【財訊快報/何美如報導】生寶集團成功布局疫苗領域,董事長章修綱表示,除子公司瑞寶基因去年取得動物疫苗藥證,生控基因研發的治療子宮頸癌疫苗已獲美國FDA核准IND進入人體臨床試驗,預計明年第二季完成。生控基因預計9月先由集團增資至6億元,之後開放引進國內外資金,與健亞( 4130 )則可望繼瑞寶後,有進一步的合作。
台灣生技產業近幾年蓬勃發展,章修綱表示,經過很多年的努力,台灣生技產業才有今日的成果,希望未來能和電子業一樣,在國際上具有一席之地。不過,生技產業牽涉到較多法規,他說,國外如FDA的法規雖嚴格,但透明、有效率,希望國內的法規能更透明化,不要讓生技業者在國際競爭上綁手綁腳。
生寶生技成立於2001年,主要從事臍帶血、臍帶及脂肪幹細胞的儲存,配對網絡也囊括加入美國NMDP、歐洲NetCord及BMDW三大臍帶血的公捐庫。
近幾年布局疫苗領域,瑞寶基因已成功開發治療豬生殖與呼吸綜合症(PRRS)的藍耳病次單位疫苗(PRRSFREE),去年4月取得藥證;生控基因則專注在人用疫苗開發,除治療子宮頸癌疫苗在臨床中,B肝、C肝、小分子肺腺癌等疫苗未來也將陸續進入臨床。
章修綱表示,生控基因的治療子宮頸疫苗,今年5月已獲美國FDA核准進入IND,目前在一期臨床試驗中,預計明年第二季完成,並規劃進入二期臨床試驗之後,就會對外尋求授權機會。他強調,市面上子宮頸癌疫苗是在表面以疫苗綜合病毒,但其實病毒已送到細胞,只能預防,沒有辦法治療,生控的子宮頸癌疫苗機轉是在前段藉由標靶方式讓免疫抗原接觸到治療細胞,啟動細胞免疫機制,達到治療效果。
生控基因目前資本額5億元,為生寶生技100%持有的子公司,目前資本額5億元,9月將增資到6億元。未來增資將開放引進外部資金,包括國內、國外資金,章修綱透露,已有國外資金有意投資,至於近期參與瑞寶基因的健亞,雙方也有機會進一步合作。
董事長 : 章修綱
總經理 : 章修綱 (吳嘉茂)
台北市大安區仁愛路四段25-2號5樓
http://www.vaxgenetics.com.tw/
安平追想曲 + 可憐戀花再會吧 - 洪榮宏 + 孫淑媚
https://www.youtube.com/watch?v=Z1WFELY7e38
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《30秒居住便利貼》一起來看看這些人的房子
https://www.youtube.com/watch?v=LyFViauiWoQ
張雅琴挑戰新聞》柯文哲農地爭議延燒 15年鋪2次水泥
https://www.youtube.com/watch?v=9V6DCgi7tqY
TVGV-1.....子宮頸癌癌
TVGV-2.....子宮頸癌癌合併治療
TVGV-HB....B型肝炎
TVGV-LC....非小細胞肺癌
TVGV-FLU...廣效A型流感預防
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生控(6567)公告本公司董事長辭任
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生控(6567)研發主管吳嘉茂轉調董事長特助,職務改由周維宜擔任
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瑞寶、生控將停止買賣 這兩大原因是關鍵
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瑞寶基因(6479)、生控(6567)陸續停止興櫃交易,股東醞釀拚敗部復活
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興櫃:瑞寶基因(6479)、生控(6567)陸續停止興櫃交易,股東醞釀拚敗部復活
