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德英生技3/21以68元上櫃 皮膚癌、肝病新藥加持 獲利起飛 鉅亨網記者張旭宏 台北　　2011-03-02 20:30:21 德英生技董事長郭國華表示，公司為「不燒錢」的新藥公司，鎖定癌症及肝病治療的SR-T100及Hepanamin，未來將建立自給自足國際級植物新藥廠。(鉅亨網記者張旭宏攝) 專攻植物新藥開發及保健食品、功能性保養品的德英生物科技(4911-TW)，將於3月21日以每股68元正式掛牌上櫃，公司今(2)日舉行上櫃前法人說明會。德英生技董事長郭國華表示，公司為「不燒錢」的新藥公司，鎖定癌症及肝病治療的SR-T100及Hepanamin，前者最快年底前4家國際授權可望有初步結論，後者年中有機會取得外銷許可，進行外銷，明年取得國內藥證，未來將建立自給自足國際級植物新藥廠。法人推估，今年在新藥即將通過3期人體臨床試驗加持下，加上新產品推出，公司獲利將逐步起飛。 德英生技財務長蔡美娥表示，公司目前資本額4.85億元中，1.96億元屬技術入股，98年底帳上現金2.35億元，去年底現金也在2億元以上，以SR-T100進入國內三期臨床及FDA二期臨床費用各約5000多萬元及6000多萬元，自有資金已足以因應，其中國內研發約有4成可有政府補助，上櫃增資是為增加國際談判的籌碼，讓市場認同度大幅提高。 郭國華進一步表示，德英目前進度最快的兩項植物新藥，一為用於麟狀細胞原位癌(日光性角化症)的SR-T100，其中軟膏全球總值達4.75億美元，目前全球慣用軟膏僅有5-Fu、Lmiquimod及Diclofenac，市場相當大；另外肝病用藥的Hepanamin成分同樣來自目前世界上最具肝臟療效成分Silymarin，目前全球銷售額約5億美元，但人體吸收不佳，因此Hepanamin的出現則是用來改善吸收效率，由於在台灣、大陸及德國屬藥品外，其餘可以用食品銷售，公司預計今年六月底取得外銷許可後，開始對外銷售，明年元月則有機會取得國內藥證，上市銷售。 郭國華指出，目前癌症治療主流為DNA鰲合劑、抗代謝藥物、細胞有絲分裂抑制劑、抗生素類、賀爾蒙與免疫調節類及標靶治療藥物，幾乎都有無法分辨正常或癌症細胞的治療瓶頸，且單一化療治癒率遠低於三成，合併兩、三種化療治癒率也僅稍高於三成。而SRT-100則是以台灣原生植物為原料，目的在於啟動調控癌細胞基因使其恢復自殺或凋亡的功能，特色在選擇性殺死癌細胞，近期該藥品將申請國內三期臨床及FDA二期臨床，郭國華指出，選擇軟膏是因目前FDA核准的單一植物新藥即為綠茶萃取物的軟膏(2006/11/9 Veregen TM)，安全考量相對口服劑少，成功機會較大，目前與4家國際藥廠洽談授權，最快今年底與單一藥廠達成初步共識。 德英生技創立於民國91年，董事長郭國華先前為高雄醫學大學系及生化所教授，專研中草藥抗癌機轉，也是全世界第一位國際論文期刊發表中草藥調控癌細胞自殺(Apoptosis)機轉者。目前公司主要產品為植物SR-T100新藥開發為主，保健食品及功能性保養品為輔專業新藥廠，其中營養保健食品包含蓿健SR-100，為癌症輔助食品及護立通排尿順暢膠囊；另外SR-100軟膏則用於日光傷害皮膚保養與滋潤，市場結構以內銷為主力。 郭國華表示，公司參與兩項由成大醫學院向衛生署提案通過的生技製藥國家型計畫，分別以Solarise及SR-T200進行針劑及外用，並擴大皮膚外用至婦科癌症應用範圍，新產品皮膚癌軟膏預計2年後上市，可搭配現有開發保養品，從清潔、護理、保養到治療；而Hepanamin肝臟疾病治療藥物預計於今年中取得外銷專用許可，近期將送件3期人體臨床試驗，若能如期通過，將是國內醫藥領域創舉。 另外其他發展中的植物新藥尚有Apocin、Solarise、SR-T200，其中Apocin可合併肺癌第一線化療藥物使用，現正進行臨床前試驗；Solarise則是用於婦癌/頭頸癌的注射劑，目前執行動物藥理/藥物/毒物安全試驗；SR-T200則是用於外陰部癌前病變及皮膚疾病的藥膏，目前與成大進行40人臨床先導性試驗。 德英生技支撐新藥研發經費，德英生技自2003年陸續推出以黃水茄為應用之保健食品(蓿健-100：維持健康、調整體質、調節生理機能；護立通：增進排尿順暢、促進新陳代謝)及功能性保養品(Gliter系列)進行銷售，並接受委託生產(ODM)保健食品(康愛系列產品)及功能性保養品(康美系列產品)，產品以內銷為主，並由盛德信公司及全諾公司以多層次傳銷及藥局通路為銷售管道。

2014/02/05 12:28 生技族群抗震，德英股價創掛牌新高 （１）股票名稱：德英(4911) （２）推薦原因〔基本面〕：相較於國內新藥開發公司，德英的資金需求較小，國內研發有政府補助，自有資金足以因應主要產品SR-T100的臨床費用，近幾年股本並未大幅膨脹，新藥開發進度較明朗。去年底德英曾傳出好消息，宣布與盛德信直銷簽約，盛德信成為德英的全球獨家直銷通路代理商，有利於擴展保健食品、保養品事業。新藥開發方面，SR-T100的三個適應症包括皮膚癌、生殖疣及尋常疣，目前以皮膚癌的進度最快，美國二期臨床及台灣三期臨床有機會於今年底完成，生殖疣及尋常疣的二期臨床可望於今年陸續啟動。 （３）推薦原因〔技術面〕：今年初站上掛牌承銷價68元後漲勢轉強，週三早盤攻上漲停，創下掛牌新高，守穩80元之上有利延續漲勢。(鄭志全) （４）投資評等：德英(4911)：短線☆ （５）推薦日期：103.02.05

