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博而美以經銷專業 支持優良國產醫材導入市場 2022/12/23 15:14 博而美與亞果生醫（6748）簽訂骨基質產品獨家代理權 博宣寧與康定、崇仁合作 支持大重症科別國產醫材 《生技醫藥產業發展條例》今年正式上路，衛福部亦正研擬鬆綁生醫健康相關法規，以政策帶動生醫產業鏈發展。副總統賴清德於今年台灣生物產業發展協會會員大會上指出，2021年台灣生技產業產值達7,000億元，較2016年產值成長近14倍，產業規模成長的同時，本土生醫研發實力更為一大亮點。 醫材代理商博而美近年持續與優質台灣醫材廠商合作，並於第4季與興櫃亞果生醫（6748）簽署「亞比斯‧可拉 膠原蛋白系列產品」臺澎金馬代理授權，其關係企業博宣寧亦與康定、崇仁等台灣醫材品牌結盟，以經銷專業為台灣市場導入更多優良國產醫材。 博而美董事長鄧先毅（左二）與亞果生醫執行長謝達仁博士（右三）簽訂「亞比斯‧可拉 膠原蛋白系列產品」經銷合約。（圖/博而美提供） 台灣生醫產業蓬勃 國產醫材採購助供應鏈穩定 博而美近來逐步與國內醫材廠展開合作，藉由縮短產品採購鏈，提升醫材供應穩定度，並拓展國產醫材自產自銷的市場規模，協助國內生醫品牌蓄積能量以進軍國際。博而美大外科通路事業部黃淑麗總經理表示：「這兩年受疫情及國際物流影響，如何穩定供應鏈成為各產業重要議題。博而美觀察發現，近年台灣生醫品牌發展出優秀研發與產製實力，產品品質與技術都有很大的突破與成長，因此積極在本土醫材廠中尋找合作機會。除了穩定供應鏈，為台灣市場導入優質國產醫材，也希望透過博而美與國內生技廠商合作，協助台灣生技業者深耕本土市場，並可進一步進軍國際。」 與亞果簽訂總代理合約 結合銷售優勢與研發技術 博而美大外科通路事業部具備外科醫材市場的專業經營團隊，專業豐沛的銷售量能且可即時給予合作夥伴在地市場回饋，是本次取得亞果生醫研發的「亞比斯‧可拉 膠原蛋白系列產品」經銷授權的關鍵因素。亞果生醫執行長謝達仁博士表示：「亞果生醫以人體組織器官修護的生物性醫材研製為主，利用核心『超臨界二氧化碳去細胞』技術致力於再生醫學領域。在新產品代理洽談過程中，亞果對博而美經銷團隊的專業印象深刻，明年度的合作將借重博而美銷售實力，拓展產品的國內通路布局，也很榮幸成為博而美在支持國產醫材路上的夥伴。而亞果多元產品線的優勢，正好與博而美代理領域廣泛的特色相輔相成，未來也樂見雙方有更多合作機會。」 博而美董事長鄧先毅（左）與亞果生醫執行長謝達仁博士（右）合影，雙方樂見未來有更多合作機會。（圖/博而美提供） 拓展國產醫材合作 持續提升醫療品質 除了博而美與亞果生醫的代理合作外，致力於醫療院所急重症單位設備與耗材代理銷售的博宣寧也持續拓展與台灣醫材廠商的結盟。自2015年起，博宣寧與台灣首家血氧濃度計研發製造商-康定股份有限公司展開代理合作，品項涵蓋各型血氧濃度計、生理監視器、拋棄式與非拋棄式血氧濃度感應器等；另也與呼吸治療醫材大廠-崇仁公司合作，將呼吸治療與呼吸照護領域產品導入台灣市場。博而美及其關係企業持續與台灣醫材廠商開展經銷合作，以具體行動支持台灣生醫品牌與優良國產醫材。 關於博而美： 博而美國際股份有限公司（TBMS International Corporation）為醫療器材代理商，自1985年成立至今，持續引進世界高科技醫療器材，協助提升國內醫療水準。博而美現以醫學美容、牙科通路、影像血管及大外科為主要經營領域，透過四大事業部之設備銷售及原廠認證的售後維修保養服務，提供專業合法與品質穩定的醫療環境，實踐博而美「為生命服務

