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九地之下 V5.9 (2022/9) 生技主力 : 藥華藥、***、智擎、北極星、、晉弘、保瑞、中化生、健喬、 護國神山 : 台積電、家登、中美晶、...(勝一)、(聯華)、 科技群英 : 瑞昱、晶焱、創惟、通嘉、凌陽、晶豪、牧德、長華*、中光電、鼎元 老友情深 : (東哥)、崑鼎、可寧衛、中碳、桂盟、上銀、東元、佳格、(森崴) 聊備一格 : 玉山金、元大金、台新金、永豐金

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去留的抉擇, 毛利率是重要的指標之一. 40%是個門概 早期聚鼎入選的原因之一, 也抱了不少年. 東哥、保瑞 暫時保留, 毛利率數字較低優先出清或減碼. 持續往之前提的兩檔集中.

2022-09-11 12:49

北極星是救命星?謝金河4字直白評生技股 工商時報 數位編輯 2022.09.08 謝金河表示，今年全球股市奇兵多，除在美股價暴跌98%的尚乘科技，台灣生技股也有投機者影子，示警若無強勁基本面，恐難撐住股價。圖／本報資料照片 生技多頭行情不死，北極星藥業、喬山雙奔漲停，再度炒熱類股人氣。財信傳媒董事長謝金河表示，今年全球股市奇兵多，美股有掀起巨浪的尚乘科技（AMTD），台股之中的生技股也有投機者影子，除點名基亞、浩鼎與北極星藥業-KY等3家，更以「炒股者戒」4字直白評論，示警若無強勁基本面恐難撐住股價。 謝金河在臉書以「炒股者戒！」為題發文，指出7月15日代號HKD的尚乘科技以每股7.8美元掛牌，然後每天以驚人速度飊升，到8月2日居然暴漲到2555.3美元，較上市掛牌價大幅上升327倍，這樣的飆漲，當然引起關注，美國証監會示警，李嘉誠的長和系也撇清和這家公司沒關係，手中持股只剩4%，也沒參與經營。 1家公司股價飆漲，引發全世界矚目，原來是HKD大漲，市值迅速膨脹到4728億美元，超過阿里、騰訊，也超過Meta、Nvidia及台積電。 憑空躍出的HKD，營收只有5000萬港元，這家打著金融科技的資產管理公司，實際負責經營的蔡志堅立即被起底，市場為之嘩然，尚乘科技也快速崩落。這家吹牛的公司，股價快速下滑，9月7日只剩下55.7美元，從最高點跌下，跌幅高達97.82%。 美股過去幾年也誕生很多迷因（Meme）股，像AMC、Gme，但都沒有出現像HKD如此誇張的炒作，現在炒股者散去，只留下投機追高者哀號。 今年台幣急跌，台股潮水漸退，但是仍然有很多投機者在生技股掀巨浪，台灣生技業挾政府奬勵政策，沒有營業額的公司1家接1家掛牌上市，大家都說生技產業要有長期投資的決心，但仍然有人熱情炒作，每一段時間都有人賣力演出，像基亞一度到486元、浩鼎到755元，最後都不了了之。 股價可以因為炒作而飆漲，但潮水退下，必須有足夠強勁的基本面，才能撐住股價。 謝金河話鋒一轉，表示疫情讓Zoom、Peloton大漲，在Zoom賺到大錢的陳賢哲又複製這個模式，他的北極星一掛牌就衝到222元，這種炒作虛實，大家必須理智面對。 他還要投資人記得，在股市生存定律：投機一時，遵守基本面及投資紀律，才能像巴菲特活得長久又快樂。 至於遭謝金河點名的陳賢哲，曾任松翰科技董事長，過去鮮少接受媒體採訪，行事風格低調，2年前因投資美國辦公室視訊會議軟體Zoom而暴賺，身價傳逾千億，因與北極星兼正文董座的陳鴻文是清華學長學弟，知道陳鴻文為治療父親肝癌而埋首研發，除被其「孝子救父」心意感動，加上肯定其做事能力，因而注資入股瀕臨倒閉邊緣的北極星，正式跨入生技業。 （旺得富理財網 李宗莉）

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以營收數字和獲利金額看生技股的最後結果會是如何? 某些財經媒體和人物, 長期以來的觀點.

