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育世博 申請登興櫃 2023-07-09 23:06 經濟日報／ 記者 謝柏宏／台北報導 旅美生醫巨擘楊育民與細胞治療專家蕭世嘉共同創立的育世博-KY（6976），日前正式向櫃買中心送件申請登錄興櫃一般板股票，預定7月24日公開發行之後，即可擇期登興櫃市場交易。 2017年2月成立於美國舊金山的育世博，目前實收資本額56.6億元，現任董事長為楊育民，總經理是蕭世嘉。育世博今年6月6日才宣布，完成1億美元（約新台幣30億元）的D輪融資，當時融資是由前松瀚科技董座陳賢哲主導的Digital Mobile Venture領投，陳賢哲目前也是育世博最大股東，截至今年5月31日，Digital Mobile Venture持股比為36.95%。 除了陳賢哲之外，育世博其他外部股東還包括鴻海集團創辦人郭台銘、Yahoo創辦人楊致遠等科技大咖。育世博迄今已募集了2.6億美元資金。雖然為了回台掛牌，育世博已針對股權進行適度分割，但目前將回台掛牌的主體，實收資本額在國內也是僅次於北極星藥業-KY，為國內資本規模前兩大新藥研發公司。 育世博瞄準新一代免疫細胞療法，擁有獨步全球的ACC（Antibody-Cell Conjugation）技術平台，利用「抗體-細胞複合技術」，將抗體黏著於自行開發的現成（off-the-shelf）、有治療潛力的oNK細胞上來增強腫瘤毒殺能力，有數個新藥開發進入人體臨床試驗。 育世博日前表示，公司目前針對實體腫瘤和血液腫瘤發展細胞新藥，其中ACE1831是一種抗CD20的異體Gamma Delta 2 T細胞療法，用於非何杰金氏淋巴瘤患者，目前正在進行臨床一期試驗。

細胞治療股 來勢洶洶 04:10 2023-07-13 工商時報 杜蕙蓉 趕搭登錄興櫃或戰略新板列車，生技股挾著富爸爸氣勢加持，這一波來勢洶洶，其中更以細胞治療股最熱門，育世博-KY（6976）、永立榮（6973）和仲恩已加速搶進，若加計將進的永笙，配合再醫療雙法有機會在今年過關，法人看好細胞治療股可望成為多頭主流。 育世博實收資本額56.6億元，其核心技術ACC（抗體-細胞接合技術），來自於執行長蕭世嘉的開發和專利，他的老師Carolyn BertozziAcepodia去年才拿到諾貝爾化學獎。 蕭世嘉表示，ACC能將多種不同專一性標的抗體與免疫細胞連結起來，包括Gamma Delta 2 T細胞，形成一種強大的細胞新藥。育世博已有2個新藥開發中，進度最快的ACE1831是一種抗CD20的異體Gamma Delta 2 T細胞療法，用於非何杰金氏淋巴瘤患者，目前正在進行臨床一期試驗；ACE2016則是一種抗EGFR的異體Gamma Delta 2 T細胞療法，針對表達EGFR的實體腫瘤，預計明年進行肺癌一期臨床試驗。 永立榮專注羊水幹細胞開發，瞄準的是商機龐大的男性勃起障礙與退化膝關節炎療法；治療退化性疾病的UA001，已經取得台灣食藥署的膝蓋退化性關節炎的Phase I/II的臨床試驗許可。 仲恩與日本REPROCELL合作以異體脂肪間質幹細胞Stemchymal治療於脊髓小腦性共濟失調症（又稱小腦萎縮症（SCA），在台灣、日本兩個獨立臨床二期試驗的結果，均呈現其治療的潛力。 由於二期臨床試驗具潛力，仲恩已規畫今年9月公開發行、年底登錄興櫃、明年底前布局上櫃申請。 https://wantrich.chinatimes.com/news/20230713900166-420501

