魏尚世 - (螃蟹收藏、玉石、股票投資、旅遊、美食、電影、手足球、作品...)

日幣貶值拖累，智擎上季營運不如預期，本季靜候一線胰臟癌解盲 2022年10月28日 【財訊快報／記者何美如報導】智擎(4162)胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)前三季歐亞銷售權利收入因日幣貶值僅成長2.2%，加上新品研發支出增，營業利益較上季大縮水八成，幸好有匯兌利益進補，EPS約0.61元仍正成長，累計前三季EPS 1.85元。展望第四季及明年，除了靜候中國開賣，其他國家藥證取得帶來貢獻，更重要的是，一線用藥的全球三期臨床第四季解盲，若結果正向最快2023年底、2024年初拿到藥證，帶來數倍於過去的成長。 安能得在歐亞市場銷售持續推進，尤其是成長最快速的日本，今年出貨量仍有雙位數成長，歐洲市場表現亦穩健向上。不過，第二季起日幣急速貶值，對美元從117貶值到近期150，智擎在法說會表示，日幣貶值也讓內部對第三季營收預估保守，前三季銷售權利收入僅微幅成長2.2%，加計台灣銷售則成長9.9%。 智擎第三季營收1.54億元，低於前一季的1.66億元，毛利率91.3%，較前一季的92.6%下降，加上新品研發支出增，亦侵蝕營業利益表現，營業利益僅1927萬元，較上季大減八成，幸好有匯兌利益進補，EPS約0.61元仍正成長，累計前三季合併營收4.95億元，年增9.94%，營業毛利4.58億元，營業利益2.33億元，歸屬於母公司業主淨利2.65億元，EPS為1.85元。 展望第四季及明年，智擎表示，歐亞地區銷售量維持成長，海外授權夥伴也持續在不同國家申請藥證，包括俄羅斯、東南亞等，未來取證後將帶來貢獻，中國市場也靜候銷售夥伴通知開賣。而市場關注的胰臟癌一線用藥的全球三期臨床解盲，智擎指出，授權夥伴昨天半夜舉行第三季法說，再次說明第四季會公告解盲結果。 智擎強調，此三期解盲主要看整體存活率(Overall survival, OS)，以及無惡化存活期(PFS)，如果解盲成功，有機會帶來磁吸效應，相較原本市場可能增加2~5倍，儘管原本二、三線市場會有影響，但整體市場仍是大很大。若結果是好的，最快2023年底、2024年初拿到藥證開始帶來貢獻。 至於日前宣布授權引進的PEP07(Chk1抑制劑)，已規劃申請進入IND(人體臨床試驗)，預計明年初啟動。由於PEP07在前臨床試驗中已證實，即使單獨使用亦可以達到抑制癌細胞生長的活性，引起多家藥廠關注，智擎表示，不排除也會有提早轉授權動作。

生技 VS. 科技 不同的投資方向, 投資績效由數字說話, 持續追蹤.

6550 算是解盲前提前反應, 相較之下這檔解盲前股價仍在僵持觀望. 如果解盲成功, 應該會有一波行情.

中野裕美無野美 /【凱旋門之10】 https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33712676

胰臟癌新藥安能得(ONIVYDE) 一線用藥全球三期臨床數據過關! http://www.genetinfo.com/investment/featured/item/64234.html

智擎一線胰腺癌臨床達標 明年初申請美藥證 19:53 2022/11/09 工商 杜蕙蓉 智擎(4162) 9日公告，旗下胰臟癌新藥安能得(ONIVYDE)一線用藥，全球樞紐性臨床試驗數據過關，最快明年初向美國FDA提出藥證申請。由於一線市場是原本二線的1.5～2倍，法人看好明年營運將大幅向上。 根據智擎授權夥伴法國Ipsen發布，該臨床試驗，是以安能得搭配化療藥品 Oxaliplatin (OX)、腫瘤用藥5 Fluorouracil (5-FU)、解毒劑Leucovorin(LV)的組合療法，並以目前一線胰腺癌標準組合療法作為試驗對照組，收案對象為轉移性胰腺導管腺癌患者，共770人。 根據試驗結果顯示，主要評估指標的總存活期(OS)，安能得組合療法顯著優於標準組合療法、次要評估指標中的無惡化存活時間也有顯著的改善；安全性方面與過去臨床一/二期數據雷同。此臨床試驗結果，將在來幾個月內召開的醫學會議上發表。 智擎表示，合作夥伴IPSEN將會把此次試驗結果，搭配過去已獲得的快速審查資格，向美國FDA遞交適應症延伸的申請，最快明年初完成，未來再陸續向歐洲、日本、台灣等地區提出文件，待取得藥證後將會獲得里程碑金。 法人表示，安能得目前在歐亞市場銷售穩定成長，近兩年成長最快速的日本市場，今年預估仍有一至兩成增幅。歐洲市場中，主力國家德國每年大概5～10％的成長力道。近5年銷貨收入年複合成長率約42％。 看好安能得今年銷售可望達里程碑金認列門檻，預估約4～5千萬美元，可望於明年上半年有明確結果。 營運穩定成長的智擎，累計前十月合併營收5.17億元，年增10.4％，營業毛利4.58億元，營業利益2.33億元，歸屬於母公司業主淨利2.65億元，EPS為1.85元。 https://www.chinatimes.com/realtimenews/20221109004948-260410?chdtv

《生醫股》智擎安能得組合療法NALIRIFOX臨床試驗達顯著臨床意義 16:31 2022-11-09 時報資訊 財經內容中心 【時報-台北電】智擎(4162)公告安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果達顯著臨床意義。 本項試驗名稱NAPOLI-3，病患總收案數770人，係為一跨國、隨機、開放性、兩個組別(1:1)之樞紐性臨床試驗，是智擎公司的授權合作伙伴IPSEN公司針對一線胰腺癌的病患，進行的一項跨國臨床試驗。 本項試驗係以安能得搭配Oxaliplatin (OX) + 5 Fluorouracil (5-FU) +Leucovorin(LV)的組合療法，並以目前一線胰腺癌的標準組合療法Gemcitabine + Nab-paclitaxel作為本項試驗之對照組，觀察主要目標為總存活期的延長(Overall Survival, OS)，次要目標則包括無惡化存活時間(Progression Free Survival, PFS)的延長、客觀緩解率(objective response rate, ORR）的改善以及相關安全性評估。 根據智擎公司的合作夥伴Ipsen公司之新聞稿，接受安能得組合療法NALIRIFOX之患者，其主要評估指標之總存活期(OS)已顯著優於標準組合療法Gemcitabine + Nab-paclitaxel的對照組患者。此外本試驗用以評估療效的次要目標(secondary endpoint)無惡化存活時間(Progression Free Survival, PFS)也有顯著的改善。安全性部分與先前臨床一/二期數據雷同。本項試驗詳細數據與分析，除卻仍需長期追蹤收集的病患資料外，將在未來幾個月內舉辦的國際醫學會議上發表。 針對未來新藥打入市場之計畫。智擎的合作夥伴IPSEN將會以這次的試驗結果搭配2020年獲批的快速審查資格(Fast Track Designation)向美國食品藥物管理局遞交適應症延伸(supplemental New Drug Application)的申請。 另外，單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 智擎已在100年5月將安能得除台灣之外之亞歐及歐洲權利授權予美國Merrimack公司，而該公司於106年4月將該產品讓售於法國Ipsen公司。該產品目前已完成全球進行第一線胰腺癌、第二線小細胞肺癌等第三期人體臨床試驗收案。該等試驗係由法國Ipsen公司負責執行既負擔全部的開發費用，該等臨床試驗結果也係由法國Ipsen公司通知智擎。將來，於接獲法國Ipsen公布本項試驗詳細數據與分析，將於公開資訊觀測站公布相關資料。（編輯：沈培華） https://wantrich.chinatimes.com/news/20221109900805-420101

智擎安能得用於一線胰臟癌解盲成功，市場規模將增2-5倍 2022年11月10日 週四 上午7:51 【財訊快報／記者何美如報導】智擎(4162)傳捷報，胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗，在結果達顯著臨床意義，合作夥伴IPSEN將搭配快速審查資格(Fast Track Designation)，向美國食品藥物管理局(FDA)遞交適應症延伸(supplemental New Drug Application)的申請，最快2023年底、2024年初拿藥證，市場規模將增加2~5倍，推波業績彈升。 智擎9日下午公告，已上市銷售、原本屬於胰腺癌二、三線用藥的安能得，挺進線治療的組合療法NALIRIFOX之全球樞紐性臨床試驗，9日公布結果達顯著臨床意義，根據IPSEN之新聞稿，接受安能得組合療法NALIRIFOX之患者，主要評估指標之總存活期(OS)已顯著優於標準組合療法Gemcitabine + Nab-paclitaxel的對照組患者，評估療效的次要目標(secondary endpoint)無惡化存活時間(Progression Free Survival, PFS)也有顯著的改善。安全性部分，與先前臨床一/二期數據雷同。 IPSEN規劃，將會以這次的試驗結果搭配2020年獲批的快速審查資格向美國FDA遞交適應症延伸(supplemental New Drug Application)的申請。智擎看好，有機會帶來磁吸效應，且一線市場相較原本市場可能增加2-5倍，預估最快2023年底、2024年初拿到藥證開始帶來貢獻。

信口雌黄 : 主力貨沒吃夠, 先壓盤打開. 籌碼吃夠再上.

魏尚世

下一捧下週登場

2022-11-11 12:26

MSCI笑納藥華藥、北極星、智擎、保瑞 生技雙軋行情啟動 這4檔擁藥證題材還有戲 10:29 2022-11-11 旺得富理財網 李宗莉 MSCI最新半年度調整名單出爐，12檔新增名單中，生技占比約1/3，加上選舉題材，也讓法人看好生技股補漲可期。（示意圖/達志影像/shutterstock） MSCI最新半年度調整名單出爐，12檔新增名單中，生技占比約1/3，除藥華藥、北極星藥業-KY等2家人氣股，挾帶解盲行情的智擎、10月營收創高的保瑞也入選，法人分析，11月為選舉月，政策偏多的生技股補漲可期，另看好台康生、中裕、漢達、共信等4家在藥證題材加持下，有助股價續攻。 由於MSCI分別在每年2月、5月、8月及11月進行權重及成分股調整，其中5月及11月為半年度調整，2月及8月為季度調整，此次調整將在11月30日盤後生效。 對生技股挺身而出，法人指出，九合一選舉倒數計時，11月選舉行情來襲，政策偏多的生技股可望受惠，加上12月台灣醫療科技展題材加持，在前波漲勢落後下，短線補漲可期。 因生技股之前在反彈行情中相對落寞，華冠投顧分析師劉烱德建議，投資人目前選股及操作應以股價回檔但短均線上彎對股價形成支撐之個股，或帶量上攻、甫突破季線者為佳。 此外，生技產業下半年起百花齊放，包括台康生、中裕、漢達、共信等可望有「藥證題材」加持，其中台康生乳癌生物相似藥EG12014年底至明年首季有望取證；漢達治療多發性硬化症新藥HND-020，也預計年底前取得FDA最終上市許可。 新光全球生技醫療基金經理人游信凱表示，除新藥藥證及臨床數據公布，預計第4季生技業的重頭戲，將是產業併購潮再次出現，預期下半年被併購價值浮現，相關個股股價將有望展開一波攻勢。 另據歷史經驗，國際資金每年到11~12月聖誕長假前夕，對台股進出動作都會放緩，凱基投顧據此研判，今年在Fed暴力升息進入尾聲，美元指數與美債殖利率短期不易強升下，可望降低國際資金在年底大賣台股的機率，也創造出內資進場搶反彈的機會。 ※免責聲明：文中所提之個股內容，並非任何投資建議與參考，請審慎判斷評估風險，自負盈虧。 https://wantrich.chinatimes.com/news/20221111900434-420101

〈熱門股〉智擎新藥報捷 站上季線周漲近3成 鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/11/12 12:50 〈熱門股〉智擎新藥報捷 站上季線周漲近3成。(圖:AFP) 智擎 (4162-TW) 受惠旗下胰腺癌新藥安能得 (ONIVYDE) 的組合療法，治療一線胰腺癌的全球樞紐性臨床試驗數據達標，激勵本周股價拉出兩根漲停板，周五 (11 日) 收在 123.5 元，突破季線，周漲近 3 成。 根據試驗結果顯示，主要評估指標的總存活期 (OS)，安能得組合療法顯著優於標準組合療法、次要評估指標中的無惡化存活時間也有顯著的改善；安全性方面與過去臨床一 / 二期數據雷同。 智擎表示，合作夥伴 IPSEN 將會把此次試驗結果，搭配過去已獲得的快速審查資格，向美國 FDA 遞交適應症延伸的申請，最快明年初完成，未來再陸續向歐洲、日本、台灣等地區提出文件，待取得藥證後將會獲得里程碑金。 智擎前 10 月營收 5.18 億元，年增 10.44%；第三季稅後純益 8746 萬元，季增 8.4%、年增 19.6%，每股純益 0.61 元；前三季純益 2.65 億元，年減 15.9%，每股純益 1.85 元。 https://news.cnyes.com/news/id/5008691

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意猶未盡

2022-11-13 20:44

下二棒 - 藥證 - 解盲

繼續小小衝浪

* 二線銷售 里程金 2023 Q2 4.4kw * 一線藥證 2023 Q3 * 一線藥證 里程金 2023 Q3 1kw - 安能得中國銷售 ? - PEP07 IND (題材)

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2023年 EPS >10

2022-11-17 19:57

籌碼大師的操盤日誌 －權值股整理 OTC收高 李忠興分析師(永誠國際投顧)2022/11/16 19:40 ... 智擎 (4162-TW) 旗下胰腺癌新藥安能得 (ONIVYDE) 的組合療法，治療一線胰腺癌的全球樞紐性臨床試驗，主要與次要評估指標均達到顯著臨床意義，後續將進一步整理數據，最快明年初向美國 FDA 提出藥證申請。智擎表示，合作夥伴 IPSEN 將會把此次試驗結果，搭配過去已獲得的快速審查資格，向美國 FDA 遞交適應症延伸的申請，最快明年初完成，未來再陸續向歐洲、日本、台灣等地區提出文件，待取得藥證後將會獲得里程碑金。 ... https://news.cnyes.com/news/id/5013301

- 看來有人還沒走, 只好繼續奉陪. - 明年EPS應該超過一個股本.