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生寶生技集團 子宮頸癌治療型疫苗 台美同步展開臨床實驗 Press Release • Sep 25, 2015 08:40 GMT 子宮頸癌是目前僅次於乳癌的第二大婦癌疾病,根據WHO世界衛生組織最新的統計年報指出,全球每年有超過50萬名女性罹患子宮頸癌,超過26萬人死於子宮頸癌,癌前病變的族群更遠大於子宮頸癌罹患人數,目前只能以傳統的手術、放療、化療醫治,大大影響患者的生活品質,國內生技新創公司TheVax生控基因的最新研發將開創子宮頸癌的治療新頁! 生控基因疫苗是生寶生技集團旗下研發型新創公司,以發展當前火紅的免疫療法為主軸,利用可搭載特定疾病抗原的疫苗技術平台,切入不同癌症以及感染性疾病的利基市場,其發展中的主力產品TVGV-1即是針對子宮頸癌及其癌前病變的治療型疫苗產品。 TVGV-1已於2014年在美國完成第一期臨床試驗,證明人體的安全性及耐受性無虞,獲得美國食品暨藥物管理局FDA許可將在美國展開第二期臨床試驗;今年生寶生物科技也獲得我國衛福部食品藥物管理署核准開始在台第一期臨床試驗,將與台大醫院合作,預計2016年上半年完成試驗。 TVGV-1子宮頸癌治療型疫苗,生寶生技集團旗下的生控基因解釋,病患施打後,TVGV-1隨即啟動免疫系統專一性,能主動辨識出癌變細胞,進而清除癌變細胞,對病患產生完整的治療效果。 在委託美國約翰霍普金斯大學針對TVGV-1進行的動物實驗顯示,TVGV-1不但有效抑制腫瘤生長,相較於對照組,實驗組的存活比例更是呈現出100:0的壓倒性勝出。 子宮頸癌是目前僅次於乳癌的第二大婦癌疾病,市面上現有的2種疫苗都屬於預防型疫苗,施打適當年齡分別為10歲至25歲、9歲至26歲;然而子宮頸癌好發年齡為48歲,較不適合已經有性行為、已經感染致癌型人類乳突病毒的廣大婦女。
生技股 生控預計元月登興櫃 2015-12-24 15:43 聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導 生技熱潮持續延燒,生控預計元月申請登錄興櫃,該公司TVGV-1子宮頸癌及其癌前病變免疫療法近日也傳喜訊,榮獲「第12屆國家新創獎」。 生控基因疫苗以免疫療法,獲生策會「國家新創獎」肯定,自行研發的TVGV-1子宮頸癌及其癌前病變治療型疫苗,經評審團三階段審查,12月24號獲頒「第12屆國家新創獎-企業新創獎」。 生控指出,TVGV-1子宮頸癌及其癌前病變治療型疫苗屬於免疫療法的範疇,利用可搭載特定疾病抗原的「PEK融合蛋白技術平台」,啟動專一性免疫反應,誘發對HPV16型E7之細胞主動免疫,進而如同導彈般精準地攻擊、摧毀,藉此清除癌變細胞,對病患產生完整的治療效果。 生控TVGV-1已在美國完成第一期人體臨床試驗,15名子受試者皆展現良好的安全性與耐受性,於2015年Q4展開第二期臨床實驗,台灣的第一期人體臨床實驗與台大醫院合作,同步進行中,將為子宮頸癌及其癌前病變治療帶來突破性的創新發展,獲得生策會評審團高度肯定「具備新創價值」。
生控抗癌疫苗 效能大躍進 2015-12-28 04:26 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 圖/經濟日報提供 分享台灣免疫抗癌療法新突破,生控基因董事長章修綱宣布,該公司開發出全新一代「次單位融合蛋白抗癌治療性疫苗」,鎖定病毒感染有關疾病,除了人類乳突病毒感染的子宮頸癌等,也將跨入B型肝炎、愛滋病等困難疾病。 章修綱說,這個抗癌疫苗平台比前一代的TVGV-1抗癌疫苗效能提高1,000倍,毒殺受感染細胞的效能更高,生產程序更簡單,甚至不用「佐劑」,專利時間到2033年。 生控基因是國內聚焦病毒感染疾病新藥開發公司,2012年從生寶集團分割成立,第一代抗癌疫苗TVGV-1在動物試驗看到的成果,毒殺癌細胞性能100%,效果十分顯著,目前已經進入美國臨床二期試驗。 