育世博-KY8月上旬登興櫃，與馬偕醫院簽訂臨床試驗MOU 財訊快報 2023年7月12日 【財訊快報／記者何美如報導】育世博-KY(6976)近日已送件櫃買中心，申請登錄興櫃一般板股票，預估將在8月上旬登興櫃。育世博今日與馬偕紀念醫院共同宣布，已簽訂廣泛性細胞新藥合作開發包含臨床試驗合作之備忘錄（MOU），將攜手推動未來各類相關合作。育世博今日宣布，與馬偕紀念醫院簽訂廣泛性細胞新藥合作開發合作備忘錄(MOU)，合作旨在建立一個良善互動與互信的合作基礎，共同推動未來各類相關合作，包括新藥臨床試驗、GLP實驗室使用、製造細胞新藥產品以及特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器的施行或使用管理辦法等。 馬偕紀念醫院臨床試驗中心主任張義芳表示，簽訂MOU是一個良善的開端，未來更將朝向多元化創新與合作方式，加強臨床技術與臨床試驗能力，提供更多治療選項給有需要的患者。 育世博執行長蕭世嘉博士表示，我們將致力於支持馬偕紀念醫院在新藥臨床試驗和GLP實驗室使用等領域的努力。我們的目標是共同推動醫學研究的發展，開發創新的醫療解決方案，以提供更好的醫療服務給予患者。這次合作還將促進創新細胞新藥產品的發展，這將是一個具有巨大潛力和影響力的領域。 育世博-KY近日已送件櫃買中心，申請登錄興櫃一般板股票，預計8月2日舉辦興櫃前法說會，外界預估，8月上旬就會登錄興櫃。

異體細胞新藥公司育世博8/8登興櫃，參考價26元 財訊快報 2023年8月1日 週二 下午5:15 【財訊快報／記者何美如報導】新世代異體細胞新藥研發公司-育世博(6976)暫定8月8日登錄興櫃，券商承銷參考價為26元。育世博以抗體細胞連結（Antibody-Cell Conjugation, ACC）及免疫細胞包含γδ2T細胞為其核心技術平台，股東都赫赫有名，除了國內外創投，北極星(6550)大股東陳賢哲、鴻海(2317)創辦人郭台銘、Yahoo創辦人楊致遠等都列名股東。育世博兩大技術平台專注於研發新世代的異體現成型細胞新藥，以抗體細胞連結（Antibody-Cell Conjugation, ACC）及免疫細胞包含γδ2T細胞為其核心技術平台，關鍵ACC技術衍生自Carolyn Bertozzi教授的諾貝爾化學獎在點擊化學之研究成果，目前候選細胞新藥產品所對應的適應症包含血液癌症B細胞非何杰金氏淋巴瘤、EGFR+實體腫瘤、PD-L1+實體腫瘤及等未滿足之醫療需求，已有二項產品進入一期臨床階段。 育世博執行長蕭世嘉表示，ACC技術平台是一種次世代的T細胞銜接體（T-cell engager）技術，可在銜結體既有連結T細胞和癌細胞的功能上，大幅強化細胞新藥的功能性。ACC平台可以製備出多重特異性的銜接體，從而提高T細胞毒殺癌細胞效果。因此，ACC可以被視為T細胞銜接體技術的一種進化和升級。此外，ACC將抗體與細胞表面的蛋白質連結，形成一種新型的免疫細胞新藥，賦予免疫細胞針對特定癌症抗原的特異性，而對抗體及細胞的共價鍵的穩固鍵結，也使得這樣的細胞新藥經冷凍與解凍後仍可維持有高度活性與毒殺癌細胞能力。 而γδ2T細胞技術平台則是利用該細胞同時具備先天免疫與後天免疫的特性，相較於CAR-T的αβT細胞，其安全性高。育世博獨家智慧財產γδ2T的製程技術，可大量產製自於單一年輕健康捐贈者的細胞。最佳化的凍存技術，可確保細胞新藥解凍後仍維持高度活性與對癌細胞的毒殺能力。 育世博資本額56.6億元，目前董監持股44.5%，北極星大股東陳賢哲以旗下投資公司Digital Mobile Venture Ltd.持股比36.95%，是單一最大股東，其他大咖股東還有鴻海集團創辦人郭台銘、Yahoo創辦人楊致遠、大眾控、宏達電創辦人等，以及國際創投、台灣創投。 育世博主要產品ACE1831已在體外試驗和動物實驗中證實其對淋巴癌細胞有卓越的毒殺能力；新藥臨床試驗一期申請於2022年第二季獲US FDA核准，並於2023年5月在台灣獲准進行一期臨床試驗，目的為研究ACE1831的安全性、耐受性與劑量。ACE1702係發展用於治療HER2陽性實體腫瘤，目前在台灣與美國已獲准進行臨床一期試驗。