北極星、智擎都拉回 生技股可彎腰撿？老手：2族群明年吃雞 11:02 2022-11-22 旺得富理財網 李宗莉 分析師認為，相較科技股受景氣衝擊，明年業績大多不若今年，生技不但是政策扶植的明星產業，CDMO、新藥等2類生技股明年業績有撐，營運表現賽今年。（示意圖/達志影像/shutterstock） 台股居高震盪，加上進入1年1度的財報空窗期，改由具業績想像空間的做夢股開始竄出，分析師指出，相較科技股受景氣衝擊，明年業績大多不若今年，生技不但是政策扶植的明星產業，CDMO、新藥等兩類生技股明年業績有撐，包括保瑞、台康生、智擎、寶齡富錦、美時、東洋、北極星藥業-KY等指標股，拉回修正後可逢低介入。 萬寶投顧分析師王榮旭表示，生技受景氣影響層面小，且國內不少生技公司在多年耕耘後，明年進入收割期，可望打敗明年不景氣，加上股本小、籌碼集中及股性活潑的3大特性，有望在Q4季底到明年初的中小股行情中，脫穎而出。 雖然這一波大盤強彈是由電子權值帶動，資金壓縮生技股表現，但仍有指標股壓抑不住領先創高，但提醒台積電半導體短線漲多熄火，資金流到其他族群，更有利生技表現。 王榮旭以保瑞為例，前3季EPS13.72元，今年上調全年預估至19元，明年看賺25~27元，加上CDMO（委託設計暨製造服務）產能已是全台最大，並與國際大廠簽下長約訂單，9 月併入安成藥後營收連2月大跳升，股價在突破10月高點362元天價後，上檔無壓。 此外，CDMO龍頭領漲，台康生技手握日本癌症用藥長期訂單，竹北廠已完成生產線，哺乳動物細胞總產能達1.35萬L，明年Q1預計再完成1條產線，總產能可達2.55萬L。 加上乳癌生物相似藥EG12014年底有機會取得美國藥證，加上擁富爸爸鴻海集團資源，後市想像空間大，投信10月起布局後不離不棄，至今仍持續加碼，股價回測年線後打出雙底，均線偏多向上。 至於想像空間同樣驚人的新藥股，智擎11/9公布旗下胰腺癌新藥安能得1線用藥，全球樞紐性臨床試驗數據達標，今年EPS估2元，明年翻倍成長至7~8元，並預計向美國FDA提出藥證申請，股價已站回所有均線之上，有機會挑戰今年高點143.5 元。 寶齡富錦拿百磷新藥同樣數據已過關，中國藥證預計明年取證，今年EPS估5元，明年取得藥證後，可認列里程金1.18億人民幣，EPS貢獻度5元，且中國市場更具想像空間，寶齡富錦與當地龍頭山東威高合作，商機上看百億。 加上拿百磷在美、日、台的市場權利金分潤已到期，明年可完整認列，有助提升公司毛利，明年EPS15~16元，相較獲利即將進入爆發期，股價仍在築底階段，逢低可介入。 另有法人指出，美時近來鎖定困難學名藥外銷開發，是近年營運主要動能，旗下重磅學名藥產品，合計潛在市場商機達180億美元，預估外銷營收占比將從2021年43％，逐年成長至2024年的57％，帶動營業利益率從2021年18.1％，逐年成長至2024年的35.8％。 東洋則靠旗下治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥Amphotericin B （Lipo-AB），獲美國美國食品藥物管理局（FDA）核可並取得藥證，將有100萬美元里程碑金入帳，規劃明年第1季出貨上市，將與合作夥伴攜手爭取每年4.4億美元的美國市場。 Amphotericin B原廠藥自2008年專利屆期迄今，全球有學名藥廠相繼投入開發，東洋掌握Amphotericin B（Lipo-AB）在前端研發、後端放大批量生產的技術實力，先後取得台灣與美國藥證，成為兩性黴素學名藥進入美國市場的首家台灣上市櫃藥廠。 華冠投顧分析師劉烱德也認為，半導體族群明顯出現壓力，強勢的矽智財個股多數也都收了上影線；短線資金轉進北極星藥業-KY、智擎、美時、台康生等生技股，預估本周選前盤勢將續在半年線震盪，短線電子休息，傳產及生技持續輪漲輪動概率高。 ※免責聲明：文中所提之個股內容，並非任何投資建議與參考，請審慎判斷評估風險，自負盈虧 https://wantrich.chinatimes.com/news/20221122900474-420101

智擎期 靈活操作 https://money.udn.com/money/story/11113/6790839

魏尚世

退場速度放慢, 持續擴大戰果. 明年還有三道煙火可以期待.

2022-11-27 13:37

開始布局龍兄虎弟, 希望不負所託.

魏尚世

棒次有所調整

2022-12-11 18:41

【凱旋門之12】生技煙火連環爆 https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33722288 #7 ... - 胰腺癌一線藥解盲成功 後續還有題材, 明年起EPS挑戰一個股本, 股票早晚看 2字頭 * 二線銷售 里程金 2023 Q2 4.4kw * 一線藥證 2023 Q3 * 一線藥證 里程金 2023 Q3 1kw - 安能得中國銷售 ?

《熱門族群》北極星、智擎拉回能撿嗎 老手：2族群明年吃雞 2022年11月22日 【時報-台北電】台股居高震盪，加上進入1年1度的財報空窗期，改由具業績想像空間的做夢股開始竄出，分析師指出，相較科技股受景氣衝擊，明年業績大多不若今年，生技不但是政策扶植的明星產業，CDMO、新藥等兩類生技股明年業績有撐，包括保瑞、台康生、智擎、寶齡富錦、美時、東洋、北極星藥業-KY等指標股，拉回修正後可逢低介入。 萬寶投顧分析師王榮旭表示，生技受景氣影響層面小，且國內不少生技公司在多年耕耘後，明年進入收割期，可望打敗明年不景氣，加上股本小、籌碼集中及股性活潑的3大特性，有望在Q4季底到明年初的中小股行情中，脫穎而出。 雖然這一波大盤強彈是由電子權值帶動，資金壓縮生技股表現，但仍有指標股壓抑不住領先創高，但提醒台積電半導體短線漲多熄火，資金流到其他族群，更有利生技表現。 王榮旭以保瑞為例，前3季EPS13.72元，今年上調全年預估至19元，明年看賺25~27元，加上CDMO（委託設計暨製造服務）產能已是全台最大，並與國際大廠簽下長約訂單，9 月併入安成藥後營收連2月大跳升，股價在突破10月高點362元天價後，上檔無壓。 此外，CDMO龍頭領漲，台康生技手握日本癌症用藥長期訂單，竹北廠已完成生產線，哺乳動物細胞總產能達1.35萬L，明年Q1預計再完成1條產線，總產能可達2.55萬L。 加上乳癌生物相似藥EG12014年底有機會取得美國藥證，加上擁富爸爸鴻海集團資源，後市想像空間大，投信10月起布局後不離不棄，至今仍持續加碼，股價回測年線後打出雙底，均線偏多向上。 至於想像空間同樣驚人的新藥股，智擎11/9公布旗下胰腺癌新藥安能得1線用藥，全球樞紐性臨床試驗數據達標，今年EPS估2元，明年翻倍成長至7~8元，並預計向美國FDA提出藥證申請，股價已站回所有均線之上，有機會挑戰今年高點143.5 元。 寶齡富錦拿百磷新藥同樣數據已過關，中國藥證預計明年取證，今年EPS估5元，明年取得藥證後，可認列里程金1.18億人民幣，EPS貢獻度5元，且中國市場更具想像空間，寶齡富錦與當地龍頭山東威高合作，商機上看百億。 加上拿百磷在美、日、台的市場權利金分潤已到期，明年可完整認列，有助提升公司毛利，明年EPS15~16元，相較獲利即將進入爆發期，股價仍在築底階段，逢低可介入。 另有法人指出，美時近來鎖定困難學名藥外銷開發，是近年營運主要動能，旗下重磅學名藥產品，合計潛在市場商機達180億美元，預估外銷營收占比將從2021年43％，逐年成長至2024年的57％，帶動營業利益率從2021年18.1％，逐年成長至2024年的35.8％。 東洋則靠旗下治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥Amphotericin B （Lipo-AB），獲美國美國食品藥物管理局（FDA）核可並取得藥證，將有100萬美元里程碑金入帳，規劃明年第1季出貨上市，將與合作夥伴攜手爭取每年4.4億美元的美國市場。 Amphotericin B原廠藥自2008年專利屆期迄今，全球有學名藥廠相繼投入開發，東洋掌握Amphotericin B（Lipo-AB）在前端研發、後端放大批量生產的技術實力，先後取得台灣與美國藥證，成為兩性黴素學名藥進入美國市場的首家台灣上市櫃藥廠。 華冠投顧分析師劉?德也認為，半導體族群明顯出現壓力，強勢的矽智財個股多數也都收了上影線；短線資金轉進北極星藥業-KY、智擎、美時、台康生等生技股，預估本周選前盤勢將續在半年線震盪，短線電子休息，傳產及生技持續輪漲輪動概率高。 ※免責聲明：文中所提之個股內容，並非任何投資建議與參考，請審慎判斷評估風險，自負盈虧。(新聞來源：旺得富理財網 李宗莉)

一線胰臟癌三期數據月中揭露，智擎後續動能受關注 MoneyDJ新聞 2023-01-04 12:05:55 記者 蕭燕翔 報導 智擎(4162)策略夥伴一線胰臟癌三期臨床試驗數據可望於月中出爐，法人預期，若數據亮眼，藥證最快有機會在今年底獲准，切入一線市場用量會較目前二線市場增加一倍。法人也認為，隨歐元與日幣回穩，加上歐亞市場穩定成長，今年仍有機會認列第二筆銷售里程碑金，挹注今年獲利。 智擎策略夥伴IPSEN去年11月公布安能得用於一線胰臟癌三期臨床達標，根據業界預期，本月中ASCO年會(1/16-1/19)可望公布細部數據，若相對現有治療的差距顯著，該夥伴可望盡速送件申請藥證，順利的話，今年底有望取得，並搶下一線胰臟癌一定份額的治療市場。 法人估計，安能得進軍一線胰臟癌市場用量，會較原二線市場多出一倍。待美國藥證提出申請後，第二季與第三季智擎與合作夥伴將相繼提出台灣及歐洲藥證申請。 另外在胰臟癌二線治療部分，中國藥證去年已經取得，今年可望進入醫保給付，用量逐步擴大。而法人認為，歐亞市場去年用量仍維持高雙位數成長，只是因歐元及日幣大貶，應無法認列第二筆銷售里程碑金，在今年歐亞市場維持成長與幣值趨穩下，仍有機會入帳。 除安能得外，智擎研發中的標靶抗癌新藥PEP07，去年也已提出澳洲一期臨床試驗申請，首個適應症將用於急性血癌治療，後續也規劃在台灣及美國申請進入人體臨床試驗。 (圖說:資料來源-MoneyDJ理財網資料庫) https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=3599418e-f8cc-42c7-a3b8-788274d64aa0

智擎一線胰腺癌新藥「安能得」 今在美國公布臨床試驗解盲達標 周刊王CTWANT |李蕙璇 2023年1月21日 週六 下午7:17 智擎生技製藥研發的胰腺癌新藥「安能得」，2022年11月即公布安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果，達顯著臨床意義。（圖／翻攝智擎官網） [周刊王CTWANT] 智擎（4162）今天（21日）表示，合作夥伴Ipsen於美國舊金山舉辦ASCO-GI醫學會議之口頭報告，補充說明安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌在全樞紐性臨床試驗結果達顯著統計意義，該案在全球多國多中心三期臨床試驗共完成770位病人收案。 智擎公司合作夥伴IPSEN公司將會以這次的試驗結果搭配2020年獲批的快速審查資格（Fast Track Designation），向美國食品藥物管理局遞交適應症延伸（supplemental New Drug Application）的申請。 根據智擎公司的合作夥伴Ipsen公司於美國西岸時間2023年1月19-21日，在舊金山舉辦ASCO-GI之口頭報告之新聞稿：全球多國多中心三期臨床試驗共完成770位病人收案，其中NALIRIFOX試驗組383人、對照組387人。 期末分析770位受試者的結果顯示，主要療效指標方面，試驗組NALIRIFOX的組合療法的整體存活期(OS)中位數11.1月，與對照組Gemcitabine + Nab-paclitaxel聯合治療的整體存活期(OS)中位數9.2月對比，已達到統計學上顯著意義(p=0.04)。 智擎表示，公司在100年5月將安能得除台灣之外之亞洲及歐洲權利授權予美國Merrimack公司，而該公司於106年4月將該產品讓售於法國Ipsen公司。該等試驗係由法國Ipsen公司負責執行既負擔全部的開發費用，臨床試驗結果也係由法國Ipsen公司通知智擎。