TVGV-1針對人類乳突病毒16型(HPV-16)感染的子宮頸癌具備完全毒殺效果,該型病毒感染的子宮頸癌占現有病患數一半以上,該產品已經進一步跨入肝癌、愛滋病等疾病的臨床前試驗。其中,B肝、肝癌部分已經展開與台大肝病研究中心合作,成果豐碩。 雖然TVGV-1獲得非常驚人成果,生控團隊並未停下腳步,繼續開發新一代抗病毒(癌)疫苗,章修綱說,該公司在抗病毒取得的成就,已經達到前所未有的地步,雖然許多大廠有意「結盟」,他現階段仍婉拒,因為「現在用任何價格出售,都是賤賣」。 生控開發的免疫抗病毒平台,章修綱說,能夠PK國際上免疫療法主流PD-1、CTLA-4,也能與之相輔相成,堪稱倚天劍與屠龍刀,單獨使用已經能夠震撼業界,遑論雙劍合壁。 本階段策略上,章修綱說,第一代的TVGV-1抗癌疫苗將向美國FDA申請縮短二期觀察期,以加速在美上市。
生控(6567)TVGV-2預計2017年展開臨床實驗 2016/01/19 13:39 財訊快報 劉居全 【財訊快報/劉居全報導】即將登錄興櫃的生控(6567)以發展癌症和病毒感染疾病的免疫療法為主軸,切入治療型抗癌疫苗的利基市場,開發中的第一支主力產品,「TVGV-1 HPV相關疾病免疫療法」,目標可使用於子宮頸癌及其癌前病變治療。 子宮頸癌是僅次於乳癌的第二大女性疾病,根據WHO統計年報指出,全球每年新增50萬人罹患子宮頸癌,26萬人死於子宮頸癌,癌前病變族群更是10倍於子宮頸癌罹患人數,而致病因子幾乎都是人類乳突病毒;根據WHO在2014年的統計,全球55.4%的子宮頸癌是HPV16型病毒導致,其次是HPV18型占了14.6%,兩者相加占全球子宮頸癌的70%,由於生控的第三代「融合蛋白技術平台」可同時搭載多個抗原,可治療HPV16/18型的二價聯苗TVGV-2預計2017年展開臨床實驗。 生控指出,TVGV-1的應用相當廣泛,除了子宮頸癌,40%的美國頭頸癌也是人類乳突病毒感染引起,其他HPV引發的癌症包括肛門、陰道、陰唇、陰莖癌等,也都在TVGV-1的潛在應用範圍內。除了HPV相關疾病,HBV引發的B型肝炎、肝癌,HVC引發的C肝和肝癌,還有肺癌等疾病的免疫療法都在臨床前研發階段,其他早期開發計畫則包括廣效型流感、愛滋病等免疫療法項目。
免疫療法夯 生控基因吸睛 2016/02/19 19:22 中央社 (中央社記者韓婷婷台北2016年2月19日電)免疫療法是當前癌症及感染性疾病治療的顯學,生寶集團旗下研發型新創公司TheVax生控基因疫苗 (6567) ,以發展當前火紅的免疫療法為主軸,發展受矚目。 生控基因利用可搭載特定疾病抗原的疫苗技術平台,切入不同癌症以及感染性疾病的利基市場,2016年1月22日以每股75元登錄興櫃市場,今天股價守穩160.5元,為興櫃生技類股的領先族群。 生控擁有獨一無二的專利免疫療法平台,首創將「融合蛋白技術」用於治療HPV(人類乳突病毒)相關疾病,利用可搭載特定疾病抗原的「融合蛋白技術平台」,啟動專一性細胞免疫反應,能誘發人體關鍵的抗癌細胞T細胞大量產生,並讓T細胞精準辨識癌變細胞,加以摧毀;TVGV-1就像導彈頭,能精準地將抗原帶進抗原呈現細胞,並且誘發專一性細胞免疫反應,直接命中病變細胞。 生控開發中的第一支主力產品,「TVGV-1 HPV相關疾病免疫療法」,目標可使用於子宮頸癌及其癌前病變治療,其最大優勢在於有機會全面顛覆癌症的傳統治療方法,只要在門診打針,就有機會有效抑制癌細胞生長,能保有患者未來的生育能力,避免復發;跟現有預防型子宮頸癌疫苗相比,生控TVGV-1的保護效力涵蓋各年齡層女性,在癌前病變階段就能及早發揮作用,是目前可能做到治療兼具預防復發的雙效利器。 生控TVGV-1已在美國的第二期人體臨床實驗,台灣的第一期臨床實驗和台大醫院合作,同步進行中。 