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生技新藥 解盲記錄 stage 2 https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33715622

從宇昌案來看國民黨的抹黑影響——拖垮台灣生技發展、逼走人才 https://buzzorange.com/2015/10/30/kmt-and-tsai/

【週一想想】認識宇昌認識抹黑 發佈於 7 月 7, 2014 俗語說虎毒不食子。然而，馬英九與國民黨為攻擊抹黑蔡英文贏得總統大選，竟然可以犧牲台灣國家利益殺掉一個成長中的孩子。上面這段非常貼切的比喻，就是中研院院士同時也是國際著名愛滋病醫學專家何大一，在7月5日針對馬政府炮製的「宇昌案」之形容。 2012年大選過後，司法證明「宇昌案」是馬政府為了打擊蔡英文所製造的抹黑案；然而，即便司法已經證明蔡英文清白，宇昌更名後的中裕頗受肯定股價屢創新高，不過馬政府依然持續利用宇昌攻擊抹黑蔡英文。例如，應該保持中立的國家通訊社中央社竟然變成了國民黨通訊社，中央社對於中研院院士何大一、陳良博的批評與說明隻字不提，但同時卻大幅刊登國民黨發言人陳以信利用宇昌繼續攻擊蔡英文的新聞。 壹、馬政府抹黑攻擊蔡英文、政治謀殺台灣生技 時光回到2012年總統大選前，馬政府炮製宇昌案打擊抹黑蔡英文，並且不惜一切公開污辱許多國內外聲譽卓著的學者專家，當時經建會主委劉憶如也涉嫌竄改公文書。更可笑的是，公文日期的3月與8月問題明顯造假，不過吳敦義卻硬拗3月與8月差別不大，顯見通盤的抹黑攻擊與造謠有多可惡。 （蔡英文陣營當時對於馬政府的抹黑攻擊手段相當不滿） 宇昌發展以來，相關的事實順序簡單陳述如下： 一、當初推動宇昌成立的要角之一，有「生技界張忠謀」之稱的楊育民表示，宇昌的設立從頭到尾都為國家做事帶動台灣生技產業，不是只想幫某一個人賺個一、兩千萬元，而且當初根本沒人想當董事長，是許多科學家一起說服蔡英文去接這個苦差事。 二、因為宇昌的資金缺口，以及Genentech要求設立公司的時限是美國時間2007年9月4日，蔡英文因此硬著頭皮說服家族擔任救火隊協助宇昌，蔡家因此在2007年9月先投資6千萬協助此案（註：蔡英文擔任行政院副院長期間為2006年1月25日－2007年5月21日，2007年5月21日以後就是民間人士。另外，宇昌案相關的生技條例是在2007年6月，由立法院長王金平領銜提案，當時一起連署提案的還有國民黨立委洪秀柱、蔣孝嚴以及後來猛攻宇昌的劉憶如）。宇昌10月份的第二次募資並未成功，因此蔡家股東再拿出7千2百萬元，前後等於總計1億3千2百萬協助宇昌。最重要地，蔡英文在2007年9月就明確對外表達蔡家公司相關資金只是救火隊，只要第二階段資金到位，蔡家就會退出。此外，蔡英文在2008年5月初參選民進黨主席時就考量退出宇昌，蔡英文也因此在就任黨主席後，蔡家相關資金就退出宇昌生技。（註：蔡家以每股11.5元賣給潤泰集團。潤泰集團是以原票面價10元加計利息方式以11.5元價格，購回蔡英文家族股份。2014年7月股價每股最高超過170元。） 三、根據維基解密資料，2007年底AIT楊甦隸向美國國務院提出報告，認為生技產業是台灣的未來，並高度肯定蔡英文和宇昌生技（TaiMed），表示宇昌可領導台灣進入新的生技產業。 