2022-09-12 15:37

北極星藥業 Polaris Group(6550.TW) 2022/08/16 法人說明會 https://mops.twse.com.tw/nas/STR/655020220815M001.pdf

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心法雙忘性即真，夜來夢見一天星。 南曹北斗無藏隱，個個含光映法身。

2022-09-14 12:25

北極星-KY肺間皮癌下週解盲；軟組織肉瘤將申請三期 MoneyDJ新聞 2022-09-13 15:38:01 記者 蕭燕翔 報導 北極星-KY(6550)今日召開線上法說會，經營團隊指出，ADI-PEG20肺間皮癌三期臨床試驗已在最後數據彙整階段，預計下週解盲；另軟組織肉瘤未來一、兩個月內，將申請臨床三期試驗，接下來也擬瞄準全球尚無藥可醫的脂肪肝領域。 北極星核心產品ADI-PEG20，是利用精氨酸抑制機轉的代謝療法，目前臨床主要都以抗癌藥物為主，董事長陳鴻文(附圖左；資料照片)指出，進度最快的肺間皮癌，去年8月15日已停止收案，一年追蹤期至今年8月15日結束，進入解盲程序，將彙整40幾家醫院病人數據，並由計畫主持人(PI)簽名後，才能成為有效數據，後彙整至CRO公司，以目前進度來看，本月21日應可看到完整數據，若達標，將可適用美國FDA快速通關機制。 面對法人追問細節，陳鴻文也公開，去年2月期中分析的受試人數是233人，主要觀察指標為總存活率(OS)，統計上顯著效果的比率(Conditional Power)達八成，去年8月最後截止收案得的總受試人數為249人，兩期受試人數差距僅16人。 陳鴻文說，與肺間皮癌同樣是與現有標準化療藥物聯合用藥的軟組職肉瘤，將在接下來一、兩個月會提出臨床三期試驗的申請，將採雙盲試驗，對其寄予厚望。 另在極惡性的腦膠狀細胞瘤，是與放射治療搭配，先前已完成一期臨床試驗，並進入數據整理，預計年底前啟動臨床二期或臨床二/三期試驗。篩選特殊基因的肝癌治療，則為單一用藥，以台灣人有該基因比例約8%計算，若要收案達150人，約需篩選2000人。 陳鴻文說，因為屬於副作用極低的代謝療法，除了抗癌領域外，也已著手進行脂肪肝的治療，該適應症尚屬全球無藥可用的領域，公司進行的動物試驗顯示，若將飽足感基因取出的老鼠相比，有使用PEG-20的老鼠與對照組重量就有產生差異，顯示其效果。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=09985681-7f09-4ea1-949f-2417275b82f1

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燭影搖紅夜色冥，共兒紙上畫瓢形。 復移小凳扶窗立，教識中天北斗星。

2022-09-14 10:53

生技之航空母艦戰鬥群 (存股之15) for《魏尚世 道上市》

九地之下 V5.91 生技主力 : 藥華藥、北極星、智擎、****、晉弘、保瑞、中化生、健喬、 護國神山 : 台積電、家登、中美晶、... 科技群英 : 瑞昱、晶焱、創惟、通嘉、凌陽、晶豪、牧德、長華*、中光電、鼎元 老友情深 : 崑鼎、可寧衛、中碳、桂盟、上銀、東元、佳格、(森崴) 聊備一格 : 玉山金、元大金、台新金、永豐金

九地之下 V5.92 生技主力 : 藥華藥、北極星、智擎、****、晉弘、保瑞、、長聖、合一、中化生、健喬、 護國神山 : 台積電、家登、中美晶、... 科技群英 : 瑞昱、晶焱、創惟、通嘉、凌陽、晶豪、牧德、長華*、中光電、鼎元 老友情深 : 崑鼎、可寧衛、中碳、桂盟、上銀、東元、佳格、(森崴) 聊備一格 : 玉山金、元大金、台新金、永豐金