子宮頸癌是僅次於乳癌的第二大女性疾病,WHO統計年報指出,全球每年新增50萬人罹患子宮頸癌,26萬人死於子宮頸癌,癌前病變族群更是10倍於子宮頸癌罹患人數,而致病因子幾乎都是人類乳突病毒;根據WHO在2014年的統計,全球55.4%的子宮頸癌是HPV16型病毒導致,其次是HPV18型占了14.6%,兩者相加占全球子宮頸癌的70%,由於生控的第二代「融合蛋白技術平台」可同時搭載多個抗原,可治療HPV16/18型的二價聯苗TVGV-2預計2017年展開臨床實驗。 TVGV-1的應用相當廣泛,除了子宮頸癌,40%的美國頭頸癌也是人類乳突病毒感染引起,其他HPV引發的癌症包括肛門、陰道、陰唇、陰莖癌等,也都在TVGV-1的潛在應用範圍內。除了HPV相關疾病,HBV引發的B型肝炎、肝癌,HVC引發的C肝和肝癌,還有肺癌等疾病的免疫療法都在臨床前研發階段,其他早期開發計畫則包括廣效型流感、愛滋病等免疫療法項目。
生控疫苗 將啟動授權 2016-04-04 03:32:58 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 生控董事長章修綱(左)與總經理吳嘉茂。 記者黃文奇/攝影 生控疫苗基因公司(6567)公司旗下抗癌疫苗TVGV-1,明年上半年完成臨床二期試驗後,可望啟動全球授權;該產品療程僅要打三針,大大縮短抗癌治療程序。 目前生控公司正規劃用該疫苗平台,結合當紅的免疫檢查點單株抗體技術PD-1等,全面發動抗癌免疫療法的第一線治療計畫。 生控屬於國際間專攻免疫抗癌療法的新藥公司,由生寶集團董事長章修綱所創辦,近年全力發展抗子宮頸癌癌前病變的治療性疫苗,下一步將全面投入多種癌症治療。 章修綱表示,近期將陸續與洽談國際大廠授權,順利的話明年第2季完成授權,公司將於2018年完成上櫃掛牌計畫。 據悉,生控旗下的免疫療法受到矚目,因此許多原始股東在此次興櫃前都有意加碼再投資,但章修綱認為穩紮穩打比較重要,暫時沒有擴充資本額的打算。 生控近期股價表現穩定,由於股東成員佳、股權結構集中穩定,較其他興櫃新藥股波動更小。 章修綱說,公司旗下的抗癌疫苗平台,是一種蛋白融合平台技術,這種蛋白可以接上多種病毒抗原片段,而且與人體的免疫系統前哨站「樹突細胞」的結合能力極高,可以精準的引發對特定抗原的免疫反應,狙殺病毒,第一階段是聚焦子宮頸癌癌前病變治療。 由於生控的抗癌技術平台的廣度極大,目前該公司正全面性規劃病毒感染疾病的治療臨床試驗,從子宮頸癌到B型肝炎、愛滋病、流感等,並將進一步推進到其他癌症的治療。
生控基因發表創新免疫療法 2016年07月07日 04:10 利漢民 生控基因董事長章修綱(左)、總經理吳嘉茂(右)親自介紹最新一代免疫抗癌療法。圖/業者提供 近幾年抗癌免疫療法已成為熱烈討論的抗癌新趨勢,免疫療法是否真能為癌症及感染性疾病治療開啟全新的篇章,已成為關心的議題。 「TheVax生控基因疫苗」發表以「直接、主動、專一」全新的免疫策略,於7月9日(高雄)、10日(台北)、23日(台中)全省舉辦三場講座。 生控基因(6567)成立於2012年,是生寶生技集團旗下研發型新創公司,專注於免疫療法的開發,擁有可搭載特定疾病抗原的專利疫苗技術平台,切入不同癌症以及感染性疾病的利基市場。開發中的第一支主力產品TVGV-1,首創將「融合蛋白技術」用於治療HPV(人類乳突病毒)感染相關疾病,TVGV-1疫苗施打於人體後,將可直接誘發人體內天然的細胞免疫反應(Cell-mediated Immune Response),由T細胞主動尋找、辨識癌變細胞,進而專一地針對癌變細胞進行精準攻擊,故生控所擁有的免疫療法具有「直接性、主動性、專一性」三大優勢。 TVGV-1可望全面顛覆癌症治療方法,只要在門診打針,就有機會能有效抑制癌細胞生長,能保有患者未來的生育能力,避免復發;跟現有預防型子宮頸癌疫苗相比,生控TVGV-1的保護效力涵蓋各年齡層女性,在癌前病變階段就能及早發揮作用,是目前可能做到治療兼具預防復發的雙效利器。