德英植物新藥開發 潛在利益可期 精實新聞 2014-04-01 14:22:35 記者 編輯中心 報導 依據國內法人對德英(4911)之最新研究報告指出，受惠於SR-T100完成臨床試驗且對外授權後，以及預計規劃興建PIC/s廠房，給予買進評等。 德英為植物新藥研發公司，主要從事植物SR-T100新藥開發，另開發保健食品及功能性保養品，產品以內銷為主。 公司植物新藥可分為治療癌症 (SR-T100、Apocin、Solaris、SR-T200)及肝病(Hepanamin)兩大類。SR-T100可用於治療皮膚?狀細胞原位癌，Apocin可合併肺癌第一線化療藥物Cisplatin使用，降低癌細胞之抗藥性，Solaris主要用於婦癌、頭頸癌，SR-T200用於外陰部癌前病變及皮膚疾病等；Hepanamin主要用於肝臟保養。 保健食品方面，蓿健-100、康愛系列及護立通為癌症輔助食品及排尿順暢膠囊。功能性保養品部分，SR-100、GlitEr 系列、康美系列等皆用於皮膚滋潤保養。由於植物新藥目前仍處臨床試驗及開發階段，保健品及功能性保養品為主要營收來源。 公司自行開發研究植物新藥，主要利用癌細胞自殺機轉(Apoptosis)以及抑制癌細胞內抵抗凋亡基因之雙重作用，作為核心技術，專注於研發癌細胞自然凋亡的標靶治療藥物，藉由藥物調控癌細胞基因，恢復或重新啟動癌細胞的自殺功能，因具有選擇性殺死癌細胞之功能，並且不會傷害正常細胞以及器官，也無副作用，極具投資之價值。 目前SR-T100已於台灣進行臨床三期試驗、美國進行臨床二期，預計於2017~2018年可完成全部臨床試驗，並可上市銷售。而Hepanamine肝炎藥品已於2013年6月取得國內藥證，此產品在台灣、大陸、德國以外市場， 多以保健食品方式銷售，有助公司拓展市場，2014年可望貢獻營收。 在產能擴充規劃方面，目前主要生產廠房為租賃的南科廠，考量產品都完成臨床試驗，並順利取得藥證後，現有產能將面臨不足的情況，預計於高雄科工區購地興建PIC/s廠，估計總資金約2億元。

德英 Q1轉虧為盈飆漲停 日期：2014年05月13日 德英（4911）受惠於策略夥伴盛德信的通路貢獻，今年第1季營運順利轉虧為盈，單季每股稅後淨利達0.07元，加上治療皮膚癌適應症的植物新藥SRT-100，台灣三期臨床試驗預計今年底完成，激勵昨（12）日股價開高走高，終場大漲10.5元，以漲停價160.5元作收，成交量2,524張。 就技術面看，該股由前波最高點175元拉回後，股價在140元附近整理，昨天帶量跳空大漲，突破各短期均線糾結區，短中長期均線成多頭排列，股價有機會挑戰前波175元歷史高點，下檔暫以昨天最低點151元做為支撐。（方明）

德英公司將邁入與國際大藥廠協商授權與共同合作開發世界醫藥市場 德英生技(股票上櫃4911)是台灣專業植物藥開發公司，治療日光性角化症的植物新藥SR-T100將於今年底完成台灣第三期臨床試驗收案，同時已分別獲得美國FDA以罕見的「完全無意見」通過治療日光性角化症、生殖疣及尋常疣等的第二期臨床試驗，並在美國當地執行治療日光性角化症臨床試驗中，顯示德英的植物藥開發技術與品質管控之嚴謹性已達國際標準。植物藥與西藥開發的過程並無異，僅是植物藥來自天然植物、西藥則來自化學合成；事實證明由SR-T100治療日光性角化症之第二期臨床試驗療效，及治療生殖疣之先導性臨床試驗療效顯示，SR-T100療效優越，同時相較臨床使用中的藥物，其副作用最低。有鑑於SR-T100已逐漸在國際醫藥市場嶄露頭角，許多國際大藥廠主動邀約研發團隊瞭解新藥研發進度，以評估技術合作可行性，部分國際競爭藥廠亦派員實地了解德英公司新藥發展情形，而不敢輕忽SR-T100對市場的影響力。目前德英公司已與多家世界前十大國際知名藥廠簽訂雙方保密協議，將進入授權協商階段。美國國家癌症研究院(National Cancer Institute)已將SR-T100凝膠登錄在藥物字典，隨著SR-T100新藥開發逐漸完成，德英公司將進入與國際大藥廠協商授權與共同合作開發世界醫藥市場的階段。 研發實力係新藥開發公司永續發展之命脈所在，德英生技之研發團隊係由總經理郭國華教授帶領，所開發之SR-T100新藥是由研發團隊自行研發而來，而且是世界全新成分的藥物，是目前全世界唯一可大面積塗抹治療日光角化症、生殖疣及尋常疣之新藥。依據試驗的資料顯示，SR-T100療效佳及副作用低，參與臨床試驗的醫師表示產品一旦上市，將直接衝擊目前的傳統治療方式，是極具世界競爭潛力的創新藥品。 此外，傳統Silybilin口服吸收率低而導致療效不明確，因此世界大部分的國家藥典雖有記載Silymarin，但仍以食品管理。德英公司應用其卓越之植物藥開發技術，成功突破世界Silybilin口服無法吸收的共通瓶頸，讓Silybilin口服即能自然吸收入人體，能成功治療過去臨床所欠缺治療藥物的肝、膽、腎疾病。德英公司將於2014台北生技展提供SR-T100新藥授權、臨床試驗及Hepanamin產品等諮詢。 發布單位: 德英生物科技股份有限公司 相關連結: 請點此連結 發布日期: 2014/6/10

