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泉盛新藥進入美IND 股價衝上百元新高 漲幅居興櫃之冠 2014年 03月 18日 13:25 【鉅亨網記者張旭宏 台北】 中天集團(4128-TW)旗下興櫃抗體新藥廠泉盛(4159-TW)宣布抗體新藥Anti-CεmX進入美國人體臨床審查(IND)，目前已有國際前十大藥廠積極前來詢問授權，最快下半年就會有好消息，激勵興櫃價大漲，一度衝上百元大關，漲幅達53%，居今(18)日興櫃之冠，目前來到79.24元，大漲超過2成。 泉盛的Anti-CεmX是全球目前唯一能和國際大廠羅氏抗體新藥「Anti-M1'」相抗衡的技術，最快今年5月送件美國FDA，最快7月取得核准函進入IND，據了解目前已有國際大廠積極接洽，下半年就會有好消息，估計前期授權金有機會達5億美元(約新台幣150億元)。 Anti-CεmX抗體新藥具有創新藥理作用機制，它能直接殺死IgE-expressing B細胞，阻斷IgE的分泌，是未來全球應用於過敏疾病的預防與治療的最具潛力抗體新藥。世界過敏協會WAO研究報告顯示，全球過敏人口隨著工業化程度而日益嚴重，約有5分之1以上的人口超過10億人，受到氣喘或過敏疾病的困擾，藥物市場潛力十分龐大。

2014/04/24 18:05 個股：方便泉盛(4159)引進策略伙伴，中天(4128)宣布釋股6500張 【財訊快報／何美如報導】中天生技(4128)今日公告，為引進策略伙伴，將處份子公司泉盛(4159)6500張，近日已處份2500張股票，持股比率將降至41.51%。據了解，中國是泉盛的重要發展市場，預計今年7、8月將提出二項藥品的IND，此策略伙伴在中國的關係深厚，有利泉盛在中國市場發展，將在公開市場買進泉盛股票。 中天指出，泉盛的股權集中，光合一(4743)、中天的持股就靠近5成，加上其他法人股東，考量公開市場交易量偏低，多在百張之譜，藉由中天處份持股，讓策略伙伴在公開市場買進，近日已處份2500張股票，後續還會處份4000張，持股比率將從45.84%降至41.51%。 泉盛看好中國市場商機，新藥Anti-CemX預計7月在中國送件申請IND，生物相似藥Xolair也規劃8月送件。中天表示，此策略伙伴在中國的關係深厚，紮根很深，有利泉盛在中國市場發展，藉由公司在公開市場處份泉盛持股，有利策略伙伴在公開市場買進泉盛股票。

2014/05/16 16:37 興櫃：泉盛(4159)終止「對抗c-Met之人類單株抗體片段(scFv)」專屬授權 【財訊快報／編輯部】泉盛(4159)與中央研究院簽署的開發c-Met單株抗體片段產品之專屬授權，由於泉盛在本項「對抗c-Met之人類單株抗體片段(scFv)」之開發技術上未能突破，依合約規定終止授權，預估財務支出約860萬元。 泉盛表示，公司以建立平台技術，發展抗體與醣重組新藥為核心，目前開發中藥物包括Anti-CεmX、Anti-IL6、Anti-CD4、Anti-IgE、Rituxan醣重組新藥等，其中四項藥物將於今、明兩年File IND。

2014/06/03 16:23 興櫃：泉盛(4159)宣布該公司Anti-CεmX抗體26H2取得美國發明專利 【財訊快報／編輯部】泉盛(4159)宣布該公司Anti-CεmX抗體26H2取得美國發明專利，該公司授權自中央研究院之抗CεmX單株抗體26H2，業於103年6月3日獲美國專利商標局公告專利申請核准授證，專利名稱「Anti-C epsilon mX antibodies capable of binding to human mIgE on B lymphocytes」，專利證書字號8,741,294。 泉盛表示，該專利為泉盛取得之第二個抗CεmX單株抗體發明專利；2013年已取得首個美國抗CεmX單株抗體FB825(h4B12)發明專利，專利證書字號8,460,664。Anti-CεmX抗體新藥是由成功開發Xolair並技轉Genentech及Novartis藥廠的免疫學專家—張子文博士實驗室所研發的最新治療氣喘和過敏的抗體新藥。該公司已驗證FB825的生物活性，它可以誘導人類IgE-expressing B細胞凋亡(apoptosis)和抗體依賴性細胞毒性(antibody-dependent cellular cytotoxicity,ADCC)。Anti-CεmX作為過敏治療藥物的科學根據和可行性已發表在學術專刊，預定今年第三季向美國FDA提出新藥人體臨床試驗申請(IND)。

http://luopike.pixnet.net/blog/post/58145799-17%E6%AA%94%E6%96%B0%E8%97%A5%E8%AE%93%E4%BD%A0%E4%B8%80%E6%AC%A1%E7%9C%8B%E9%80%8F#axzz3EyjXZziW