育世博-KY 8/8登興櫃，雙引擎並進擴大商業價值 MoneyDJ新聞 2023-08-01 17:53:40 記者 蕭燕翔 報導 新世代異體細胞新藥研發公司-育世博-KY（6976）預計將於8月8日登錄興櫃，承銷參考價26元。公司經營團隊表示，公司是以創新抗癌新藥研發與產品技術平台授權策略雙引擎並進，主要產品包括用於HER2陽性實體腫瘤的ACE1702，今年底可望完成一期臨床試驗，另ACE1831則期望明年底取得近半一期臨床數據，確認安全性。 育世博創立於2017年，目前實收資本額56.6億元，主要股東除台美韓創投外，還包括北極星藥業-KY（6550）、鴻海集團、晟德集團、雅虎Yahoo創辦人、宏達電htc創辦人、大眾控股大股東。 育世博核心技術平台為抗體細胞連結（Antibody-Cell Conjugation, ACC）及免疫細胞包含γδ2T細胞，關鍵ACC技術衍生自Carolyn Bertozzi 教授的諾貝爾化學獎在點擊化學研究成果。育世博執行長蕭世嘉表示，ACC是所謂的點擊化學技術，就是所謂的化學魔鬼沾，優勢在於可再現性高，可將免疫細胞裝上導彈，志在解決現行免疫療法的痛點，亦即有70-80%因T細胞老化或辨識能力不足、反應率不佳的問題。 他也說，γδ2T細胞技術平台則是利用該細胞同時具備先天免疫與後天免疫的特性，相較於CAR-T採用的基因修飾細胞，安全性高。而公司製程可放大1萬倍的產率，另因其平台最佳化的凍存技術，也可確保細胞新藥解凍後仍維持高度活性與對癌細胞的毒殺能力。 蕭世嘉表示，公司選定候選細胞新藥產品所對應的適應症，包含血液癌症B細胞非何杰金氏淋巴瘤、EGFR+實體腫瘤、PD-L1+實體腫瘤及等未滿足的醫療需求，其中ACE1831已在體外試驗和動物實驗中，證實其對淋巴癌細胞有卓越的毒殺能力，一期臨床試驗已在2022年第二季獲US FDA核准，當年第四季啟動在美收案，另於今年5月在台灣獲准進行一期臨床試驗，目標明年底能完成一期臨床30-50%的收案，得到安全性的初步方向。 另外用於治療HER2陽性實體腫瘤的ACE1702，所連結的免疫細胞為NK殺手細胞，目前已在台灣與進行臨床一期試驗，目標今年底完成。他也透露，明年第一季ACE2016將向美國FDA申請人體臨床試驗。 育世博董事長楊育民也說，公司採 「創新抗癌新藥開發」及「產品技術平台授權策略」雙引擎並進的商業策略，現正積極與國際各大藥廠洽談授權相關事宜，期望未來與國際藥廠合作，以授權、合作開發、併購等靈活的商業策略，將技術與新藥產品價值最大化。 (圖說:左為育世博董事長楊育民、右為執行長蕭世嘉) https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=f692f2bf-09fb-4563-aac1-d9cf1d3cc6ce

台灣生技新兵育世博，靠「諾貝爾級」技術登興櫃！連郭台銘、楊致遠都搶投資的關鍵是… 譚偉晟 2023年8月2日 週三 下午4:53 「我們是諾貝爾等級的（技術）。」前羅氏藥廠全球技術營運總裁、育世博董事長楊育民在8月1日的記者會上，聊起育世博過去的發展歷程，笑說過去講技術、都得解釋很久，「但去年諾貝爾化學獎（公布）之後，都不用解釋了。」 楊育民說的，是育世博的共同創辦人、執行長蕭世嘉，正是師承2022年諾貝爾化學獎得主貝爾托西（Carolyn Bertozzi），基於點擊化學、這個就像樂高積木能連結物件的技術，開發出抗體細胞新藥。 「我們用點擊化學，把導彈頭分子連接到抗體細胞上。」蕭世嘉口中的導彈頭，是替抗體細胞裝上能夠辨識癌細胞的物質。他以淋巴癌為例，目前最好的藥物反應率約為34%，意味著僅有不到4成的藥物能打中癌細胞，「但補上彈頭，反應率可以達到97%。」他補充，育世博的技術還能降低藥物冷鏈運送過程，因為解凍造成的藥效劣化問題。 獲得諾貝爾獎認證的技術，又有著能大幅改善藥物運送存放問題的方法，讓育世博儘管目前最快的進展，僅有前進到一期臨床試驗、治療實體腫瘤的癌症藥ACE1702，但已經獲得鴻海創辦人郭台銘、Yahoo創辦人楊致遠、前疾管局局長張鴻仁、前松翰科技董事長陳賢哲等人投資。 