德英「癌細胞自殺」機轉新藥進入3期！新廠下周動土 2014年 07月 03日 13:25 【鉅亨網新聞中心】 德英(4911-TW)以「癌細胞自殺」機轉(Apoptosis)以及抑制癌細胞內抵抗凋亡基因之雙重作用，具選擇性殺死癌細胞之功能，並且不會傷害正常細胞以及器官為核心技術，所開發的治療皮膚原位癌新藥，目前已在台灣進入第3期臨床試驗，美國也獲FDA核准進入臨床2期試驗，為配合新藥開發即將邁入量產上市，預定下周7月7日在台南科技工業區內新建台灣專業植物藥PICS/GMP藥廠，定位為治療癌症新藥的全球原料藥的供應地。 德英指出，目前SR-T100正於美國、台灣分別進行治療日光性角化症人體臨床第2期及第3期試驗，同時也獲准進行治療生殖疣及尋常疣之人體臨床第2期試驗，初步結果治癒率高達80%以上，而且幾乎沒有副作用，此外，口服及注射劑型「選擇性殺死癌細胞而不會傷害正常細胞」治療體內癌症的世界全新藥物，也即將完成品質標準化，預期上市後將造福眾多癌症患者。 法人指出，德英植物新藥可分為治療癌症 (SR-T100、Apocin、Solaris、SR-T200)及肝病(Hepanamin)等2大類。 SR-T100可用於治療皮膚細胞原位癌，Apocin可合併肺癌第一線化療藥物Cisplatin使用，降低癌細胞之抗藥性，Solaris主要用於婦癌、頭頸癌，SR-T200用於外陰部癌前病變及皮膚疾病等；Hepanamin主要用於肝臟保養。 法人看好德英相關新藥開發，均已進入臨床2期、3期試驗，且初步治癒效果相當不錯，且植物新藥幾乎無副作用，應可順利完成開發上市。

2014/08/06 14:37 財報：德英(4911)103年上半年稅後盈餘639萬元，EPS為0.12元 【財訊快報／編輯部】德英(4911)公佈民國103年上半年經會計師核閱後財報，累計營收3514萬元，營業毛利2485萬2000元，毛利率70.72%，營業淨損129萬9000元，營益率-3.70%，稅前盈餘770萬9000元，本期淨利639萬8000元，合併稅後盈餘639萬8000元，EPS 0.12元。

德英治療病毒疣藥物發明專利已獲日本政府通過 回應(0) 人氣(498) 收藏(0) 2014/09/05 08:48 證交所重大訊息公告 (4911)德英公告本公司已獲日本政府通過治療病毒疣之藥物發明專利 1.事實發生日:103/09/05 2.公司名稱:德英生物科技股份有限公司 3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由:本公司已向包括台灣、美國、歐盟、大陸、日本韓國及南非等世界數十個主要國家提出治療病毒疣藥物發明專利之申請，其中日本、中華民國、南非、澳洲及紐西蘭之藥物發明專利率先通過核准 8.因應措施:無

德英(4911)公告獲新加坡政府通過治療病毒疣之藥物發明專利 財訊快報 2014年10月30日 GMT+8下午10:16    【財訊快報／編輯部】德英(4911)公告已獲新加坡政府通過治療病毒疣之藥物發明專利。德英表示，公司已向包括台灣、美國、歐盟、大陸、日本韓國及南非等世界數十個主要國家提出治療病毒疣藥物發明專利之申請，其中日本、中華民國、南非、澳洲、新加坡及紐西蘭之藥物發明專利率先通過核准。

公告本公司已獲加拿大政府通過治療病毒疣之藥物發明專利 鉅亨網新聞中心　　2014-11-21 09:11:13　 第二條　第51款 1.事實發生日:103/11/21 2.公司名稱:德英生物科技股份有限公司 3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由:本公司已向包括台灣、美國、歐盟、大陸、日本韓國、加拿大及南非等世界數十個主要國家提出治療病毒疣藥物發明專利之申請，其中日本、中華民國、南非、澳洲、新加坡、加拿大及紐西蘭之藥物發明專利率先通過核准 8.因應措施:無 9.其他應敘明事項:無

德英 2015年1月合併營收153.4萬元 年增-85.21% 2015/02/09 08:52 中央社 日期： 2015 年 02 月 09日 上櫃公司：德英 (4911) 單位：仟元 【公告】德英 2015年1 月合併營收 (單位：仟元) 項目 合併營業收入淨額 本月 1,534 去年同期 10,375 增減金額 -8,841 增減百分比 -85.21 本年累計 1,534 去年累計 10,375 增減金額 -8,841 增減百分比 -85.21

股價搶搶滾, 業績呢...

德英違反證交法遭搜索 2015-03-23 10:41:12 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 上櫃生技新藥公司德英（4911）今天早上公告，公司因違反證券交易法遭高雄地方法院檢察署搜索，唯董事長郭國華自認清白，並表示一切靜待司法調查。 德英目前資本額約5.5億元，董事長郭國華是公司創辦人，他早年曾任高雄醫藥大學藥學系教授，是學者創業成功的案例之一郭國華在2002年時搶立植物新藥德英生技，那一年他38歲。 德英成立以來，默默耕耘新藥開發，相對於其他新藥公司表現低調，去年抗皮膚癌新藥SR-T100也逐漸走到台灣臨床三期，美國部分也進入臨床二期。 去年1月下旬，德英股價從70元附近，一路猛漲，到3月中旬時股價已經突破160元大關，上漲幅度翻倍。去年7月起，台灣陷入生技風暴，德英股價也受到影響開始下修，去年11月間下探88元，今日早盤則一開盤即因此利空消息重挫跌停，股價來到97.2元，下跌7.3元。 去年開春，德英股價漲勢驚人，那時法人臆測，德英有機會循本土保健品直銷方式，在國內開啟肝藥、保健品、化妝品等產品直銷業務，亦即所謂的「葡眾」模式。 葡眾模式指的是食品業者葡萄王將直銷部門，單獨切割成立葡眾，葡眾獲利良好，帶動葡萄王也母以子貴。 德英十多年來與藥品通路商盛德信共同在海外合作，而德英的肝藥、化妝品、保健品在海外的銷售，一直給盛德信負責。 德英創辦人郭國華是學者出身，主要研究領域在癌症，創業前，他接到許多產學合作案例，深知產業界需求，因為這樣的契機，和許多產業界人士有交流機會。 創業時，有個投資早期創新事業的基金，來自台南食品世家「萬川號」，這家成立於同治年間百年字號的食品行，早年銷售水晶餃、中式糕餅聞名，陳姓經營者因緣際會與郭國華合作，參與德英早期的投資，至今萬川號的股東陳冠舟仍擁有逾3%股權。

