到一半以下，對獲利將有很正面的幫助。 因應IFRS新措施實施，持有合作夥伴的股權230多萬股，今年開始評價會計入損益表，張念原強調，現階段不考慮處份持股，因好戲在後頭。財務長陳怡成表示，4月底之後每個月都會評價損益，初估漲價一塊加幣對中裕的業外貢獻，4月迄今Theratechnologies漲幅不小，在損益表上可望有正面貢獻。 至於肌肉型注射，與美國FDA的討論已經獲得回覆，FDA認為只要進行PK的橋接試驗就好，臨床收案規模要求20人，需要進行12週，若一切符合預期，明年中可以得到核准。不過，現在公司也在評估，增加靜脈直接注射藥物(IV Push)的劑型，主要是考量現有的靜脈注射是採取點滴方式，一般時間較久，而肌肉注射劑量較高，若此劑型加入可能時間會延後2～3個月。

2018-06-06 16:07

中裕 業內業外雙喜 By 杜蕙蓉 工商時報 On 2018/07/01 中裕（4147）愛滋新藥銷售優於預期，合作夥伴Theratechnologies股價飆漲，中裕因持有合作夥伴股票230多萬股，今年開始評價計入損益表，預期潛在利益可觀，帶動上周五股價上漲1.96％、收312元，順勢突破均線，KD指標也呈現多頭。 中裕目前歐洲藥證、竹北新廠時程都超前，竹北新廠預估2020年投產，生產成本可望降低一半以上。美國、歐洲預估3、4年高峰需求產能目標是1.5萬人，加上其他開發中新藥的臨床需求，竹北廠產能恐怕不夠愛滋新藥全球銷售的需求，將尋求建廠擴充產能或委外代工。

魏尚世

5月營收掛零 中裕張念原：還沒三振下半年出貨拚萬瓶 杜蕙蓉／台北報導 2018/06/07 中裕新藥 (4147) 5月營收掛零，引發股東疑慮，董事長張念原表示，中裕不是零售業今日賣30瓶明日賣50瓶；4月出貨的2500瓶Trogarzo(TMB-355的商品名)，是銷售夥伴預估未來2個月所需，其實目前銷售比預估高，5月之後的出貨會上來的很快。 對於小股東追問，6月營收是否繼續掛零？張念原說，5月沒有新的訂貨，就算6月營收再掛零，也還沒有三振出局，預期下半年到明年月出貨量甚至會破萬瓶，股東可以放心。 張念原說，現使用Trogarzo的病患，平均一個月一個人需要9瓶，一般一批藥品貼標籤出貨約6000～8000瓶，足夠7、8百人的一個月用量，2500瓶足夠300人用一個月。由於一個新藥初期出貨量都不會大，還要等保險談好，病人才會陸續進來，目前保險進度比預期快，銷售夥伴也公布拿到100個處方單，銷售情況比預期好。 中裕財務長陳怡成表示，應IFRS 15實施，未來將依照12年預計總銷售量及當期實際銷售之比率，由合約負債轉認列當期營業收入，由於客戶下單時間不同，不能用月營收來看，而是用季報表會較準。 陳怡成表示，中裕現持有合作夥伴股權230多萬股，今年開始評價會計入損益表，初估Theratechnologies漲價一塊加幣，對中裕的業外貢獻約5千萬元，而4月迄今Theratechnologies漲幅不小，在損益表上可望有正面貢獻。 不過，張念原表示，現階段不考慮處份持股，因好戲在後頭。

2018-07-13 10:08

強調季季好 中裕要投資人安心 2018-07-07 01:05經濟日報 記者黃文奇/台北報導 中裕新藥6月營收告捷，Trogarzo 6月銷售雖僅有731萬元，但中裕昨（6）日指出，新藥銷售不像電子業能一飛沖天，請投資人耐心等待，未來一年會一季比一季好。 中裕5月營收掛零，讓投資人很緊張，近期又受到中美貿易戰影響，股價跌破300元大關，不過業界指出，中裕是台灣第一個賣向國際的新藥廠，過去台灣沒有賣這類新藥的經驗，未來中裕銷售成績逐漸驗證後，可望引領新藥公司再受投資人肯定。 由於中裕新藥剛在美國上市一個季度，起步除了要拓展銷售，保險覆蓋率也才要逐漸完整，由於保險包括許多行政程序作業，因此剛開始銷售成績難免不理想。 中裕表示，目前公保與私人保險全部納保大概還要六個月，程序當然會有一點延遲，大方向目前為止都順利，請大家不用急。 中裕強調，賣新藥與賣電子產品不同，營收逐漸增溫後，後面營收年增速率會愈來愈快。

天天跌，高點跌下來超過20% 操作上考慮停損止血

魏尚世

長線的部位, 多年來推薦不少親友進場, 捱到今年才全數獲利. 短線也會手養進出, 目前套牢. 夠俐落的破300的均線就落跑. 只要氣長, 今年的股價應該還有機會創高.

2018-07-12 16:52

中裕愛滋病新藥告捷Q2營收入帳 單季營收衝新高 2018/07/06 17:37 鉅亨網記者黃雅娟 台北 中裕 (4147-TW) 愛滋病新藥告捷，今年 4 月開始在美國販售，中裕今 (6) 日公布 6 月營收為 731 萬元，年增 811.6%，寫下單月營收次高，第 2 季營收為 3841.6 萬元，年增 1500.41%，寫下單季新高，上半年營收為 3841.5 萬元，年增 960.02%，預計新藥今年第 3 季將前進歐盟申請藥證。 中裕表示，由於愛滋病新藥 Trogarzo 今年 3 月才取得美國 FDA 藥證，目前與加拿大公司 Theratechnologies 合作出貨。 中裕指出，全世界愛滋病患者約有 50% 在美國、30-35% 在歐盟，今年第 3 季將向歐盟申請藥證，預估至少需要一年時間取得藥證，未來有望搶下美歐兩大市場。 中裕愛滋新藥告捷，不過 5 月中裕營收掛零，引起投資人擔憂，董事長張念原日前指出，新藥 Trogarzo 銷售情況比預期好，預估今年下半年到明年的單月出貨量將可達數萬瓶。

這股價有點心動

魏尚世

自己推薦不少親友投入, 都會先強調閒錢, 可以長抱一年以上. 同樣的條件, 長線應該是贏家.

2018-07-13 10:11

TH的股價也是連連跳水， 不知道業績是否真的很有問題。 看似與張董在股東會拋出的訊息差異不小， 持股實在抱膽顫心驚

魏尚世

投資新藥股幾年下來過程的確蠻磨人. 股價波動, 雜音不曾少過. 張董的目標人數是否達成, 有沒有機會提前? 都是對投資人的考驗.

2018-07-18 10:20

中裕愛滋藥 攻歐添翼 2018-07-27 00:19經濟日報 記者黃文奇/台北報導 中裕（4147）昨（26）日公告，旗下已在美國上市的愛滋病新藥Trogarzo（Ibalizumab），已納入「國際抗病毒學會」發布的最新治療指南；業界認為，此舉有助中裕藥品在歐美市場上銷售，對營運有加分作用。 中裕表示，愛滋病新藥Trogarzo（TMB-355）靜脈注射型針劑，已被納入國際抗病毒學會美國分會（IAS）最新版的治療指南之中，該指南已發表在最新一期美國醫學會期刊（JAMA）。中裕昨天股價收255元，下跌0.5元。 根據新的IAS指南指出，中裕開發的抗愛滋病新藥Ibalizumab，是一種抗CD4單株抗體，通過CD4結合抑制HIV細胞進入，對CCR5和CXCR4-特異性HIV分離株具有活性，適用於具有多重抗藥性患者。 IAS指南說明，有50%多重抗藥性HIV病毒治療失敗的成年人，接受每兩周一次靜脈注射Trogarzo（800mg）和至少一種其他有效藥物後，24周內檢測不到病毒量。 下半年Trogarzo將申請歐洲藥證，其肌肉劑型也將申請三期試驗，預期最快明年獲准上市，明年中裕將迎來新市場及產品線貢獻營運。

中裕愛滋新藥獲歐洲加速審查資格，藥證取得時程最快提前到明年Q1 2018/08/01 12:05 財訊快報／何美如報導 中裕新藥(4147)愛滋新藥Trogarzo(ibalizumab-uiyk)注射劑進軍歐洲有望加速，今(1)日公告接獲歐洲藥品管理局(EMA)通知，審查時間從正常程序的210天縮短到150天，預計第三季中下旬送藥證申請，最快藥證取得時間將提前到明年第一季。至於美國市場銷售，中裕已與銷售夥伴Theratechnologies Inc.已談定，7月起將逐月下單提貨，隨著產品推廣，銷售可望一季比一季好，第四季起更可望加速成長。 中裕今日公告，行銷合作夥伴Theratechnologies於2018年8月1日宣布，該公司獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)通知，接受以加速評估程序(accelerated assessment procedure)來審查Trogarzo(ibalizumab-uiyk)注射劑的上市申請，加速評估程序將審查時間從正常程序的210天縮短到150天。 歐洲是採歐盟29個國家一起審核，Theratechnologies規劃將TMB-355由荷蘭、義大利代表審核，目前規劃在加拿大會計年度第三季送件，以此推估，約是台灣的第三季中下旬，原本外界預估，取得藥證時間約在明年中，現有機會提前至第一季。 另外，先前中裕也公告，Trogarzo靜脈注射型針劑現在已經被納入在國際抗病毒學會-美國分會(IAS最新版的治療指南之中，並發表於在最新一期的美國醫學會期刊(JAMA)，成為醫生用藥的參考，將有助於產品在市場推廣，市場預期，藥品上市半年後，成長將加速，第四季到明年第一季可望有較強的成長力道。 先前中裕公告，4月、6月營收分別為3110萬元、731萬元，主要係依訂單出貨供應上市後5-7月份需求。中裕表示，拿到處方單的人數與銷售落差，係因開立處方後需4-6週支付者審查後才能開始用藥，日前已與Theratechnologies協議，7月起將依照下一個月的預估需求量拉貨，營收波動就會減少，下半年業績應可維持逐月成長表現。

魏尚世

半年內挑戰億元的營收, 三年續攻十億. 新產品接棒, 高峰仍未近.

2018-08-21 10:42

中裕愛滋病新藥Trogarzo臨床三期樞紐試驗結果登上新英格蘭醫學期刊 2018/08/16 07:18 財訊快報 編輯部 公告本公司愛滋病新藥Trogarzo臨床三期樞紐試驗結果 刊登於世界知名之新英格蘭醫學期刊 1.事實發生日:107/08/16 2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司TMB-355的臨床三期試驗結果刊登在最新一期的新英格蘭醫學期刊。此試驗是中裕今年三月取得美國食品藥物管理局(US FDA)核准Trogarzo上市的樞紐性試驗。 這個臨床三期共納入40位具有多重抗藥性且抗病毒療法治療失敗的HIV陽性病人。所有的病人在試驗基線期所使用的療法皆面臨病毒控制失敗，經過七天的基線控制期後，加入一劑2000 mg靜脈注射的Trogarzo當作起始劑量，作為當時療法中唯一的改變。 再隔七天後，在接下來的24週治療期間，每14天給予800 mg的TrogarzoTM並搭配含有至少一個有效藥物的最適背景療法。 試驗主要指標為施打Trogarzo起始劑量七天後，但在引進其他有效搭配藥物之前，病毒量下降大於0.5 log10的病人比例。 基線時平均病毒量為4.5 log10且平均CD4細胞數為150個/μL。在40位病人中，33位(83%)滿足主要指標（病毒量下降大於0.5 log10）。在24週治療期結束後，43%的病人的病毒量小於50 copies/mL (低於可偵測範圍)、50%的病人的病毒量小於200 copies/mL。 新英格蘭醫學期刊（NEJM）是最具權威的醫學雜誌之一。被NEJM接受而發表的臨床試驗及數據在醫學界有舉足輕重的正面影響。 NEJM在同一期刊也刊登了一篇美國FDA從法規面看Trogarzo的三期臨床試驗的文章。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

魏尚世

緩進速戰

2018-08-16 11:26

中裕申請歐愛滋藥證 最快9月中旬啟動審查 2018-08-28 20:40經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 中裕新藥（4147）28日公告，該公司用於治療愛滋病的新藥Trogarzo正式申請歐洲藥證，該公司行銷的夥伴Theratechnologies已於8月28日正式向歐盟藥品管理局（EMA）送件，9月中旬EMA將確認是否受理審查。 Trogarzo已於今年3月6號獲得美國食品藥物管理局（FDA）的上市許可證，中裕此次向EMA送件申請藥證的資料，是美國FDA已核可的相同數據。中裕表示，若開始審查，EMA 將以歐盟全體會員國統一審查的方式，在150天內對Trogarzo 完成快速審核。 中裕表示，若EMA將核閱送件內容決定收件，且一切順利依照快速審查審查時程，加計回答問題及訂價的討論時程，合理推測預計Trogarzo在歐洲上市時間點約明（2019）年底附近，惟藥證實際核准時間及准駁與否為主管機關之職權，待首次獲得EMA藥物核准上市時，中裕仍須給付Genentech500萬美元權利金。 愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元，市場以歐美為主。僅僅美國銷售金額約90億美元，而絕大部分市場掌握在前五大公司，其中領導廠Gilead產品線多為第一線(初期)治療用藥，囊括市場超過半數大餅。 但愛滋病患者得病多年後，抗藥性開始產生必需開始進入第二線以後之治療用藥，競爭市場就大不相同，主要由默克、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場，估計在新藥帶動下，2018年愛滋藥物全球銷售額將成長至180億到190億美元間。 為了克服病毒抗藥性的問題，1996年由何大一博士發展出合併三種藥物的混合療法 (HAART)，俗稱雞尾酒療法。其基本原理為同時使用多種藥物，當病毒突變對其中一種藥物產生抗藥性時，另一些藥還能壓制病毒複製及變異，使突變無法成功。 由於雞尾酒療法的出現，HIV/AIDS病毒感染者的死亡率及各種伺機性感染的罹病率都大幅下降，使得愛滋病演變成需長期服藥以抑制病毒，但卻無法根治的一種慢性病。 HIV/AIDS市場目前以治療方法可粗略劃分為四線，當患者對初期療法已經無反應，開始產生抗藥性，就進入第二線療法使用新的HIV藥物組合。當患者對第二線療法產生抗藥性時，就應用第三線療法，若治療失敗，將進行最後的補救療法，即為第四線療法。 中裕指出，目前該公司TMB-355靜脈注射型藥物即以第四線的補救療法為目標，未來其他新藥研發將再延伸至二、三線，甚至第一線市場。

股價連跌5個月,跌破藥症申請成功前 真是令人絕望

魏尚世

相信閣下也是作過功課才進場, 之前買進的原因是否依然成立? 大約多久時間可以看到多少營業額? 如果這些答案仍然是肯定, 合理的目標價就仍有機會. 只是上下振盪的幅度, 出乎意料. ---------------------------- 雲霄飛車, 高低起伏. 或許是即將仰攻前的最後一波俯衝.

2018-09-07 17:18

加油 感覺跌過頭了

魏尚世

小狗向後跑太遠了

2018-09-17 09:14

中裕新藥：愛滋病新藥Trogarzo上市申請，歐盟開始審查 2018/09/15 10:25 時報資訊 【時報-台北電】中裕新藥 （4147） 公告，用於治療愛滋病新藥Trogarzo在歐洲申請藥證和行銷的夥伴Theratechnologies於9月14日正式宣布，歐盟藥品管理局（EMA）確認中裕的愛滋病新藥Trogarzo上市申請文件齊全，已開始進行審查。審查開始時間為9月13號，依照快速審核資格，EMA應在150天內審查完畢。 Trogarzo已於今年3月6號獲得美國FDA的上市許可。此次向EMA送件是使用FDA已核可的相同數據。 中裕新藥表示，若一切順利，依照快速審查時程、考量回答問題及訂價的討論，合理推測Trogarzo在歐洲上市時間點約在108年底，惟藥證實際核准時間及准駁與否為主管機關職權。

嗨～親愛的部落客與同好夥伴們，看到大家在部落格中互動留言，真是太開心啦～ 痞客邦有個追新留言小祕技tip要偷偷告訴你喲！ 只要運用簡單的小撇步，在喜愛的部落格文章中，按下【+關注】按鈕，就能在自己的興趣牆上快速追蹤各種最新動態，即時和部落客與同好夥伴們留言互動，還能探索發掘更多你可能喜歡的興趣社群新鮮事喔！ >>去看看怎麼運用【+關注】https://goo.gl/xfxB4o 也歡迎大家多多關注痞客邦官方帳號，獲得更多新消息！ >>去關注【痞客邦】https://goo.gl/2sEzuL >>去關注【PIXstyleMe】https://goo.gl/PBGd69

中裕9月營收3701萬元，暴衝45倍 2018/10/02 07:48 時報資訊 【時報-台北電】中裕 （4147） 抗愛滋新藥Trogarzo銷售傳捷報，9月營收交出3,701萬元，月增58.81％、年增4,514.84％佳績，優於市場預期，並帶動前3季營收突破億元大關，隨著第4季舖貨量擴大，法人看好全年業績可望突破2億元。 一日多喜的生技產業，昨日利多大釋放，不僅有中裕營收報佳音、瑞磁17項腸炎試劑也獲FDA上市許可、泰福的癌症化療引起的嗜中性白血球減少症生物相似藥，也向美國FDA遞件申請藥證，另外，專攻細胞新藥的長聖國際預計10月下旬登錄興櫃，而高端疫苗四價流感性疫苗也獲衛福部核准執行三臨床。 由於整體消息面頗佳，加上永昕4日也將和SamChunDang Pharm藥廠為Eylea生物相似藥三期用藥生產簽約記者會，永昕昨日股價直奔漲停，也掀起泰福、中裕、瑞磁、高端等具利多題材的生技股，股價表現堅挺。 中裕的Trogarzo今年5月在美國正式上市，在美國開賣已達4個月下，累計1～9月營收1.11億元，年成長率達1,753.15％；法人預估在營收逐步走高中，第4季單季營收將有1億元以上水準，今年全年營收將順利突破2億元。 藥證開發持續傳利多的中裕，除了Trogarzo在美國開賣外，行銷夥伴Theratechnologies也已向歐盟藥品管理局（EMA）送件，歐盟藥品管理局（EMA）並已自9月13號開始審查，依照快速審核資格，EMA應在150天內審查完畢，最快明年上半年取得歐盟藥證。 中裕表示，歐洲的上市流程比美國久，主要是歐盟是一個機構，28個會員國各自上市的程序不同，基本上保險及藥品定價也要每個國家逐一談。因此，美國3月拿到藥證，4月可出貨上市，歐盟拿到藥證後，需再跟政府談判，定價要花較久時間，目前規畫取得藥證後，優先進軍西歐富裕國家。 據統計，美國HIV感染者約140萬人，接受治療病人約45～60萬人，Trogarzo在美國上市後，目標市場除了多重抗藥性的病人2萬到2.5萬人之外，需要新療法的病人約1萬到1.2萬人。（新聞來源：工商時報─杜蕙蓉／台北報導）