2014/07/16 16:49 興櫃：泉盛(4159)Anti-CεmX抗體取得澳大利亞發明專利 【財訊快報／編輯部】泉盛(4159)7月16日接獲委任律師通知，公司授權自中央研究院之抗CεmX單株抗體FB825，獲准取得澳大利亞專利商標局公告專利申請核准授證，專利名稱「Anti-C epsilon mX antibodies capable of binding to human mIgE on B lymphocytes」，專利證書字號2010217100 B2。 泉盛表示，此專利為公司Anti-CεmX FB825取得之第一個美國以外市場發明專利，具有指標意義；2013年已取得之美國發明專利，專利證書字號8,460,664。

泉盛抗體藥 國際大廠搶 【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2014.09.26 04:14 am 抗體新藥公司泉盛（4159）昨（25）日宣布，旗下抗體新藥Anti-cemX經美國食品藥物管理局（FDA）核准，可進入人體臨床（IND）並將同步啟動國際授權，已有國際前十大藥廠徵詢。 泉盛指出，該藥是目前唯一能和國際大廠羅氏（Roche）旗下抗體新藥「Anti-M1'」相抗衡的技術，最快今年上半年申請美國FDA審查，近日取得FDA核准函進入IND，正和全球前十大藥廠進入實質談判程序。 泉盛為中天集團旗下子公司，為國內少數具備抗體新藥開發能力的新藥公司之一。

興櫃：泉盛(4159)新藥篩選動物中心取得ISO/IEC17025:2005國際標準規範 2014/11/20 09:28 財訊快報 編輯部 【財訊快報／編輯部】泉盛(4159)宣布公司新藥篩選動物中心取得全國認證基金會(TAF)認可符合ISO/IEC17025:2005國際標準規範之測試實驗室(實驗室編號:2994，證書編號:L2994-141119)，表示實驗室管理系統與執行技術已達國際認證水平，並看好新藥篩選動物中心可為公司及委託開發單位更快速且精準地篩選出安全性高及藥效良好的潛力新藥。

泉盛抗體新藥 獲4千萬補助 2015年01月09日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 泉盛（4159）抗體新藥開發再傳捷報！繼之前抗過敏新藥FB825（Anti-CemX）獲科專補助2.706萬元後，另一個治療自體免疫疾病的新藥FB704A，昨日亦獲經濟部補助4千萬元，佔總計劃的40％。 該補助經費是來自於經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫－前瞻技術研發計畫「Anti-IL6全人單株抗體新藥開發（治療類風濕性關節炎新藥）」。目前全球約有6,000萬類風溼性關節炎病患，由於潛在市場商機雄厚，Anti-IL6抗體藥物的國際授權，是由8.8億美元起跳。 新藥開發加快腳步的泉盛，目前也是新藥業中唯一有2個抗體新藥都獲專案補助的公司，進度較快的FB825將於2015年進入一期臨床；而Xolair生物相似藥（FB317）完成大陸CFDA送件。 泉盛董事長湯竣鈞表示，FB704A是台灣首例以自建的最新一代抗體藥物開發技術平台（全人抗體庫）所篩選優化出的全人單抗新藥，顯現泉盛在抗體新藥開發鏈的能力與價值，未來可針對其他具市場開發利基之藥物標的，開發具競爭力的單抗新藥。 湯竣鈞表示，FB704A的藥物標的IL6（介白素6）在諸多疾病治療的藥理機制明確且由全人抗體組成，具有安全性高、療效佳和單一產品開發，多元適應症應用（Single product multiple application）等商化發展利基，並已完成全球專利布局，取得完整智財權保護，不僅開發成功機會高且深具市場利基，為當前抗體藥物開發之主流。透過特殊臨床試驗設計規劃，在臨床一期可同時取得安全性與功效性數據，累積產品價值。

2015/3/11 興櫃：泉盛(4159)抗CεmX疫苗應用技術獲美國發明專利 【財訊快報／編輯部】泉盛(4159)抗cεmx疫苗應用技術獲美國發明專利，泉盛表示，該公司建立之抗cεmx治療過敏性疾病新藥技術平台，除進行anti-cεmx單株抗體fb825開發外，同步開發抗cεmx疫苗，本次通過美國專利名稱為「cεmxpeptides for inducing immune responses to human mige on b lymphocytes」，專利證書字號8,974,794。

泉盛藥進大陸 前景俏 2015-04-08 03:00:58 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 泉盛生物科技（4159）昨（7）日公告，旗下新藥Anti-CεmX單株抗體（FB825）取得大陸知識產權局專利申請核准授證，專利名稱「能與人B淋巴細胞上的mIgE結合的抗CεmX抗體」，未來將有利該產品大陸布局。 泉盛表示，Anti-CεmX單株抗體已分別於2012年、2013年及2014年取得南非、美國和澳大利亞、印尼發明專利，此次獲得大陸專利，讓全球布局再下一城。 泉盛開發的Anti-CεmX單株抗體，主要用於治療過敏性氣喘，近期該產品的「藥物前臨床開發計畫」才獲經濟部審查通過補助2,706萬元，補助比重占該計畫8,000萬元的33.8%。 泉盛表示，氣喘和過敏病患需要一種療效更廣泛、更經濟，並能達成治療與預防過敏疾病治本效果的抗體新藥。 據悉，目前全球核准用於治療中重度過敏性氣喘的抗體新藥只有Xolair一項，主要功能是中和游離的IgE，藉降低血液中IgE濃度，有效達成抑制過敏反應的效果。 但醫學研究顯示，Xolair在過敏性氣喘治療上仍不足夠，泉盛董事長湯竣鈞說，為因應這項疾病市場需要，公司建構抗IgE藥物技術平台，致力新一代抗過敏抗體新藥Anti-CεmX的研發，從上游阻斷IgE的分泌，根絕體內游離IgE的產生，達成預防與治療過敏疾病目的。