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九地之下 V5.92 生技主力 : 高端、藥華藥、北極星、智擎、晉弘、保瑞、.、長聖、合一、中化生、健喬、 護國神山 : 台積電、家登、中美晶、... 科技群英 : 瑞昱、晶焱、創惟、通嘉、凌陽、晶豪、牧德、長華*、中光電、鼎元 老友情深 : 崑鼎、可寧衛、中碳、桂盟、上銀、東元、佳格、(森崴)、(東哥) 聊備一格 : 玉山金、元大金、台新金、永豐金

2022-09-20 18:12

@jNNVhV87 個人的投資組合分為 攻擊、防守(存股), 兩者思維比重皆不同. 部落格分別有相關的分享, 歡迎參考. 原本是攻擊主力(集中火力), 因為某些條件改變已經修正. 對於腸病毒疫苗, 仍有不小的期待. 調整比例改例存股清單之中.

北極星肺間皮癌新藥三期解盲！後續將加速申請美 FDA 藥證 作者 姚 惠茹 | 發布日期 2022 年 09 月 21 日 14:36 北極星-KY 今日召開重大訊息說明會，研發中治療肺間皮癌新藥 ADI-PEG 20 全球多國多中心三期臨床試驗期末分析結果，主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率與無惡化存活期均達到統計學上顯著意義，解盲成功，後續將運用美國 FDA 的快速審查資格，積極加速藥證申請時程。 全球多國多中心三期臨床試驗，共完成 249 位病人收案，其中 ADI-PEG 20 試驗組 125 人、對照組 124 人，主要療效指標中的試驗組 ADI-PEG20 聯合用藥療法的整體存活期（OS）中位數 9.3 個月，與對照組聯合用藥治療的整體存活期中位數 7.66 個月對比，改善幅度達 21.4%。 其中 25% 整體存活期試驗組改善幅度高達 35.4%、75% 試驗組改善幅更高達 38%，試驗組存活人數更達對照組兩倍之多，提升 109%，已達到統計學上顯意義（p=0.024）；次要評估指標無惡化存活期（PFS）方面，同樣達到統計學上顯意義（p=0.0159）。 北極星董事長陳鴻文表示，北極星所研發的 ADI-PEG 20 在癌症治療上，有別於目前大多數人使用的化療、標靶、免疫療法，而採用代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療，ADI-PEG20 是代謝療法廣效型癌症新藥，全球各大醫學中心針對各種癌症適應症的治療研究已經有數百篇論文發表。 陳鴻文指出，北極星以 ADI-PEG20 取得第一張 FDA 藥證，正式成為合格的癌症新藥，意義重大，ADI-PEG20 與化療藥聯藥可產生加乘效果，若能降低化療劑量將可減輕化療副作用，這對已使用化療藥在治療的各種癌症適應症將是莫大的鼓舞，並將以 Off Label Use 應用在其它適應症。 （首圖來源：科技新報） https://finance.technews.tw/2022/09/21/adi-peg-20/

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北極星新藥3期解盲成功》從瀕臨破產到掛牌上市 陳鴻文第一手告白：很爽，本來要倒閉耶！ 2022/09/21 16:30 文｜劉軒彤 ▲北極星董事長陳鴻文陪著公司走過最低谷，終於雲開見日即將掛牌上市。（圖／彭世杰攝） 北極星藥業-KY今日（21）公布肺間皮癌新藥 ADI-PEG三期臨床試驗結果，董事長陳鴻文宣布解盲成功，引起市場熱烈關注。 財訊658期曾獨家專訪科技富豪陳賢哲，還原北極星藥業當年是如何從瀕臨破產到掛牌上市的過程，以下是報導原文。 https://www.wealth.com.tw/articles/3ca4025f-2303-47ad-a1a8-6b4ad997e403

TWSE-111.09.21下午2時00分--北極星藥業-KY(6550)重大訊息 https://www.youtube.com/watch?v=Pv4wmae5H10

九地之下 V5.96 生技主力 : ***、藥華藥、北極星、智擎、晉弘、保瑞、長聖、合一、健喬、中化生、 護國山脈 : 台積電、家登、中美晶、... 科技群英 : 聯發科、瑞昱、晶焱、創惟、通嘉、凌陽、晶豪、牧德、長華*、中光電 老友情深 : 崑鼎、可寧衛、中碳、桂盟、上銀、東元、佳格、(森崴)、(東哥) 聊備一格 : 玉山金、元大金、台新金、永豐金、國泰金