一線胰臟癌上半年送藥證申請，智擎安能得動能可期 MoneyDJ新聞 2023-02-22 09:50:41 記者 蕭燕翔 報導 切入一線胰臟癌數據亮眼，智擎(4162)合作夥伴預期，今年上半年將送出美國藥證申請，一般預料，今年第四季至明年第一季有望到手，而因安全性與現有用藥相當，有助於搶食目前主流治療藥市場，擴大用量，中期的動能也格外受到關注。 智擎用於治療胰臟癌用藥的安能得組合療法，過去原是用於二線市場，等於是現有主流療法出現抗藥者，才會進入該藥物適用範圍。為擴大市場，該藥物開發的策略夥伴IPSEN開始進入一線胰臟癌市場，去年11月公布三期樞紐臨床試驗初步數據亮眼，今年1月下旬則在美國舊金山ASCO-GI口頭報告，發布完整數據，除整體存活期達11.1月，高於對照組Gemcitabine + Nab-paclitaxel中位數的9.2個月之外，無疾病惡化存活期(PFS)中位數也以7.4個月，優於對照組的5.6個月，客觀緩解率(ORR)表現也同步優於對手。 外界也很關注的安全性數據也顯示，開始治療後試驗組的不良事件比例與對照組數據相當，不良反應等於大於等於3的嚴重事件，兩者差距還屬可接受範圍，顯示該組合並無太大安全性疑慮。 法人解讀，過去在一線胰臟癌主流治療市場，Gemcitabine + Nab-paclitaxel約佔其中85-90%市場，與安能得同樣成分但未有微脂體包覆的產品，因擔心神經毒性與拉肚子等副作用，多集中在青壯年或早期發現者的治療，適用族群受限，若安能得在一線胰臟癌臨床樹據的安全性受到認同，有機會擴大搶食主流用藥的市場。 IPSEN也計畫上半年將送出擴大安能得適應症延伸的美國藥證申請，並搭配去年取得的快速審批資格，一般預料，6-9個月藥證可望到手，未來也有機會擴及歐亞市場，智擎認列銷售分潤的金額也有機會同步墊高。 (圖說:來源-MoneyDJ理財網資料庫) https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=ca8de385-d9f3-47a7-b895-63a2f7655474

智擎PEP07獲澳洲人體試驗倫理審查委員會同意進行第一期人體臨床試驗 2023/03/03 18:33 公開資訊觀測站重大訊息公告 (4162)智擎本公司研發中新藥PEP07，獲得澳洲人體試驗倫理審查委員會同意進行第一期人體臨床試驗，並已獲澳洲藥物管理局備查 1.事實發生日:112/03/03 2.研發新藥名稱或代號:PEP07 3.用途:PEP07是checkpoint kinase 1（Chk1）的口服小分子抑制劑，作用於DNA損傷反應(DDR)途徑，具有高度選擇性，良好口服身體可利用率，並可通過腦血管障壁。PEP07在前臨床腫瘤模型中，已證實單藥活性以及與標準治療聯合的潛力。 4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗（含期中分析）結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：PEP07獲澳洲人體試驗倫理審查委員會 （Human Research Ethics Committee，HREC）同意進行第一期血液腫瘤 （例如: 急性骨髓性白血病或被套細胞淋巴癌）人體臨床試驗，並已獲澳洲藥物管理局（TGA,Therapeutic Goods Administration）備查。（臨床試驗資訊網 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05659732） (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗（含期中分析）結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗（含期中分析）結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程將視本試驗及法規單位後續審查進度而定。 (2)預計應負擔之義務：由智擎公司負擔該試驗費用。 7.市場現況:根據Datamonitor的市場報告，急性骨髓性白血病（AML）藥物市場的規模預計將增長近三倍，從2021年的13億美元增長到2031年的近36億美元，複合年成長率10.3%。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。: https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=8b81f91a-44c4-46ef-a721-ad903a48b0eb

《魏尚世 道上市》 - 個人的存股(防守) 和攻擊兩種投資組合操作 https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33773447

智擎(4162)股價拉至漲停，漲停價114.0元，成交4,219張 鉅亨網新聞中心2023/03/24 13:04 智擎(4162-TW)24日13:04上漲10元，股價漲停報114.0元，委買44張、委賣610張，成交4,219張。 主要業務為新藥開發。所屬產業為生技醫療業，相關生技醫療股價指數近5日上漲3.24%。 智擎(4162-TW)近5日股價上漲0.97%，櫃買指數上漲4.68%，短期股價無明顯表現。 https://news.cnyes.com/news/id/5125519

智擎胰臟癌新藥一線用藥有望明年上市 全球銷量將成長2倍 anue鉅亨網 智擎胰臟癌新藥一線用藥有望明年上市 全球銷量將成長2倍 智擎 (4162-TW) 旗下胰臟癌新藥安能得 (ONIVYDE) 一線用藥三期臨床試驗去年底完成，若送件審查一切順利，有機會明年上市銷售，以目前已上市的二線用藥全球營收 3 億美元推算，未來全球營收有望成長 1.5-2 倍。 外界推測，一線用藥啟動銷售後，目前二線用藥銷售可能會遭到排擠，對此，智擎回應，安能得除了是二線用藥外，也可以使用在後線治療，理論上一線用藥病患較多，且使用一線用藥後只有少數病患會用二線用藥，且可以補上二線用藥的業績。 根據外資報告顯示，安能得一線用藥上市後，全球營收貢獻將上看 6-10 億美元，智擎則提到，公司穩健保守估計，一線用藥營收約比二線用藥成長 1.5-2 倍。 胰臟癌新藥安能得銷售表現上，智擎坦言，由於匯損導致權利金收入下滑，儘管美國、歐洲、日本銷售量成長強勁，但仍難以彌補匯損缺口，此外，受到各國財政、保險制度影響，也產生量增價跌的情況。 中國市場銷售方面，智擎表示，目前中國營收比重還不到 1%，推估原因除了藥品上市到發酵至少需要 3-5 年外，醫生還處於試用階段、自費市場尚未完全開拓，預期今年醫生熟悉藥品後，營收貢獻有望逐步放大。 智擎第一季營收 1.68 億元，季增 6.3%、年減 3.4%；毛利率 91.9%，季減 0.4 個百分點、年減 1.4 個百分點；營益率 48.2%，季增 16.9 個百分點、年減 18.8 個百分點；稅後純益 8138 萬元，季增 51.8%、年減 16.1%，每股純益 0.57 元。 https://today.line.me/tw/v2/article/ML2xNMy

智擎PEP07一期臨床預期Q3啟動，規劃收案30位 MoneyDJ新聞 2023-06-19 11:49:54 記者 蕭燕翔 報導 新藥研發公司智擎(4162)日前公布新型抗癌藥物PEP07一期臨床試驗通過TFDA審查，預期第三季可望於台灣與澳洲同步啟動，初期將鎖定血液腫瘤領域，預計收案30位，但人數不設上限，若臨床一、二期有正面成果，也不排除尋求國際合作可能。 PEP07為CHK1抑制劑，機制屬細胞損傷調控酵素抑制劑，這幾年國際藥廠投入增加，根據智擎法說資料，包括Eli Lily、GSK、Esperas等，都有一、二期臨床試驗進行中，算是近年國際熱門的議題。 公司表示，一期臨床通過TFDA審查後，將和醫院簽約並進行病患篩選，外界認為，第三季應可順利啟動。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=36695fd6-18cd-44f5-9aed-4c1cde7fde86

《生醫股》智擎向衛福部申請 安能得適應症合併用法用量變更許可 17:21 2023-06-21 時報資訊 財經內容中心 【時報-台北電】智擎(4162)向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出安能得適應症合併用法用量變更許可申請。 智擎公告已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出安能得適應症合併用法用量變更許可申請，新適應症為適用於轉移性胰腺癌，合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin，作為病人的第一線治療。 研發藥品名稱：NAPOLI-3，適用於轉移性胰腺癌，合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin，作為病人的第一線治療。（編輯：沈培華） https://wantrich.chinatimes.com/news/20230621900902-420101

智擎胰臟癌新藥向歐洲申請新適應症 最快明年上半年通過核准 鉅亨網記者沈筱禎 台北 2023年7月12日 週三 上午11:44 智擎 (4162-TW) 旗下胰臟癌新藥安能得 (ONIVYDE) 一線用藥三期臨床試驗去年底完成後，國際合作夥伴 Servier 公司向歐洲藥品管理局 (EMA) 申請新適應症上市後變更 (Type II Variation)，最快明年上半年通過核准。 智擎表示，安能得新適應症為適用於轉移性胰腺癌，合併 oxaliplatin、5-fluorouracil 和 leucovorin 用藥並作為病人的第一線治療，而歐洲藥品管理局正式接受該申請案，預計審查時間約一年。 除了歐洲市場外，智擎今年 6 月也向台灣 TFDA 申請新適應症上市後變更，預計審查時間約半年；日本市場則因資料還需要時間翻譯，申請時間尚無法確定。 根據世界衛生組織 WHO GLOBOCAN 2020 報告指出，2020 年全球初次診斷為胰惡性腫瘤者近 50 萬人，當年死因為胰惡性腫瘤者共計 46.6 萬人。 胰臟癌新藥安能得銷售表現方面，智擎表示，雖然美國、歐洲、日本銷售量持續增加，不過匯損恐導致權利金下滑，尤其日本營收比重超過 5 成，日幣大幅貶值，都將影響營運表現。 法人估，智擎除了受到匯損衝擊外，今年將展開新型抗癌藥物 PEP07 一期臨床試驗，整體研發費用將比去年增加約 1 億元，預期今年全年獲利將與去年相當。

智擎胰臟癌用藥新適應症進歐洲審查 將獲200萬美元再授權金 鉅亨網記者沈筱禎 台北2023/07/26 16:30 智擎胰臟癌用藥新適應症進歐洲審查 將獲200萬美元再授權金。(圖:shutterstock) 智擎 (4162-TW) 今 (26) 日公告，由於歐洲藥品管理局正式接受旗下胰臟癌新藥安能得 (ONIVYDE) 新適應症上市後變更 (Type II Variation)，因此將獲得 200 萬美元 (約新台幣 6070 萬元) 再授權收入 (sublicense revenue)。 智擎旗下安能得新適應症為用於轉移性胰腺癌，合併 oxaliplatin、5-fluorouracil 和 leucovorin 用藥並作為病人的第一線治療，該新適應症本月初透過國際合作夥伴 Servier 公司向歐洲藥品管理局 (EMA) 申請新適應症上市後變更。 根據智擎規劃，新適應症歐盟核准時間，最快落在明年上半年，另外也有向台灣 TFDA 申請新適應症上市後變更，預計審查時間約半年。 展望後市，智擎認為，雖然胰臟癌新藥安能得在美國、歐洲、日本銷售量持續增加，不過匯損恐導致權利金下滑，尤其日本營收比重超過 5 成，都將影響今年營運表現。 https://news.cnyes.com/news/id/5264159

智擎營收／7月年增243.35% 200萬美元再授權收入進帳 2023/08/07 18:48:39 經濟日報 記者魏鑫陽／台北即時報導 https://money.udn.com/money/story/5612/7352980

智擎血液腫瘤新藥第一期臨床試驗啟動 將給付英國合作夥伴里程碑金 呂俊儀｜Yahoo財經特派記者 2023年8月15日 智擎 (4162)公告研發中新藥PEP07針對血液腫瘤進行的第一期人體臨床試驗正式啟動，今（15）日首位病患已開始接受藥物。 智擎公告血液腫瘤新藥第一期臨床試驗啟動，首位病患開始接受藥物。（示意圖／Getty） 智擎說明，PEP07具有單獨治療或合併療法潛力，可能的適應症在血液腫瘤疾病中包括急性骨髓性白血病(AML)及被套細胞淋巴瘤(MCL)。 根據Datamonitor的市場報告，急性骨髓性白血病（AML）藥物市場的規模預計將增長近三倍，從2021年的13億美元增長到2031年的近36億美元，複合年成長率10.3%。 另外，PEP07可能的適應症也包括實體腫瘤。智擎公司將依照PEP07的臨床試驗規劃，準備下一階段針對實體腫瘤的第一期人體臨床試驗。 智擎第二季財報營收1.66億元，約比去年同期微減，稅後盈餘7512萬元，每股盈餘0.52元。上半年營收3.34億元，稅後盈餘1.56億元，年減約12%，每股稅後盈餘1.09元。