中天(4128)兵分三路衝營運，合一(4743)、泉盛(4159)啟動授權 財訊新聞 2015/05/06 11:10 【財訊快報／何美如報導】中天生技(4128)集團董事長路孔明5日表示，中天旗下事業體將由保健、新藥、控股三足鼎立衝營運，原規劃IPO的子公司棉花田，現也評估併入母公司，已取得藥證的化療漾與賀必容將強化國內行銷，並瞄準中國、歐洲等海外市場。泉盛(4159)開發的3個新藥，將啟動大陸授權；合一生技(4743)的慢性糖尿病足潰瘍藥ON101，也將以臨床數據向美FDA申請快速審核資格。 路孔明表示，已取得藥證的化療漾與賀必容將強化國內行銷，5、6月起將強打電視廣告，以提升能見度，今年目標打入80家醫院通路、取得90%滲透率；化療漾已送中國進口藥品的查驗登記申請，下半年也計畫進軍不需申請藥證東南亞及歐洲市場(以植物萃取物)。 持股72%的棉花田為中天的營收主力，原本規劃朝IPO，不過，近期內部出現不同的聲音，未來不排除將棉花田股權全權併入中天，將提報董事會討論。棉花田營收逐年成長，去年全年營收11.42億元，年增17.7%，目前共50家據點，明年首季將擴充至70個，中天旗下保健品品牌「李時珍」5月起也進駐棉花田開賣，將成立專屬櫃位。法人估，今年棉花田營收可望成長35%。 控股事業方面，將以持股34%的「鑽石生技基金」為主，繼續投資具有潛力的生技公司，也計畫與中國大型創投合作，共同評估具潛力的案子，今年7月將進行大型的交流。 合一糖尿病足部傷口潰爛的ON101，三期收案106人，目前收案數已超過70人，預計明年上半年完成，第4季送件申請藥證。路孔明表示，該產品臨床採open label，在治療糖尿病足的表現超越現有的敷布產品，其治癒率僅25%，該適應症在全球屬無藥可醫，將以臨床數據向美國FDA申請認定為突破性療法的可能。現也評估在中國等海外市場啟動授權。 為迎接商品化，合一已決議斥資5億元在屏東興建南州廠，該新廠將做為未來培養牛樟芝菌絲體和生產WH-1軟膏，初估軟膏廠初期年產規模約2千萬條，預計2015年底完工。至於泉盛目前的新藥還在人體臨床前階段，路孔明透露，在考慮資源配置與後續發展下，不排除對外授權。據了解，已有藥廠表達意願。

泉盛新藥 獲韓國專利 2015-07-01 22:43:55 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 Anti-CεmX單株抗體主治過敏性氣喘 前景看俏 分享泉盛生物科技（4159）旗下新藥Anti-CεmX單株抗體（FB825）獲得韓國專利；泉盛的FB825自2012年起，分別取得南非、美國、澳大利亞、印尼、中國大陸和俄羅斯發明專利，加上韓國則為第七個國家，繼續完成全球專利新一個拼圖。 泉盛新藥FB825取得韓國專利，專利名稱「Anti-CεmX antibodies capable of binding to human mIgE on B lymphocytes」，該產品已經在美國進行臨床試驗，唯一的對手是大藥廠羅氏。泉盛昨日股價收30.6元，上漲0.26元。 泉盛開發的Anti-CεmX單株抗體，主要用於治療過敏性氣喘，該產品的「藥物前臨床開發計畫」曾獲經濟部審查通過補助2,706萬元，補助比重占該計畫8,000萬元的33.8%，競爭力可見一斑。 泉盛表示，氣喘和過敏病患需要一種療效更廣泛、更經濟，並能達成治療與預防過敏疾病治本效果的抗體新藥。 據悉，目前全球核准用於治療中重度過敏性氣喘的抗體新藥只有羅氏的Xolair一項，主要功能是中和游離的IgE，藉降低血液中IgE濃度，有效達成抑制過敏反應的效果。 但醫學研究顯示，Xolair在過敏性氣喘治療上仍不足夠，泉盛董事長湯竣鈞說，為因應這項疾病市場需要，公司建構抗IgE藥物技術平台，致力新一代抗過敏抗體新藥Anti-CεmX的研發，從上游阻斷IgE的分泌，根絕體內游離IgE的產生，達成預防與治療過敏疾病目的。 分享泉盛表示，該計畫新藥Anti-CεmX已向全球16個國家地區申請專利，在全球Anti-CεmX治療過敏性疾病的新藥市場，未來新加入者將受限於泉盛與羅氏藥廠兩家的完整專利保護，任何其他大藥廠要加入競爭的機會微乎其微，在全球這個新藥領域，將呈現兩家均分全球市場的態勢。

