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F*太景:已度過高風險期,將進入收成期
精實新聞 2013-12-26 15:54:32 記者 陳怡潔 報導

新藥研發公司F*太景(4157)26日舉行上櫃前法說會,太景董事長暨執行長許明珠表示,該公司已經度過高風險期,將進入收成期;太景預定於2014年1月中旬,以外國公司在台第一上櫃。

F*太景為台灣首檔以非面額10元辦理公開發行並登錄興櫃的海外公司。其營運主體為設立於2001年的太景生物科技(簡稱台灣太景),由董事長暨執行長許明珠博士創立,主要從事新藥研發。台灣太景並於2005年於北京設立子公司太景醫藥研發(北京),主要從事臨床試驗與中國1.1類新藥註冊、臨床試驗以及市場調研等業務。

F*太景董事長暨執行長許明珠(附圖)表示,太景已經度過高風險期,將進入收成期;太景成立至今,短短12年,已經有3個進入臨床二期或申請NDA的新藥,且均100%擁有全球專利,未來授權收入將悉數歸太景所有。

她也指出,上櫃後,除了將持續研發3個新藥的適應症外,並將以3-4年即有一研發新藥進入IND的速度,持續充實產品線。預計在2014年太捷信取得兩岸藥證後,太景將跨足行銷領域,佈局台灣與東南亞市場,未來並將逐漸邁入製造領域,成為全方位的醫藥研發公司。預計在未來2~3年中,太景就會進入東南亞市場,並跨足製造。

太景產品線包括:抗感染新藥太捷信(藥品名:奈諾沙星)、幹細胞驅動劑布利沙福(TG-0054)、抗C肝病毒藥物TG-2349。上述3者均為「Best in Class / First in Class」之全球專利新藥,其適應症均鎖定龐大的病患族群;太景目前擁有將近200項左右之產品專利。

太景指出,上述3項新藥,均正與潛在授權對象洽談授權事宜中。其中太捷信2012年在Phase III臨床試驗階段,即授權上海證交所A股上市公司浙江醫藥集團,並已於2013年3月、4月,分別向兩岸藥監機關申請口服劑型新藥上市。

太景也指出,太捷信為太景自P&G醫藥部門獲授權藥物。太景已經在美國與南非完成美國FDA規範下,以社區型肺炎與糖尿病足感染為適應症的兩個Phase II臨床試驗。另外,在台灣與大陸也已完成以社區型肺炎為適應症的Phase III的口服劑型臨床試驗,並將於2014年初在兩岸展開以社區型肺炎為適應症之針劑劑型Phase III臨床試驗。

太景並表示,布利沙福為太景自主研發之幹細胞驅動劑,已經在美國完成Phase IIa臨床試驗,並於12月在美國新奧爾良舉行的美國血液醫學年會(American Society of Hematology, 簡稱ASH)發表。

太景表示,布利沙福之藥物特性為可快速驅動骨髓之幹細胞進入周邊血液循環,並在採集其中的CD34+幹細胞後進行自體或異體造血幹細胞移植。除了造血幹細胞移植外,布利沙福還具有應用於化療促敏(延長血癌病人復發的時間,達到增進化療的效果)與組織缺血性相關疾病(例如心肌梗塞)等潛在適應症。除了幹細胞移植外,太景已經獲得中國藥監機關批文,將在中國與台灣進行以化療促敏為適應症之二期臨床試驗。

太景也指出,C型肝炎治療為全球主要藥廠激烈競爭的領域之一。TG-2349為太景生物科技自主研發之抗慢性C肝病毒新藥,其屬於NS3/4A蛋白酶抑制劑,對6種基因型C肝病毒都有活性,可抑制各C肝病毒蛋白經切割後組合成新的病毒,該藥為口服劑型,每日僅服用1次。

太景並表示,太景已經獲選於2013年11月於美國華府舉辦的美國肝病醫學年會之「最新重大進展」(late-breaking poster session)時段發表其Phase I/IIa數據。太景正與特定之歐美藥廠洽談,發展毋需干擾素的新型C肝病毒組合療法,為C肝療法跨出重要的一大步。


董事長 : 許明珠
總經理 : 許明珠

台北市內湖區新明路138號7樓
http://www.taigenbiotech.com/



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秋意濃 - 張學友

https://www.youtube.com/watch?v=lz8zjlWqgH0
https://www.youtube.com/watch?v=jcmcuZm6JRE
https://www.youtube.com/watch?v=GPxptcrk60c


李香蘭 - 張學友

https://www.youtube.com/watch?v=nxKYDeiUWQ0
https://www.youtube.com/watch?v=GZSrUrjxr0s


太捷信.......奈諾沙星....社區型肺炎 (口服劑型)
太捷信.......奈諾沙星....社區型肺炎 (注射劑型)
TG-2349...伏拉瑞韋.....抗C肝病毒藥物 [Furaprevir]
TG-0054...布利沙福.....幹細胞驅動劑 (造血幹細胞移植) [Burixafor]
TG-0054...布利沙福.....化療增敏
DAG-181...依米他韋.....C型肝炎 (合併療法)


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