魏尚世

智擎PEP07血液腫瘤一期人體臨床試驗正式啟動 MoneyDJ新聞 2023-08-16 08:43:27 記者 新聞中心 報導 智擎(4162)昨(15)日宣布，研發中新藥PEP07針對血液腫瘤進行的第一期人體臨床試驗正式啟動，首位病患已開始接受藥物投與。 智擎表示，PEP07人體臨床試驗採取多國多中心的方式，在今(2023)年陸續取得澳洲TGA及台灣TFDA准許執行一期臨床試驗；PEP07具有單獨治療或合併療法的潛力，可能的適應症在血液腫瘤疾病中包括急性骨髓性白血病(AML)及被套細胞淋巴瘤(MCL)。 根據Datamonitor市場報告，急性骨髓性白血病(AML)藥物市場的規模預計將增長近三倍，從2021年的13億美元增長到2031年的近36億美元，年均複合成長率10.3%。 智擎指出，PEP07可能的適應症也包括實體腫瘤，公司將依照PEP07的臨床試驗規劃，準備下一階段針對實體腫瘤的第一期人體臨床試驗。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=d7d9ca1e-e975-4f61-b0e5-d9c6a3e3958e

2023-08-29 16:29

台澳生技產業擴大合作，澳洲獎勵研發已成台灣新藥公司臨床試驗重鎮 財訊快報 2023年8月17日 週四 下午12:26 【財訊快報／記者何美如報導】澳洲張手擁抱全球投資者，推行生技研發激勵政策更成新藥開發臨床試驗的熱門地點。仁新醫藥(6696)澳洲臨床成功經驗激勵，近期台灣與澳洲生技產業擴大合作，包括智擎(4162)、健亞(4130)、國邑*(6875)、竟天(6917)等都在澳洲啟動臨床，與仁新、Belite(NASDAQ: BLTE)隸屬同團隊的Gene Company近日也取得澳洲Griffith大學RNAi技術的全球獨家授權。第36屆台澳經濟聯席會議於8月14日至16日舉行，經濟部長王美花以視訊方式致詞表示，台灣與澳洲在生技產業近年擴大合作，台灣公司在澳洲進行臨床試驗已有成功經驗，例如仁新等公司。新藥公司Gene近日也在澳洲成立，與Griffith大學取得RNAi技術全球獨家授權，預計於全球進行臨床試驗與商品化，也獲昆士蘭政府青睞，其財政部長Hon Cameron Dick Mp本次也特別來台舉行授權簽約儀式。 Hon Cameron Dick Mp表示，昆士蘭的昆士蘭投資處(TIQ)，共有14個分布全球各地的據點，包括台灣、中東、北美、南美等地，負責協助海外投資者在昆士蘭投資，昆士蘭從1991年就是澳洲唯一在台灣代表處，32年過去現在依然是唯一。投資處有一個投資基金約50億元澳幣，可提供直接資金、稅務優惠或者購買土地，或其他申請，也協助申請商務簽證，目前生醫、再生能源、再生氫等都列為優先產業。 Hon Cameron Dick Mp強調，昆士蘭積極發展生醫，最近也吸引法國賽諾菲、美國公司Stryker來昆士蘭投資或設立研究實驗室，一直都很想跟台灣合作，包括臨床前及早期臨床試驗，還有高階研究計畫等，特別是疫苗生產mMRNA，將在黃金海岸設立代表處的GENE，15日也與Griffith大學簽署取得RNAi技術全球獨家授權。 澳洲擁有一流的醫學研究基礎設施和多種族的人口結構，研發激勵政策最高43.5%，已是全球新藥研發、臨床試驗的熱門地點。近期台灣與澳洲生技產業擴大合作，包括智擎、健亞、國邑*、竟天、仁新及子公司BLTE都在澳洲啟動新臨床試驗。

新增一線胰臟癌適應症有望獲准，智擎明年成長優 MoneyDJ新聞 2023-08-22 10:33:51 記者 蕭燕翔 報導 台灣與歐洲新增適應症貢獻，法人預期，新藥研發廠商智擎(4162)旗下主力銷售產品安能得，最快明年上半年可望切入胰臟癌一線用藥市場，明年智擎營收成長可望優於今年；另口服小分子抑制劑PEP07，也將於下半年啟動人體臨床一期試驗。 法人認為，今年受到歐元與日幣貶值衝擊，智擎認列來自安能得的權利金收入貢獻低於預期，全年營收預期將是低個位數增長，而因合作夥伴IPSEN去年12月一線胰臟癌三期臨床達標，已向美FDA申請藥證外，另台灣與歐洲適應症擴充也分別於今年6月與7月送出申請，順利的話，明年上半年有機會獲准，智擎將新增一線用藥的台灣銷售與歐洲區銷售分潤的權利金收入。 法人預期，智擎明年來自一線胰臟癌治療的挹注增加，但台灣會受健保給付成長受限，整體營收成長會優於今年，年增率落在高個位數，獲利小幅成長。而PEP07在動物試驗數據亮眼下，將於台灣與澳洲啟動一期臨床試驗。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=c515ceb9-cf0a-4c8f-a877-0bb1926e6fdb

焦點股：智擎一線胰臟癌新藥可望獲准，挹注公司成長動能 財訊快報 2023年9月1日 週五 上午9:30 【財訊快報／徐玉君】智擎( 4162 )今年受歐元與日幣貶值影響，認列來自安能得的權利金收入低於預期，上半年EPS 1.09元，略低於去年同期；預估全年營收可能呈現低個位數增長。不過，由於合作夥伴IPSEN去年12月將安能得往前推進的一線胰臟癌合併用藥三期臨床達標，正式向美FDA申請藥證。此外，亦同步於台灣及歐洲，將該藥之適應症擴充申請，分別於今年6月、7月送出，預料，若順利的話，明年上半年即有機會陸續獲准，將新增智擎一線用藥台灣銷售與歐洲區銷售分潤的權利金收入。加上旗下另一個研發中治療血液腫瘤新藥PEP07之一期臨床試驗正式啟動，並於8月收治首位病患，法人預料明年業績將可有大幅成長的期待。 股價今日小跳空有越過整理區間的趨勢，若缺口低點位置86.9元不回補並站穩90.9元，將有機會繼續往上挑戰。

魏尚世

賤取如珠玉

2023-09-03 20:57

一線藥即將貢獻營收, 目前股價的空間可觀. (> $150)

焦點股：智擎新藥持續滾動推進，血癌藥下一個授權利器 財訊快報 2023年9月18日 週一 上午9:30 【財訊快報／徐玉君】智擎(4162)旗下胰臟癌二線用藥往前推進一線用藥之三期臨床試驗達標，並已向美FDA申請藥證，同時在台及歐洲也申請適應症擴充申請，預料有機會在明年上半年開始陸續獲准，為公司營收及銷售分潤再做貢獻。此外，公司另一個研發中具有單獨治療或合併療法潛力的PEP07，正在執行多國多中心之適應症於血液腫瘤疾病中包括急性骨髓性白血病(AML)以及被套細胞淋巴瘤(MCL)之一期臨床試驗，已於8月收治首位病患。由於PEP07可能的適應症也包括實體腫瘤，未來潛力無限，有機會成為智擎下一個授權新利器。股價今日跳空向上，觀察缺口低點位置86.5元是否回補，91.3元若能攻克站穩則有向上一波挑戰的可能。

新藥銷售...智擎胰癌藥稱冠 去年全球賣逾百億元 寶齡富錦、藥華藥分居二、三 凸顯台廠實力獲認可 生技示意圖。（路透） 2023/09/18 02:59:08 經濟日報 記者謝柏宏／台北報導 生策會公布國內十大新藥的全球銷售表現，第一名是智擎（4162）生技開發的胰臟癌新藥安能得（ONIVYDE），去年已貢獻全球市場業績101.1億元。 ... https://money.udn.com/money/story/5612/7446473?from=edn_subcatelist_cate

智擎治療實體腫瘤新藥PEP07 獲准展開一期臨床試驗 鉅亨網記者沈筱禎 台北 2023年9月23日 週六 下午2:00 智擎 (4162-TW) 開發中新藥 PEP07，繼展開治療血液腫瘤一期臨床試驗後，也通過台灣衛福部食藥署 (TFDA) 核准進行實體腫瘤一期人體臨床試驗。 智擎旗下 PEP07 是 checkpoint kinase 1(Chk1) 的口服小分子抑制劑，作用於 DNA 損傷反應 (DDR) 途徑，具有高度選擇性，良好口服身體可利用率，並可通過腦血管障壁。 從 PEP07 的前臨床腫瘤模型中，已證實單藥活性以及合併其他標準治療的潛力，其臨床試驗設計包括血液腫瘤及實體腫瘤。 除了實體腫瘤一期臨床試驗獲准執行外，血液腫瘤一期臨床試驗今年陸續取得澳洲 TGA 及台灣 TFDA 准許執行一期臨床試驗，並在兩地進行一期血液腫瘤人體臨床試驗，且第一位病患已開始接受藥物治療。 根據世界衛生組織的 GLOBOCAN 2020 報告資料顯示，2020 年全球初次診斷為癌症患者近 2000 萬人，當年死因為癌症者也有近千萬人。

智擎Q3認列權利金挹注拉高，Q4拚續成長 MoneyDJ新聞 2023-10-06 12:03:19 記者 蕭燕翔 報導 權利金收入提高，新藥研發廠商智擎(4162)9月營收創2022年來新高，其中預估認列安能得權利金收入，較第二季度高出1,780萬元，法人預期，第四季還有季增可能。 智擎目前權利金收入是認列安能得授權夥伴歐亞銷售淨額的權利金，並於每季最後一個月認列預估收入，因歐亞銷售第三季有所成長，帶動智擎9月營收創一年多高點，第三季營收也創下常態收入下的高水準。 智擎也指出，研發中的標靶新藥PEP07也推進人體臨床試驗中，其中血液腫瘤已在台灣、澳洲同步收案進行中，另實體腫瘤臨床也即將在台灣開始收案。

漫漫長路, 終有歸時. 一線藥貢獻的時間越來越近.

智擎 新藥題材加持 杜蕙蓉 2023年10月8日 週日 上午4:10 智擎（4162）受惠治療實體腫瘤新藥PEP07，獲台灣食藥署（TFDA）核准進行一期人體臨床試驗，加上前三季營收達5.8億元，交出年增17％佳績，近來吸引外資和自營商同步買超，帶動6日股價上漲2.62％，以90元衝破均線，KD指標也翻多，短線要先克服95～100元間的壓力區。 智擎除PEP07外，胰臟癌新藥安能得（ONIVYDE）一線用藥三期臨床試驗結果達標，去年底已完成向FDA申請藥證，有機會明年上市銷售，以目前已上市的二線用藥全球營收3億美元推算，未來全球營收有望成長1.5～2倍。該藥也在台灣及歐洲申請適應症擴充，未來成長可期。

Line 10/17 如果有閒錢可以考慮4162 創短期新高拉回整理是進場時機 目前胰臟癌二線藥上市數年有獲利的公司，－線藥即將啟動，獲利成長動能強 明年目標價150 錢擺這裡有股利好領，賺倍數價差的機會非常高

智擎一線胰臟癌藥證拚明年上半年到手，營運揮別低潮 財訊快報 2023年10月24日 週二 上午11:03 【財訊快報／記者何美如報導】新藥研發公司智擎(4162)今年業績續受日幣貶值壓抑，前三季營收5.8億元，若扣除9月入帳的200萬美元里程碑金，僅小幅成長6%。不過，智擎攜手策略夥伴申請安能得(ONIVYDE)組合療法NALIRIFOX用於轉移性胰腺癌一線治療，預期明年藥證陸續到手，將推升歐亞地區銷售，除了分潤金成長，也有機會再次挑戰里程碑金認列門檻。胰腺癌新藥安能得銷售穩健成長，尤其日本市場近年成長表現更突出，不過，匯率影響大大侵蝕業績表現，日幣兌換美元從2021年的111，2022年貶至133，今年更貶到逼近150，也因此，智擎前三季營收5.8億元，年成長17%，若扣除9月入帳的200萬美元里程碑金，銷售僅小幅成長6%，但量的成長其實是雙位數百分比，預期今年營收維持平穩成長表現。 智擎攜手策略夥伴IPSEN，將胰腺癌新藥安能得組合療法NALIRIFOX的一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗已經解盲成功，也在各國遞交藥證申請，預期2024年初到上半年藥證陸續到手。雖原二線市場會萎縮，但一線市場規模是二線的1.5~2倍，總合來看仍對安能得明年全球銷售成長有利，有助終端市場銷售彈升，除了推升明年智擎來自歐亞地區權利金分潤，甚至有機會再次挑戰里程碑金認列門檻。

https://www.hwa-guan.com.tw/Wealth/ViewPoint/ArticleContent?C_id=10370 ... 最後一家要介紹的公司，是4162智擎。智擎專注於癌症新藥研發，目前有二個新藥產品線，分別是已取得美國、歐洲及台灣藥證的二線胰臟癌用藥安能得(ONIVYDE)，以及正在開發當中的新藥PEP07。 安能得已完成胰臟癌一線用藥的三期臨床試驗，主要療效指標整體存活期的中位數為11.1個月，比現行療法的9.2個月還要好，因此智擎已向台灣、美國及歐洲等國家申請胰臟癌一線用藥的查驗登記，若順利在2024年上半年取得上市許可，預估營收可較二線用藥成長1.5倍。 至於PEP07，由臨床前數據來看，在實體腫瘤及血液腫瘤具有一定效力。其中，血液腫瘤已進行第一期臨床試驗，今年 8 月納入第一個受試者，而實體腫瘤預計今年底前展開第一期人體臨床試驗。而國際間類似產品的授權金總額大多超過1億美元，最高可達30億美元，因此未來對智擎的營收貢獻想像空間相當大。 以上資料由 王曈 分析師整理提供

