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永昕CDMO新產線將取得認證及投產，2014年營運可期 精實新聞 2014-01-15 11:45:52 記者 編輯中心 報導 依據國內法人對永昕(4726)之最新報告指出，受惠首款藥物TuNex將在大陸及台灣銷售，可降低法規不明及副作用導致醫生開藥保守等營運風險；CDMO業務擴產產線將取得認證及投產，可望使2014年營運成長。 生物製藥大廠永昕主要從事蛋白質製劑代工(CDMO)，目前開發四種生物仿製藥物包括Bio-better的TuNex、GranNex、Bio-similar的Humira-similar、Actemra-similar，開發費用因而增加快速，可能影響獲利水準，但規劃擴產的2000升產線將於2014年H2投產，同時取得PIC/S認證，加上在台灣及歐洲的CDMO既有客戶，2014年營運可望有轉機，虧損可持續縮小。 此外，生物仿製藥因具有在法規不明確及潛在副作用，而導致醫生開藥較為保守等問題，不過，公司首款藥物TuNex主要在大陸及台灣市場銷售，可降低其影響性。

永昕董事會決議不分派股利 回應(0) 人氣(90) 收藏(0) 2014/02/20 08:47 證交所重大訊息公告 (4726)永昕-董事會決議不分派股利 1. 董事會決議日期：2014/02/19 2. 股東配發內容： 　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0 　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(6)股東配股總股數(股)：0 3. 董監酬勞(元)：0 4. 員工紅利： 　(1)現金紅利金額(元)：0 　(2)股票紅利金額(元)：0 5. 其他應敘明事項：無。 6. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元

永昕上季認簽約金，去年虧損減、EPS -0.94元 精實新聞 2014-03-28 10:33:08 記者 蕭燕翔 報導 歐洲藥廠代工訂單達階段里程碑，永昕(4726)去年第四季認列超過2千萬元的簽約金，也帶動該季稅後淨損縮減至1千萬元以內，創下近年單季最佳水準，去年稅後淨損從前年1億元縮至0.89億元，每股稅後淨損0.94元。而法人預期，歐洲客戶今年還將有3個里程碑金有望入帳，全年來自其收入將逾倍成長，內部也定調，將加速類風溼性關節炎蛋白質相似藥的開發，目標中長期成為台灣自體免疫疾病用藥的主力藥商。 永昕去年第四季營收3,804.3萬元，創下高峰，其中主要是歐洲大藥廠代工訂單達成細胞株建構的階段里程碑後，該公司依照合約回推認列簽約金2千餘萬元，也因該筆收入入帳，永昕去年第四季稅後淨損縮減至1千萬元以內，去年全年稅後淨損約0.89億元，每股稅後淨損0.94元，來自營業現金的流出也從前一年的7,100萬元降至5,400萬元，財務結構持續改善。 據了解，永昕當初與歐廠簽訂的合約中，在該廠商正式進入歐盟人體臨床試驗(IND)前，永昕與合作開發的金樺將有13筆的階段里程碑金，而因該藥廠去年改由業務領軍的高層主導，有意將進入人體臨床試驗的時間從三年半壓縮至二年半，有助於永昕與金樺認列收入的加快。而按照目前規劃，今年可望有細胞株檢測、兩度產能放大達陣的階段里程碑金入帳，法人估計，今年永昕來自該客戶的收入將逾倍成長，佔今年整體營收比重也將近半。 其他收入來源還包括與浩鼎(4174)、東生華(8432)等國內藥廠合作的委託研究收入，法人預估，如果進度如預期，今年永昕營收有機會近倍成長、挑戰1.3億元，並有機會力拼損益平衡點，現金流持續好轉。 在自有產品開發方面，永昕目前進度最快是與東生華合作的類風溼性關節炎用藥TuNex，最快年底完成收案，用藥期約半年，明年下半年開始整理資料準備送件申請國內藥證。且為完整整體類風溼性關節炎的產品線，永昕也已確定切入另兩個市場潛力大的類風溼性關節炎蛋白質用藥市場，分別為二線用藥的Actemra及全球市場排名首位的一線用藥Humira，目標都將在三年內投入人體臨床，並循TuNex先佈局國內市場、再尋海外商機的模式，待產品線完整後，中長期目標將取得國內類風濕性關節用藥的三成市場。 永昕目前2千升的新產能也將於4月完工落成，新的直立攪拌式生物反應器將足以應付歐洲廠代工及未來兩個新的蛋白質藥的產程放大，TuNex則規畫將置於搖擺式的生物反應器生產。

永昕 今年營收高成長 16-04-2014 (來源：經濟日報 2014-4-16) 永昕生技（4726）昨（15）日表示，公司蛋白質產能2,000公升將在本月底到位，本季在「技術服務」業務接單優於預期，代歐洲客戶開發接單將率先挹注，推升公司營收。法人估，永昕今年營收衝1.5億元，成長動能逾倍。 永昕是東洋董事長林榮錦個人轉投資的蛋白質藥開發、製造公司，目前主要股東包括林榮錦主導的晟德，還有年興紡織、上智生技創投、行政院國發基金，其中晟德持股逾一成。永昕昨日股價收57.1元，上漲0.5元。 法人指出，永昕目前已接獲四到五個案子，除了東生華、浩鼎等國內案，國際案進度最快的是德國藥廠開發訂單，為配合該廠申請歐洲人體臨床，產能將逐漸放大，產量將是去年一倍以上，貢獻約1.5億元。 永昕表示，德國客戶正準備申請歐洲IND，公司預估第4季需要配合客戶完成GMP的量產程序，未來三年內要完成此一目標，法人預估，未來三年內，永昕每年在技術服務部分，將每年都有2億元營收貢獻。 法人指出，永昕去年營收僅6,300萬元，稅後仍虧損8,800萬元，每股虧損0.94元，今年由於研發支出仍大，估有1.5億到1.8億元之譜，因此今年雖有歐洲客戶訂單挹注，仍無法獲利。未來三年，永昕將維持營收年年攀高格局，明年可能接近損平或轉盈。 永昕表示，公司正開發中的抗「類風濕性關節炎」的蛋白質相似藥TuNEX，今年258個病患個案將收案完畢，明年6月解盲公布試驗結果。

永昕CDMO業務看旺；自身產品發展同添利基 精實新聞 2014-05-22 10:23:42 記者 蕭燕翔 報導 認列歐洲CDMO（接受客戶委託開發與製造生物藥品）客戶階段里程碑金，蛋白質藥廠永昕(4726)4月營收創下新高，外界估計，該公司今年來自該客戶的里程碑金將有超過6千萬元水準，今年整體CDMO客戶營收挹注將倍數成長。而在該公司建構完成200升、500升至2千升的完整產線後，加上與歐洲大廠的成功經驗，將成為爭取國際CDMO客戶的利器，且穩定的營運現金流入亦是發展自身生物相似藥及新藥的關鍵。 永昕4月營收2,800萬元，創下新高，據了解，主要是認列歐洲藥廠2,200萬元的階段里程碑金，法人估計，今年來自該客戶還將有兩筆里程碑金，時間點可能各落在第三、四季，整體來自該客戶的CDMO收入有機會超過6千萬元，已超過去年永昕全年CDMO收入總合。 除了該歐廠客戶外，永昕與台灣藥廠的合作也隨各廠開發進度加速進行中，客戶群包括浩鼎(4174)、東生華(8432)、柏康等。據法人估計，今年來自該等廠商的CDMO的收入也不俗，今年永昕整體CDMO的收入有機會較去年倍增，來自營業現金流的淨流入再創新高。 事實上，永昕的營運策略向來都是CDMO與發展自身產品線雙向並進，以符合穩定現金流、先達固定攤銷的損益平衡點，並同步發展中長期利基的自有產品線。而該公司日前宣布2千升反應器啟用，串聯200升、500升至2千升的各式產線規模，加上協助歐洲客戶開發生物相似藥的成功經驗，外界預期，將成為永昕CDMO爭取國內、外客戶的利器，最快明年有機會再增加日本中大型合作藥廠。 且因永昕是以開發自身藥品外的多餘產能，進行CDMO代工，因此扣除生物藥約三成的原料成本後，該部分收入的邊際利潤超過六成，也讓該公司能擁有遠比其他蛋白質藥廠更低的新藥或相似藥開發成本。 而在自身藥品部分，永昕進度最快是與東生華(8432)合作的類風溼性關節炎一線用藥TuNex，預計年底完成258人收案，用藥期約半年，明年下半年開始整理資料準備送件申請國內藥證，如果順利取得藥證，目標將取下台灣三成用藥市佔率，並規劃再進行簡單臨床比對後，再進入東南亞、中南美等市場。 為完整相關免疫用藥產品線，永昕也已定調將投入輔助TuNex的二線用藥Actemra，且相較於TuNex，該用藥一開始即鎖定進入歐盟人體臨床(IND)，現已與國外廠商合作細胞株建構，盼藉此建立國際合作經驗後加入台灣蛋白質藥物的發展，目標三年內啟動IND。

手握CDMO防禦王牌，永昕新藥發展藍圖到位 MoneyDJ新聞 2014-06-27 11:06:50 記者 蕭燕翔 報導 穩健中求發展，蛋白質藥廠永昕(4726)有望導入連續性生產純化製程的優化技術，持續降低單位生產成本，明年起可望步入現金流轉正的營運新階段。且該公司也確認短中長期發展版圖，五至十年內將有蛋白質困難相似藥與全新藥的階段成果問世。 永昕是國內上市櫃中少數聚焦蛋白質藥的生技廠商，一貫的營運模式都是CDMO（接受客戶委託開發與製造生物藥品）與自行研發蛋白質相似藥、新藥的策略並行，過去外界將其定位在CDMO為重，其實該部分只是永昕想要創造穩定現金流、累積產業經驗的「防禦牌」，在該公司未來五至十年的藍圖規畫中，還是期許能成為亞洲蛋白質藥的創新領先者。 而在防禦牌-CDMO的建構上，永昕與其他同業先擴增產能、再找訂單的方式不同；因已累積十年的拋棄式(Disposable)的生物反應器經驗，開始獲得國內、外大廠青睞，最重要的肯定應來自歐洲大廠抗癌生物相似藥的臨床委託，只要該相似藥開發順利，2016年前不僅可依照各階段里程碑，認列收入，臨床階段乃至成功上市後的藥品委託生產，都有機會到手。 永昕也定調，因已串聯200公升、500公升及2千公升的各規模生物反應器產線後，資本支出將趨向保守，但會透過蛋白質藥生產製程的優化，提高可接單規模。如該公司已與一家歐洲廠商合作，導入蛋白質藥在純化連續性生產的樹脂利用率提高，據了解，目前永昕也是該客戶全球唯一的合作廠，假設導入突破製程順利，永昕將可在現有的資本投入與設備折舊的基礎上，將每年CDMO的最大產值規模從2億元提高至3-4億元。 也因最大產出產值可倍數跳增，但固定折舊攤提的費用維持目前水準，如此一來，會使永昕在CDMO的現金流轉正點與生產單位成本續降，法人預期，即便永昕今年因已導入第二個生物相似藥的細胞株建構‧研發費用投入較大，現金流恐還處於負轉正邊緣，但明年可望順利轉正，成為支撐長期營運的第一隻腳。 除了防禦牌，永昕對自己未來五至十年的營運期許，自然不限於委託代工，在經營層與集團內與國內、外團隊的密切接觸下，短中長期在蛋白質相似藥、蛋白質困難藥與蛋白質創新藥的發展策略，日益清晰，其中短期至少已有兩個自體免疫系統的蛋白質相似藥發展中(TuNex、Actemra)外，其中Actemra的細胞株建構是與歐洲廠商合作，盼將其合作經驗帶回台灣，未來將與集團內金樺加強合作，提供五個左右的熱門蛋白質相似藥自細胞株至5公升放大前「可供選擇產品列」。 而在五年中期發展計畫中，永昕則定調將發展蛋白、醣基結構相對複雜的困難蛋白質相似藥品，此部分不排除可能與國際大廠合作，接手「對大廠市場相對不夠大、但中小廠很補」的利基藥品布局；至於十年的新藥布局計劃，則期許2020年能有兩個全新蛋白質新藥可進入一期臨床試驗階段，並尋求對外授權機會(License Out)。

永昕CDMO訂單加溫，營運可期 MoneyDJ新聞 2014-07-10 12:42:44 記者 編輯中心 報導 依據國內法人對永昕(4726)之最新研究報告指出，2014年公司增建2,000L產線，製程技術優化，以及自體免疫系統的蛋白質相似藥TuNEX、LusiNEX的里程金將持續入帳，加上公司將陸續完成Humira等5款生物相似藥的小量生產，營運可望逐漸加溫。 永昕主要從事生物藥或生物相似藥的研發以及生物藥品代工，主要股東包括晟德(4123)、年興(1451)、上智生技創投、行政院國發基金等。公司在生物藥品代工方面，已通過PIC/S及cGMP認證，並擁有50L/200L/500L生產線，此外於今年4月擴增2,000L產線，預計Q3開始投產。 公司CDMO(客戶委託開發及製造生物藥品)訂單主要客戶為東生華、晟德旗下的新順天以及歐洲大廠。預期2014年歐洲廠的代工訂單將進入產程放大階段，已於4月完成細胞株建構並認列里程金，預計下半年仍有里程金持續入帳；公司與東生華合作TuNEX，TuNEX為自體免疫系統的蛋白質相似藥，適應症包括類風濕性關節炎、幼年特發性關節炎、牛皮癬關節炎等，預計2015年Q1將完成臨床三期之258個病人收案，於2016年Q1申請台灣藥證，後續將朝東南亞、中南美、日本、歐洲及大陸市場發展。除TuNEX之外，公司另還與東生華共同開發一款生物相似性藥，首筆里程金已於6月入帳；而新順天亦有委託開發案，預期CDMO訂單效益將於今年起逐步顯現。 此外，公司將承接浩鼎(4174)的治療性抗乳癌疫苗OBI-821/822代工訂單，將隨其後續進行臨床三期試驗及藥證申請而受惠；加上Actemra藥廠的生物相似藥品LusiNEX將於今年完成細胞株建構，預計2017~2018年進入新藥臨床試驗(IND)，預期營運將逐漸加溫。就中長期發展而言，公司將陸續完成Humira等5款生物相似藥的小量生產，長期則將建立蛋白質新藥產線；除此之外，還會跨入Biobetter領域，以提升同業競爭力。