泉盛新藥 智慧局授證 2015-09-23 02:45經濟日報 記者黃文奇╱台北報導 泉盛生物科技（4159）旗下新藥公司抗第六型介白素抗體新藥IL6（Anti-IL6），接獲通知取得台灣智慧財產局公告專利申請核准授證，專利名稱「介白素-6抗體及其用途」，該公司新藥專利布局再下一城。 泉盛的「抗第六型介白素（IL6）抗體新藥FB704A」是全人單株抗體，目前證實較國際藥廠羅氏的同類型新藥更具療效，目前公司正積極做進入人體臨床試驗前的準備。 泉盛昨（22）日股價收31.79元，下跌0.77元。 FB704A證實較全球藥廠羅氏的同類型新藥更具療效，法人分析，這項藥物一旦開始進行臨床試驗，將有資格開始對海外市場授權，該產品今年初獲經濟部補助4,000萬元，進行產品臨床開發計畫。 據悉，該補助經費是來自於經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫，聚焦治療類風濕性關節炎新藥。

第一代抗過敏藥是羅氏的-Xolair. (中和Ige) 第二代抗過敏新藥(阻斷Ige的生成)包含泉盛Anti-cemX 以及羅氏的anti-M1. 泉盛抗過敏新藥(FB825 Anti-cemX)技轉自中研院張子文博士! 第三代抗過敏新藥(可以中和Ige,也可以阻斷Ige的生成)是聯生藥的UB-221(8D6)也是繼轉自張子文博士! 如此一來,FB825的優勢就令人擔憂!

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感謝您的寶貴資訊. 隔行如隔山, 新藥比電子股難親近.

2015-12-12 16:57

泉盛董座，黃慧芳接任 2015/12/09 16:30 時報資訊 【時報-台北電】泉盛 (4159) 公告，因法人董事中天生物科技(股)公司改派代表人，故湯竣鈞解任董事長一職，由黃慧芳接任，該職務異動今日起生效。(編輯整理：陳郁瑩)

泉盛(4159)Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A取得美國發明專利 財訊新聞 2016/01/12 16:49 本公司Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A取得美國發明專利 1.事實發生日:105/01/12 2.公司名稱:泉盛生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由: 本公司於今日接獲美國智慧財產局公告，Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A取得美國專利申請核准授證，專利證書字號9,234,035。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1) Anti-IL6全人單株抗體新藥(FB704A)為本公司100% 完全獨立自主開發，掌握完整開發技術及所有智財權力。 (2) Anti-IL6全人單株抗體新藥(FB704A)開發計劃現正執行三年期經濟部 A+企業創新研發計畫-前瞻技術研發計畫，合計核准補助金額為新台幣4,000萬元，實質挹注本公司之研發費用。 (3) Anti-IL6全人單株抗體新藥(FB704A)已於104年9月取得台灣專利，繼美國專利核可後，逐步完成產品專利布局，實質創造產品價值，歐盟、中國、日本等多國專利申請中。 (4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

泉盛新藥通過一期臨床試驗 股價大漲12％ 2016-06-03 10:18 〔記者陳柔蓁／台北報導〕興櫃生技類股「泉盛」（4159）公告，異位性皮膚炎（Atopic dermatitis）新藥FB825一期臨床試驗藥物作用機制獲得實證。早盤股價大漲12％。 泉盛早盤股價大漲12％。（翻攝PCHOME） 泉盛表示，試驗結果已獲邀全球最大、三年一度的國際學術免疫學大會ICI（International Congress of Immunology）進行口頭報告公開發表，會議將於今年8月於澳洲墨爾本舉行。

泉盛氣喘藥物，通過中國臨床試驗許可 2016/10/25 16:50 時報資訊 【時報-台北電】泉盛 (4159) FB317注射用重組抗IgE單克隆抗體通過中國臨床試驗許可。 泉盛於105年10月25日取得中國食品藥物監督管理局核發之藥物臨床試驗批件，FB317注射用重組抗IgE單克隆抗體通過中國食品藥物監督管理局審核，獲得中國人體臨床試驗許可。 FB317為抗IgE抗體藥物Omalizumab之生物相似藥。由泉盛與深圳龍瑞藥業合作開發。這是一種治療過敏性氣喘之單株抗體蛋白質藥物，預計進行臨床一/三期新藥查驗登，FB317抗IgE單株抗體已通過臨床試驗許可。預計2017年可完成一期臨床試驗。 全球大約有3億氣喘患者，每年導致25萬患者死亡。而全球過敏藥物與診斷市場約350億美金，免疫球蛋白IgE已證實是引起多種過敏疾病的「藥物標的」。已核准用於嚴重過敏性氣喘治療新藥Omalizumab其主要功能是中和游離的IgE，藉由降低血液中IgE濃度，達成舒緩過敏症狀的治標效果。Omalizumab2003年獲准上市， 2014年核准使用於慢性蕁麻疹。2015全球銷售額達到20億美金。FB317的開發，可對過敏病患提供一種更經濟有效的抗體藥物。 FB317由泉盛持股100%之子公司泉盛(珠海)生物科技有限公司於中國提交藥品註冊申請。(編輯整理：莊雅珍)

