化石_螃蟹

友華二新藥 強攻美國
2015-02-12 03:58 經濟日報 記者黃文奇/台北報導

友華生技(4120)今年挑戰美國第四類學名藥(Paragraph IV)的降血脂產品Pitavastatin將進入專利確認階段,子公司友霖的肌肉鬆弛學名藥也已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核發藥證、正洽談代理商,今年將加大力度攻美國市場。

友華近年開始挑戰美國P4法規,去年美國FDA已經接受其申請的降血脂產品專利挑戰申請,下一步將進入專利確認,亦即與原廠的專利官司階段,上市時程仍未定。至於肌肉鬆弛學名藥,友霖已經與美國多家代理商洽談授權事宜,該產品為處方用藥,今年可望正式進入美國市場,開始貢獻公司營收。此外,友霖去年與北京泰德簽署的產品授權合約,去年第4季起已經開始認列授權金,第一期先認列2,000萬元,並去年第4季財報上揭露,將以權益法貢獻母公司友華。


董事長 : 蔡正弘
總經理 : 蔡正弘

台北市大安區復興南路一段368號7樓
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看不見也抓不到!! 從伍澤元、何智輝到白鴻森... (關鍵時刻)

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涉賄高等法官失聯 何智輝最後身影曝光

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【貪污又行賄】 中國國民黨立委何智輝貪汙被判19年 竟行賄法官千萬換無罪

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卡洛塔妮


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