四、2011年8月，馬政府首支也是唯一一支的「台灣生技創投基金」（TMF）由張有德領軍籌資，運作模式是由民間團隊成立管理顧問公司，再由國發基金參與投資。這與當初由台懋生技創投作為管理顧問公司的宇昌模式如出一轍。 五、2011年11月，馬英九政府發動宇昌案攻擊與抹黑蔡英文。國民黨痛批宇昌案的結果是，國發基金在民進黨政府下台後抽手、資金斷炊，使得公宇昌必須尋找新夥伴一起進行臨床三期。當初推動宇昌案的楊育民表示(link is external)，美國很多公司在臨床試驗新藥時就耗費好幾億美元，認為台灣主管國發基金投資的官員用「淨值」去衡量新藥公司的價值是很離譜的事。楊育民更痛批馬政府，他說宇昌的募資說明會是在2007年8月，絕不是3月，他認為馬政府對於公文書移花接木至3月，實在非常過份。 六、2012年8月14日，特偵組認定國發基金否決投資南華生技、國發基金參與台懋創投、國發基金投資宇昌，全部查無不法，蔡英文也未中飽私囊濫用特權，因此簽結宇昌案，還給蔡英文清白。 七、2014年4月21日，美國FDA正式核准中裕（宇昌）愛滋病新藥TMB-355(link is external)，年底有機會取得藥證，最遲可在明年4月前在美上市。 八、當初追打宇昌案的官員及民代，用每股淨值來衡量當時宇昌的價值，甚至說國發基金在這個案子的投資，因宇昌每股淨值低於10元而認列虧損。然而，2014年6月中裕的收盤價175.39元，國發基金持有4萬張，帳上就狂賺了約70億元。 九、中研院院士何大一在2014年7月5日不滿地表示，如今中裕（宇昌）股價攀高，是因為愛滋病疫苗已在臨床運用，台灣的投資者滿意並期待公司未來發展。他並指出，國民黨當年抹黑宇昌是假公司「很不公平」，事實證明「我做的工作都是真的」。何大一認為，宇昌是政府拿錢配合民間資金打造的，馬政府竟然為了選舉將自己的小孩殺死；他也說，這些批評宇昌案的政客實在很不成熟。 宇昌案的另一個後遺症，就是造成民間投資與產業人才大失血，這也讓馬政府自己嚐到苦頭。TMF原預定由政府出資20％，但因為國民黨操作宇昌案的手法，使政府誠信大打折扣，民間對於與政府合作產生疑慮，深怕成為宇昌案第二。其餘的80％民間資金募不足額，結果造成TMF還沒成立就胎死腹中，主持人張有德也掛冠求去，連帶影響馬政府另一項重要計畫「台灣生技育成整合中心」也撐不下去。此外，中研院院長翁啟惠認為，宇昌案造成的政策不確定性，的確讓海外華人非常猶豫是否回台灣幫忙發展相關產業。 （最終雖然還給蔡英文清白，但是馬政府依然繼續扭曲事實抹黑攻擊蔡英文。） 貳、請鬼拿藥單：馬政府寄望中國的生技業發展政策 儘管馬政府與國民黨諸公為了2012勝選，不惜打擊生技產業發展，公開以「敗類」、「三七仔」等言論污辱翁啟惠、何大一、陳良博等生技大老，不過發展生技產業是無法擋的趨勢，於是馬政府在選後又默默重拾被它攻擊與嫌棄的生技政策。只是，綜觀馬政府的生技政策方向，可說是「沒有重點、搞錯方向、消極被動、繼續掏空」。 一、馬政府只搞枝微末節的技術性工作，缺乏大戰略佈局 馬政府的生技政策欠缺發展重心，即使2013年通過「生技產業起飛行動方案」，充其量只是新瓶舊酒、東拼西湊、猛畫大餅，連推動的概念也幾乎照抄2009年的「生技起飛鑽石行動方案」，內容盡是四處拼湊的細節、瑣碎的技術性工作，絲毫不見政府如何重點配置政策資源的規劃。 