2021-05-31 15:50
日立、三顧首輪募資20億成立樂迦再生科技 望成為「生技業台積電」
▲▼台大醫院院長何弘能出席新春記者會。(圖/記者張榮恩攝)
▲由日立、三顧合資成立的樂迦再生科技,邀請前台大醫院院長何弘能出任董事長。(圖/資料照)
記者高兆麟/綜合報導
由三顧、台灣日立亞太股份有限公司合資成立的「樂迦再生科技股份有限公司」,今(31)日宣布,完成募資正式成軍。樂迦表示,實收資本額為新台幣 20 億元,是近15年來台灣新創生技公司首輪籌資最大金額紀錄,公司除了將打造亞洲最大的 CDMO 細胞製造廠,也邀請到前台大醫院院長何弘能出任董事長,新廠預計 2024 年完工投產,製程開發與臨床研發合作同步開展,並已獲美上市公司策略合作。
樂迦董事長何弘能表示:「細胞治療將是 21 世紀的醫學主流。受惠細胞技術發展的突破以及各國法規鬆綁,在未來預防醫學與精準醫療大勢所趨下,細胞治療與再生醫學勢必超前部署,才能因應未來新的醫療變革。」
何弘能表示,樂迦 是由三顧公司與台灣日立亞太股份有限公司多方共同合作成立的公司,樂迦也將承接更多世界各國產品的先進技術、製程,引進國際大廠的認可並取得他們的關鍵技術,同時多方尋求海內外的研發合作,將作為台灣再生醫療產業之國際平台。
近年來,再生醫療因其可為多種疾病創造嶄新療法、挽救更多患者而備受關注,日立也於 2017 年在日本神戶醫療產業都市(神戶醫療創新中心)內設立了日立神戶實驗室,展開了再生醫療的細胞自動培養技術等研發工作,並與客戶及合作夥伴攜手,不斷推進實證實驗,樂迦公司表示,樂迦是多方產業合作的代表,日本是細胞治療的全球領先者,台灣在全球製造代工領域也具有顯著的優勢。新廠座落於竹北生醫園區,期待成為亞洲最大的自動化cGMP 細胞製造工廠, 預計 2024 年完工投產。
公司並強調,樂迦透過 Minaris 授權技術與訂單業務的合作,讓台灣再生醫療品質與規格能接軌國際,取得全球再生醫學供應鏈的關鍵地位。樂迦期許能進一步整合現地研究能量,與產業共同投入更先進的開發,目前也已經有美國納斯達克上市公司達成策略研究合作,希望能為台灣打造一座「生技業的台積電」。
何弘能也指出,台灣衛福部通過的「特管法」和行政院剛完成的《生技新藥產業發展條例》修正案,為台灣的細胞治療發展向前跨出了巨大一步。
何弘能解釋,樂迦將致力為台灣建立出細胞工廠的國際化一站式服務,未來營運方面,樂迦首要專注全球細胞業者的委託生產製造,並積極來協助台灣當地細胞製品行銷到海外,並同時投入更先進的再生醫學科技研發; 而日立將負責協助建廠與自動化細胞培養技術人員培訓,並提供及引進海外 CDMO 業務。此外,三顧將支援包括申請臨床試驗、藥證取得與冷鏈物流、代理銷售等。藉由本次合資搭起的三方協作平台,我們相信,台灣將快速壯大成為國際供應鏈最重要的基地之一,發展出國際化的基因與細胞治療產業,進軍全球再生醫療。
樂迦表示,公司是三顧公司與日立逾時三年審慎評估及規劃籌組而成,自 2018 年的第一次交流開始,到從韓國、新加坡等評估競爭對手中勝出,最後在 2020 年 4 月,在行政院副院長沈榮津(時任經濟部長)見證下,雙方透過視訊宣布合組新公司,終於催生出亞洲最大自動化細胞工廠,而根據 Research and Markets 公布的最新調查預測,2025 年全球再生醫學市場規模將達 1,240 億美元,2019-2025 年將以複合年成長率 23.3%增長,基因與細胞治療的快速發展,將帶動細胞基因治療 CDMO 的市場進入成長快車道,樂迦也認為,這對未來的營運發展,提供極大的成長空間。
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全完了!訂單流失!外企撤離!4500萬工人失業,讓人怎麽活!美國釜底抽薪,中國爆發「外企撤離潮」,形勢嚴峻復雜,「世界工廠」徹底完了,陷入惡性循環
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外企撤離中國規模超乎想像,中共急挽留!今夏一個情况更嚴峻 / 文昭談古論今