中裕逆勢抗跌 盤中股價最高來到193元 2018-10-23 10:33經濟日報 記者黃淑惠╱即時報導 中裕董事長張念原。聯合報系資料照 中裕（4147）新藥研發不斷傳喜訊，日前受到國際醫學期刊重視，再加上法人認為藥品較不受美中貿易戰影響，今（23）日股價再度吸引人氣，盤中最高來到193元，成為台股的逆勢抗跌股，漲幅近1%。 中裕是新藥研發的指標，上半年報儘管本業仍呈現虧損，因持有股票上漲及部分匯兌收益等挹注台幣2.37億元，上半本期利益為1.88億元，每股稅後純益（EPS）來到0.75元。法人分析，長期來看，新藥研發不斷傳喜訊，讓未來營運出現想像空間。 中裕愛滋病新藥TMB-355，銷售夥伴加拿大生技公司Theratechnologies將對中裕下單，中裕在美國已備妥數千瓶針劑貨量，開始銷售後對營收陸續產生貢獻。 另外，中裕的愛滋病新藥Trogarzo臨床三期試驗完整內容正式刊登於世界知名《新英格蘭醫學期刊》（NEJM）新英格蘭醫學期刊是世界四大醫學期刊之首位。 以TaiMed主導之Trogarzo臨床三期試驗，完整詳細內容榮登於世界第一的醫學期刊，對於醫界有相當大的影響性。

本資料由　 (上櫃公司) 中裕新藥　公司提供 序號 1 發言日期 107/11/02 發言時間 16:33:14 發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058 主旨 本公司107年第三季營收自結數與會計師核閱數之差異說明 符合條款 第 53 款 事實發生日 107/11/02 說明 1.事實發生日:107/11/02 2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 依據本公司與Theratechnologies公司委託行銷契約，有關分潤價格比例係以實際淨銷售金額(Net Sales)52%作為本公司對Theratechnologies公司之銷售收入。（註：淨銷售額定義為商品定價扣除各種銷貨折讓、退回等，實際可收現的銷售金額。） 本公司愛滋病新藥Trogarzo上市銷售時，藥價（whole sales price）訂為每人每年美金118,000元，並估計假設各項折讓、退回等項目約為定價之30%，因此實際淨銷售金額暫訂為藥品定價之70%，並依此估列之比例金額及實際出貨數量認列每月銷貨收入。 依據本公司與Theratchnologies公司委託行銷契約，以半年為一期實際計算各種銷貨折讓、退回等之金額，再進行淨銷售額調整。依據Theratchnologies公司累積至第三季底(107年8月31日，11月制）之統計，實際淨銷售金額為定價之83.44%，即折讓退回部分比例僅定價之16.56%。因此本公司已依據其調整後之實際淨銷售額與出貨數量，依分潤比例調整向其收取調整金額並增加營業收入（銷貨收入）新台幣14,295仟元。因此會計師第三季核閱數與原公司月初營收自結公告數有所差異。 由於Trogarzo開始初期銷售對象私人保險公司及Medicare比例較高，無銷貨折讓，故大幅提高實際淨銷售金額(Net Sales)，此為營業收入調整之主要原因。 此外依照過去實務經驗，在美國由於第四季傳統假期因素，對於剛新上市初期之新藥，醫生或病患對於新藥初次使用意願較低，因此預期第四季銷售相對淡季僅能維持平穩，預計要到明年第一季起才能恢復較高成長動能。 Theratechnologies公司在銷售型態組合仍未穩定前，保守估列未來半年之折讓比例為25%，因此從107年9月份起計算銷貨收入之淨銷售額將調整以定價之75%為基準。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 雖然前述相關資料憑證於107年10月份才確認，並入帳調整於107年10月營業收入，但由於此項調整應屬IAS10.3(a)所述「能提供證據以佐證存在於報導期間結束日之狀況（報導期間後調整事項）」，因為前述藥品上市至第三季累積營收調整數於第三季會計師核閱報告予以調整。

不管了 進場了

魏尚世

有志一同.

2018-11-05 20:30

跌跌不休 進場攤平又被套 看來須等到銷售有大幅增長 才有機會反彈了

魏尚世

好事多磨...

2018-11-20 09:34

黎明前的黑暗 應該是要明年了

魏尚世

修身養性...

2018-11-20 09:35

看這殺盤 也許要殺破2位數了 真叫人無力面對 公司說半年業績起飛 年底突破萬瓶 卻又發布q4業績看淡消息 前後不對 苦了我這種小股東

魏尚世

隔行如隔山, 的確有不少原本不清楚的細節 仿單, 銷貨折讓, J-code... 留意折讓比例對營業數字的影響.

2018-11-20 09:40

中裕愛滋新藥 明年銷售拚8億 中裕新藥開發進度 2018年12月06日 04:11 工商時報 杜蕙蓉／台北報導 中裕（4147）董事長張念原表示，在私保和公保談判陸續拍板下，抗愛滋病新藥TROGARZO銷售明年將力拚8億元營收，並在2020年進入收割期，2023年有機會創下高峰挑戰5億美元。 由於TROGARZO上市後銷售低於預期，在失望性賣壓下，中裕近三個月股價一路下跌，一度觸及139.5元的波段新低，跌幅逾4成。為此，該公司昨（5）日法說會呈現大爆滿。 張念原坦言，第四季業績表現確實不如預期，但股價已過度反應，明年雖有機會取得歐洲藥證，並在年底陸續於各國上市，但業績也不會一步登天。 張念原表示，中裕是採穩紮穩打方式布局營運，委外代工的無錫藥明僅有2個生物反應器供應，未來將無法供應上千人的患者，而竹北廠規畫的4個生物反應器，也趕不上2020年；目前中裕已找到第二家委外代工大廠，將在12－18個月內進行三批確效，俾以能趕上2020年的需求。 因此，未來12－18個月中裕將投資不少現金，包括2、3千萬美元的藥品確效和其它產品的臨床花費等。 中裕11月營收3,900萬元，僅與前一個月相當，該公司第三季合併營收8,762萬元，營業虧損1.52億元，業外也認列授權夥伴Theratechnologies的評價損失，稅後虧損3.56億元，每股虧損1.42元；累計前三季稅後虧損1.66億元，每股虧損0.67元。 張念原強調，美國末線愛滋病患約有2－2.5萬人，其中每年必須換新藥的患者約占48％，即－1.5萬人，若有5成使用中裕的TROGARZO，則人數約有5－6千人；就目前美國上市後每個月使用TROGARZO人數持續增加來看，預期第4季使用病患數將隨著保險滲透率提升，比起9月時的300－350人，增加至450－500人。 張念原說，根據Theratechnologies的公開訊息，預估Trogarzo明年銷售額達8億元台幣，2020年進入收割期，2023年高峰時約可達5億美元，其中美國3億美元，歐洲2億美元。 至於歐盟藥證，有機會在明年夏天拿到藥證，但歐盟個別國家還要談價錢，需要花幾個月時間，可能要明年底才能陸續在歐洲國家上市。 (工商時報)

《生醫股》中裕新藥銷售看好 2019/01/06 14:37 時報資訊 【時報-台北電】中裕 （4147） ：儘管公布12月營收3688萬元，月衰退5.43％，年度營收2.41億元，表現不如預期，連日股價也陷入整理，4日下跌2.6％，以168.5元作收；不過，法人看好愛滋新藥Trogarzo今年銷售將加大，預期股價仍有表現，目前技術面均線和KD指標仍呈多頭排列。 法人認為，中裕的Trogarzo在用藥指南、保險通路擴大以及行政流程打通下，將逐漸被市場接受，2019年銷售可望加速，預期銷售規模有望近1億美元水準，以中裕取得每劑價格為通路價7成、52％分潤估算，可望貢獻營收約13億元。(新聞來源：工商時報─杜蕙蓉)

中裕愛滋藥 拚歐盟上市 2019-02-11 23:26經濟日報 記者黃文奇／台北報導 中裕（4147）昨（11）日公告，歐盟藥品管理局（EMA）已於2019年1月下旬完成對Trogarzo的生產代工廠商藥明生物實地查廠工作，現已取得查廠結果正式報告，並無關鍵之缺失critical deficiencies，尚稱順利。法人預期，中裕新藥在美國已有成功上市經驗，今年抗愛滋新藥應可順利在歐盟上市。 中裕表示，歐盟藥品管理局（EMA）針對該公司愛滋病新藥Trogarzo上市送件申請，已經於2018年9月13日起開始進行審查，審查目前正在進行中。中裕昨日也公告今年1月營收，約3,890萬元，較去年12月來看，月增5.5%。 據悉，歐盟對藥明生物查廠後，藥明生物將依規定於近日內向EMA針對查廠結果提交回覆意見，中裕對此表示，預期將不致於影響Trogarzo藥證審核時程。 針對產能建置，中裕因應後續市場需求，中裕竹北新藥廠已於2017年6月動土興建cGMP蛋白質製造廠，總面績約5,500平方公尺，預期2019年下半年進行製程驗證，2019年第3季到2020年第4季間進行12個月藥品安定性確認及FDA查廠，期望2020年進入商業生產。

中裕營運 邁入成長期 2019-03-13 23:59經濟日報 記者黃文奇╱台北報導 中裕（4147）昨（13）日舉行法說會，董事長張念原表示，中裕開發愛滋病新藥TMB-355，到下個月上市滿一周年，預期今年用藥人數將會快速成長，整體營運將進入成長階段。 張念原指出，中裕已和南韓三星簽訂長期生產計畫，未來產能將能配合用藥人數的成長。至於藥明康德無錫廠良率的問題，以最近生產的批次來看，良率逐漸回升，已經逐漸解決。 對於無錫廠良率不佳的問題，張念原坦言，確實使成本大幅提高，因此中裕和三星洽談生產計劃，目前已確定參數沒有問題，一次生產就是1.5萬公升，希望今年底、明年初送件美國食品藥物管理局（FDA），力拚明年下半年獲得FDA核准。 他強調，中裕和三星合作後，中裕自行建構的新廠台灣竹北廠，就能更有餘裕完成每一個步驟，目前所有人員全力支持三星的申請作業程序，竹北廠在2021年底會申請認證，目標2022年加入生產的行列。 旗下愛滋病新藥使用概況上，張念原說，目前病人回診後用藥機率很高，目前第1季（去年12月、今年1、2月）用藥人數已比去年第4季（去年9、10、11月）成長很多，預期第2季病人用藥速度會開始加速。 不過，張念原說，今年初使用愛滋病新藥TMB-355的病人約有300個，到今年底前，用藥人數不會直線上揚，但會呈現慢慢成長的趨勢。 據了解，中裕愛滋病新藥TMB-355自去年5月上市迄今持續有所成長，雖然耶誕節假期影響用藥量，但在假期過後，約有90%的病人仍回來用藥，除不可抗因素而無法回來用的病人，回診機率用藥很高，今年1月處方用藥人數已經大幅成長，看來未來會更好。

中裕董座張念原：愛滋新藥今年出貨8億營收不變 15:412019/03/13 工商 杜蕙蓉 中裕(4147)13日下午召開法說會，董座張念原表示，今年治愛滋病新藥Trogarzo出貨給Theratechnologies的營收8億元目標不變；另外，由於生產代工廠無錫藥明康德的良率低，將委由韓國三星代工的合作案已進入確效實驗，預計明年將可加入量產。 中裕因美國委託藥品貼籤及包裝代工廠Sharp生產線臨時 故障，致抗愛滋新藥Trogarzo銷售不如預期，前二月營收僅0.62億元，波及股價陷入牛皮。 張念原表示，Trogarzo在美銷售成長的關鍵有四個，包括保險覆蓋率、重要期刊公布、納入指標治療Guideline與非口服藥物所需的J-Code等；根據行銷合作夥伴二周前法說會說法，由於與保險公司的談判大概都完成了，預計今年用藥數將會成長，未來銷售量將會有較明顯成長，且會季季走揚。 張念原說，目前最重要的是解決生產的問題，由於無錫的良率不如預期，費用增加，且產能規模太小，而與三星談妥生產開發，目前運作順利下，預期明年即可望加入量產。

中裕新藥與愛爾蘭商Meroven Limited簽訂愛滋病新藥Trogarzo中東及北非地區獨家銷售行銷契約（更正日期） 2019/04/29 15:43 中央社 中央社 日　　期：2019年04月29日 公司名稱：中裕新藥 (4147) 主　　旨：中裕新藥與愛爾蘭商Meroven Limited簽訂愛滋病新藥Trogarzo中東及北非地區獨家銷售行銷契約（更正日期） 發言人：張念原 說　　明： 1.事實發生日:108/04/29 2.契約或承諾相對人:愛爾蘭商 Meroven Limited 3.與公司關係:非關係人 4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:108/04/29 5.主要內容（解除者不適用）: 本公司與愛爾蘭商Meroven Limited簽訂為期10年之愛滋病新藥Trogarzo於中東及北非地區獨家銷售行銷契約，標的內容包括Trogarzo靜脈劑型以及開發中之相關新注射劑型。相關授權條件因雙方契約保密約定不予以揭露。根據合約規定，MEROVEN公司將負責上述約定國家地區相關之藥證申請作業。 6.限制條款（解除者不適用）:無特殊限制條件 7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）: Trogarzo靜脈注射劑型107年4月底已經在美國開始正式銷售，歐洲地區藥證申請預期在108年5月底歐盟人體用藥委員會(CHMP)將進行審查，若順利核准上市預計於108年底或109年初開始銷售。本次授權區域將從歐美地區予以延申，將擴大全球使用者之人數，增加未來公司營業收入，對於公司整體利益及長期價值的提升有正面效果。 8.具體目的（解除者不適用）:本公司本次中東及北非地區行銷授權成功，在完成不同國家藥證申請程序後，將可陸續開始進行銷售，讓本公司獲得藥物研發後產品上市之實質銷售利益。 9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

魏尚世

蹲的都快腳麻了還不跳...

2019-05-08 11:26

中裕與ADARC簽研發合作契約 2019/05/10 08:50 時報資訊 【時報-台北電】中裕新藥 (4147) 與世界知名愛滋病研發機構Aaron Diamond AIDSResearch Center簽訂研發合作契約。 中裕表示，公司與由何大一博士主持的世界知名愛滋病研發機構Aaron Diamond AIDS Research Center（簡稱 ADARC）簽訂長期研發合作契約，針對本公司數項進行中研發/臨床試驗計劃，例如Trogarzo 302臨床試驗、TMB-365研發及臨床試驗、Bi-specific研發及臨床試驗，以及其他各項研發計劃，進行更緊密之業務支援合作與開發，包括動物實驗、醫療、安全監控等支援。未來藉由與ADARC實質研發合作，將大幅幫助進行中之研發活動推展，讓本公司未來研發計劃有更高成功達成之機會。（編輯整理：張嘉倚）

明年的銷售里程金的入帳?

中裕5月營收，史上第二高 2019/06/04 08:38 時報資訊 【時報-台北電】中裕 （4147） 自結5月營收6,313萬元，月增51.4％，創下歷史第二高紀錄，僅次於3月的0.66億元，由於本月銷貨折讓退回約1,765萬元，對於實際營收約4,548萬元，法人以穩定成長解讀，對下半年加速成長看法不變。 營運漸入佳境的中裕，前5月營收2.33億元，年增6.49倍。由於中裕行銷夥伴The ratechnologies（簡稱TH）與保險洽商完畢，預期5月起將加大投入行銷資源下，帶動愛滋新藥TMB-355（Trogarzo）下半年成長加速；法人預期中裕未來業績將逐季走高，董事長張念原先前預估年出貨量8億元目標應可達成。 張念原表示，末線愛滋病用藥TMB-355是在去年4月上市，原期許去年底用藥人數能達500人，因保險覆蓋率拓展不如預期，目前用藥人次逾300人，且九成病人回流使用，預期隨保險覆蓋率有效提升，2019年底前用藥人數與營收會慢慢上來、但不會直線走升。 另外，針對Trogarzo歐洲藥證進度，由於歐洲藥物管理European Medicines Agency（EMA）提出新問題，主要是藥物上市後監理機制，以收集歐洲病患服用Trogarzo新藥的長期數據，中裕行銷授權夥伴Theratechnologies預計將在6月底之前向EMA提交回覆。 之後，人體用藥委員會（CHMP）將有30天的時間，向歐盟提供是否核准Trogarzo在歐洲商業化上市的建議，中裕表示，假設CHMP提出正面意見建議，Trogarzo今年年底前在德國上市開始銷售並無改變。（新聞來源：工商時報─杜蕙蓉／台北報導）

