【凱旋門之19】賤取如珠玉
利多依舊在,幾度股價跌
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#HD506 花蓮7.2強震 照出台灣電網韌性 / 謝金河 曾文生 陳世芳
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智擎「安能得」胰臟癌一線治療合併用藥 歐盟上市快了
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《櫃買市場》兩大指數成份股調整 22日生效
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一線胰臟癌 (ONIVYDE)
2022.11...全球樞紐性臨床試驗結果,達顯著臨床意義
2023.06...TFDA 申請
2023.07...EMA、FDA 申請
2024.02...FDA
2024.03...TFDA
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焦點股:智擎ONIVYDE一線用藥再獲歐盟藥證,再授權金挹注187.5萬美元
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安能得歐洲胰臟癌一線治療獲准,智擎再授權金進補,今年營運拚跳高
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不見快速攻城掠地, 持續緩進中.
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智擎「安能得」胰臟癌一線治療合併用藥 歐盟上市快了 2024-03-24 11:20 經濟日報/ 記者 謝柏宏/即時報導 智擎(4162)24日公告,該公司治療轉移性胰臟癌一線治療新藥安能得(Onivyde),經國際夥伴施維雅(Servier)藥廠於歐盟申請合併用法用量變更申請,已獲得歐盟藥品管理局(EMA)之人體用藥委員會(CHMP)推薦上市許可之正面意見,下一步將正式取得歐盟藥證。 智擎公告指出,安能得的適應症為轉移性胰腺癌、合併 oxaliplatin、5-fluorouracil 和 leucovorin 的一線治療。 智擎表示,依根據世界衛生組織(WHO)的 Cancer Today 數據,2022年全球初次診斷為胰惡性腫瘤者共計51萬570人,當年死因為胰惡性腫瘤者共計46萬6,983人。 智擎發展的安能得胰臟癌二線用藥,用於治療胰腺癌成人病患在接受過標準藥物 gemcitabine 失敗後的治療,透過授權夥伴已於美國、歐洲及亞洲等全球超過40個國家上市銷售,創造出全球營收3億美元。 智擎接著發展安能得合併其他用藥治療轉移性胰臟癌一線治療,該藥接著並在今年2月透過法國 IPSEN 公司取得美國食品藥物管理局(FDA)市許可,台灣市場也在今年3月獲得台灣食藥署上市許可。 智擎安能得的歐洲一線用藥市場,主要授權給法國施維雅藥廠,若近日正式通過歐盟上市許可,法人推估未來一線用藥市場將將比原有的二線用藥高出1.5至2倍。待藥證正式到手,法人估計智擎可獲得施維雅藥廠不超過200萬美元里程金,金額雖然不大,但是後續銷售分潤有一成,下半年起公司營運將逐步升溫。 https://udn.com/news/story/7251/7852347
利多依舊在
《櫃買市場》兩大指數成份股調整 22日生效 時報新聞 2024/04/15 07:59 【時報-台北電】櫃買中心11日公告櫃買「富櫃50指數」、「富櫃200指數」及「半導體領航報酬指數」2024年4月季度審核結果;其中,富櫃50指數新增萬潤(6187)、昱展新藥(6785)及宏捷科(8086)三檔;富櫃200指數則一舉新增耀勝(3207)、新復興(4909)、南俊國際(6584)等七檔個股,合計共十檔新成份股來報到,上述調整將自22日正式生效。 根據櫃買中心公布,富櫃50指數、富櫃200指數本次均有成份股調整,本次富櫃50指數成份股「3進3出」,新納入萬潤、昱展新藥、宏捷科三檔,並刪除營邦、智擎、長聖三檔。 另外,富櫃200指數則是變動較大,一口氣替換七檔個股,總共新增耀勝、新復興、永信建、普萊德、是方、南俊國際、均華,並刪除港建*、美而快、韋僑、點序、亨泰光、華景電及伯特光;而半導體領航報酬指數本次則無成份股增減。(新聞來源 : 工商時報一鄭郁平/台北報導) https://ww2.money-link.com.tw/RealtimeNews/NewsContent.aspx?sn=5453890001&pu=News_0046#google_vignette
幾度股價跌
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短線進出標的換的快就不談. 以代碼查詢 NVDA 4162 6620 3 ~ 6 個月
腸病毒升溫 高端捐台東400劑疫苗盼助弱勢 https://www.youtube.com/watch?v=dN_hJ_h-TO4
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NVDA 是AI 源頭.