德英(4911)獲日本政府通過治療或預防皮膚老化及發炎之藥物發明專利 2015/04/21 14:40 財訊快報 編輯部 【財訊快報／編輯部】德英(4911)公告公司已獲日本政府通過治療或預防皮膚老化及發炎之藥物發明專利。 德英表示，光引起的皮膚老化及慢性發炎是人體常見的症狀與病因，該公司已向包括台灣、美國、歐盟、大陸、日本、韓國及南非等世界數十個主要國家提出治療或預防皮膚老化及發炎之藥物發明專利之申請，其中美國、韓國、澳洲、紐西蘭、南非、俄羅斯、中華民國及日本政府之藥物發明專利率先通過核准。

德英(4911)104年第一季稅後虧損404萬元，EPS-0.07元 2015/05/05 14:36 財訊快報 編輯部 【財訊快報／編輯部】德英(4911)公佈民國104年第一季經會計師核閱後財報，累計營收547萬4000元，營業毛利315萬元，毛利率57.54%，營業淨損911萬7000元，營益率-166.55%，稅前虧損486萬9000元，本期淨損404萬4000元，合併稅後虧損404萬4000元，EPS-0.07元。

德英(4911)5月營收160萬元，月增率-36.87%，年增率-53.93% 2015/06/08 14:20 財訊快報 編輯部 【財訊快報／編輯部】德英(4911)自結104年5月營收160萬6000元，月增率-36.87%，年增率-53.93%；累計104年1-5月營收962萬4000元，年增率-69.27%。

德英(4911)104年上半年稅後虧損1099萬元，EPS-0.20元 2015/08/11 09:05 財訊快報 編輯部 【財訊快報／編輯部】德英(4911)公佈民國104年上半年經會計師核閱後財報，累計營收1295萬元，營業毛利736萬6000元，毛利率56.88%，營業淨損2257萬元，營益率-174.29%，稅前虧損1322萬8000元，本期淨損1099萬6000元，合併稅後虧損1099萬6000元，EPS-0.20元。

德英(4911)104年前三季稅後虧損1328萬元，EPS-0.24元 2015/11/04 14:41 財訊快報 編輯部 【財訊快報／編輯部】德英(4911)公佈民國104年前三季經會計師核閱後財報，累計營收2702萬2000元，營業毛利1735萬8000元，毛利率64.24%，營業淨損3165萬4000元，營益率-117.14%，稅前虧損1463萬9000元，本期淨損1328萬8000元，合併稅後虧損1328萬8000元，EPS-0.24元。

德英生技 台南科技工業區新廠落成 2015年12月29日 04:10 周榮發 德英生技由總經理郭國華帶領與貴賓舉行新廠落成剪綵儀式（中）。圖文／周榮發 以研發作為營運主軸的德英生技（4911），為國內最具前瞻性的植物新藥開發公司，由於業務需求日益擴大，南科廠已不敷所需，去年於台南科技工業區以歐盟藥廠查廠稽核（PIC/s）為規範動土興建的新廠，日前（27）舉行新廠落成啟用，現場政商名流雲集，計有來自全國各地約千人，齊賀該公司未來營運更上一層樓。 該公司總經理郭國華表示，德英生技主要以研發抗癌植物藥為主，所研發SR-T100凝膠在生技製藥國家型計畫中，已進行臨床試驗；另肝炎用藥在取得衛服部藥證後，也造服許多深受其苦之國內民眾，且市場需求不斷增加，正因量能急速成長，遂於南科工興建新廠，而今新廠完工，也宣示德英生技將進入新一波成長模式。 郭國華指出，德英生技南科工新廠是以PIC/s作為建廠規範，未來所開發的植物藥除全部西藥等級，將全面以天然植物為主，並以台灣原生種為優先，除生產品質可管控，也能帶動國內一級農業經濟發展。 未來，德英生技將建構成國內研發植物新藥的標竿企業，帶領國內生醫技術邁入國際。 (工商時報)