馬政府毫無戰略的生技產業政策 2009生技起飛鑽石行動方案 2013生技產業起飛行動方案 推動概念 強化產業化研發能量 推動產業化 成立生技創投基金 鼓勵創投基金 推動整合型育成機制 整合育成 成立食品藥物管理局 完善法規 （作者整理製表） 因為馬政府無能，所以民間只好自己拚前途，但是馬政府卻又把民間研發者和產業界努力出來的蓬勃成果，灌水成馬政府的不實政績。2014年5月9日，行政院科技政委蔣丙煌表示，生技產業總產值已倍增至2,800億元（其實是營收，不等於產值），資本市場生技市值規模達9,000億元，很快將破兆元大關，還宣布將再新增發展農業生技，提升生技與農業附加價值。 二、馬政府菜籃族心態玩生技投資，毫無政策領航功能 在政府資金的投資策略方面，民進黨執政時期是希望結合國內外生技領域重量級人士的影響力，積極爭取頂尖的研發技術、主動串連具備國際實戰經驗的營運人才進入台灣，於是透過直接投資成立宇昌生技（中裕生技），扶植生技產業界的台積電。總計民進黨執政期間在2000-2008年間，國發基金以「直接投資」方式注入生技產業將近24億，含投資宇昌公司4.01億。 然而，國民黨馬英九執政後的投資策略，卻是政府資金縮手。在2009年的「鑽石方案」中只著重投資創投公司以「間接投資」方式發展生技產業；然而，2012年6月，原本預定由政府主導成立的TMF卻宣告胎死腹中。2013年繼之而起的「起飛方案」更為保守消極，改為「以形象吸引民間資金挹注」、「鼓勵」創投基金，而目標是三年內投資3至4家新創的生技創投（依近年規模平均每家約1～2億）；相較於每年約400億的民間生技投資額，政府資金只是杯水車薪。顯然，馬政府放棄運用資金來扮演積極主動的政策領航角色，生技變成只是馬政府菜籃族花閒錢買股票的玩票投資。陳良博說，台灣生技產業現況可稱奇蹟，3年內有機會超越日本、以色列，成為全球第二大生技大國，然而，如果沒有解決資金問題，台灣的奇蹟難以持續。馬政府的作法是任由民間業者自謀生路，馬政府不僅是在限縮台灣的奇蹟，也在繼續間接謀殺這項前瞻的產業。 三、馬政府奢望「兩岸醫藥衛生合作協議」，虛耗在中國市場的幻想裡 馬政府的生技產業政策另一項重點就是期望中國的「善意」。馬政府寄望2010年簽訂的兩岸醫藥協議能打通台灣醫藥品銷往中國的大門。在這基礎上，兩岸醫衛協議對生技業的發展重點：一是協調兩岸醫藥管理標準規範能趨於一致，一是藉由中國臨床試驗樣本大，可以讓華人特有疾病用藥更快速研發成功。而兩者的最終目的，是希望台灣新藥能快速在中國上市。 然而協議簽訂3年多了，衛福部卻在2014年4月向立委坦承，兩岸的標準規範「目前大家還在磨合中」，真不知生技業還有多少三年可以磨合。而在新藥生產方面，雖然馬政府口口聲聲保證設廠都要在台灣，但卻未明文禁止台廠到中國生產，而國內生技業者為了搶進中國市場，只好依循「潛規則」西進中國。這種景況，連中研院院長翁啟惠都憂心，時間一久，研發生產重心都可能大挪移到中國去，恐怕會步上電子業西移的後塵。 最後，馬政府一向單方面認為中國市場廣大，台灣產品有利可圖。但由於中國大多數醫院都由政府控制，台灣生產的藥是否能賣到中國市場，等於還是要看中國臉色。更何況中國是山寨王國，市場上假藥橫行，以兩岸食安協議簽訂後，國內受害廠商依然求償無門的經驗看來，台灣藥進入中國市場，也恐怕要像馬英九所說：「自求多福」。至於「自求多福」，這不就是馬英九在推動任何政策時，台灣人所要自覺的嗎？