一線胰臟癌 (ONIVYDE) 2022.11...全球樞紐性臨床試驗結果,達顯著臨床意義 2023.06...TFDA 申請 2023.07...EMA、FDA 申請 2024.02...FDA 2024.03...TFDA 2024.05...EMA 焦點股:智擎ONIVYDE一線用藥再獲歐盟藥證,再授權金挹注187.5萬美元 財訊快報 2024年5月14日 週二 上午9:23 【財訊快報/徐玉君】智擎(4162)旗下治療胰臟癌新藥ONIVYDE,適應症合併用法用量變更申請為胰腺癌第一線治療,繼今年2月取得美國FDA藥證,3月取得台灣TFDA藥證後,昨(13)日公告再獲歐盟EMA藥證,准許於德國上市,合作夥Ipsen將支付智擎再授權收入187.5萬美元。由於智擎ONIVYDE二線用藥在全球已有40個國家上市銷售,且該藥全球營收約3億美元,如今一線用藥再度相繼取得藥證,加上市場是二線用藥的1.5-2倍之譜,將持續為公司增添授權金及銷售分潤等獲利。今年首季智擎營收年增41%,獲利達8173萬元,與去年同期相當,但仍較前三季獲利成長,EPS為0.57元。預料今年在一線用藥藥證效益下,營運業績可望成長。股價今日跳空向上攻擊,觀察缺口低點位置94元是否回補,並觀察是否能站穩96元位置,有助於股價朝壓力101.5元方向邁進。
安能得歐洲胰臟癌一線治療獲准,智擎再授權金進補,今年營運拚跳高 財訊快報 2024年5月14日 週二 上午10:17 【財訊快報/記者何美如報導】智擎(4162)13日宣布,歐盟之ONIVYDE適應症合併用藥獲核准與合併用藥可作為病患的第一線治療,並在德國上市,將獲得美金187.5萬元之再授權收入,折合約新台幣6070萬元。一線治療的市場是二線的1.5~2倍,ONIVYDE在一線胰臟癌之滲透率提升將成業績成長最大引擎,除了歐亞地區銷售權利金的分潤增加,也有機會推升銷售額挑戰2000萬美元里程碑金的認列門檻。安能得過去屬於胰臟癌二線用藥,用於治療胰腺癌成人病患接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療。策略夥伴IPSEN先前將安能得組合療法NALIRIFOX用於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗於2022年成功解盲,2023年開始在各國遞交藥證,今年2月先獲美國FDA核准藥證。而智擎擁有權利的歐亞地區,台灣已於3月18日取得藥證。 智擎13日公告,再授權夥伴Servier於歐盟之ONIVYDE適應症合併用法用量變更申請,獲得歐盟藥品管理局European Medicines Agency(EMA)核准新適應症為適用於轉移性胰腺癌,合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin,作為病患的第一線治療,並在德國上市。授權合作夥伴Ipsen正式通知,智擎將獲得美金187.5萬元之再授權收入(sublicense revenue)。 智擎去年獲利衰退,每股稅後盈餘1.91元,主要受到研發支出與業外獲利減少影響。法人指出,目前二線胰臟癌一個療程3萬美元,市佔率約35%,平均每個病人用12針,跨入一線胰臟癌治療則會用到32針。雖然原二線用藥市場會萎縮,但一線市場規模是二線的1.5~2倍,總合來看,安能得在一線胰臟癌之滲透率提升,將為業績帶來重要驅動力,今年全球銷售成長可期,將推升歐亞地區銷售權利金的分潤,甚至有機會再次挑戰里程碑金認列門檻,貢獻2000萬美元的獲利。
不見快速攻城掠地, 持續緩進中.
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