中裕董座:Trogarzo銷售可達陣；公司真正價值在後頭 MoneyDJ新聞 2019-06-06 12:48:35 記者 蕭燕翔 報導 中裕(4147)今日召開股東常會，董事長張念原(附圖資料照片)強調，在策略夥伴Thera庫存去化近尾聲與行銷策略調整後，近兩個月銷售已重回月成長，且較能反映實際銷售，以此看來，今年銷售額8億台幣的目標未變，Thera預期2023年達到高峰銷售預期不變；張念原也強調，中裕所有價值不該只放在Trogarzo，以公司永續經營角度來看，僅是過渡產品，事實上，TMB-365及雙特異性單株抗體的後續發展，更值得關注。 張念原一開場就坦言，過去一年股價表現不理想，主要也是已經上市的Trogarzo銷售不盡理想，這原因過去解釋很多，包括與保險公司洽商速度、價格談判等等，且當初經營團隊也是考量資金，因此是用最快的方法、最少的錢，推動Trogarzo上市，因此最終僅花600萬美元即完成三期臨床，比FDA期望的規模至少5千萬美元省了很多，但也因定位在孤兒藥，銷售也會受限比較多。 不過，張念原也強調，今年前幾月的營收逐月都持平，主要是Thera進貨都是提早3~6個月前通知，在進貨量固定但銷售沒如預期下，造成存貨增加，但從近兩、三個月數字來看，存貨已經消化差不多，營收比較可以正確反應銷售成長速度，以每個月月增幅度大概近一成來看，對去年12月法說會訂定的銷售8億台幣目標，很有信心。 至於外界也很關注的生產問題，中裕也強調，現有藥明康德良率(每公升產出有效蛋白質的量)大概落在1.6~2.1間，但還不算很穩定，只是良率維持目前水準，在三星開始正式加入供貨前，供給不會有問題。而三星目前正進行四批次量的生產，維持原定明年初送件，明年7、8月可以加入量產的目標。 張念原也強調，Thera對於高峰銷售美國用藥人次目標4千人未變，也預期2023年將達陣。而他自己對該藥品的預期，也維持高峰銷售美國淨額3億美元、歐洲2億美元的水準。 即便前期銷售目標不如預期，但張念原仍對目前的銷售數據有偏正面的解讀，包括以銷售比重來看，因聯邦政府支付藥費的Medicare佔比達2/3，遠高於預估的五成，因此過去一年銷售淨額較售價的折讓數比較接近85%，而非先前Thera預估的75%，故扣除季底調整的數字外，現階段每個月的營收約乘上1.13%(因75%提高至85%所致)，較接近真實數字；相對來說，在季底都會有的調整數，不排除未來該預期的折讓比可能調整。 另外，Thera也指出，從過去數字來看，病患一旦開始使用Trogarzo，持續用藥的比例高達92%；以此估算，未來每個月可能只需要持續增加40個以上的用藥人次，銷售目標即可達陣。 至於歐洲及中東，張念原說，歐洲因藥監單位要求Thera對病患註冊的計畫預先說明，略影響藥證核准時間，但根據進度，7月底可望排入議程，年底歐洲部分國家上市時程未改，其中如德國有12個月Free Pricing Window的區域會優先。至於中東雖整個國家市場不大，但因是國家採購統一給病患使用，愛爾蘭授權夥伴預期進度很快，年底應該就會有貢獻。 張念原也說，對中裕永續經營來說，Trogarzo就是過渡產品，而愛滋病治療未來的主流就是控制副作用，單抗是個趨勢；公司主要的目標在後續產品Pipeline，如TMB-365有幾個胺基酸進行改良，可大幅改善抗藥性，預計這個月送件申請人體臨床試驗，順利的話夏天就會展開，並直接使用在有愛滋病毒者身上，只是按照時程，TMB-365再怎麼順利，也要6~7年才能上市，且因屬於前線用藥，藥價不可能像Trogarzo這麼高，因此如何推動TMB-365上市並兼顧前個產品的生命週期，也有商業考量。 而兩年前從何大一授權進來的雙特異性單株抗體，是目前最熱門領域，何大一團隊是規劃將其用於預防，中裕則目標治療，但兩者在臨床前(Pre-Clinical)及臨床前期的數據有些可以共用，何大一團隊人體臨床一期已進行兩個月，部分數據年底出來，並已開始與NIH談二期規劃。

魏尚世

重劍無鋒-投資隨筆 http://gang806.blogspot.com/2019/06/wow-trogarzo.html

2019-06-16 09:06

新藥推廣，中裕H2營運三級跳 2019/07/02 08:06 時報資訊 【時報-台北電】中裕新藥 （4147） 受惠新增愛滋新藥TMB-355（Trogarzo）處方簽人數拉升，自結6月營收5,049萬元，交出年增5.9倍佳績；由於行銷夥伴The ratechnologies（簡稱TH）已啟動Trogarzo新的推廣活動下，將帶動下半年營運三級跳，董事長張念原預估8億年度營收目標應順利達陣。 營運漸入佳境的中裕，上半年營收2.83億元，年成長638.45％；法人認為，若不計3月、5月都有銷貨折讓退回的業績貢獻，中裕上半年單月營收都有穩定成長趨勢，5月的五千萬營收也符合預期。 法人表示，就中裕行銷夥伴TH公布的數據來看，Trogarzo的新增處方簽人數每月都有成長趨勢，1月新增22人，6月截至28日的數據已達49人，若以周平均來看，6月單周新增處方簽已站上10人大關，預期隨著Trogarzo的積極推廣，下半年新增處方簽的成長人數將十分可觀。 張念原日前在中裕股東會中表示，今年初因TH去化庫存用量，因此營收並沒有什麼成長，但在庫存消化完畢後，單月營收已開始成長，若以第二季單月成長速度來看，今年銷售目標8億元應該可以達成，未來四年成長軌跡也沒有改變。 另外，針對Trogarzo歐洲藥證進度，由於歐洲藥物管理提出新問題，主要是藥物上市後監理機制，以收集歐洲病患服用Trogarzo新藥的長期數據，中裕行銷授權夥伴TH也預計在近期內向EMA提交回覆。 張念原說，歐洲還是維持年底上市的目標，只是該地區需要各個國家談藥價後才能上市，對今年貢獻有限，預期後年才會開始成長。 至於中東市場方面，中裕先前已授權愛爾蘭商Meroven Limited簽訂，10年愛滋病新藥Trogarzo中東及北非地區獨家銷售行銷契約。 張念原指出，中東市場是一個特別的市場，愛滋病患者是政府出錢買藥後，給病人使用，預期今年會開始銷售。（新聞來源：工商時報─杜蕙蓉／台北報導）

中裕(4147)上半年營收三級跳，下半年成長續開快車 2019/07/02 12:15 財訊快報 何美如 【財訊快報／記者何美如報導】新藥公司中裕(4147)納入聯邦愛滋病用藥指南後，TMB-355(Trogarzo)處方簽人數持續拉升，自結6月營收5049萬元，較去年大增5.9倍，激勵今日盤中股價大漲5.32%，創下近二個月新高168元。由於銷售夥伴TH從5月起開始投入推廣，市場期待下半年成長加速，力拼全年8億年度營收目標達陣。 中裕日前表示，銷售夥伴TH去年銷售不如預期，主要係Trogarzo沒有進入聯邦愛滋病用藥指南，但今年1、2月開始陸續進來，將帶動業績成長加速，另外，中裕的銷售淨額計算基準，3月起會從75%提高至83%，也反映在業績上。 果然，中裕今年營運漸入佳境，自結6月營收5049萬元，較去年大增5.9倍，累計上半年營收2.83億元，年成長638.45%，若不計3月、5月都有銷貨折讓退回的業績貢獻，上半年單月營收維持穩定成長趨勢。從TH公布的數據來看，Trogarzo的新增處方簽人數每月都有成長趨勢，1月新增22人，6月截至28日的數據已達49人。 另外，TH從5月起，未來每一季的行銷預算都會超過自己開發已經上市的愛滋新藥，也預期後面兩季成長速度就會比較快，中裕預期，此將帶動下半年銷售轉強，目前對會計年度出貨目標8億元台幣的目標不變，未來四年成長軌跡也沒有改變。 針對Trogarzo歐洲藥證進度，由於歐洲藥物管理提出新問題，主要是藥物上市後監理機制，以收集歐洲病患服用Trogarzo新藥的長期數據，中裕行銷授權夥伴TH也預計在近期內向EMA提交回覆，維持年底上市的目標，不過，歐洲各地區需要分別談藥價後才能上市，對今年貢獻有限。

中裕8月營收 年增2.6倍 2019-09-02 23:22經濟日報 記者陳書璿／台北報導 中裕（4147）受惠愛滋病新藥TMB-355（商品名：Trogarzo）銷售持續暢旺，及3~5月暫估銷貨折讓與實際數差異調整，8月營收8,544萬元，月增51.45%，年增266.62%，創單月歷史新高紀錄；累積前八個月營收4.25億元，年增4.69倍。 中裕Trogarzo除為台灣第一支生物製劑新藥，亦為全球 HIV 藥物近十年來全新機轉藥物，2019 年將再取得歐洲藥證，後續產品線亦將持續推進。中裕昨日上漲3元，收149元。 經濟日報提供 公司預計在明（4）日舉行法說會，說明最新進度Trogarzo後續市場擴大方向為市場所關注，包括下半年是否如期取得歐洲藥證，以及推進靜脈推注 （IV Push）用於多重抗藥性患者的藥證申請（FDA核准的Trogarzo為靜脈（IV）注射）等重點。 根據統計，愛滋（HIV／AIDS）藥物全球銷售額約200億美元（逾新台幣6,200億元），市場以歐美為主。截至目前約有30種愛滋病治療藥物獲得美國FDA核准，依作用機制可分成五大類，由於競爭市場大不相同，主要由國際大藥廠默克、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場。 而TMB-355的核准是愛滋病治療領域中第一個核准之單株抗體蛋白質新藥，也是第一個長效型愛滋病新藥，在去年3月拿到FDA藥證後，4月30日在美國上市開賣。中裕表示，今年已是新藥上市第二年，從第2季開始，平均每個月10%穩定成長，有機會達成今年股東會上執行長張念原所說的，2019全年營收達8億元新台幣的目標。 目前中裕的產品包括已上市銷售的TMB-355靜脈注射劑型、臨床試驗中的TMB-355肌肉注射劑型和TMB-607、臨床前的TMB-360，及進入臨床一期的TMB-365和TMB-Bispecific。

中裕：明後年非常忙碌 2019-09-05 23:56經濟日報 記者陳書璿╱台北報導 中裕董座張念原 （本報系資料庫） 中裕（4147）董事長張念原表示，年底前TMB-355（商品名：Trogarzo）有機會如期取得歐洲藥證；而靜脈推注（IV Push）用於多重抗藥性患者的藥證申請（FDA核准的Trogarzo為靜脈（IV）注射）最快明年第2季可望於美國取得藥證。年底前也將引進新技術，與現有的藥物將會有很強的組合，明、後年將會是非常忙碌的一年。經濟日報／提供 經濟日報／提供 昨日中裕法說會由張念原親自主持，他強調，今年成長符合預期，目標今年8億元基本上會達成，光是美國就可以達成90%以上業績，加上歐洲年底前，歐洲藥物管理局（EMA）應該可以通過藥證，但必須各別國家分別去談，因此不同的市場策略進展時程與價格都不同，基本上會先從藥價高的開始談，分別是德國、英國和法國。 法人樂觀預估，中裕今年營收肯定破8億元。中裕前八月營收4.25億元。 張念原也表示，年底前將引進新技術，與現有的藥物將會有很強的組合。他進一步解釋，由於現在愛滋病用藥多半為蛋白質藥，甚至以單株抗體為主，且長效型也成為趨勢，通常都是先壓制病毒，然後再用長效型藥。因此，中裕的策略就是要往後線發展。而目前進度最快的TMB-355就是愛滋病治療領域中第一個核准之單株抗體蛋白質新藥，也是第一個長效型愛滋病新藥。 至於靜脈推注（IV Push）用於多重抗藥性患者的實驗進度，在美國七、八個試驗場所招募約20位病人，目前已經收了五個病人，試驗結果安全性無虞，預計2020年1月可做完所有病人，最快明年第2季藥證申請可望取得。 市場關注愛滋病新藥TMB-355（商品名：Trogarzo）後續市場擴大方向為市場所關注。而TMB-355下一個授權的區域，美國、歐洲和中東都已授權，剩下非洲及南非等國家，必須是經濟情況較好的國家機率比較高，基本上中國大陸和南美的機率都不高，因為中裕在訂價策略上藥價較高。 不過，毛利率一直是中裕獲利表現的隱憂。目前Trogarzo是委託藥明生物生產製造，不過藥明生物可提供的產能有限，加上曾發生產率下降的問題，因此委託第二家代工廠Samsung Biologics生產製造，目前正在試量產當中，希望最慢可在2019年底或2020第1季向FDA送件申請查廠，第3季通過FDA核准，未來加入生產供應之後將有助於降低生產成本，提升獲利。

中裕愛滋病新藥獲歐盟藥證 最快年底銷售添營運活水 鉅亨網記者沈筱禎 台北2019/09/27 13:010 中裕董事長張念原。(鉅亨網資料照) 中裕 (4147-TW) 今 (27) 日宣布，愛滋病新藥 TMB-355、商品名 Trogarzo 獲歐盟執委會核准上市，預計今年底或明年初開始銷售，法人表示，愛滋病新藥在美國銷售持續暢旺，加上取得歐盟新藥證，今年營收可望突破 8 億元。 中裕指出，Trogarzo 是一種治療愛滋病的單株抗體蛋白質藥物，目前靜脈注射 (IV) 劑型，已獲美國 FDA 及歐盟 EMA 上市核准；靜脈推注 (IV Push) 劑型，則進行臨床三期試驗及新藥查驗登記審查，預計 2020 年完成。 展望後市，董事長張念原日前表示，愛滋病新藥 TMB-355 屬於高額藥品，一顆藥定價 3.5 萬元起跳，1 名病患 1 年至少要花 10 萬元，目前美國市場每年可貢獻 4000-5000 萬元營收，占整體營收 52%。法人表示，自愛滋病新藥上市後，銷售動能強勁，未來加上歐洲市場，可望延續銷售動能。 中裕 8 月營收 8544 萬元，創新高，月增 51.45%，年增 2.6 倍；累積前 8 個月營收 4.25 億元，年增 4.69 倍；第 2 季稅後虧損 8358 萬元，較去年同期轉虧，每股虧損 0.33 元，上半年稅後虧損 1.73 億元，較去年同期轉虧，每股虧損 0.69 元。

中裕愛滋新藥，技轉美國抗體技術 2019/10/03 07:54 時報資訊 【時報-台北電】中裕 （4147） 打造全方位治愛滋病王國再攻一城！2日宣布，技轉美國國衛院（NIH）愛滋病新藥最新專利抗體技術 VRC07-523LS，並拿下全球生產及銷售權利。VRC07-523LS將與旗下TMB-bispecific搭配為全抗體的長效型注射療法，目標鎖定愛滋病第二線治療市場，將是備受關注的雞尾酒療法。 據統計，愛滋（HIV/AIDS）藥物全球銷售額約200億美元，市場以歐美為主。其治療方法可粗略劃分為四線，當患者對初期療法已經無反應，開始產生抗藥性，就進入第二線療法使用新的HIV藥物組合。當患者對第二線療法產生抗藥性時，就應用第三線療法，若治療失敗，將進行最後的補救療法（即為第四線療法）。 VRC07-523L是美國NIH最新研發出的最新一代抗愛滋病抗體技術，並獲得數項專列，該技術是一個泛中和性抗體，提供HIV有效治療為其目的，目前NIH已完成一個臨床一期試驗，藥效及安性顯著。 中裕指出，將結合該公司研發中項目 TMB-bispecific 與引進的VRC07-523LS 搭配成全抗體的長效型注射療法，進行相關的臨床試驗，初步鎖定愛滋病第二線治療市場，此「三合一」抗體組合在技術上領先全球，希望未來成為愛滋病長效型抗體治療中最具競爭性及安全性之產品組合。 目前中裕的研發夥伴ADARC正在美國進行TMB-bispecific的臨床一期試驗，預計明年第一季完成。 中裕表示，經過了相當長時間的協商以及努力，旗下100％持有子公司TMB USA終於與美國NIH轄下NIAID研究所，完成簽署VRC07-523LS的全球非獨家授權契約，但中裕擁有全球生產及全球商業化銷售的權利。（新聞來源：工商時報─杜蕙蓉／台北報導）

中裕第3季每股虧損1.28元 拚第4季虧轉盈 2019/10/25 20:08 中央社 中央社 （中央社記者韓婷婷台北2019年10月25日電）中裕 (4147) 公布第3季財報，因提列新台幣2.72億元一次性製程開發費用，單季每股虧損擴大至1.28元。法人看好中裕良率改善，毛利率已拉高至47%，預期第4季獲利轉正。 中裕第3季營收2.11億元，毛利率47%，營業損失2.49億元，稅後虧損3.23億元，每股稅後虧損1.28元；累計前3季營收4.95億元，平均毛利率30%，稅後虧損4.95億元，每股虧損1.97元。 中裕財務長陳怡成表示，第3季營業損失達2.49億元，主要是委託三星製程開發費用第3季提列2.72億元，帳列研究發展費用。另外因持有Theratechnologies公司股票價格下跌，第3季及前3季分別認列未實現評價損失7845萬元及1.26億元。 陳怡成表示， 由於先前生產良率較差，第2季毛利率僅17%，第3季良率拉升約2倍，大幅降低生產成本，使第3季毛利率大幅提高至47%。預期未來在生產良率穩定下，毛利率將可維持在此一基礎；第4季如果沒有一次性的製程開發費用認列，將有助於獲利表現。 中裕靜脈注射劑型愛滋病新藥TMB-355（商品名稱Trogarzo）於2018年3月7日獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）生物製劑藥品上市查驗登記（BLA）核准，是中裕首支在美上市銷售的新藥，於2018年第2季開始貢獻營收；今年9月26日再獲歐盟執委會EC（EuropeanCommission）新藥上市核准。 隨著靜脈劑型的成功發展，中裕進行靜脈推注劑型研發，三期試驗預計在2020年第1季結束，有望在2020年中取得美國FDA藥證。 另外，10月2日中裕自美國國家衛生研究院（NIH）協議技轉一項愛滋病新藥最新專利抗體技術VRC07-523LS，預計將結合第3代新型單株抗體藥物，搭配成全抗體的長效型注射療法。 陳怡成表示，為了讓資源更有效應用，董事會今天決議聚焦在蛋白質新藥的核心技術，全力投入於愛滋病生物製劑新藥計畫，因此捨棄小分子化學新藥的研發。（編輯：張良知）

中裕10月營收破億 年增一倍 工商時報 杜蕙蓉 2019.11.04 中裕自結10月營收1.09億元，改寫歷史新高，交出月增56.52％、年增105.37％佳績。圖／本報資料照片 中裕（4147）自結10月營收1.09億元，改寫歷史新高，交出月增56.52％、年增105.37％佳績，由於單月營收首破億元大關，法人預估第四季業績可望順勢突破3億元，並出現獲利，全年8億元目標應可輕鬆達陣。 中裕前三季每股淨損1.97元，累計前10月營收6.05億元，年增266.5％；該公司目前除了治療愛滋病新藥TMB-355（Trogarzo）靜脈注射（IV）劑，在美國銷量放大外，9月底也取得歐洲藥證，由於歐洲各地區需要分別談藥價後才能上市，預計於今年底或明年初，將陸續在歐洲各國上市，為營運添加好彩頭。 此外，還在三期臨床實驗中的Trogarzo靜脈推注（IV Push）劑型，則預計2020年取證上市，加上委外代工的三星產能，也將在明年加入量產行列，將帶動中裕明年營運將進入強勁成長動能。 積極調整新藥開發結構的中裕，除了TMB-355（Trogarzo）已上市，第二代治療愛滋病新藥TMB－365，也獲得美國FDA核准人體一期臨床試驗，下半年起將在北美約六個試驗場所，2020年完成收案外，10月初也技轉美國國衛院（NIH）愛滋病新藥最新專利抗體技術 VRC07-523LS，並拿下全球生產及銷售權利，但也終止了TMB-607新藥的研發計畫。 中裕表示，TMB-607是該公司研發產品中唯一小分子化學新藥，有鑑於發展該新藥需要持續投入不同資源進行各項開發工作，且距新藥上市仍有一定的不確定性，因此終止TMB-607新藥研發計畫，但保留公司自行研發出之長效奈米針劑劑型專利開發技術。 至於新技轉的VRC07-523LS，將與中裕旗下TMB-bispecific搭配為全抗體的長效型注射療法，目標鎖定愛滋病第二線治療市場，將是備受關注的雞尾酒療法。 NIH開發的VRC07-523L技術是一個泛中和性抗體，目前已完成一個臨床一期試驗，藥效及安性顯著，該產品將與中裕的TMB-bispecific搭配成全抗體的長效型注射療法，未來有機會成為愛滋病長效型抗體治療中最具競爭性及安全性之產品組合。

