健亞眼藥水新劑型 獲獲PIC/S GMP核准
2014/02/10 16:34
【經濟日報記者黃文奇／10日電】健亞生技（4130）今天宣布，獲衛福部核准本公司PIC／S GMP新增無菌眼用液劑（無菌備製）劑型製造；公司表示，此項批核，進一步落實健亞「藍海策略」的成果。
健亞表示，眼睛的疾病隨著人口老化與工商進步，日趨普遍；相關用藥的需求量與市場亦日益增長。市場研究指出，2012年全球眼科藥物市場產值為160億美元，預估2013年至2018年的複合年均增長率（CAGR）為5.2%，到2018年，該產值將達216億美元。
健亞生技總經理陳正指出，在台灣，眼科藥物的市場超過20億台幣，屬相對寡占的市場，大多數為進口產品；現階段，僅有10家國內藥廠通過PIC／S GMP針對該製劑的查核。
健亞表示，公司的研發團隊2年多前即投入心力，專注一系列抗青光眼藥物研發，同步配套規劃增列生產線，購置機具，整修廠房，申請增列PIC/S GMP核准劑型項目；現今接獲核准函，產品藥證亦將於第一季起陸續取得；健亞將在此領域，以靈活的市場策略。
健亞表示，公司今年元月營收約5,200萬元，較去年同期成長近27%，為本公司單月歷史新高，顯見長期的產品佈局及生產品質提升，已成功的表現在營收與獲利，後勢可期。
董事長 : 陳正
總經理 : 朱佳真 (陳正)
新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
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扳倒武田 健亞新藥官司勝訴
中時電子報作者記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2012年3月1日 上午5:30
工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】
健亞生技(4130)與日商武田製藥，纏訟7年7個月的口服抗糖尿病製劑「Vippar」侵權官司，昨日三審定讞，健亞勝訴，武田將賠償5千萬元，該案也創下國內藥廠與國際藥廠智慧財產官司首例，對國內生技產業發展意義深厚。
由於官司勝訴賠償5千萬元，對健亞EPS貢獻約0.52元下，激勵健亞昨日股價走勢強勁，以漲停板坐收，股價也重回40元大關。這場被國內醫藥界諭為「小蝦米對大鯨魚」的土洋官司大戰，主要是在2004年7月時，健亞與世育興業合作成功開發治療糖尿病的單方藥品Vippar學名藥，竟遭日本武田製藥以健亞單方藥品Vippar侵害武田的複方專利為由，聲請假處分，武田提出4,300萬元擔保金，禁止健亞Vippar上市銷售，該案在2005年3月17日時，由最高法院駁回武田抗告。
2005年4月原本藥政處已通知健亞的Vippar領證，但因武田的干擾，導致衛生署不敢核發執照，讓該官司一直打至2009年才宣佈健亞沒有侵權，為此 健亞提出求償5,000萬元，一直到昨日才三審定讞，健亞勝訴，終結了7年7個月的漫長官司。
熟悉市場的專家指出，為了打壓學名藥廠，原廠藥往往在學名藥開發成功準備要上市時，即會祭出殺手殺手鐗，利用專利訴訟延後學名藥廠的上市時間，之前東洋就和禮來打過官司，科化生技也是歷經2年訴訟，其研發的骨質疏鬆學名藥物才取得學名藥證，健亞是歷時最久的官司，也是獲得賠償的本土學名藥廠。健亞總經理陳正表示，Vippar的官司，讓國內的藥事法制定，也有智慧財產法院的成立，在逐漸對諸如藥物仿單的著作權等議題產生共識，並且落實在逐漸增多的各次判例中，希望未來不會再有另一次Vippar假處分案了。
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心悅 (6.518％)、瑞寶 (0.991％)、華宇藥 (12.207％)
浩宇 (13.276％)、健如 (30％)、昌達 (6.326％)、Medeor、Soleno (2.08％)
優合.............Urotrol.........................尿失禁, 膀胱過動症
欣沛方..........Genetaxyl....................(紫杉醇針劑) 卵巢癌
滅菌靈懸液...Mycostatin OS................白色念珠菌
緩憂口溶錠...Apa-Mirtazapine O.D.T.....憂慮症
利甘平..........Livepro F.C....................B肝
....................Granpatch...................化療止吐貼片
....................PRM...........................間歇性跛行症
....................康立解.........................甲醇或乙二醇中毒之解毒劑
....................Mycocep......................紅斑性狼瘡腎炎
....................GBL............................糖尿病
....................ETV+TCM800B.............B型肝炎
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