友華二新藥 強攻美國
2015-02-12 03:58 經濟日報 記者黃文奇/台北報導
友華生技(4120)今年挑戰美國第四類學名藥(Paragraph IV)的降血脂產品Pitavastatin將進入專利確認階段,子公司友霖的肌肉鬆弛學名藥也已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核發藥證、正洽談代理商,今年將加大力度攻美國市場。
友華近年開始挑戰美國P4法規,去年美國FDA已經接受其申請的降血脂產品專利挑戰申請,下一步將進入專利確認,亦即與原廠的專利官司階段,上市時程仍未定。至於肌肉鬆弛學名藥,友霖已經與美國多家代理商洽談授權事宜,該產品為處方用藥,今年可望正式進入美國市場,開始貢獻公司營收。此外,友霖去年與北京泰德簽署的產品授權合約,去年第4季起已經開始認列授權金,第一期先認列2,000萬元,並去年第4季財報上揭露,將以權益法貢獻母公司友華。
董事長 : 蔡正弘
總經理 : 蔡正弘
台北市大安區復興南路一段368號7樓
http://www.oep.com.tw/
看不見也抓不到!! 從伍澤元、何智輝到白鴻森... (關鍵時刻)
https://www.youtube.com/watch?v=DAEbMZ_6SNo
涉賄高等法官失聯 何智輝最後身影曝光
https://www.youtube.com/watch?v=G_aKKxVKHm8
【貪污又行賄】 中國國民黨立委何智輝貪汙被判19年 竟行賄法官千萬換無罪
https://www.youtube.com/watch?v=aUdtXBDxwO0
卡洛塔妮
NC-6004......胰臟癌
Multikine......口腔癌
#5
友華(4120)下半年營運將勝上半年,胰臟癌新藥拼明年底完成三期收案
#10
子宮內膜癌藥Zoptrex 友華獲亞洲10國獨家代理權
#14
友華人工視網膜 獲許可
#18
友華眼科再生醫學領域跨大步,「生物性角膜敷片」獲在台上市許可
#19
友華(4120)癌症針劑廠建置完成,旗下友霖海內外業績蓄勢待發
#25
友華砸1.68億元入股康霈,取得溶脂注射劑在台獨家代理銷售權
#26
母公司轉型/子公司加溫,友華營運漸走出低谷
#27
瞄準晚期卵巢癌免疫療法 友華獲Oregovomab台灣獨家代理權
#28
友華與昂瑞生技合作 獲晚期卵巢癌新藥台灣獨家代理權
.
留言列表