大獎晚到、清白遲來　翁啟惠一千天孤獨實驗室日子 【商周】 專訪》他從官司纏身到諾貝爾獎熱門：要喜歡你在做的事 大獎晚到、清白遲來　翁啟惠一千天孤獨實驗室日子 2022.10.12 1986年，翁啟惠獲美國青年科學家獎，是當年度7位得主中唯一外國人。他說，當時6萬美元獎金如及時雨，讓研究冷僻主題的他，終於有研究資金挹注。(本刊資料) 撰文者：管婺媛 商業周刊第1822期 10月5日，台灣時間傍晚5點45分，諾貝爾化學獎名單出爐。原被中外媒體點名，前中研院院長翁啟惠是大熱門，但最後，這座化學界最高桂冠卻花落別家，第二度頒給他在美國斯克里普斯研究所（Scripps）的老同事、美國化學家夏普萊斯（Barry Sharpless）。 暢談最接近桂冠時刻： 不失望，稱「這不該是目標」 但翁啟惠，這個在浩鼎案獲不起訴後，於公眾視野沉寂了幾年的名字，又重回鎂光燈下。 「這是他第2次得獎，非常不簡單，他做的（研究）非常值得獲獎，是現在學術界幾乎人人都在使用的『點擊反應』⋯⋯，」時隔幾天，人在美國的翁啟惠接受商周越洋專訪時，一開場就先替記者上了一堂科普課，說明夏普萊斯的研究主題、內容與重要性。 小檔案＿翁啟惠 出生：1948年 學歷：台大生物化學碩士、美國麻省理工學院化學博士 經歷：美國國家科學院院士、中研院基因體研究中心主任、中研院院長 現職：斯克里普斯研究所化學講座教授、中研院基因體中心合聘特聘研究員 成績單：2014年獲頒沃爾夫化學獎、2021年獲頒威爾許化學獎 沒得獎總是有點失望的吧？他搖搖頭，「拿獎是可遇不可求，得獎當然會開心，但這不該是目標。」那什麼才是目標？「你喜歡你在做的事，而且有機會一直做下去。」 這不是他第1次與大獎擦身而過。有人形容他大器晚成，確實，他的人生總是「晚了」幾步。 他比同儕都晚讀博士。在中研院院士王光燦旗下8年，埋首實驗室研究蛇毒蛋白合成，直到大學同學成了他碩士論文口試委員，才發現自己晚了。 31歲，他到麻省理工學院（MIT）攻讀博士。初報到，指導教授懷特賽茲（George M. Whitesides）丟給翁啟惠一張字條，上面出了一道看似無解的難題。 起步晚，又被評選錯路 他早習慣「膽子不大怎行」 原來這是懷特賽茲的慣例。「我們就在旁邊偷笑，等著看好戲；怎麼知道他1個暑假、不到3個月，就把問題解出來、還寫成論文，」同一時間在MIT做博士後研究的浩鼎董事長張念慈笑說，自己當下就知道此人特異，「他表面看起來拘謹、嚴肅，但一踏入實驗室，就像個狂人，非常大膽、異想天開！」 與浩鼎董事長張念慈在MIT念書時，翁妻劉映理還曾幫張帶小孩，兩家交情可見一斑。圖為2人於加州聖地牙哥合影 與浩鼎董事長張念慈（右）在MIT念書時，翁妻劉映理還曾幫張帶小孩，兩家交情可見一斑。圖為2人於加州聖地牙哥合影。(攝影者．駱裕隆) 事後，翁啟惠才知道教授的習慣，但似乎只有他，把每一道線索都奉若聖旨，努力解題。有一次，一位同學看翁啟惠又手拿字條，就拉開自己抽屜，裡面塞了滿滿字條。「他說，『教授很快就忘了啦』，我當下才知道，原來不是每個人都跟我一樣。」 他是晚了，但也因為晚，他比別人更專注。3年拿到學位，期間發表20篇論文，數量是同儕的10倍以上。 不只晚，他還喜歡選人少的路。翁啟惠現在是全球知名的醣化學權威，現今外界也普遍理解醣對於治療癌症、流感、新冠疫情的重要性。但早在70、80年代，醣，堪稱生物界4大分子最複雜之首，是學界無人聞問的冷僻領域。 當年他以此為研究主題，吃了不少苦頭。