智擎明、後年新藥將有斬獲 歐洲藥證+一期臨床數據結果 鉅亨網記者沈筱禎 台北2023/11/03 12:32 智擎明、後年新藥將有斬獲 歐洲藥證+一期臨床數據結果。(圖:shutterstock) 智擎 (4162-TW) 明、後年新藥開發將陸續有斬獲，包含胰臟癌新藥安能得 (ONIVYDE) 一線用藥明年上半年有望取得台灣與歐盟藥證、治療實體腫瘤與血液腫瘤新藥一期臨床試驗，預計 2024、2025 年有初步數據結果。 智擎旗下胰臟癌新藥安能得一線用藥，其新適應症為治療轉移性胰腺癌，合併 oxaliplatin、5-fluorouracil 和 leucovorin 用藥並作為病人的第一線治療，除了自行申請台灣藥證外，透過美國合作夥伴 Ipsen 申請美國藥證、以及 Servier 公司申請歐洲藥證。 公司表示，若順利明年上半年取得歐洲藥證，將會有小筆的里程碑金，不過金額不大，但對於一線用藥市場布局、營收與銷售里程碑金都會有正面影響，惟匯率仍是獲利主要關鍵。 新藥臨床試驗進度方面，智擎開發中新藥 PEP07 啟動兩項臨床，分別為治療血液腫瘤，於今年 8 月納入第一個受試者，另一項為實體腫瘤，預計年底前展開人體臨床，兩項適應症最快 2024、2025 年有初步數據，未來會朝向合併用藥治療。 另外，其他開發中新藥 PEP08、PEP09 快達到臨床前階段，期望明年底至少有一個新藥可以申請一期臨床試驗。 智擎前三季稅後純益 2.37 億元，年減 10.52%，每股純益 1.65 元；各地區銷售方面，台灣受到健保價調降影響，第三季營收年增幅收斂至 2%、歐亞市場則因匯率衝擊，年增幅同樣收斂，約 6%。 https://news.cnyes.com/news/id/5365931

智擎 :權利金入帳 營運處高檔 2023/11/07 10:09 智擎權利金收入是認列安能得授權夥伴歐亞銷售淨額的權利金。（擷取自智擎官網） 〔財經頻道／綜合報導〕新藥研發廠商智擎（4162）今（7日）以116元開出後，買盤簇擁推升股價一度觸及122.5元、漲幅達6.06%。截至9點58分，智擎股價暫報120.5元、漲幅達4.33%，成交量逾1.12萬張，較前一日5075張倍增。 目前智擎權利金收入是認列安能得授權夥伴歐亞銷售淨額的權利金，第3季較上季出1780萬元，推升智擎9月營收創一年多高點，而第3季營收也創下常態收入下的高水準。法人預期，本季還有季增的可能。 智擎正在研發的標靶新藥PEP07也推進人體臨床試驗中，其中血液腫瘤已在台灣、澳洲同步收案進行中，另實體腫瘤臨床也即將在台灣開始收案。 自營自9月起連續3個月買進智擎，累計買進977張；投信也連續2個月加碼，累計買進552張。 https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/4482099

中歐市場帶動，智擎明年胰臟癌銷售分潤看增 MoneyDJ新聞 2023-12-27 12:54:50 記者 蕭燕翔 報導 胰臟癌新藥將有發展，市場預期，智擎(4162)明年認列下筆銷售里程碑金的可能性轉強，三大銷售轉強動能包括中國二線癌症自費啟動、歐洲進入一線胰臟癌市場與日圓轉強，將讓明年銷售額優於今年，並挑戰認列達到銷售里程碑金成果。 智擎指出，今年前三季營收成長，主要來自一筆送件的里程碑金約美金200萬元，若單純銷售分潤金，高峰落在前年，差異點主要是日圓匯率、藥價調整等，但法人認為，今年8月中國自費市場才啟動，另外歐洲一線胰臟癌藥證順利可望在明年第二季取得，增加新動能。加上日圓對美元若轉強，有助於美元計價的銷售額分潤。 智擎也計畫，新型抗癌藥物PEP07已在血液腫瘤與實體腫瘤等兩個一期臨床試驗中，明年底有望完成收案；雖法人預期明年臨床費用將增加，但少了一次性給授權方的里程碑金美金200萬元支付，明年費用看年持穩。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=b46d176e-1d78-44e7-877b-6e81bfcee75b

智擎胰臟癌新藥一線用藥 美國藥證結果有望下月出爐 鉅亨網記者沈筱禎 台北 2024-01-24 12:13 智擎胰臟癌新藥一線用藥 美國藥證結果有望下月出爐。(圖:shutterstock) 智擎 (4162-TW) 授權夥伴 Ipsen 所申請的胰臟癌新藥安能得 (ONIVYDE) 一線用藥美國藥證，其結果有望在下 (2) 月中旬出爐，若 Ipsen 順利取得美國藥證，將為智擎的歐洲與台灣藥證添翼。 智擎旗下胰臟癌新藥安能得一線用藥是治療轉移性胰腺癌，並有歐亞地區權利，其中，台灣是自行申請藥證、歐洲則是由 Servier 公司負責。另外，美國是透過合作夥伴 Ipsen 來申請藥證。 雖然智擎不具有美國銷售權利，不過美國藥證結果也會間接影響歐洲、台灣藥證審查。Ipsen 去年 7 月提出美國藥證申請，由於具有快速審查資格，因此審查時程可縮短至半年左右，若審查一切順利 2 月中旬美國藥證有望取證。 智擎表示，若美國藥證結果正向，預期台灣、歐洲藥證會在第二季起陸續取證，其中，歐洲藥證到手時，最快第二季底、第三季初認列里程碑金。 其他市場部分，智擎去年開始拓展中國市場，儘管主要銷售自費市場，尚未納入當地醫保 (相當於台灣健保)，不過今年銷售量有望進一步提升。 整體來看，智擎今年有三大成長動能，包含既有市場持續擴大、中國市場貢獻逐漸增加，以及歐洲與台灣一線用藥下半年有營收貢獻，不過去年認列里程碑金、墊高基期，今年本業營收有望優於 2022 年。 https://news.cnyes.com/news/id/5436641

安能得一線用藥歐美許可H1到手，智擎增想像空間 MoneyDJ新聞 2024-01-25 10:40:57 記者 蕭燕翔 報導 智擎(4162)安能得授權夥伴申請送件美國胰臟癌一線用藥，藥證最後回覆期約落在2月13日，若順利通過，一般預料，歐洲藥證會在一季後取得，亦即第二季有機會到手。根據法人的估計，從二線用藥市場進入一線，市場商機有機會多出五成以上，智擎來自歐亞的分潤也將同步增溫。 除歐美市場外，智擎去年也正式獲得中國藥證，8月有一批出貨，但因終端合理價格考量，暫無進入醫保規劃，外界預期，該藥銷售上市曲線雖會較為平緩，但利潤將有較合理空間。 除了安能得外，智擎另外作用於DNA損傷反應治療實體腫瘤的PEP07，一期臨床試驗也已在澳洲啟動，今年內一期臨床可望收案完畢。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=bd074c4b-1b5f-436f-a380-519509575533

一線胰臟癌 (ONIVYDE) 2022.11...全球樞紐性臨床試驗結果，達顯著臨床意義 2023.06...TFDA 2023.07...EMA、FDA 2024.02...? PDUFA https://stli.iii.org.tw/article-detail.aspx?no=64&tp=1&d=436

《Genet法說筆記》智擎(4162)安能得取得美國一線胰臟癌藥證 上半年目標台灣與歐洲藥證以及新藥PEP07實體瘤臨床一期啟動 http://www.genetinfo.com/investment/featured/item/77689.html

智擎今年歐亞銷售分潤看增，力拼有銷售里程碑金 MoneyDJ新聞 2024-03-19 10:49:37 記者 蕭燕翔 報導 智擎(4162)研發新藥安能得用於轉移性胰臟癌一線治療，在台灣獲准通過，這也是繼美國之後，第二個獲准進入一線治療的區域，市場期待歐洲藥證也能在第二季跟進獲准，擴大智擎銷售分潤的想像，一般認為，進入一線治療市場約為二線治療市場的1.5-2倍，有助於下半年智擎認列的歐亞銷售分潤想像。 智擎去年受到研發支出與業外獲利減少影響，盈餘衰退，每股稅後盈餘1.91元，今年市場對智擎最大想像，來自安能得進入一線治療市場，美國藥證2月到手，台灣藥證昨日也正式取得，一般預料，歐洲會晚美國一季，市場預料，在歐亞地區加溫下，今年銷售分潤應有雙位數增長，第三季以後有機會認列銷售里程碑金。 除安能得外，智擎今年標靶新藥PEP07，血液腫瘤今年也預計完成收案，實體腫瘤臨床也將啟動，未來目標每年引入1-2個新品，擴大產品線。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=85744b73-9dfe-43c5-a6af-5573cc5132cd

焦點股：智擎胰腺癌一線合併治療新藥獲美、台藥證，待歐認證，營運添助力 財訊快報 2024年3月19日 週二 上午9:27 【財訊快報／徐玉君】智擎(4162)新藥Onivyde合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin作為治療轉移性胰腺癌一線療法，繼2月取得美國藥證後，昨(18)公告再取TFDA藥證。由於智擎的Onivyde胰臟癌二線用藥，已在全球超過40個國家上市銷售，以該二線用藥之全球營收約3億美元，未來一線用藥的全球營收將擴大至少1.5～2倍；再者，依照衛福部國民健康署癌症登記報告顯示，2021年度我國初次診斷為胰惡性腫瘤者共計3,190人，當年死因為胰惡性腫瘤者共計2,659人；將持續為智擎新藥再添銷售分潤及里程碑金，增添營運助力。而繼美國、台灣之後，一線合併用藥之歐盟藥證亦將手到擒來。股價今日小跳空，觀察缺口低點位置94.2元是否回補，並觀察是否能站上月線及頸線壓力97.6元，有助於反彈攻勢。

智擎安能得用於胰臟癌一線治療，歐盟藥證將到手，今年營運唱高歌 財訊快報 2024年3月25日 週一 上午8:54 【財訊快報／記者何美如報導】再傳捷報！智擎(4162)24日公告，胰腺癌新藥安能得組合療法NALIRIFOX用於轉移性胰腺癌一線治療，繼2月取得美國藥證後，3月18日取得台灣TFDA藥證，已獲得歐盟藥品管理局（EMA）之人體用藥委員會（CHMP）推薦上市許可之正面意見，市場預期，很快就能取得歐盟藥證，屆時，智擎可望自國際夥伴施維雅（Servier）藥廠獲得200萬美元里程金，隨銷售額增加，權利金分潤顯著增加，甚至有機會推波年銷售額挑戰里程碑金的認列門檻。智擎攜手策略夥伴IPSEN，將胰腺癌新藥安能得組合療法NALIRIFOX的一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗，已於2022年底解盲成功，2023年在各國遞交藥證。美國是透過合作夥伴IPSEN申請藥證，智擎不具有美國銷售權利；智擎擁有歐亞地區權利，其中，台灣是自行申請藥證、歐洲則是由Servier公司負責。安能得已於今年2月獲得美國FDA核准，3月18日取得台灣TFDA藥證。 24日智擎公告，國際夥伴Servier於歐盟之 ONIVYDE 適應症合併用法用量變更申請，獲得EMA之人體用藥委員會 Committee for Medical Products for Human Use (CHMP)推薦上市許可之正面意見，用於轉移性胰腺癌，合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin，作為病患的第一線治療。 安能得過去屬於胰臟癌二線用藥，用於治療胰腺癌成人病患接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療，透過授權夥伴已於美國、歐洲及亞洲等全球超過40個國家上市銷售，創造出全球營收3億美元。 安能得取得一線用藥許可取得，雖然原二線用藥市場會萎縮，但一線市場規模是二線的1.5~2倍，總合來看，安能得今年全球銷售成長可期，有助終端市場銷售彈升，法人認為，除了可望自Servier拿到200萬美元里程金，也將推升歐亞地區銷售權利金的分潤，甚至有機會再次挑戰年銷售額達2000萬美元里程碑金認列門檻。 根據世界衛生組織的Cancer Today數據，2022年全球初次診斷為胰惡性腫瘤者共計51萬570人，當年死因為胰惡性腫瘤者共計46萬6,983人。