德英(4911)皮膚癌新藥三期解盲達標，年底前送藥證申請並伺機對外授權 財訊新聞 2016/03/29 12:36 【財訊快報／何美如報導】德英生技(4911)治療皮膚麟狀細胞原位癌的植物新藥SR-T100凝膠，今(29)日公布台灣第三期臨床試驗解盲成果。總經理郭國華表示，該臨床達到100%完全清除的患者有32.39%，部分清除(即清除超過75%)的患者有71.83%，已達統計學上顯著差異，預計今年送件申請藥證。不過，此疾病在白種人的發生率較高，台灣市場很小，目前美國已在二期臨床試驗中，預計今年底、明年初完成，現也與至少3家國際藥廠接觸，將伺機對外授權。 皮膚麟狀細胞原位癌(或稱日光角化症)，好發於西方白種人較多的國家，郭國華表示，澳洲40歲以上的罹患率約40%，美國、歐洲罹患率約10～15%；全球約2億人罹患，每年新增約2千萬人。目前主流療法為冷凍治療，占比約75%，因屬各國健保給付項目，費用僅需數百元台幣，但高達72%病患一年後會復發；25%病患採軟膏治療，惟塗擦後出現皮膚潰爛問題，接受度不高，且軟膏一瓶藥價新台幣數千元。 目前外用治療藥有5-Fu、Lmiquimod及Diclofenac及Picato(Inenol mebutate)，前三者市場合計約新台幣150億元，以Lmiquimod市占率最高約5成，5-Fu市占率約15～20%，Diclofenac則約3成。Picato藥證在2012年取得，目前尚無市占率統計資料。台灣醫師用藥也以Lmiquimod為主。 使用SR-T100治療皮膚癌16週，臨床試驗係台灣隨機、雙盲、平行及對照設計的第三期臨床試驗，主要療效指標為完全清除率，結果證實達到100%完全清除的患者有32.39%，部分清除(即清除超過75%)的患者有71.83%，具統計學上顯著差異；使用SR-T100對空白基劑組在治療皮膚癌清除率勝算比是4.36。 郭國華表示，後續會彙整相關數據，目標在今年底前會送件TFDA申請藥證。 SR-T100是以台灣原生植物黃水茄萃取物為主成分，目前主要種植在屏東、高雄，未來如果取得藥證，原料藥會保留在台灣生產。 另外，美國二期臨床試驗也在進行中，預計收案超過百人，預計今年底、明年初完成。郭國華表示，台灣市場小，公司持續與國際藥廠接觸，目前接洽的至少三家，初步規劃在美國二期完成後對外授權。

魏尚世

解盲達標

2017-05-10 14:05

〈台股青紅燈〉解盲是股價春藥 2016-04-08 「解盲」，越解越盲，「解盲」這個名詞相信最近大家都耳熟能詳，不過「解盲成功」也不一定代表藥品可以成功上市，更遑論會有多大的市場商機。 過去兩、三週，台灣的生技公司有三家宣布藥品解盲成功，第一家是懷特（4108），它解盲成功的藥叫「痛寶」，是把別人的藥，從注射改成口服，純粹是劑型的改良，這種臨床試驗成功本來就不是難事，也難怪懷特不認為這有什麼需要公告的。 止痛藥市場雖然大，但是藥品千百種，成熟的學名藥多不可數，就像懷特自己公告的，這顆藥以後每個月只能貢獻85萬元營業額，但股價卻在特定人鎖單下，連續拉了6根漲停。 緊接著解盲的是德英（4911），是治療皮膚癌的植物新藥，在台灣做臨床試驗，重點是，皮膚癌根本就是歐美人的病，德英在台灣做完臨床，也只能申請台灣的藥證，而台灣的市場有多大？公司雖說正在美國做全球的二期臨床，也說已有國際藥廠洽談授權後接手三期臨床，但會有哪家大廠，得先花錢跟德英授權，接著又要花幾十億元做三期臨床，就算拿到藥證，整個皮膚癌的藥品市場才新台幣150億元，還有3個成熟的學名藥已在市場，到底哪個大廠對德英的藥有興趣，真是讓人好奇？ 況且德英何時解盲，從未重大訊息公告過，但早在解盲前兩週，市場就已在傳德英會有解盲的好消息，股價也提前起漲，解盲後又拉3根漲停，這種資訊不對稱又不透明，難怪生技業常被人詬病。 最後是東生華（8432）研發的治療類風濕性關節炎的生物相似藥，也宣布解盲成功，但生物相似藥直到去年美國才首度核准第一顆生物相似藥上市，台灣到底有沒有能力核准生物相似藥上市，不無疑問，況且預估此藥在台灣的市場最多3、4億元，股價也是硬拉2根漲停。 生技業的藥品解盲對股價來說是春藥，但藥效實在短暫，而且藥效一過，馬上就打回原形，到底誰在吹牛，還真是一清二楚。（無尺碼）

德英(4911)董事長郭國華因違反證券交易法遭台灣高雄地方法院起訴 2016/08/18 08:21 財訊快報 編輯部 公告本公司負責人因證券交易法遭台灣高雄地方法院起訴 1.法律事件之當事人:本公司負責人郭國華先生。 2.法律事件之法院名稱或處分機關:台灣高雄地方法院檢察署 3.法律事件之相關文書案號:104年度偵字第8076號 4.事實發生日:105/08/18 5.發生原委(含爭訟標的):台灣高雄地方法院檢察署偵結本公司董事長涉嫌違反證券交易法案件。 6.處理過程:本案係對本公司負責人個人起訴，對於檢察官認定的犯罪事實，當事人將委任律師進行辯護。 7.對公司財務業務影響及預估影響金額:本公司營運正常，對財務業務並無重大影響。 8.因應措施及改善情形:當事人主張檢方有所誤解，將委任律師處理後續訴訟相關事宜以捍衛清白，本公司將依法進行後續公告。

投保中心 今起受理德英求償登記 2016-12-20 14:13聯合晚報 記者徐睦鈞／台北報導 財團法人證券投資人及期貨交易人保護中心（下稱投保中心）今表示，即日起至105年12月30日止受理德英公司股票投資人求償登記，相關受理事項公告於投保中心網站（http://www.sfipc.org.tw），投保中心特別提醒符合此次求償受理條件之投資人，儘速填妥文件並填具表格，於本月30日前向投保中心提出求償登記，才能加入團體訴訟並參與日後訴訟結果所得款項之分配。 郭國華等人涉嫌於民國（以下同）於101年9月至104年2月間操縱德英生物科技股份有限公司（下稱德英公司，股票代號：4911）股票價格，而有違反證券交易法之情事，因前揭不法情事恐造成投資人之損害。

發言日期 2017/03/27 發言時間 16:52:01 事發日期 2017/03/27 發言人 周省輝 發言人職稱 稽核主管 電話 06-3840890-205 主旨 針對坊間近日不實訊息中傷本公司形象，特此澄清 說　明 1.事實發生日:106/03/27 2.公司名稱:德英生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:股東來電 6.報導內容:不適用 7.發生緣由:因近日股東密集來電關心公司營運情形，恐受不實流言影響，為維護公司形象及股東權益，在此重申公司誠實正派經營且營運一切正常發展中。 8.因應措施:在此重申公司營運一切正常發展。 9.其他應敘明事項:無