2014年10月20日 18:19 理財周刊／蛋白質藥廠新商機大餅誰吃？ 全球蛋白質新藥產能不足，至2020年逾九成蛋白質藥專利過期，吸引全球藥廠搶進蓋廠；隨著美、中祭出醫改政策，台灣藥廠搶食代工大餅。 文．陳怡婷　圖．鄭暐琪 說到蛋白質藥廠，就要話說從頭！今年起，有許多暢銷藥紛紛到期，抗體藥物市場版圖將開啟新大陸，在亞洲、歐洲、美國等國家紛紛從醫改政策及產業支持雙管齊下推動抗體藥物。未來十年，單抗藥物開發將成為一股顯學風潮！ 根據數據顯示，去(2013)年全球前十大暢銷藥物排名當中，單抗藥物就囊括六項之多，而這六個藥合計年銷售額達506.24億美金，對台灣生技產業來說根本就是天文數字！ 神奇子彈與單抗藥物 而單抗藥物被生物學家稱為「神奇子彈」，因單株抗體只會針對一種抗原反應，專一性高、敏感度強，可以精確個別解讀某個基因標靶，加上開發技術不斷突破，已成為近年成長最快速的生技藥品，未來十年內趨勢都不會改變。 不過，專利抗體藥物普遍高價，生物製劑的價格一般是傳統化學治療藥物價格的二十倍，甚至有治療一年費用高達四十萬美元，高單價與高毛利自然吸引越來越多廠商投入開發。 因此，各國在面臨醫療支出負荷日漸沉重之時，政府尋求醫療改革，支持醫院採購原料藥，鼓勵本國藥業投入開發，單抗生物相似藥(Biosimilar)應運而生。 而提到抗體藥物，就會聽到蛋白質藥、生物製藥以及醣分子等名詞，鑽石生技基金創投協理宋豪麟表示，其實這些都是蛋白質藥物家族，若是依分子量大小或純化程度區分。大概可分為但蛋白質-抗體-醣分子。有別於目前傳統藥物採化學合成方式製造，依據FDA定義，凡由活的生物體所製造或衍生出的產品，可以使用在治療、診斷或疾病預防，都可稱為生物製劑。 專利完整性決定投資標的價值 宋豪麟指出，相較於小分子藥物，蛋白質藥物的開發重視專利完整性與專利布局。蛋白質藥品開發困難度比化學分子高，唯有越完整的專利保護，投資標的的價值才能獲得保障；就算其所開發的蛋白質藥物本身失敗，衍生出來的相關修飾技術與平台，未來仍有應用於其他標的機會。 其次，以現在的生物技術，在各研究機構與大學實驗室做出小量蛋白質藥都已非難事，然而，進到量產放大的製程開發問題上，就常成為難以克服的關鍵！因此，宋豪麟也建議讀者在投資蛋白質藥時，也要重視CMC(化學製造管制)，這是多人忽略，卻又是關鍵的一環。 由於開發蛋白質新藥非常困難，因此生物相似藥(Biosimilar)成為許多廠商覬覦的目標，在各國醫療支出財力吃緊之際，更積極尋求更低價的生物相似藥，相信生物相似藥市場會逐漸成重要的藥品成長動力。 宋豪麟指出，生物相似藥領域未來趨勢，很可能像大家所熟悉的半導體晶圓代工製程，未來是無止境的資本投入，而且是技術領先者瓜分市場！ 全球蛋白質藥廠產能何以不足？ 因為蛋白質藥進入門檻高，生物相似藥開發相對於化學合成藥困難！小分子藥物專利到期後，只要再做一個幾十人的動力實驗，比對相等性後可以成為學名藥上市。而生技藥品在2006年法規訂定，專利到期後，由於無法證明蛋白質結構是否相似，臨床實驗必須全部重做，一樣要經過動物及人體試驗。 其中生物大分子藥做完臨床一期後，可以直接進入臨床三期，因為二期只是找出有效劑量，但原廠藥物已知劑量。開發困難的地方其中一個原因是如何做各種比較性試驗(分子結構比對、動物試驗及臨床試驗)取得大量的原廠藥品，並證明和原廠藥物高度相似，取得原廠藥物並比對，過程中將花費至少上億。 晟德董事長林榮錦也說過，相對於小分子藥，生物藥品「製程就等於產品」，一旦確定生產代工基地後，就不能再更換，因而永昕只要與客戶確認長久合作關係後，也承諾客戶不會再開發相同成分的生物相似藥，以求相互保障。 亞洲第一家生物藥CDMO公司：永昕 晟德(4123)轉投資永昕(4726)，成為國內第一家使用拋棄式製程的蛋白質藥廠，以哺乳類細胞培養和微生物細胞發酵為開發平台，目前已有50公升、200公升、500公升拋棄式直立攪拌不鏽鋼生物反應器，其2000公升哺乳細胞生物反應器產線，已於在今年初投產。由於採用拋棄式製程，可縮短產品開發的時間和費用，加速產品的開發和降低成本，並增加產能使用上之彈性。 永昕的營運模式採用CDMO(生技藥品委託開發業務與生技藥品自有產品開發兩者並行)，以CDMO業務創造的現金流，打下穩定獲利來源的基礎，以支付自有產品開發的相關費用。 CDMO委託生技藥品開發業務包括CMC技術服務、新藥開發服務、cGMP製造服務等。永昕的CDMO主要客戶包括歐洲某大藥廠、興櫃股王浩鼎(4147)、東生華(8432)、新順天(晟德旗下)等。 其中，最大客戶歐洲某大藥廠已於今年四月支付里程金兩千多萬，第三季和第四季也會各有一筆里程金入帳，雖然目前合約僅到2016年送審IDN之前，但由於生物藥品轉單不易，法人看好未來雙方在臨床試驗階段及藥品上市後，雙方仍有繼續合作機會的可能性；不過，來自浩鼎的治療性乳癌疫苗OBI-821/822訂單僅限於良床試驗階段，上市後是否能接到CMO(委託生產)訂單則尚未確定；至於與東生華除了合約開發TuNEX生物相似藥外，還有另一個生物相似藥的CDMO訂單……。 (文未完)

永昕(4726)今年CDMO業績倍增，日、澳新客戶加持、明年展望樂觀 2014/12/03 12:20 財訊快報 何美如 【財訊快報／何美如報導】永昕(4726)CDMO(接受客戶委託開發與製造生物藥品)業務今年維持近一倍的高成長，已簽下日本大藥廠將提供生物新藥的產程開發服務，另一澳洲新客戶也近簽約階段，明年展望仍樂觀。兩項生物相似藥依計畫開發，治療類風濕性關節炎的TuNEX預計明年完成收案，LusiNEX則預計2016年底進臨床。 總經理溫國蘭表示，目前客戶主要為歐洲、日本及台灣，提供生物相似藥的產程開發服務，今年CDMO業績維持高成長，可望較去年成長一倍。永昕今年前10月營收達6459萬元，年成長28.9%，主要成長來自歐洲大藥廠的訂單貢獻，其次為台灣浩鼎(4174)、東生華(8432)，提供東生華其生物相似藥的產程開發，浩鼎則針對乳癌疫苗OPT-822，由於該產品已在三期臨床階段，永昕表示，近期已與浩鼎洽談，爭取藥品上市後的生產製造訂單。 生物相似藥開發方面，治療類風濕性關節炎的TuNEX，原廠為Amgen生產的Enbrel生物相似藥，治療類風濕性關節炎，2012年全球銷售金額為美金84億元，目前正執行臨床第三期試驗中，預計收案258人，目前已收案1百多人，目標明年收完，2016年取得台灣上市藥證。 同樣為治療類風濕性關節炎但不同機制的生物相似藥品LusiNEX，細胞株委託德國公司，明年預計進行產程放大，目標三年內，也就是2016年底、2017年初進入IND。LusiNEX為原廠Roche 的Actemra生物相似藥，屬世界暢銷藥，2012年全球銷售金額約美金8.9億元。 展望明年，永昕指出，已簽下日本大藥廠，為生物新藥進行產程開發，另外，也與一澳洲客戶洽談，提供生物相似藥的產程開發服務，已近簽約階段，如果能順利拿下，明年的展望依然很樂觀，營收應可維持高成長。 不過，因手中還有多項新藥、生物相似藥在開發中，研發費用投入仍大，短期仍不易達損平。永昕強調，帳上現金仍有14億元，可作為新藥投入的資金，而CDMO的收入則可平衡臨床以外的開支。

永昕 明年營運成長力道續強 2014年12月08日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 永昕（4726）CDMO（接受客戶委託開發與製造生物藥品）繼接獲德國藥廠、浩鼎（4174）、東生華（8432）等訂單後，目前也簽下日本和澳洲等新客戶，激勵明年營運將續保高成長力道，並掌握不錯的現金流來源。 另外，為加速歐美等國際市場拓展，強化新藥的能量，董事長林榮錦之前表示，明年將進行組織調整，擬以併購方式引進新團隊，邀請大咖掌舵擔任執行長，加速國際臨床試驗速度。 永昕總經理溫國蘭表示，目前客戶主要為歐洲、日本及台灣，提供生物相似藥的產程開發服務，今年CDMO業績維持高成長，可望較去年成長一倍。 明年在已簽下日本大藥廠，為生物新藥進行產程開發，加上澳洲客戶也在洽談中，加上兩項生物相似藥依計畫開發，治療類風濕性關節炎的TuNEX預計明年完成收案，LusiNEX則預計2016年底進臨床，未來營運應可延續高成長力道。 溫國蘭指出，由於手中還有多項新藥、生物相似藥在開發中，還有投入大筆研發費用，短期不易達損平，但會有不錯的現金流可以作為新藥投入的資金。 已開始有營收貢獻的永昕，今年前10月營收達6,459萬元，年成長28.9％，主要成長來自德國大藥廠的訂單貢獻，也有東生華生物相似藥的產程開發訂單和浩鼎乳癌疫苗OPT-822，由於OPT-822台灣已完成三期收案，美國規劃進入三期臨床，永昕也積極爭取OPT-822藥品上市後的生產訂單。

營收：永昕(4726)1月營收522萬元，月增率-61.74%，年增率306.77% 2015/02/09 11:25 財訊快報 編輯部 【財訊快報／編輯部】永昕(4726)自結104年1月營收522萬7000元，月增率-61.74%，年增率306.77%。

永昕(4726)公佈103年毛利率39.48%，稅後虧損8712萬，每股虧損0.79元 2015/03/24 14:14 財訊快報 編輯部 【財訊快報／編輯部】永昕(4726)公佈民國103年全年經會計師核閱後財報，累計營收1億1307萬5000元，營業毛利4463萬7000元，毛利率39.48%，營業淨損1億3283萬3000元，營益率-117.47%，稅前虧損8633萬9000元，本期淨損8712萬1000元，合併稅後虧損8712萬1000元，每股虧損0.79元。

整個看起來都很好，但是為何至今股價沒有反應？ 為何內容看起來都不錯，但是至今沒有任何實質的東西? ... 而最重點財務方面，反應出來的卻是退步?

魏尚世

看起來都很好 ?! 是否可以說明為什麼很好? 新聞的資訊, 大多公司提供. 當然正面消息為主. 營收和獲利的反轉時機?

2015-07-24 14:02

永昕(4726)104年第一季稅後虧損3706萬元，EPS-0.33元 2015/05/11 09:51 財訊快報 編輯部 【財訊快報／編輯部】永昕生物(4726)公佈民國104年第一季經會計師核閱後財報，累計營收1198萬5000元，營業毛損380萬8000元，毛利率-31.77%，營業淨損4344萬3000元，營益率-362.48%，稅前虧損3698萬1000元，本期淨損3706萬8000元，合併稅後虧損3706萬8000元，EPS-0.33元。

永昕(4726)決議5/29起至7/28買回庫藏股2200張，每股35-61元 2015/05/29 08:36 財訊快報 編輯部 【財訊快報／編輯部】永昕生物(4726)董事會決議第一次買回公司股份以轉讓股份予員工，預計5/29起至7/28買回庫藏股2200張，每股買回區間價格35-61元，預定買回股份占公司已發行股份總數之比率1.98%。

永昕(4726)董事長林榮錦因涉嫌違反證交法，遭台北地檢署起訴 財訊新聞 2015/06/16 14:23 【財訊快報／編輯部】永昕(4726)董事長林榮錦因涉嫌違反證交法，遭台北地檢署起訴，該公司表示，目前營運正常，對財務業務並無重大影響。

謝版主回應，先前請教有關看起來很好過於抽象，個人看前po有關公司基礎，公司願景，技術規劃，能量購建及指標里程等等...，看起皆屬不錯，唯有股價負面反應，難到公司正朝負面發展？ 呵呵，賠錢正常，但是公司確實報喜隱憂，外界無法得知到底如何？ 而董事長起訴，更如霧裡看花，也不知是否影響公司運作，一樣無從得知，而公司不管股價的樣板回答，是為台股皆然最大的笑話。 謝謝版主

魏尚世

每間公司提供的公司基礎，公司願景.... 應該都會儘量的正面漂亮. 股價需要有獲利做為後盾, 才能堅實. 生技公司(特別是新藥開發)的獲利都不理想. 所以自己都會控管生技的投資比重. 誠信有問題的負責人, 建議不要長相廝守. 頂多把握短線. 謝謝您的交流.

2015-07-27 13:01

永昕(4726)104年上半年稅後虧損9005萬元，EPS-0.81元 2015/08/11 11:10 財訊快報 編輯部 【財訊快報／編輯部】永昕(4726)公佈民國104年上半年經會計師核閱後財報，累計營收1974萬9000元，營業毛損2227萬4000元，毛利率-112.79%，營業淨損1億525萬7000元，營益率-532.97%，稅前虧損8975萬2000元，本期淨損9005萬元，合併稅後虧損9005萬元，EPS-0.81元。

林榮錦辭永昕董座 陳德禮接任 2015/10/26 19:36 晟德大藥廠轉投資的永昕生技（4726）公告，董事長林榮錦辭任永昕的法人代表及董事長職務，以上兩項職務將由玉晟管顧副總經理陳德禮接任；晟德說，未來林榮錦將更專注在晟德、澳優乳業的投資布局，不影響公司營運。 　 晟德表示，林榮錦退居永昕第二線的想法醞釀已久，前此，晟德法說會上已經向法人透露他的想法，這樣，讓更多人一起來分工，他才有心力空出更多時間，「專注在更多事情上」。 　 至於林榮錦是否會繼續退出其他子公司營運，晟德表示，目前沒有這樣的規劃，除了永昕之外，他會繼續擔任主導營運的角色，並做好董事長的職務。 　 永昕是蛋白質藥生產與開發公司，由晟德轉投資、林榮錦創辦並擔任董事長，總經理溫國藍是有經驗的生技專家，而新任的董事長陳德禮也是陽明大學的副教授、醫師，具有生技領域的專業。 　 晟德表示，近期林榮錦投入澳優與晟德的時間愈來愈多，上周澳優才在台灣召開會議，來自全球各地包括荷蘭、香港、大陸等地的主管都來台「面對面」，未來將有更多可觀的發展，請大家拭目以待。

永昕(4726)104年前三季毛利率10.74%，稅後虧損9420萬元，EPS -0.85元 2015/11/11 16:16 財訊快報 編輯部 【財訊快報／編輯部】永昕(4726)公佈民國104年前三季經會計師核閱後財報，累計營收7719萬3000元，營業毛利829萬4000元，毛利率10.74%，營業淨損1億1931萬3000元，營益率-154.56%，稅前虧損9373萬7000元，本期淨損9420萬9000元，合併稅後虧損9420萬9000元，EPS -0.85元。

永昕生物藥TuNEX明年申請台灣藥證 2015/11/24 17:54:58 （中央社記者韓婷婷2015年11月24日電）永昕(4726)自行開發的生物藥TuNEX，與東生華 (8432)合作台灣臨床試驗，目前執行第三期臨床試驗，明年上半年完成試驗數據分析後，將向台灣衛福部(TFDA)申請藥證。 永昕今年委託開發製造(CDMO)的客戶除浩鼎(4174)、東生華 (8432) 及國內公司及學研單位外，更簽下三筆國際訂單，包括兩家日本客戶分別委託永開發生物相似藥及新藥，這兩家日本客戶皆在日本東京證交所掛牌公司，另一家荷蘭客戶除委託永昕開發生物相似藥，並與永昕合作開發高競爭效益的新製程技術，對營收貢獻從第3季開始顯現，第4季也將會陸續有達成工作項目可認列營收。 永昕董事長陳德禮表示，永昕CDMO(接受客戶委託開發與製造生物藥品)及生物相似藥開發這二項營運模式已穩定發展中，2016年在CDMO業務方面，永昕將以高附加價值的客戶委託案為優先承接，其餘營運能量將專注在將TuNEX推向上市及LusiNEX推向歐盟的臨床試驗，增加公司的國際能見度。 他表示，自行開發的生物藥TuNEX分別於明年第一季及第二季完成二個試驗數據分析，將向台灣衛福部(TFDA)申請藥證，可望成為台灣第一家自行開發上市的生物相似藥的新藥研發公司。 另一項開發中的生物相似藥LusiNEX已進入產程開發的階段，預計2016年完成臨床前的開發，目標2017年第一季向歐盟衛生單位(EMA)申請執行人體臨床試驗(IND)，未來搭配TuNEX，永昕產品線將涵蓋治療類風溼性關節炎生物藥一、二線用藥，產品線更加完整。 針對公司獲利展望，陳德禮表示，相對其他做新藥公司，永昕是有營業收入的，加上當初有募一筆資金，目前帳上現金有新台幣12億元，足以支應未來5年現金流，EPS要有表現可能要等5年，Lusi NEX上市時就是永昕開始收割獲利的開始，初估2020年會上市。 永昕總經理溫國蘭表示，永昕擁有台灣第一座取得PIC/S認證的生物藥廠，為了使公司產能運用極大化，永昕採行的營運模式是CDMO、自行開發生物相似藥及開發新藥等三項策略並行。 CDMO可以穩定藥品上市銷售前的營運現金流，並透過客戶的藥品委託開發案累積更多藥品開發經驗，生物相似藥及新藥開發則是為了使永昕逐步成為世界級的新藥開發公司。