中天集團啟動併購　泉盛與協和擬換股合併 2017/01/09 21:12 2836 著眼於抗體藥物市場以及未來核酸藥物市場，泉盛生技(4159)今宣佈通過併購協和新藥，換股比例為1：0.8787（即每1股協和新藥普通股換發0.8787股泉盛生技普通股），合併後泉盛將為存續公司，協和為消滅公司，資本額約為30億元，合併基準日暫訂為3月26日。 據了解，協和新藥董事長為中天集團董座路孔明，泉盛大股東也為中天生技、鑽石投資，為中天集團啟動內部啟動併購計劃。 泉盛表示，與協和具有互補、互利特性，將應用泉盛藥物開發的經驗與基礎，將協和產品快速帶入臨床，而協和特有的癌症藥物以及新穎腫瘤標的平台，可強化泉盛癌症產品線，增加獲利空間。 泉盛目前抗體產品線多聚焦於免疫疾病，抗癌抗體部分產品線較弱，以抗體藥物總體市場而言，抗癌抗體市場仍占抗體藥物總市場40%以上。而協和癌症幹細胞與免疫檢查點藥物開發，衍生的藥物開發機會以及癌症幹細胞新穎標的，恰好填補泉盛抗癌抗體的缺口，協和亦需要泉盛平台增加藥物開發價值。（江俞庭/台北報導）

2017-02-17 泉盛(4159)單醣抗體生產技術通過美國發明專利 中天生物集團之泉盛生技建立之單醣抗體生產技術平台，通過美國發明專利，本次通過美國專利名稱為「METHODS FOR PRODUCING RECOMBINANT GLYCOPROTEINS WITH MODIFIED GLYCOSYLATION」， 專利證書字號9,540,673。 本專利乃利用細胞工程技術，優化醣修飾抗體生產流程，將可有效降低醣修飾抗體的生產成本，提高藥物獲利。

業外進補 中天每股賺1.68元 2017年05月13日 04:10 杜蕙蓉 中天生技（4128）受惠認列泉盛（4159）轉投資收益，帶動首季EPS達1.68元。經營階層表示，預期在轉投資合一（4743）、棉花田、鑽石投資將陸續發揮效益，且本業也逐步穩定下，未來營運正向發展。 經會計師查核後中天首季的營業毛利1.18億元，毛利率35.22％，營業淨損1.33億元，合併稅後盈餘7.16億元，相較去年同期的虧損9,889萬元大幅改善，EPS 1.68元則創下6年來新高。 (工商時報)

泉盛單株抗體新藥 獲美孤兒藥認定 2017-10-10 22:05經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 泉盛報喜，旗下新藥獲美國孤兒藥認定。國內大型抗體藥公司泉盛（4159）10日公告，該公司接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，旗下Anti-CemX抗過敏單株抗體新藥FB825取得「孤兒藥認定資格」；下一步，則繼續觀察產品授權進度。 泉盛表示，此次獲得孤兒藥認證的適應症為「高免疫球蛋白E症候群」(Hyper IgE Syndrome)，未來若順利在美國上市將享有七年獨賣權。 泉盛近期交易量大增，上周擠下興櫃新兵醣基奪得冠軍寶座，近五個交易日成交量有10,480張，股價從25.94元小漲至26.72元，呈現價漲量增格局。 據了解，泉盛旗下的FB825，為該公司研發中單株抗體新藥，可藉由與表現在膜結合型IgE-B淋巴細胞上的CεmX片段結合來促進細胞凋亡，以達到抑制IgE生成之目的。 在臨床試驗進度上，泉盛表示，FB825已在美國完成一期臨床試驗並獲台灣食品藥物管理署（TFDA）核准二期臨床試驗。FB825安全性以及抑制IgE能力已獲支持，現正招募異位性皮膚炎病患驗證療效。 此外，泉盛也指出，孤兒藥資格認定美國國會於1983年通過孤兒藥法案，將病患數少於20萬的疾病訂為罕見疾病，並以多項優惠來鼓勵藥廠開發市　場受限的罕病領域，以照顧弱勢病患。被授予孤兒藥認證的藥物未來不論專利過期與否，將享有七年的獨賣權。 在適應症方面，泉盛表示，高免疫球蛋白E症候群是一種罕見的免疫功能缺陷疾病，患者可以顯性或隱性方式遺傳，在臨床上表現多樣，與多項異常有相關性。最常見的症狀包括異位性皮膚炎、復發性的皮膚感染、伴隨肺囊腫發展的肺炎、血清免疫球蛋白IgE濃度增高，某些患者常合併臉部、牙齒及骨骼特徵。此病多於初生時便出現症狀，但於幼時才被確診，目前致病機制仍不清楚，治療上以支持性為主。