德英獨立董事吳莉婕辭任 2017/05/22 17:05 Moneydj理財網 公開資訊觀測站重大訊息公告 (4911)德英-公告本公司獨立董事基於個人生涯規劃辭任 1.發生變動日期:106/05/22 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:獨立董事 3.舊任者職稱、姓名及簡歷:吳莉婕 4.新任者職稱、姓名及簡歷:無 5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職 6.異動原因:因個人生涯規劃，請辭獨立董事一職 7.新任者選任時持股數:不適用 8.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/06/20~108/6/19 9.新任生效日期:不適用 10.同任期董事變動比率:1/7 11.同任期獨立董事變動比率:1/3 12.同任期監察人變動比率:不適用 13.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否 14.其他應敘明事項:考量補選時程作業不及，故將於明年股東常會補選之

德英(4911)公告董事顏銘宏基於身體健康因素辭任 發表於 2017-11-22 作者 新聞中心 本資料由　 (上櫃公司) 德英　公司提供 序號 1 發言日期 106/11/22 發言時間 15:26:18 發言人 周省輝 發言人職稱 稽核主管 發言人電話 06-3840890-205 主旨 公告本公司董事基於身體健康因素辭任 符合條款 第 6 款 事實發生日 106/11/22 說明 1.發生變動日期:106/11/22 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:自然人董事 3.舊任者職稱、姓名及簡歷:顏銘宏 4.新任者職稱、姓名及簡歷:不適用 5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職 6.異動原因:個人身體健康因素，請辭董事一職 7.新任者選任時持股數:不適用 8.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/06/20~108/6/19 9.新任生效日期:不適用 10.同任期董事變動比率:2/7 11.同任期獨立董事變動比率:1/3 12.同任期監察人變動比率:不適用 13.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否 14.其他應敘明事項:考量補選時程作業不及，故將於明年股東常會補選之

與維州生物科技之訴訟案，臺南地院判決公司勝訴 2018/01/22 12:23 Moneydj理財網 公開資訊觀測站重大訊息公告 (4911)德英-公告本公司與維州生物科技股份有限公司臺灣臺南地方法院公告判決主文 1.法律事件之當事人:本公司與維州生物科技股份有限公司 2.法律事件之法院名稱或處分機關:臺灣臺南地方法院 3.法律事件之相關文書案號:104 年 重訴 字 第 143號 4.事實發生日:107/01/22 5.發生原委(含爭訟標的): 緣於維州生物科技股份有限公司主張本公司應清償新台幣341萬6,743元，及自民國103年7月22日起至清償日止，按年息百分之五計算之利息並賠償督促程序費用新台幣伍佰元，為此本公司亦同時反訴(維州生物科技公司)違約須賠償本公司違約費用本案經臺灣臺南地方法院公告判決: 原告(維州生物科技)之訴及假執行之聲請均駁回。 本訴訴訟費用由原告(維州生物科技公司)負擔。 反訴被告(維州生物科技公司)應給付反訴原告(德英公司)新台幣貳仟捌佰伍拾伍萬捌仟伍佰肆拾陸元，及自民國一○四年二月二十七日起至清償日止，按週年利率百分之五計算之利息。 反訴訴訟費用由反訴被告(維州生物科技公司)負擔百分之四十八，餘由反訴原告(德英公司)負擔。 本判決第三項於反訴原告(德英公司)以新臺幣玖佰伍拾貳萬元，為反訴被告(維州生物科技公司)供擔保後，得假執行；但反訴被告(維州生物科技公司)如以新臺幣貳仟捌佰伍拾伍萬捌仟伍佰肆拾陸元，為反訴原告(德英公司)預供擔保，得免為假執行。反訴原告(德英公司)其餘之訴及假執行之聲請均駁回。 6.處理過程:業經臺灣臺南地方法院判決本公司勝訴，本公司將盡速與律師討論後，採取合適之法律措施，以保障公司之權益。 7.對公司財務業務影響及預估影響金額:無 8.因應措施及改善情形:無 9.其他應敘明事項:無

德英(4911)106年全年稅後虧損4168萬元，EPS-0.75元 2018/03/21 08:27 財訊快報 編輯部 【財訊快報／編輯部】德英(4911)公佈民國106年全年經會計師核閱後財報，累計營收2184萬7000元，營業毛利740萬5000元，毛利率33.89%，營業淨損4070萬4000元，營益率-186.31%，稅前虧損3700萬3000元，本期淨損4168萬4000元，合併稅後虧損4168萬4000元，EPS-0.75元。

投保中心訴請解任德英董事郭國華，地院駁回 2018/07/31 15:10 時報資訊 【時報-台北電】德英 (4911) 表示，投保中心依證券投資人暨期貨交易人保護法第10條之1第1項第2款規定，訴請裁判解任德英董事長郭國華先生董事職務，本案經高雄地方法院民事庭認定原告投保中心之訴為無理由，裁定駁回。 德英營運正常，對公司財務業務無重大影響。(編輯整理：莊雅珍)

