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健亞眼藥水新劑型 獲獲PIC/S GMP核准
2014/02/10 16:34

【經濟日報記者黃文奇/10日電】健亞生技(4130)今天宣布,獲衛福部核准本公司PIC/S GMP新增無菌眼用液劑(無菌備製)劑型製造;公司表示,此項批核,進一步落實健亞「藍海策略」的成果。

健亞表示,眼睛的疾病隨著人口老化與工商進步,日趨普遍;相關用藥的需求量與市場亦日益增長。市場研究指出,2012年全球眼科藥物市場產值為160億美元,預估2013年至2018年的複合年均增長率(CAGR)為5.2%,到2018年,該產值將達216億美元。

健亞生技總經理陳正指出,在台灣,眼科藥物的市場超過20億台幣,屬相對寡占的市場,大多數為進口產品;現階段,僅有10家國內藥廠通過PIC/S GMP針對該製劑的查核。

健亞表示,公司的研發團隊2年多前即投入心力,專注一系列抗青光眼藥物研發,同步配套規劃增列生產線,購置機具,整修廠房,申請增列PIC/S GMP核准劑型項目;現今接獲核准函,產品藥證亦將於第一季起陸續取得;健亞將在此領域,以靈活的市場策略。

健亞表示,公司今年元月營收約5,200萬元,較去年同期成長近27%,為本公司單月歷史新高,顯見長期的產品佈局及生產品質提升,已成功的表現在營收與獲利,後勢可期。


董事長 : 陳正
總經理 : 朱佳真 (陳正)

新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
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扳倒武田 健亞新藥官司勝訴
中時電子報作者記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2012年3月1日 上午5:30
工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

健亞生技(4130)與日商武田製藥,纏訟7年7個月的口服抗糖尿病製劑「Vippar」侵權官司,昨日三審定讞,健亞勝訴,武田將賠償5千萬元,該案也創下國內藥廠與國際藥廠智慧財產官司首例,對國內生技產業發展意義深厚。

由於官司勝訴賠償5千萬元,對健亞EPS貢獻約0.52元下,激勵健亞昨日股價走勢強勁,以漲停板坐收,股價也重回40元大關。這場被國內醫藥界諭為「小蝦米對大鯨魚」的土洋官司大戰,主要是在2004年7月時,健亞與世育興業合作成功開發治療糖尿病的單方藥品Vippar學名藥,竟遭日本武田製藥以健亞單方藥品Vippar侵害武田的複方專利為由,聲請假處分,武田提出4,300萬元擔保金,禁止健亞Vippar上市銷售,該案在2005年3月17日時,由最高法院駁回武田抗告。

2005年4月原本藥政處已通知健亞的Vippar領證,但因武田的干擾,導致衛生署不敢核發執照,讓該官司一直打至2009年才宣佈健亞沒有侵權,為此 健亞提出求償5,000萬元,一直到昨日才三審定讞,健亞勝訴,終結了7年7個月的漫長官司。

熟悉市場的專家指出,為了打壓學名藥廠,原廠藥往往在學名藥開發成功準備要上市時,即會祭出殺手殺手鐗,利用專利訴訟延後學名藥廠的上市時間,之前東洋就和禮來打過官司,科化生技也是歷經2年訴訟,其研發的骨質疏鬆學名藥物才取得學名藥證,健亞是歷時最久的官司,也是獲得賠償的本土學名藥廠。健亞總經理陳正表示,Vippar的官司,讓國內的藥事法制定,也有智慧財產法院的成立,在逐漸對諸如藥物仿單的著作權等議題產生共識,並且落實在逐漸增多的各次判例中,希望未來不會再有另一次Vippar假處分案了。



一路順風 - 于楓
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張菲 費玉清 堂娜 蔡幸娟 黃品源 陳雷 于楓 任潔玲 施易男
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一路順風 - 草蜢

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https://www.youtube.com/watch?v=vSjgtQNseAk


心悅 (6.518%)、瑞寶 (0.991%)、華宇藥 (12.207%)
浩宇 (13.276%)、健如 (30%)、昌達 (6.326%)、Medeor、Soleno (2.08%)

優合.............Urotrol.........................尿失禁, 膀胱過動症
欣沛方..........Genetaxyl....................(紫杉醇針劑) 卵巢癌
滅菌靈懸液...Mycostatin OS................白色念珠菌
緩憂口溶錠...Apa-Mirtazapine O.D.T.....憂慮症
利甘平..........Livepro F.C....................B肝
....................Granpatch...................化療止吐貼片
....................PRM...........................間歇性跛行症
....................康立解.........................甲醇或乙二醇中毒之解毒劑
....................Mycocep......................紅斑性狼瘡腎炎
....................GBL............................糖尿病
....................ETV+TCM800B.............B型肝炎

九地之下


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