此免疫苗法針對子宮頸癌高度癌前病變已在美國進行第二期人體臨床實驗,台灣的第一期臨床實驗和台大醫院合作同步進行中,這項創新免疫療法得到生策會肯定,於2015年12月獲頒「第十二屆國家新創獎」。 子宮頸癌是僅次於乳癌的第二大女性疾病,WHO統計年報指出,全球每年新增50萬人罹患子宮頸癌,26萬人死於子宮頸癌,癌前病變族群更是10倍於子宮頸癌罹患人數,而致病因子幾乎都是人類乳突病毒;根據WHO在2014年的統計,全球55.4%的子宮頸癌是HPV16型病毒導致,其次是HPV18型占了14.6%,兩者相加占全球子宮頸癌的70%,由於生控的第二代「融合蛋白技術平台」可同時搭載多個抗原,可治療HPV16/18型的二價聯苗TVGV-2預計2017年展開臨床實驗。TVGV-1的應用相當廣泛,除了子宮頸癌,40%的美國頭頸癌也是人類乳突病毒感染引起,其他HPV引發的癌症包括肛門、陰道、陰唇、陰莖癌等,也都在TVGV-1的潛在應用範圍內。此外,HBV引發的B型肝炎、肝癌,HCV引發的C肝和肝癌,還有肺癌等疾病的免疫療法都在臨床前研發階段,其他早期開發計畫則包括廣效型流感、愛滋病等免疫療法項目。 (工商時報)
生控基因產品線將擴至肝癌等領域 生控基因董事長章修綱為自家股價叫屈。資料照片 2016年11月03日07:42 生控基因(6567)董事長章修綱表示,研發的技術平台除了病毒開發外,也在腫瘤領域有突破,未來將產品線擴展至肝癌及其他癌症治療,也將持續分割集團事業,其中B肝產品正與中國夥伴洽談中。 同時,他也為自家股價抱屈,他認為,投資生技業要期待它能向電子業,有上下大幅波動,「我不是孫悟空變不出來」,但分成3~5年來看,研發中的子宮頸癌、B肝等若陸續技轉出去,「成果是很驚人的」,若能長期投資,抱個10年,「不只是本夢比,本益比都可以實現」。 生控基因昨與台灣生物產業發展協會舉辦「新藥研發暨創新免疫醫療論壇」。 章修綱除了創立瑞安大藥廠、投入生寶幹細胞儲存外,並推動瑞寶基因、生控基因先後走入資本市場,接著於2014年與台大藥學專業學院長陳基旺合資成立「安基」,專注研發老人痴呆、慢性阻塞性肺氣腫藥品。未來也將持續將B肝、C肝及癌症治療,分割出去成立新公司,其中B肝已與中國夥伴洽談中。 章修綱表示,研發的技術平台除了可將攜帶終身帶原的病毒,如B肝、子宮頸癌等根除治療,已在老鼠實驗中見到曙光,未來將拓展到肝癌、其他癌症治療上。另外,除了病毒開發外,在腫瘤領域上也有小小突破。 章修綱指出,用在肺癌試驗中,腫瘤也有縮小跡象,未來將進一步應用在大腸癌、軟巢癌,顯現集團技術平台已從病毒感染,擴張到腫瘤治療,儘管不同領域,但是用同一種方式治療。他比喻,「全球都在做大電腦IBM,只有你一個人做個人電腦,你就知道市場有多大,而我們又將個人電腦擴充到手機,市場又更大。」(江俞庭/台北報導)
生控採合資登陸 腳步加快 2017年07月13日 04:10 杜蕙蓉/台北報導 生控採合資登陸 腳步加快 生寶集團董事長章修綱。圖/杜蕙蓉 生寶集團多喜臨門!除了斥資上億元打造幹細胞庫暨創新研發中心,獲得美國血庫協會AABB年度稽核「零缺失」的高度肯定外,董事長章修綱透露,生控基因(6567)開發治療B肝、子宮頸癌與癌前病變的新藥TVGV-1,將與大陸藥廠合資,前進中國。 章修綱表示,根據老鼠動物試驗中,生控的B肝新藥可完全清楚病毒,而FENIS的市場調查顯示,大陸B肝市場規模約600億人民幣,以風險評估計算,生控的B肝新藥的年市場商機約在110~170億人民幣間,換算台幣平均也有700億元的潛在商機,但目前生控的市值卻不到70億元,股價是真的太委曲。 章修綱表示,生寶集團擁有的是技術平台而不是某一個產品,可承載很多產品。從瑞寶的動物疫苗到生控的人用疫苗,應用的都是一個技術平台,此技術平台已由病毒型感染擴大到腫瘤領域,有很大突破。 