泉盛(4159) 研發中Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A取得美國腫瘤治療專利 2017/11/17 發表於 2017-11-17 作者 新聞中心 — 暫無迴響 ↓ 本資料由　 (興櫃公司) 泉盛　公司提供 序號 1 發言日期 106/11/17 發言時間 16:25:22 發言人 陳念宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-2655-8687 主旨 本公司研發中Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A取得美國腫 瘤治療專利 符合條款 第 43 款 事實發生日 106/11/17 說明 1.事實發生日:106/11/17 2.公司名稱:泉盛生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由: 本公司研發中Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A，取得應用於腫瘤治療之美國分割案專利名稱為「USES OF ANTIBODIES TO INTERLEUKIN-6 IN CANCER TREATMENT」，專利證書字號9,758,580。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)Anti-IL6全人單株抗體新藥(FB704A)為本公司100% 完全獨立自主開發，掌握完整開發技術及所有智財權力。應用發展規劃方向包含自體免疫疾病(如類風溼性關節炎)、腫瘤、以及CART治療輔助治療等。 (2)Anti-IL6全人單株抗體新藥(FB704A)已取得台灣、美國、中國專利，歐盟及日本等多國專利申請中。

泉盛(4159) Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A取得歐盟發明專利 發表於 2018-01-04 作者 新聞中心 本資料由　 (興櫃公司) 泉盛　公司提供 發言人 陳念宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-2655-8687 主旨 本公司Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A取得歐盟發明專利 符合條款 第 43 款 事實發生日 107/01/04 說明 1.事實發生日:107/01/04 2.公司名稱:泉盛生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。 5.發生緣由: 本公司於今日接獲美國專利事務所通知，Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A取得歐盟專利申請核准授證，專利證書字號EP2722341B1。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)Anti-IL6全人單株抗體新藥(FB704A)為本公司自建之全人抗體庫(Fully Human Antibody Library)中篩選開發而成，掌握完整開發技術及所有智財權力。應用發展規劃方向包含自體免疫疾病(如類風溼性關節炎)、腫瘤、以及CAR-T治療輔助治療等。 (2)Anti-IL6全人單株抗體新藥(FB704A)已取得台灣、美國、中國、歐盟核可，逐步完成產品專利布局。日本、澳洲等多國專利申請中。

泉盛兩抗體藥 拚進美國臨床試驗 2018-02-01 20:09經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 泉盛（4159）1日公告，該公司自主研發新藥FB704A（抗IL-6全人單株抗體新藥） 通過美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床試驗（IND）30天審核期，將進行人體第一期臨床試驗，預計明年完成。 泉盛表示，該公司已開發的抗體新藥FB825（適應症為異位性皮膚炎）已完成美國一期臨床，目前進入二期臨床階段；FB704A為第二個經美FDA同意進入人體臨床的抗體新藥。 泉盛表示，FB704A（抗IL-6全人單株抗體新藥）是該公司自建之全人抗體庫(Fully Human Antibody Library)中篩選開發而成，已完成抗體臨床前藥毒理、CMC等試驗，主要適應症是「類風溼性關節炎」。 FB704A競爭力方面，泉盛說，在病患人體組織實驗顯示，FB704A較已上市之IL-6有關藥物效果更好，已於去年底向美國FDA提出新藥IND申請，並通過30天審核期，開始臨床試驗後，將視臨床效果進行國際合作。 至於市場現況，根據Global Data市場報告顯示，全球類風濕性關節炎藥物市場巨大，至2025年每年需求達285億美元。

泉盛新藥 邁向臨床二期 2018-04-04 00:03經濟日報 記者黃文奇/台北報導 泉盛（4159）昨（3）日公告，該公司研發中之抗體新藥FB825，即抗-CεmX擬人化單株抗體新藥，向美國食品藥物管理局（FDA）提出第二期臨床試驗申請，對於FB825用於中重度過敏性氣喘之療效。 泉盛的FB825主要適應症治療「中重度過敏性氣喘」，下一步預計進行之所有研發階段將持續進行第二、三期人體臨床試驗，或視臨床效果進行國際合作。 根據市場現況，根據Transparency Market Research市場報告顯示，2016年全球過敏治療藥物市場值255億美元，預估複合年成長率為5.5%，至2025年過敏治療藥物市場將高達410億美元。 泉盛指出，FB825抗體藥物在過敏疾病市場具有高度發展潛力，FB825於2016年完成美國人體一期臨床試驗，並獲台灣食品藥物管理署（TFDA）核准進行「中重度異位性皮膚炎」之臨床二期試驗。 根據FB825產品特性，泉盛於今年3月31日向美國食品藥物管理局提出「高免疫球蛋白E症候群」二期人體臨床試驗審查申請，適應症為「中重度過敏性氣喘」。 泉盛表示，FB825具有明確抑制IGE生成之藥理機制，在安全無慮下，對多種過敏性疾病均具有開發之潛力，該公司已分別對於「高免疫球蛋白E症候群」、「中重度異位性皮膚炎」及「中重度過敏性氣喘」提出二期臨床療效試驗申請。