大咖投資青睞的不只是技術，還有育世博的靈魂人物之一楊育民。「2017年，（楊育民）他聽到我們有不錯的動物試驗結果，就來拜訪。」蕭世嘉回憶，當時實驗老鼠的腫瘤經過一個月治療後完全消失，讓楊育民決定和蕭世嘉攜手創立育世博。 而最初的挑戰，在於製程。「你要確保細胞今天用和明天用，（細胞狀態）都要一樣。」蕭世嘉說明，這包含細胞的毒殺（癌細胞的）能力、細胞存活率都要高度一致，而育世博在申請臨床試驗計畫過程中，其製造的細胞藥物品質，接連獲得FDA與TFDA的認可。 不過，申請臨床試驗的過程也讓蕭世嘉印象深刻。「主管機關有問題，就是要48小時內回覆。」蕭世嘉回憶，當時為了配合美國時差，1、2週時間幾乎沒有闔眼，「幾乎是24小時都在工作。」 如今，成功將新藥推上臨床試驗，蕭世嘉透露將以1、2期臨床試驗階段，就將藥物授權出去的商業模式，維持每一年半左右推出新藥的發展策略。台新投顧的研究報告指出，育世博的新藥技術為「市場上前所未見」。搭上免疫細胞療法成長的趨勢，2023年全球市場規模可望達到382億美元，將成為育世博成長的關鍵動能。

CDMO發展 ADC、細胞藥物…新顯學 2023-08-04 00:42 經濟日報／ 記者 謝柏宏／台北報導 在政府政策支持及國際市場鼓勵下，CDMO（委託開發暨製造服務）發展幾乎已成為國內生技產業的「全民運動」。 除了台康（6589）、保瑞、永昕等專業CDMO廠持續加碼新投資之外；泰福、中裕、北極星藥業、益安等公司今年起也大步朝CDMO業務布局；產品項目上，抗體藥物複合體（ADC）及細胞藥物更成為CDMO發展新顯學。 前羅氏製藥全球技術營運總裁、現任育世博董事長楊育民表示，台灣生技業要發展CDMO，不是做代工，而是要以技術製程賺錢，包括基因療法、細胞療法，病毒載體，疫苗、蛋白質、抗體等高障礙門檻的CDMO生產，才是台灣應走的方向，而不是只做量大的代工。 檢視今年生醫族群CDMO相關題材有三大類，一是原本已耕耘多年的永昕生醫、台耀化學、保瑞藥業與台康生技，今年分別朝新發展項目、新產線布局。永昕原本專注蛋白質藥物，日前宣布興建細胞治療先導工廠，2024年完工。 台康生技也斥資16億元興建微生物細胞生產線，預計2025年投產；保瑞藥業今年也將啟動新一波的海外藥廠併購。 今年CDMO第二大題材，原本發展自有產品公司今年都開始跨足CDMO布局，疫苗龍頭廠國光生技、生物相似藥大廠泰福生技、新藥公司北極星藥業及微創醫材益安生技等都是如此。北極星藥業投資20億元在興建的CDMO廠確定9月前動工，益安子公司益興生技位在新北市的CDMO廠也將啟用。 CDMO第三大題材，是ADC藥物、細胞藥物及病毒載體等新興產品成為生技布局新重點，最具代表性的是晟德集團持股四成的建誼生技，投資6億打造ADC生產線將在明年第4季投產；細胞藥物方面，永昕已開始建先導工廠，樂迦生技與日立集團合作，要打造亞洲最大CDMO細胞廠；啟弘生技正在打造國內唯一病毒載體CDMO廠，預計明年投產，2025年接單。 https://udn.com/news/story/7241/7345399

育世博今登興櫃市值一度衝破300億元，異體細胞新藥股有望掀比價 財訊快報 2023年8月8日 【財訊快報／記者何美如報導】挾旅美生技大老楊育民光環的育世博-KY(6976)，聚焦異體細胞新藥，儘管藥品開發還在早期階段，今(8)日以每股26元參考價登錄興櫃，早盤股價一度衝上65元，股價翻漲一倍，市值衝破300億元，相較之下，國內發展異體細胞新藥公司長聖(6712)、向榮生技(6794)、台寶生醫(6892)、訊聯(1784)市值只有一半、甚至1/10，有機會掀比價效應。育世博-KY是由聞名全球以製程技術見長的前羅氏製藥全球技術營運總裁楊育民擔任董事長，楊育民日前表示，K藥(PD－1藥物代表Keytruda)對腫瘤細胞反映比率僅20~30%，育世博是鎖定沒反應的70~80%，並解決不可逆的T細胞衰竭、對干擾素訊息的抗性等問題。 