德英攜手高一藥，簽SR-100凝膠經銷合約 2019/02/21 15:21 時報資訊 【時報-台北電】德英 (4911) 與客戶高一藥品股份有限公司簽訂SR-100凝膠經銷合約，以開拓台灣醫美市場，創造公司營收及提升營業績效。 德英SR-100凝膠的主要成分(茄屬植物萃取物)已獲得世界多數國家包括抗癌專利、抗病毒疣(尖銳濕疣及尋常疣)專利、治療及預防皮膚光傷害與發炎的發明專利(如歷次公告內容)，本次公告SR-100蓿健修護凝膠簽約委由專業醫美及醫藥之高一藥品(股)公司銷售，雙方聯手推動SR-100凝膠在台灣醫美及醫藥市場。 高一藥品公司在台灣創立已逾六十年，主要行銷通路在全台灣各醫療院所、診所及藥局通路，高一藥品(股)公司更於2012年開發健保用藥之藥局物流配送業務，並於2016年率先實施藥品GDP(藥品優良運銷作業規範)作業，符合政府實施藥品恆溫配送的規範制度。此外，高一藥品公司於2001年與德國KOKO公司簽下大中華獨家總代理權，進軍中國大陸醫院皮膚科及醫學美容等市場，客戶遍及台灣及中國大陸各大美容醫療市場，因此藉由此雙方合作案，開展台灣醫美及未來醫藥市場並拓展海外市場的機會，創造雙方公司的經濟規模及雙贏的效益。（編輯整理：葉時安）

德英(4911)108年第一季稅後虧損809萬元，EPS -0.15元 2019/04/30 13:47 財訊快報 編輯部 【財訊快報／編輯部】德英(4911)公佈民國108年第一季經會計師核閱後財報，累計營收210萬5000元，營業毛損250萬6000元，毛利率-119.05%，營業淨損833萬4000元，營益率-395.91%，稅前虧損809萬1000元，本期淨損809萬1000元，合併稅後虧損809萬1000元，EPS -0.15元。

臨床試驗費用案，德英二審勝訴 時報資訊 2020年3月26日 下午2:32 【時報-台北電】德英 (4911) 與維州生物科技股份有限公司臨床試驗費用案，台灣高等法院台南分院二審之判決主文。 緣德英與維州公司之臨床試驗費用案，業經台灣台南地方法院一審判決維州公司違約應給付德英違約費用，本案經雙方提出上訴，現台灣高等法院台南分院二審判決維州公司應給付公司新台幣507萬5732元及自民國104年2月27日起至清償日止，按週年利率百分之五計算之利息及負擔公司9%的訴訟費用。 業經台灣高等法院台南分院判決德英勝訴，公司將儘速與律師討論採取適當之法律措施，以保障公司之權益。（編輯整理：葉時安）

臺灣植物生技新藥指標公司 德英生技 植物新藥開發技冠全球 2020/08/12 作者：劉婉蓉 | 經貿透視雙周刊第549期 郭國華教授創辦德英生技，耕耘植物新藥開發，充分掌握藥物特性及突 破藥物吸收瓶頸，造福癌症及肝膽腎疾病患者。更致力將臺灣原生植物 轉化成藥物，助益農業轉型，提升生技產業國際地位。 德英生物科技股份有限公司於 2002 年創立，設廠於「南部科學工 業園區」，專攻臨床治療困難疾病 的新藥開發，由原任教於高雄醫學 大學生化學科 23 年的教授郭國華 創辦。2011 年公開上櫃(股票代號 4911)，2018 年於「臺南科技工業區」擴廠，建構完整的植物萃取廠、 食品廠、原料藥廠、製劑廠及保養 品廠;其中製劑廠在 2019 年 1 月經 衛福部審核通過為 PIC/S GMP 藥廠， 開發 SR-T100 新藥治療癌症、日光 角化症、病毒疣及 Hepanamin® 藥物 治療肝膽腎疾病。 https://www.trademag.org.tw/page/itemsd/?id=768551&no=36

德英生技 生醫技術大躍進 04:10 2021-11-04 工商時報 周榮發 德英生技總經理郭國華。圖／周榮發 國內首家以臺灣原生植物開發世界全新成份且不傷害正常細胞之癌症治療新藥的醫藥廠「德英生技（4911）」，近期生醫技術大躍進，繼衛福部核准醫師藥師指示藥「利保肝HepanaminR」肝藥上市後，所研製的SR-T100新藥相繼完成台灣三期及美國二期治療日光角化症（早期皮膚癌）及尖銳濕疣人體臨床試驗，其中治療男女尖銳濕疣的治癒率超過80％；另世界尚無治療惡性腹水的藥物，德英率國際生醫產業之先，研製Solarise注射劑（純度＞99％）治療惡性腹水，預估該針劑開發完成後，將達到治療的最佳效益性。 癌症及肝腎疾病每年在國內奪去上萬人的性命，除癌症困難治療外，目前肝硬化及慢性腎病變仍缺乏有效治療藥物，導致治療之路遙遙無期，若無新型生醫技術或新藥，醫師最多只能以傳統方式治療，然傳統治療除外科手術外，患者需進行一連串的化療療程，然而，化療藥物大都為化學合成物，本身就會有副作用，患者為延緩生命必須承受很大的痛苦；遂此，德英生技才會以大自然孕育的植物作為新藥研創的起點，並且以發展世界全新成份的治療新藥作為職志與期許，既要具備療效又要大幅降低用藥的身體傷害性。 該公司總經理郭國華表示，德英生技近幾年一直默默耕耘，近期研發能量多點爆發；首先是「利保肝」肝藥被醫師及患者高度肯定，從患者雪片般的答謝函以及醫療院所的主動加入該用藥合作（僅台南地區就已突破百家醫療院所指定使用），充分證實「利保肝」肝藥的治療效果已獲使用者認同；事實上，肝藥的關鍵成份是「水飛薊素」，然而「水飛薊素」的口服吸收率低，世界藥典規定「水飛薊素」溶離率需達75％以上才是合格藥品，目前國際知名藥廠的有效成份溶離率為78.3％，德英生技一舉突破吸收瓶頸達98.3％，為世界最高藥典溶離率之水飛薊素，讓肝膽腎疾病的治療獲得最佳化改善，也讓德英生技「利保肝」肝藥聲名遠播；而面對全球約270億元肝藥產值，為讓「利保肝」快速在國際占有一席之地，德英生技以PIC/S GMP藥廠規格，另開發食品級原料，可依需求市場進行多元應用；現階段，已是新加坡當紅保肝類食品，新加坡代理商也積級往越南、馬來西亞及印度等國布局；另日本方面已攜手洽談進口的規格及用量。再者，針對SR-T100新藥所發展的Solarise注射劑及SR-T100凝膠，已發表於多篇國際專業學術期刊，深受國際學者肯定，Solarise用於惡性腹水及SR-T100凝膠用於人類乳突狀病毒感染的治療效益都超乎預期。 從德英生技多項成果來看，該公司藥品商業化、國際化已近在呎尺，有機會站上國際生物醫藥產業的浪頭上。 https://wantrich.chinatimes.com/news/20211104900289-420101