泉盛(4159)抗體新藥FB825向美FDA提出二期人體臨床試驗審查申請 財訊快報 2018年10月18日 下午4:5 公告本公司研發中之抗體新藥FB825(抗-CεmX抗體新藥)，向美國食品藥物管理局(FDA)提出對於「中重度異位性皮膚炎」二期人體臨床試驗審查(IND)申請 1.產品內容:FB825(抗-CεmX抗體新藥) 2.產品量產日期:NA 3.對公司財務、業務之影響: 　FB825(抗-CεmX抗體新藥)已於台灣完成中重度異位性皮膚炎人體臨床探索性試驗之病患收案，根據臨床數據規劃美國臨床二期試驗，於本日向美國食品藥物管理局(FDA)提出治療中重度異位性皮膚炎二期人體臨床試驗審查(IND)。 　一、研發新藥名稱或代號：FB825(抗-CεmX抗體新藥，Anti-CεmX humanized monoclonal antibody)。 　二、用途：中重度異位性皮膚炎。 　三、預計進行之所有研發階段：第二、三期人體臨床試驗，或視臨床效果進行國際合作。 　四、目前進行中之研發階段： 　　　(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：申請美國食品藥物管理局(FDA)新藥二期人體臨床試驗審查。 　　　(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 　　　(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 　　　(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際策略合作及授權談判資訊，為避免影響授權金額，保障投資人權益，暫不揭露。 　五、將再進行之下一研發階段： 　　　(一)預計完成時間：實際時程將依美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定。 　　　(二)預計應負擔之義務：無。 　六、市場現況：全球過敏藥物與診斷市場約350億美金，免疫球蛋白IgE已證實是引起多種過敏疾病的重要藥物標的。異位性皮膚炎在歐美日本等已開發國家發病率高達5-10%，主要用類固醇、免疫抑制劑等藥物治療。本公司研發的新一代抗過敏抗體新藥FB825，藥物作用機制從上游阻斷IgE的分泌，抑制體內游離IgE的產生，預期每2至3個月給藥一次的用藥週期，可為過敏性疾病提供更經濟有效的治療藥物。 　七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 4.其他應敘明事項: 　(一)FB825具有明確抑制IgE生成之藥理機制，在安全無虞下，對多種過敏性疾病均具有開發之潛力，本公司已完成美國人體一期臨床試驗，並分別對於「中重度異位性皮膚炎」、「中重度過敏性氣喘」及「高免疫球蛋白E症候群」提出二期臨床療效試驗申請，以擴大本項新藥之適應症及藥物價值。 　(二)依據OTC公告之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」辦理。

合一、泉盛聯姻，合併基準日9月1日 2019/03/08 09:05 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】中天集團提升國際市場競爭力，並壯大新藥研發實力，集團旗下合一生技 (4743) 與泉盛 (4159) 宣布合併，合一為存續公司，合併換股比率為泉盛1股換取合一0.602988股，合併基準日暫定為108年9月1日。 雙方合併後名稱為「合一生技」，實收資本額也擴大為36.49億元。該合併案雙方將在今年5月24日召開股東常會討論決議，合併基準日暫定為今年9月1日。 合一生技ON101糖尿病足部慢性傷口潰瘍(DFU)新藥，已向台灣TFDA提出新藥查驗登記(NDA)申請，並分別於中國及美國執行第三期國際多中心(MRCT)人體臨床試驗，今年第2季將提出歐盟三期臨床申請，新藥布局全球市場，以期創造最大營收及效益。 合一與泉盛兩家公司在新藥研發實力上，具有互補、互利性，合併將使研發結構更為完整，不但擁有較接近進入市場之國際級新藥，同時具有短、中、長期發展的自體免疫與腫瘤新藥產品線及關鍵平台技術；藉由兩家公司合併整合了創新藥物、高端人才、新藥製造、分析鑑定、藥理研究、毒理研究、藥物動力、臨床試驗及藥物法規等重要環節，形成強大研發團隊陣容及新藥實力，將更有利於與國際大型研究機構、藥廠建立國際合作，提升全球市場競爭力。 合一生技新藥產品線除ON101外，尚有臨床一期的OB318(抗肝癌新藥)，打國際盃尚需擴大具有國際競爭力的利基性新藥品項，而泉盛目前已擁有多項抗體、適體研發中新藥，但多屬臨床二期、一期及臨床前較為早、中期治療癌症、自體免疫、異位性皮膚炎等適應症新藥，及泉盛自行建立之全人源抗體庫、抗體及適體高效能篩選平台、穩定高產量抗體生產細胞株，以及腫瘤幹細胞平台等關鍵技術。

泉盛(4159)股東會通過與合一生技合併及合併後解散案，依法向債權人公告 發表於 2019-05-24 說明 1.事實發生日:108/05/24 2.公司名稱:泉盛生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由: (1)本公司於民國108年5月24日召開股東會決議通過本公司與合一生技股份有限公司(以下簡稱合一生技)合併及合併後解散案。合併後以合一生技為存續公司、本公司為消滅公司，合併基準日暫訂為108年9月1日，自合併基準日起，本公司之資產、負債及一切權利義務均由合一生技概括承受。 (2)本通知依公司法第319條準用第73條第二項規定及企業併購法第23條規定辦理，本公司債權人對上開合併決議有異議者，請自即日起至108年6月26日止，檢附債權證明檔案，以書面方式親交或郵寄(以郵戳日為憑，郵寄地址為臺北市大安區信義路四段236號10樓)向本公司提出，逾期視為無異議。 6.因應措施:另採報紙公告及對各債權人發函通知。 7.其他應敘明事項:無。

