魏尚世 - (螃蟹收藏、玉石、股票投資、旅遊、美食、電影、手足球、作品...)

北極星返鄉 抗癌藥將問世
2015-04-20 04:01 經濟日報 記者黃文奇／台北報導

北極星藥業回來了，董事長吳伯文將宣布，公司預備規劃回台上櫃，挾抗癌新藥技術平台「ADI-PEG 20」（以下簡稱ADI）已在全球完成11個臨床試驗，還有11個正在進行中的臨床試驗，針對十多項癌症適應症同時進行測試的優勢，業界認為，該產品有機會搶在浩鼎之前，成為華人第一個國際性的蛋白質新藥。

ADI將完成全球多國多中心臨床三期肝癌試驗，在美國知名癌症中心MSKCC領導下，在美、台、英、義、中、 韓各國歷時三年半共收錄636名末期肝癌病人，其中台灣就有194人，公司預期在今年底完成數據分析，如果一切順利，可望明年下半年在美、歐、台取得藥證。

自2005年以來，所有ADI針劑都是由北極星藥業在美國的北加州子公司DesigneRx Pharmaceuticals生產。早期的臨床研究著重於單一治療，包括肝癌、黑色素皮膚癌以及肺間皮癌的臨床二期都有良好療效。在台灣更有以恩慈療法方式（compassionate use）申請特許進口而多次成功治癒肝癌末期患者的紀錄。目前將完成的全球肝癌第三期臨床試驗，也是以單一用藥、第二線治療模式。

最近幾年北極星藥業與美、英、台各地20多個癌症中心及大學合作，探討以聯合用藥方式將ADI與一種或多種化療藥物組合針對各種癌症進行治療，發現聯合用藥對多種癌症可達到更加顯著的療效。

目前正進行中的聯合用藥臨床試驗，包括在美國抗癌中心MD Anderson的黑色素癌、子宮頸癌、肝癌、膽管癌、乳癌，在MSKCC的胰臟癌、肝癌，在加州大學的攝護腺癌及非小細胞肺癌，以及在英國倫敦Barts醫院與劍橋的肺間皮癌、非小細胞肺癌、及腦癌。公司更規劃在今年第3季展開第二個全球多國多中心的第三期肝癌臨床試驗，該試驗將以ADI搭配順鉑（cisplatin）做一線治療，直接和目前唯一上市的肝癌藥雷沙瓦（Nexavar）做對比。

北極星集團旗下擁有北極星藥業以及關係企業瑞華藥業，兩者都是新藥開發公司，但前者聚焦抗癌用藥開發，後者則同時具備蛋白質藥量產能力。瑞華除持有北加DesigneRx廠外，也在大陸成都高新西區建設未來可以供應全球市場需求的新廠。當初吳伯文因各項因素黯然捨台就陸設廠辛苦備嘗，他透露，未來仍希望把其他機會留給台灣，換言之，回台上市櫃僅是序曲。


董事長 : 連華榮  (吳伯文)
總經理 : 陳紹琛  (吳伯文)

P.O. Box 309, Ugland House,Grand Cayman, KY1-1104, Cayman
http://polarispharma.com/


永恆的回憶 - 孫情
https://www.youtube.com/watch?v=JDM5bHQG8ik

又是細雨 - 孫情
https://www.youtube.com/watch?v=vHzEzu583Rs

浪子淚 + 又是細雨 - 孫情
https://www.youtube.com/watch?v=aTPcKBwZVWI

又是細雨 + 永恆的回憶 + 不了情 - 孫情
https://www.youtube.com/watch?v=PRqdJ8lDgEY

【北極星藥業超耀眼 BTC再造生技巔峰?法人一同抬轎七大"生"力軍!

https://www.youtube.com/watch?v=tQr0A4AI608

超級夜總會【3-2】詹雅雯 北極星

https://www.youtube.com/watch?v=3lEOIQEKZCE

快速審查認定 (Fast Track Designation)、加速核准(Accelerated approval)、挪威主權基金、 
ADI-PEG 20.....肝細胞癌
ADI-PEG 20.....黑色素癌
ADI-PEG 20.....肺間皮癌
ADI-PEG 20.....非小細胞癌
ADI-PEG 20.....急性骨髓白血症病
ADI-PEG 20.....非何杰金氏淋巴癌

#16 (小乖)
生技股不少都在築底, 看起來在某些價位有支撐.
不過戰線不宜太長.

#18
雖有正面的消息, 前方依然漫漫長路.

#19
再談我的北極星藥業(6550)
http://mark618.pixnet.net/blog/post/114604148

穿夾腳拖的老黑胖

#25
之前參加北極星的法說會
總覺吳總有些話欲言又止, 大概是市場對生技股不友善的無奈.
近期的股價應該會幫忙提振士氣.