德英取得與中油煉製研究所合作萃取製造保密合約案，詳細內容尚未達共識(更正) 2022/05/17 18:47 公開資訊觀測站重大訊息公告 (4911)德英更正公告「本公司獨家取得與台灣中油股份有限公司煉製研究所委託代工萃取製造合約」，雙方尚未達成正式共識。 1.事實發生日:111/05/17 2.公司名稱:德英生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於111/05/17在中油嘉義總廠與本公司簽署保密合約，雙方對簽約認知有差異，應為更正為「本公司取得與台灣中油股份有限公司煉製研究所合作萃取製造之保密合約」，但詳細內容尚未達成共識，也無正式代工合約。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:無 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=ca60f3d7-8466-48bd-a5d2-b641668b92a1

【公告】德英與八馬國際事業有限公司簽定合作意向書 中央社 2022年6月9日 日 期：2022年06月09日 公司名稱：德英 (4911) 主 旨：德英與八馬國際事業有限公司簽定合作意向書 發言人：周省輝 說 明： 1.事實發生日:111/06/09 2.公司名稱:德英生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 八馬國際事業有限公司(以下簡稱八馬)從事營養保健品的直銷行業，根據2022. 06. 01「直銷世紀」雜誌中報導「2021年全球100大直銷公司排名」，八馬公司在全球排名第16名及在台灣排名第4名。因有緣得知本公司為新藥研發的上市櫃公司，負責人郭國華教授所研發的利保肝產品效果顯著。八馬公司誠摯表達高度意願銷售利保肝，冀能運用八馬公司已建立的全球銷售網的優勢，將利保肝優秀的製劑產品裨益台灣數以百萬計及國外市場等肝腎功能不佳者，期待利保肝成為家喻戶曉的知名良藥。八馬公司為展現合作誠意，願在獲取本公司認同時，八馬公司將即下訂單首購10,000盒(90顆入)利保肝，並雙方即刻進行正式議約及年度生產銷售量之議定。期待雙方合作成功能裨益全民及擺脫國病。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:無

德英與八馬國際簽定公司利保肝、肝活素之世界獨家代理銷售合約 2022/09/01 17:10 公開資訊觀測站重大訊息公告 (4911)德英 公告本公司與八馬國際事業有限公司簽定公司利保肝、肝活素之世界獨家代理銷售合約 1.事實發生日:111/09/01 2.契約或承諾相對人:八馬國際事業有限公司 3.與公司關係:業務往來之公司 4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:合約期限自2022年9月1日至2025年12月31日，合約期滿符合雙方約定時自動續約。 5.主要內容（解除者不適用）:繼111.06.09公司公告與八馬國際事業有限公司簽定合作意向書後，雙方已正式完成簽約手續，自2022年9月1日至2025年12月31日，期間約定銷售總金額計新台幣六億三仟萬元，合約期滿符合雙方約定時自動續約。 6.限制條款（解除者不適用）:授權八馬國際事業有限公司獨家銷售公司利保肝及肝活素產品。 7.承諾事項（解除者不適用）:自2022年9月1日至2025年12月31日，合約期間約定銷售總金額計新台幣六億三仟萬元。 8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無 9.對公司財務、業務之影響:本合約將顯著增加公司營收，對新藥開發的資金挹注有幫助，同時能創造股東最大的利益。 10.具體目的:擴展公司利保肝及肝活素肝藥入國內外市場，擴大公司營收。 11.其他應敘明事項:無 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=2aa8d102-229f-4e20-980b-ae83a154f58e

德英生技利保肝 進軍國際市場 文／周榮發 2022年12月1日 國內首家以台灣原生植物開發世界全新成份且不傷害正常細胞之癌症治療新藥的醫藥廠－德英生技（4911），由於所開發的醫師指示藥「利保肝Hepanamin」，經驗證其效益性媲美國際大藥廠，除了為國內肝病患者開啟一道健康之門之外，更吸引大型醫藥通路商進行策略合作。 該公司總經理郭國華表示，肝藥的關鍵成份是「水飛薊素」，然而「水飛薊素」的口服吸收率低，世界藥典規定「水飛薊素」溶離率需達75％以上才是合格藥品。 目前國際知名藥廠的有效成份溶離率為78.3％，德英生技一舉突破吸收瓶頸達98.3％，為世界最高藥典溶離率之水飛薊素，讓肝膽腎疾病的治療獲得最佳化改善，也讓德英生技「利保肝」肝藥聲名遠播。 郭國華接著指出，由於「利保肝」的高效益性，也吸引2021年全球100大直銷公司排名第16名，以及在台灣排名第4名的八馬國際醫藥通路商蒞廠尋求策略合作。 除此之外，為了讓「利保肝」能夠快速在國際占有一席之地，德英生技以PIC／S GMP藥廠規格，另開發食品級原料，可以依照需求市場進行多元應用，在現階段，「利保肝」已是新加坡當紅保肝類食品。

德英:董事會決議不發放股利 鉅亨網新聞中心2023/03/10 16:06 第14款 公司代號：4911 公司名稱：德英 發言日期：2023/03/10 發言時間：16:06:40 發言人：周省輝 1. 董事會擬議日期：112/03/10 2. 股利所屬年(季)度：111年 年度 3. 股利所屬期間：111/01/01 至 111/12/31 4. 股東配發內容： (1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 (3)資本公積發放之現金(元/股)：0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 (5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 (7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 (8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項：無 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 https://news.cnyes.com/news/id/5112300