三期收案完成 永昕明年拼藥證 潛力股 2015/12/15 （１）股票名稱：永昕(4726) （２）基本面：目前永昕(4726)採取CDMO生產、開發生物相似藥及新藥三項策略並行，CDMO為接受客戶委託開發與製造生物藥品，可穩定帶入現金流，生物相似藥及新藥研發成功將可使獲利爆發，目前相似藥中進度最快風濕性關節炎新藥TuNEX，完成三期臨床收案，預計明年向TFDA申請藥證，新藥部分，則將與日本合作夥伴共同研發。 （３）技術面：永昕股價於前波大幅下殺後，於近兩日展開反彈，但短時間內應仍陷入整理，股價將難有動力走出波段向上攻擊。(楊尊堯) （４）投資評等：短線○ （５）日期：104.12.15

2016/03/31 07:35 Moneydj理財網 證交所重大訊息公告 (4726)永昕公告本公司生物藥TuNEX在台灣完成其中一個第三期臨床試驗數據解盲。 1.事實發生日:105/03/30 2.公司名稱:永昕生物醫藥股份有限公司 3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由: 一、研發新藥名稱或代號：TuNEX 二、用途：治療類風濕性關節炎 三、預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗審查（IND）； 第一/二期臨床試驗(PhaseI/II);第三期臨床試驗(Phase III)、藥品查驗登記審核(NDA)。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請╱通過核准╱不通過核准：獲台灣衛福部審查通過執行第三期臨床試驗。目前已完成其中一個第三期臨床試驗解盲結果。根據解盲數據結果顯示，用藥組與對照組相比，主要療效指標(Primary endpoint)呈現統計上的顯著意義。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：授權由東生華製藥股份有限公司執行第三期臨床試驗，並由東生華負擔相關費用。TuNEX取得上市藥證之後，東生華取得TuNEX台灣獨家銷售權。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來TuNEX國際授權談判資訊，恐影響授權金額，為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：這次TuNEX公佈解盲結果的適應症是類風濕性關節炎，共執行兩個第三期臨床試驗，另一個第三期臨床試驗則預計今年6月解盲。 (二)預計應負擔之義務：本第三期臨床試驗相關費用由東生華製藥股份有限公司負擔，本公司則負責提供執行第三期臨床試驗之TuNEX藥劑。 8.因應措施:發布本重大訊息。 9.其他應敘明事項: (1)有關本公司重大情事，本公司依法以重大訊息方式於公開資訊觀測站發佈。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功　，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (3)另一個第三期臨床試驗預計今年6月解盲，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

魏尚世

解盲達標 2016.3

2017-05-10 14:24

永昕生物藥 正式遞件申請台灣藥證 2016-05-06 09:18 〔記者陳永吉／台北報導〕永昕（4726）自行開發的類風濕性關節炎生物藥—TuNEX昨天正式向衛福部食品藥物管理署申請新藥查驗登記（NDA），有機會成為第一個由台灣廠商開發上市的生物藥。 永昕生物藥正式遞件申請台灣藥證。（圖為永昕提供） 永昕表示，目前在台灣健保署已核准了6種用於治療類風濕性關節炎的生物製劑，包括TNF-alpha抑制劑（恩博、復邁、欣普尼）、IL-6抑制劑（安挺樂）、T細胞偕同細胞調節素（恩瑞舒）、B-cell抑制劑（莫須瘤）等，TuNEX即屬於腫瘤壞死因子抑制劑。 永昕指出，今年三月TuNEX完成其中一個第三期臨床試驗解盲結果，根據解盲數據結果顯示，用藥組與對照組相比，主要療效指標呈現統計上的顯著意義，六月將公佈第二個三期臨床試驗的解盲結果。 永昕總經理温國蘭表示，根據台灣健保資料庫顯示，2014年健保給付於類風濕性關節炎生物製劑已達新台幣33億元，目前所有的生物藥品全都仰賴國外原廠進口，永昕的TuNEX未來若取得上市藥證，將成為第一個國內廠商自行開發上市的生物藥，希望能夠嘉惠更多國內的病患，目前也積極洽談海外合作夥伴，創造更多收益。

代工與研發Pipeline同步啟動，永昕營運漸入正軌 MoneyDJ新聞 2016-07-01 09:39:51 記者 蕭燕翔 報導 蛋白質藥物廠商永昕(4726)與東生華(8432)合作的類風溼性關節炎相似藥，台灣區臨床解盲過關，市場預期，假設明年第一季順利取得國內藥證，代工廠永昕受惠程度大，不僅代工業務將實質啟動，且有機會啟動東南亞、中南美等新興市場授權。而在生物相似藥與新藥Pipeline就定位下，永昕營運可望漸入正軌。 永昕是專注蛋白質藥物的廠商，上櫃之初，即喊出將是代工與自身Pipeline雙線並進的策略。而在代工(CDMO)領域，雖原為歐洲廠商代工的生物新藥，客戶臨床未延續下去，但公司去年起新爭取的日本及澳洲客戶有成，去年整體營收不降反升達1.35億元，今年前五月累計營收則達3,660萬元，年增1.48倍。法人估計，因客戶收入入帳通常都是下半年優於上半年，全年有機會達1.8-2億元，年增率挑戰五成。 而在自身的產品Pipeline發展上，進展最快的生物相似藥，其一為TuNEX的相似藥，先前是與東生華合作，由東生華進行台灣臨床並取得台灣藥證及銷售權利，但永昕保有台灣市場以外的數據使用權利與全球代工權。目前該相似藥台灣兩個臨床數據解盲都達標，且已在申請藥證中，市場估計，順利的話，有機會在今年底至明年第一季取證。 法人分析，一旦取得藥證後，因生物藥的製程特性，永昕的合格製造地位將被凸顯，短期除可能認列台灣銷售淨額三至四成的代工收入外，未來可先在東南亞及中南美等新興市場，進行銷售授權，並取得代工業務。 而永昕也在發展類風濕性關節炎的二線用藥LusiNEX(羅氏Actemra的生物相似藥)，原廠藥專利預計2019年到期，雖為二線用藥，但全球終端銷售值也有近10億美元，且大廠也還未明確卡位。根據永昕的規劃，今年底將完成臨床前的規劃，明年將力拼進入歐盟人體臨床一期，完成後不排除對外授權，挑戰成為全球第一批推出該藥物生物相似藥的廠商。 除了生物相似藥，永昕生物新藥也在同步發展中，除與晟德(4123)轉投資的公司合作的骨頭增生生物藥外，今年底其他新藥Pipeline也將拍板定案。 法人雖認為，永昕近兩年因研發費用增加，今年虧損可能高於去年，明年現金流及損益還難轉正，但在產品線與公司轉型定調後，營運已漸朝正軌發展，假設LusiNEX順利授權，最快2018年力拼現金流轉正。 全文網址: http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a={ecd15797-1a20-4790-82af-bc7ece777b7a}#ixzz4J1GM6UcU MoneyDJ 財經知識庫

永昕攜手友華 搶攻東南亞 2016年12月30日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 永昕（4726）開發類風溼性關節炎生物藥TuNEX，預計2017年可望取得藥證，該公司昨（29）日與友華（4120）簽訂合約，TuNEX東南亞市場將授權友華行銷。 永昕總經理溫國蘭表示，友華深耕東南亞醫藥品市場多年，在東協各國不論是臨床試驗、查驗登記或是物流、行銷皆累積了相當經驗及實力。未來TuNEX不僅是友華進軍生物藥品的重要里程碑；同樣地，友華更是帶領TuNEX進入國際市場的首位重要夥伴。 溫國蘭表示，預計透過雙方綜效的加乘，未來二到三年之間，將可攜手進軍印尼以外的東南亞市場，造福當地病友。 友華董事長蔡正弘表示，引進新產品及開發海外市場一直是友華重要的策略，這次永昕將第一個在台灣研發的生物新藥藥品獨家授權給友華以共同進入菲律賓、越南、馬來西亞、泰國、新加坡、緬甸、汶萊、柬埔寨、寮國等市場，這是國內兩大生技公司攜手共進東南亞的重要里程，響應政府的新南向政策。 此外也將帶動國內生技業在東南亞市場的成長動能，未來藉由友華在東南亞耕耘多年的法規、銷售團隊與通路，將國內更多新藥引進東南亞國家。 由於昕開發的TuNEX，目前已完成查驗登記所需之臨床試驗及數據，正在台灣食藥署（TFDA）審查當中，該生物藥除了東南亞市場授權友華外，台灣則授權東生華。 (工商時報)

永昕藥證在望 啟動海外布局 2017年01月20日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 永昕（4726）營運布局邁大步！總經理溫國蘭表示，目前除力拚類風溼性關節炎相似藥TuNEX在今年取得藥證，搶攻國內約20億元市場；另款相似藥LusiNEX也規劃送件歐盟申請一期臨床試驗外，也將加速製程開發進軍海外市場，不排除以合資模式開拓利基。 營運大見轉機的永昕，2016年在新增日本客戶訂單挹注中，營收跨過2億元，以2.01億元年成長率48.8％創佳績。法人預期，今年在代工業務除既有客戶外，新增美國客戶開發的新藥也將進入下個臨床階段，帶動永昕下半年收入可望明顯成長，全年CDMO業務上看2.5億元，年增25％。 溫國蘭表示，永昕的新藥開發品項，進度最快的是與東生華結盟的類風溼性關節炎相似藥TuNEX，去年已送件申請藥證，若順利在今年取得，將創國內首例。根據雙方協議，東生華取得國內藥證與銷售權利，永昕則擁有台灣以外的多數海外市場完整權利。而因蛋白質藥生產的獨特性，永昕也負責該藥物全球生產，目前該生物相似藥的東南亞市場已授權友華行銷。 另外，另一款類風濕性關節炎的相似藥LusiNEX，也已完成2千升的產程開發，並進行三批次比較性的資料統計中，法人預估LusiNEX有機會在9月申請歐盟的人體一期臨床試驗。 溫國蘭表示，隨著新藥開發陸續申請藥證和進入歐洲臨床，永昕也積極規劃海外授權，且在拋棄式生物反應器的生產製程已成趨勢中，永昕已具備成功產出的模式，也備受東南亞和大陸等藥證關注，不排除採取合資或整廠輸出方式進行合作，拓展市場。 法人表示，永昕去年前3季每股淨損1.24元，雖然因研發費用增加，該公司短期還難轉盈，但應已可負擔設備資產人事的固定費用，未來在授權談判逐步啟動下，現金流有望漸轉正。 (工商時報)

永昕 成長力道強勁 2017年04月03日 04:10 杜蕙蓉 永昕（4726）2016年營收交出2.01億，年成長率48.8％佳績，預期今年因授權東生華的類風溼性關節炎相似藥TuNEX，有機會取得藥證，搶攻國內約20億元市場；另款相似藥LusiNEX已完成2千升的產程開發，第三季將送件歐盟申請一期臨床，加上CDMO業務成長，法人看好其未來營運成長力度和潛在授權機會。 永昕也積極結合日本和中國廠商，投入免疫治療領域；而與工研院、台微醫、年興紡織等公司成立的博晟生醫，進軍主力產品OIF/β-TCP(骨誘導因子+三鈣磷酸鹼)的植骨市場，搶攻高齡化商機，更被視為未來的金雞母。 利多不斷的永昕，去年因新增日本客戶的CDMO訂單挹注，帶動營收突破2億元大關，今年新增美國客戶開發的新藥將進入下一階段產能開發，加上中國新藥客戶洽談授權中，今年營運將持續強勁成長力道，年增上看25％。 永昕總經理溫國蘭表示，拋棄式生物反應器的生產製程已成趨勢，而永昕已成功產出的經驗，未來不排除採取合資或整廠輸出方式進行合作，目標區域先鎖定東南亞和中國大陸。 (工商時報)

017/07/13 永昕、東生華TuNEX獲藥證 第三季上市 杜蕙蓉／台北報導 永昕（4726）、東生華(8432)攜手合作開發治療類風濕性關節炎的生物相似藥TuNEX大報喜！該新藥昨(12)日通過衛福部食藥署(TFDA)查驗登記審核，預計第三季中下旬取得上市許可，首創由台廠成功開發的生物藥品，將搶攻國內約35億元的市場。 TuNEX是由永昕開發，2011年與東生華簽訂合作開發契約共同合作開發台灣市場，東生華負責執行第三期臨床試驗支付費用以及負責台灣藥品查驗登記，上市後具有台灣獨家銷售權，永昕則掌握藥品的化學製造管控(CMC)的關鍵能力技術，負責TuNEX藥品的製造與供貨。 由於TuNEX（商品名：瑪力優凍晶注射劑25毫克）有機會在8、9月取得上市許可，永昕將可望有來自於東生華的1000萬元里程碑挹注，目前除了由東生華進行台灣市場行銷外，永昕也積極規劃前進大陸市場，而東亞則授權友華布局。 營運大見轉機的永昕，2016年在新增日本客戶訂單挹注中，營收跨過2億元，以2.01億元年成長率48.8％創佳績。該公司今年也在代工業務成長中，上半年營收0.99億元，年成長率高達148％，由於下半年新增美國客戶開發的新藥也將進入下個臨床階段下，法人預期其營運將更耀眼，全年CDMO業務上看2.5億元。 另外，東生華上半年營收2.41億元，雖略較去年同期衰退6.92％，但該公司轉投資的漢達生 技，卻已逐步展現效益。漢達聚焦於505(b)2新藥以及高技術門檻的利基型學名藥，目前開發的治思覺失調症學名藥已獲美國FDA核准，而另一項治療12歲以上糜爛性食道炎之Dexlansoprazole美國首發學名藥，也享有180天獨賣期，預期對今年營運將有不錯的業績貢獻。 東生華表示，與永昕共同開發之ENIA（TuNEX），適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。依據中華民國風濕病醫學會發佈於2011年的資料顯示，台灣地區類風溼性關節炎病人數約4萬人。依據2016年IMS Data，台灣地區市場規模約36億元

中止共同開發協議，東生華、永昕量縮小漲 2017/10/19 12:01 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】東生華 (8432) 昨公告將中止與永昕生技 (4726) 針對TuNEX共同開發協議，今日股價雙雙量縮小幅彈升。東生華昨公告為保障股東權益、維護公司形象並促進雙贏合作，將中止與永昕生技針對TuNEX共同開發協議，東生華、永昕於昨日股價雙雙下探波段低點後，今日跟隨大盤彈升，其中，東生華順利收復5日線後，一度爬升至75元，企圖挑戰月線，惟市場仍觀望中止協議後的後續影響，使得成交量無法跟上而牽制上攻力道，永昕則是開低走翻紅後，維持約0.7%漲幅表現。 東生華表示，日前針對「供應價格與未來合作模式」主動與永昕展開多次協商，並於今年9月29日及10月5日的協商會議中，向永昕說明健保核價下跌、競爭環境明顯變化及開發費用大幅超過簽約時之預估等情況，並提出兩種方案與永昕協議，惟至10月17日，仍未收到永昕回覆，因此決議將於10月20日下午5時正式終止本契約。 永昕方面則表示，經營團隊在評估東生華所提出的兩種方案後指出，方案將嚴重損及永昕股東權益，故未予接受，因此也決議，將於10月20日下午5時正式終止雙方所簽訂之TuNEX藥品合作開發契約。