#30
有幾家新藥公司成功的話, 將會引領風騷.
北極星應該是其中之一.

#38
北極星執行長吳伯文遭解任 正文人馬全面進駐

#40
北極星藥業-KY(6550)董事吳伯文辭職

#41
北極星藥業-KY(6550)聚焦臨床控支出，營運改善計畫漸入佳境

#45
北極星-KY(6550)末期肺間皮癌臨床，6月初進行Ⅱ期試驗期中分析

#46
北極星藥業-KY(6550)腦癌1B期臨床試驗正式啟動，預計收錄26位病患

#48
Zoom大股東陳賢哲 入主北極星

#49
北極星-KY(6550)三抗癌新藥下半年進三期臨床，跨足CDMO三年後發酵

#51
北極星藥業將啟動全球首個基因標記肝癌三期臨床試驗

#52
北極星藥業-KY看好mRNA發展潛力，延攬技術重量級專家加入團隊

#53
北極星藥業-KY違反重訊申報遭處違約金3萬元

#54
國衛院攜手北極星 開發mRNA疫苗/細胞治療技術

#57
北極星MPM用藥 獲FDA快速審查與EAP特許雙重資格
...快速審查資格(Fast Track Designation)、擴展使用政策(Expanded Acess Policy)

#60
《生醫股》北極星8月中啟動肺間皮癌解盲程序
...肝癌二線  2015 解盲失敗
...肺間皮癌三期 Q3

#61
北極星新藥開發大邁進，師法一藥品多藥證做法，ADI市場會很龐大
...解盲成敗一翻兩瞪眼

#62
《Genet法說筆記》北極星(6550)回應提問：肺間皮癌解盲時程與結果是否樂觀? 上市商轉計畫為何?
...新藥臨床進度表

#63
【打造生技護國山4】新冠疫情意外創造機會　北極星董座大爆3年後成長關鍵

#64
【理財All in One】專攻癌症代謝療法的新藥公司 北極星藥業-KY(6550)

胸膜間皮瘤免疫治療研究進展

#65
〈熱門股〉北極星-KY肺間皮癌新藥三期將解盲 創上市新高價

#66
北極星是救命星?謝金河4字直白評生技股 「炒股者戒！」
...以營收數字和獲利金額看生技股的最後結果會是如何?

#67
北極星-KY肺間皮癌下週解盲；軟組織肉瘤將申請三期

#69
北極星肺間皮癌新藥三期解盲！後續將加速申請美 FDA 藥證

#72
追逐北極星、全力拋售長榮！謝金河：台灣資本市場罕見的奇特現象
...長期以來不少名嘴, 以營收和EPS評價生技產業

#73
北極星啟動美 FDA 腦癌二／三期！臨床收案採取 GBM 雙軌並行

#74
北極星-KY啟動兩項腦癌臨床 最快兩年完成

#75
***

#78
北極星-KY肺間皮癌新藥 最快明年底前取得藥證

#79
北極星-KY非酒精性脂肪肝炎新藥 申請台灣二期臨床試驗

#80
北極星藥業-KY與國衛院簽合作意向書，合作開發DNA、mRNA疫苗等相關技術

#81
北極星新藥ADI-PEG 20獲美FDA同意軟組織肉瘤三期人體臨床試驗

#82
北極星-KY肺間皮癌新藥 3月與美FDA展開藥證申請前會議

#84
【公告】北極星藥業-KY與全球適應性研究聯盟(Global Coalitionfor Adaptive Research, GCAR)共同宣佈ADI-PEG 20在GBM適應性臨床創新試驗體系(GB M AGILE)試驗正式啟動

#85
北極星藥業-KY著眼CDMO市場，擬砸18億元入股霖揚生技

#87
獨家／北極星藥業 CDMO 計畫大轉彎 斥資20億元併購霖揚生技、原宜蘭建廠計畫將暫緩

#89
北極星藥業赴東南亞路演 減肥藥GLP-1獲熱烈迴響

#90
「神藥」瘦瘦針何時商業化？ 北極星股東會聚焦

#91
北極星藥業：多胜肽原料藥明年有望出貨

#92
北極星藥業-KY董事會決議子公司霖揚生技製藥合併北極星生醫，合併基準日暫定為7/31

#93
【公告】北極星藥業-KY主動暫時撤回肝癌在美國FDA臨床試驗計劃書，不影響本試驗在亞洲地區繼續進行之臨床試驗

#94
北極星藥業-KY(6550)：霖揚生技南科廠涉違反GMP停產並銷毀，估影響營收1200萬

#95
【公告】北極星藥業-KY之100%子公司霖揚生技製藥股份有限公司及北極星生醫股份有限公司合併案相關事宜(調整換股比例)

.