育世博兩大技術平台專注於研發新世代的異體現成型細胞新藥，以抗體細胞連結（Antibody-Cell Conjugation, ACC）及免疫細胞包含γδ2T細胞為其核心技術平台，執行長蕭世嘉指出，ACC的點擊化學技術，就是所謂的化學魔鬼沾，可將免疫細胞裝上導彈，在銜結體既有連結T細胞和癌細胞的功能上，大幅強化細胞新藥的功能性，可解決現行免疫療法，T細胞老化或辨識能力不足、反應率不佳的痛點。 γδ2T細胞技術平台則是利用該細胞同時具備先天免疫與後天免疫的特性，相較於CAR-T採用的基因修飾細胞，安全性高。而公司製程可放大1萬倍的產率，成本已經大大降低，且該平台具有最佳化的凍存技術，也可確保細胞新藥解凍後仍維持高度活性與對癌細胞的毒殺能力。 用於治療HER2陽性實體腫瘤的ACE1702，所連結的免疫細胞為NK殺手細胞，目前已在台灣與進行臨床一期試驗，目標今年底完成。重要產品ACE1831，一期臨床試驗已在2022年第四季啟動在美收案，今年5月在台灣獲准進行一期臨床試驗，目標明年底能完成一期臨床30-50%的收案，得到安全性、效力等初步方向，總收案人數預估超過40人。ACE2016則規劃明年第一季將向美國FDA申請人體臨床試驗。 營運採 「創新抗癌新藥開發」及「產品技術平台授權策略」雙引擎，育世博現正積極與國際各大藥廠洽談授權相關事宜，期望將技術與新藥產品價值最大化。至於何時授權拍板，楊育民說，藥物生態系，大藥廠永遠需要新藥，只要價錢對了隨時可賣。 育世博挾著56.6億元的大股本在今日登錄興櫃，開盤股價一度衝上65元，股價翻漲一倍，市值衝破300億元，盤中漲幅雖縮小，股價仍穩在40元之上，市值穩在230億元之上。國內發展異體細胞新藥的公司，長聖目前市值約150億元，向榮生技、台寶生醫更分別只有34億元、21億元，訊聯市值則約34億元，在育世博領軍飆漲下，有機會新起比價效應。

育世博今登興櫃市值一度衝破300億元，異體細胞新藥股有望掀比價 財訊快報 2023年8月8日 【財訊快報／記者何美如報導】挾旅美生技大老楊育民光環的育世博-KY(6976)，聚焦異體細胞新藥，儘管藥品開發還在早期階段，今(8)日以每股26元參考價登錄興櫃，早盤股價一度衝上65元，股價翻漲一倍，市值衝破300億元，相較之下，國內發展異體細胞新藥公司長聖(6712)、向榮生技(6794)、台寶生醫(6892)、訊聯(1784)市值只有一半、甚至1/10，有機會掀比價效應。育世博-KY是由聞名全球以製程技術見長的前羅氏製藥全球技術營運總裁楊育民擔任董事長，楊育民日前表示，K藥(PD－1藥物代表Keytruda)對腫瘤細胞反映比率僅20~30%，育世博是鎖定沒反應的70~80%，並解決不可逆的T細胞衰竭、對干擾素訊息的抗性等問題。 育世博兩大技術平台專注於研發新世代的異體現成型細胞新藥，以抗體細胞連結（Antibody-Cell Conjugation, ACC）及免疫細胞包含γδ2T細胞為其核心技術平台，執行長蕭世嘉指出，ACC的點擊化學技術，就是所謂的化學魔鬼沾，可將免疫細胞裝上導彈，在銜結體既有連結T細胞和癌細胞的功能上，大幅強化細胞新藥的功能性，可解決現行免疫療法，T細胞老化或辨識能力不足、反應率不佳的痛點。 γδ2T細胞技術平台則是利用該細胞同時具備先天免疫與後天免疫的特性，相較於CAR-T採用的基因修飾細胞，安全性高。而公司製程可放大1萬倍的產率，成本已經大大降低，且該平台具有最佳化的凍存技術，也可確保細胞新藥解凍後仍維持高度活性與對癌細胞的毒殺能力。 用於治療HER2陽性實體腫瘤的ACE1702，所連結的免疫細胞為NK殺手細胞，目前已在台灣與進行臨床一期試驗，目標今年底完成。重要產品ACE1831，一期臨床試驗已在2022年第四季啟動在美收案，今年5月在台灣獲准進行一期臨床試驗，目標明年底能完成一期臨床30-50%的收案，得到安全性、效力等初步方向，總收案人數預估超過40人。ACE2016則規劃明年第一季將向美國FDA申請人體臨床試驗。 