中裕愛滋新藥滲透率低預期 今年拓歐盟市場盼營運回溫 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/01/07 16:52 中裕董事長張念原。(鉅亨網資料照) 中裕新藥 (4147-TW) 表示，愛滋新藥 TMB-355 雖然在美國銷售量增加，但滲透率不如預期，導致去年 8 億元營收目標未達陣，展望今年，中裕表示，TMB-355 已與歐盟多國洽談藥價，預計今年年中可望在德國小量出貨，2021 年將再放量，營運可望好轉。 中裕指出，愛滋新藥 TMB-355 是針對多重抗藥性 (MDR) 患者，不過許多美國醫生對新藥仍觀望，若 MDR 病患免疫系統未明顯下降，或是身體沒有太大變化，醫生不會積極為病患換藥，導致病患治療結果「不是最理想，但還可以接受」。 中裕行銷夥伴原估去年底前用藥人數可達 700-800 人，雖然 12 月新增 48 位處方簽人數，優於上月與前年同期，但年底僅達 400 位，與原先目標有落差，因此去年 12 月開始調整行銷夥伴庫存。 歐盟方面，中裕表示，TMB-355 已少量出貨至歐盟審查中，並與多個國家討論藥價，不過談判時間長，短時間難見效益，預計今年中會先出貨至德國，再拓展至英國、法國等，估 2021 年量產並挹注營運新動能。

中裕1月營收優於預期，惟經銷商續調庫存，短期季營收估約1.8-2.2億元 2020/02/03 16:46 財訊快報 何美如 【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)愛滋新藥Ibalizumab(TMB-355)，因銷售夥伴Theratechnologies(TH)消化庫存，去年12月營收掛蛋，原本市場預期今年1月營收續弱，但剛公布的營收達9千萬元，較去年同期大增132%，優於市場預期。中裕表示，TH還在消化庫存，1月出貨一批，也推升營收向上，未來可能一季出貨2批，以此推估，短期每一季營收約1.8-2.2億元。 由於Ibalizumab(TMB-355)在美國多重抗藥性(MDR)患者的滲透速度慢，成長的斜度沒有預期的高，先前中裕執行長張念慈在12月法說就表示，TH的庫存太高對公司不是好事，已經要求TH減少訂貨，先把庫存降低，而中裕去年12月營收也確實掛蛋。 市場原本預期，中裕今年第一季營收不會太好，不過，剛公布的1月營收達9042萬元，較去年同期大增132%，優於市場預期。中裕股價今日已先反應，在武漢肺炎疫情擴大，台股重挫之下，盤中急拉衝上漲停。 中裕表示，加拿大TH預計2月召開法說會，屆時對今年的銷售目標將進一步的揭露。目前TH的庫存仍偏高，現在還在調整中，短期出貨可能維持一季2批，每一批的量約600～800瓶，營收貢獻約9千-1.1億元，以此推算，短期每一季營收約1.8～2.2億元，維持去年第四季水準。 隨著Ibalizumab在美滲透率提高，銷售逐步成長，庫存水位可望逐步降至健康水位，年底有機會增至一個月出貨一批。至於武漢肺炎擴大的影響，中裕表示，今年需要的產能，多於去年完成生產，不少已經送往美國給經銷商，若疫情加重造成停工，仍可以正常出貨，營運不會受到影響。

中裕愛滋新藥 毛利率看升 2020-03-13 00:11 經濟日報 / 記者何秀玲／台北報導 中裕（4147）昨（12）日公告公司愛滋病新藥Trogarzo有關權利金給付議題，已與美商Genentech及Biogen公司於美國時間3月11日就過去研發及在歐美上市的里程金和權利金達成全盤協議，在履行協議條件後，相關授權契約將終止，未來再無其他給付義務。 愛滋病新藥TMB-355，是Genentech自美商Biogen公司取得授權後，再轉授權予中裕，中裕在2017年與Genentech簽訂TMB-355（Ibalizumab）的技術及專利專屬授權合約，取得利用TMB-355愛滋病新藥研發之技術及專利權在全球開發、生產、銷售愛滋病新藥的權利，中裕亦承受Genentech對Biogen給付授權金之約定，而TMB-355專利期限已在2015年4月到期，因此中裕與Genentech及Biogen公司研議雙方認可之方案。 法人認為，中裕不用再支付銷售權利金，也讓營業成本下降，毛利更將大幅增加；今年開始即有正面好處，該新藥有望在未來三至四年後達到銷售最高峰，有機會節省費用累計至數十億元，銷售高峰時毛利率可成長10%，且未來無訴訟爭議，對公司短中長期成本費用節省，可謂是大利多。 不過該利多消息昨日並未反映在股價上，中裕昨日股價收75元，下跌5.2元。 TMB-355（商品名稱Trogarzo）靜脈注射型已經於2018年3月6日獲得美國FDA核准上市，並於2018年4月30日起正式在美國開始銷售。此外，Trogarzo亦於2019年9月底獲得歐盟EMA新藥上市核准，預計今年第2季可開始銷售。

中裕營運轉骨 3月業績創新高 時報資訊 2020年4月2日 下午2:50 【時報-台北電】中裕 （4147） 營運轉骨！繼與美商Genentech及Biogen達成協議，未來將不再分潤愛滋病新藥Trogarzo（TMB-355）的銷售權利金外，自結3月營收也以1.19億元創下新高，交出月增299.93％，年增率79.42％的佳績。 該公司累計今年第一季營收2.39億元，年成長86.38％。法人認為，由於3月份生產Trogarzo的批量良率已拉高，數量較上批多了20％，將有助於未來業績成長和毛利拉高；激勵該股1日股價上漲5.33％，以71.2元作收。 3月業績重回億元大關的中裕，先前已與Genentech及Biogen達成協議，未來將不再分潤Trogarzo的銷售權利金，法人初估此新協議，十年內將為中裕省下30～50億費用，並提高約12％毛利率，加速該公司進入高獲利拐點。 TMB-355是治療愛滋病的單株抗體蛋白質藥物，由Biogen研發，後來授權予Genentech，2007年再授權給宇昌（中裕前身），並在2018年3月獲美國FDA核准上市銷售，成台灣第一個進軍國際的品牌新藥。 該新藥是授權Theratech no logies（THERA）公司行銷歐、美等國家，中裕分拆比例是52％，若依照舊協議內容，中裕因還有分潤銷售額予Genentech和Biogen，以加權平均計算，假設銷售額分潤是8％，則中裕就會失血約16％，因此，對獲利和費用影響頗大。 中裕去年度營收7.04億元，未達原先預估的8億元目標，毛利率32.65％，營業淨損3.89億，稅後淨損歸屬母公司業主5.78億元，每股淨損2.3元，法人預估該公司在新協議和業績轉強中，今年將開始展現連續獲利紀元。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）

中裕Q1毛利率大飆，營業利益首轉正，惟業外認損侵蝕，每股小虧0.3元 財訊快報 何美如 2020年4月23日 下午4:23 【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)愛滋病新藥Trogarzo在3月中起調高在美售價9%，與美商Genentech及Biogen的技術及專利授權亦達協議，不須支付銷售權利金，也迴轉上季估列，推波毛利率一口氣衝破五成達54%，營業利益更出現產品上市後的首次轉正，惟業外認列Theratechnologies公司股票，評價損失達1.18億元，致稅後虧損7500萬元，每股虧損0.3元。 第一季財報，合併營收2.39億元，較去年同期的1.28億元，幾乎翻倍成長，主要係Trogarzo在美上市的銷售拉動。營業毛利率54%，一口氣較去年同期的17%，增加37個百分點。營業利益4357萬元，相較去年同期的虧6579萬元虧為盈，此為新藥107年第二季上市以來，不含營業外收支之營業損益第一次季度轉虧為盈。 中裕表示，毛利率超過50%以上，除了生產良率穩定提升外，主要原因係109年3月與美商Genentech及Biogen公司達成和解協議，本季起不需要支付銷售權利金，且迴轉(沖)上季估列未付之銷售權利金，此外，109年3月中起Trogarzo在美國銷售價格提高約9%， 均是毛利率的提升的重要推手。 不過，營業外損失1.18億元，主要係持有加拿大夥伴Theratechnologies公司股票，因疫情影響價格大幅下跌，從108年底4.26元加幣下跌至109年3月底2.29元加幣。另，加幣對新台幣貶值約7.3%，認列未實現評價損失1.16億元。稅後虧損7500萬元，每股虧損0.3元。

中裕董座:成功率將優產業，對公司中長期非常看好 MoneyDJ新聞 2020-06-04 11:41:52 記者 蕭燕翔 報導 中裕(4147)今日召開股東常會，董事長張念原(附圖資料照片)坦言，近期股價遠較過去幾年低，但市場因素並非公司可控制，經營團隊能做的是盡量不受市場影響，他也重申研發型新藥公司，重點在產品的Pipeline，公司是以已上市的TMB-355為基礎設計發展，後續成功率會比一般新藥公司高出很多，同時未來公司不僅可靠Pipeline轉虧為盈，也將支持後續研發，資金無虞，對中長遠期發展非常看好，希望可以組成自家完整的雞尾酒藥物，治療愛滋病患，盼股東要有耐心。 針對已經上市的TMB-355，張念原坦言，對美國行銷不是很滿意，未達預期目標，但兩個月前有很大調整，從輝瑞轉戰的新CEO上任後，預期對未來銷售有利；加上歐洲去年9月取得藥證後，今年3月在德國正式上市，但受疫情影響，行銷團隊把藥延到今年底開賣，對後續歐洲期望很高，也將有助財務狀況。 除銷售面，在成本方面，張念原說，借重韓國三星建立的第二生產中心，目前已完成三批確效，下個月將加做第四批確效，年底前將量產並蒐集穩定性數據，預期明年六月向美國FDA送件，目標明年底獲批准通過，未來四批確效生產的存貨也可做為商品銷售。 張念原說，因目前生產未達規模經濟，比較不利毛利率，加入韓國三星生產中心後將會有所改善；目前生產幾批確效批良率穩定，預期營業毛利率可達六成，三星加入生產後，可拉高到七成以上。另一個對成本有利的是，三個月前終於與美商Genentech與Biogen達成協議，不再支付銷售權利金，未來10~12年可以省下好幾十億台幣的金額，而該和解可追溯到去年第三季生效。 在TMB-355靜脈推注上，張念原說，因新冠肺炎疫情影響收案，也已向美國FDA反應，希望可以加入健康的受試者。張念原說，因該藥物的三期臨床試驗，並非重新測試療效，而是更換一種劑型的藥效相等性，比較類似藥物動力學，因此無論是使用在愛滋病患或健康受試者，都可對比靜脈推注劑型與先前TMB-355效果是否相當，FDA也已同意，預計第三季就可完成收案，明年希望可以得到核准上市。 另在TMB-365上，張念原表示，公司策略是過幾年開發上市後，朝第二線用藥的前線推進，並非與TMB355競爭，雖藥價可能從TMB-355的11.5萬美元，降到6萬美元，但病患數會是目前後線用藥的好幾十倍，市場機會很大；目前該藥物正進行第一期臨床試驗，惟因該藥物95%與TMB-355相近，內部估計是做今年底完成一期收案後，明年下半年直接跳第三期。 張念原也說，去年美國NIH授權引進TMB-380，因藥效比起TMB-355需兩周施打一次，有長足進步，可能到幾個月打一次；美國NIH一、兩年前已完成一期臨床試驗，內部預期明年下半年將推進下個臨床，並用自家另一個單株抗體藥物搭配治療，測試療效。 除了產品Pipeline，在竹北生醫園區單一生產工廠上，張念原說，現已完全完工，也做好大規模生產的準備，預計未來12~18個月將投入含TMB-365、TMB-370、TMB-Biospecific、TMB-380臨床所需必要的生產。

中裕依約收到行銷夥伴Theratechnologies支付之銷售里程金350萬美元 財訊快報 編輯部 2020年7月1日 下午3:20 公告本公司依約收到行銷夥伴Theratechnologies支付之銷售里程金美金350萬元 1.事實發生日:109/07/01 2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司愛滋病新藥Trogarzo行銷授權給加拿大商Theratechnologies，依照契約銷售哩程金規定，連續四季合計達到2千萬美金將給付美金700萬元，分兩年平均給付。 本公司去年7月已經收到第一筆美金350萬元銷售里程金，今年6月30日再次收到第二筆美金350萬銷售里程金。 公司2016年與Theratechnologies公司簽約後，相關簽約金及各項里程金，已經陸續取得共美金$1350萬元現金及約當美金$700萬元等值之Theratechnologies公司股票。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:相關權利金會計處理係依IFRS15「客戶合約之收入」之規定，帳列「合約負債」科目，每月再依當期銷售數量與預期全部總銷售量之比例分期認列營業收入。

中裕6月營收受累疫情，TH發表體外試驗結果正向，歐洲西非銷售加分 財訊快報 何美如 2020年7月7日 上午8:57 【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)銷售夥伴TH調整庫存，6月未下訂單，月營收4719萬元主要來自第二季與第一季的銷貨折讓與實際數差異調整，累計上半年營收則成長47.84%，也於6月30日給付350萬美元銷售里程金，將依照依IFRS15規範認列。此外，TH於23屆國際愛滋病線上會議中發表ibalizumab體外(in vitro)試驗結果，顯示對HIV-2 group A及B是有效的，有助歐洲及西非市場拓展。 TH於23屆國際愛滋病線上會議中發表ibalizumab體外(in vitro)試驗結果，顯示對於HIV-2 group A及B是有效的。此試驗是由法國巴黎Bichat-Claude Bernard醫院及Saint-Antoine醫院的研究團隊執行，目的為評估ibalizumab對HIV-2臨床分離株(clinical isolates)的表型感受性(phenotypic susceptibility)。 該試驗表型檢測使用了六個HIV-2臨床分離株(2個group A、4個group B)、兩個參考株(ROD HIV-2 group A及BRU HIV-1 group M)，並以半抑制濃度(IC50)及最大抑制比率(MPI)來評估表型感受性。結果顯示ibalizumab可抑制此試驗中全部的7株HIV-2分離株病毒複製，IC50為0.002-0.18 μg/mL，有4株MPI大於90%、1株MPI介於80-90%、只有2株MPI小於80%。此HIV-2體外試驗的結果與HIV-1臨床試驗的結果相似。 中裕表示，HIV-2病毒本身對於非核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NNRTI)及enfuvirtide有抗藥性，而且HIV-2容易對蛋白鋂抑制劑、核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NRTI)及嵌入鋂抑制劑產生抗藥性突變(DRAMs)，大部分近期的藥物對於HIV-2沒有療效或是沒有針對HIV-2評估過，因此不建議使用於HIV-2病人。 TH資深副總暨醫學長Christian Marsolaris博士表示，基於此次體外試驗結果，可以期待ibalizumab對HIV-2病人可能也會有效，在歐洲及西非HIV-2多重抗藥 性正在增加中且沒有很多治療選擇，此次巴黎研究團隊的結果對於HIV-2病人是個好消息，尤其是病毒量未受控制的HIV-2病人，ibalizumab可能可以加入其最佳背景療法。 人類免疫缺乏病毒(Human Immunodeficiency Virus, HIV)目前可分為兩型，HIV-1和HIV-2。HIV-1是大多數國家中最主要造成愛滋病的病因。HIV-2主要分布在西非，並漸擴散至歐洲等地。 中裕近日也公告，6月營收降至4719萬元，主要係疫情造成美國各地封城，新病患人數減少，TH庫存調整庫存未下訂單，6月營收屬第二季與第一季的銷貨折讓與實際數差異調整。累計上半年營收4.19億，年成長47.84%。 此外，愛滋病新藥Trogarzo行銷授權給加拿大商Theratechnologies，依照契約銷售哩程金規定，連續四季合計達到2千萬美元將給付美金700萬元，分兩年平均給付。中裕去年7月已經收到第一筆350萬美元銷售里程金，今年6月30日再次收到第二筆350萬美元銷售里程金，會依IFRS15「客戶合約之收入」之規定，帳列「合約負債」科目，每月再依當期銷售數量與預期全部總銷售量之比例分期認列營業收入。

中裕第二季每股盈餘0.12元 時報資訊 2020年8月6日 下午3:26 【時報-台北電】中裕(4147)公告本公司董事會通過109年第二季財務報表。 第二季營業收入1億7905萬元，營業毛利7443萬元，毛利率42%，營業費用7653萬元，營業損失209萬元，營業外收入3252萬元，本期利益3042萬元，每股盈餘0.12元。 今年上半營業收入4億1824萬元，營業毛利2億325萬元，毛利率49%，營業費用1億6178萬元，營業利益4147萬元，營業外支出8643萬元，本期損失4495萬元，每股純損0.18元。（編輯整理：張朝欽）

最新！中裕獲新冠肺炎最新單株抗體授權 2020-08-26 08:39 經濟日報 / 記者廖賢龍／即時報導 示意圖／路透 中裕（4147）最高科技顧問何大一博士領導的原愛滋病研發團隊經過數個月日以繼夜的努力，已經成功從住院重症病患體內分離出九個高療效的抗COVID-19病毒的抗體，在倉鼠上驗證其中和病毒的效力 ，並於今(2020)年7月22日刊登於權威期刊Nature Journal，獲得世界各專業相關領域注目。 中裕經審慎評估相關環境條件及未來可能利基後，積極爭取到其中代號為2-43的單株抗體，並與哥倫比亞大學於美國時間昨（25）日完成簽署該項抗體的全球獨家授權合約。 根據美國FDA發佈的新冠病毒治療藥物加速開發準則（Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP），中裕已於日前啟動研發及生產的規畫，預計明年春天進入人體一期臨床,，再進入後期臨床試驗，並於最短時間內向美FDA 提出緊急使用授權的申請，以提供病患使用。 中裕將依照契約約定給付哥大簽約金，後續按進度支付之研發及銷售里程金，以及按淨銷售額一定比例之銷售權利金。基於哥大慣例，不揭露相關之授權條件。中裕已將前期的支付比例壓低，以降低風險。相關金額會在往後財報中按規定揭露。 中裕表示，2-43抗體是何大一團隊找出用於中和COVID-19病毒最具效力的九個抗體之一。倉鼠實驗的數據顯示只需注射微量即可除去99.99%的病毒。中裕已將此列為最優先項目，自行生產抗體並製造肌肉注射劑型成品，以便快速並廣泛使用。除了在歐美感染重災區預期會有極大的需求外，對於台灣未來開啟國門後的疫情控制也勢必有助益。 在符合中裕核心研發領域（病毒傳染性疾病）及生產能量內，以相對優惠的授權條件向世界知名的權威研究機構技轉研發新藥，將有助於公司資源的有效運用及公司整體價值的提升。 依照中裕自有資金現狀，足以支持該授權抗體藥物之生產開發，以及臨床初期相關費用支出。中裕用於治療愛滋病的Trogarzo在美銷售進入第三年，也即將在歐洲正式展開行銷，收入將大幅成長，提供營運資金。未來COVID-19抗體進行三期臨床試驗時，中裕會審酌到時資金的需求及市場條件，再進行可能的財務規劃或業務合作。