智擎「安能得」胰臟癌一線治療合併用藥 歐盟上市快了 2024-03-24 11:20 經濟日報／ 記者 謝柏宏／即時報導 智擎（4162）24日公告，該公司治療轉移性胰臟癌一線治療新藥安能得（Onivyde），經國際夥伴施維雅（Servier）藥廠於歐盟申請合併用法用量變更申請，已獲得歐盟藥品管理局（EMA）之人體用藥委員會（CHMP）推薦上市許可之正面意見，下一步將正式取得歐盟藥證。 智擎公告指出，安能得的適應症為轉移性胰腺癌、合併 oxaliplatin、5-fluorouracil 和 leucovorin 的一線治療。 智擎表示，依根據世界衛生組織（WHO）的 Cancer Today 數據，2022年全球初次診斷為胰惡性腫瘤者共計51萬570人，當年死因為胰惡性腫瘤者共計46萬6,983人。 智擎發展的安能得胰臟癌二線用藥，用於治療胰腺癌成人病患在接受過標準藥物 gemcitabine 失敗後的治療，透過授權夥伴已於美國、歐洲及亞洲等全球超過40個國家上市銷售，創造出全球營收3億美元。 智擎接著發展安能得合併其他用藥治療轉移性胰臟癌一線治療，該藥接著並在今年2月透過法國 IPSEN 公司取得美國食品藥物管理局（FDA）市許可，台灣市場也在今年3月獲得台灣食藥署上市許可。 智擎安能得的歐洲一線用藥市場，主要授權給法國施維雅藥廠，若近日正式通過歐盟上市許可，法人推估未來一線用藥市場將將比原有的二線用藥高出1.5至2倍。待藥證正式到手，法人估計智擎可獲得施維雅藥廠不超過200萬美元里程金，金額雖然不大，但是後續銷售分潤有一成，下半年起公司營運將逐步升溫。 https://udn.com/news/story/7251/7852347

智擎(4162)宣布，研發中新藥PEP07進行之實體腫瘤第一期人體臨床試驗，第一位病患已開始接受藥物投予 http://www.genetinfo.com/investment/company-news/item/79315.html

一線胰臟癌 (ONIVYDE) 2022.11...全球樞紐性臨床試驗結果，達顯著臨床意義 2023.06...TFDA 申請 2023.07...EMA、FDA 申請 2024.02...FDA 2024.03...TFDA 2024.??...EMA 智擎新藥獲FDA藥證 營運將大進補 04:10 2024/02/15 工商時報 杜蕙蓉 智擎14日宣布，授權法國IPSEN治療轉移性胰臟一線合併療法新藥Onivyde（安能得、伊立替康脂質體注射液），取得美國FDA藥證，該新藥在美國市場智擎不能分潤，但歐盟和台灣藥證有機會在今年上半年取得，未來營運將吃大補丸。 智擎的Onivyde原本為胰臟癌二線用藥，已在全球超過40個國家上市銷售。去年合作夥伴Servier以喜樹鹼奈米製劑Onivyde合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin作為治療轉移性胰腺癌一線療法，在歐亞市場進行臨床，而美國市場屬於法國藥廠Ipsen擁有。 根據授權協議，美國市場智擎不能獲取分潤，歐亞市場智擎可認列銷售分潤比率10％～11％，台灣市場智擎可認列銷貨收入。 智擎的Onivyde是透過脂質膜包覆內部水溶性抗癌藥物－伊立替康（Iritecan）增加穩定度，使整個藥物分子更容易滲透腫瘤組織並延長滯留時間。根據世界衛生組織的Cancer Today數據，2022年全球初次診斷為胰惡性腫瘤者共計逾51萬人，當年死因為胰惡性腫瘤者共計約46.7萬人。 除胰臟癌治療外，目前Onivyde另有小細胞肺癌二線用藥的臨床二／三期試進行中；該新藥也陸續完成胃癌、大腸直腸癌等一／二期試驗，授權夥伴進行 後期的臨床開發。 法人表示，以目前Onivyde已上市二線用藥全球營收3億美元推算，未來全球營收有望成長1.5～2倍，加上台、歐申請適應症擴充，智擎在銷售分潤和里程碑金挹注下，未來成長樂觀。 https://www.chinatimes.com/newspapers/20240215000116-260202?chdtv

一線胰臟癌 (ONIVYDE) 2022.11...全球樞紐性臨床試驗結果，達顯著臨床意義 2023.06...TFDA 申請 2023.07...EMA、FDA 申請 2024.02...FDA 2024.03...TFDA 2024.05...EMA 焦點股：智擎ONIVYDE一線用藥再獲歐盟藥證，再授權金挹注187.5萬美元 財訊快報 2024年5月14日 週二 上午9:23 【財訊快報／徐玉君】智擎(4162)旗下治療胰臟癌新藥ONIVYDE，適應症合併用法用量變更申請為胰腺癌第一線治療，繼今年2月取得美國FDA藥證，3月取得台灣TFDA藥證後，昨(13)日公告再獲歐盟EMA藥證，准許於德國上市，合作夥Ipsen將支付智擎再授權收入187.5萬美元。由於智擎ONIVYDE二線用藥在全球已有40個國家上市銷售，且該藥全球營收約3億美元，如今一線用藥再度相繼取得藥證，加上市場是二線用藥的1.5-2倍之譜，將持續為公司增添授權金及銷售分潤等獲利。今年首季智擎營收年增41%，獲利達8173萬元，與去年同期相當，但仍較前三季獲利成長，EPS為0.57元。預料今年在一線用藥藥證效益下，營運業績可望成長。股價今日跳空向上攻擊，觀察缺口低點位置94元是否回補，並觀察是否能站穩96元位置，有助於股價朝壓力101.5元方向邁進。

安能得歐洲胰臟癌一線治療獲准，智擎再授權金進補，今年營運拚跳高 財訊快報 2024年5月14日 週二 上午10:17 【財訊快報／記者何美如報導】智擎(4162)13日宣布，歐盟之ONIVYDE適應症合併用藥獲核准與合併用藥可作為病患的第一線治療，並在德國上市，將獲得美金187.5萬元之再授權收入，折合約新台幣6070萬元。一線治療的市場是二線的1.5～2倍，ONIVYDE在一線胰臟癌之滲透率提升將成業績成長最大引擎，除了歐亞地區銷售權利金的分潤增加，也有機會推升銷售額挑戰2000萬美元里程碑金的認列門檻。安能得過去屬於胰臟癌二線用藥，用於治療胰腺癌成人病患接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療。策略夥伴IPSEN先前將安能得組合療法NALIRIFOX用於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗於2022年成功解盲，2023年開始在各國遞交藥證，今年2月先獲美國FDA核准藥證。而智擎擁有權利的歐亞地區，台灣已於3月18日取得藥證。 智擎13日公告，再授權夥伴Servier於歐盟之ONIVYDE適應症合併用法用量變更申請，獲得歐盟藥品管理局European Medicines Agency(EMA)核准新適應症為適用於轉移性胰腺癌，合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin，作為病患的第一線治療，並在德國上市。授權合作夥伴Ipsen正式通知，智擎將獲得美金187.5萬元之再授權收入(sublicense revenue)。 智擎去年獲利衰退，每股稅後盈餘1.91元，主要受到研發支出與業外獲利減少影響。法人指出，目前二線胰臟癌一個療程3萬美元，市佔率約35%，平均每個病人用12針，跨入一線胰臟癌治療則會用到32針。雖然原二線用藥市場會萎縮，但一線市場規模是二線的1.5～2倍，總合來看，安能得在一線胰臟癌之滲透率提升，將為業績帶來重要驅動力，今年全球銷售成長可期，將推升歐亞地區銷售權利金的分潤，甚至有機會再次挑戰里程碑金認列門檻，貢獻2000萬美元的獲利。

智擎5月受惠再授權金走高；常態收入穩定增長 MoneyDJ新聞 2024-06-07 11:06:52 記者 蕭燕翔 報導 受惠安能得在德國上市的再授權收入入帳，新藥研發公司智擎(4162)5月營收年增逾2倍，其餘常態收入多來自台灣自營銷售，6月則會有歐亞地區銷售的常態分潤入帳，預期也將呈現年增。法人認為，歐洲推廣還需要時間，預期要到今年第四季才將逐步發酵，但長期爭取在一線胰臟癌主流用藥，仍有成長機會。 安能得過去定位在二線胰臟癌用藥，但隨智擎策略夥伴啟動的一線用藥臨床達標，美國、澳洲、台灣以及德國藥證陸續到手，不過法人認為，胰臟癌一線用藥已有兩種標準途徑，台灣市場要拓展，重點在健保給付額的確認；歐洲則可先觀察先行指標的美國市場延伸狀況。 智擎研發中的PEP507也正進行實體腫瘤與血液腫瘤的一期臨床試驗收案中，其中血液腫瘤在台灣與澳洲同步收案，進度較快，力拼明年第一季前完成收案。 https://today.line.me/tw/v2/article/RBvO0pm

6796 沒有站上120 之前, 都還不算成功. 4162 原本以為會是三者之中, 最早發動, 卻是來回踱步. 其實籌碼面有些正面的變化, 時間還是維持不變, 但是調整持股的目標價, 有所不同.

營收速報 - 智擎(4162)5月營收8,670萬元年增率高達228.63％ 鉅亨網新聞中心 2024-06-06 14:15 智擎(4162-TW)今天公告2024年5月營收為新台幣8,670萬元，年增率228.63%，月增率310.82%。 今年1-5月累計營收為2.72億元，累計年增率26.64%。 最新價為91.1元，近5日股價上漲1.53%，相關生技醫療股價指數上漲1.93%，短期股價無明顯表現。 https://news.cnyes.com/news/id/5588816

甲辰年初推薦的三檔之一, 三檔都在2位數整理一段時間. 一線胰臟癌藥證, 5月取得歐盟藥證. 希望能對業績有貢獻, 帶動股價走強. 預計130附近減碼, 轉換個股. 至少是獲利的個股, 每年配息. (可以考慮留一部份) 而且操作二個波段, 成本降低. 之後基本面的大行情, 時間要較長. 屆時移出觀注清單.

智擎 股價逆勢上漲 04:10 2024/07/28 工商時報 杜蕙蓉 智擎（4162）受惠權利金收入增長，6月營收創下2021年後新高，法人看好後續一線治療市場的銷售，26日吸引外資和自營商同步買超678張，高佔當日成交量能1270張53.38％，股價逆勢上漲3.28％，以97.6元作收，順勢突破均線。 受健保調價影響，第一季來自台灣市場營收年減10％，惟第二季後影響降低，且來自歐亞銷售權利金呈年增。由於安能得定位在二線胰臟癌用藥，但隨策略夥伴啟動的一線用藥臨床達標，美、澳、德及台灣藥證陸續到手，預期第四季後拓展效益將逐步顯現，有助歐亞權利金分潤再提升。 https://www.chinatimes.com/newspapers/20240728000294-260206?chdtv

權利金收入挹注，智擎6月營收創近年高 MoneyDJ新聞 2024-07-08 12:37:45 記者 蕭燕翔 報導 權利金收入增長，新藥研發公司智擎(4162)6月營收創下2021年後新高，法人預期，已上市胰臟癌用藥安能得，確定進入一線治療市場，預估歐洲市場的拓展效益會在第四季後逐步顯現，可望帶動智擎認列歐亞權利金分潤再提升。 智擎第一季來自台灣市場的營收年減10%，主要受健保調價影響，但第二季後影響降低，來自歐亞銷售權利金則呈現年增，市場預期，若以歐元、日圓等原幣別來看，既有市場大概每年多維持個位數穩增，下個較大成長，仍觀察歐洲、台灣等主要市場進入一線治療市場的銷售成績。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=72de28e7-2b7f-41e1-ac0c-4361991174f9

歐亞市場給力，智擎安能得明年銷售分潤成長拚加速 MoneyDJ新聞 2024-09-19 11:49:21 記者 蕭燕翔 報導 歐亞、台灣以及大陸銷售同步加溫，市場估計，智擎(4162)胰臟癌用藥安能得銷售與權利金收入，明年都有機會成長加速，順利的話，公司明年有機會認列下一筆銷售里程碑金，擴大獲利基盤，另自研的產品線如PEP07既有血液腫瘤一期臨床明年將力拼完成收案，並開發多元用藥的可能性。 安能得今年已在多個市場獲准進入胰臟癌一線治療市場，與智擎較為相關的歐亞市場，歐洲藥證上半年已經到手，德國也於5月左右開賣，另日本則進行一線治療的樞紐試驗中，最快明年也有機會提出新適應症申請。大陸市場銷售則以自費模式耕耘，第三季底銷售即將滿一年，銷售額則穩定墊高。 法人分析，安得能明年銷售有幾個正面因素，一個是歐洲進入一線市場的動能，一個則是中國銷售額持續累積；另目前佔智擎認列權利金半數貢獻的日本市場，若能順利於明年加入一線治療領域，更有助歐亞整體銷售。 更重要的是，過去日幣對美元的弱勢，也讓日本銷售兌換回美元的分潤計算基礎，相對不利，在日圓對美元轉升下，也有助整體分潤銷售計算基礎的增長。 至於智擎自營的台灣市場，安能得也已獲准進入胰臟癌一線治療，公司也正申請健保價中，最快明年有機會獲准。 除安能得外，智擎用於腫瘤治療的PEP07，血液腫瘤一期臨床試驗正在台灣及澳洲進行中，明年有望收案完成，另實體腫瘤的一期臨床則在台灣啟動，也力拼明、後年收案完畢。公司也透過前臨床的試驗，評估PEP07更大可能性，包括與其他化藥的合併治療、結合生物標記的精準醫療，甚至是進入ADC藥物的可能，預計明年將有相關前臨床結果對外公布。 https://weisun4.pixnet.net/blog/listall/1

魏尚世

對於基本面描述清楚, 不難評估. 智擎較為相關的歐亞市場 (胰臟癌一線藥) 歐洲藥證上半年已經到手，德國也於5月左右開賣， 日本則進行一線治療的樞紐試驗中，最快明年也有機會提出新適應症申請。 大陸市場銷售則以自費模式耕耘，第三季底銷售即將滿一年，銷售額則穩定墊高。 台灣市場，安能得也已獲准進入胰臟癌一線治療，公司也正申請健保價中，最快明年有機會獲准。