營運採 「創新抗癌新藥開發」及「產品技術平台授權策略」雙引擎，育世博現正積極與國際各大藥廠洽談授權相關事宜，期望將技術與新藥產品價值最大化。至於何時授權拍板，楊育民說，藥物生態系，大藥廠永遠需要新藥，只要價錢對了隨時可賣。 育世博挾著56.6億元的大股本在今日登錄興櫃，開盤股價一度衝上65元，股價翻漲一倍，市值衝破300億元，盤中漲幅雖縮小，股價仍穩在40元之上，市值穩在230億元之上。國內發展異體細胞新藥的公司，長聖目前市值約150億元，向榮生技、台寶生醫更分別只有34億元、21億元，訊聯市值則約34億元，在育世博領軍飆漲下，有機會新起比價效應。

育世博研討會獲國際生技大廠關注 可望加速合作 MoneyDJ新聞 2023-09-14 17:19:56 記者 新聞中心 報導 採「創新抗癌新藥開發」及「產品技術平台授權策略」雙引擎並進商業策略的新世代異體細胞新藥研發公司育世博(6976)，於美國時間13日在舊金山舉辦年度研討會，會中包括公司關鍵ACC技術早期貢獻者2022年諾貝爾化學獎得主Carolyn Bertozzi、全球前十五大藥廠、美國多家著名生技創投皆受邀參加。 育世博執行長蕭世嘉表示，此次研討會各方互動熱絡，參與者對於抗體細胞連結(ACC)和γδ2T細胞兩大技術平台也更加瞭解與肯定，未來可望加速彼此間深度合作。 史丹佛大學化學系教授Carolyn Bertozzi不僅是Howard Hughes醫學中心(HHMI，美國規模最大的私人資金資助生物和醫學研究組織之一)的研究員，也是美國國家科學院、美國國家醫學院和美國國家發明家學院成員，並擔任包括癌症等多項疾病創新療法推動的領導人。 Carolyn Bertozzi在2022年以新型態的點擊化學(又稱生物正交化學)榮獲諾貝爾化學獎。所謂生物正交化學就像是一堆樂高積木，其中一些是紅色的，一些是藍色的，假設紅色的積木代表生物體內的各種分子，而藍色的積木代表你想添加的一種新的標記。正交(Orthogonal)的意思是，藍色的積木只會和其他有正確卡榫位置的紅色積木在接觸瞬間互相接合並固定，而不會去連接沒有正確卡榫的紅色積木。 生物正交化學讓科學家能在生物體內進行特定的化學操作，就像將一個微小感測器精準安裝在一個高速運行的精密產品線當中，卻不需要進行停機而影響生產。目前該領域在藥物研發、生物標記、疾病診斷等方面有著廣泛的應用，在癌症治療上也被視為T細胞銜接體技術的一種進化和升級；此舉可增強免疫細胞對癌細胞的辨識力與毒殺能力，提升治療成效，因此受到醫界與新藥開發界的矚目。 育世博所研發的新藥是透過抗體細胞連結(ACC)和γδ2T細胞兩大技術平台進行新藥開發，主要產品ACE1831與ACE1702目前皆已獲准在美國與台灣進行臨床一期試驗；美國部份是於多家知名的醫學中心進行收案，包含德克薩斯大學安德森癌症中心，台灣部份則分別在林口長庚、馬偕醫院與台北榮總進行收案。其中，ACE1702目標於今年底完成收案；此外，2024年育世博亦規劃開立新案，目前也同步與國內外多家著名醫學中心積極洽談臨床試驗相關事宜。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=fa429395-180d-4888-b7fe-53b353c6b6bc

育世博-KY癌症新藥一期臨床 獲美FDA核准執行 MoneyDJ新聞 2024-02-05 08:56:51 記者 新聞中心 報導 育世博-KY(6976)於2日宣布，用於治療表皮生長因子受體(EGFR)表現的局部晚期及轉移性實體腫瘤的新藥ACE 2016，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第一期人體臨床試驗，預計於今年下半年開始執行。 ACE2016所進行的是一項多中心第一期臨床試驗，將招募約30位受試者進行試驗，評估ACE2016的安全性和耐受性，試驗預計於2026年完成，惟時實際時程將依執行進度調整。 