目前生控的TVGV-1針對癌前病變的治療已進入美國二期臨床,台灣第4季可望申請二期床,而第二代產品是針對子宮頸癌,則規劃明年啟動臨床;另外,針對B肝的治療,則預計明年在台灣和美國進行一期臨床。 至於眾所關心的大陸市場,章修綱則透露將針對不同的適應症採取合資模式合作,且進度快了。章修綱說,合資可以保障技術所有權,且還有權利金可進補,是最佳選擇。 已落成的生寶幹細胞庫是台灣唯一擁有三大國際醫學認證:「美國血庫臍帶血/臍帶」AABB認證、「美國病理學會」CAP認證及「細胞治療協會」FACT認證的幹細胞實驗室。近日更是第二次獲AABB的「零缺失」評價。 由於新一代的間葉幹細胞(Mesenchymal Stem Cell),因具備再生能力強、多重分化能力、低排斥性、抗發炎及調節免疫等功效,近年來已躍居國際生技開發及臨床試驗的榜首,預估2020年幹細胞運用在全球的市場規模將達到1,745億美元。目前生寶自行研發的高效能培養系統,每1公升可以增殖10億顆間葉幹細胞,是業界2~5倍的產能,有極高的競爭潛力。 (工商時報)
生控2億現金增資到位 加速各項臨床試驗 2017年09月29日 14:39 工商 工商時報記者/杜蕙蓉 生控基因(6567)表示,該公司現金增資2億元到位,將加速各項臨床試驗推動,其中子宮頸癌癌前病變治療劑TVGV-1已順利完成台灣Phase I臨床試驗收案,由於收案速度流暢、試驗品質優越、成本性價比高,第二期臨床試驗重心將轉至台灣。 除了子宮頸癌癌前病變治療劑之外,生控的B型肝炎治療劑與肝炎研究權威陳培哲教授合作小鼠動物實驗,發現生控B型肝炎治療劑除了能使小鼠血清中病毒與表面抗原量顯著下降到完全清除,經過持續一年的長期追蹤,也顯示出小鼠有免疫記憶性的產生,此一結果使得將來進入臨床開發階段時,為病患提供長期保護的預防效果埋下伏筆。也就是說,若能開發成功,未來像是B型肝炎這種終身帶原的疾病,皆有機會透過門診注射疫苗後達到「治療」及「終身免疫」的目標。 根據統計,全球肝癌相關用藥市場高達130億美元,若擴及到肝病將更為可觀。但世界衛生組織指出,每20名病毒性肝炎患者中,只有1人對病情有意識,每100名病患僅1人接受治療,如此低的治療率導致全球每年超過150萬人死於病毒性肝炎。因此,生控的B肝創新療法,可望著眼肝病市場每年至少130億美金的大餅,為B型肝炎患者提供一個療程簡便、直接有效,且效力持久的解決方案。 (工商)
生控(6567)公告本公司董事長辭任 2017/10/27 符合條款 第 6 款 事實發生日 106/10/27 說明 1.董事會決議日或發生變動日期:106/10/27 2.舊任者姓名及簡歷:章修綱/生控基因疫苗(股)公司 董事長 3.新任者姓名及簡歷:章修綱/瑞安大藥廠(股) 董事長 4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任 5.異動原因:HealthBaby Biotech(Hong Kong)Co.,Limited 因公司經營策略之考量辭任董事,經臨時董事會決議推選新任董事長。 6.新任生效日期:106/10/27 7.其他應敘明事項:無。
生控抗癌免疫療法 大突破 2018-04-19 00:03經濟日報 記者黃文奇/台北報導 生控基因(6567)昨(18)日表示,該公司旗下開發的HPV子宮頸癌的免疫療法又有重大突破,生控基因與台大醫學院合作進行「TVGV-1與OX-40合併免疫療法」研究,結果顯示TVGV-1與OX-40合併治療能有效清除HPV子宮頸癌細胞、抑制腫瘤細胞生長,並且提高存活率。 生控表示,上述研究結果日前於美國芝加哥舉行的AACR(美國癌症研究協會)進行壁報發表,吸引國際藥廠關注。生控昨日興櫃最後成交價格為55.47元,上漲4.4元,漲幅達8.62%。 