先是申請經費處處碰壁，還要接受外界質疑；有次，甚至有評委直接回文說他「走錯路，選錯研究主題。」翁啟惠瞇起眼睛笑說，「但對方越是這樣說，我越好奇。」 數年後，翁啟惠發明的「一鍋式合成法」，讓醣分子合成變得更方便，被學界稱為替醣研究打通任督二脈，讓更多人得以進入醣領域。 出發得晚、路又難走，是雙重險阻，但他卻走得泰然。他說，因為自己已習慣失敗。 翁啟惠的化學啟蒙，來自高一時的實驗課。全班都做不成功的實驗，就只有他做得出來。 他說，做實驗要成功，關鍵有三：膽大、心細、手藝好。「因為你都選擇要走未知的領域了，膽子不夠大怎麼行？但同時你要心夠細、手藝磨練得夠好才行。」 浩鼎案「是打擊也是力量」 妻子、兄弟隨時相伴成支柱 兼具三者後，還有最重要的，是能面對不間斷的失敗。 他人生遇過最大的挫敗，是喧騰一時的浩鼎案。當時，從政壇到媒體，鋪天蓋地的人格抹殺，周邊親友稱他面對壓力還能自持、不動如山，若換其他人，早已經垮了。 但翁啟惠說他已經習慣，「做實驗就是不斷面對失敗，調適心情的過程，我當然知道怎麼調控自己。」 但在那段期間，陪著他不斷面對、走過失敗的，不只是能讓他暫時忘卻煩惱的實驗室，還有妻子與手足。 人往往在處境艱難時，才會發現最該被珍視的人事物。「那段時間，雖然給我相當大的打擊，但也給我人生一個很大的力量。」他說。 除了妻子劉映理一路相陪，還有來自手足的情誼。 遠流出版社董事長王榮文，與翁啟惠同為嘉義義竹人，也與翁家兄弟熟識。翁啟惠落難時，讓他印象最深刻的，是翁家的手足之情，不論五哥翁崇惠、八弟翁英惠，都隨時在旁，「翁崇惠是翁家大哥，每次翁啟惠要出庭，他就從美國坐16個小時飛機到台灣，然後靜靜旁聽，結束，再坐飛機回去，整整10趟。」 翁家在義竹，是地方大家族，從祖父輩翁清江、翁清曲，到父親翁太閣，一直是地方重要領頭人，極重視子女教育，並要他們隨時回饋社會。父親時刻叮囑：「不要以為家裡房子這麼大，這都是阿公留下來的，是空的，能留給你們的，就在你們腦袋裡。」 翁家不只翁啟惠學術成就高、翁英惠是知名教育家，家中五哥翁崇惠，也曾是國際貨幣基金研究院副院長，是經濟學界的大家。 「父母給我們的名字，也是順應著每個人的發展，我是英惠，是要我用才華回饋社會；哥哥是啟，就是用智慧開啟社會，所以他走向學術研究這條路。」樹德科技大學講座教授翁英惠說。 「所以我從小的志願，就是當老師，用知識回饋社會，」翁啟惠內心根深蒂固的觀念是，學術工作者的社會實踐，不能只是發表論文，「不能只是說說而已，寫論文也還是個人成績，怎麼讓研究真的對社會有用，這是我回台灣最想做的事。」 人生、大獎被官司「延遲」 卻找回平靜，成研究高產期 雖然2003年放棄美國高薪回台，其後在中研院院長任內主動參與修法、立法，讓《生技新藥產業發展條例》與《科技基本法》成為台灣技術移轉基礎，但卻讓自己也為技轉官司所累。翁啟惠笑說，自己就是技轉的第一個犧牲者，「但在台灣，或許是個學習過程。」 只是這段「學習過程」，他自承，真的讓人生有被「延遲（Delay）」的感受。 2016年，他原已獲頒國際三大化學獎之一的威爾許化學獎（Welch Award in Chemistry），卻因為爆發浩鼎案官司，無法出席頒獎，被迫放棄。學界都知道，威爾許化學獎的下一站，就是諾貝爾獎，但突如其來的風暴，讓可能的機會被延遲。 直到2018年底，他獲判無罪前，被官司纏身的近1千天裡，他幾乎只在實驗室與家，兩點一線移動，連剪髮，都讓妻子在家操刀。 