育世博執行長蕭世嘉表示，EGFR是一種存在多種癌症中不正常表現的受體酪胺酸激(酉每)，在腫瘤細胞增生與腫瘤血管新生的過程中扮演關鍵角色。已知EGFR的過度表現廣泛存在於大腸癌、非小細胞肺癌和三陰性乳癌等，目前已有標靶藥物被成功開發，但該標靶藥物治療後，所可能產生的腫瘤後天抗藥性，將導致其效果受限不彰。 而ACE2016是從育世博專有ACC平台開發的現成型γδ2 T候選細胞療法新藥。ACE2016透過抗EGFR抗體結合γδ2 T細胞，標靶EGFR陽性實體腫瘤。運用ACC技術與育世博專有γδ2 T細胞平台的優勢，ACE2016已於各種細胞及動物試驗中表現細胞毒殺效果。 細胞免疫療法被定義為一種創新的癌症治療方法，根據國際調研機構Value Market Research調查指出，全球細胞免疫治療市場的市場規模將從2022年的93.5億美元到2030年可達近673.4億美元，年複合成長率達24.53%。 育世博執行長蕭世嘉指出，育世博團隊自2022年6月獲得第二項產品ACE1831的IND核准後，僅花一年半的時間即成功取得第三項產品ACE2016的IND核准，充分展現公司技術平台的廣泛適用性以及在高效研發方面的卓越能力。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=3386bb1c-1682-477b-907e-8da894083cd5

育世博-KY細胞新廠落成，將跨足自體免疫疾病領域 MoneyDJ新聞 2024-02-05 16:57:31 記者 蕭燕翔 報導 新世代異體細胞新藥研發公司-育世博(6976)5日宣布，用於生產細胞新藥的新廠落成，後續將可供應育世博細胞新藥的臨床試驗及商業化市場所需。公司團隊也指出，目前已有三項產品獲准進入人體臨床試驗，且除抗癌領域外，也將跨足自體免疫疾病治療，預計下半年送件申請人體臨床試驗(IND)，明年第一季啟動收案。 育世博位於南港甫落成的細胞新藥製造新廠占地約500坪，擁有高規的無塵室設計，可滿足GMP對於細胞及無菌製劑產品的生產製造高標準環境要求；目前產能可供應育世博細胞新藥的臨床試驗所需，未來在生產人力充足及模組化生產製造的設計下，將可進一步提高產能。 育世博執行長蕭世嘉(附圖左一)表示，美國是公司主要發展的市場，因此該廠未來也將朝通過美國FDA的GMP查廠為目標。 董事長楊育民(附圖中)則表示，該公司技術平台很大優勢在於不涉及細胞之基因改造，現階段已有三項進入人體臨床試驗，包括乳癌、血液腫瘤與肺癌在內的實體腫瘤，其中乳癌已收案8-10位，其餘臨床也將陸續啟動。 值得注意的是，楊育民說，除抗癌領域外，也擬跨足自體免疫領域；除以終端市場來看，自體免疫疾病市場更勝抗癌市場外，且製造流程與當初血液腫瘤細胞相同，申請臨床試驗速度上更具優勢，預計今年下半年提出申請，明年第一季收案。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=039ca79b-61ec-4fd4-9350-e5eae5d5664a

育世博-KY(6976)公告累積虧損達實收資本額二分之一(3/13日股價26.05元) http://www.genetinfo.com/investment/company-news/item/78199.html

羅智強拿《再生醫療法》挑釁！　邱議瑩衣服遭徐巧芯暴力撕破 2024/05/28 15:52:49 快新聞／羅智強拿《再生醫療法》挑釁！　邱議瑩衣服遭徐巧芯暴力撕破 邱議瑩衣服遭暴力撕破。（圖／翻攝自「加開零食會」Youtube頻道） 即時中心／詹詠淇報導 立法院院會今（28）日續審國會擴權法案，朝野立委再爆肢體衝突。民進黨立委邱議瑩為推動《再生醫療法》，努力10年，孰料，今日下午3時許卻被國民黨立委羅智強以輕蔑態度挑釁，「邱議瑩你不是要審《再生醫療法》嗎？」