永昕 帶動營收再創高 挺進海外市場有成 永昕董事長陳德禮（左）與總經理溫國蘭（右）合作無間，率領團隊兩年內繳出漂亮的成績單。圖／利漢民 2017年11月08日 04:10 工商時報 利漢民 永昕（4726）於昨（7日）日公告第三季財報，第三季營收創歷史單季新高達1.26億元，稅後淨利0.22億元，每股盈餘0.2元。前三季營運活動現金流出0.49億元，較去年同期的現金流出1.54億元大幅降低，帳上現金及銀行存款餘額6.39億元（含3個月以上定期存款帳列無活絡市場債務工具投資）。 董事長陳德禮表示，永昕是國內最早上櫃掛牌的生物藥品開發公司，除了致力於自我藥品開發之外，同時也接受客戶委託開發與製造生物藥品（CDMO），創造自有產品上市銷售前的營收來源。永昕這兩年來努力在本夢比與本益比之間找到最佳的營運平衡點，扭轉這近年來投資人對新藥股只做夢、純燒錢的印象，希望能為台灣生技股創造新的氣象。目前永昕的CDMO營收每年穩定成長，帳上的營運現金流控制得很好，全體同仁對於2018年也將訂定更高的營收目標。 總經理溫國蘭表示，永昕近年來CDMO業務除了國內客戶之外，海外客戶也逐年增加，今年前三季海外客戶的營收來源佔總營收的56.88％，分別來自日本、荷蘭、澳洲、中國大陸及美國，近期也有其他國家的客戶陸續接觸中。LusiNEX開發案也進入臨床試驗，同時在澳洲、台灣及歐盟申請第一期臨床試驗，其中澳洲政府審查速度最快，已經核准開始收案。10月下旬永昕的團隊參加在德國法蘭克福舉辦的CPhI展會，CPhI是全球規模最大的藥品商業展會，永昕除了接觸新的CDMO客戶之外，在這次展會當中也已經有多家廠商對於LusiNEX表示高度合作意願，希望永昕在完成第一期臨床試驗之後，能夠成為永昕的策略合作夥伴，共同開發快速進入臨床三期達到上市目標。 陳德禮自2015年11月接任永昕董事長與溫國蘭總經理及經營團隊合作無間，兩年的時間努力衝刺公司營運目標，不管在CDMO業務或者自我產品開發都交出了很好的成績單。 (工商時報)

永昕生醫 台灣生技先行者 永昕生醫經營團隊。圖／金融家月刊提供 2017年12月23日 04:09 工商時報 台北訊 永昕生醫（4726）是國內生物製劑的先行者，在製程、產能、新藥研發都拿下台灣產業生技業的第一，今年營收領先同行，再創行業新高，更成為台灣CDMO業第一家單季轉虧為盈的廠商，除此之外，不管在藥品研發或轉投資，發展都非常喜人。 永昕在製程上及產能上的第一 永昕在2004年即開始採用拋棄式製程，比國內其他生物藥廠提早10年以上，當別的生技公司跟進採用拋棄式製程，永昕已經開始跟荷商Biosana共同研發「3C 連續式製程（Triple C Technology）」，成為全球前三擁有自動化製程的生物藥廠。 永昕同樣是第一家產能達到2000L的台灣生技公司，在CDMO業務上2017年前11月累計營收已經達到2億9,510萬元，將成為同業首家突破3億營收的公司，而且率先同業在第三季單季轉虧為盈。 永昕在生物新藥上的第一 台灣已經有少數的生技上市櫃公司交出新藥上市的成績單，但是全本土自製的生物新藥，至今只有永昕的TuNEX。TuNEX 已於2017年7月12日通過TFDA查驗登記，是國內第一顆全自製生物新藥。除了台灣市場以外，永昕更與友華強強合作，準備在東南亞推動TuNEX的上市。 展望2018，生物相似藥LusiNEX同時申請台灣、澳洲、歐盟臨床一期試驗，其中澳洲進度最快，已開始收案，LusiNEX跟TuNEX同樣是治療類風濕性關節炎的藥物，但機轉不同，具有互補性，LusiNEX的原廠藥Actemra在2016年全球銷售值近17億美元，預計2019年專利到期。 轉投資事業昱厚生技的「去毒腸毒素蛋白LT佐劑」已獲得台灣衛生署（TFDA）二期臨床試驗許可。準備二期通過後就對外授權；而另一家轉投資博晟生醫直接入主台灣美精技，也取得進入三期收案尾聲的軟骨組織修復技術，因為手術後觀察期約10個月，將力拚在2018底或2019年取得台、美的上市許可。 (工商時報)

永昕生物藥 取得藥證 2018-01-27 05:28經濟日報 記者黃文奇／台北報導 永昕生技（4726）昨（26）日公告，該公司生物藥TuNEX（ENIA11）獲得食品藥物管理署（TFDA）「新藥查驗登記（NDA）」核可、取得藥證，下一步將在台灣生產、銷售，搶食年約36億元市場商機。 永昕表示，由於TuNEX若干權利移轉自東生華，因此在TuNEX取得新藥藥證後，未來台灣銷售需支付東生華特定百分比之銷售權利金。永昕昨日股價收27.15元，下跌0.05元。 永昕TuNEX針對的適應症是類風溼性關節炎，根據統計，台灣的患者人數約4萬人，依以上市產品的銷售現況，加上患者潛在需求概算，國際市調機構IMS於2016年所做的統計，TuNEX可望搶攻年約36億元的市場商機。 據了解，TuNEX原是永昕與東生華合作開發的產品，先前，永昕將台灣市場授權給東生華，東生華原負責TuNEX在台申請藥證，並且全權執行行銷事宜，而永昕則負責藥物生產。 去年，健保局針對TuNEX所申請的健保價格，建議參考現有產品恩博（Enbrel）。 東生華內部評估後，認為由於TuNEX健保價格不如預期，藥品上市後還需要投入數億元的行銷等成本，未來利潤恐不符先前的規劃，因此雙方決議終止開發。 永昕、東生華雙方經過協調，在今年1月4日簽訂藥品許可證權利移轉契約，東生華將TuNEX藥證等權利有償轉讓予永昕，合約總金額含依特定條件取得之簽約金、里程碑金與特定百分比之銷售權利金。

永昕 生物相似藥發展順利 永昕生物醫藥董事長陳德禮。 圖／金融家月刊提供 2018年04月08日 04:09 工商時報 台北訊 目前全球十大銷售藥物多數在2020年前專利到期，加上生物製藥的價格過高，造成健保的沉重負擔，各國政府都加速生物相似藥法規的制定與執行；發照的速度及市場的接受性也往上加溫，綜合研調機構的研究報告，生技相似藥未來三年的複合成長率可以高達7成，預估到2020年市場將達200-300億美元。 CDMO廠商因為擁有自有產能，在生物相似藥領域，不管是對外授權只負責生產，或是產品自行上市都相對有優勢，是搶奪這塊大餅最有機會的廠商。上市櫃公司相關概念股目前產品進度比較靠前的計有永昕（4726）、台康（6589）、泰福-KY（6541）三家公司。其中泰福及台康近期股價都有不錯的表現，而永昕漲幅相對落後。 永昕研發中的生物相似藥LusiNEX是類風濕性關節炎用藥，去年中開始在澳洲進行第一期臨床試驗，今年1／4也通過英國MHRA的人體臨床試驗審查，准予執行歐盟第一期人體臨床試驗。而台灣方面，也在2017年10月底申請一期臨床，此案預計收案190人，目標在今年完成一期臨床試驗，開始對外授權。LusiNEX的原廠藥為Roche旗下產品Actemra， 2016年全球銷售額約17.95億美元。其專利將在2019年到期。歐洲生物相似藥發展領先全球，2006年就通過治療侏儒症的Omnitrope；至今，已發放超過30多項生物相似藥的藥證。而永昕進軍歐洲，力拚成為台灣第一家在歐洲取得生物相似藥藥證的公司。 在CDMO本業方面，2016年營收成長近5成，突破2億台幣的門檻；2017年海外營收占比更高達56.88％，估全年達3.1億元，成長率約55％，創新高，是台灣CDMO營收最高的公司。 2018年以目前手中訂單應會繼續成長，旗下的生物新藥TuNEX開始銷售；生物相似藥LusiNEX進度也非常順利。在基本面全面起飛，永昕的股價卻停留在低點，值得追蹤。 (工商時報)

永昕董事張鴻仁辭任 2018/06/01 09:12 Moneydj理財網 公開資訊觀測站重大訊息公告 (4726)永昕-公告本公司董事辭任 1.發生變動日期:107/05/31 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:自然人董事 3.舊任者職稱、姓名及簡歷:張鴻仁/上騰生技顧問(股)公司董事長兼總經理 4.新任者職稱、姓名及簡歷:無 5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職 6.異動原因:因個人業務繁忙，請辭董事職務。 7.新任者選任時持股數:不適用 8.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:106/06/15~109/06/14 9.新任生效日期:不適用 10.同任期董事變動比率:1/9 11.同任期獨立董事變動比率:0 12.同任期監察人變動比率:0 13.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否 14.其他應敘明事項:本公司於今日(107年5月31日)接獲張鴻仁董事辭職書，自107年6月1日辭去董事職務。

永昕：生物相似藥LusiNEX一期臨床，受試者全數收案完成 2018/08/20 11:39 時報資訊 【時報-台北電】永昕生物 (4726) 對研發中生物相似藥LusiNEX研發進度之相關報導澄清表示，開發中的生物相似藥LusiNEX第一期人體臨床（PI／PK）試驗已於107年8月3日完成最後一名受試者收案，190名受試者已全數收案完成。 受試者施打臨床用藥之後接受兩個月血液檢體收集監控，完成血液檢體，統計完成分析報告之後進行解盲。(編輯整理：龍彩霖)

世界製藥原料展製藥大獎 永昕入圍2項 2018-09-14 12:16經濟日報 楊連基 永昕生醫總經理温國蘭。 永昕生醫／提供 永昕生醫（4726）宣佈，其今年入圍2項，由全球具權威性組織生物醫藥相關展會的UBM主辦的2018世界製藥原料展製藥大獎（2018 CPhI Pharma Awards），總計17項的得獎名單，將在歐洲製藥展會CPhI公佈，並於10月9日在西班牙馬德里舉行頒獎典禮。 永昕表示，此次參賽共入圍年度最佳製藥公司（Excellence in Pharma: Pharma Company of the Year）、最佳製藥：生物製造（https://money.udn.com/money/story/9986/3364821）等獎項，將與同時入圍的Catalent、Merck、WuXi S TA等世界知名藥廠共同角逐。而其中入圍技術：MBIConti – Single-used continuous process，更是全世界唯一且首先進入GMP工廠使用全自動連續式生產。總經理温國蘭表示，MBIConti的概念是將純化過程中的多樣分段執行的純化管柱改良整合至可連續性純化且自動化的平台，在這個平台中使單次純化膠體量降低、於膠體效期前能有效率的充分將其效能做最大利用，大幅降低生物藥開發過程中純化膠體的準備成本。另外，將此純化管柱整合後為一個平台後，亦降低因純化步驟轉換中的產品收集與儲存，除縮短製程時間，也降低收集過程中汙染的風險以及儲存空間，將使未來生物藥廠建置的空間需求變得更小，硬體資本支出將大幅降低。 温國蘭並指出，對於生物藥廠而言，藥品的選題是王，製造是本，而永昕生醫正在走一條創新的道路，期望未來能讓世界看到台灣的實力，看到永昕的技術能量。温國蘭進一步說明，該公司正拓展其研發實力，結合歐洲公司共同開發，且積極推廣美國及歐洲市場，期望以新的技術能量創造生物製藥的新藍海。

晟德布局轉投資 順藥、永昕將成主力 鉅亨網記者林宥辰 台北2019/01/19 12:540 晟德布局轉投資，順藥永昕為營運主力，圖為晟德董事長林榮錦。(鉅亨網資料照) 晟德 (4123-TW) 旗下轉投資公司眾多，晟德表示，最主要的兩項轉投資案，分別是旗下順藥 (6535-TW) 合併金樺後的營收挹注，以及永昕生物 (4726-TW) 未來布局，順藥主要生產的藥品為長效止痛劑，以及急性缺血性腦中風新藥 LT3001；而永昕則專攻蛋白質藥物的研發製造，對晟德來說皆可望成為未來重要的營運收入。 順藥長效止痛劑，目前已經取得 TFDA 藥證，並完成台灣、中國地區及東南亞地區授權合約，之後將持續洽談其他地區授權，布局海外市場。在急性缺血性腦中風新藥方面，也已在美國完成第一期臨床實驗，今年年底時也會增加 2 個新案子。 順藥的商業模式採便宜買、高效做、高價賣 3 策略，董事長蔡長海先前表示，新藥開發公司成敗很關鍵，必須強強結合來達到效益，與金樺完成合併後，也預期將在今年帶來營收挹注。 永昕主要深耕蛋白質新藥，董事長林榮錦先前提到，今年將規劃以併購計畫擴大公司營運動能，目前初步併購的對象鎖定美國、日本等地的新藥實驗平台，林榮錦先前也表示，看好永昕的蛋白質製藥實力，今年預計會進行募資，籌備資金擴大布局。 晟德董事長林榮錦先前指出，在新藥布局方面「就像一場馬拉松」，因為所需時間長、風險高，若能以轉投資的方式進行布局，在規劃與時程上較能掌握，將風險降至最低。

永昕生物藥納健保 今年拚現金流轉正 04:10 2019/01/19 工商時報 杜蕙蓉 永昕（4726）生物藥TuNEX（ENIA11）獲核准納入健保給付，價格為每支2,927元，目前正積極擴大醫院通路的布局；新接任的總經理林榮錦表示，將擴大前段生物製程的布局，引進更多合作案，2019年首要目標是拚現金流轉正。 此外，永昕也規劃今年興建竹南二廠，建置8個全線拋棄式製程產線，為拓展海外客戶，不排除2020年前，到日本或歐美買實驗室或小廠；因此，計劃辦理9千萬股私募案，引進策略夥伴。 以新藥開發和CDMO（委託開發與製造服務）並行的永昕，首個成功研發的生物藥TuNEX，主要用於治療類風溼性關節炎，初估國內市場規模約36億元。該藥2018年獲得台灣衛福部食藥署（TFDA）新藥查驗登記（NDA）核可並取得藥證，去年已先布局自費市場；近日則獲核准納入健保給付，價格為每支2,927元，是原廠的8折，永昕已積極擬定銷售策略，近期通路可望擴至區域醫院，業績貢獻將慢慢加溫。 另外，CDMO部分，永昕2018年10月與韓國上市公司SCD（KOSDAQ：000250）簽約，將成為Eylea生物相似藥執行臨床三期試驗及上市藥品之生產基地，預計今年下半年進入臨床三期試驗，目前正與國際大廠討論合作開發，該藥將力拚2023年上市，並爭取為第一家上市的學名藥。

