生華膽管癌新藥 啟動二期臨床試驗
2015年03月24日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導
生華科（6492）總經理宋台生昨（23）日在法說會中表示，為強化核心技術，避免降低單一新藥的開發風險，將維持至少2項臨床開發專案，研發進度最快的膽管癌新藥CX-4945組合療法，已啟動多國多中心的二期臨床試驗，未來也將擴大適應症至乳癌、大腸癌和卵巢癌。
宋台生表示，膽管癌好發於韓國、大陸沿海、日本及泰國等亞洲國家，在西方國家發生率約在每10萬人口0.3～2人之間，美國屬罕病孤兒藥範疇，因此，目前除了已在美國進行二臨床外，也規畫向FDA申請孤兒藥資格。
另外，韓國五大醫學中心，已有4個加入膽管癌新藥CX-4945二期臨床，預計4月間啟動，而台灣則預計下半年申請。
訴求First in Class（首見新藥）的生華科，成立於2012年11月，目前資本額6.549億元，主要股東為Morningside、H&Q、國泰創投、中加創投、台灣工業銀行、中經合、台耀化學、汎球生物等，該公司昨日興櫃價為85.5元。
宋台生表示，生華目前三個候選藥物為血癌用藥CX-5461，及膽管癌用藥CX-4945和一個臨床前的癌症用藥CX-8184。
其中，第一型RNA聚合酶抑制劑開發CX-5461屬小分子藥，根據先前的研究結果顯示，只激活腫瘤細胞中的p53，但並不激活正常細胞的p53，具有高度選擇性，可選擇性的破壞癌細胞，誘發細胞凋亡，最終造成癌細胞死亡，正常細胞則不受影響。
CX-5461首個適應症為血液性癌症，已獲澳洲政府全額補助，現在當地進行一期臨床試驗；第二個適應症為實體腫瘤，正規畫申請美國臨床試驗。
另外，蛋白質激酶CK2抑制劑CX-4945也屬小分子藥物，其作用機制是藉由抑制蛋白激酶CK2使得癌症細胞無後援進行DNA修復作。首個適應症為尚無標準療法的膽管癌，臨床是採與Gemcitabine與Cisplatin合併治療的組合療法。(工商時報)
董事長 : 胡定吾
總經理 : 郭美慧 (宋台生)
新北市新店區北新路3段205之1號9樓
http://www.senhwabio.com/
難忘的愛人 - 蔡幸娟
https://www.youtube.com/watch?v=DNur1qSk6Qc
https://www.youtube.com/watch?v=tbpZuw-fYsE
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難忘的愛人 - 鄧麗君
https://www.youtube.com/watch?v=mHqD3qSHlwQ
https://www.youtube.com/watch?v=I-kEKi7FJwE
遭謝金河點名讓父親對他耿耿於懷的股票 生華科回應了
鉅亨網記者李宜儒 台北 (2017-05-08 10:22:29)
生華科董事長胡定吾(右)。(鉅亨網記者李宜儒攝)
財經專家謝金河在個人臉書上貼文，表示 1 年多前父親從南部打電話來說，生華科會漲到 200 多元，他勸父親不要買，一度讓父親耿耿於懷。生華科 (6492-TW) 回應，關於公司股價，尊重市場機制，鄭重澄清大股東並無任何炒作股價行為，亦無在上櫃後處分任何持股，對於市場影射公司股東炒作股價之不實言論，公司將保留法律追訴權。
生華科強調，公司專注於新藥開發，公司股東也以專業創投及機構法人為主，將繼續專注於本業開發，以期回饋長期支持公司的廣大股東。生華科表示，新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，可能使投資面臨風險，投資人仍應審慎判斷謹慎投資。
謝金河表示，在興櫃的生華生物科技以每股 162 元轉上櫃，成為今年生技產業最大的 IPO，市場超額認購，看起來生華上櫃是扭轉生技股低迷人氣的最重要指標。不過生華科表現卻不如預期，股價從約 165 元殺到低檔 116.5 元，上櫃沒多久就跌破承銷價，讓市場感到意外。
謝金河說，1 年多前，生華科股價大約 60-70 元，父親從南部打電話來說，有人跟他說買生華，說會炒到 200 多元，當時父親問他可不可以買？他跟父親講，這個年紀不要冒這個險，生華科沒有營業額，也沒有獲利，最好不要買。
謝金河表示，沒有想到幾個月後，生華真的漲到 237 元，父親打電話來，有點對他不諒解，父親說你不是專家？你跟老闆不是也很熟？謝金河表示，父親沒有對他說重話，但父親對於沒有賺到生華科漲到 237 元的行情，仍然耿耿於懷。
謝金河說，生華科最近股價跌下來，父親終於感受到他的初衷。
不過，謝金河表示，這事讓他想了很久，也對新藥產業有了不同的感覺。謝金河指出，生技新藥股有很多大股東配合市場作手炒高股價，因為股價波動很大，讓散戶追逐高價，外國的生技股投資以創投為主，有專家研究，台灣有很多生技股出現大股東與市場人士賣力炒作的現象，結果大股東印股票賺錢，很多菜籃族追高價套牢。
CX-4945.....膽管癌
CX-4945.....基底細胞瘤
CX-4945.....髓母細胞瘤.....(孤兒藥)
CX-5461.....乳癌.
CX-5461.....血液性癌症....快速審查認定 (Fast Track Designation)、
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