中裕愛滋新藥德國啟動銷售 拚全年營運優於去年 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/09/10 19:33 中裕董事長張念原。(鉅亨網資料照) 中裕 (4147-TW) 旗下愛滋病新藥 Trogarzo 去年取得歐盟藥證後，今 (10) 日在德國正式開始銷售，也是歐洲首個上市銷售的國家，未來將陸續加入其他國家進行銷售，力拚今年營運優於去年。 中裕開發的愛滋病新藥 Trogarzo 去年取得歐盟藥證，原預計今年 3 月將在德國啟動銷售並與當地政府洽談健保事宜，但受到疫情影響，TMB-355 上市時程被迫延後，直到本月才重啟開賣。 董事長張念原日前表示，Trogarzo 過去在美國銷售不如預期，但已積極調整營運體質，其中行銷夥伴 Theratechnologies，延攬國際大廠輝瑞高層擔任新執行長，預期對營運有正面挹注。 此外，中裕 2017 年與美商 Genentech 簽訂 TMB-355 的技術專利授權合約，取得 TMB-355 在全球開發、生產、銷售的權利，不過 TMB-355 專利期限已在 2015 年 4 月到期，因此雙方在今年 3 月終止契約，中裕將不需再付一定比例的銷售權利金，張念原認為，未來 10-12 年可為公司省下超過 10 億元支出。 除愛滋病新藥外，中裕也將開發新冠病毒新藥，並與美國哥倫比亞大學簽署治療 COVID-19 的單株抗體授權，預計明年 3 月底、4 月初啟動一期臨床，主要收初期感染者，並於明年進入三期試驗、力拚 2022 年上半年可申請美國緊急使用授權 (EUA) 且展開銷售。

《生醫股》中裕新藥研發報喜 業績看俏 2020年12月10日 週四 上午7:33 【時報-台北電】中裕（4147）新藥開發大報佳音，除了新冠新藥已獲得美國FDA指引外，治愛滋病的TMB-355靜脈推注預計明年夏天上市，而第二代愛滋病長效藥物TMB-365，藥效與持續性的期中結果也高於預期。 中裕表示，目前每一項研發計劃都取得了極好的進展。預期隨著合作銷售夥伴Theratech積極進行庫存調整，加上延攬國際大廠輝瑞高層擔任新執行長，預估明年開始，每年銷售業績有望重回年增40％。 受新冠疫情影響，中裕今年營收表現不如預期，11月營收5,599萬元，月減1.92％、年減43.36％；前11月營收6.82億元，年減3.12％。 不過，該公司的新藥開發卻是大獲捷報，備受關注的治療COVID-19的單株抗體藥物，美國FDA已回覆臨床試驗送件前諮詢，後續將視全球疫苗進展，及明年疫情變化，對抗體計畫進行評估。 中裕規劃，新冠抗體新藥預計明年初再向FDA提出新藥臨床試驗（IND）申請，最快明年3月底、4月初啟動一期臨床，主要收初期感染者，力拚2022上半年可申請美國緊急使用授權（EUA）且展開銷售。 另外，中裕也與美國政府進行TMB-370/380二期臨床試驗的細節計劃與協商。此二期臨床預計在2021年秋天開始，由美國政府單位負責費用與執行，但不影響中裕的未來商業權益，可為中裕省下約500萬美元的經費。 而竹北產線已完成GMP的確效，將於下個月正式開始生產TMB-380以提供此二期臨床試驗的藥物需求。 中裕表示，TMB-355靜脈注射劑已於歐美上市，而靜脈推注三期臨床試驗也接近收尾，日前完成最後受試者的篩檢後，預計明年夏天可取得美國FDA的上市核准。 至於第二代治療愛滋病的長效藥物TMB-365，正針對愛滋病患者進行臨床試驗，目前期中結果在藥效及持續性上均高於預期。據了解，TMB-355需兩周注射一次，而TMB-365可每月注射一次，將大幅提升用藥方便性。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）

《生醫股》中裕去年愛滋病新藥銷售增11% 今年拚更上層樓 2021年2月26日 週五 下午3:33 【時報記者郭鴻慧台北報導】中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo2020年銷售成長達11%，2021年在歐美疫情受到控製、行銷策略調整及美國藥價續漲，預期今年銷售將大幅成長，對中裕的貢獻將會加大，有利營運表現。 中裕行銷夥伴Theratechnologies在美國時間110年2月25日，發佈2020年Trogarzo的銷售數據。2020全球新冠疫情嚴峻之下，愛滋病新藥Trogarzo的年銷售仍有約11%的成長，達3100萬美元。 展望2021年及未來，中裕指出，在歐美疫情獲得急速的控制下，以及Theratechnologies在新的CEO帶領下已全面調整行銷策略，加上在美國藥價的持續調漲，以及Trogarzo在歐盟各國陸續上，預期Trogarzo的銷售將會有高幅度的成長。

蔡正元再轟宇昌案：「何大一比三七仔更糟糕」 廖欣俞 2015-10-28 12:14 蔡正元表示，宇昌案真面目就是：國際標準答案是不可以，但蔡英文、何大一都說可以！（楊子磊攝） 從2012總統大選至今，「宇昌案」依舊風波未減。27日台北地方法院判決，前經建會主委劉憶如因沒有經合理查證，傷害蔡英文名譽，必須賠償200萬元。繼名嘴黃智賢以「公務員之光」諷刺蔡英文後，國民黨立委蔡正元也在臉書開砲，痛批何大一行為比「三七仔更糟糕」！ 「宇昌案」依舊風波未減，，國民黨立委蔡正元也在臉書開砲，痛批何大一行為比「三七仔更糟糕」！（取自 蔡正元臉書） 蔡正元28日在臉書上提出，政務官退職投資做生意不到一年，可不可以回來
向政府要錢投資？可不可以私下改標案？蔡正元表示，在國際標準上即便沒有違法、非常賺錢、評審學術地位再高都是「不可以」，但蔡英文卻說可以，中研院院士何大一也說可以，痛批何大一行為，比「三七仔更糟糕」，而這就是宇昌案的真面目！ 蔡正元更在臉書諷刺，有學者專家受政府聘任，擔任投標案或投資案的評審，而這個評審先找個理由，否決投標或投資案，評審可不可以再跑去向申請當事人，說：「我幫你改一改，你重新送件就可以通過，但要給我一億元技術乾股」？ 蔡正元表示，國際標準答案是不可以，但「宇昌案」的真面目是，蔡英文、何大一都說可以！ 邱毅、蔡正元狂罵何大一「敗類、三七仔」 https://www.youtube.com/watch?v=GzAC_ddYjU4

【週一想想】認識宇昌認識抹黑 發佈於 7 月 7, 2014 俗語說虎毒不食子。然而，馬英九與國民黨為攻擊抹黑蔡英文贏得總統大選，竟然可以犧牲台灣國家利益殺掉一個成長中的孩子。上面這段非常貼切的比喻，就是中研院院士同時也是國際著名愛滋病醫學專家何大一，在7月5日針對馬政府炮製的「宇昌案」之形容。 2012年大選過後，司法證明「宇昌案」是馬政府為了打擊蔡英文所製造的抹黑案；然而，即便司法已經證明蔡英文清白，宇昌更名後的中裕頗受肯定股價屢創新高，不過馬政府依然持續利用宇昌攻擊抹黑蔡英文。例如，應該保持中立的國家通訊社中央社竟然變成了國民黨通訊社，中央社對於中研院院士何大一、陳良博的批評與說明隻字不提，但同時卻大幅刊登國民黨發言人陳以信利用宇昌繼續攻擊蔡英文的新聞。 壹、馬政府抹黑攻擊蔡英文、政治謀殺台灣生技 時光回到2012年總統大選前，馬政府炮製宇昌案打擊抹黑蔡英文，並且不惜一切公開污辱許多國內外聲譽卓著的學者專家，當時經建會主委劉憶如也涉嫌竄改公文書。更可笑的是，公文日期的3月與8月問題明顯造假，不過吳敦義卻硬拗3月與8月差別不大，顯見通盤的抹黑攻擊與造謠有多可惡。 （蔡英文陣營當時對於馬政府的抹黑攻擊手段相當不滿） 宇昌發展以來，相關的事實順序簡單陳述如下： 一、當初推動宇昌成立的要角之一，有「生技界張忠謀」之稱的楊育民表示，宇昌的設立從頭到尾都為國家做事帶動台灣生技產業，不是只想幫某一個人賺個一、兩千萬元，而且當初根本沒人想當董事長，是許多科學家一起說服蔡英文去接這個苦差事。 二、因為宇昌的資金缺口，以及Genentech要求設立公司的時限是美國時間2007年9月4日，蔡英文因此硬著頭皮說服家族擔任救火隊協助宇昌，蔡家因此在2007年9月先投資6千萬協助此案（註：蔡英文擔任行政院副院長期間為2006年1月25日－2007年5月21日，2007年5月21日以後就是民間人士。另外，宇昌案相關的生技條例是在2007年6月，由立法院長王金平領銜提案，當時一起連署提案的還有國民黨立委洪秀柱、蔣孝嚴以及後來猛攻宇昌的劉憶如）。宇昌10月份的第二次募資並未成功，因此蔡家股東再拿出7千2百萬元，前後等於總計1億3千2百萬協助宇昌。最重要地，蔡英文在2007年9月就明確對外表達蔡家公司相關資金只是救火隊，只要第二階段資金到位，蔡家就會退出。此外，蔡英文在2008年5月初參選民進黨主席時就考量退出宇昌，蔡英文也因此在就任黨主席後，蔡家相關資金就退出宇昌生技。（註：蔡家以每股11.5元賣給潤泰集團。潤泰集團是以原票面價10元加計利息方式以11.5元價格，購回蔡英文家族股份。2014年7月股價每股最高超過170元。） 三、根據維基解密資料，2007年底AIT楊甦隸向美國國務院提出報告，認為生技產業是台灣的未來，並高度肯定蔡英文和宇昌生技（TaiMed），表示宇昌可領導台灣進入新的生技產業。 四、2011年8月，馬政府首支也是唯一一支的「台灣生技創投基金」（TMF）由張有德領軍籌資，運作模式是由民間團隊成立管理顧問公司，再由國發基金參與投資。這與當初由台懋生技創投作為管理顧問公司的宇昌模式如出一轍。 五、2011年11月，馬英九政府發動宇昌案攻擊與抹黑蔡英文。國民黨痛批宇昌案的結果是，國發基金在民進黨政府下台後抽手、資金斷炊，使得公宇昌必須尋找新夥伴一起進行臨床三期。當初推動宇昌案的楊育民表示(link is external)，美國很多公司在臨床試驗新藥時就耗費好幾億美元，認為台灣主管國發基金投資的官員用「淨值」去衡量新藥公司的價值是很離譜的事。楊育民更痛批馬政府，他說宇昌的募資說明會是在2007年8月，絕不是3月，他認為馬政府對於公文書移花接木至3月，實在非常過份。 六、2012年8月14日，特偵組認定國發基金否決投資南華生技、國發基金參與台懋創投、國發基金投資宇昌，全部查無不法，蔡英文也未中飽私囊濫用特權，因此簽結宇昌案，還給蔡英文清白。 七、2014年4月21日，美國FDA正式核准中裕（宇昌）愛滋病新藥TMB-355(link is external)，年底有機會取得藥證，最遲可在明年4月前在美上市。 八、當初追打宇昌案的官員及民代，用每股淨值來衡量當時宇昌的價值，甚至說國發基金在這個案子的投資，因宇昌每股淨值低於10元而認列虧損。然而，2014年6月中裕的收盤價175.39元，國發基金持有4萬張，帳上就狂賺了約70億元。 九、中研院院士何大一在2014年7月5日不滿地表示，如今中裕（宇昌）股價攀高，是因為愛滋病疫苗已在臨床運用，台灣的投資者滿意並期待公司未來發展。他並指出，國民黨當年抹黑宇昌是假公司「很不公平」，事實證明「我做的工作都是真的」。何大一認為，宇昌是政府拿錢配合民間資金打造的，馬政府竟然為了選舉將自己的小孩殺死；他也說，這些批評宇昌案的政客實在很不成熟。 宇昌案的另一個後遺症，就是造成民間投資與產業人才大失血，這也讓馬政府自己嚐到苦頭。TMF原預定由政府出資20％，但因為國民黨操作宇昌案的手法，使政府誠信大打折扣，民間對於與政府合作產生疑慮，深怕成為宇昌案第二。其餘的80％民間資金募不足額，結果造成TMF還沒成立就胎死腹中，主持人張有德也掛冠求去，連帶影響馬政府另一項重要計畫「台灣生技育成整合中心」也撐不下去。此外，中研院院長翁啟惠認為，宇昌案造成的政策不確定性，的確讓海外華人非常猶豫是否回台灣幫忙發展相關產業。 （最終雖然還給蔡英文清白，但是馬政府依然繼續扭曲事實抹黑攻擊蔡英文。） 貳、請鬼拿藥單：馬政府寄望中國的生技業發展政策 儘管馬政府與國民黨諸公為了2012勝選，不惜打擊生技產業發展，公開以「敗類」、「三七仔」等言論污辱翁啟惠、何大一、陳良博等生技大老，不過發展生技產業是無法擋的趨勢，於是馬政府在選後又默默重拾被它攻擊與嫌棄的生技政策。只是，綜觀馬政府的生技政策方向，可說是「沒有重點、搞錯方向、消極被動、繼續掏空」。 一、馬政府只搞枝微末節的技術性工作，缺乏大戰略佈局 馬政府的生技政策欠缺發展重心，即使2013年通過「生技產業起飛行動方案」，充其量只是新瓶舊酒、東拼西湊、猛畫大餅，連推動的概念也幾乎照抄2009年的「生技起飛鑽石行動方案」，內容盡是四處拼湊的細節、瑣碎的技術性工作，絲毫不見政府如何重點配置政策資源的規劃。 馬政府毫無戰略的生技產業政策 2009生技起飛鑽石行動方案 2013生技產業起飛行動方案 推動概念 強化產業化研發能量 推動產業化 成立生技創投基金 鼓勵創投基金 推動整合型育成機制 整合育成 成立食品藥物管理局 完善法規 （作者整理製表） 因為馬政府無能，所以民間只好自己拚前途，但是馬政府卻又把民間研發者和產業界努力出來的蓬勃成果，灌水成馬政府的不實政績。2014年5月9日，行政院科技政委蔣丙煌表示，生技產業總產值已倍增至2,800億元（其實是營收，不等於產值），資本市場生技市值規模達9,000億元，很快將破兆元大關，還宣布將再新增發展農業生技，提升生技與農業附加價值。 二、馬政府菜籃族心態玩生技投資，毫無政策領航功能 在政府資金的投資策略方面，民進黨執政時期是希望結合國內外生技領域重量級人士的影響力，積極爭取頂尖的研發技術、主動串連具備國際實戰經驗的營運人才進入台灣，於是透過直接投資成立宇昌生技（中裕生技），扶植生技產業界的台積電。總計民進黨執政期間在2000-2008年間，國發基金以「直接投資」方式注入生技產業將近24億，含投資宇昌公司4.01億。 然而，國民黨馬英九執政後的投資策略，卻是政府資金縮手。在2009年的「鑽石方案」中只著重投資創投公司以「間接投資」方式發展生技產業；然而，2012年6月，原本預定由政府主導成立的TMF卻宣告胎死腹中。2013年繼之而起的「起飛方案」更為保守消極，改為「以形象吸引民間資金挹注」、「鼓勵」創投基金，而目標是三年內投資3至4家新創的生技創投（依近年規模平均每家約1～2億）；相較於每年約400億的民間生技投資額，政府資金只是杯水車薪。顯然，馬政府放棄運用資金來扮演積極主動的政策領航角色，生技變成只是馬政府菜籃族花閒錢買股票的玩票投資。陳良博說，台灣生技產業現況可稱奇蹟，3年內有機會超越日本、以色列，成為全球第二大生技大國，然而，如果沒有解決資金問題，台灣的奇蹟難以持續。馬政府的作法是任由民間業者自謀生路，馬政府不僅是在限縮台灣的奇蹟，也在繼續間接謀殺這項前瞻的產業。 三、馬政府奢望「兩岸醫藥衛生合作協議」，虛耗在中國市場的幻想裡 馬政府的生技產業政策另一項重點就是期望中國的「善意」。馬政府寄望2010年簽訂的兩岸醫藥協議能打通台灣醫藥品銷往中國的大門。在這基礎上，兩岸醫衛協議對生技業的發展重點：一是協調兩岸醫藥管理標準規範能趨於一致，一是藉由中國臨床試驗樣本大，可以讓華人特有疾病用藥更快速研發成功。而兩者的最終目的，是希望台灣新藥能快速在中國上市。 然而協議簽訂3年多了，衛福部卻在2014年4月向立委坦承，兩岸的標準規範「目前大家還在磨合中」，真不知生技業還有多少三年可以磨合。而在新藥生產方面，雖然馬政府口口聲聲保證設廠都要在台灣，但卻未明文禁止台廠到中國生產，而國內生技業者為了搶進中國市場，只好依循「潛規則」西進中國。這種景況，連中研院院長翁啟惠都憂心，時間一久，研發生產重心都可能大挪移到中國去，恐怕會步上電子業西移的後塵。 最後，馬政府一向單方面認為中國市場廣大，台灣產品有利可圖。但由於中國大多數醫院都由政府控制，台灣生產的藥是否能賣到中國市場，等於還是要看中國臉色。更何況中國是山寨王國，市場上假藥橫行，以兩岸食安協議簽訂後，國內受害廠商依然求償無門的經驗看來，台灣藥進入中國市場，也恐怕要像馬英九所說：「自求多福」。至於「自求多福」，這不就是馬英九在推動任何政策時，台灣人所要自覺的嗎？