https://www.youtube.com/watch?v=N47un0zo_Lc
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樂迦打造CAR-T與細胞治療CDMO國家隊
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樂迦再生明年拓廠 大搶CDMO商機
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CAR-T治療大師來台 擴大與樂迦再生在台合作
左為樂迦再生醫療長張裕享,右為諾華CD19 CAR-T產品序列發明人Dario Campana 。(圖:樂迦提供)
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樂迦再生要登創新板
台日企業與國發基金合資公司 專攻細胞治療產品 打造亞洲再生醫療生態系
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樂迦再生與日商MINARIS結盟 布局全球CDMO產業鏈
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樂迦再生與台智雲強強聯手 共同塑造再生醫療產業AI新紀元
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背信罪疑雲紛紛擾擾數月 樂迦董座何弘能獲檢方不起訴處分
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樂迦再生:醫療長張裕享接任總經理 加速發展腳步
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樂迦攜手新加坡MediSix 開發頂尖CAR-T療法
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羅智強拿《再生醫療法》挑釁! 邱議瑩衣服遭徐巧芯暴力撕破
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再生醫療雙法三讀 邱議瑩:努力近10年嘉惠更多病人
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樂迦打造CAR-T與細胞治療CDMO國家隊 2022-11-18 08:00 聯合新聞網/萬寶週刊 樂迦再生科技 (6891.TW) 11/16執行長林世嘉興奮地宣布,延攬在CAR-T研究享有盛名的張裕享醫師擔任樂迦再生醫療長並領導CAR-T 製程開發團隊。張裕享多年前就投入細胞治療領域,並花三年時間發明全新的 CAR 並申請 CAR-T 專利。 樂迦再生於竹北新竹生物醫學園區打造符合國際標準的 PIC/S GMP 細胞工廠預計2025年完工,將會是全台最大細胞治療工廠,提供 CAR-T 與細胞治療相關的委託開發與生產製造服務(CDMO),樂迦再生目前正與多家業者接洽中,未來更將爭取國際訂單。 林世嘉說傳統血癌治療方法,患者可能需要一輩子接受治療,而近年興起的 CAR-T 療法,針對適應症僅需一次療程,將能有高機率治癒白血病、淋巴瘤或骨髓瘤等,也讓 CAR-T 療法被視為突破性療法! 她進一步指出,根據歐洲骨髓移植學會資料,每月登記 CAR-T 細胞治療件數超過 3000 人次;台灣 2020 年資料指出,每年急性淋巴性白血病 (ALL) 及非何杰金氏淋巴瘤 (Non-Hodgkin lymphoma) 的新發個案約有 3000 人,臨床需求量很大。此外,2020 年 CAR-T 細胞治療藥物市場規模 11 億美元,預計 2031 年將可高達 218 億美元。 