他曾自承沒有足夠的耐心面對醫病互動，因此不適合當醫生；但過去幾年，他被迫從學術落入凡間，徹底體驗現實無情、感受人情冷暖。 那段時間，他彷彿又回到研究生涯初期，孤獨而專注的狀態，發表的論文數多達30餘篇，是整個學術生涯產量最多的時期。 直到去年底，他才終於「拿回」威爾許獎；接著，今年3月、7月，美國化學家協會的化學先驅獎、有機化學界四面體獎（Tetrahedron Prize）有機合成創新獎也跟著來報到。 如今，他終於走出黑暗幽谷、重回平靜，繼續邁向他的人生目標——做喜歡的研究。 「一個人會否成功，很多時候無法控制，得獎也是，那都是別人給的，」翁啟惠說，真正撐起一個人往前走的，是好奇心與興趣，因為「你自己要做什麼事情、要不要繼續，可以操之在己。」 https://www.businessweekly.com.tw/magazine/Article_mag_page.aspx?id=7006711

生技投資話滄桑 (生技殺手車輪黨) 個人股票操作資歷超過三十五年, 前二十年幾乎清一色的科技類股. 當時幾分厭倦刀裡來, 火裡去的科技產業. 吾本專情, 不想拈花惹草; 願得長相廝守的績優良股. (近廟欺神, 其實科技類股就有.) 正好讀到幾份生技產業的投資報告, 當時覺得重磅新藥, 如果開發成功上市的話. 這正是眾裡尋她千百度的心怡佳人. 興致勃勃, 跨入生技產業, 第一檔是興櫃掛牌的中裕. 憑心而論, 生技比起科技門檻高上許多, 產業特性有別於其他各行各業. 至於多年的投資績效, 話那欲講透支, 目屎是掰袂離啊! 生技產業的三場大浩劫, 宇昌(中裕)、浩鼎、高端. 無一倖免, 災情慘重. 前兩場已經嚴重到懷疑人生, 沒想到最近又挨一記重拳, 不禁狐疑自己和生技股的生辰八字不合. 宇昌案當下喧騰紛擾, 媒體、名嘴配合藍營政治人物, 猛烈炮火, 鋪天蓋地. 煙霧瀰漫, 反而淹沒事情的真象. 已經事隔數年. 煙消雲散, 還原事情真象, 易如反掌. 海水已經退潮, 誰沒穿褲子游泳無所遁形. 何大一博士是愛滋病雞尾酒療法的發明人, 國際聲譽斐然的知名學者. 當時想要將研究成果商品化, 考慮於台灣或新加坡某地成立公司. 蔡英文積極爭取, 出錢出力. 讓台灣順利出線, 國發基金更因此大賺數十億元. 宇昌成立初期蔡英文曾經擔任董事長, 但是沒有支薪. 資金缺口, 也是以家族資金救急. 請瞭解市場機制, 如果真的要獲利, 不是那種價格出場. 出錢出力, 名符其實. 但在政治偏見下淪為箭靶. 何大一博士成為藍營政治人物口中的 三七仔、敗類. 堂堂經建會主委劉憶如竟然出示竄改的公文, 抹黑污衊競爭對手. 幾位藍營名嘴, 看似義正詞嚴, 頭頭是道. 對生技專業瞭解有限, 誤導視聽. 黃XX講的好像名正言順, 內容真的錯誤. 一堆雞毛當令箭者, 滿天雞X毛飛舞. 中裕成功解盲時竟然有人質疑FDA, 高端疫苗成功解盲, 也聽到類似的聲音傳出. 某些人根深柢固, 牢不可破的定見, 真的無法理性溝通. 只能說蘇東坡評佛印打坐, 心有所想, 目有所見. 從宇昌案來看國民黨的抹黑影響——拖垮台灣生技發展、逼走人才 https://buzzorange.com/2015/10/30/kmt-and-tsai/ 【週一想想】認識宇昌認識抹黑 ... 