永昕(4726)拚明年現金流兩平，將以自有資金擴廠 2019/12/04 08:46 財訊快報 何美如 【財訊快報／記者何美如報導】永昕生醫(4726)年初調整組織營運方向，打造成為「從DNA到GMP的一站式服務平台」，董事長林榮錦4日在法說會表示，效益已經顯現，目前訂單不是問題，將力拼明年現金流兩平，5年內成為供應全球市場的生物藥生產基地，現也規畫擴充一廠並興建二廠，因應未來的需求，也強調，二廠蓋完預估總資本支出約需9億元，將以自有資金因應，未來幾年不會向股東募資。 受惠於CDMO業務帶來的穩定性收入，永昕今年1-10月累計營收達2.77億元，較去年同期成長超過110%，主要係合併金樺生醫的生物藥技術服務（CRO）業務後，快速獲得生物藥前端開發能力，吸引數個來自日本及新加坡等亞太國家的早期新客戶委託案，也擴大CDMO業務，其中，哺乳類案件及微生物案件各佔37.7%及43.1%。 哺乳類案件主要來源為協助韓國上市公司SCD（KOSDAQ：000250）開發黃斑部病變Eylea生物相似藥，以執行全球臨床三期試驗及後續上市藥品生產之專案，目前已完成製程放大並投入全球臨床三期試驗的用藥生產，未來將成為該藥品上市後之全球供應商。微生物案件營收佔比最大達43.1%，包含1件臨床前開發、1件美國二期及3件臨床一期用藥GMP生產製造。隨著客戶產品研發進程之推演，可預期帶動永昕營收逐步成長。 另外，因應「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」及「再生醫療製劑管理條例（草案）」的通過，永昕協助客戶完成異體幹細胞治療200公升的開發與生產，隨著藥物預計明年進入美國一期臨床試驗，可望將後續衝高永昕營收提高。 林榮錦表示，永昕組織再定位的效益已逐步彰顯，具備從DNA到GMP的完整生物藥開發鏈，將藥品更快速地帶入臨床試驗及GMP生產，帶來穩定的獲利貢獻，將力拼明年現金流兩平，五年內成為供應全球市場的生物藥生產基地。 永昕總經理陳佩君表示，接下來將透過新案源拓展、全力衝刺產能及精進創新技術三大策略持續深化利基。因應亞洲CDOM市場成長快速，永昕鎖定亞洲中大型藥廠，並透過擴充產能和通過國際法規查廠，鞏固既有客戶並吸引更多國際案源，新案源拓展將持續耕耘熟悉的日本、韓國等市場，並預計每年增加3-4個早期新案源。 因應新案源導入及哺乳類和微生物案件的生產需求上升，將擴充一廠及興建二廠全力衝刺產能，期待滿足既有及潛在客戶的需求。一廠目前正在增設哺乳細胞產線並擴大微生物生產規模，預計2021全面投產後可增加兩倍接案量；二廠將以國際規格打造，預計於2022確效投產並於2024年取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證。 林榮錦強調，目前帳上現金約3.5億元，可流動股票約2億，正向現金流約9000萬元，估計二廠蓋完總資本支出約需9億元，未來還有授權金入帳，應該有能力靠自己活下去，以後不再跟股東拿錢。不過，未來幾年不會配息，會選擇配股的模式擴張規模。

永昕售出相似藥LusiNEX總價金上看5億元，轉型全力衝刺CDMO業務 財訊快報 何美如 2020年4月29日 上午7:58 【財訊快報／記者何美如報導】永昕生醫(4726)轉型衝刺CDMO(委託開發製造服務)業務，28日召開重訊記者會，宣布與全球排名百大的Gedeon Richter Plc(Gedeon Richter，FRA：RIG2)簽訂簽訂資產銷售合約，以賣斷方式出售生物相似藥LusiNex，總價金1650萬美元(折合新台幣約5億元)，依照會計準則認列，預計今年可望認列約一半的金額。永昕上半年CDMO業務可望再拿下兩個新客戶，今年營運力拚虧轉盈。 雖然永昕28日下午5點才召開重訊，宣布相似藥LusiNex出售案，不過，28日盤中股價在上午10點過後急拉漲停，引發市場討論，是否消息先走漏有人先卡位。 永昕與Gedeon Richter簽訂資產銷售合約，以總價金1,650萬美元(約新台幣5億元)轉讓LusiNEX相關的細胞株庫、CMC技術、智慧財產權及臨床試驗結果。永昕除已收取之議約金200萬美元外，Gedeon Richter將依約支付300萬美元的簽約金，此外，後續分階段完成資產轉讓、取得相對應款項，並依會計準則逐期認列營收。 LusiNEX為永昕自行開發之Actemra/RoActemra的生物相似藥產品。Actemra/RoActemra為羅氏大藥廠(Roche)旗下用於治療類風濕關節炎的第二線用藥，其全球銷售額超過24億美元。此外，由於有案例顯示Actemra對COVID-19患者有治療效果，目前美國FDA已核准Roche進行臨床三期試驗，測試Actemra對於COVID-19患者的療效。LusiNEX於2018年底完成臨床一期解盲，數據結果顯示與原廠Actemra達到生體相等性。因應永昕2.0轉型專注於CDMO業務的策略。 永昕董事長林榮錦表示，公司力求轉型射出策略三箭，從DNA到GMP的一站式服務平台、擴建產能以滿足國際客戶需求，以及爭取自主開發產品授權或出售，創造金流，目前皆已命中紅心，未來將凝聚能量搶佔全球CDMO市場，目標4年內成為供應全球市場的生物藥生產基地。 永昕於2019年起積極推動LusiNEX之授權或出售，經過一年的努力，順利與匈牙利生物相似藥龍頭Gedeon Richter公司，簽訂此資產銷售合約。永昕總經理陳佩君表示，2月簽訂LusiNEX備忘錄保留優先談判權後，雙方持續洽談合約細節，相信LusiNEX在Gedeon Richter的推動下，將順利在最短的時間內進入臨床三期及上市，永昕今年可望認列約一半的出售金額，超過800萬美元。 成功開發LusiNEX所累積的技術及經驗，也將是未來持續拓展CDMO業務的基石，陳佩君表示，預計今年第2季將會有2個新客戶加入，可望添營運新動能。法人認為，在生物相似藥銷售出售，CDMO業務持續擴大推波下，今年可望轉虧為盈。 永昕去年營收3.91億元，年增84.86%；稅後虧損2.18億元，虧損較前年收斂，每股虧損1.74元。

永昕生物醫藥被內線交易 檢調約談仲介人 14:57 2020/05/21 中時 張孝義 永昕生物醫藥與韓國藥廠簽約製藥卻被內線交易，檢調搜約談。（本報資料照） 股票上櫃公司永昕生物醫藥公司，2018年與韓國SCD公司簽約受委託生產藥品，為2家公司仲介簽約的同業上峰生物科技許姓負責人卻利用永昕的重大訊息內線交易獲利超過200萬元，台北地檢署21日指揮調查局台北市調處搜索位於台北市內湖區的上峰公司等4個處所，並將許及另外施姓涉嫌人約談到案，稍晚移送北檢複訊。 SCD公司是韓國本土第一大的眼用藥藥廠，永昕生物醫藥與SCD簽約，還在竹科購置3000坪廠房，作為2021年SCD所開發的Eylea生物相似藥執行臨床三期試驗及上市藥品的生產基地。 為永昕生物醫藥仲介與SCD簽約的上峰生物科技許姓負責人，深知永昕公布這個重大訊息後，股票一定會大漲，於是在2018年7月到9月間狂買永昕股票609張，並在同年10月4日永昕公布重訊後全部賣出，因此獲利210餘萬元。 與許某有業務往來的境外公司SUMMIT BIOTECH施姓負責人，在許「報好康」的推薦下，也在2018年7、8月間買了45張永昕股票，但直到現在還未賣出，擬制性獲利2萬餘元。 檢調將許、施及另2名證人約談到案，稍晚移送北檢複訊，全案朝違反《證券交易法》內線交易方向偵辦。 (中時 )

永昕4月每股虧0.19元 全年可望轉盈 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/05/21 17:06 圖左為永昕董事長林榮錦，右為總經理陳佩君。(鉅亨網資料照) 市場傳，永昕 (4726-TW) 接獲疫苗廠國光生 (4142-TW) 未來新冠疫苗量產訂單，近期股價連日走揚，今 (21) 日公布自結數，4 月稅後虧損 2400 萬元，虧損較去年同期增加，每股虧損 0.19 元，法人表示，永昕旗下生物相似藥 LusiNex，與歐洲生物藥公司簽訂資產銷售合約，加上陸續接獲新客戶訂單，今年可望虧轉盈。 永昕 3-4 月營收 8700 萬元，年增 67%；稅後虧損 2900 萬元，虧損較去年同期增加，每股虧 0.22 元。 永昕第 1 季營收 6986 萬元，季減 46.86%、年增 5.24%；稅後虧損 2160 萬元，虧損較上季、去年同期收斂，每股虧損 0.17 元。 永昕近年積極轉型定位成 CDMO 業者，提供客戶從臨床試驗、藥物製劑生產到包裝銷售等服務，據悉，國光生近期開發的新冠疫苗，但因產能、訂單全滿，為確保疫苗順利上市施打，已找上永昕洽談疫苗量產事宜。 此外，永昕旗下開發的生物相似藥 LusiNex 則以賣斷的方式，與歐洲生物藥公司簽訂資產銷售合約，總合約金 1650 萬美元 (約新台幣 5 億元)，預計今年可認列一半金額，加上今年 CDMO 業務將再接獲 2 家新客戶，估今年全年有機會轉盈。

晟德(4123)決議募集發行可轉債，部分資金擬參與認購永昕私募現增 財訊快報 編輯部 2020年6月22日 上午7:13 公告董事會決議募集發行可轉換公司債，部分資金擬參與認購 永昕生物醫藥(股)公司私募現金增資普通股 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:永昕生物醫藥(股)公司私募之普通股 2.事實發生日:109/06/20 3.交易單位數量、每單位價格及交易總金額:交易單位數量:尚未定價，故尚無法計算股數每單位價格: 尚未定價交易總金額:新台幣4億元以內 4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:本公司為永昕生物醫藥(股)公司之法人董事長 5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:長期投資 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用 7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用 8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（遞延者應列表說明認列情形）:不適用 9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:於繳款期限內繳足。 10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:決定方式：董事會決議價格決定之參考依據: 尚未定價 11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:不適用 12.有價證券標的公司私募參考價格與每股交易金額差距達20%以上:不適用 13.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）:本次交易後累計持有永昕股數：尚未定價，故尚無法計算股數 本次交易後累計投資永昕金額：約新台幣 1,011,115仟元 本次交易後之永昕持股比例：尚未定價，故尚無法計算股數依主管機關私募相關規定辦理 14.迄目前為止，私募有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額: 私募有價證券投資(含本次交易)/總資產：約9.30% 私募有價證券投資(含本次交易)/ 母公司業主權益：約12.71% 營運資金：新台幣-2,266,849仟元 15.經理人及經紀費用:無 16.取得或處分之具體目的或用途:長期投資 17.本次交易表示異議董事之意見:無 18.本次交易為關係人交易:是 19.董事會通過日期:109.06.20 20.監察人承認或審計委員會同意日期:109.06.20 21.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用 ...

因應大客戶需求 永昕擴增6倍產能 二廠本月動工 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/07/07 12:40 圖左為永昕董事長林榮錦，右為總經理陳佩君。(鉅亨網資料照) 晟德 (4123-TW) 集團旗下永昕生醫 (4726-TW) 轉型成 CDMO(委託開發製造服務) 公司後，訂單能見度大幅提升，因應韓系眼藥廠客戶將進行產品上市前量產準備，加上下半年有日系客戶新訂單，永昕除將既有的一廠產線產能提升 4 倍，本月二廠將動工興建，預計 2022 年投產，投產完後一、二廠總產能將從 2500 升擴到 1.45 萬升，增幅達近 6 倍。 永昕一廠共有 3 條產線，其中一條產線為微生物生產系統，主要是替韓國眼藥大廠生產即將上市的藥品，韓國客戶開發的藥品，已進入臨床三期，預計 2024 年取得藥證並開始銷售，永昕則將為該客戶 2022-2023 年上市藥品提前準備，因此，產線將從原本的 50 升擴增至 200 升，增加 4 倍。 除韓系客戶外，永昕今年還接獲新客戶，因應客戶訂單需求，永昕規劃興建二廠、本月動工，將依照美國、歐洲、日本 GMP 規格進行興建，預計 2022 年投產，估新廠投產後，總產能將上看 1.45 萬升。據悉，韓國眼藥大廠藥品上市初期，會先使用一廠產線，後續將部分產能轉往二廠。 一廠其他產線方面，永昕去年開始進行優化，預計本季完成。第一條產線進行細胞治療生產，建置已符合美國 FDA 規格；第二條產線為哺乳類生產系統，由於客戶增加新藥生產批次數，該產線將產能從 30% 提升至 50%，預估 2022 年前一廠產能就會全線滿載。 永昕除 CDMO 業務外，自行開發的生物相似藥 LusiNEX ，以賣斷的方式與歐洲生物藥公司簽訂資產銷售合約，總合約金 1650 萬美元 (約新台幣 5 億元)，目前已取得議約金 200 萬美元，後續將再取得簽約金 300 萬美元，今年可認列逾 800 萬美元。

魏尚世

公司邁向新的階段

2020-07-12 11:33

永昕(4726)股價遭警示，自結5月份虧損1200萬元，單月EPS -0.09元 財訊快報 編輯部 2020年7月9日 下午2:52 本公司有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準，故公告相關訊息，以利投資人區別暸解。 1.事實發生日:109/07/09 2.發生緣由:依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心通知辦理。 3.財務業務資訊: (1)單月 最近一月單月 去年同月 與去年同期增減% (109/5) (108/5) 營業收入(百萬元) 47 66 -29% 稅前淨利(百萬元) -12 15 -180% 稅後淨利(百萬元) -12 15 -180% 每股盈餘 -0.09 0.12 -175% (2)最近二個月累計 最近二個月累計 去年同期累計 與去年同期增減% (109/4-109/5) (108/4-108/5) 營業收入(百萬元) 100 82 22% 稅前淨利(百萬元) -36 -4 -800% 稅後淨利(百萬元) -36 -4 -800% 每股盈餘 -0.28 -0.03 -833% (3)單季 最近一季單季 去年同期 與去年同期增減% (109第1季) (108第1季) 營業收入(百萬元) 70 66 6% 稅前淨利(百萬元) -22 -55 60% 稅後淨利(百萬元) -22 -52 58% 每股盈餘 -0.17 -0.44 61% (4)最近四季累計 108年第2季至109年第1季 營業收入(百萬元) 394 稅前淨利(百萬元) -197 稅後淨利(百萬元) -188 每股盈餘 -1.47 4.有無「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心對有價證券上櫃公司重大訊息之查證暨公開處理程序 」第4條所列重大訊息之情事（如「有」，請說明）:無。 5.有無「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心對有價證券上櫃公司重大訊息之查證暨公開處理程序」第11條所列重大訊息說明記者會之情事:無。 6.其他應敘明事項:...