以宇昌案比喻國產疫苗謠言 林靜儀：國家的癌細胞摧毀生科產業 新頭殼newtalk | 翁子桓 綜合報導 發布 2021.05.30 | 19:33 民進黨前立法委員林靜儀。 圖：新頭殼資料照 近日疫苗採購成為在野黨眾矢之的，對外採購疫苗到貨數寥寥可數、國產疫苗則因僅2期臨床即獲緊急授權，飽受外界質疑其藥效。對此，出身醫界的民進黨前立法委員林靜儀今（30）日在臉書發文，表示近日謠言讓自己憶起過去宇昌案，而「當年某些人的這種嘴臉」恐將扼殺我國生技產業心血。 綜合此前報導，2012年總統大選期間，國民黨誣指時任民進黨總統候選人蔡英文於擔任副閣揆時，濫權批准國發基金，透過挹注國產新藥圖利特定人士、貪污。此事件多被稱作宇昌案。 此案爆發距今逾10年，林靜儀30日重提往事，在臉書分享1則2015年10月28日、標題為《蔡正元再轟宇昌案：「何大一比三七仔更糟糕》的報導，文章開頭寫下「十年前的宇昌案，今年的國產疫苗謠言」，稱疫苗採購議題再度提醒了自己「當年某些人的這種嘴臉」。 林靜儀嘆道，台灣的生物科技產業是多少傑出國內外專家的心血，但是總有一股奇怪的力量，要摧毀這一切，讓台灣永遠只能當別國的代工，優秀專業者死心外移，原有機會在這些產業中發揮所長的年輕人也喪失未來。 就「這種嘴臉」恐再扼殺我國生技產業心血，林靜儀重言直批，這些勢力不斷想方設法，意圖摧殘台灣能夠躋身世界醫藥生技產業發展之列的機會，無論背景為紅色、黃色、白色等等，已然可謂「國家的癌細胞」。

〈中裕展望〉愛滋靜脈推注三期試驗進入尾聲 下半年解盲 鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/05/19 11:34 中裕董事長張念原。(鉅亨網資料照) 中裕 (4147-TW) TMB-355 愛滋靜脈推注三期臨床試驗已完成收案，並進入數據分析，預計最快今年第 3 季進行解盲，後續將申請藥證、啟動上市銷售。 TMB-355 愛滋靜脈推注，為目前中裕已上市藥物 TMB-355、商品名 Trogarzo 的新劑型，TMB-355 愛滋靜脈推注三期臨床試驗，雖然一度受到新冠肺炎疫情影響，收案時程延後，但隨著美國疫情獲得控制，已完成 20 人收案。 中裕表示，三期臨床試驗中的受試者，大部分都已完成藥物施打，目前沒有傳出嚴重壞消息，待其他幾位受試者完成藥物施打、數據分析後，預計今年第 3 季解盲，並向美國 FDA 遞件申請藥品上市核准，有機會今年底、明年第 1 季在美國上市。 中裕愛滋病新藥 Trogarzo 銷售方面，中裕指出，隨著美國新冠疫情逐漸獲得控制，美國行銷夥伴 Theratechnologies 庫存調整也告一段落，第二季開始重啟拉貨，預期營收表現有望同步回溫；歐洲市場則已與德國主管機關完成健保藥價制定，若未來歐洲疫情逐步趨緩，將把市場擴大至法國等地區。 Trogarzo 由韓國三星生物製劑 (SBL) 代工生產，看好未來銷售潛在市場，中裕與 SBL 近期達成共識把 Trogarzo 產量放大，將生物反應器從 2000L 擴大至 15000L，若歐盟藥證主管機關 EMA 兩周後查廠通過後，將有助毛利率提升。

中裕瞄準「維持性療法」百億美元市場，TMB-365/380將進二期臨床試驗 2021年8月13日 【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)Trogarzo靜脈劑型受疫情波及，銷售夥伴TH進行存貨調整影響，上半年每股轉虧0.37元。董事長張念原表示，Trogarzo今年業績應該會回升，也強調，此屬過渡性產品，開發中的TMB-365併用TMB-380才是未來五年的發展重點，其即將進入二期臨床試驗，分析結果很可能以每兩個月給藥一次，與年初上市的第一個長效性每月注射一次之小分子藥物組合(ViiV)，同樣都是鎖定"維持性療法"百億美元市場。 中裕今日出席櫃買中心線上業績發表會，張念原表示，根據TH，Trogarzo靜脈劑型美國未來3-4年每年業績會30-40%成長，歐洲也會維持成長軌跡，但市場行銷成長不一定和進貨速度一樣，如新冠疫情2020第二季起大流行疫情開始，Trogarzo實際銷售受到影響開始進行存貨調整，今年上半年還在調整，但只是暫時影響，實際第二季業績比第一季成長10%，後續應該會恢復成長。 張念原說，穩定成長後，毛利率會回到40%以上甚至50%，目前無錫所生產的Trogarzo可以供貨到明年夏天，之後三星生物製藥(Samsung Biologics Laboratories, SBL)生產的接上，成本降低可望將讓毛利率上升到7成，現在 FDA已經在進行查廠。 「近期股價也受疫情波及，但長期基本面看，現在是進場好時機。」張念原說，靜脈劑型本來就是過渡性產品，公司的重點是開發中的產品線，Trogarzo靜脈推注劑型將以Label extension方式於第三季申請藥證，Trogarzo肌肉注射劑型的臨床三期試驗一周前已經送件，近期也可望獲准執行，預計明年秋天獲得核准，而此部分費用將由TH支付。 開發中的TMB-365 (HIV)–每二個月注射一次長效性單株抗體(CD4)，即將進入臨床二期試驗。TMB-380 (HIV) –每二個月注射一次長效性單株抗體(GP120)，即將進入臨床二期試驗。張念原強調，TMB-365併用TMB-380才是未來五年的發展重點，目標二年後進入三期臨床試驗。 他解釋，兩項產品併用目標簡單說就是搶第二線、甚至第一線市場，有些病人口服用藥已經獲得控制，病毒數都壓下去了，但不想每天口服藥物，只想要維持不要讓病毒擴散的"維持性療法"，預估市場約20萬人，市場規模約100億元，而今年1月獲准上市的第一個長效性每月注射一次之小分子藥物組合(ViiV)，也是鎖定相同市場。 另外，三年半前進行蓋廠的竹北廠，已於半年前完成所有GMP，正式生產蛋白藥物，也已完成生產365、380約一、二個批次。考量此產能規模在台灣可能僅次於台康生(6589)，而三星生物製藥可供應的量足夠未來五到十年，現在也開始發展第三方委外，雖非一就可即，但會朝這方面努力。

中裕愛滋靜脈推注劑三期試驗順利解盲 下月申請美藥證 鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/09/19 14:16 中裕愛滋靜脈推注劑三期試驗順利解盲 下月申請美藥證。（圖：AFP） 中裕 (4147-TW) 今 (19) 日宣布，旗下愛滋病新藥 Trogarzo 靜脈推注劑型三期臨床試驗數據達標，預計下個月向美國 FDA 申請藥證，力拚明年上市，營收規模將擴大。 中裕表示，愛滋病新藥 Trogarzo 靜脈點滴 (IV) 劑型已於 2018 年 3 月初獲得美國 FDA 核准上市，為考慮 Trogarzo 劑型使用方便性，擴大市場量能，從 2019 年 3 月開始進行靜脈推注 (IV Push) 劑型的三期臨床試驗，總共在美國 5 個試驗場所招募 22 位病人。 據試驗報告顯示，主要評估指標中，無嚴重不良反應，藥物相關不良反應為輕至中度，也沒有明顯檢驗數據異常的趨勢、稀釋藥物靜脈點滴輸注 (IV infusion) 與無稀釋藥物靜脈推注 (IV push) 給藥後，兩者藥物濃度與兩種注射方式結果沒有差異。 中裕規劃，除了下月申請藥證外，由於已與加拿大 Theratechnologies 公司簽訂 12 年獨家銷售行銷契約，包括美國、加拿大、以色列及大部分歐洲國家，此外，將另與 Meroven 公司簽訂中東和北非等國市場行銷協定，都將成未來出貨市場。 中裕指出，由於過去愛滋病藥物是透過點滴方式，愛滋靜脈推注則是打針，注射時間可從 20 分鐘縮短至 30 秒，預期該藥物完成試驗後向美國 FDA 遞件申請藥品上市核准，有機會明年首季美國上市，成為另一成長引擎。 中裕表示，愛滋 (HIV/AIDS) 藥物全球銷售額約 300 億美元，市場以歐美地區為主，光是美國年銷售額達 200 億美元，絕大部分市場掌握在前幾家大公司，其中國際藥廠 Gilead 的第一線、初期治療用藥市佔過半。 不過，愛滋病患者得病多年後，開始產生抗藥性，必需開始進入第二線以後的治療用藥，競爭市場就大不相同，主要由默克、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場。

中裕愛滋新藥納歐洲政府給付+新劑型取美藥證 明年出貨回升 鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/11/25 11:20 愛滋新藥納歐洲政府給付+新劑型明年取證 中裕明年出貨回升。(圖:AFP) 中裕 (4147-TW) 看好，愛滋病新藥 Trogarzo 獲得義大利政府給付協議後，其他歐洲大國也有望陸續將新藥納入健保核價，加上 Trogarzo 靜脈推注劑型最快明年上半年取得認證，明年出貨有望回溫。 中裕表示，德國、西班牙、法國、義大利、英國等五國占整體歐洲藥品市場 80%，不過各國藥價制度略有不同，其中德國未有健保制度，新藥已透過行銷夥伴在當地銷售；近期則與義大利藥品管理局 (AIFA) 達成協議，18 歲以上有多重抗藥性 HIV-1 病患使用 Trogarzo 可獲得藥品給付。 中裕補充，過去愛滋病新藥僅小量出貨至義大利，隨著納入政府給付，年底前行銷夥伴會正式上市藥品並大量推廣，至於其他歐洲國家則正在與政府溝通健保核價中。 中裕為考慮 Trogarzo 劑型使用方便性，從 2019 年開始進行靜脈推注 (IV Push) 劑型臨床試驗，將原本透過點滴方式，改良成靜脈推注 (打針)，注射時間可從 20 分鐘縮短至 30 秒，預期 Trogarzo 靜脈推注劑型有機會年底前申請美國藥證，最快明年第一季底、第二季初取證上市。 此外，中裕因應未來市場潛在需求，將 Trogarzo 產能從無鍚廠轉由韓國三星生物製劑 (SBL) 代工生產，有機會明年中取得美國 FDA、歐盟 EMA 查廠認證，屆時產能量率將大幅提升，毛利率也有望提升至 70%。 中裕表示，受到疫情影響，Trogarzo 出貨不如預期，行銷夥伴也持續消化庫存，不過預期在新劑型取得藥證、產能量率大增，以及新藥納入歐洲各國健保後，明年有望迎來新一波出貨潮，營運有望同步回升。 中裕 10 月營收 0.361 億元，月增 28.9%、年減 36.7%；累計前 10 月營收 3.74 億元，年減 40.3%。

中裕愛滋靜脈推注劑向美申請藥證 最快明年首季通過 鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/12/06 09:10 中裕愛滋靜脈推注劑向美申請藥證 最快明年首季通過。(圖:AFP) 中裕 (4147-TW) 愛滋病新藥 Trogarzo 靜脈推注劑型 (IV Push) 正式向美國 FDA 提出藥證申請，由於該新藥為改良劑型，僅需審查臨床試驗資料，預計最快明年第一季底取得通過審查。 中裕與授權夥伴 Theratechnologies 合作開發的愛滋病新藥 Trogarzo 靜脈推注劑型 (IV Push)，今年 9 月完成三期臨床試驗，並向美國 FDA 提出生物製劑藥品上市查驗登記 (sBLA) 申請。 中裕指出，由於過去愛滋病藥物是透過點滴方式，愛滋靜脈推注則是打針，注射時間可從 20 分鐘縮短至 30 秒，不須 CMC 藥品生產資料，僅需審查臨床試驗資料，預估僅 4-6 個月可完成審查。 此外，依據中裕與 Theratechnologies 協議，若靜脈推注劑型獲准上市，中裕將可獲得 300 萬美元的研發哩程金。 另外，愛滋病新藥 Trogarzo 也正在研發肌肉注射 (IM) 劑型，並進入三期臨床試驗，將進一步擴大美國及歐州地區多重抗藥性病人的使用；除了愛滋病新藥 Trogarzo 外，其他新藥研發產品組合正積極進行各項臨床試驗。鎖定前期愛滋病患、第一線維持性療法的百億美元市場。 中裕認為，受到疫情影響，Trogarzo 出貨不如預期，行銷夥伴也持續消化庫存，不過預期在新劑型明年取得藥證、產能量率大增，以及新藥納入歐洲各國健保後，明年有望迎來新一波出貨潮，營運有望同步回升。 中裕補充，過去愛滋病新藥僅小量出貨至義大利，隨著納入政府給付，年底前行銷夥伴會正式上市藥品並大量推廣，至於其他歐洲國家則正在與政府溝通健保核價中。

【公告】中裕收到美國FDA通知預計將於111年2月21日至23日對中裕竹北蛋白質抗體藥生產廠房進行BLA核可前的GMP查廠驗證 中央社 2022年1月10日 日 期：2022年01月10日 公司名稱：中裕 (4147) 主 旨：中裕收到美國FDA通知預計將於111年2月21日至23日對中裕竹北蛋白質抗體藥生產廠房進行BLA核可前的GMP查廠驗證 發言人：張念原 說 明： 1.事實發生日:111/01/10 2.公司名稱:中裕新藥 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於110年08月27日已經正式向美國食品藥物管理局(FDA)提出愛滋病新藥Trogarzo生物製劑許可(BLA)申請變更案，增列韓國三星生物製藥 (SBL)及台灣中裕竹北廠為Trogarzo商業化生產場所。 預計2月21-23日對本公司竹北蛋白質抗體藥生產廠房進行BLA核可前的GMP查廠驗證。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

中裕看準國際趨勢 跨足蛋白質藥物CDMO領域 鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/03/11 18:52 中裕董事長張念原。(鉅亨網資料照) 中裕 (4147-TW) 今 (11) 日公告， 因應國際市場趨勢及對蛋白質藥物的需求，正式開啟蛋白質藥品委託開發製造 (CDMO) 商業模式業務，目前旗下竹北廠符合 cGMP 規範，有製造抗體藥物的能力。 據研調機構 Global Information, Inc 的資料統計，蛋白質藥品市場規模，年複合成長率約 8.3%，預計 2026 年將達到 3942 億美元。中裕指出，近兩年因為 COVID-19 疫情影響，蛋白質藥品的市場也隨之擴大，進而推升蛋白質藥物 CDMO 的需求。 中裕為抗病毒抗體藥物新藥公司，順利開發出抗愛滋病毒抗體新藥 TMB-355、商品名 Trogarzo，並於 2018 年、2019 年分別獲得美國 FDA 及歐盟 EMA 上市許可。另外也研發 Trogarzo 靜脈推注劑型，去年 9 月完成美國三期臨床試驗，同年底向美國 FDA 提出 sBLA 上市申請。 中裕看準 CDMO 趨勢，開啟多元化經營模式，除了既有新藥開發業務，還有三項抗體藥物在美國進行臨床試驗外，正式跨足蛋白質藥品 CDMO 業務。 中裕已在竹北生醫園區建立蛋白質藥物工廠，供應公司多項抗體藥物開發，廠區 1700 坪配備現代化蛋白質藥物細胞培養、純化製程及分析儀器，其設計符合美國 FDA、歐盟 EMA 及最新 ICH 法規 GMP 要求。此外，廠內 4 座 2000 公升生物反應器去年順利完成四批 GLP/GMP 生產，並開始供給臨床試驗藥物。 中裕強調，未來可提供服務項目包括製程開發與放大、分析方法及確效、劑型開發、GLP/GMP 不同規模的製造生產以及 CMC 法規諮詢與送件服務等。

《生醫股》報喜！中裕TMB-365及TMB-380合併用藥 獲FDA核准臨床 2022年4月1日 週五 上午10:21 【時報-台北電】中裕（4147）1日公告，旗下使用兩種單株抗體TMB-365/TMB-380，以每兩個月或每季合併用藥注射一次方式，治療愛滋病1b/2期試驗計畫，獲美國FDA核准，該臨床預計收案90名，2024年完成。 目前市面上用於長效型維持療法的選項，僅有GSK的Cabenuva（含兩種小分子藥物），需每月肌肉注射一次。 中裕表示，TMB-365已被臨床試驗證實為超長效型新藥，其第一線維持性療法的目標市場與該公司第一代針對多重耐藥患者之孤兒藥產品Trogarzo市場完全不同，且市場規模遠大於後者。 TMB-380（VRC07-523LS）則技轉自美國國家衛生研究院（NIH），在另外的臨床一期試驗中，NIH成功證明TMB-380以兩個月一次靜脈注射治療HIV感染者之有效性。 TMB-365/TMB-380合併用藥目標市場是早期HIV感染患者（第一線維持性療法）。如果開發成功這種以每兩個月或每季合併用藥方式將可提供完整的單獨治療方案，並為患者提供更大的便利性和更好的耐受性，並確保依從性。（新聞來源：工商即時 杜蕙蓉）

中裕竹北廠通過美FDA查廠認證 正式跨入蛋白質藥品CDMO 鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/05/26 11:34 中裕董事長張念原。(鉅亨網資料照) 中裕 (4147-TW) 今 (26) 日公告，收到美國食藥局 (FDA) 函文，核准通過竹北蛋白質抗體藥物 cGMP 廠查驗，未來除了進行單株抗體開發外，也正式展開蛋白質藥品委託開發製造 (CDMO) 業務。 利多消息激勵下，中裕股價直奔漲停，來到 65.4 元，攻克季線，委買張數超過 3000 張。 美國 FDA 於今年 4 月 18 日至 20 日，執行中裕在台灣全新 cGMP 蛋白質抗體藥物生產及測試廠 PAI 查驗，並發函文表示，查廠結果無發現任何缺失。 中裕表示，此查廠成果證明公司在大規模臨床和商業委託生產製造 (CDMO) 方面的能力與準備，將藉由 4 座 2000 升的一次性生物反應器、完整的下游純化和品管測試設施，進行旗下單株抗體開發以及蛋白質藥的 CDMO 業務。 中裕強調，未來可提供服務項目包括製程開發與放大、分析方法及確效、劑型開發、GLP/GMP 不同規模的製造生產以及 CMC 法規諮詢與送件服務等。 據研調機構 Global Information, Inc 的資料統計，蛋白質藥品市場規模，年複合成長率約 8.3%，預計 2026 年將達到 3942 億美元。中裕指出，近兩年因為 COVID-19 疫情影響，蛋白質藥品的市場也隨之擴大，進而推升蛋白質藥物 CDMO 的需求。 https://news.cnyes.com/news/id/4879008