樂迦再生目前在汐止設立先導工廠,並通過台灣 TFDA 和多項臨床試驗及細胞治療認證,提供細胞治療相關產品的委託開發與生產製造服務 (CDMO),並具備基因修飾細胞 (CAR-T 和 iPSCs 細胞 )、免疫細胞 (NK、DC、CIK 細胞) 與幹細胞 (骨髓幹細胞、脂肪幹細胞、臍帶血幹細胞與纖維母細胞) 等技術。 台灣的臨床醫療水準在世界排名第三,而樂迦再生擁有傑出的CDMO能力,包含專業團隊先進醫療生產技術與硬體資源,加上豐富的生醫長才, 打造樂迦再生科技成為細胞醫療國家隊! 樂迦再生科技12/1將在台灣醫療科技展(台北南港展覽館攤位編號M1020)與三顧公司X日生創新X宏碁科技共同展出最新AI成功應用於生醫科技成果,其中12/1-12/2這兩天更首度對外展示 [來自ipsc會跳動的心肌細胞],歡迎各界踴躍前來參觀與指導。 https://udn.com/news/story/6850/6771734
樂迦再生明年拓廠 大搶CDMO商機 工商時報 杜蕙蓉 2022.11.19 樂迦再生執行長林世嘉(左)、醫療長張裕享(右)。圖/業者提供 樂迦再生(6891)搶攻細胞治療委託開發與生產製造服務(CDMO)商機,新上任的執行長林世嘉表示,除了竹北廠預計明年初動工,力拚2025年完工投產外,也將切入CAR-T領域,加入國際賽局。 樂迦積極打造成為亞洲最大專業細胞CDMO公司,除了竹北廠,汐止的營運總部,設有通過台灣TFDA和醫事司多項臨床試驗及細胞治療認證的先導工廠,提供細胞治療相關產品的CDMO服務,內容包含基因修飾細胞(CAR-T和iPSCs細胞),還有細胞層片(軟骨/纖維母細胞層片、幹細胞層片和食道上皮細胞層片)、免疫細胞(NK, DC和CIK細胞)與幹細胞(骨髓幹細胞、脂肪幹細胞、臍帶血幹細胞與纖維母細胞)等技術。 林世嘉指出,樂迦7月成立CAR-T製程開發團隊,並延攬醫師張裕享擔任醫療長。張裕享多年前就投入細胞治療領域,花3年時間發明全新CAR並申請CAR-T專利。 張裕享是兒童血液腫瘤專家,超過20年臨床實務經驗,他過去跟隨CAR-T始祖Dario Campana教授,早期嵌合抗原受體(CAR)發明人之一,進行CAR-T研究從實驗室到臨床血液惡性腫瘤的治療,投入CAR-T免疫細胞治療已15年。 林世嘉說,傳統的血癌治療可能需要一輩子治療,而近年來興起的CAR-T療法針對適應症僅需一次的療程,將能有高機率治癒白血病、淋巴瘤或骨髓瘤患者,這是突破性療法。 根據歐洲骨髓移植學會資料顯示,每月登記CAR-T細胞治療件數超過3,000人次;台灣2020年資料指出,每年急性淋巴性白血病(ALL)及非何杰金氏淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma)的新發個案約有3,000人。林世嘉認為,台灣的臨床醫療水準世界排名第三,樂迦具備CDMO能力,結合豐富的生醫長才,將推動台灣成為國際醫療重鎮。 據醫界聯盟基金會統計,2020年CAR-T細胞治療藥物的市場規模價值約11億美元,2031年將高達218億美元,突顯CAR-T商機無限。截至今年,世界上已有六項CAR-T產品,獲美國FDA核准上市,其中多以CD19或BCMA作為標靶來治療白血病、淋巴瘤或骨髓瘤。 https://ctee.com.tw/news/biotech/757999.html
樂迦再生CDMO廠動土 搶CAR-T細胞治療商機 鉅亨網記者沈筱禎 台北2023/01/11 17:54 樂迦再生董事長何弘能(左6)、執行長林世嘉(左2)。(圖:樂迦提供) 樂迦再生 (6891-TW) 今 (11) 日舉行新竹生物醫學園區 CDMO 細胞工廠動土典禮,將打造亞洲最大的細胞治療工廠,提供 CAR-T 與細胞治療相關的委託開發與生產製造服務(CDMO)。 樂迦再生是由前台大醫院院長何弘能領軍,與全球細胞治療 CDMO 第一大市佔率 Minaris 公司前執行長 CEO 古石和親跨國合作,在科技部新竹生物醫學園區打造符合 PIC/S GMP 的細胞工廠,專注於細胞產品的 CDMO 服務。 