魏尚世

雖然出現綠棒, 似乎仍未結束

2020-07-13 20:21

因應韓系客戶擴大規模 永昕二廠動工目標2022年投產 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/08/07 17:53 永昕今(7)日舉行竹南二廠動土典禮。(圖:永昕提供) 永昕 (4726-TW) 今 (7) 日舉行竹南二廠動土典禮，主要因應韓國大客戶擴大藥品規模，新廠預計明年底完工、2022 年第 3 季開始投產，並將從 2023 年陸續取得美國 FDA、歐盟 EMA 及日本 PMDA 等國際查廠認證。 永昕表示，竹南二廠佔地近 3500 平方公尺，將打造兩條哺乳細胞類產線，產能隨著品項量產需求逐步提升，初步規劃明年產能約 4000 公升，最高產能上看 1.2 萬公升。 永昕指出，因應韓國大客戶 SCD 開發黃斑部病變 Eylea 生物相似藥，目前已完成藥品的製程放大及全球臨床三期試驗的用藥生產，看好 SCD 後續授權洽談順利，加上產品上市後，永昕有望成為該藥品全球供應商，挹注營運表現。 董事長林榮錦表示，永昕有三大策略，包括拓展新案源、全力衝刺產能及精進創新技術，隨著二廠照計畫順利開工，預計 2025 年成為全球市場藥物的生產基地。 據悉，永昕一廠產線也同步優化，目前一廠有 3 條產線，第一條產線進行細胞治療生產，建置已符合美國 FDA 規格；第二條產線為哺乳類生產系統，由於客戶增加新藥生產批次數，該產線將產能從 30% 提升至 50%，預估 2022 年前一廠產能就會全線滿載；第三條則為微生物生產系統，主要是替韓國客戶生產即將上市的藥品，產線將從原本的 50 升擴增至 200 升，增加 4 倍。

產能供不應求 年底擬辦現增再建新廠 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/08/26 17:51 左為永昕董事長林榮錦、右為總經理陳佩君。(鉅亨網記者沈筱禎攝) 永昕生醫 (4726-TW) 今 (26) 日舉行法說會，董事長林榮錦表示，隨著既有客戶產品即將上市，近期也接獲新客戶訂單，儘管二廠 2021 年底完工、2022 年投產，但目前接單來看，產能仍無法滿足，預計年底將辦理現增、初估約 10 億元，資金將用於興建三廠。 總經理陳佩君指出，二廠本月動工，規劃兩條哺乳類動物細胞產線及獨立細胞治療產線，其中，哺乳類動物細胞產線初期產能約 4000 公升，產能滿載上看 1.2 萬升，建置完成後，整體產能較現有產能擴增 5 倍，預計 2021 年底完工、2022 年開始投產。 永昕今年第 2 季 CDMO(委託研發及生產代工) 業務中，共有 21 個案源為臨床前藥物開發、5 個已進入臨床一、二期、2 個則在臨床三期，陳佩君補充，旗下韓國大客戶 SCD 開發的黃斑部病變 Eylea 生物相似藥已進入臨床三期，預計 2023 年量產上市；今年 6 月與日本生技公司簽屬轉廠合約，估 2 年內完成產線移轉。 陳佩君表示，由於客戶均要求放大產能，加上與國光生 (4142-TW) 簽約新冠疫苗量產合約，儘管已設法將二廠完工時間提前，產能仍供不應求，因此開始在尋找新竹適合的區域建至三廠。 據日本經濟產業省預測，2050 年全球再生醫療產值將達 3800 億美元，再生醫療經濟規模化的關鍵，為異體細胞治療產品的相關應用，永昕看準此趨勢，規劃三廠將於 2025 年打造成異體細胞治療工廠。 至於既有一廠產線部分，目前積極優化廠內三條產線，產線一為細胞治療與無菌充填線，預計年底前會完成產線升級，另外今年第 4 季會完成客戶異體幹細胞治療的臨床 1b 用藥開發與量產。 產線二為哺乳細胞產線，將增設 500 公升產線，總產能提升至 3000 公升，年批量從 8 批次增加至 15 批次；產線三則擴增微生物產線，因應日本客戶需求，將新增 200 公升發酵槽。

永昕搶攻異體細胞治療市場 2025年打造專屬工廠 中央社2020年8月26日 下午4:15 （中央社記者韓婷婷台北2020年8月26日電）永昕生醫 (4726) 今天舉辦法人說明會，宣布將持續深化亞太區業務並搶攻全球異體細胞治療市場，2025年打造專屬的世界級細胞治療工廠。 永昕自去年轉型為專注於生物藥品委託開發暨製造服務（CDMO）的一站式服務平台，今年第2季在授權金認列挹注下，營收新台幣2.69億元，年增134.04%，創下單季營收新高紀錄，每股盈餘0.62元，首度轉虧為盈。 永昕看好既有CDMO業務帶來穩定收益外，隨著新案源持續湧入，可望帶動後續營收動能。 永昕總經理陳佩君表示，即使全球疫情肆虐，2020年永昕仍增加7個亞洲新案源，分別為4個日本專案及3個台灣專案，其中，取得日本公司即將上市產品轉廠合約，預計2023年取得醫藥品醫療機器總合機構（PMDA）認證，核可正式轉廠生產。 台灣新案部分也包含與國光生技 (4142) 簽訂武漢肺炎（COVID-19）疫苗生產合約，配合國光成為台灣首家進入一期人體臨床試驗的廠商，並預計11月完成一期，同時啟動二期臨床試驗。 永昕董事長林榮錦今天也宣布，看準細胞治療是下一個10年的關鍵，將超前部署積極搶攻異體細胞治療領域，預計3年內建立細胞治療完整技術平台與GMP生產產線，並於5年內打造專屬的細胞治療工廠，有信心將永昕推上國際舞台並在該領域稱王。 陳佩君表示，永昕於2017年切入細胞治療領域，專注異體細胞治療產品產程建立與產線升級，特別針對懸浮式殺手細胞（NK細胞）培養技術與放大製程開發。預計3年內擴充細胞治療產品產程開發、設立獨立產線，並於2025年建置異體細胞治療的專屬工廠。

永昕增資10億元 生物製劑廠第二條產線提早建廠 2020-09-17 21:02經濟日報 記者謝柏宏／即時報導 永昕（4726）今（17）日公告，董事會決議辦理現金增資，並授授權董事長以每股40~60元之價格區間內，發行25,00萬股。永昕表示，增資目的是加速生物製劑廠二條產線的投產，未來可協助永昕生產由現有的4,000公升倍增至12,000公升。 永昕是晟德集團轉投資的專業生物製劑製造廠（CDMO）。永昕表示，公司正在興建國際規格的cGM生物藥量產製造廠-永昕二廠，使用面積約4,000坪。永昕GM二廠具兩條哺乳細胞類產線，最高產能上看12,000公升。 永昕表示，為了滿足同品項大量生產之需求，待建置完成後整體產能可達目前之五倍。 永昕原訂明年底先配置產能達4,000公升，該廠預計於2021年底興建完成，並在2022年確效投產。永昕表示，隨著公司接的訂單愈來多，現決定第二條生線也同步啟動。這兩座生產線，目標是2023、2024年陸續取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證。

《生醫股》永昕追加資本支出預算3.04億元 總預算達13.1億元 2020年10月28日 【時報-台北電】永昕(4726)董事會決議通過追加資本支出，原於108年12月27日公告董事會核准通過資本支出預算金額為10.06億元，然因建置規劃變更，致機電設備容量增加及工程單位造價上漲，董事會決議通過追加資本支出預算金額3.04億元，總預算至13.1億元。將依客戶需求、市場狀況等情形彈性調整，實際支付金額依執行進度及付款條件決定之。（編輯整理：葉時安）

永昕股價跌破現增價 晟德力挺願加碼認購 中央社中央社 2021年1月27日 （中央社記者韓婷婷台北2021年1月27日電）永昕生物醫藥 (4726) 辦理2500萬股現金增資，現增價新台幣30.5元，今天股價收在30.45元，大股東晟德決定力挺到底，將參與認購，並將視實際募資狀況，加大投資力道，最高投資金額上看4.32億元。 永昕於去年9月董事會決議辦理現金增資發行新股，認購價格暫訂在40元至60元間，不料股價一路下滑，跌破4字頭，永昕曾經在12月申請延長募集時間3個月，無奈股價在今年甚至跌破3字頭，最低來到28.95元，今天收盤價30.45元，仍低於現增認購價。 晟德 (4123) 持有永昕約23.11%股權，為永昕最大股東，晟德今天召開重大訊息記者會，宣布將參與永昕生物醫藥 (4726) 現金增資案，現增認購價格為新台幣30.5元，總投資金額約1.32億元。 晟德指出，看好永昕未來發展潛力並為協助永續發展，今天董事會決議將參與永昕現金增資案，總投資金額約1.32億元。此外，晟德也將視永昕實際募資狀況，加大投資力道，如果原股東放棄認購，晟德將接手，最高投資金額上看4.32億元，屆時持股比例將拉高至28.58%。 永昕表示，有鑑於全球生物藥委託開發暨製造服務（CDMO）市場規模持續攀升，永昕訂單能見度高，並於去年啟動一廠產能優化及二廠興建計畫，期待能進一步滿足既有及潛在客戶需求。 其中，產能上看1萬2000公升的cGMP二廠工程如期推進，並於日前舉辦上梁儀式，預計於2022年確效試產，2023年取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證，將配合指標性客戶韓國眼藥大廠SCD黃斑部病變Eylea生物相似藥全球上市計畫生產供貨，同時也可望獲得更多類似的臨床晚期客戶青睞。

〈永昕展望〉授權金認列加持 全年營運維持獲利 2021/05/03 12:34 鉅亨網記者沈筱禎 台北 左為永昕董事長林榮錦、右為總經理陳佩君。(鉅亨網資料照) 永昕 (4726-TW) 轉型 CDMO(委託開發與代工生產) 效益逐步顯現，一廠共三條產線已滿載，二廠因應韓國客戶需求建置將占總產能 3-4 成，加上賣斷生物相似藥 LusiNex 今年初認列授權金，全年可望維持獲利，不過明、後年授權金金額降低，對營運帶來挑戰。 永昕海外客戶占比達 9 成，其中，日本、韓國與新加坡各占 3 成，總經理陳佩君表示，公司自從專注在 CDMO 業務後，靠著既有硬體設備、技術團隊等優勢，持續增加客戶信任度，過去日本僅 1、2 個案子，目前已有超過 10 個案子。 永昕一廠產線包括哺乳細胞、微生物、細胞治療產線與下游無菌充填產線，陳佩君指出，目前一廠產線全滿、稼動率高並已開始獲利；二廠則是生產韓國眼藥大廠 SCD 開發的黃斑部病變 Eylea 生物相似藥，產能滿載上看 1.2 萬升，整體韓國客戶將占整體 3-4 成產能。 永昕出售生物相似藥 LusiNEX 給歐洲藥廠，總合約金 1650 萬美元 (約新台幣 5 億元)，去年已認列超過一半授權金，今年初、明年第 1 季將全數認列完畢。法人表示，雖然今年認列金額比重較去年少 1 成，但在 CDMO 業務支撐下，全年將維持獲利。 陳佩君坦言，近兩年受惠賣斷 LusiNEX、認列授權金帶動營運轉盈，明年首季將認列最後一筆授權金、金額不高，儘管一廠開始獲利，但二廠成本仍高，明、後年能否維持獲利仍是挑戰。

醣基、永昕簽訂合作備忘錄，攜手拓展次世代抗體生產與應用 2021年6月7日 週一 下午4:26 【財訊快報／記者何美如報導】醣基生醫(6586)、永昕生醫(4726)今(7)日宣布簽訂合作備忘錄，醣基的獨家專利技術平台CHOptimaxTM，將攜手永昕進行商業化規格產程放大及製造服務，永昕將成為醣基全球首家CHOptimax技術平台委託開發暨製造服務(CDMO)合作夥伴，由醣基技術授權、永昕生產製造，加速拓展次世代抗體生產與應用。 醣化(Glycosylation)為抗體藥物重要的轉譯後修飾，能大幅影響單株抗體藥物的半衰期、活性與療效，為品質控制上的重要參數。然而，由於製程技術上的諸多限制，目前市售抗體藥物其醣體組成並非單一成分，而是含有多種不同醣體結構的混合物。例如，莫須瘤(Rituxan)含有高達36種不同的醣體結構，其生物活性相差可達十倍甚至百倍。因此，找到能將抗體功效最佳化的醣分子結構，並能將之穩定大量生產的技術，乃是發展次世代抗體的重要關鍵，亦是全球各大藥廠積極追求的目標。 CHOptimax為醣基生醫自主開發的革命性抗體醣分子均相化技術，使用具獨家專利保護的關鍵酵素，能快速製造帶有單一最佳化醣分子結構之抗體。此外，由於技術上的突破，使原本繁複的製程得以化繁為簡，生產成本進而大幅降低，達到可商業化應用的新里程碑。日前醣基生醫發表的COVID-19二代疫苗CHO-V10，即是利用CHOptimax技術平台，成功研發出能中和包含南非株在內的多種SARS-CoV-2突變株之廣效型疫苗。 未來，除了醣基自家產品將全面使用新製程外，亦計畫透過技術授權或共同開發，協助授權夥伴使用CHOptimax全面優化抗體藥物之功效，應用範圍除了抗體新藥及改良型新藥(Biobetter)外，未來也將逐步擴展疫苗以及細胞治療領域等相關應用。 醣基董事長陳肇隆表示，醣基致力透過領先全球之創新醣類平台技術，建構國際領先的醣分子技術領域生技製藥企業。透過本次的合作，醣基領先全球的CHOptimax技術平台，將進入工業化的里程碑。 永昕董事長林榮錦表示，透過本次合作，永昕將成為少數擁有多個蛋白質與抗體產線並具多項新穎技術與經驗的CDMO公司，大幅提升產業競爭力。我們很高興能與醣基合作，結合醣基新一代抗體醣分子均相化技術以及永昕的產程放大技術及 GMP 生產能量，不僅能有效達到商業化量產規格，更可望攜手拓展更多次世代抗體應用。

永昕H1 EPS 0.32元勝去年，產能與技術併進，瞄準全球生物藥CDMO趨勢 2021年8月18日 【財訊快報／何美如報導】永昕生醫(4726)轉型成效初步顯現，2021年上半年EPS達0.32元，已賺贏去年全年！聚焦全球CDMO市場，將加速建置GMP二廠並密集籌備GMP三廠的設立，同時也著眼於異體細胞治療、ADC藥物、基因治療等新世代產品與技術的開發，期待打造新一波成長引擎。此外，永昕也宣布竹北生醫園區的全新企業營運總部暨研發中心正式落成啟用，期待在此醞釀新一波產業變革。 董事長林榮錦表示，看好全球生物藥CDMO發展趨勢，永昕不斷藉由擴充國際規格之產能、優化技術與設備並投入新世代產品與技術研發，深化自身核心競爭力。隨著永昕GMP二廠工程如期推進以及研發中心的啟用，永昕成長爆發指日可待。此外，永昕也正積極籌備專為創新療法打造之GMP三廠興建計畫，期待於五年內成為傳統生物藥、異體細胞治療、ADC藥物及基因治療等全方位新技術領域之全球生物藥生產基地。 因應生物藥開發之特性，永昕也致力於平衡短中長期營運重心，短期透過「小量多樣」，以客製化服務、新技術及創新產品組合爭取早期案源，並協助客戶陸續將專案推進至GMP製造。長期則主打「大量少樣」，以國際規格產能、價格優勢爭取晚期轉廠等大筆生產訂單，也因此，加速建置GMP二廠並密集籌備GMP三廠的設立，期待打造新一波成長引擎。 永昕GMP一廠優化與擴充產能的部分已於2020年完工，目前哺乳細胞生產製造線總產能達2,500升、微生物產線最大產能達200升並預計於2024年前陸續進行FDA、EMA及PMDA之查廠。此外，GMP二廠工程如期推進，目前已陸續引進全球知名製程設備，並預計於今年底興建完成，在2022年確效投產。 全球生物藥開發的浪潮下，又以ADC藥物、異體細胞治療及基因治療等創新療法備受市場關注。根據市調機構統計，2020年全球細胞與基因治療市場達到123億美元，預計於2026年成長至443億美元，而mRNA療法更因為新冠疫苗獲得青睞，大幅增加藥品研發的數量以及加速開發進程，潛力無窮。 此外，永昕也宣佈竹北研發中心正式啟用，該研發中心包含微生物製程開發及產程放大實驗室，並引進全球生命科學產品領導品牌Cytiva的連續式製程設備，進一步拓展新穎連續式製程技術的開發能力，共同打造台灣第一個連續式平台衛星實驗室。連續式製程技術為當代尖端技術，並為全球生物藥廠之「商業化量產」帶來更優質的解決方案。 永昕上半年營收約達4億元，與去年同期相比，CDMO業務成長1.66倍，EPS達0.32元，賺贏去年全年獲利。目前CDMO營收來源超過90%是來自於亞洲的專案並逐步拓展歐美市場。執行專案量亦顯著成長，去年永昕新增來自於日本、台灣、新加坡及歐洲共8個專案，統計至今年上半年，已有7個專案進入臨床一期或二期並有2項臨床三期專案預計於2023-2024年進入市場，而指標客戶韓國上市公司SCD（KOSDAQ：000250）的生物相似藥預計2023年取得上市許可，可望帶來穩定成長動能。