泰福、中裕聯手攻CDMO，一條龍製程升級，承接抗體藥物開發生產 數位內容部 焦點新聞 達志 2022-06-14 15:50 泰福生技(6541)與中裕新藥(4147)週二(6/14)共同宣布，就抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugates, ADC)及雙特異性抗體(bispecific antibodies, BsAb)開發生產合作，雙方皆擁有優異團隊、先進研發技術與設備，將從前端研發到生產與銷售攜手並進，期在CDMO(專業醫藥委託開發暨生產製造)市場攻下一城。 由於雙方皆具備研發與CDMO量能，泰福生技主要為開發生物相似藥與CDMO業務，設立於台灣的實驗室除負責前端細胞株開發、種源細胞篩選與建立，以及初期生物製程開發外，更具備執行與承接生產技術更高的CDMO業務能力。 中裕新藥專研愛滋病蛋白質新藥開發，其竹北蛋白質抗體藥物廠已多次大規模生產蛋白質單株抗體藥物，且已獲美國FDA正式查廠通過。中裕將全力投入並提供泰福及業界客戶委外製程開發、技轉放大、GMP批次生產等CDMO服務。 泰福生技、中裕新藥認為，雙方合作將製程升級到可以承接生產技術挑戰性更高的抗體藥物開發生產，泰福主攻前端基因發展、試產等開發後，交由中裕新藥進行藥物生產製造，在生產量能與成本控管均能有效控制成本，發揮綜效效益，未來產品更具有未來競爭力。 https://www.businesstoday.com.tw/article/category/80392/post/202206140035/

《生醫股》中裕愛滋合併用藥首位受試者接受治療 股價漲幅近3% 2022年7月29日 【時報記者郭鴻慧台北報導】中裕新藥(4147)候選新藥TMB-365與TMB-380合併用藥，第一位受試者已經成功開始接受治療，晨盤股價漲幅在2.8%以上。 中裕候選新藥TMB-365與TMB-380合併用藥，第一位受試者已經成功開始接受治療，預計在北美的6到8個臨床試驗場所收納約90名受試者，若試驗進行順利，預計2023上半年將可獲得先鋒組各劑量初步結果分析。 本次臨床試驗目標是以TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，每兩個月或每季給藥一次方式，對愛滋病患者評估其安全性、藥物動力學和抗病毒活性。用藥目標對象為目前病毒量受到抑制的第一線或第二線愛滋病感染者，在美國大多數愛滋病感染者均屬於這一類。 TMB-380和TMB-365都是為治療愛滋病患者而設計的單株抗體。此臨床1b/2a期劑量遞升臨床試驗、針對使用抗病毒藥物組治療且體內病毒量受到抑制的HIV-1感染者，試驗主要目標是針對使用抗病毒藥物組合治療且體內病毒量受到抑制的HIV-1感染者，評估不同劑量下、每8週或每12週靜脈注射TMB-365和TMB-380合併療法的安全性與耐受性，藥物動力學，以及抗病毒活性，預計在北美的6到8個臨床試驗場所收納約90名受試者。 試驗設計包含兩階段，先鋒(每組10名)及核心(每組20名)。10名先鋒組受試者將接受一劑TMB-365和TMB-380靜脈注射、且需持續使用抗病毒藥物組合治療，試驗藥物劑量組包括2400 mg、3200 mg、4800 mg，而核心組的劑量將由先鋒組的安全性與藥物動力學數據決定20名核心組受試者將接受為期六個月的TMB-365和TMB-380靜脈注射治療、且將暫時停止使用抗病毒藥物組合治療，每組可能的給藥週期為每8週或每12週。若試驗進行順利，預計2023上半年將可獲得先鋒組各劑量初步結果分析，整個臨床試驗預計大約兩年時間完成。

中裕愛滋靜脈推注劑獲美藥證 將取得300萬美元哩程金 鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/10/04 11:28 中裕愛滋靜脈推注劑獲美藥證，將取得300萬美元哩程金。圖為董事長張念原。(鉅亨網資料照) 中裕 (4147-TW) 今 (4) 日公告，旗下愛滋病新藥 Trogarzo 靜脈推注劑型 (IV Push) 獲得美國 FDA 生物製劑新藥上市查驗登記 (sBLA) 核准，隨著靜脈推注劑型獲准上市，中裕將可分兩年取得 300 萬美元 (約新台幣 9545 萬元) 研發哩程金。 中裕與授權夥伴 Theratechnologies 合作開發的愛滋病新藥 Trogarzo，過去是靜脈點滴 (IV) 劑型，每兩週給藥一次同時併用其他抗 HIV 藥物，而靜脈推注劑型上市將進一步簡化治療程序，每次治療時間從 15 分鐘縮短成 30 秒，該藥物不需稀釋可直接推注，除了大幅提升 Trogarzo 用藥方便性，也有助提高市場滲透率。 Trogarzo 是目前市面上唯一被核准用於治療愛滋病的單株抗體。中裕表示，受到疫情影響，Trogarzo 出貨不如預期，行銷夥伴也持續消化庫存，預期在新劑型取得藥證、產能良率大增下，有望迎來新一波出貨潮，營運有望同步回升。 Trogarzo 靜脈推注劑型 (IV Push) 去年 9 月完成三期臨床試驗，該試驗為每兩週一次以靜脈推注方式施打，評估其安全性及藥物動力學 (PK)。結果顯示，Trogarzo 靜脈推注給藥的安全性和 PK 參數，與靜脈點滴劑型臨床三期試驗結果相似，代表兩種給藥方式的安全性與藥物動力學一致。 除了靜脈推注劑型外，Trogarzo 也正在研發肌肉注射 (IM) 劑型並進入三期臨床試驗，進一步擴大使用在美國與歐州地區愛滋病多重抗藥性病人，目標今年完成臨床三期試驗後，預計 2023 年上半年申請 sBLA 上市核准。 https://news.cnyes.com/news/id/4969783

- Trogarzo 用藥人數, 約400人以下 - IV push、肌肉注射(IM) 三者訂價, IV、IV push藥價相同, IV push 約2023/Q2 銷售 - IM, 2023Q1解盲, 2024Q1銷售 - CDMO 2000公升 * 4 進展, 50公升*n、200公升*n 開始運作 - 2000公升 生產成本 150w美金

- IV、IV push... - IM 2023Q1解盲 - CDMO 2000公升 * 4 * TMB-380/TMB-365 解盲

- 2022 營收數字不理想 + IV push 加入, 展開 promotion + CDMO 開始貢獻營收 + IM 2023 Q1 解盲 * MB-380/TMB-365 2023 Q2 期中解盲

從宇昌案來看國民黨的抹黑影響——拖垮台灣生技發展、逼走人才 https://buzzorange.com/2015/10/30/kmt-and-tsai/

中裕合作夥伴終止歐洲銷售 目標年底前尋新合作對象 2022/11/03 11:41 鉅亨網記者沈筱禎 台北 中裕董事長張念原。(鉅亨網資料照) 中裕 (4147-TW) 與合作夥伴 Theratechnologies 終止愛滋病新藥 Trogarzo 在歐洲的銷售權利，由於 Theratechnologies 在歐洲部分國家藥價未達預期，無法達到合理利潤，因此將歐洲行銷權退回。中裕目前正積極尋找新合作對象，預計年底前定案。 中裕解釋，依照雙方合作內容，為確保新藥價格能高於生產、供應鏈成本且有合理利潤，因此有訂定銷售底價，而 Theratechnologies 對歐洲幾個主要國家藥價協商不滿意，其給付價格未達銷售底價導致難以上市，因此 Theratechnologies 提出終止歐洲銷售契約，並將歐洲行銷權利退回。 中裕表示，雙方正在進行藥品銷售資料的移轉，且仍有部分權利金在計算中，預計第四季認列，另外歐洲地區會先推動指定患者藥物使用計劃 (PA-NPP)，除了持續在歐洲供應愛滋病新藥外，同步尋找新合作對象並與幾家業者洽談中，目標年底前定案。 中裕 2016 年 3 月與加拿大公司 Theratechnologies 簽訂愛滋病新藥 Trogarzo 美國及加拿大地區 (北美地區) 獨家銷售行銷契約，後續於 2017 年 3 月增加歐洲地區行銷授權，包括歐盟及英國、以色列、挪威、俄國、瑞士等超過 30 個國家。 中裕強調，雖然 Theratechnologies 終止歐洲地區銷售，但仍持續保有北美地區獨家銷售的權利，加上歐洲愛滋病新藥歐洲市場銷售剛起步，整體銷售淨額不到美國市場的 10%，對於公司業務影響有限。

重磅藥取證 智擎、中裕營運轉骨 工商時報 杜蕙蓉 2022.11.07 新藥公司有許多重磅藥物取得藥證，包括漢達、高端、台康等，都將帶動營運大轉骨。圖／freepik 新藥公司取藥證除了將拚年度新高外，其中不乏重磅藥物，包括漢達的多發性硬化症新藥HND-020、高端腸病毒71型疫苗、台康生乳癌相似藥；另外，智擎也因胰臟癌新藥業績達標，明年初可望有里程金入帳，中裕的愛滋新藥歐洲行銷亦有機會授權國際大廠下，都將帶動營運大轉骨。 利多不斷的生技業，受惠藥證題材，加上12月1日起醫療科技展登場，預期BIO+ICT將引為話題，國境解封可望吸引國際藥廠、創投等生技專家來台「尋寶」下，將增加產業和國際接軌，有機會吸引資金青睞。 法人認為，第四季將陸續取得藥證的新藥族群，最特別的是都有不錯的市場規模，高端的腸病毒71型疫苗，適應對象是全球首個涵蓋二個月～六個月齡高風險嬰兒族群，該疫苗除了力拚年底前取得藥證外，也將在越南、泰國、大馬等東協國家提出查驗登記，最快明年下半年有機會取得藥證，年市場商機台灣逾10億元，而東協市場商機約200～300億元。 漢達治療多發性硬化症新藥HND-020，該新藥是把諾華旗下藥品Gilenya進行改良，從膠囊型藥品改良成易吞嚥服用、不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型口崩錠，方便患者服藥，有機會搶攻全美逾15億美元的市場商機。 另外，已於10月初取得愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型的中裕，除了依與授權銷售夥伴Theratechnologies（TH）協議，將分兩年取得300萬美元研發里程金外，由於歐洲市場行銷不利，TH已與中裕終止歐洲銷售，僅保留美、加市場。 據了解，中裕已積極尋找歐洲策略銷售夥伴，不排除與國際大藥廠合作，加上最受關注的肌肉注射（IM）劑型，今年完成臨床三期試驗收案後，預計明年上半年將向美國FDA生物製劑新藥申請上市查驗登記（sBLA），將為產業注入新的成長動能。 https://ctee.com.tw/news/biotech/749456.html

中裕認列歐洲權利金 11月營收1.32億元創新高 鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/12/06 16:44 中裕董事長張念原。(鉅亨網資料照) 中裕 (4147-TW) 因與合作夥伴 Theratechnologies 終止愛滋病新藥 Trogarzo 在歐洲的銷售權利，認列部分權利金收入，推升 11 月營收 1.32 億元，創新高，月增 31.66%、年增 526.47%；前 11 月營收 4.69 億元，年增 18.82%。 中裕解釋，由於 Theratechnologies 在歐洲部分國家藥價未達預期，無法達到合理利潤，因此將歐洲行銷權退回。雖然 Theratechnologies 終止歐洲地區銷售，但仍持續保有北美地區獨家銷售的權利，加上歐洲愛滋病新藥歐洲市場銷售剛起步，整體銷售淨額不到美國市場的 10%，對公司業務影響有限。 中裕指出，目前歐洲地區會先推動指定患者藥物使用計劃 (PA-NPP)，除了持續在歐洲供應愛滋病新藥外，同步尋找新合作對象並與幾家業者洽談中。 中裕 2016 年 3 月與加拿大公司 Theratechnologies 簽訂愛滋病新藥 Trogarzo 美國及加拿大地區 (北美地區) 獨家銷售行銷契約，後續於 2017 年 3 月增加歐洲地區行銷授權，包括歐盟及英國、以色列、挪威、俄國、瑞士等超過 30 個國家。 https://news.cnyes.com/news/id/5028603

花開花落終有時...

中裕:本公司與WEP Clinical正式簽署患者藥物使用計劃(PA-NPP)服務契約 鉅亨網新聞中心2022/12/08 15:01 公司代號：4147 公司名稱：中裕 發言日期：2022/12/08 發言時間：15:01:30 發言人：張念原 1.事實發生日:111/12/08 2.契約或承諾相對人:WE Pharma Limited (WEP Clinical) 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:111/12/08 5.主要內容（解除者不適用）: 本公司擬與WEP Clinical簽訂”指定患者藥物使用計劃”（Post-Approval NamedPatient Program, PA-NPP）委託服務契約，持續在歐洲供應Trogarzo以提供多重抗藥性愛滋病病患用藥需求，並將延伸擴展供貨至歐美地區以外全球地區。 指定患者藥物使用計劃 (PA-NPP)為患者和醫生提供他們自己國家無法獲得的商業批准藥物。這些藥物必須在至少一個國家獲得批准，才能根據PA-NPP計劃從該國家進口到患者所在國家。WEP Clinical公司成立於 2008 年，是一家專業類似計畫服務公司，與各贊助商合作，在沒有其他治療選擇的情況下幫助患者和醫生獲得已上市核准藥物。WEP Clinical公司在美國北卡羅來納州、英國倫敦、葡萄牙里斯本和愛爾蘭都柏林設有辦事處，並擁有所有必要的許可證，能夠滿足全球所有地區的藥品獲取和分銷需求。 6.限制條款（解除者不適用）:無 7.承諾事項（解除者不適用）:無 8.其他重要約定事項（解除者不適用）:本服務契約非專屬契約，雙方書面同意下可終止契約。 9.對公司財務、業務之影響:該委託服務契約並無分潤制度，僅給付有限之服務費用，將對於本公司財務、業務有正面之影響。 10.具體目的:公司已於2022年11月1日終止與Theratechnologies公司Trogarzo歐洲地區獨家行銷權利。為滿足多重抗藥性愛滋病病患用藥需求，公司與WEP Clinical合作PA-NPP，持續在歐洲供應Trogarzo，並將延伸擴展供貨至歐美地區以外全球地區。 11.其他應敘明事項:無 https://news.cnyes.com/news/id/5031367

魏尚世

【4年前宇昌案】花20分鐘體驗國民黨浪費大家青春的選前抹黑大戲 https://www.youtube.com/watch?v=oCy9PTevkZA

2023-05-14 12:22

【凱旋門之10】中野裕美無野美 /《魏尚世 道上市》 https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33712676

魏尚世

【4年前宇昌案】花20分鐘體驗國民黨浪費大家青春的選前抹黑大戲 https://www.youtube.com/watch?v=oCy9PTevkZA

2023-05-14 12:22

選後打破沉默投書抱屈宇昌案 何大一：選舉鬥宇昌 踐踏科學家 https://www.youtube.com/watch?v=YpSRxdpAb3E

魏尚世

【4年前宇昌案】花20分鐘體驗國民黨浪費大家青春的選前抹黑大戲 https://www.youtube.com/watch?v=oCy9PTevkZA

2023-05-14 12:21

《生醫股》中裕與台新藥廠簽訂CDMO委託生產製造服務協議 時報資訊 2023年4月27日 週四 下午4:55 【時報-台北電】中裕(4147)與台灣生技新藥公司就臨床階段項目簽訂CDMO委託生產製造服務協議。 中裕今日宣布與台灣某知名新藥開發公司針對抗體新藥臨床階段項目簽訂CDMO委託生產製造服務協議。簽約日起公司將與客戶緊密合作，迅速啟動技術移轉，並進行分析測試和相關生產製造活動。 這是中裕去年中起開始啟動CDMO業務開發後獲得具規模委託服務的重要里程碑。 中裕公司竹北蛋白質抗體藥物廠配置數個50至2000升生物反應器，並已多次成功完成數批單株抗體藥物生產，此外於2022年通過美國FDA查核，並無重大缺失。竹北廠先進設備與量能足以新藥開發外，可提供業界客戶委託製程開發、技轉放大、GMP批次生產等各項服務。（編輯：沈培華）

魏尚世

【4年前宇昌案】花20分鐘體驗國民黨浪費大家青春的選前抹黑大戲 https://www.youtube.com/watch?v=oCy9PTevkZA

2023-05-14 12:22

中裕預計9月初法說，愛滋病長效合併用藥初步數據首揭露、市場關注 財訊快報 2023年8月18日 週五 下午12:34 【財訊快報／記者何美如報導】新藥公司中裕(4147)用於一線愛滋病的長效型TMB-365及TMB-380合併用藥備受外界矚目，中裕今日表示，將於9月上旬舉辦實體法說，屆時就會公布合併用藥的安全性、PK數據，以及最適劑量，另，授權也早在6月就啟動洽談，目標在進入三期前授權給大廠，2024年發展可以期待。不同於Trogarzo(TMB-355)以第四線的補救療法為目標，長效型TMB-365及TMB-380的合併用藥鎖定更龐大的一線用藥市場，TMB-380是技轉自美國國家衛生研究院(NIH)，TMB-365則是從TMB-355改良創造，若成功上市會是重磅藥物。 TMB-365及TMB-380合併用藥治療1b/2a臨床試驗，已於112年6月29日完成最後一個先鋒組受試者的最後一次訪視，先前就公告約需約兩個月左右分析臨床樣品數據，由於這次合併用藥的首次數據揭曉，包括最適劑量、安全性、PK結果，可以說完成完成階段性任務，中裕表示，9月初法說會對外公佈，屆時也會公布臨床下半階段的規畫。 目前市面上用於長效型維持療法的選項僅有GSK的Cabenuva(含兩種小分子藥物)，需每兩個月分別以肌肉注射一次。Cabenuva是目前市場少數的注射型愛滋病藥物，每8週用藥一次，是兩個小分子藥物結合而成的針劑，2021年1月獲FDA核准，去年銷售額已約8億美元，外界預測，其高峰銷售額可達30億美金。 中裕透露，授權已於6月啟動洽談，一定會授權給大藥廠，並在進入三期前完成授權。目前已提供洽談藥廠相關數據，對方正在進行評估。未會授權可能以共同開發模式，而非將其賣斷，但也不排除任何可能的合作方式。接下來到2024年是和藥廠討論的重要時期。 全球愛滋病市場規模約是300億美金，以口服藥物為主，產業共識未來長效注射藥物是趨勢。目前市面上用於長效型維持療法的選項僅有GSK的Cabenuva(含兩種小分子藥物)，這兩個藥需每兩個月分別以肌肉注射一次。Cabenuva是目前市場少數的注射型愛滋病藥物，每8週用藥一次，是兩個小分子藥物結合而成的針劑，2021年1月獲FDA核准，去年銷售額已約8億美元，外界預測，其高峰銷售額可達30億美金。 後續是否有增資計畫，中裕表示，並不排除，但將待董事會確認。

