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國邑*肺高壓新藥聚焦美國,今登興櫃,股價一度飆漲三成
2022年2月22日

【財訊快報/記者何美如報導】聚焦在控釋新劑型藥與器械組合產品的國邑*(6875),今日以每股參考價45元登錄興櫃,在遭遇台股重挫超過二百點下,開盤以每股53元開出,盤中股價一度衝上59元,漲幅高達三成,惟隨後股價一度殺至44.90元。 國邑聚焦在控釋新劑型藥與器械組合產品,此模式為市場少、更是台灣唯一,鎖定居家給藥市場,是由經營瑩碩(6677)、泰和碩、歐帕等多家生技公司的顏麟權博士、王建治藥師,以及曾任職於台微體的甘霈博士,於2016年轉型建立以奈米載體緩釋技術開發的新劑型新藥,聚焦藥械組合產品特色的公司。

核心技術在於「微脂體配方開發與製程技術」結合「藥物器械組合傳遞系統」,目前在台灣擁有四個專利、美國則有一個專利,目前開發中的L606和L608皆屬長效緩釋劑型與吸入霧化器械的組合新藥,用於治療罕見疾病肺動脈高壓(PAH)及間質肺病引起之肺高壓(PH-ILD)。

L606為孤兒藥,且是已知藥物要走505(b)(2),去年底在美進入臨床三期試驗,預計收案60人,新冠疫情影響收案速度確實比較慢,目前收案約20人,預計明年上半年完成收案,已評估與FDA討論收案數是否降低,也開始新適應症拓展及評估。

L608乃針對美加以外的全球市場,目前依循L606為國際標準所建立的產品開發模式,已完成PRE-IND,準備今年申請IND進入一期臨床試驗。

 

全部身家換教訓 來自老台商的警告|廖金漳

https://www.youtube.com/watch?v=r6MLUN24_5A

【呂捷Relax-史上玩家】黃董:台灣人後代都孬種,為何台灣人在國際間不如猶太人,甚至不如韓國人?!傳奇台商黃文局出書-大局(下)

https://www.youtube.com/watch?v=QhM4w21ecyo

 

505(b)(2)、
L606...臨床三期試驗 /收案60人...孤兒藥

#1
國邑2/22登興櫃 肺高壓新劑型新藥三期試驗明年完成收案

#3
國邑第一類肺動脈高壓新藥!擴大收案加速三期臨床試驗

#4
國邑藥品總經理甘霈指出,最初的新藥選題策略,是從市場著眼、探索有潛力的技術去做開發。

#5
國邑新藥授權美大廠,最高可獲2.25億美元
...L606...第一類肺動脈高壓(PAH)
...L606...第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)

#6
國邑*9月送件申請上市,Liquidia撐腰,L606北美以外授權拚加速
L606...PAH 及 PH-ILD
L608...PAH(肺動脈高壓)、SSc-RP(硬皮病相關的雷諾氏症)

#7
國邑藥品通過櫃買中心上櫃審議會

#8
國邑*L608治療硬皮症獲FDA孤兒藥資格 搶攻逾十億美元市場

#9
國邑*開發中新藥L608獲美FDA孤兒藥資格認定,拚明年H1掛牌上櫃

 

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