高端疫苗：三產品並進，2023年開花結果 MoneyDJ新聞 2022-09-22 16:17:51 記者 蕭燕翔 報導 高端疫苗(6547)今日舉行法人座談會，經營團隊指出，新冠已經進入後疫情時代，未來疫苗會越來越像流感疫苗，雖一年「億級」出貨量可能是大流行期才有，但常態施打的追加劑市場仍可期，且安全性較高的次單位蛋白平台將主宰過半市場。副總李思賢也說，新冠、腸病毒71與四價流感疫苗，在明(2023)年都會有所貢獻，2023年將進入開花結果階段。 李思賢坦言，2022年股東常會上預期會有1億支的出貨量，是基於團結試驗3、4月解盲與大流行期的基礎，該數字確實會下調，未來要達到該預期出貨量也有挑戰，但公司沒有放棄，仍看好未來流感化後的常態追加劑市場，因此仍採傳統與免疫橋接雙軌並行，並維持自有工廠與委託代工生產能量，因應所需。 高端指出，WHO團結試驗的傳統三期，仍待最終數據對外發表，另外也利用澳洲TGA審查結果為基礎，作為向WHO EUL審查程序中NRA(國家認證機構)，7月已順利遞交；其餘進行中的免疫橋接試驗，巴拉圭三期試驗已送件，接受該試驗基礎的歐盟，將可以此為基礎，另國內青少年試驗已完成，中和效價比較一般族群多出15%。 高端分析，歐美各國先前都是以人口的4-6倍，預備新冠疫苗，在疫情趨緩下，不少國家將庫存捐往Covax，考量mRNA疫苗效期僅9個月，捐往該機構的疫苗大概會在2022年底到2023年第一季陸續到期，目前公司的工作，是要先進入WHO購買清單，拿到入場券，已取得未來國際採購的資格。公司也認為，未來新冠疫苗流感化後，僅會剩下mRNA與次單位蛋白兩個平台，預期次單位蛋白將主宰過半市場，並可能以原始武漢株為基礎，逐步發展出雙價苗，若走向流感的經驗，沒有法規限制，次單位蛋白與mRNA疫苗開發速度差距會明顯拉近。 李思賢說，目前腸病毒71疫苗，已在台灣申請藥證階段，預計年底可到手。該疫苗仍是目前全球唯一有多國多中心的臨床試驗，並循一般藥證的審查程序，三期臨床試驗顯示針對2個月到6歲的受試者，保護力100%，且對病毒亞株有交叉保護力，未來瞄準的不僅是台灣自費市場，還有具備人口紅利的東南亞，看好該旗艦產品上市後對公司的助益。 第三個產品則是四價流感疫苗，李思賢說，公司已經送件，預計年底拿到藥證，將於2023年開始供應台灣市場。 (圖說:取自官網，高端疫苗 https://www.medigenvac.com/) https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=78eddacc-4df7-48f9-a103-8777fa6fb6a4