此外,樂迦再生去年延攬醫師張裕享擔任醫療長,花三年時間發明全新的 CAR 並申請 CAR-T 專利,相較於傳統血癌治療方法,患者可能需要一輩子接受治療,而近年興起的 CAR-T 療法,針對適應症僅需一次療程,將能有高機率治癒白血病、淋巴瘤或骨髓瘤等,也讓 CAR-T 療法被視為突破性療法。 樂迦引進國外先進細胞治療產品及技術資源,攜手台灣醫療臨床資源,共創亞洲最大的細胞治療工廠,致力於國內外細胞業者的委託生產製造,以台日合作的國際視野進軍全球再生醫療供應鏈,為地方開創就業機會,並與台灣生技業界共創榮景。 樂迦目前在汐止設立先導工廠,並通過台灣 TFDA 和多項臨床試驗及細胞治療認證,提供細胞治療相關產品的委託開發與生產製造服務 (CDMO),並具備基因修飾細胞 (CAR-T 和 iPSCs 細胞 )、免疫細胞 (NK、DC、CIK 細胞) 與幹細胞 (骨髓幹細胞、脂肪幹細胞、臍帶血幹細胞與纖維母細胞) 等技術。 此外,獲准於新竹生物醫學園區打造符合國際標準的 PIC/S GMP 細胞工廠,預計 2025 年正式啟用,將會成為台灣最大細胞治療工廠。 https://news.cnyes.com/news/id/5060832
CAR-T治療大師來台 擴大與樂迦再生在台合作 鉅亨網記者沈筱禎 台北2023/02/05 11:00 左為樂迦再生醫療長張裕享,右為諾華CD19 CAR-T產品序列發明人Dario Campana 。(圖:樂迦提供) 2019 年因 CAR-T 療法於癌症治療重大貢獻,獲 Gabbay award 生物醫學獎的國際知名學者 Dario Campana 表示,台灣細胞治療環境比新加坡更具有潛力,期望進一步與樂迦再生 (6891-TW) 在台合作,且對數位化來發展 CAR-T 的創新應用充滿興趣。 樂迦再生醫療長張裕享邀請 Dr. Campana 來台分享細胞治療的經驗,希望讓台灣與世界最先進的再生醫療接軌,促進台灣 CAR-T 細胞治療發展。 Dr. Campana 提到,過去 CAR-T 會毒殺病人自身細胞,但經過改良後的創新技術可以防止細胞自我毒殺,大幅提升治療效果。而此新技術未來可望取代部分基因編輯技術,衍生新的臨床應用。 另外,目前很多癌症病人,體內自然殺手細胞 (NK 細胞) 很少,可能只有 5%,且活性很低,Dr. Campana 已研發出更新的 CAR 技術,並擁有專利,可以利用不同單株抗體,再引導體內的癌細胞進而有效進行專一性毒殺。 Dr. Campana 是諾華 CD19 CAR-T 產品序列發明人,該產品 2021 年 10 月取得台灣藥證許可,血癌、淋巴瘤等適應症的病患有機會在國內接受此新興癌症療法,一次療程即可達到疾病緩解。 Dr. Campana 除了是 CD19 CAR-T 產品序列發明人外,也發明另外兩項世界第一的 CAR,其一是 CD7 CAR-T,應用於復發難治型 T 細胞惡性腫瘤,一期臨床試驗成效良好,另一項為異體 CAR-NK 應用於復發難治型急性骨髓性白血病,可大幅降低製造生產成本,減少細胞治療所產生的神經毒性及免疫風暴,成果卓越,可謂癌末病人疾病治癒的希望。 樂迦再生為國內細胞治療 CDMO 專業廠商,尤其專注於 CAR-T 的生產,Dr. Campana 表示,台灣細胞治療總體環境比新加坡更加具有潛力,希望進一步與樂迦在台合作。 https://news.cnyes.com/news/id/5076395
樂迦再生要登創新板 台日企業與國發基金合資公司 專攻細胞治療產品 打造亞洲再生醫療生態系 2023/07/31 22:58:41 經濟日報 記者盧宏奇/台北報導 主要從事細胞治療產品委託開發暨製造服務(CDMO)的樂迦再生(6891),由臺灣三顧、日本日立集團等公司與國發基金合資成立,昨(31)日送件申請股票上市,是繼巨鎧精密、鴻華先進、金萬林後,今年第四家申請掛牌臺灣創新板的公司。 ... https://money.udn.com/money/story/5607/7337509
