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生華膽管癌新藥 啟動二期臨床試驗
2015年03月24日 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導

生華科(6492)總經理宋台生昨(23)日在法說會中表示,為強化核心技術,避免降低單一新藥的開發風險,將維持至少2項臨床開發專案,研發進度最快的膽管癌新藥CX-4945組合療法,已啟動多國多中心的二期臨床試驗,未來也將擴大適應症至乳癌、大腸癌和卵巢癌。

宋台生表示,膽管癌好發於韓國、大陸沿海、日本及泰國等亞洲國家,在西方國家發生率約在每10萬人口0.3~2人之間,美國屬罕病孤兒藥範疇,因此,目前除了已在美國進行二臨床外,也規畫向FDA申請孤兒藥資格。

另外,韓國五大醫學中心,已有4個加入膽管癌新藥CX-4945二期臨床,預計4月間啟動,而台灣則預計下半年申請。

訴求First in Class(首見新藥)的生華科,成立於2012年11月,目前資本額6.549億元,主要股東為Morningside、H&Q、國泰創投、中加創投、台灣工業銀行、中經合、台耀化學、汎球生物等,該公司昨日興櫃價為85.5元。

宋台生表示,生華目前三個候選藥物為血癌用藥CX-5461,及膽管癌用藥CX-4945和一個臨床前的癌症用藥CX-8184。

其中,第一型RNA聚合酶抑制劑開發CX-5461屬小分子藥,根據先前的研究結果顯示,只激活腫瘤細胞中的p53,但並不激活正常細胞的p53,具有高度選擇性,可選擇性的破壞癌細胞,誘發細胞凋亡,最終造成癌細胞死亡,正常細胞則不受影響。

CX-5461首個適應症為血液性癌症,已獲澳洲政府全額補助,現在當地進行一期臨床試驗;第二個適應症為實體腫瘤,正規畫申請美國臨床試驗。

另外,蛋白質激酶CK2抑制劑CX-4945也屬小分子藥物,其作用機制是藉由抑制蛋白激酶CK2使得癌症細胞無後援進行DNA修復作。首個適應症為尚無標準療法的膽管癌,臨床是採與Gemcitabine與Cisplatin合併治療的組合療法。(工商時報)


董事長 : 胡定吾
總經理 : 宋台生

新北市新店區北新路3段205之1號9樓
http://www.senhwabio.com/



難忘的愛人 - 蔡幸娟

https://www.youtube.com/watch?v=DNur1qSk6Qc
https://www.youtube.com/watch?v=tbpZuw-fYsE
https://www.youtube.com/watch?v=y4FUdDVlrmU


難忘的愛人 - 鄧麗君

https://www.youtube.com/watch?v=mHqD3qSHlwQ
https://www.youtube.com/watch?v=I-kEKi7FJwE


遭謝金河點名讓父親對他耿耿於懷的股票 生華科回應了
鉅亨網記者李宜儒 台北 (2017-05-08 10:22:29)

生華科董事長胡定吾(右)。(鉅亨網記者李宜儒攝)

財經專家謝金河在個人臉書上貼文,表示 1 年多前父親從南部打電話來說,生華科會漲到 200 多元,他勸父親不要買,一度讓父親耿耿於懷。生華科 (6492-TW) 回應,關於公司股價,尊重市場機制,鄭重澄清大股東並無任何炒作股價行為,亦無在上櫃後處分任何持股,對於市場影射公司股東炒作股價之不實言論,公司將保留法律追訴權。

生華科強調,公司專注於新藥開發,公司股東也以專業創投及機構法人為主,將繼續專注於本業開發,以期回饋長期支持公司的廣大股東。生華科表示,新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,可能使投資面臨風險,投資人仍應審慎判斷謹慎投資。

謝金河表示,在興櫃的生華生物科技以每股 162 元轉上櫃,成為今年生技產業最大的 IPO,市場超額認購,看起來生華上櫃是扭轉生技股低迷人氣的最重要指標。不過生華科表現卻不如預期,股價從約 165 元殺到低檔 116.5 元,上櫃沒多久就跌破承銷價,讓市場感到意外。

謝金河說,1 年多前,生華科股價大約 60-70 元,父親從南部打電話來說,有人跟他說買生華,說會炒到 200 多元,當時父親問他可不可以買?他跟父親講,這個年紀不要冒這個險,生華科沒有營業額,也沒有獲利,最好不要買。

謝金河表示,沒有想到幾個月後,生華真的漲到 237 元,父親打電話來,有點對他不諒解,父親說你不是專家?你跟老闆不是也很熟?謝金河表示,父親沒有對他說重話,但父親對於沒有賺到生華科漲到 237 元的行情,仍然耿耿於懷。

謝金河說,生華科最近股價跌下來,父親終於感受到他的初衷。

不過,謝金河表示,這事讓他想了很久,也對新藥產業有了不同的感覺。謝金河指出,生技新藥股有很多大股東配合市場作手炒高股價,因為股價波動很大,讓散戶追逐高價,外國的生技股投資以創投為主,有專家研究,台灣有很多生技股出現大股東與市場人士賣力炒作的現象,結果大股東印股票賺錢,很多菜籃族追高價套牢。


CX-4945.....膽管癌
CX-4945.....基底細胞瘤
CX-4945.....髓母細胞瘤
CX-5461.....乳癌
CX-5461.....血液性癌症


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仍有漫漫長路.

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