存股系列, 一週後或人氣破百, 隨時會改為密碼. 密碼於 《魏尚世 道上市》 https://www.pubu.com.tw/ebook/305328

「我很不喜歡mRNA疫苗」　李秉穎：全身亂竄、器官發炎 2022/09/17 11:40:00 追蹤三立： 記者陳弋／台北報導 ▲台大醫師李秉穎直指mRNA疫苗（莫德納、BNT）有安全疑慮。（圖／擷取自YouTube-新冠肺炎COVID-19對兒童及家庭之影響研討會直播） 第一批約80.4萬劑莫德納次世代雙價疫苗昨（16）晚抵台，預計下週六配送各縣市，優先提供65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及免疫力低下者施打。不過台大兒童醫院感染科主治醫師、衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎今天針對mRNA疫苗提出個人見解，他認為mRNA疫苗可能經由血液「亂跑」，在全身各器官引起炎症反應，包括心肌炎，「我很不喜歡mRNA疫苗」。 李秉穎認為，包括莫德納和BNT在內的mRNA疫苗有安全疑慮。他去年便指出，mRNA疫苗看似對新冠病毒的保護效果較好，不代表它會是未來的主流，這種疫苗存有疑慮，理論上它會進入細胞，並製造S蛋白供人體免疫系統辨識，「但在這過程中它會不會進入不應該進入的細胞，這是我懷疑的地方」。曾有婦女打完莫德納後出現罩杯升級的現象，他當時解釋，這是因為接種mRNA疫苗之後，疫苗成分跑到腋下淋巴腺，造成腋下淋巴腺腫大，看起來彷彿罩杯升級。 李秉穎強調，傳統的蛋白疫苗不會這樣，打在肌肉就是肌肉，不會進入血液細胞，僅在局部供免疫系統辨識，然後引發免疫反應。 李秉穎今（17）日上午出席中華民國兒童健康聯盟舉辦的「新冠肺炎COVID-19對兒童及家庭之影響」研討會，繼續就mRNA疫苗的安全性提出質疑。他表示，mRNA疫苗的優點在於設計簡單、能快速生產、保護力佳（約95％），缺點是必須冷凍保存、不良反應（發燒、痠痛、倦怠等）發生率高、恐有嚴重不良反應（如心肌炎）。 不少民眾直覺莫德納、BNT「比較厲害」，李秉穎解釋，mRNA疫苗能引起非常強的T細胞反應，可是也帶來一些安全上的顧慮，因為mRNA疫苗會進入細胞，且不一定是肌肉細胞，進入血液細胞就可能全身亂跑，會發生甚麼事情誰知道。 禽流感疫苗動物試驗發現mRNA疫苗會隨著血流四處跑。（圖／擷取自YouTube-新冠肺炎COVID-19對兒童及家庭之影響研討會直播） ▲禽流感疫苗動物試驗發現mRNA疫苗會隨著血流四處跑。（圖／擷取自YouTube-新冠肺炎COVID-19對兒童及家庭之影響研討會直播） 李秉穎直言「很不喜歡mRNA疫苗」 ，因為它會全身亂跑，甚至引起心肌炎。過去禽流感疫苗動物試驗早就發現mRNA疫苗會隨著血流跑，幾乎所有的器官都有棘蛋白（S protein）存在，包括肌肉、淋巴腺、肝臟、脾臟、睪丸、腦部等，安全顧慮比較大，如果不是因為新冠疫情緊急，mRNA疫苗沒辦法那麼快上市，mRNA疫苗看起來就是令人不安。 https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=1179000