樂迦再生與日商MINARIS結盟 布局全球CDMO產業鏈 NOW健康 更新於 2023年08月17日11:38 • 發布於 2023年08月17日10:00 • 連珮妤 報導 ▲樂迦再生與日本跨國集團MINARIS結盟,成為全球的策略夥伴,為世界客戶提供全方位一站式服務,共同拓展雙方業務。(圖/樂迦再生提供) 【NOW健康 連珮妤/台北報導】樂迦再生宣布與日本跨國集團MINARIS結盟合作,MINARIS在美國、德國、日本共有7個全球廠區,可提供國際級GMP的先進醫療服務,這次結盟雙方成為全球的策略夥伴,為世界客戶提供全方位一站式服務,共同拓展雙方業務。樂迦董事長何弘能先生強調,最可貴的是結盟後的樂迦與MINARIS可相互支援美國FDA與台灣TFDA的臨床試驗之申請,讓雙方能在CDMO領域上立足亞洲、放眼全球,展望再生醫療訂單。 樂迦攜手MINARIS 共創「CDMO國家隊」 樂迦再生由台灣三顧、日本日立集團與國發基金等多家科技公司合資成立,致力打造「國家級GMP細胞工廠」。樂迦主要業務為細胞治療產品委託開發暨製造服務(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO),在何弘能董事長與經營團隊帶領下,核心團隊CAR-T/iPSC小組發展可期,被譽為是「CDMO國家隊」。 MINARIS為領先全球的CDMO機構,合作商包含葛蘭素史克集團、SanBio等大藥廠。Minaris原隸屬日立旗下的日立化成,2019年底昭和電工公開收購,成為昭和電工集團再生醫療事業品牌。昭和電工於2023年完成與日立化成整併,更名為「Resonac」控股公司,成為稱霸市占的半導體材料王者,擁有全球碳化矽市場25%的占比。 台灣昭和電工也更名為「台灣力森諾科半導體材料股份有限公司」,集團理念為「以化學之力改變社會」。而MINARIS即為該集團中的再生醫療事業體,以化學及生命科學的結合,創造人類健康福祉。 樂迦報喜訊 將打造全球再生醫療供應鏈通路 樂迦董事長何弘能分享,樂迦的iPSC團隊與CAR-T小組都在技術開發上大有斬獲,本次和Minaris強強聯手,進行跨國業務策略合作,不只讓樂迦能最快速度與國際市場接軌,也提升樂迦在CDMO國際市場的競爭力,與MINARIS共創雙贏的未來。 全球再生醫療市場正在快速成長,預計2050年市場價值將達到3800億美元,國際大廠如羅式、賽默飛世爾、諾華等,皆透過併購、擴大投資等方式,拓展布局再生醫療市場,全球化的再生醫療產業鏈已然成形。樂迦與MINARIS聯盟後,將搭建起類似半導體的全球供應鏈,讓台灣醫療擠身國際發展趨勢,合力打造再生醫療新篇章。 MINARIS與樂迦合作發揮再生醫學價值 為世界做出貢獻 MINARIS CEO坂東博人表示,樂迦目標成為CDMO全球領域的新秀,MINARIS非常高興且自豪能一同攜手合作。MINARIS已在日本、美國、德國都建立起全球網絡,目標是透過再生醫療的力量,改變不治之症與罕見疾病的治療方式,如今有了樂迦作為新的合作夥伴,相信能為更多地區的患者做出貢獻。 無論是台灣或日本,都將再生醫療的發展列為國家戰略。坂東博人期望,MINARIS與樂迦都能不斷發展壯大。本次業務合作的開展,相信也是「全球再生醫學領域的重要一步。」 https://today.line.me/tw/v2/article/Za1YKzQ
樂迦再生與台智雲強強聯手 共同塑造再生醫療產業AI新紀元 鉅亨網新聞中心 2023-12-03 12:19 左為台智雲總經理吳漢章,右為樂迦執行長林世嘉。(圖:樂迦提供) 在全球再生醫療產業委託開發暨製造服務 (CDMO) 市場持續增長的趨勢下,依據 Precedence Research 市場調查報告,預計未來十年將持續以年複合成長率 22.8% 穩健成長。專注於細胞治療製程開發的 CDMO 公司樂迦再生 (6891-TW) 與人工智慧 (AI) 算力聞名的台智雲宣布展開戰略合作並簽署合作意向書,加入經濟部中小企業處 AIHPC 超算加速器計劃。此次合作將結合樂迦在細胞治療製程開發的深厚專業與台智雲在 AI 算力領域的領先技術,共同推動再生醫療產業的發展與創新。 