【比郭台銘早布局!台康生利基 訂閱非凡商周早知道!CDMO生技代工 產業轉型再創商機!台灣組隊打國際盃!】 20210408(第6/8段)股市現場*鄭明娟(黃靖哲) https://www.youtube.com/watch?v=mtkB_1HessA

〈永昕展望〉完成mRNA、ADC技術開發 明年啟動接單 鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/11/18 12:30 左為永昕董事長林榮錦、右為總經理陳佩君。(鉅亨網資料照) 永昕 (4726-TW) 未來研發重心將擺在 mRNA、細胞治療與 ADC(生物新藥抗體偶聯藥物)，董事長林榮錦表示，mRNA 與 ADC 為未來生技產業趨勢，公司已完成兩項技術開發，預計明年開始接單。 永昕位於新竹的三個廠區，最快 2024 年前全數到位，目前一廠已完成擴產、二廠明年投產貢獻、三廠也即將動工。林榮錦指出，ADC 有細胞毒性，屬於高門檻技術，必須加快卡位代工位置，該技術已在實驗室完成技術開發，今年陸續有客戶洽談生產。 永昕三廠目前已在設計建案，預計明年動工、2024-2025 年正式投產，初步規劃以兩棟大樓，分別建置 ADC 產線與充填線，以及細胞治療產線與充填線、微生物產線；mRNA 技術則會放在一廠生產。 據 GlobalData 與 BioMedTrack 資料顯示，ADC 抗體藥物 2019 年全球市場規模 27 億美元，隨著新品陸續核准上市，及擴充新適應症，預期 2026 年 ADC 藥品市場規模將達到 177 億美元，2020-2026 年複合年成長率 (CAGR) 將高達 28.6%。 總經理陳佩君坦言，藥物代工需求逐年擴大，但永昕產能逼近滿載，營收已達天花板，預計二、三廠陸續投產後，營收才會顯著放大，法人預期，永昕今、明年營收年增幅維持 20-30%，估 2023 年營收則倍數擴增。 林榮錦表示，永昕各藥品代工技術開發逐步完備，不過短期目標不在獲利，而是未來 5 年有正向現金流。

〈永昕二廠開幕〉2025年二廠貢獻上看50億元 整體營收翻倍增 鉅亨網記者沈筱禎 苗栗2022/01/14 12:41 永昕二廠開幕儀式。(鉅亨網記者沈筱禎攝) 永昕 (4726-TW) 今 (14) 日舉行二廠開幕儀式，將建置 1.2 萬升生物反應器與針劑充填線，據悉，目前已有大客戶包下部分產線，初估首年產能利用率即可達 30%，2025 年二廠營收貢獻上看 50 億元，屆時整體營收將較 2021 年翻逾 6 倍。 永昕 2019 年開始規劃二廠，斥資 21 億元，今年下半年將陸續取得國際廠房生產相關認證，提供客戶二 / 三期臨床試驗用藥、藥品上市前的生產準備。 永昕二廠先建置 6000 升的生物反應器，預計逐步擴充至 1.2 萬升、共 120 批，營收貢獻 30 億元，另外加上 5 萬針無菌充填線，看好 2025 年二廠營收貢獻將達 50 億元；據了解，已有正在進行二 / 三期試驗的客戶包下 2000 升的生物反應器，明年下半年產能利用率及可提升至 3 成。 董事長林榮錦致詞指出，看準生物藥製造困難，又是高資本支出產業，加上藥物生產基地無法任意更改，2019 年 3 月決定將永昕轉型成 CDMO 廠，此外，CDMO 是製造門檻高的產業，雖然台灣起步較韓國晚 15 年，不過只要站穩腳步，公司有機會永續發展，成為百年企業。 總經理陳佩君表示，接任永昕總座後有三大任務，分別為將公司從新藥研發轉型成 CDMO 廠、打造有效率的團隊以及興建二廠，隨著三大任務陸續達陣，公司 2021 年營收規模較 2018 年成長近 3 倍，且 80% 都是來自海外客戶。

藥明遭美列清單出貨受阻 國際藥廠急向永昕、台康生尋產能 鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/02/20 13:59 藥明遭列美國名單 國際藥廠向台康生、永昕尋求產能。(圖:AFP) 中國 CDMO (委託開發製造) 廠藥明生物遭美國列為未經核實清單，無法順利取得部分生產設備，生產排程受影響，由於國際藥廠對製藥第二生產廠需求相當迫切，稍有延誤就會影響生產排程，台廠永昕 (4726-TW) 與台康生 (6589-TW) 在國際認證與製程水準皆與藥明相當，兩家公司皆證實，客戶近期積極上門詢問產能事宜，明顯感受到強勁轉單效益。 藥明生物定位為開放式生物藥技術平台業者，主要提供生物藥的委託研究與臨床試驗及生產服務 (CDMO)，在中國 CDMO 領域為龍頭廠商，市占逼近 80%，也是全球前五大生物藥 CDMO 廠之一。 藥明兩家子公司被美國列入未經核實名單，將嚴重影響生產排程與出貨，業界指出，去年底就傳出美國擬限制中國藥廠，藥明有超過 7 成營收貢獻來自歐美客戶，在美中關係持續緊張下，國際藥廠勢必尋求其他 CDMO 廠作為替代供應來源。 再者，過去國際藥廠進軍中國，需在當地有生產據點，許多業者會與中國 CDMO 廠簽約合作，不過近年中國法規鬆綁，已可在海外生產、中國上市，國際藥廠也因此加速尋找替代方案，台廠也成為替代的首選。 永昕與台康生的生產廠區皆已獲國際認證，且與藥明相同都是代工製造生物藥，台康生透露，美中關係不確定性再度升溫，確實有美國客戶捨藥明，選擇台灣為生產據點。 永昕二廠今年則將完工啟用，預計有 1.2 萬升生物反應器與針劑充填線，總產能提升倍數，總經理陳佩君也證實，近期國際藥廠尋找第二座生產廠的需求相當迫切，新廠產能提升下，將可迎接轉單商機。

永昕生醫一廠近滿載、二廠本季投產 三廠也要提前投產 2022-07-04 19:47 經濟日報／ 記者 謝柏宏／即時報導 政府大力鼓吹生醫業發展CDMO（專業醫藥委託開發暨生產製造）後，國內CDMO專業廠進展也愈來愈快，永昕（4726）今（4）日表示，該公司GMP一廠產能利用率已達七、八成，今年很快就能滿載；永昕二廠上半年也已完工，第3季起就可針對蛋白質原液開始接單量產；永昕三廠也將自下半年開始動工，最新進度是要提前一年在2024年投產。 永昕生醫今年5月底全面改選董事，邀請美國學名藥天王、泰福-KY（6541）創辦人趙宇天成為新任獨立董事。永昕董事長林榮錦表示，此舉宣示永昕在後疫情時代全球生物藥CDMO市場上全力衝刺的決心。 永昕表示，該公司截至去年為止專案合作客戶逾31家，其中兩家藥廠開發的生物相似藥已進入三期臨床試驗階段。一家是韓國眼藥大廠SCD開發的黃斑部病變藥物Eylea，預計今年第3季向日本送件申請藥證，樂觀期待明年可至永昕的GMP廠查廠；另一項日本藥廠開發的生物相似藥也已進入三期臨床，兩項產品將成為後續營收大幅成長主要動能。 由於永昕現有的營收中有三分之一來自日本客戶，為了爭取更多日本訂單，永昕將參加7月13日起在東京舉行的「BioPharma Expo 2022」，爭取更多潛在客戶。 永昕說明，公司現有的GMP一廠，產能利用率已達七、八成，今年很快就能滿載；永昕二廠上半年也已完工，第3季起就可針對蛋白質原液接單量產，最近隨著疫情逐漸緩和，已有多家國際客戶將來台考察永昕二廠。永昕二廠現有產能為6,000升，若訂單持續放大，還可擴大產能至年1.2萬升的規模。 另外，永昕早已向竹科管理局租用土地將建永昕三廠，預計今年就可動工，目標2025年投產。永昕三廠將規劃為細胞治療及ADC（(生物抗體偶聯藥物）生產基地。不過，為了配合現有客戶的發展需求，永昕已另外選中幾個新的建築物，將挑選其中合適場地，提前改建為先導工廠，預計可提前在2024年投產。 永昕今年5月合併營收7,662.8萬元，年增48.76%，前五月合併營收3.55億元，小幅衰退5.66%。公司表示，今年約有90%的CDMO業務仍然來自亞太市場。法人估計，今年也已全力拓展歐美市場訂單，目標全年業績可較去年成長20%。 https://udn.com/news/story/7254/6436068

【公告】永昕說明部份資通系統遭病毒攻擊 中央社 2022年7月18日 日 期：2022年07月18日 公司名稱：永昕 (4726) 主 旨：說明部份資通系統遭病毒攻擊 發言人：陳佩君 說 明： 1.事實發生日:111/07/18 2.發生緣由:說明部份資通系統遭病毒攻擊。 3.處理過程:本公司7/18偵測到部分資通系統遭病毒攻擊，資安團隊已全面啟動防禦機制與復原作業，並立即與資安專業人員合作清除病毒。 4.預計可能損失或影響:目前評估對公司營運無重大影響。 5.可能獲得保險理賠之金額:不適用。 6.改善情形及未來因應措施:目前受影響之資通系統陸續回復運作，本公司將持續提升網路與資訊基礎架構之安全管控以確保資料安全。 7.其他應敘明事項:無

永昕私募案引進日藥廠JCR 成最大股東 鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/07/27 18:18 左為永昕總經理陳佩君，右為董事長林榮錦。(鉅亨網資料照) 永昕 (4726-TW) 今 (27) 日宣布，為國際化與未來發展策略，私募案預計募集 16.25 億元，每股 32.5 元，並獲得策略性投資人日本藥廠 JCR Pharmaceuticals 參與，JCR 將持股 20.48%，超越晟德 (4123-TW) 躍升最大股東。 永昕私募股數為 5000 萬股，除了 JCR 入股取得 4.2 萬股，持股 20.48% 外，晟德也認購 8000 股，持股比則從 21.90% 降至 20.46%。 事實上，JCR 是永昕的長期客戶之一，專注在開發、生產及銷售罕見疾病等生物藥，已上市產品包括重組生長賀爾蒙 GROWJECT、異體細胞治療產品 TEMCELL HS Inj.、重組融合蛋白 IZCARGO 等。 其中，IZCARGO 是運用可克服腦血屏障技術平台的蛋白設計，用來治療第二型黏多醣症 (又名韓特氏症)，此產品 2021 年於日本上市，目前正與日本武田製藥 (Takeda) 合作準備進入全球市場。 永昕表示，JCR 是日本少數具有生物藥開發及生產能力的公司，在日本擁有 4 個生產基地，也是被日本政府與 AstraZeneca 選為生產 AZ 新冠疫苗的藥廠。近年 JCR 積極投入開發罕見疾病生物藥，有近 20 項開發中的重組生物藥物、細胞治療產品，未來生產量能需求極大，此次入股永昕即提前布局產品線。 永昕總經理陳佩君指出，JCR 已與永昕合作數個委託案，雙方對於生物藥製程開發的優化、GMP 生產的操作與品質控管，建立出合作模式，此次合作除了資金挹注，也會透過更多產品開發與生產，進一步提升永昕的開發能力並填充二廠產能。

永昕下修今年營收，兩項CDMO訂單明後年商業化生產，展望正向 2022年8月31日 【財訊快報／記者何美如報導】近年轉型聚焦CDMO服務的永昕(4726)，今年前七月營收年減8%，總經理陳佩君30日表示，疫情影響客戶募資或臨床進程，原訂今年營收成長兩成目標將下修至持平或小增，不過CDMO客戶已有兩項藥品已進入臨床三期，明後年商業化生產，而GMP二廠哺乳細胞生產、充填線Q3起陸續開始接單貢獻，對未來營運並不擔心。 陳佩君30日在線上法說會表示，永昕從2019年開始轉型為專注於CDMO的一站式服務平台，目前海外CDMO收入占總營收超過8成，以日本客戶為主，至今日本客戶數已累積超過20個，其中有很多是回頭客，除了以亞洲為根基，也積極開發歐美市場。未來在CDMO發展將更側重在ADC（抗體偶聯藥物）與異體細胞治療市場，因新興生物藥的製程更複雜，具更佳療效，需要的生產體積較小，永昕在「D（發展）」的重視程度將更勝於「M（製造）」的部份。今年新興生物藥的營收占比約5～10%。 永昕今年前七月營收3.88億元，年減8.02%，陳佩君表示，受到疫情影響，客戶募資或臨床進程等受到影響，我們GMP下單等都會受到延遲，而今年第一季認列權利金是最後一筆，未來營收都是反映CDMO發展。今年營收將從原本成長二成下修至持平或小幅成長。 目前手中客戶有兩項藥品已進入臨床三期，韓國眼藥大廠SCD的黃斑部病變藥物Eylea，預計今年底申請日本藥證，目標明年取證；另一項日本藥品也計畫明年底申請日本藥證。 此外，今年7月獲得日本知名藥廠JCR Pharmaceuticals入股拿下20.48%股權，成為最大單一股東，陳佩君表示，目前與JCR有三個專案合作中，其中一項是臨床後期的藥品。JCR專注於罕見疾病、重組蛋白、再生醫療、細胞與基因治療的開發，開發中的藥品近20項，未來當產能不足時將優先轉到永昕生產。 產能方面，GMP一廠預計2023年完成日本查廠。GMP二廠哺乳細胞生產線預計今年第3季開始接單，年批量可達14～60L。充填線的部份預計2024年第一季可開始接單。雖然今年營收展望下修，陳佩君說，隨著新產能的開出與接單的成長，對於未來營運表現不擔心。

永昕攜手建誼生技 打造ADC藥物生產鏈 鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/09/21 18:29 永昕 (4726-TW) 今 (21) 日宣布，為打造完整 ADC(抗體藥物複合體)生產製程價值鏈，與建誼生技簽訂合作備忘錄，由永昕負責 ADC 藥物的設計、製程開發與放大，建誼則負責合成設計小分子化學藥物、製程開發及 ADC 的 GMP 生產。 據研調機構 GlobalData 及 BioMedTrack 預估，目前已上市的 11 項 ADC 產品，2026 年前銷售額將超過 200 億美元，2019-2026 年複合成長率達 37.8%，顯示隨著個人化精準醫療興起，新興生物藥的需求也日益增加。 永昕總經理陳佩君表示，ADC 藥物製程包含上游的 ADC 設計與製程開發、中游的抗體、Linker(連接子) 及 Payload(藥物) 生產，以及下游的 ADC 接合、純化與檢測。公司積極提升開發新興生物藥品的新穎技術，包含 ADC、異體細胞治療、外泌體 (Exosome) 等。 永昕為建構完整價值鏈，今年初與工研院簽訂合作備忘錄，引進 ADC 藥物篩選平台後，再與建誼攜手合作，集合工研院的專利 Linker 及建誼在小分子藥物開發暨生產的專長。 建誼總經理張志賢指出，公司 2015 年成立以來，專注於小分子藥物的原料藥開發到製程與商業量產 cGMP 生產，至今已完成近 90 項計畫，此次與永昕攜手跨足新興生物藥 CDMO 業務，期待聯手將台灣發展為全球 ADC 藥物的重要生產基地。 建誼已累積 45 個國內外客戶，遍及美國、歐洲、日本、中東、新加坡與台灣等，藥物研發領域涵蓋核酸藥物 Oligonucleotide、胜肽藥物 Peptide、複雜性偶聯藥物 Conjugate Drug Substance 以及小分子藥物 Small Molecule；去 (2021) 年營運虧轉盈，並與券商簽訂上櫃輔導契約，展開 IPO 計畫。