生控指出,OX-40(CD134)是新穎的免疫檢查點療法,是T細胞上重要的免疫檢查蛋白,相當於油門的開關;而TVGV-1是生控基因自行研發的HPV專一性次單位蛋白質疫苗,能夠活化T細胞產生專一性的免疫反應。 此次生控與台大醫學院鄭文芳教授合作的動物實驗發現,OX-40與TVGV-1合併治療能夠激活兩倍的HPV專一性免疫反應與細胞調節反應,除此之外,合併療法的存活率也比單獨使用TVGV-1高出將近2.5倍,合併療法最終達到完全清除腫瘤細胞。 生控表示,此研究成果是人體臨床臨床實驗規劃的重要參考指標,可望加速臨床實驗的推動,證實生控TVGC-1與現有免疫檢查點療法的相容性極高,可望提升新藥上市後的運用市場。
生控(6567)研發主管吳嘉茂轉調董事長特助,職務改由周維宜擔任 發表於 2018-09-18 作者 新聞中心 本資料由 (興櫃公司) 生控 公司提供 序號 2 發言日期 107/09/18 發言時間 17:02:05 發言人 章學涵 發言人職稱 事業發展部經理 發言人電話 (02)2731-3913 主旨 公告本公司研發主管異動 符合條款 第 11 款 事實發生日 107/09/18 說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):研發主管 2.發生變動日期:107/09/18 3.舊任者姓名、級職及簡歷:吳嘉茂/生控基因疫苗(股)公司 研發處主管 4.新任者姓名、級職及簡歷:周維宜/生控基因疫苗(股)公司 研發處主管 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):職務調整 6.異動原因:職務調整 7.生效日期:107/09/18 8.新任者聯絡電話:無。 9.其他應敘明事項:1.研發主管吳嘉茂先生職務調動,轉調董事長特助一職。 2.研發主管職務由周維宜先生擔任。
瑞寶、生控將停止買賣 這兩大原因是關鍵 呂玨陞 2018-12-05 十二月初興櫃成交量前十大的企業,就有兩間是生技公司,瑞寶生技(6479)及生控基因(6567)。 不過這次引發成交量爆量的原因,卻是危機所導致恐慌性賣潮。瑞寶及生控的承銷商元富證券、日盛證券及統一證券,先後在十一月底及十二月初辭任推薦證券商的角色,因為瑞寶及生控已經沒有主辦輔導推薦證券商。同時,櫃買中心將於十二月五日停止瑞寶在證券商營業處所買賣,進而影響瑞寶及生技持續在公開市場買賣的機會。 事實上,從瑞寶及生控的股價表現來看,今年以來分別大跌83.62%及95.81%,的確是可以看到瑞寶及生控出了些什麼問題。 根據《今周刊》採訪元富證券承銷部副總鄭司詠表示,主要是因為目前承銷人力不足,加上兩年內,瑞寶還看不到掛牌轉上櫃的機會,評估之下,決定辭任推薦證券商。 然而,瑞寶現階段為何無法轉上櫃嗎?從近兩年的財報檢視,瑞寶主要生產、研發動物用疫苗,今年上半年的每股稅後淨損為1.06元,也已經連續五年虧損。 雖然對生醫公司來說,沒有經過個三、五年研究發展燒錢幾乎不太可能。 不過對於瑞寶來說,財務報表還壟罩著另一片烏雲,主要是因為瑞寶的毛損率已經連續兩年接近百分之百,今年上半年更高達140%。換句話說,瑞寶這兩年等於是賣一支,賠超過一支。 關於毛利率的疑問,瑞寶表示,「這兩年主要是因為國外當地代理商問題,導致存貨出現很多損失成本」,今年下半年已經更換代理商,第四季的業績已經開始成長。除此之外,「泰國、韓國等國外藥證也已在今年上半年取得」。對於瑞寶來說,今年下半年是可望好轉。 另一方面,生控則是研發子宮頸癌新藥為主,目前仍沒有營收貢獻,上半年每股稅後淨損為0.97元。從營業的角度看來,短時間內的確仍難以獲利。 回頭看瑞寶及生控董事長章修剛,是生技業界一位重量級人物,旗下還有瑞安及生寶兩家生技公司。不過這次瑞寶及生控面臨停止買賣的危機,能否順利化解,還得視章修綱及整個集團能否重拾券商及投資人的信心了。