2024-09-20 20:01

安能得權利金貢獻正向，智擎9月後營收增長轉強 MoneyDJ新聞 2024-10-08 09:36:45 記者 蕭燕翔 報導 安能得預期銷售樂觀，加上日圓兌美元9月升值助攻，新藥研發廠商智擎(4162)9月營收年增率一舉衝高到二成以上，前三季營收成長也拉高到兩位數。法人預期，安能得在歐亞銷售挹注智擎的權利金收入，將在第四季達到高峰，若以正常的成長趨勢估算，明年認列銷售里程碑金機率轉強。 智擎9月認列的權利金，雖是針對過去一季銷售值預估的收入，每個季底再針對上季底微調，但該預估數也跟策略夥伴回饋的市場銷售預期高度相關。法人認為，9月會有較明顯成長，日圓走升是最大功臣，其次包括歐洲進入一線胰臟癌治療領域、中國與日本銷售基盤擴大，都有貢獻。 安能得目前在亞洲的最大單一市場為日本，策略夥伴在該國也有計畫進入一線胰臟癌治療，預計將進行申請新適應症的樞紐試驗，完成後再送當地藥監單位。另中國現處自費市場，但已送醫保目錄，最快年底前可望有結果。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=15c62ae8-0cb5-4943-9e19-c5c21e65e2bd

智擎9月業績跳高，ONIVYDE歐亞銷售樂觀，拚達里程碑金認列門檻 【財訊快報／記者何美如報導】 新藥研發公司智擎(4162)ONIVYDE歐洲進入一線胰臟癌治療，中國市場銷售加溫，全球銷售展望樂觀，加上日圓9月升值助攻，公布9月營收1.67億元，月增541%，年增25.8%，前九月營收年增11.1%。法人看好第四季業績延續向上趨勢，年底有機會挑戰里程碑金認列門檻。智擎ONIVYDE胰腺癌新藥安能得組合療法NALIRIFOX用於轉移性胰腺癌一線治療，今年5月獲得獲核准與合併用藥可作為病患的第一線治療，並在德國上市，經營團隊指出，近日已看到銷售量往上，未來其他國家陸續上市，將進一步拉升業績。 亞洲方面，最大單一市場為日本，目前銷售維持穩健成長，但近年深受匯率所苦，兌美元持續貶值也壓縮業績表現，不過，9月日圓轉強、兌美元從第二季的160升值到143，也成為智擎業績成長的新引擎，其策略夥伴也計畫申請新適應症的樞紐試驗。中國市場方面，目前走自費市場，業績隨滲透率提升往上，申請納醫保目錄結果最快年底出爐。 智擎的權利金，是在每一季底以前一季銷售數字為基礎進行預估，變動部分在次年1月再做調整。由於第一季、第二季的實際銷售表現都比預期好，加上銷售展望樂觀，匯率也幫忙，公司9月對銷售預估也轉趨樂觀。 目前二線胰臟癌一個療程3萬美元，市佔率約35%，平均每個病人用12針，跨入一線胰臟癌治療則會用到32針。法人看好安能得在一線胰臟癌之滲透率持續提升，第四季持續為業績帶來重要驅動力，除了推升歐亞地區銷售權利金的分潤，甚至有機會帶動銷售額再次挑戰里程碑金認列門檻，貢獻2000萬美元的獲利。

除股市老手, 建議新朋友先多看. https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33711383 這檔之前曾操作, 退出後等回檔. 開始再度慢慢進場. 反而幾位最近才出手的, 上手價比較有利. 配合基本面的發酵, 股價有轉強的態勢. 已經站上均線, 只是上方還有壓力. 個人初期對基本面的說法, 有一點必須修正. 進一步說明清楚, 一直沒有提及. 一線藥的規模雖然是二線藥的倍數. (研究報告的數字 2.5~4) 但是要考慮市佔率. 另外一線藥使用 ONIVYDE, 二線藥就是換藥. 所以市場規模, 不是兩者相加. 以上訊息, 提供參考.

量有徵兆

智擎(4162)股價持續上漲，胰臟癌新藥研發成果顯著 CMoney AI 研究員 更新：2024-10-23 11:12 【11:12 投資快訊】智擎(4162)股價持續上漲，胰臟癌新藥研發成果顯著 智擎(4162)股價持續上漲，胰臟癌新藥研發成果顯著 智擎(4162)在今日盤中漲幅高達7.38%，報價93.1元。該公司致力於新藥研發，特別是胰臟癌藥物已獲得臺灣及美國藥證，顯示其在市場上可望取得優勢。根據券商報告，智擎的2024年營收預計可達8.45億元，毛利率高達93.1%，未來EPS預估可達6.02元，顯示長期業務潛力巨大。尤其，隨著ONIVYDE新藥的推廣，智擎在胰臟癌治療市場的效益將顯著增長。這也是股價上揚的重要原因。 近五日漲幅及法人買賣超： 近五日漲幅：-3.88% 三大法人合計買賣超：-173.298 張 外資買賣超：-159 張 投信買賣超：0 張 自營商買賣超：-14.298 張 點擊下方連結，下載或開啟籌碼K線，可以獲得更多第一手股市相關資訊哦！ https://chipk.page.link/R5kH https://www.cmoney.tw/notes/note-detail.aspx?nid=876819

進入另一區間, 如果還有持股參考 #66

智擎前三季每股純益2.32元 海外銷售熱 2024-10-31 23:13 經濟日報／ 記者 謝柏宏／台北報導 新藥公司智擎（4162）昨（31）日公布第3季財報，單季稅後純益9,217萬元，年增14.1%；前三季稅後純益3.32億元，年增四成，前三季每股純益2.32元。 智擎表示，進入第4季國際市場銷售旺季，該公司的胰臟癌新藥安能得（Onivyde）在歐美及中國大陸的銷售表現都有機會成長。 智擎表示，今年前三季獲利表現主要是第2季的貢獻較多，第1季EPS 0.57元，第2季跳升至1.1元，到了第3季再度回到0.64元左右。智擎的轉移性胰臟癌一線用藥「安能得（Onivyde）」今年透過授權夥伴已在德國市場銷售，未來也要逐步擴展到其他國家。 智擎「安能得」在大陸的銷售表現也逐步看增，去年貢獻公司營收比重僅1.5%，目前已成長到5%，「安能得」預計明年在大陸申請醫保，一旦順利通過，可望為公司營收帶來新的成長。至於智擎自營的台灣市場，安能得也已獲准進入胰臟癌一線治療，公司也正在申請健保價中，最快明年有機會獲准。法人估計「安能得」銷售與權利金收入，明年都有機會成長加速，順利的話，公司明年有機會認列下一筆銷售里程碑金。 https://udn.com/news/story/7251/8329285

智擎生技引進LIPORAXEL紫杉醇口服溶液於台灣銷售 2024-11-04 16:00 經濟日報／ 記者 謝柏宏／即時報導 智擎（4162）4日宣布，已與上海海和藥物研究開發公司的控股子公司上海諾邁西醫藥科技公司於4日完成簽署LIPORAXEL（紫杉醇口服溶液）藥品之經銷合約，智擎公司為LIPORAXEL在台灣之獨家經銷商，負責申請新藥查驗登記（NDA）及後續市場推廣及銷售等業務。 智擎生技表示，LIPORAXEL為韓國DaeHwa Pharmaceutical Co., Ltd.所研發製造的紫杉醇口服製劑，上海諾邁西公司於2017年9月和韓國Daehwa簽署授權契約，獨家取得LIPORAXEL在中國大陸、台灣、香港及泰國等地區之研發、商品化及銷售權益。 智擎總經理王宏仁表示，「LIPORAXEL是利用創新的藥物遞送技術，將市場上傳統使用的靜脈注射紫杉醇劑型 (IV paclitaxel)，開發而成紫杉醇口服製劑。LIPORAXEL可以提供臨床上使用的方便性，期望有助於提升病患的生活品質。智擎除了持續專注在癌症創新藥研發領域上，也持續關注患者需求，引進創新藥品，以提供病患更多的治療選擇。」 海和藥物首席執行官董瑞平表示，「紫杉醇口服溶液作為全球第一個開發成功並獲批上市的口服劑型紫杉醇類藥物，在臨床研究中展現出顯著的生存獲益和良好的耐受性。希望在海和藥物及其合作夥伴智擎公司共同努力下，造福更多的腫瘤患者。」 https://udn.com/news/story/7241/8336758

魏尚世

量價已經明示

2024-11-05 11:28

智擎法說會／釋兩大利多 可望獲大陸醫保、巨額里程碑款 2024-11-05 21:50 經濟日報／ 記者 謝柏宏／台北即時報導 新藥公司智擎（4162）5日在法說會上表示，該公司開發的胰臟癌新藥「安能得（Onivyde）」，中國大陸市場有機會於11、12月通過醫保。此外，透過授權夥伴在歐、亞市場銷售業績蒸蒸日上，智擎也有機會在明年2月獲得「安能得」新一筆里程碑金。 法人推估，這筆新里程碑金有機會上看17億元；若一切順利，智擎明年首季獲利就是一個資本額起跳。 新藥公司智擎5日受邀出席線上法說會， 說明未來營運展望，會上釋出可望通過大陸醫保，有望獲得新一筆巨額里程碑金的兩大利多消息。 智擎日前公布第3季財報，單季稅後純益9,217萬元，年增14.1%；前三季稅後純益3.32億元，年增四成，前三季每股純益2.32元。智擎表示，進入第4季國際市場銷售旺季，該公司的「安能得」在歐美及中國大陸的銷售表現都有機會成長。 智擎表示，公司目前的營收來源主要有三大項，一是由自己主導銷售的台灣市場，「安能得」已獲准進入胰臟癌一線治療，公司也正在申請健保價中，最快明年有機會獲准；第二項是透過授權夥伴提供的歐亞銷售權利金收入；第三項是授權夥伴在不同階段將支付的里程碑金收入。 智擎說明，針對歐、亞市場銷售，「安能得」今年透過授權夥伴已在德國市場銷售，未來也要逐步擴展到其他國家。除了歐洲之外，另有包括亞洲的日本及中國大陸市場，尤其中國市場，去年中國大陸貢獻公司營收比重僅1.5%，目前已成長到5%。另外，大陸市場過去原本是以自費價格在當地銷售，去年已向大陸當局提出醫保申請，若一切順利，11、12月將有機會通過大陸醫保。 特別的是，隨著智擎「安能得」在歐、市場銷售表現不俗，公司也將有機會獲得來自授權夥伴新的里程碑金。據了解，根據智擎與授權夥伴的協議，智擎共可得到三次里程碑金收入，第一筆5.69億元已在2020年入帳，授權夥伴將根據今年的銷售表現，於明年2月結算第二筆里程碑金給智擎。 法人指出，智擎的里程碑金將有一半是由日本市場貢獻，雖然近期日圓貶值可能影響金額，但由於目前已進人第4季，匯損影響有限，若一切順利，第二筆里程碑金貢獻額度有機會上看17億元。 https://udn.com/news/story/7254/8340105

智擎安能得銷售有望達標，里程碑金看5千萬美元，新適應症拚明年進健保 財訊快報 2024年11月6日 【財訊快報／記者何美如報導】新藥公司智擎(4162)2024年有斬獲，胰臟癌藥安能得(ONIVYDE)的新適應症申請在各市場已陸續獲得上市許可，德國更正式銷售，也看到歐洲市場銷售的增長。台灣也已提出健保補助申請，目標明年取得，近日也敲定紫杉醇口服溶液在台獨家經銷。至於外界關注的里程碑金門檻是否達標，發言人張麒星表示，從上半年實際業績成長，中國銷售成長，日圓匯率等多方評估下，確實有機會，法人預估，里程碑金約4～5千萬美元。智擎5日舉行法說會，發言人張麒星表示，2024年是過去三、四年來最有斬獲的一年，不論在藥品銷售、研發、ESG領域，都有不錯的進展。胰臟癌藥安能得(ONIVYDE)的新適應症申請，2024年陸續獲得美國FDA、澳洲TGA、台灣FDA及歐盟EMA新適應症上市許可，歐盟區域的德國已經正式銷售。台灣第二季提出健保補助申請。近日剛公告的LIPORAXEL代理，已與上海諾邁西醫藥科技簽署經銷合約。新產品研發進程逐步加快，目前研發中共有四項產品持續進行。 智擎已公告前三季營業收入6.44億元，歸屬於母公司業主淨利3.32億元，每股盈餘2.32元。主要營收分為三大區塊，一、自己主導銷售台灣市場銷售，營收下滑2%，主要受健保給付影響，不過，一線治療已在申請健保價中，最快明年有機會獲准；二、歐亞銷售權利金收入，前三季成長23%；第三項是授權夥伴在不同階段將支付的里程碑金收入，拿到一線適應症有200萬美元入帳。 至於歐盟EMA新適應症取得上市許可的貢獻，張麒星說，目前拿到真實銷售資料只有到第二季，確實歐洲有些增加，但到底一線還是二線增加還不知道。 是否有機會拿到銷售里程碑金，張麒星說，從現有資料來看，2018～2023年觀察到安能得在歐亞銷售逐季增加，一般第一季最低，二、三季差不多，第四季最大。上半年拿到的實際數字，和去年相比成長二成多，是樂觀的，中國營收占比從1.5%，今年上半年提升到5%。 先前影響最大的日圓匯率，日圓占歐亞銷售四、五成，甚至有時候超過一半，先前美元兌日圓一度到160，但第三季日圓升值到142～143 ，目前150左右，內部預估， 就算日圓到160都還是安全。綜合來看，今年有機會達到里程碑，但還是有一些風險存在，他也透露，里程碑金不低於2千萬美元。法人則預估，里程碑金約4～5千萬美元。

12月份的營收? 里程碑金? 等了整整一年...