泉盛生物科技自8月13日起終止買賣 2019/07/29 19:46 中央社 中央社 日期：2019年 7月29日 主旨：自108年8月13日起，終止與泉盛生物科技股份有限公司（股票代號：4159）簽訂之興櫃股票櫃檯買賣契約，並終止該公司已發行普通股股票302,423,400股在證券商營業處所買賣。 公告事項： 一、泉盛生物科技股份有限公司於108年7月25日向本中心申請終止興櫃股票櫃檯買賣，核有本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第40條第1項第8款情事，爰依規定自108年8月13日起終止其股票在證券商營業處所買賣。 二、推薦證券商於終止交易前，仍負連續報價及成交義務，請依規定辦理。

台灣新藥史上最大授權案　藥名來自台灣「抗體之父」的生日 4月中，合一生技和中天上海生技授權丹麥利奧的抗體新藥FB825，和全球銷售超過300億台幣、重度氣喘患者最後一線藥物的樂無喘，發明的源頭都來自於這位在抗體IgE領域發明、創業超過30年的老將——張子文。 文 彭子珊 天下Web only 發布時間：2020-05-07 張子文的一生，似乎很少冷場。 除了中研院特聘研究員，他的另一個身分，「免疫功坊」創辦人，源自於6年前二度挑戰創業，用特有的技術平台，研發癌症、自體免疫疾病等的新藥。 67歲再度披掛上陣的他，一身樸素的西裝，看不出曾是全球暢銷抗體新藥「樂無喘」（Xolair）的發明人，也是身價曾經超過1億美元的創業家。這位IgE（免疫球蛋白E）抗體新藥之父，溫和平穩的語氣，直到碰上新藥研發的話題，才成了清澈的快板。 小辭典：IgE是什麼？ 呈現Y字型、1966年才被日本免疫學家發現的IgE，負責在身體裡掃除細菌或病毒，也因此觸發噴嚏、紅疹、流眼淚等過敏反應，要藉此驅除體內的不速之客。在花粉、花生等過敏原的刺激下，時常導致極端反應，甚至威脅生命。 4月中，合一生技與中天上海生技，和來自丹麥的全球皮膚醫學大廠利奧製藥（LEO Pharma）宣布，以簽約金和里程金合計5.3億美元的規模，共同簽署全球獨家授權協議，要推動異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825的研發和商業化。 儘管FB825接下來才要進入二期臨床試驗確認療效，但授權金已刷新台灣新藥授權金的最高紀錄。獨到之處，就在於FB825瞄準的是IgE的B細胞，在類固醇、抗組織胺等藥物都難以根治異位性皮膚炎之際，試圖開創新機。 FB825一路過關斬將的關鍵，要從藥名說起。「FB」指的是去年併入合一生技、同屬中天集團的泉盛生技，而「825」，就是張子文的生日。 飽受氣喘之苦，久病成良醫 兩邊的結合，要從9年前的一場演講說起。 剛加入中天集團不到一年的臨床處長郭必盛，邀請自己在美國的舊識張子文，到中天集團分享研究心得。 當時的張子文，已經在對抗過敏的戰場上，打下勝利的一仗。長年飽受氣喘之苦的張子文，從過敏的源頭IgE下手，歷經16年努力研發出「樂無喘」，成為治療重度氣喘的最後一線藥物，也在台灣納入健保給付。（延伸閱讀：3招分辨過敏和新冠肺炎） 去年，樂無喘的全球銷售金額11.7億美元（約350億台幣），較前年成長13%，在全球第三大藥廠諾華（Novartis）的銷售排行第11名。 「有一個藥物可以去幫助很多病人，至少給了我人生很大的滿足感跟喜悅，」張子文回憶，因為自己的研究性格，「就一直鑽下去了。」 當時，中天集團創辦人路孔明，決定要開發抗體新藥，但光是找題目就花了一年多。「他（張子文）正準備從中研院退休，經由中研院智財處的人來找泉盛，希望能合作並將實驗室技術傳承下去，」台北醫學大學董事、中天集團鑽石生技副董事長李祖德在書面回覆中提到。 張子文的演講結束後3個月，中天集團就以200萬美元的前期金，加上500萬美元的階段性權利金，從中研院取得由張子文團隊研發的「Anti-CεmX抗體新藥」全球專屬授權，創下當時本土藥廠授權金的最高紀錄。 合一生技副總經理，同時也是張子文在中研院退休前最後一位學生陳念宜回憶，當時合一拿到的「只有一個抗體序列、一篇論文，還有一個專利，剛送出去還沒拿到核准，」只能從基礎研究、建立臨床前開發團隊、動物房等從零開始，一一累積出國際接軌的規格，也就是今天的FB825。 那個抗體序列、論文和專利，其實是20年累積而來的成果。 失眠夜的靈感，花了近20年才升級 樂無喘的出現，來自一個失眠的夜晚。 1986年，從中壢的貧寒家庭，一路苦讀到哈佛大學博士、麻省理工學院博士後研究的張子文，舉家搬遷到休士頓，擔任貝勒醫學院教授。他和前妻唐南珊同年創辦的Tanox公司，研發過敏、氣喘等免疫系統疾病的藥物。（延伸閱讀：8種健康食物提高免疫力）