亞果生醫再生醫學引領大健康產業 04:102023-06-07 工商時報 周榮發 新加坡生技集團參訪亞果生醫；圖為珠海金肽億勝醫藥科技董事長周守山（左起）、亞果生醫董事長謝達仁、珠海億勝生物製藥董事長鄭贊順。圖／亞果生醫提供 興櫃生醫尖兵－亞果生醫（6748）十年磨一劍，去年底分別與博而美國際及久億生醫兩家大型通路商簽訂複數年醫材供應合約，該供應合約計劃從今（2023）年開始逐步增溫出貨，適巧搭上該公司規劃於今年第三季正式遞件申請上櫃，將帶給社會投資大眾滿滿想像空間。 該公司執行長謝達仁博士表示，生醫產業市場磨合期很久，要不斷研發、不斷取證、不斷臨床試驗，即使一切數據合乎預期，仍要有適當的時機點才能一擊即中。亞果生醫歷經重重淬鍊，期間，獲得眾多的研發成果，也將成果分享在國際生醫產業，終致獲得數家知名法人投資參與，而股東及法人看到的是再生醫學的未來性及產生的經濟規模，21世紀的再生醫學將是全球生醫產業追求的顯學。 如今，亞果生醫所推動的再生醫學正逐步迎來喜訊，除大型醫材通路商積極尋求合作外，亞果生醫獨步全球的生醫技術「去細胞器官及其製備方法」也正式取得歐洲專利核准，這代表亞果生醫最早與澳大利亞Oculus Biomed Pty Ltd（OBM）生醫公司、日本丸紅商社及美國NASA太空總署的策略合作，正式跨足到歐盟國家了。 謝達仁緊接著強調，亞果生醫聲名遠播，在國際間執醫材通路牛耳的瑞士商DKSH，看好亞果生醫的生物醫材，特別是骨填料及敷料，正洽談越南的總代理權；而另一項重大的國際合作案，是已數次接觸會談的新加坡生技集團，該集團經營團隊日前到南科高雄科學園區亞果生醫公司進行深度拜訪，除洽談眼角膜、醫學美容毛髮增生及皺紋填補整型植入劑授權大陸市場使用權外，更提及中長期策略投資及合作設立生醫材料廠。從目前諸多策略合作案來看，亞果生醫這艘裝滿技術與希望的大船正欲揚帆，航向人類的大健康與生命的美好。 https://wantrich.chinatimes.com/news/20230607900282-420101

亞果生醫 私募創三贏 04:10 2023-06-07 工商時報 周榮發 近期國內生醫類股題材不斷，造就成為各類股漲幅領先族群，其中，又以生技醫材、細胞治療及新藥族群最為熱門；而隱身於南科高雄園區並以再生醫學吸引美、日、澳大廠爭相合作的亞果生醫（6748），將於今年第三季正式遞件申請上櫃，若以該公司近期動能看來，上櫃後可望啟動一波行情。 該公司執行長謝達仁表示，生物醫藥是一項高度結合資金、技術、時間與人力的產業，因此，企業打的是持久戰，既要不斷研發以利競爭，又要營收獲利方能站穩持久，實是相當不容易，幸好亞果生醫近幾年已將成熟技術轉換成資金應用，不致受資金短缺之苦，進而能夠朝上櫃之路而行。 亞果生醫在國際市場打開能見度，吸引國際級生醫公司及投資團隊進行跨國合作。今有策略性合作夥伴看好亞果生醫未來發展，主動尋求參與公司增資，亞果生醫為順利引進，董事會決議以現增辦理私募普通股。從國際生技醫藥發展趨勢看來，亞果生醫此次私募案將為公司、股東及新投資者創造三贏。 https://wantrich.chinatimes.com/news/20230607900286-420101