在細胞治療開發的領域,AI 技術可成為加速研發和優化製程的關鍵輔助,過去可能需要數年才能完成的製程開發工作,現在能通過 AI 輔助模型大幅縮減產品開發的生命周期,在確保產品的安全性及有效性的前提下,不僅加速產品上市的速度,同時也降低研發成本。透過這次合作,樂迦將整合台智雲的先進 AI 技術與強大的算力資源,以實現更高效、更精確的製程控制,期以提升樂迦再生在全球再生醫療產業供應鏈中的競爭力。 樂迦股份有限公司執行長林世嘉表示:「我們與台智雲的合作,象徵著我們在再生醫療 CDMO 領域邁出了革新性的一步,利用 AI 技術,我們將能夠更有效地開發和生產細胞治療產品,不僅大幅縮短開發時程,同時還能保持產品的高品質和安全性」。 台智雲總經理吳漢章也對此次合作表達了極大的期待:「我們期待透過我們的 AI 算力,助力樂迦在細胞治療製程開發,更是對台灣再生醫療產業進行的貢獻。」 樂迦再生和台智雲的合作預計將在早期協助客戶研發階段和製程優化上帶來幫助,更高效地利用 AI 解決方案,推動細胞治療產品從概念到商業化的快速實現,期望在 CDMO 市場中引領變革,隨著 AI 技術的不斷發展,樂迦和台智雲將共同探索更多創新可能,為再生醫療產業帶來新的生命力。 https://news.cnyes.com/news/id/5397940
2023.12.28 21:15 臺北時間 背信罪疑雲紛紛擾擾數月 樂迦董座何弘能獲檢方不起訴處分 樂迦董事長何弘能被前員工指控背信罪一案,士林地方檢察署檢察官近日作出不起訴處分。(本刊資料照) 文 林哲良 攝影 吳貞慧 由國發基金投資的樂迦再生科技,曾被視為台灣再生醫療界的明日之星,卻在前執行長楊智惠離職後,接連爆發營業祕密被竊等許多爭議,而讓市場議論紛紛。其中,有兩名樂迦公司前員工在轉任前執行長楊智惠所任職之超基因生物科技公司後,更於七月出面指控樂迦董事長何弘能、前董事陳宗基指示兩人處理母公司三顧的資訊設備事務,因此向士林地檢署告發何、陳涉犯背信罪。之後,何、陳則以法律戰反擊,委任律師對兩名前員工提誣告。 據了解,近日臺灣士林地方檢察署檢察官已對背信案作出不起訴處分,並於網站公告偵查終結。對此,樂迦執行長林世嘉回應表示,司法機關終於還給何董事長與陳前董事個人清白,也為樂迦公司數月來受損之名譽還予公道。林世嘉特別強調,透過這次的不起訴處分結果,證明樂迦公司在商業活動中,皆遵循法律和高標準之道德準則。 此外,何、陳對於蒙受不白之冤,已正式委任律師,對提告者、現已轉任職超基因生物科技的兩名樂迦公司前員工提出誣告罪告訴,藉此捍衛自身的名譽、合法權益並捍衛公道。 針對過去一段時間的風風雨雨,樂迦表示,面對過去數月來偵查行動,何董事長、陳前董事及全體員工始終保持負責與合作態度,並提供所有必要的資訊及支持,以協助檢察官之偵查。樂迦公司及其管理層一直堅持透明及負責任的經營理念,積極配合司法機關。 樂迦特別強調,對於檢察官在諸多不實資訊中,仍能清晰地釐清相關不實指控,公司深表感謝及安慰,公司董事會及管理層也將致力由此次經驗中學習及成長,並將持續強化公司內部控制及流程,避免再次出現不肖員工損害樂迦公司利益,無端耗費社會及司法資源。 隨著不實指控暫告一段落,樂迦表示,衷心感謝所有支持和信任公司之股東、客戶、員工及公眾人士,並期待於各界持續給予支持及指教下,得繼續朝向成為值得信賴及受尊重之細胞治療CDMO專業廠商的道路邁進。 https://www.mirrormedia.mg/story/20231228ind003