瑞寶基因(6479)、生控(6567)陸續停止興櫃交易,股東醞釀拚敗部復活 2018/12/14 10:32 財訊快報 何美如 【財訊快報/何美如報導】與蔣家有淵源的章修綱一手創立的瑞寶基因(6479)、生控(6567),隨著生技新藥市況轉冷,籌資進入寒冬,股價也從百元溜滑梯到變成雞蛋水餃股,並面臨撤櫃命運,瑞寶已於12月5日停止交易,生控預計12月18日終止。不過,瑞寶的豬藍耳病疫苗已經商用化,生控升級的免疫平台也經過臨床驗證沒有毒性,現有股東已在醞釀,希望未來引進新資金持續發展,讓公司敗部復活。 章修綱是蔣孝嚴的表兄弟,與蔣家有些淵源,2001年創立生寶臍帶血,隨著公司營運上軌道,開始擴大生技事業版圖,與農科院合作技轉豬藍耳病疫苗,2008年成立瑞寶基因,2012年更將疫苗平台升級用來治療人類的病毒感染疾病和癌症,成立生控基因。 不過,瑞寶上興櫃後,營運表現不如預期,雖然豬藍耳病次單位動物疫苗已陸續切入菲律賓、俄羅斯、泰國、韓國等國家,但更換國外代理商導致存貨出現很多損失,今年上半年毛利率為負140%,每股虧損1.07元,2014年底登錄興櫃以來已經連虧五年。 而尚在新藥研發期的生控,進度最快的子宮頸疫苗,瞄準癌前病變市場,已經陸續在美國、台灣進行二期臨床試驗,癌症治療、B肝產品也在規劃進入人體臨床試驗。不過,新藥十年磨一劍是常態,隨著國內生技資本市場轉冷,籌資大不易下,近年資金已出現捉襟見肘。 業界指出,瑞寶、生控今日的發展,其實可以預見,關鍵在主事者章修綱的領導風格,以生控為例,雖然有意對外進行區域授權或合作,期望帶進現金流,但在公司開價太高下,有意者都打退堂鼓,既有股東也失去信心,也讓公司現金周轉陷入困境。 不過,先前生控的臨床試驗數據已經證明,研發平台沒有毒性,現有股東已在醞釀,希望未來引進新資金持續發展,讓公司敗部復活。而瑞寶隨著代理商更換調整完,若外銷能夠重新打開,推動營運向上,也有機會重新進入資本市場。
興櫃:瑞寶基因(6479)、生控(6567)陸續停止興櫃交易,股東醞釀拚敗部復活 何美如 2018年12月14日 【財訊快報/何美如報導】與蔣家有淵源的章修綱一手創立的瑞寶基因(6479)、生控(6567),隨著生技新藥市況轉冷,籌資進入寒冬,股價也從百元溜滑梯到變成雞蛋水餃股,並面臨撤櫃命運,瑞寶已於12月5日停止交易,生控預計12月18日終止。不過,瑞寶的豬藍耳病疫苗已經商用化,生控升級的免疫平台也經過臨床驗證沒有毒性,現有股東已在醞釀,希望未來引進新資金持續發展,讓公司敗部復活。 章修綱是蔣孝嚴的表兄弟,與蔣家有些淵源,2001年創立生寶臍帶血,隨著公司營運上軌道,開始擴大生技事業版圖,與農科院合作技轉豬藍耳病疫苗,2008年成立瑞寶基因,2012年更將疫苗平台升級用來治療人類的病毒感染疾病和癌症,成立生控基因。 不過,瑞寶上興櫃後,營運表現不如預期,雖然豬藍耳病次單位動物疫苗已陸續切入菲律賓、俄羅斯、泰國、韓國等國家,但更換國外代理商導致存貨出現很多損失,今年上半年毛利率為負140%,每股虧損1.07元,2014年底登錄興櫃以來已經連虧五年。 而尚在新藥研發期的生控,進度最快的子宮頸疫苗,瞄準癌前病變市場,已經陸續在美國、台灣進行二期臨床試驗,癌症治療、B肝產品也在規劃進入人體臨床試驗。不過,新藥十年磨一劍是常態,隨著國內生技資本市場轉冷,籌資大不易下,近年資金已出現捉襟見肘。 業界指出,瑞寶、生控今日的發展,其實可以預見,關鍵在主事者章修綱的領導風格,以生控為例,雖然有意對外進行區域授權或合作,期望帶進現金流,但在公司開價太高下,有意者都打退堂鼓,既有股東也失去信心,也讓公司現金周轉陷入困境。 不過,先前生控的臨床試驗數據已經證明,研發平台沒有毒性,現有股東已在醞釀,希望未來引進新資金持續發展,讓公司敗部復活。而瑞寶隨著代理商更換調整完,若外銷能夠重新打開,推動營運向上,也有機會重新進入資本市場。