亞果生醫衝刺海外市場 營運邁入高速成長期 鉅亨網記者沈筱禎 台北2023/08/07 10:58 亞果生醫衝刺海外市場 營運邁入高速成長期。(鉅亨網記者沈筱禎攝) 亞果生醫 (6748-TW) 衝刺海外市場，隨著骨科、敷料等醫材產品國際認證陸續到手，目前也正在與菲律賓、越南等大型經銷商洽談獨家代理合作，加上膠原蛋白產品在中國布局有成，營運將邁入高速成長期。 亞果生醫運用旗下超臨界二氧化碳 (SCCO2) 流體去細胞技術，將豬各種組織去細胞後製成各式醫材，包含豬皮製成膠原蛋白敷料、膠原蛋白生物膜等、豬硬骨做成骨科骨填料、牙科骨填料等。 董事長謝達仁表示，隨著疫情退去，將加速海外布局腳步，其中東南亞市場下半年會有斬獲，骨科醫材已經完成越南註冊，同時正在與當地百年經銷商合約已進入尾聲。 據了解，該越南經銷商總部位於瑞士蘇黎世，且在瑞士證券交易所公開上市，其醫療服務除了在當地有完整的通路與物流外，更遍及亞洲多個國家，將有助亞果擴展市場。 另外，亞果生醫的骨科、敷料產品也已向菲律賓主管機關申請認證，預計年底前有望取證，同時也與當地經銷商洽談代理業務。 另一膠原蛋白產品有與香港經銷商合作外，進一步延伸研發膠原蛋白植入劑，為全球首創微米顆粒形態，用來填補皮膚缺陷及老化皺紋，近期向台灣 TFDA 申請三級醫材認證。 亞果生醫的膠原蛋白植入劑與市售產品相比，可使皮下幹細胞與纖維母細胞貼附生長，並促進自體膠原蛋白增生，在醫學美容微整型領域有龐大的市場需求。據統計，過去十年內皮膚填補劑市場，平均以 15% 的年複合成長率增長。 公司預期，旗下膠原蛋白植入劑具有差異化，若產品順利取證上市，有望搶下一定市場份額，為公司帶來穩定的營收貢獻與獲利。 https://news.cnyes.com/news/id/5276604

亞果生醫眼角膜產品估年底獲台灣認證 澳洲夥伴授權金將入袋 鉅亨網記者沈筱禎 台北2023/08/27 15:00 亞果生醫眼角膜產品估年底獲台灣認證 澳洲夥伴授權金將入袋。（鉅亨網資料照） 亞果生醫 (6748-TW) 開發的膠原蛋白眼科基質 (眼角膜) 產品，預計年底前取得台灣醫材認證，將成市面上首個眼角膜移植產品，同時可向澳州授權夥伴 OBM 取得第三期里程碑授權金，後續也將在中國展開人體臨床試驗，瞄準千萬例眼角膜移植市場。 董事長謝達仁說明，旗下眼角膜產品是透過豬眼角膜來製成，取代受損角膜基質，應用包含因真菌感染、細菌感染、受傷等需要移植的患者，去年順利完成臨床試驗，預期年底取證後 OBM 將支付里程碑金及股票，未來銷售將採取分潤模式。 據統計，台灣一年約有近 700 例角膜移植手術案例，主要治療方式是靠人體捐贈角膜進行移植手術，單次手術費用高達 30 萬元，不過長期以來面臨眼角膜捐贈不足、患者使用捐贈人體眼角膜容易引起排斥反應，需吃抗排斥藥物。 亞果表示，旗下眼角膜產品經過脫細胞製程，較不會排斥反應能突破此限制，有望作為人眼角膜基質的替代材料。 中國市場方面，謝達仁指出，取得台灣醫材認證後，將規劃與當地業者合作展開人體臨床試驗，預計收案 60 名病患與半年觀察期，需要花 1-2 年時間完成。 謝達仁補充，根據中國法規是不可進行人體組織器官買賣，患者只能等待捐贈眼角膜進行移植手術，現今約有千萬例眼睛等待移植，而旗下眼角膜產品為豬眼角膜，將可突破法規限制。 https://news.cnyes.com/news/id/5303336

亞果生醫衝刺海外市場 營運邁入高速成長期 鉅亨網記者沈筱禎 台北 2023-08-07 10:58 亞果生醫衝刺海外市場 營運邁入高速成長期。(鉅亨網記者沈筱禎攝) 亞果生醫 (6748-TW) 衝刺海外市場，隨著骨科、敷料等醫材產品國際認證陸續到手，目前也正在與菲律賓、越南等大型經銷商洽談獨家代理合作，加上膠原蛋白產品在中國布局有成，營運將邁入高速成長期。 亞果生醫運用旗下超臨界二氧化碳 (SCCO2) 流體去細胞技術，將豬各種組織去細胞後製成各式醫材，包含豬皮製成膠原蛋白敷料、膠原蛋白生物膜等、豬硬骨做成骨科骨填料、牙科骨填料等。 董事長謝達仁表示，隨著疫情退去，將加速海外布局腳步，其中東南亞市場下半年會有斬獲，骨科醫材已經完成越南註冊，同時正在與當地百年經銷商合約已進入尾聲。 據了解，該越南經銷商總部位於瑞士蘇黎世，且在瑞士證券交易所公開上市，其醫療服務除了在當地有完整的通路與物流外，更遍及亞洲多個國家，將有助亞果擴展市場。 另外，亞果生醫的骨科、敷料產品也已向菲律賓主管機關申請認證，預計年底前有望取證，同時也與當地經銷商洽談代理業務。 另一膠原蛋白產品有與香港經銷商合作外，進一步延伸研發膠原蛋白植入劑，為全球首創微米顆粒形態，用來填補皮膚缺陷及老化皺紋，近期向台灣 TFDA 申請三級醫材認證。 亞果生醫的膠原蛋白植入劑與市售產品相比，可使皮下幹細胞與纖維母細胞貼附生長，並促進自體膠原蛋白增生，在醫學美容微整型領域有龐大的市場需求。據統計，過去十年內皮膚填補劑市場，平均以 15% 的年複合成長率增長。 公司預期，旗下膠原蛋白植入劑具有差異化，若產品順利取證上市，有望搶下一定市場份額，為公司帶來穩定的營收貢獻與獲利。 https://news.cnyes.com/news/id/5276604