不只李秉穎對mRNA疫苗存疑　美國病毒學專家直指5大隱憂 2022/09/22 10:14:00 追蹤三立： 記者陳弋／台北報導 ▲專家直指mRNA疫苗存在安全疑慮。（示意圖／擷取自Pixabay） 包括BNT和莫德納（Moderna）在內的mRNA疫苗，指的是透過基因工程將病毒表面棘蛋白的遺傳信息mRNA經過修飾後包裝在奈米脂質微粒中再注入人體，人體細胞會依據這些mRNA來製造並表現病毒的棘蛋白，刺激免疫系統針對這些蛋白產生相對應的抗體。台大兒童醫院感染科主治醫師、衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎直呼「很不喜歡mRNA疫苗」，因為有安全疑慮；美國病毒學專家、前美國陸軍研究所病毒系實驗室主任林曉旭則直言，mRNA對不同器官的危害性尚不清楚，但歐美卻為它大開綠燈。 我國今年9月迎來莫德納次世代疫苗，優先提供65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及免疫力低下者施打。李秉穎醫師9月17日上午出席中華民國兒童健康聯盟舉辦的「新冠肺炎COVID-19對兒童及家庭之影響」研討會，再度對mRNA疫苗提出質疑。他表示，mRNA疫苗的優點在於設計簡單，能夠快速生產，保護力較佳（約95%），能引起非常強的T細胞反應，可是也帶來一些安全上的顧慮，因為mRNA疫苗會進入細胞，且不一定是肌肉細胞，進入血液細胞就可能在全身亂竄，會發生甚麼事情是未知數。 李秉穎直言「很不喜歡mRNA疫苗」 ，因為它容易亂竄，甚至引起心肌炎。過去禽流感疫苗動物試驗早就發現mRNA疫苗會隨著血流跑，幾乎所有的器官都有棘蛋白（S protein）存在，包括肌肉、淋巴腺、肝臟、脾臟、睪丸、腦部等，安全顧慮比較大，如果不是因為新冠疫情緊急，mRNA疫苗沒辦法那麼快上市，mRNA疫苗看起來就是令人不安。 究竟無數台灣人打過的mRNA疫苗有哪些弱點？林曉旭博士表示，科學界最初的疫苗設計是基於蛋白質，以滅活疫苗為例，基本上是把病毒滅活，或是表達其中一些亞單元，因此科學家可以掌握它的蛋白質構象，基本上經過滅活不會重新產生變異，未知因素大幅降低。把這樣的蛋白質疫苗打進人體，會產生甚麼樣的免疫反應或副作用，專家透過長期實驗已經摸得十分清楚，心裡早有底。 林曉旭說，mRNA疫苗設計簡單，它是一個啟動表達的機制，把五撇端的非表達區域和三撇端非表達區域兩端加上poly-A tail（多聚腺苷酸尾），成為一個完整的mRNA機制，這樣的mRNA機制透過奈米脂質顆粒包裝，能夠有效進入細胞質內部（因為脂質可以很快被吸收），但後續mRNA被翻譯成蛋白的效率有多高，並不是很確定。 另外，mRNA進入細胞之後「降解」的過程，尚無一個清楚的判斷，也就是在細胞內複製的時間會有多長，何時會被降解，同樣不夠清楚。林曉旭說明，以一個DNA模板生產這些mRNA時，會不斷產生一些片段（雜質），這些東西會不會表達一些你想要的蛋白片段，或是產生一些預期之外的aberrant protein（怪異蛋白），都必須經過嚴密檢測，mRNA生產過程中就是容易有雜質，加上mRNA本身的不穩定性，生產過程就是一大挑戰：mRNA其中的雜質如何排除是一個問題；快速進入細胞後集中存留多久，翻譯速度多快，還不清楚；在體內不同器官的分布為何，沒有明確的研究；mRNA對不同器官的危害性也並不清楚。 林曉旭進一步舉例，大家會關心mRNA進入身體後會在肝細胞囤積多久，肌肉注射後轉移到淋巴結的過程有多長，存留多久，乃至於會不會進入孕婦胎盤影響下一代，都還沒有徹底研究過，「mRNA疫苗的安全性問題是最大的顧慮」。 李秉穎多次在訪談和研討會中提過，mRNA可能進入血液循環，在不同器官引發免疫反應，包括心肌炎。有關mRNA如何進入血液，林曉旭解釋，mRNA經過脂奈米顆粒包裝後，整體機制像是一個脂粒球，能夠很有效地穿透肌肉細胞，但也有一部分的脂奈米顆粒會從細胞的另一端排出，如此一來便有機會進入血液，再經過血液循環進入不同部位，包括在脾臟、肝臟都可以發現mRNA成分轉移過去。 林曉旭表示，脂奈米顆粒是比較新的技術，像是輝瑞使用的賦形劑ALC-0315、ALC-0159，其人體安全性並沒有被徹底驗證過。mRNA疫苗有新技術在其中，也有新的活躍物質成分，然後在體內分布也不清楚，「輝瑞和莫德納應該完整分析生物體內分布後才能獲得許可，實際上美國食品藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）卻給他們很大的寬鬆綠燈」。 https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=1181457

大獎晚到、清白遲來　翁啟惠一千天孤獨實驗室日子 【商周】 https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33699947