生藥股永昕明年恢復營收成長力道 2022-12-28 15:45 經濟日報／ 記者 魏鑫陽／台北即時報導 生技醫藥股永昕（4726）表示，隨全球疫情趨緩，海外客戶恢復查廠後，預估明年營收成長將可恢復成長二到三成的成長力道。 永昕總經理陳佩君指出，儘管受到疫情影響，但是今年營收不會出現衰退、約與去年持平，但回顧疫情之前的2019~2021年間，每年營收成長力道都有二到三成，因此隨疫情逐漸緩解，海外客戶來台查看廠區並將加入生產，加上既有客戶臨床進度持續推進，將可重拾成長力道，明年有望回到年增二到三成的正常區間。 永昕主要客戶來自日本，累計至今共有18個日本客戶，其中有三分之一的客戶更新增多項產品委託案，除了與韓國眼藥廠商SCD合作開發的黃斑部病變注射生物相似藥Eylea，預計明年上半年申請日本藥證外，大股東日本藥廠JCR明年還會加入兩項新產品。 永昕今年7月底為國際化與未來發展策略，私募引進JCR、持股20.48%成為大股東，陳佩君指出，事實上雙方2020年就展開合作開發藥品，這兩年也完成藥品三批GMP量產確效，近期雙方擴大合作，明年會再承接JCR兩項新開發案。另，永昕昨（28）日召開本年度第一次股東臨時會，進行董事補選，由JCR Pharmaceuticals擔任。 永昕也積極拓展細胞治療領域，今年下半年啟動建置細胞治療先導工廠，預計2024年第三季完工並開始接單生產，該廠將涵蓋幹細胞、免疫細胞、CAR等細胞治療產品的GMP生產。 https://udn.com/news/story/7254/6871189

新廠投產/疫情影響降，永昕今年CDMO拚重回成長 MoneyDJ新聞 2023-01-17 11:04:15 記者 蕭燕翔 報導 疫情影響降低，加上二廠下季投產，藥品委外代工專業廠永昕(4726)今年代工業務(CDMO)將力拼重回成長，而韓國眼科用藥客戶預計第一季送件申請藥證，年底前查廠，最快第四季開始有小量貢獻，2024年挹注擴大。 永昕去年營收年減5.4%，除了里程碑金降低外，另受到疫情影響，CDMO貢獻也較前年持穩至小降，不過年底CDMO客戶擴大入帳，單月營收重回1億元以上，單季營收季增兩成以上，達去年單季次高。 展望今年，法人認為，永昕來自代工業務的營收可望重回成長，目前公司代工客戶最大多數來自日本，根據臨床期別區分，去年底臨床前案件達24件、一期/二期12件，並有2件在三期，最受人矚目韓國客戶SCD眼科生物相似藥，最快第一季向日本送件申請藥證，年底前進行查廠，順利的話，第四季將開始有小量貢獻，明年擴大至商業量產批水準。 因應潛在客戶需求的成長，永昕二廠預計第二季投產，初期將投入三個大型發酵槽，滿載產能將超過10億元，較目前倍增以上，後續也將視客戶放量進度，決議第二批新增產能的進場進度。 (圖說:來源-MoneyDJ理財網資料庫) https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=3adff39c-156f-48be-9550-4078ce15aba6

永昕二廠新產能日商幾乎全包 最快下月投產 鉅亨網記者沈筱禎 台北2023/02/06 12:49 永昕 (4726-TW) 二廠預計今年 3 月將完工投產，據悉，產能幾乎全被大股東日本藥廠 JCR 包下，JCR 並將持續投入兩項新產品開發，另外新廠也將增加台灣客戶訂單，可望推升永昕今年營收再戰新高，年增逾 2 成。 公司表示，二廠確實獲日本單一客戶下單並即將投產，不過藥品生產、收款程序有時間差，預期營收將是緩步墊高。 永昕二廠包括哺乳類生產線與充填線，其中哺乳類生產線最快本季底投產，公司先建置 6000 升生物反應器，後續逐步擴充至 1.2 萬升、共 120 批，估可貢獻營收約 30 億元；充填線則估達 5 萬針，預計二廠全產能滿載，年營收貢獻上看 50 億元，將較目前永昕年營收數倍成長。 永昕與 JCR 早在 2020 年展開合作開發藥品，完成藥品三批 GMP 量產確效，去年雙方更強化合作，永昕辦理私募引進 JCR 入股，JCD 也因此成為持股 20.48% 的大股東。 JCR 為日本少數有生物藥開發及生產能力的公司，被日本政府與 AstraZeneca(AZ) 選為生產 AZ 新冠疫苗的藥廠，近年聚焦在罕見疾病生物藥，目前有約 20 項重組生物藥物、細胞治療產品正在開發中，對於生物藥製造需求大。 https://news.cnyes.com/news/id/5077209

永昕生醫與永笙生技簽訂MOU　強化異體細胞治療服務鏈 2023-06-15 10:50 聯合報／ 記者 林海／台北即時報導 永昕生醫宣布與永笙生技StemCyte簽訂MOU，永笙生技成為永昕生醫在全球異體細胞治療CDMO業務的細胞原料供應夥伴，永昕近來積極進軍細胞治療領域，此次與台灣唯一具備自有異體公捐臍帶血庫資源的跨國細胞治療公司永笙簽訂MOU後，將可提供客戶更精緻的細胞治療一站式專業服務。 永昕表示，作為橫跨傳統及新興生物藥的CDMO公司，永昕依據市場趨勢與客戶需求，在傳統生物藥的開發與生產基石下，發展新興生物藥的技術與生產規模。 永昕指出，2021年建構異體細胞治療的團隊與實驗室，專注於打造異體幹細胞與免疫細胞先進製程開發服務，細胞產品類別包含：間質幹細胞、嵌合抗原受體自然殺手細胞、Gamma Delta-T及幹細胞外泌體；而PIC/S GMP工廠已在6月初動工，將可提供符合cGMP規範的異體細胞治療產品。 永昕也說，相信這次與擁有超過2300例全球實際成功移植案例佐證的永笙策略聯盟，可將永昕的細胞治療服務平台推向更高層次，提供客戶更精緻的一站式專業服務，克服異體免疫細胞治療產品原料來源取得不易與品質不穩定的難題。 永笙則說，面對自體細胞治療產品製備時間長、售價高，難以普及的現況，改用來源足夠且穩定的細胞原料來生產的異體細胞治療產品已成為現今市場趨勢，永笙不但提供符合美國食品藥物管理局標準且具成功案例佐證的細胞原料，同時也具備異體公捐臍帶血庫資源，可滿足客戶客製化的需求。

〈永昕法說〉藥物陸續完成轉廠、申請藥證 2025年有望損平 鉅亨網記者沈筱禎 台北 2023年7月24日 永昕 (4726-TW) 今 (24) 日舉行法說，展望未來，董事長暨總經理陳佩君表示，隨著日本客戶生物相似藥將完成轉廠、申請藥證，以及大客戶 JCR 罕見藥物進入大批量生產，有望推升 2025 年營運達到損平。 陳佩君坦言，今年初竹南一廠原物料倉庫發生火警，營運有受到影響，不過目前狀況逐步穩定，今、明年營運先維持現金流穩定，隨著客戶藥物生產有進展，2025 年有望損益兩平。 永昕總專案數攀升至 39 個，其中有兩項為臨床三期的專案且都將在未來一年內申請藥證，其一是韓國客戶 SCD 開發的眼藥生物相似藥，目前也正在與歐洲授權對象洽談中。 另一是日本公司生產的生物相似藥，陳佩君提到，該藥物原本是由美國 CDMO 公司生產，隨著永昕新廠符合需求，雙方 2020 年簽定轉廠合約，預計年底前完成製程驗證，2025 年開始生產銷售。 另外，永昕與大股東、大客戶 JCR 合作更為緊密，目前共有 4 個專案正在進行中，其中一個用於罕見疾病藥物，已進入中晚期階段，今年會進入二廠，後續還有兩個專案在討論中。 陳佩君補充，目前二廠產能尚未全開，不過 JCR 的案子都會在二廠進行生產，初期在二廠占比約 30-50%。

永昕(4726)副總經理林志勇辭任，生效日113/1/1 https://news.gbimonthly.com/tw/enterprise/show.php?num=63990

永昕生物藥CDMO業務法人看俏，短線衝高後賣壓顯現 財訊快報 2024年6月25日 【財訊快報／徐玉君】2019年轉型為專業生物藥CDMO的永昕(4726)，短短數年間，利用專業技術提供生物藥研發公司全方位解決方案；包括傳統抗體藥、重組蛋白藥，也積極於市場發展正夯的抗體藥物複合體(ADC)，以及雙特異性或多特異性抗體、質體DNA等新興領域等範疇；如今已有一專案申請藥證中，如能順利取證，CDMO業務將正式進入商品化。其他還有一個將申請藥證；與韓國眼藥廠客戶SCD合作開發的黃斑部病變注射生物相似藥亦有不錯的進展。公司從一廠的大D小M，開始規劃二廠的規模化生產，銜接臨床晚期甚至上市藥品所需的量產規模，逐步邁進大D中M，法人也看好其未來營運前景，短線股價因此大漲45%，今日賣壓逐步顯現。

永昕生物CDMO訂單持續挹注，外泌體成長動能強，長線展望樂觀 財訊快報 2024年7月30日 【財訊快報／徐玉君】永昕(4726)於2019年正式轉型為專業生物藥CDMO，並以創新開發能力(D)及適當的生產規模(M)將初期定位為大D中M，除傳統生物藥的CDMO業務外，亦積極開發新興生物藥領域，包括抗體藥物複合體(ADC)、CAR-T、細胞治療及外泌體等領域；特別是外泌體，目前承接集團成員中的順藥(6535)外泌體新藥研發的CDMO業務。不過隨著外泌體的應用從癌症，到發現可以促進神經細胞的修復和再生、當中的免疫調節因子可以調節免疫反應、且可促進組織再生和修復等等，市場商機龐大；預料永昕未來在外泌體CDMO應用商機加持下，有機會在明年達損平或盈餘，可持關注。股價衝高至65.2元後，在65.2～55.3元間進行修正，此兩點可做為操作參考依據。

美國生物安全法將通過 CDMO廠台康、永昕有望獲轉單商機 2024-09-03 21:21 經濟日報／ 記者 謝柏宏／即時報導 美國眾議院傳出將在9月9日投票表決《生物安全法案》（Biosecure Act），限制中國生技製藥巨頭為美國生技業提供服務。為了搶攻美中生技大戰釋出的轉單商機，保瑞藥業（6472）與泰福生技（6541）兩公司上周已宣布整合，共同搶攻美國生物藥CDMO（委託開發與製造服務）訂單；台康生技（6589）也表示，自4月起每月都接獲美國市場詢單。 美國眾議院日前傳出將在9月就一系列針對中國大陸公司的措施進行投票，最快9日表決《生物安全法案》，這項法案將對華大基因（BGI Group）、華大智造（MGI）、華大基因美國公司Complete Genomics、藥明康德（WuXi AppTec）和藥明生物（WuXi Biologics）等五大中國公司，禁止聯邦承包商與其開展業務往來等措施。 看好美國《生物安全法案》一旦上路後將衍生的轉單商機，保瑞藥業日前宣布與泰福生技結盟時，董事長盛保熙特別強調，針對美國推動《生物安全法案》相關政策，希望能搶攻大幅增加的在地生產代工需求。 台康生技執行長張志榮表示，今年起美國提出《生物安全法案》後，台康生技已自4月起，每月都接到來自美國生物藥公司的詢單。一旦《生物安全法案》正式上路，目前所知藥明康德等公司美國客戶將有八年寬限期，全球其他CDMO廠都在積極爭取轉單商機。 張志榮表示，除了轉單商機之外，《生物安全法案》引發的「寒蟬效應」，將促使美國其他生技研發公司自今年起，若有新需求，將積極尋找中國以外的CDMO合作廠，台廠與世界各國的CDMO廠相比，擁有與中國大陸相似的價格競爭優勢。 永昕生醫（4726）董事長陳佩君表示，《生物安全法案》引發的轉單商機要到2032年才能完全釋放出來，永昕鎖定的是美國生技公司新的發展（Development）需求，公司已在美國設立辦公室，將伺機爭取合作訂單。 細胞治療CDMO公司台寶生醫也看好《生物安全法案》衍生的代工商機，正積極前進美國市場，希望結合當地醫學中心搶爭取到細胞治療合作商機，其餘包括永信（3705）、北極星藥業（6550）、易威（1799）等在美國設廠多年的公司，對相關商機也是充滿期待。 事實上，國內CDMO廠除了有望在未來幾年獲得美國《生物安全法案》引來的政策利多，永昕生醫、台康生技今年起海外接單暢旺，兩公司今、明兩年都將有新產線投產。 陳佩君表示，永昕生醫斥資7億元建置的生物藥充填生產線將在10月19日正式啟用，年產規模可達1,000萬劑，規模為現有產線的33倍，將滿足海外生技大廠商業訂單需求。 永昕生醫目前共有兩座GMP生物藥廠，兩廠各有哺乳動物及微生物發酵槽，年產能合計1.4萬升，但這些都屬於生物製劑上游原料藥，永昕在下游無菌充填僅有一條手動式生產線，年產量20萬至30萬劑。 陳佩君表示，永昕現有韓國客戶SCD藥廠開發的黃斑部病變生物相似藥，目前正在申請韓國、加拿大及歐盟的上市許可（BLA），官方查廠陸續進行中。為因應SCD藥眼科藥物的量產需求，永昕投資7億元建置的無菌充填生產線將在10月19日啟用，屆時將可上下游一條龍供應生物藥品至海外市場。 台康生技今年在新產線的建置也有進展，台康生技竹北生醫園區打造的微生物廠今年已完工，兩條生產線共計1,350升，將在明年正式啟用，規模比汐止廠大逾13倍，可提供日本市場需求。 張志榮表示，因應兩家日本藥廠客戶的訂單需求，台康生技在竹北生醫園區打造的微生物廠今年已完工，規模遠大於汐止廠的100升，為配合這兩條微生物產線的投產，台康生技後續也會再增建兩條下游產線以建構完整的供應鏈。 https://udn.com/news/story/7241/8204457

焦點股：美國生物安全法持續發酵，永昕生物CDMO接單將續成長 財訊快報 2024年9月30日 週一 上午9:35 【財訊快報／徐玉君】晟德(4123)集團旗下永昕(4726)，自2019年轉型為專業生物藥CDMO後，短短數年時間，利用專業技術已可提供生物藥研發公司全方位的解決方案；包括傳統抗體藥、重組蛋白藥、抗體藥物複合體(ADC)，以及雙特異性或多特異性抗體、質體DNA等新興領域等範疇藥物。隨著美國生物安全法的持續發酵，中國相關CDMO業務將遭全球分食，永昕也因此在CDMO業務上持續成長，如今已有一專案申請藥證中，如能順利取證，CDMO業務將正式進入商品化。其他還申請中藥證，以及與韓國眼藥廠客戶合作開發生物相似藥也有不錯的進展，隨著未來商品化階段的跨入，長期營運頗值得期待。股價今日突破整理平台，若能守穩48.5元不破，則有機會朝壓力55.5元方向進行挑戰。