亞果生醫傳喜訊 眼角膜產品成功取得外銷許可證 鉅亨網新聞中心 2023-12-11 10:45 亞果生醫傳喜訊 眼角膜產品成功取得外銷許可證。(圖:shutterstock) 亞果生醫 (6748-TW) 專注研發的膠原蛋白眼科基質 (眼角膜) 產品，日前傳出喜訊，已成功取得台灣衛生福利部外銷專用醫療器材許可證，正式成為全球市場首個 MIT 眼角膜移植產品，在取得外銷許可證的同時，亞果生醫將可向其澳洲授權夥伴 - OBM 取得第三期里程碑金組合並認列在 12 月，預計可帶動營收及獲利的成長。 董事長謝達仁表示，旗下眼角膜產品是採用豬隻眼角膜來製成，具有成本優勢，應用包含因真菌感染，細菌感染，角膜受傷等因素病患。在順利完成台灣臨床試驗後，觀察數據良好，此次成功取得外銷許可證，將可為公司未來的營運基礎奠定堅固磐石。謝董事長進一步表示，在資本市場的支持下，現增已成功募集資金，將儘速開啟中國及印度的相關臨床試驗。 據統計，台灣一年約莫有 3000 多例的眼角膜移植需求，而中國及印度的相關眼角膜需求量更是超過千萬，市場商機可觀。而目前主要的治療方式是靠人體捐贈，供應量能不穩定且費用高昂，市場預估亞果生醫的眼角膜替代商品具有價格及供給的優勢，將可補足市場缺口，為急需的病患們帶來立即的光明選擇。 謝達仁董事長進一步說明，人體捐贈的眼角膜，容易引起受捐者的排斥反應，需長期服用抗排斥藥物，相當不便利，且造成額外醫療費用的支出，而亞果生醫的眼角膜商品經過脫細胞製程處理，不會有排斥反應且不須等待基因配對，對患者有一定的吸引力。 https://news.cnyes.com/news/id/5406006

亞果生醫(6748)亞比斯‧可拉膠原蛋白眼角膜基質申請TFDA醫材查登未能獲准 https://news.gbimonthly.com/tw/invest/show.php?num=67349

羅智強拿《再生醫療法》挑釁！　邱議瑩衣服遭徐巧芯暴力撕破 2024/05/28 15:52:49 快新聞／羅智強拿《再生醫療法》挑釁！　邱議瑩衣服遭徐巧芯暴力撕破 邱議瑩衣服遭暴力撕破。（圖／翻攝自「加開零食會」Youtube頻道） 即時中心／詹詠淇報導 立法院院會今（28）日續審國會擴權法案，朝野立委再爆肢體衝突。民進黨立委邱議瑩為推動《再生醫療法》，努力10年，孰料，今日下午3時許卻被國民黨立委羅智強以輕蔑態度挑釁，「邱議瑩你不是要審《再生醫療法》嗎？」讓邱議瑩爆氣，拿手板欲揮掉羅智強手機，雙方爆發衝突，國民黨立委陳玉珍、徐巧芯也加入混戰，徐巧芯更將邱議瑩衣服撕破，最後國民黨立委黃仁等藍委疑似看不下去，將徐巧芯拉離。 更多新聞： 快新聞／痛斥拿《再生醫療法》當遮羞布　邱議瑩爆氣怒嗆陳玉珍「不要臉」 邱議瑩強調，《再生醫療法》原本應該排在第一案，卻被洪孟楷擋下來，本來5月17日就可以通過，國民黨卻不斷阻擋，早上嘲諷處理，下午羅智強又來一次，以嘲笑、輕蔑、侮辱的態度，令她無法忍耐，「你到底懂不懂啊？到底知不知道人民要什麼東西啊？如果你們真的有心，不是這種態度在通過法案，有多少人在等待？」 邱議瑩說，她努力了10年，不在乎再等一下，但卻被國民黨拿來當旗子、當遮羞布，因此羅智強挑釁時，她拍了羅智強的臉，徐巧芯、陳玉珍就衝過來，把她衣服撕破。 「徐巧芯打邱議瑩」，林楚茵也批評，國民黨就是阻擋再生醫療的兇手，國民黨到底在怕什麼？ 快新聞／羅智強拿《再生醫療法》挑釁！　邱議瑩衣服遭徐巧芯暴力撕破 陳玉珍、徐巧芯拉扯邱議瑩衣服。（圖／民視新聞）