晉弘視網膜AI輔助診斷軟體 與日商簽獨家銷售合約 鉅亨網記者沈筱禎 台北2023/02/10 19:16 晉弘視網膜AI輔助診斷軟體 與日商簽獨家銷售。(圖:晉弘提供) 智慧醫療廠晉弘 (6796-TW) 今 (10) 日宣布，與日商丸紅 (Marubeni) 集團旗下數位醫療保健事業子公司 Clairvo Technologies 簽訂獨家銷售協議；晉弘的眼底攝影機搭配視網膜 AI 輔助診斷軟體，將透過 Clairvo 進軍日本並銷售至醫療及長照機構。 丸紅為日本代表性的大型綜合商社，經營項目橫跨各種領域，旗下子公司 Clairvo Technologies 持續在為日本和亞洲其他地區的醫療保健行業提供最先進的優秀技術和產品。 事實上，Clairvo 與晉弘已合作兩年，近期晉弘的視網膜 AI 輔助診斷軟體通過日本認證機構審核並核發第二類醫療器材許可，讓雙方的合作開花結果，Clairvo 預計將產品銷售至醫療及長照機構。 晉弘的視網膜 AI 輔助診斷軟體為全球第一個可同時提供眼底微血管瘤、出血、軟滲出、硬滲出等視網膜病變之分類、分期及病徵位置的 AI 軟體；該產品敏感度高達 98% 以上，特異率 96% 以上，超越目前市面上的產品，能有效輔助醫師掌握病情的嚴重程度，以及視網膜損傷的位置，並輔助非眼科醫師決策病患是否需要轉診至眼科。 晉弘表示，該產品無論應用於規模較完整的醫療院所或偏鄉遠距診察，皆能提升視網膜病變早期篩檢能量，強化醫療資源使用效率，輔助監控病患視網膜病變控制情形。 除了日本市場外，東南亞市場也是另一個開發重點，多項產品正申請當地許可證，期望透過市場的拓展，將先進技術與產品帶到全球各個需要的角落。 https://news.cnyes.com/news/id/5083804