樂迦再生:醫療長張裕享接任總經理 加速發展腳步 中央社 2024年3月18日 (中央社記者何秀玲台北2024年03月18日電)興櫃生技股、細胞治療CDMO(委託開發暨製造服務)大廠樂迦再生 (6891) 今天宣布人事案,總經理一職將由現任醫療長張裕享升任,並擔任執行長兼任醫療長。 樂迦再生由台灣三顧、日本日立集團等公司與國發基金合資成立。樂迦再生總經理原由台安生技總經理林世嘉擔任,今年3月6日林世嘉因階段性任務完成辭任,今天宣布新接任者為樂迦再生現任醫療長張裕享,並擔任執行長。 樂迦再生指出,張裕享嫻熟細胞治療基礎研發及CAR-T 製程。CAR-T為新一代癌症療法,也已納入健保給付,董事會期望張裕享就任執行長後,可望在政府制訂完備的再生醫療相關法規後,進一步推動樂迦在CAR-T製劑的CDMO業務,並發揮專長整合產研部門,引進國際先進技術,加速推動發展腳步。 樂迦再生表示,張裕享為血液腫瘤疾病、血液幹細胞移植、細胞免疫治療專家,2022年6月加入樂迦擔任醫療長後,於去年成功完成CAR-T細胞生產試製,奠基台灣細胞治療重要里程碑。 樂迦再生指出,目前細胞治療大規模生產仍有其難度,因此在竹北興建中的6000坪工廠將全面導入數位化、智慧化與自動化製程,協助樂迦再生團隊製程優化並大幅降低成本、提高生產效率,利用規模經濟與數位科技優勢,進而降低細胞產品的價格。 待完工後,樂迦再生將成為亞洲最具規模,可大量製造且品質與國際規範接軌的CDMO細胞製造工廠。
樂迦攜手新加坡MediSix 開發頂尖CAR-T療法 工商時報 杜蕙蓉 2024年6月4日 週二 下午6:42 樂迦董事長邱俊榮(左)與新加坡MediSix執行長安德魯(右)簽署聯合開發頂尖CAR-T療法。圖/業者提供 再生醫療雙法三讀通過,為生技產業注入一劑強心針!樂迦再生(6891)搶頭香,4日與新加坡MediSix (美迪西斯)公司舉行合作簽約儀式。雙方將合作在台灣建立全球「臨床」研發中心,治療T細胞腫瘤和自體免疫疾病,打造成為亞洲的CAR-T研發與製造重鎮。 MediSix主要股東包括Lightstone Ventures Singapore, 新加坡Temasek Holdings(淡馬錫)旗下的ClavystBio及其他多家知名生技創投。Medisix主導項目為CD7標靶的CAR-T產品以及可控制蛋白表現的PEBL專利,將與樂迦共同合作進行Medisix的CAR-T 細胞的製造與臨床試驗,雙方將合作在台灣建立全球「臨床」研發中心。 MediSix由Dario Campana教授在2016年於新加坡創立,並於2019年於設立美國控股公司。樂迦執行長張裕享醫師赴美於Dario Campana教授實驗室、美國聖安卓兒童醫院、新加坡國立大學進修時,和教授共同發明治療對實體腫瘤具有治療潛力的NKG2D CAR序列。 Medisix的優勢是擁有全球唯一的CD7 CAR-T專利結合 PEBL(Protein Expression Blocker)技術,以克服細胞自殘失效的挑戰。目前鎖定的適應症包括急性T細胞淋巴性白血病(T-ALL)、CD7表現的惡性淋巴瘤等惡性T細胞腫瘤等,這些癌症患者往往有低存活率、難治癒、且有高復發率。 MediSix進度最快的產品為PCART 7,已分別在新加坡及義大利進行臨床治療使用,完成概念驗證試驗(proof of concept trial)。前者已治療12位T細胞急性淋巴球性白血病(T-ALL)病人,後者已治療11位病患,23位病患中有22位在治療後28天血液中測不到癌細胞的存在,並於回輸CAR-T細胞後28天,達到完全緩解,僅有發生輕微的細胞激素釋放症候群及神經毒性,治療效果良好。 MediSix計畫在2026年第一季在歐洲完成PCART 7治療T細胞腫瘤二期臨床試驗,及進行一些治療自體免疫疾病之臨床試驗,預計與樂迦的合作將可加速其產品開發進程的推展。 樂迦董事長邱俊榮表示,雙方除了在CDMO上的合作外,樂迦也將協助MediSix在台進行臨床試驗及籌資,引入全球頂尖技術,讓台灣成為亞洲的再生醫療重鎮。