再生醫療雙法三讀 邱議瑩：努力近10年嘉惠更多病人 2024/6/4 13:11（6/4 13:31 更新） 立法院會4日三讀通過再生醫療法，民進黨立委邱議瑩（圖）在完成立法程序後上台發言，表示心情激動，並感謝大家對於再生醫療法的支持。中央社記者謝佳璋攝 113年6月4日 （中央社記者陳俊華台北4日電）立法院會今天三讀通過再生醫療雙法。民進黨立委邱議瑩說，努力近10年終於完成再生醫療雙法三讀，除用於癌症治療，也可修復脊髓細胞等，嘉惠更多病人，提供明確法源依據，以保障患者。 立法院會今天三讀通過再生醫療雙法，新法賦予再生醫療研究發展、技術管理、細胞源頭管等法源依據。新法明定，執行再生技術前應進行並完成人體試驗，非醫療機構不得執行再生醫療，違者最高處新台幣2000萬元罰鍰。 抗癌成功的邱議瑩在法案三讀後發言表示，2015年台灣一名鼻咽癌四期的病友Casper在國發會平台發起連署「癌症免疫細胞療法修法法案」，希望將病友留在台灣治療，5000人門檻僅花8天就成案。從2015年連署推動那一天，她也正式研議推動癌症細胞免疫法案。 邱議瑩說，從草擬「特管辦法」到推動再生醫療雙法，她努力近10年時間。三讀後除用於癌症治療外，細胞治療可應用的疾病治療增多，如利用細胞治療急性心肌梗塞、心肌炎、腦中風，或者用來修復受損的脊髓細胞、膝關節軟骨缺損、糖尿病慢性傷口等，近來細胞治療的修復在台灣已有初步成效。 邱議瑩指出，這些再生醫療相關治療技術、適應症的品質跟效用如果能提升，再加上醫療院所業者有多元參與管道，未來在法規完善的管理下，將會嘉惠更多病人，讓病人有更多一種醫療選擇，並提供明確的法源依據，為患者帶來更好保障。 邱議瑩表示，再生醫療製劑條例三讀通過後，讓病人有更多接受尖端治療的選擇，也會因再生醫療製劑量產，而降低治療費用，減少家庭負擔。繼日本、韓國後，台灣將成為亞洲第3個為再生醫療制定專法，並進行管理的國家，將正面助益台灣推行接軌國際間再生醫療的發展，共創多贏局面。 國民黨立委陳菁徽說，作為第一線臨床醫師，很榮幸見證再生醫療雙法通過的歷史時刻，台灣醫療以高品質聞名全球，近年再生醫療技術突飛猛進，在組織修復、慢性疾病治療都有很大潛力；癌症長久以來是台灣人死亡主因，許多病患和家屬面對癌症、罕見疾病時，把希望寄託在這項科技上。 陳菁徽表示，第11屆立法院在第1會期就加緊腳步、成功三讀通過再生醫療雙法，將有更全面法規、監管機制保障安全性、品質與有效性，未來面對重症、難症、罕見疾病，多一個嘗試的機會，讓患者可安全、即時接受醫療技術協助。 民眾黨立委陳昭姿說，過去30年她都在癌症醫院工作，沒想到有機會見證再生醫療雙法三讀通過，醫療是進步快速的領域，但加諸於人體的治療必須經過安全與療效的把關。再生醫療費用動輒百萬以上，因此她堅持要在條文中，除維護病人權益外，還要加入考量醫療倫理。（編輯：翟思嘉）1130604 https://www.cna.com.tw/news/aipl/202406040163.aspx