靠AI看眼底，這間台企為何被日本大商社看上？ 文 / 李加祈 攝影 / 蘇義傑 2023-02-10 靠AI看眼底，這間台企為何被日本大商社看上？ 晉弘科技以台灣智慧醫材打入日本市場。蘇義傑攝 以手持式數位五官鏡聞名業界的晉弘科技（6796）2月10日宣布，與日本五大商社之一的丸紅（Marubeni）集團簽訂獨家銷售協議，為台灣智慧醫材進入日本市場的一大里程碑，未來發展備受關注。為何這個醫材界新星，能被日本商社看上？AI應用與數位眼底鏡的強大整合，是其中關鍵。 疫情加速遠距醫療的發展，根據市調機構Global Market Insights的資料，遠距醫療市場從2021年到2027年的年複合成長率上看18.2％，市場規模將從2020年的609億美元，增長兩倍到2027年的1867億美元。 晉弘科技與日本五大商社之一的丸紅（Marubeni）集團簽訂獨家銷售協議。晉弘科技提供圖／晉弘科技與日本五大商社之一的丸紅（Marubeni）集團簽訂獨家銷售協議。晉弘科技提供 在美國有八成市占 數位眼底鏡10年前問世 疫情下，遠距醫療的盛行也促進智慧醫材的快速進展，但在台灣遠距醫療開始發展以前，晉弘在2010年便投入手持式數位眼底鏡開發，成功將重達26公斤的眼科檢測儀器減輕九成重量，變為400公克。 經過兩年的開發研究，2012年晉弘的數位眼底攝影機早就已經取得台灣第二類醫材認證，成為業界先驅者。這十年來，晉弘產品從眼底鏡擴展到五官鏡，他們也積極開拓海外市場，今年，晉弘的數位五官鏡在世界超過60個國家販售，在美國遠距醫療設備市場占有八成市占率，甚至登上空軍一號，背負起美國官員的身體檢測重責大任。 醫師到榮民之家看診 意外成科技與醫療接觸點 十幾年前，晉弘董事長鄭竹明聽見醫師分享前往榮民之家診療的心得，別的醫師拿個聽診器和手提包即可出發，眼科醫師卻要搬將26公斤重的檢查儀器，「實在很不方便，」於是，光電背景、喜愛發明的鄭竹明便開始思考，如何運用光學技術，將眼科檢測儀器輕便化，讓醫師前往榮民之家的診療，不再是一次又一次的負重訓練。 晉弘不只開發出手持式數位五官鏡，後來在2016年更近一步結合AI與台北榮總的大數據，成功踏入遠距醫療領域。 不只晉弘嗅到遠距醫療商機，包括廣達、鴻海、仁寶、緯創、英業達在內的電子五哥和其他資通訊廠商也都摩拳擦掌，各個都想搶進遠距醫材市場。面對來勢洶洶的電子五哥，晉弘作為遠距醫療的先驅者，其實已在這十年間步步為營，靠著三招，築起讓同業無法超越的護城河。 晉弘董事長鄭竹明。蘇義傑攝圖／晉弘董事長鄭竹明。蘇義傑攝 護城河一》與北榮合作 醫學臨床與科學技術結合 有些醫材公司可能會因研發階段缺少第一線醫師的使用建議，而設計出「外型華麗、設備精良，卻不符合臨床需求」的醫材，但晉弘卻沒有這樣的困擾，因為他們在研發初期便與台北榮總眼科部部主任陳世真合作，參考多位眼科醫師建議，並在多次來回調整中，找出絕佳解方。 以手持式數位眼底鏡為例，一開始晉弘團隊設計出「掀蓋式」眼底攝影機，工程師認為外型亮眼、功能齊全，卻不被醫師愛用，理由是：多一道掀蓋程序很麻煩，且掀蓋設計往往較脆弱，較容易損壞。 「醫師要的跟我們從消費端想的，完全不一樣，」鄭竹明總結多年合作經驗笑著說道。為了檢測方便性，醫師對手持式數位眼底鏡有兩大要求，第一要能單手操作，第二是拍攝的穩定性高。 了解臨床需求後，晉弘團隊與醫師端多次來回修正，終於做出把手設計。或許從攝影機角度來看，把手既累贅又不是特別美觀，但卻它是最符合臨床需求的設計。 護城河二》軟硬體整合 大數據協助精準診斷 除了設計精良輕巧，又符合臨床需求的硬體設備，晉弘也在2016年與陳世真再度合作，運用北榮眼科的數據資料以及AI軟體分析，開發出全球第一個完整的糖尿病視網膜AI輔助診斷軟體，真陽性者檢測呈陽性的敏感度高達98%以上，且只需要10秒鐘就能完成資料分析。 有了這套軟體後，醫師能在第一時間獲得視網膜病變的分類、分期，以及病徵位置。眼底攝影機與糖尿病AI輔助診斷軟體的整合，不只能應用在偏鄉遠距醫療，也能協助非眼科醫師，判斷病患是否需要轉診至眼科，加強糖尿病視網膜病變篩檢的能量，提升醫療資源的使用效率。 晉弘科技整合軟硬體，大數據協助精準診斷。蘇義傑攝圖／晉弘科技整合軟硬體，大數據協助精準診斷。蘇義傑攝 護城河三》取得各國醫材認證 專攻國際通路 醫療器材必須取得認證，才能行銷販售，因此取得認證是醫材公司最重要的任務之一，也是產品從零到一的關鍵。鄭竹明深知取證的重要性，因此，晉弘內部設有法規團隊，專責醫材取證業務。截至2023年1月，晉弘在全世界共取得40張醫材認證，這些證照更成為晉弘拓展海外市場的重要利基。 晉弘為了打進日本市場，兩年前就開始與丸紅旗下負責數位醫療保健事業的子公司Clairvo Technologies接洽，直到去年年底，晉弘的數位眼底攝影機與視網膜AI輔助診斷軟體通過日本認證機構審核，並獲取第二類醫療器材許可，取證成功後，晉弘產品終於成功打進挑剔的日本市場。 未來朝南向耕耘　醫院延伸至居家照護 醫療器材必須取得認證，才能行銷販售，因此取得認證是醫材公司最重要的任務之一，也是產品從零到一的關鍵。鄭竹明深知取證的重要性，因此，晉弘內部設有法規團隊，專責醫材取證業務。截至2023年1月，晉弘在全世界共取得40張醫材認證，這些證照更成為晉弘拓展海外市場的重要利基。 晉弘為了打進日本市場，兩年前就開始與丸紅旗下負責數位醫療保健事業的子公司Clairvo Technologies接洽，直到去年年底，晉弘的數位眼底攝影機與視網膜AI輔助診斷軟體通過日本認證機構審核，並獲取第二類醫療器材許可，取證成功後，晉弘產品終於成功打進挑剔的日本市場。 https://www.gvm.com.tw/article/98943

【凱旋門之20】百戰不歇 https://weisun4.pixnet.net/blog/post/34080296