讓邱議瑩爆氣，拿手板欲揮掉羅智強手機，雙方爆發衝突，國民黨立委陳玉珍、徐巧芯也加入混戰，徐巧芯更將邱議瑩衣服撕破，最後國民黨立委黃仁等藍委疑似看不下去，將徐巧芯拉離。 更多新聞： 快新聞／痛斥拿《再生醫療法》當遮羞布　邱議瑩爆氣怒嗆陳玉珍「不要臉」 邱議瑩強調，《再生醫療法》原本應該排在第一案，卻被洪孟楷擋下來，本來5月17日就可以通過，國民黨卻不斷阻擋，早上嘲諷處理，下午羅智強又來一次，以嘲笑、輕蔑、侮辱的態度，令她無法忍耐，「你到底懂不懂啊？到底知不知道人民要什麼東西啊？如果你們真的有心，不是這種態度在通過法案，有多少人在等待？」 邱議瑩說，她努力了10年，不在乎再等一下，但卻被國民黨拿來當旗子、當遮羞布，因此羅智強挑釁時，她拍了羅智強的臉，徐巧芯、陳玉珍就衝過來，把她衣服撕破。 「徐巧芯打邱議瑩」，林楚茵也批評，國民黨就是阻擋再生醫療的兇手，國民黨到底在怕什麼？ 快新聞／羅智強拿《再生醫療法》挑釁！　邱議瑩衣服遭徐巧芯暴力撕破 陳玉珍、徐巧芯拉扯邱議瑩衣服。（圖／民視新聞）

再生醫療雙法三讀 邱議瑩：努力近10年嘉惠更多病人 2024/6/4 13:11（6/4 13:31 更新） 立法院會4日三讀通過再生醫療法，民進黨立委邱議瑩（圖）在完成立法程序後上台發言，表示心情激動，並感謝大家對於再生醫療法的支持。中央社記者謝佳璋攝 113年6月4日 （中央社記者陳俊華台北4日電）立法院會今天三讀通過再生醫療雙法。民進黨立委邱議瑩說，努力近10年終於完成再生醫療雙法三讀，除用於癌症治療，也可修復脊髓細胞等，嘉惠更多病人，提供明確法源依據，以保障患者。 立法院會今天三讀通過再生醫療雙法，新法賦予再生醫療研究發展、技術管理、細胞源頭管等法源依據。新法明定，執行再生技術前應進行並完成人體試驗，非醫療機構不得執行再生醫療，違者最高處新台幣2000萬元罰鍰。 抗癌成功的邱議瑩在法案三讀後發言表示，2015年台灣一名鼻咽癌四期的病友Casper在國發會平台發起連署「癌症免疫細胞療法修法法案」，希望將病友留在台灣治療，5000人門檻僅花8天就成案。從2015年連署推動那一天，她也正式研議推動癌症細胞免疫法案。 邱議瑩說，從草擬「特管辦法」到推動再生醫療雙法，她努力近10年時間。三讀後除用於癌症治療外，細胞治療可應用的疾病治療增多，如利用細胞治療急性心肌梗塞、心肌炎、腦中風，或者用來修復受損的脊髓細胞、膝關節軟骨缺損、糖尿病慢性傷口等，近來細胞治療的修復在台灣已有初步成效。 邱議瑩指出，這些再生醫療相關治療技術、適應症的品質跟效用如果能提升，再加上醫療院所業者有多元參與管道，未來在法規完善的管理下，將會嘉惠更多病人，讓病人有更多一種醫療選擇，並提供明確的法源依據，為患者帶來更好保障。 邱議瑩表示，再生醫療製劑條例三讀通過後，讓病人有更多接受尖端治療的選擇，也會因再生醫療製劑量產，而降低治療費用，減少家庭負擔。繼日本、韓國後，台灣將成為亞洲第3個為再生醫療制定專法，並進行管理的國家，將正面助益台灣推行接軌國際間再生醫療的發展，共創多贏局面。 國民黨立委陳菁徽說，作為第一線臨床醫師，很榮幸見證再生醫療雙法通過的歷史時刻，台灣醫療以高品質聞名全球，近年再生醫療技術突飛猛進，在組織修復、慢性疾病治療都有很大潛力；癌症長久以來是台灣人死亡主因，許多病患和家屬面對癌症、罕見疾病時，把希望寄託在這項科技上。 陳菁徽表示，第11屆立法院在第1會期就加緊腳步、成功三讀通過再生醫療雙法，將有更全面法規、監管機制保障安全性、品質與有效性，未來面對重症、難症、罕見疾病，多一個嘗試的機會，讓患者可安全、即時接受醫療技術協助。 民眾黨立委陳昭姿說，過去30年她都在癌症醫院工作，沒想到有機會見證再生醫療雙法三讀通過，醫療是進步快速的領域，但加諸於人體的治療必須經過安全與療效的把關。再生醫療費用動輒百萬以上，因此她堅持要在條文中，除維護病人權益外，還要加入考量醫療倫理。（編輯：翟思嘉）1130604 https://www.cna.com.tw/news/aipl/202406040163.aspx