中裕先鋒組數據符合預期，拚加速、最快明年初進臨床二期 財訊快報 2023年9月6日 週三 下午4:47 【財訊快報／記者何美如報導】新藥公司中裕(4147)總經理張金明於今(6)日法說會中表示，愛滋長效新藥TMB-365及TMB-380合併用藥，1b/2a臨床試驗先鋒組臨床試驗在作用持續時間和劑量水平結果符合預期，為了加速開發時間，下一步將向FDA提IND修正案，直接進入二期臨床試驗，先鎖定兩個月給藥劑量，預計收案40-50人，向FDA申請最快明年初獲准後進入，有機會在明年底進行期中分析。中裕今日舉行法說會，張金明表示，長效型合併用藥1b/2a臨床試驗，有兩個組別，一個組是先鋒組劑量，會根據血中濃度進入核心組，在進行2a臨床試驗，還要再花一年時間。不過，先鋒組的作用持續時間和劑量水平，結果符合預期，已再度證實持續時間應劑量增加，所有劑量都安全且耐受性良好，每兩個月給藥已有適當劑量進入核心組，每三個月給藥在增加劑量後有望達成。 張金明指出，HIV全球市場300億美元，美國佔比65%，幾乎都是每天口服，但依從性不佳，外界看好長效注射劑型發展，預估2030年長效注射將佔市場25%以上。為了加速臨床時程，下一步將向FDA提議，向FDA提出IND修正案，直接進入二期臨床試驗，先鎖定二個月給藥劑量。 依照時程來看，二期試驗預計收案40-50人，預估最快明年初可以獲准後進入，最快明年底進行用藥24周期的分析，如果數據好，不排除先申請進行三期臨床試驗。目前策略是鎖定先做二個月的臨床試驗，待二個月成功後再評估三個月的劑量，這也是參考大廠Cabenuva三期實際案例，也是先一個月後來二個月保守做。 此外，與大藥廠進行合作授權討論，也已經從六月已開始，本次的實驗結果計畫也會在最重要的HIV年會CRO發表，這會議可說是愛滋年度會議，有機會吸引大公司來看，所以這些數據不能先曝光，今天只能先講結論。

中裕愛滋病新藥 美FDA授與「快速審查認定」 2024/02/07 11:21 中裕董事長張念原。（資料照） 〔記者陳永吉／台北報導〕新藥公司中裕新藥（4147）今日公告，接獲美國食品藥物管理局（US FDA）通知，由中裕研發、用於治療愛滋病之長效型單株抗體蛋白質合併藥物TMB-365/380，已通過美國FDA審查，授與新藥「快速審查認定」 （Fast Track Designation）。根據這項認定，中裕可以獲得FDA多種協助，有利於加速TMB-365/380合併用藥申請美國新藥藥證之時程。 中裕指出，根據美國FDA法規規定，「快速審查」是依據申請文件提供之臨床與臨床前數據進行審查，認定該項臨床試驗中藥物具可治療嚴重疾病及具潛力解決未被滿足之醫療需求時，所提供之加速審查機制，目的希望加速潛力藥物早日上市讓病患使用。 中裕進一步指出，TMB-365/380合併用藥計畫係搭配2個不同作用機制的長效型單株抗體作為愛滋病治療注射療法，為中裕重要的核心研發產品，目標鎖定愛滋病第一線維持療法市場。 中裕於去年9月正式宣佈成功完成TMB-365及TMB-380長效型合併用藥方式治療愛滋病1b/2a先鋒組臨床試驗，經專業評估劑量選擇後，已確認未來執行2個月合併用藥所需之劑量，現正執行核心組2a臨床試驗計畫。 https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/4574692

中裕現增行情受期待；合併療法授權對象是轉骨關鍵 MoneyDJ新聞 2024-02-23 12:07:43 記者 蕭燕翔 報導 新藥公司中裕(4147)3月後啟動現增繳款，若含特定人部分，繳款最後期限落在3月28號。因前三次現增後股價都有大漲表態，此次動向也吸引市場關注，法人認為，現階段公司核心價值環繞在愛滋病單抗合併療法的TMB365/380，因先前TMB-355授權策略，造成銷售不如預期，此次經營團隊明定將鎖定有市場話語權的國際大廠，授權成敗就是公司能否轉骨的關鍵。 相較於多數競品的小分子藥物，中裕自行研發的TMB-355仍是市場目前唯一治療愛滋病的單抗藥物，原規劃用於最末線治療，並授權給加拿大廠商THERF，但因對方行銷資源有限，一年美國用藥人數僅300人，雖已經足以讓中裕有單季本業轉盈成績，但相較市場認為至少3000人的用藥人數，差距甚大。法人多認為，與當初授權策略關聯最大。 而這些年愛滋病治療的很大變革，在於長效劑型的出現，GSK旗下ViiV開發的Cabenuva最新公布2023年銷量約8.94億美元，年增逾倍，另一大廠Gilead則在開發6個月劑型。目前長效品多仍是小分子藥物，注射疼痛感是很大使用上的瓶頸。 中裕TMB365/380則是兩個都已分別被證實有一定療效的單抗，先前先鋒組也證實合併治療的安全與耐受性，且疼痛感降低，先前公司確定以兩個月用藥設計進入核心組，外界認為，若核心組二期臨床試驗最快年底的期中數據有成，將有授權機會，而授權是否能鎖定對愛滋病治療有其優勢的國際大廠，將是該藥物最終銷售能否達內部預期10-20%高標的關鍵。 (圖說:中裕總經理張金明資料照片) https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=3fba4c3a-9baf-4daf-9762-2a33abd3983b

中裕:Trogazo明年將跳躍成長，將跨足ADC領域 MoneyDJ新聞 2024-04-09 17:56:23 記者 蕭燕翔 報導 新藥研發公司中裕(4147)今日召開法說會，經營團隊指出，愛滋病治療已上市的藥物Trogazo今年銷售將穩增，隨新市場藥證到位，明年可望跳躍成長。另也看好未來單抗結合的長效劑型與ADC(抗體藥物複合體)，將成為愛滋病治療的最佳解決方案，公司除TMB-365/TMB-380最快年底將有Phase IIa初步數據外，也確定跨足ADC領域，預備將進入動物臨床試驗。 中裕總經理張金明(附圖資料照片)指出，全球愛滋病用藥市場規模約1兆台幣，固定接受治療的病患數約45-60萬人，根據研究機構預估，未來長效劑型將為主流，可望佔有其中三分之一的市場，這也是TMB-365/TMB-380組合治療鎖定的市場。 張金明指出，因TMB-365是由Trogazo(TMB-355)改良而來，另TMB-380是由NIH授權引進，都是被證實對愛滋病毒有療效的抗體，也是唯一具備互補機制的組合。目前進行中的核心組 Phase IIa試驗，先採相對保守的每兩個月施打一次、每次施打4800mg的做法，預計收案20位，現已有11位開始給藥，速度快於預期，期望年底能有初步數據對外發表，明年中進入 Phase IIb 試驗，並於一年半至兩年完成。 張金明也說，除了單抗組合外，在癌症治療掀起熱潮的ADC療法，也有機會成為愛滋病治療另個有吸引力的方案，中裕也決議以TMB365結合現有小分子藥物，切入ADC領域，主要是TMB365可選擇性將愛滋病毒遞送到CD4+T細胞，降低小分子藥物有效但毒性高的問題，先前概念驗證體外實驗證實其假設，目前已開始申請專利，並繼續優化Linker，預計進入動物試驗。 中裕主管也說，Trogazo除現有的美國銷售與歐盟指定病患計畫，今年營收預計將穩定成長外，已成功授權的中東、北非與香港市場，策略夥伴都計畫今年提出藥證(BLA)申請，順利會在2025年上市，一旦成功取得藥證，明年銷售有望跳躍成長。

中裕今明年營運看旺，愛滋藥銷售、CDMO、新藥臨床授權多軌並進 財訊快報 2024年5月28日 【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)董事長張念原今(28)日表示，Trogarzo創造正營業現金流，近期再授權案更將帶動明年起營收顯著成長，另外，竹北廠已通過FDA查廠，目前有數個CDMO潛在客戶進行討論中，今年可望創造更多營收。鎖定前線用藥的長效型TMB-365/380及ADC計劃則屬中長期的開發項目，前者最快年底公布數據，目標明年推進2b臨床試驗，持續與大藥廠洽談授權合作。中裕新藥今日舉行股東會，通過承認112年度營業報告書及財務報表案，及虧損撥補案，稅後虧損1.94億元，每股虧損0.77元。 Trogarzo已創造正營業現金流，2024年初陸續與AcedrA、五洲藥物及友華生技分別簽訂在中東北非、香港澳門及台灣地區的獨家銷售行銷契約，將於2025年挹注動能，帶動營收有顯著成長。張念原指出，未來仍持續努力，結盟更多地區的潛在合作夥伴擴大Trogarzo銷售。 中裕已架構完整的短/中/長期的營運主軸，短期業績除了Trogarzo的貢獻，竹北cGMP 蛋白質工廠已通過美國FDA的稽核，將開始挹注CDMO營收。2023年中裕CDMO的營收約新台幣3千萬，目前仍有數個潛在客戶進行討論中，預期今年將創造更多CDMO營收。 中期動能布局則看TMB-365/380，此產品鎖定前線用藥，未來希望能擴及在家自行施打劑型，增加治療的便利性。今年初已進入Phase 2a臨床研究，5月上旬完成相關收案進度，預計在2024年底或2025年初完成公布相關數據。如果研究結果符合期望，預計於2025年推進至Phase2b 臨床研究，並持續與大藥廠進一步洽談授權合作。 TMB-365對CD4細胞具有高結合特異性，成為理想的抗愛滋病病毒藥物載體。中裕表示，ADC由高度結合CD4細胞的單株抗體和抗愛滋病病毒藥物組成，一旦與CD4細胞結合，ADC將內化並釋放抗愛滋病病毒藥物，阻斷病毒增殖。與癌症治療中的ADC 相比，中裕的ADC技術的主要區別在於其雙重作用——既作為病毒藥物的載體，又作為有效的愛滋病進入抑制劑(entry inhibitor)。 為了支持TMB-365/380 Phase 2研究並準備進入關鍵的Phase 3，中裕已於2024年第一季完成現金增資，募集金額16.4億元，每股淨值提高至15.42元，此舉不止大幅改善財務結構，也有助於未來授權談判。

中裕上半年每股虧損0.17元 連兩季營運淨現金流入 工商時報 彭暄貽 2024年8月8日 中裕（4147）公布上半年財務報告，上半年營收3.26億元，年增85％，稅後虧損0.43億元，較去年同期減少損失66％，每股虧損0.17元，亦較去年同期淨損0.51元大幅減少。 中裕表示，第一季及第二季毛利率均維持39％。上半年度完成16.4億元現金增資，113年6月30日每股淨值為15.34元，與增資前112年12月31日淨值10.14元比較，已大幅改善財務結構。尤其，今年前兩季營業活動之現金流量均產生正的淨現金流入，較去年同期為負的淨現金流出，顯示營運財務面持續改善、提振。 中裕日前公告，行銷夥伴五洲藥物向香港及澳門主管機關提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑上市許可申請，其中香港藥證審查期間約10個月，澳門審查期約4個月。 中裕Trogarzo包括靜脈點滴劑型、及靜脈推注劑型，已獲得美國FDA核准上市，並由Theratechnologies公司負責銷售，正陸續推展至其他國家及地區。 目前中裕TMB-355（Trogarzo）藥物即以第四線的補救療法為目標，Trogarzo屬於進入或融合抑制劑（Entry and Fusion inhibitors，EIs／FIs），同時也是第一個核准上市的單株抗體HIV／AIDS藥物。

中裕愛滋病新藥 Trogarzo 申請港澳上市許可 2024-08-07 09:30 經濟日報／ 記者 謝柏宏／即時報導 中裕（4147）7日公告，行銷夥伴五洲藥物向香港及澳門主管機關提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑上市許可申請，其中香港藥證審查期間約10個月，澳門審查期約4個月。 中裕表示，Trogarzo包括靜脈點滴劑型、及靜脈推注劑型，已獲得美國FDA核准上市，並由Theratechnologies公司負責銷售，正陸續推展至其他國家及地區。 愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約300億美元，市場以歐美為主。僅美國銷售金額約200億美元，而絕大部分市場掌握在前幾家大公司，其中領導廠Gilead產品線多為第一線(初期)治療用藥，囊括市場超過半數大餅。但愛滋病患者得病多年後，抗藥性開始產生必需開始進入第二線以後之治療用藥，競爭市場就大不相同，主要由默克、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場。 HIV/AIDS市場目前以治療方法可粗略劃分為四線，當患者對初期療法已經無反應，開始產生抗藥性，就進入第二線療法使用新的HIV藥物組合。當患者對第二線療法產生抗藥性時，就應用第三線療法，若治療失敗，將進行最後的補救療法(即為第四線療法)。 目前中裕TMB-355(Trogarzo)藥物即以第四線的補救療法為目標，Trogarzo屬於進入或融合抑制劑(Entry and Fusion inhibitors，EIs/FIs)，同時也是第一個核准上市的單株抗體HIV/AIDS藥物。 https://udn.com/news/story/7238/8145272

中裕愛滋病藥臨床 邁步 2024-09-02 00:46 經濟日報／ 記者 謝柏宏／台北報導 中裕新藥董事長張念原 （聯合報系資料照） 中裕（4147）近日公告，長效型TMB-365／380以每兩個月注射一次的完整合併愛滋病治療，臨床2a試驗全部受試者已完成施打。 中裕的TMB-365／380是一種新穎的長效型單株抗體組合，現正研發成為一套完整的愛滋病前線用藥維持療法。這種新療法目標係占據價值年營收100億美元之第一線維持療法市場中的一大部分。 中裕公告指出，這兩項長效型抗愛滋病藥物完整組合雙月注射愛滋病治療2a期臨床試驗，已經完成最後一名受試者最後一劑（第三劑）施打治療。依照試驗計畫，八周後需要抽血檢測以及再四周的後續追蹤，預計2024年底至2025年初將可獲得初步結果分析。 https://udn.com/news/story/7254/8199868

中裕TMB365/380初步結果，可望於本月出爐 MoneyDJ新聞 2025-01-02 11:06:13 記者 蕭燕翔 報導 新藥研發公司中裕(4147)用於愛滋病雙單抗合併治療的TMB365/380臨床二期前段(Phase IIa)結果，有機會在本月公布，若達標，詳細數據可望申請在3月CROI上發表。法人解讀，因Phase IIa屬開放性試驗，且愛滋病控制不能斷藥的特性，發表結果偏正向達標的機率較大，但最終推進Phase IIb的時間與設計，則須觀察最終病毒控制量的結果而定。 該臨床之所以在Phase IIa就受到關注，主要是其完全僅使用雙單抗藥物、未使用小分子藥物的特性，因無其他背景藥物，若病毒控制量能達到預期，也等於證實其初步療效，Phase IIb就有機會是朝擴大收案人數與劑量微調的模式，接續進行。 根據中裕先前法說對外說明，Phase IIa初步結果會在2024年底至2025年初公布，市場推估應落在元月。但受限於CROI規範，具體詳細數據及結果須待該發表會上對外發布。 (圖說:中裕執行長張金明資料照片) https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=158dde8d-0fbb-452c-ad79-a3860b27a32c

中裕董座張念原傳6月退休 潤泰生技第一代領航人全退場 2025-05-15 08:24 經濟日報／ 記者 謝柏宏／即時報導 張念原。聯合報系資料庫 潤泰集團轉投資的抗愛滋病新藥公司中裕（4147）將在6月3日召開股東會、進行董監改選，現任董事長張念原傳出將退休，告別台灣生技業。中裕在4月底提出新的董監提名名單中已無張念原的名字在內，代表潤泰集團的三位法人代表中，除了陳志全與曾達夢之外，中裕現任執行長張金明則首度被提名為董事。 中裕新的董監提名名單中，最新臉孔是自然人身分的前尹書田醫院院長、現任潤泰集團醫療體系執行長陳明村。外傳陳明村將在這次董事會改選中被推舉為新任董事長，帶領中裕邁向新紀元。 潤泰集團總裁尹衍樑投資生技逾20年， 先後投資了逾十家生技公司，最具指標的三大公司包括浩鼎生技、中裕新藥及泰福生技，合作對象都是海外天王級專家。不過這三大指標生技公司中，學名藥天王趙宇天創立的泰福生技，今年起正式改由保瑞主導發展後；浩鼎生技自創辦人張念慈辭世後，與前中院院長翁啟惠合作以醣科學實現新藥上市的宏圖，已在近日正式畫下休止符；如今隨著張念原傳出6月股東會後退休，代表潤泰集團在生技投資布局中，最主要的第一代領航人全數退場。 張念原是浩鼎生技創辦人張念慈的胞弟，在中裕新藥的前身宇昌生技時期，自國際大藥廠被延攬回台主掌公司對愛滋新藥的發展。據了解，張念原是以年紀已屆67歲為由想要退休，除了他之外，中裕的創立元老、財務長陳怡成也同樣以年過60為由，將在股東會後正式退休。 據了解，張念原退休後，中裕新藥董事會很有機會推舉陳明村擔任新任董座，陳明村是國內泌尿科權威專家，為國內醫界大老級人物，但隨著中裕後續將繼續推動愛滋病新藥發展，未來公司實際推動業務的將由張金明負責。 不過，未來的中裕新藥的發展策略，除了繼續長效性愛滋病新藥TMB-365/TMB-380的發展之外，公司的早期規劃-抗體藥物複合體（ADC）除了繼續探索愛滋病治療契機之外，也不排除首度進軍自體免疫疾病治療領域。 泰福生技近年來積極投入生物相似藥發展，但是後來多次取證進度不如預期，創辦人趙宇天也在2021年淡出，該公司去年下半年決議與保瑞藥業集團結盟，今年起由保瑞董事長盛保熙擔任泰福新董座，正式由保瑞集團主導未來營運發展，鎖定CDMO為發展主軸。 浩鼎隨著張念慈2022年底突然辭逝後，公司繼續投入治療三陰性乳癌（TNBC）的抗癌新藥Adagloxad Simolenin（OBI-822）／OBI-821三期臨床，但是隨著今年4月下旬OBI-822／OBI-821三期臨床其中分析數字不如預期，決議中止後續試驗；到了本月12日浩鼎董事會再度決議，另一項同屬Globo H醣脂類的OBI-833專案研發及二期臨床也決議中止，正式告別以醣科學實現新藥上市的夢想，浩鼎正式宣布，將資源投入次世代抗體藥物複合體（ADC）的開發。無獨有偶的是，浩鼎最初由張念慈延攬加入公司的研發長賴明添，近日也因生涯規劃申請於5月31日辦理退休。 https://udn.com/news/story/7241/8740816

新藥的開發, 十年磨一劍. (其實十年不夠) 因為政治干擾, 國內生技一路走來, 備感艱辛.