智擎歐亞分潤看穩定增長，口服化療藥今年送件 MoneyDJ新聞 2025-01-08 12:05:29 記者 蕭燕翔 報導 雖胰臟癌用藥安能得未於去年底進入中國醫保，但法人仍預期，新藥研發公司智擎(4162)今年來自歐亞分潤有機會穩定成長，其中，歐洲已進入一線治療市場，另中國雖還處自費，但用藥人數有機會隨通路布局漸廣，逐步增加，今年先看銷售分潤能有高單位數至雙位數增長。 智擎目前在安能得與策略夥伴的銷售分潤，是以歐亞市場為主，歐洲去年中已確定獲一線治療適應症核准，並從德國開始開賣。另中國前年已進入自費市場，雖去年底未進入醫保，但因進入市場已一年餘，今年銷售也可望增加。 智擎先前也自上海海和藥物，引進韓廠研發的口服紫杉醇用藥，預計今年中送件申請核准，2026年開始有營收貢獻。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=aa0f996e-ee2a-4659-a2a8-97d6819572c9

有些共同持股, 持續追蹤 https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33711383 走過2024, 毛利率在95附近徘徊, 業績只有有些微上揚. 胰線癌一線用藥未看到驚豓的數字. 股價近日壓回, 目年先續抱, 希望有機會往上走一波. #66

智擎胰腺癌新藥2024銷售達標，里程碑5千萬美元將入袋，每股貢獻9元 2025/2/5 【財訊快報／記者何美如報導】 新藥公司智擎( 4162 )胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)捎來好消息，2024年度歐亞地區之淨銷售額達到第二期銷售里程碑，智擎將收取美金5千萬元的銷售里程碑授權金，約新台幣16.25億元，EPS(每股盈餘)貢獻超過9元。 智擎2024年營運有斬獲，ONIVYDE的新適應症申請陸續獲得美國FDA、澳洲TGA、台灣FDA及歐盟EMA新適應症上市許可，歐盟區域的德國已經正式銷售。台灣第二季提出健保補助申請。近日剛公告的紫杉醇口服溶液LIPORAXEL代理，已與上海諾邁西醫藥科技簽署經銷合約。 ONIVYDE在歐亞市場銷售逐年成長，2024上半年實際銷售數字，和去年相比成長二成多，下半年成長力道延續。加上匯率沒攪局，美元兌日圓維持在150左右，也讓智擎在歐亞地區之2024年度淨銷售額達到第二期銷售里程碑，近日接獲授權夥伴Ipsen公司的通知，將收取美金5千萬元的銷售里程碑授權金，約新台幣16.25億元，以實收資本額14.56億元計算，每股貢獻超過11元。若扣除所得稅，預估EPS貢獻超過9元，將推波2024年EPS挑戰一個股本。

過年前一週加碼的三檔標的之一, 希望都能在上半年有所表現. 今天還有進場, 新的趨勢成形.

http://www.genetinfo.com/investment/featured/item/84897.html

16.4億授權金入袋 智擎股價噴發 2025/2/6 黃淑珍 智擎(4162)昨(5)日宣布，其胰臟癌新藥「安能得(Onivyde)」因2024年度歐亞地區淨銷售額達到第二期里程碑，將自授權夥伴收取5,000萬美元(約16.4億台幣)銷售里程碑金，預計貢獻每股純益(EPS)超過9元。 由於該筆款項將計入2024年財報，將使智擎去年第四季單季獲利大增。此外，若Onivyde銷售持續成長，智擎2026年初可能再獲得達6,000萬美元(約19.7億台幣)的授權金入帳。 智擎目前營收來源主要來自三部分：第一，自行銷售台灣市場，並已獲准Onivyde用於胰臟癌一線治療，正積極申請健保給付，目標在2025年獲得藥價支付許可；第二，來自授權夥伴的歐亞銷售權利金收入；第三，來自授權夥伴不同階段支付的里程碑金收入。 Onivyde用於胰臟癌治療，雖未能在2024年底納入中國大陸醫保，但法人看好2025年歐亞市場的銷售分潤仍具成長潛力。歐洲市場已進入一線治療領域，而中國自費市場隨通路拓展，有望帶動用藥人數成長，推動銷售分潤達到高單位數或雙位數增長。 Onivyde的新適應症申請已陸續獲得美國FDA、澳洲TGA、台灣FDA及歐盟EMA批准，並在德國正式上市，台灣方面，公司已於第二季申請健保補助，法人預期智擎2025年業績將持續成長，表現亮眼。 昨日智擎股價攻上漲停，今(6)日繼續開高走高，盤中一度攻上123元，漲幅約9%，後續漲幅收斂至5.31%，股價報119.0元，截至上午10點38分成交量為8765張。 https://www.moneyweekly.com.tw/ArticleData/Info/Article/164528

群內也有股東, 也是悶了快一年. 自己認為狀況已經明朗, 兩筆權利金入帳, 即將開花結果. 最近加碼的標的之一, 空手的可以考慮.

智擎財報／里程金貢獻 第4季獲利14億、季增14倍 單季 EPS 9.87元 2025-02-25 16:20 經濟日報／ 記者 謝柏宏／即時報導 智擎（4162）25日公布去年財報，全年稅後純益17.5億元，年增5.3倍，全年每股稅後純益（EPS）12.19元，賺超過一個股本。智擎第4季獲利達到14.1億元，季增14倍，單季EPS 9.87元，為去年獲利表現最好的一季。 智擎25日董事會也通過去年度股利政策，將發6元現金股利，按25日收盤價113元計，現金殖利率5.3%。 智擎去年第4季獲利大爆發的主因，是公司胰臟癌新藥「安能得（Onivyde）」去年歐亞地區淨銷售額達到第二期銷售里程碑，公司向授權夥伴收取5,000萬美元銷售里程碑金所帶動。外界期待，智擎的Onivyde能為公司帶來後續第三筆銷售里程金達6,000萬美元。 https://udn.com/news/story/7254/8570693

〈焦點股〉智擎胰腺癌新藥展望正向 股價帶量衝高 鉅亨網記者劉玟妤 台北 2025-03-03 11:40 智擎胰腺癌新藥展望正向，股價帶量衝高。(圖：shutterstock) 智擎 (4162-TW) 胰腺癌新藥 ONIVYDE 展望正向，2 月接獲授權夥伴 Ipsen 通知，2024 年在歐亞地區淨銷售額達到第二期銷售里程碑，5000 萬美元的銷售里程碑授權金入袋，且陸續獲得多國新適應症上市許可，激勵智擎今 (3) 日股價帶量衝高。 智擎今天早盤以 112 元開高走高，盤中最高漲至 114.5 元，漲逾 4%，截至上午 10 點 45 分，股價暫報 113 而，漲幅 3.67%，成交量超過 2000 張。至於三大法人籌碼動向，上週三大法人合計買超 126 張。 智擎 2024 年度 ONIVYDE 在歐亞地區銷售淨額達到第二期銷售里程碑，進帳 5000 萬美元的里程碑授權金，帶動智擎去年財務表現亮眼。 智擎第四季稅後純益達 14.18 億元，季增 14.3 倍，每股純益 9.87 元，創歷史新高紀錄，全年稅後純益 17.5 億元，年增 5.3 倍，每股純益 12.19 元。另外，董事會也決議配發每股 6 元現金股利，現金殖利率超過 5%。 此外，ONIVYDE 的新適應症申請去年也陸續獲得多國上市許可，包括美國 FDA、澳洲 TGA、台灣 TFDA 及歐盟 EMA，其中，歐盟中的德國已正式銷售，台灣也預計在第二季提出健保補助申請，有望在今年取得健保給付資格。 智擎將於本周四 (6 日) 將召開法說會，屆時將說明公司最新營運狀況與展望。 https://news.cnyes.com/news/id/5879484

智擎去年EPS12.19元創新高 今年2新藥拚一期臨床 2025.03.06 18:04 工商時報 杜蕙蓉 智擎已更正去年營收增至25.23億元，EPS達12.19元。圖／本報資料照片 智擎(4162)受惠胰臟癌新藥安能得銷售里程碑金5千萬美元挹注，EPS 12.19元，每股配發現金股利6元，均創新高。總經理王宏仁6日在法說會中表示，將持續新藥開發能量，口服小分子抑制劑新藥PEP07已在台灣和澳洲進行一期臨床試驗，PEP08也規畫上半年申請一期臨床。 由於銷售里程金入帳，智擎已更正去年營收增至25.23億元，稅後盈餘達17.51億元、年增逾5.3倍，EPS達12.19元。 王宏仁表示，智擎新藥開發目標不變，目前除了胰臟癌藥安能得(ONIVYDE)新適應症申請，於2024年陸續獲得美國FDA、澳洲TGA、台灣FDA及歐盟EMA等上市許可，德國、日本、義大利和大陸都有雙位數成長，預期今年仍可延續成長動能。 另外，去年第二季提出健保補助申請，預料將在今年取得健保給付資格。 其它新藥開發中，進度較快的是口服小分子抑制劑新藥PEP07，已在台灣和澳洲進行一期臨床血液及實體腫瘤臨床試驗的最大耐受劑量，而PEP08也規畫上半年申請一期臨床。 由於在動動臨床試驗中，PEP07和PEP08都可以打開血腦屏障，而備受關注，不排除未來有授權和國際合作機會，二個藥物也可能採合併療法。 此外，智擎自上海海和藥物，引進韓廠研發的口服紫杉醇用藥，預計今年中送件申請核准，2026年開始有營收貢獻。 https://www.ctee.com.tw/news/20250306701700-430503

智擎擁高現金殖利率；加速自研抗癌新品推進臨床 MoneyDJ新聞 2025-05-12 12:57:06 記者 蕭燕翔 報導 大方配發現金股利，智擎(4162)目前現金殖利率超過6.6%，股息水準創下台灣新藥股之最，但法人認為，今年再認列較大筆銷售里程碑金的可能性較小，營運先期待安能得可取得台灣與歐洲一線胰臟癌治療的銷售穩增；後續公司將重點放在新產品線PEP07與PEP08的研發，兩者合併治療在動物試驗效果良好，年底前也朝進入人體臨床試驗規劃。 智擎去年因認列安能得第二筆的銷售里程碑金，帶動獲利衝高，每股稅後盈餘12.19元，公司也大方配發6元現金股利，創國內新藥股配發現金股利新高。不過因第三筆銷售里程碑金認列標準較為嚴苛，法人認為，短期較難達成，今年公司營收、獲利預期都難如去年的高峰，較期待台灣與歐洲可取得胰臟癌一線治療市場的營收穩增。 智擎也把較大研發能量轉為研發新品，包括DNA修復藥物的PEP07與第二代MTA結合PRMT5抑制劑的PEP08，前者單一用藥的第一期血液及實體腫瘤已在最大耐受劑量試驗階段，今年將選定適應症進入劑量擴增。另PEP08因可針對多種癌症表現的PRMT5有抑制作用，經營團隊也擬結合PEP07的穿腦特性，規劃兩者合併使用，並預計上半年提交人體臨床試驗(IND)申請，年底前正式啟動臨床一期試驗。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=8e675e54-10f3-40e1-869c-810cce185b40

《生醫股》智擎澄清下市說 一切營運正常 時報資訊 2025年6月10日 【時報-台北電】智擎(4162)澄清網路謠言，針對外界散播「智擎公司明年將會下市…」，公司表示，一切營運正常，對於任何不實謠言，將保留所有法律追訴權。（編輯：張嘉倚）

新品推進，智擎PEP07拚年底確認最大耐受劑量 MoneyDJ新聞 2025-08-25 10:09:35 蕭燕翔 發佈 核心產品歐亞銷售穩定增長，市場預期，智擎(4162)明年來自銷售權利金收入將穩定增長，外界認為公司價值要進一步提升，得靠新產品線推進臨床驗證並取得概念驗證，其中PEP07與PEP08都已取得一期臨床核准，最快PEP07年底將確認最大耐受劑量。 智擎目前貢獻營收幾乎都來自安能得歐亞銷售的權利金，今年上半年貢獻約1.27億元，法人預估，今年會有高個位數的挹注增長，明年增長曲線也相當。不過該部分未來幾年貢獻的價值，多已反映其中，要帶動下波市值想像，得靠兩個瞄準抗癌熱門機轉領域的產品。 其中PEP07已在一期臨床收案階段，今年4月已有第一名病患入案，目標年底確認最大耐受劑量，得到一期臨床的安全性數據。另PEP08今年7月也獲得澳洲人體倫理審查委員會，同意進入一期臨床試驗，未來也有計畫在澳洲與台灣同步收案。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=27b88a41-e981-4f05-ab9d-cd71286e4554