羅智強拿《再生醫療法》挑釁! 邱議瑩衣服遭徐巧芯暴力撕破 2024/05/28 15:52:49 快新聞/羅智強拿《再生醫療法》挑釁! 邱議瑩衣服遭徐巧芯暴力撕破 邱議瑩衣服遭暴力撕破。(圖/翻攝自「加開零食會」Youtube頻道) 即時中心/詹詠淇報導 立法院院會今(28)日續審國會擴權法案,朝野立委再爆肢體衝突。民進黨立委邱議瑩為推動《再生醫療法》,努力10年,孰料,今日下午3時許卻被國民黨立委羅智強以輕蔑態度挑釁,「邱議瑩你不是要審《再生醫療法》嗎?」讓邱議瑩爆氣,拿手板欲揮掉羅智強手機,雙方爆發衝突,國民黨立委陳玉珍、徐巧芯也加入混戰,徐巧芯更將邱議瑩衣服撕破,最後國民黨立委黃仁等藍委疑似看不下去,將徐巧芯拉離。 更多新聞: 快新聞/痛斥拿《再生醫療法》當遮羞布 邱議瑩爆氣怒嗆陳玉珍「不要臉」 邱議瑩強調,《再生醫療法》原本應該排在第一案,卻被洪孟楷擋下來,本來5月17日就可以通過,國民黨卻不斷阻擋,早上嘲諷處理,下午羅智強又來一次,以嘲笑、輕蔑、侮辱的態度,令她無法忍耐,「你到底懂不懂啊?到底知不知道人民要什麼東西啊?如果你們真的有心,不是這種態度在通過法案,有多少人在等待?」 邱議瑩說,她努力了10年,不在乎再等一下,但卻被國民黨拿來當旗子、當遮羞布,因此羅智強挑釁時,她拍了羅智強的臉,徐巧芯、陳玉珍就衝過來,把她衣服撕破。 「徐巧芯打邱議瑩」,林楚茵也批評,國民黨就是阻擋再生醫療的兇手,國民黨到底在怕什麼? 快新聞/羅智強拿《再生醫療法》挑釁! 邱議瑩衣服遭徐巧芯暴力撕破 陳玉珍、徐巧芯拉扯邱議瑩衣服。(圖/民視新聞)
再生醫療雙法三讀 邱議瑩:努力近10年嘉惠更多病人 2024/6/4 13:11(6/4 13:31 更新) 立法院會4日三讀通過再生醫療法,民進黨立委邱議瑩(圖)在完成立法程序後上台發言,表示心情激動,並感謝大家對於再生醫療法的支持。中央社記者謝佳璋攝 113年6月4日 (中央社記者陳俊華台北4日電)立法院會今天三讀通過再生醫療雙法。民進黨立委邱議瑩說,努力近10年終於完成再生醫療雙法三讀,除用於癌症治療,也可修復脊髓細胞等,嘉惠更多病人,提供明確法源依據,以保障患者。 立法院會今天三讀通過再生醫療雙法,新法賦予再生醫療研究發展、技術管理、細胞源頭管等法源依據。新法明定,執行再生技術前應進行並完成人體試驗,非醫療機構不得執行再生醫療,違者最高處新台幣2000萬元罰鍰。 抗癌成功的邱議瑩在法案三讀後發言表示,2015年台灣一名鼻咽癌四期的病友Casper在國發會平台發起連署「癌症免疫細胞療法修法法案」,希望將病友留在台灣治療,5000人門檻僅花8天就成案。從2015年連署推動那一天,她也正式研議推動癌症細胞免疫法案。 邱議瑩說,從草擬「特管辦法」到推動再生醫療雙法,她努力近10年時間。三讀後除用於癌症治療外,細胞治療可應用的疾病治療增多,如利用細胞治療急性心肌梗塞、心肌炎、腦中風,或者用來修復受損的脊髓細胞、膝關節軟骨缺損、糖尿病慢性傷口等,近來細胞治療的修復在台灣已有初步成效。 邱議瑩指出,這些再生醫療相關治療技術、適應症的品質跟效用如果能提升,再加上醫療院所業者有多元參與管道,未來在法規完善的管理下,將會嘉惠更多病人,讓病人有更多一種醫療選擇,並提供明確的法源依據,為患者帶來更好保障。 邱議瑩表示,再生醫療製劑條例三讀通過後,讓病人有更多接受尖端治療的選擇,也會因再生醫療製劑量產,而降低治療費用,減少家庭負擔。繼日本、韓國後,台灣將成為亞洲第3個為再生醫療制定專法,並進行管理的國家,將正面助益台灣推行接軌國際間再生醫療的發展,共創多贏局面。 國民黨立委陳菁徽說,作為第一線臨床醫師,很榮幸見證再生醫療雙法通過的歷史時刻,台灣醫療以高品質聞名全球,近年再生醫療技術突飛猛進,在組織修復、慢性疾病治療都有很大潛力;癌症長久以來是台灣人死亡主因,許多病患和家屬面對癌症、罕見疾病時,把希望寄託在這項科技上。 陳菁徽表示,第11屆立法院在第1會期就加緊腳步、成功三讀通過再生醫療雙法,將有更全面法規、監管機制保障安全性、品質與有效性,未來面對重症、難症、罕見疾病,多一個嘗試的機會,讓患者可安全、即時接受醫療技術協助。 民眾黨立委陳昭姿說,過去30年她都在癌症醫院工作,沒想到有機會見證再生醫療雙法三讀通過,醫療是進步快速的領域,但加諸於人體的治療必須經過安全與療效的把關。再生醫療費用動輒百萬以上,因此她堅持要在條文中,除維護病人權益外,還要加入考量醫療倫理。(編輯:翟思嘉)1130604 https://www.cna.com.tw/news/aipl/202406040163.aspx