我曾是深藍的選民，但宇昌案的真相讓我覺醒 https://buzzorange.com/2015/10/30/wu-chung-issue/ 浩鼎案借解盲失敗, 又是一場腥風血雨. 藍營食髓知味, 如法炮製. 政治人物、媒體、名嘴. 傾巢而出, 烏賊墨汁滿天噴灑. 翁啟惠院長淪為眾矢之的, 幾乎是人人喊打的落水狗. 翁啟惠博士是沃爾夫化學獎得主, 在醣類生化技術領域的研究成果傑出, 獨步全球. 台灣之光, 受之無愧. 放棄美、日優渥的條件, 回台發展. 連城之價的專利權, 無償捐給中研院. 藍營利用一般民眾對生技產業陌生. 讓台灣頂尖的生技人材, 受到如此迫害, 令人不勝唏噓. 個人接觸的大多是科技產業, 曾參與新創公司的投資. 如果公司的創業團隊是低持股, 個人絕對持保留態度. 翁啟惠是醣類技術的原創者, 和Optimer合資成立公司的過程. 擁有浩鼎股票, 合情合理, 毫無疑義. 藍營為了政治利益, 顛倒黑白, 混淆視聽. 讓一位優秀的專業人員, 在漫長的訴訟程序中疲於奔命. 何大一在中裕是否零持股? 是否曾私募追加圖利何大一? 欲加之罪, 何患無辭. 西方不敗 生技天王回台嚇壞 https://www.chinatimes.com/newspapers/20160328000054-260202?chdtv 糟蹋了一位諾貝爾獎級人才後，你要賠嗎 ？ ... 新冠疫苗是國家戰略物資, 重中之重. 各國莫不傾力扶植, 又見藍營雞蛋裡挑骨頭, 大張撻伐. 不惜一切代價, 加以摧毀. 攻擊內容荒腔走板, 出爾反爾. 一而再, 再而三. 故技重施, 屢屢造成台灣社會的不安和對立. 更嚴重的是台灣生技產業的發展過程, 付出難以彌補的代價. 生技殺手車輪黨, 受之無愧.

中裕終於 … (4147) https://weisun4.pixnet.net/blog/post/32321926

中野裕美無野美 /【凱旋門之10】/《魏尚世 道上市》 https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33712676

存股之20 : 藥股未嘗遍 揮淚問京華 https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33717377

【亂拍】我先後參加了藍綠兩邊的數萬人造勢活動，真的發現了兩個陣營明顯的區別 / 上官亂 https://www.youtube.com/watch?v=cIVGar9qZlY 某政黨從頭到尾罵個不停... 另外一個黨講政見, 政治不是仇恨, 選舉不用漫罵

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stage 1 (書載) : 瑞昱→大智→原相→致新→達邁→聚積→聚鼎→中裕→藥華藥→柏騰→東哥→*** stage 2 (2022~): 晉弘→北極星→智擎→***A→***B→***C→***D→***E 【凱旋門之13】攻擊棒次調整 https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33727793

2023/01/24 11:37 鑽研「醣分子」　翁啟惠開啟生技疫苗新契機 綜合報導 / 台北市 前中研院長翁啟惠是全球一流的醣分子專家，他獨步全球，首創以人工方式，快速並量產醣分子的技術，替癌症預防，與治療新藥和疫苗的研發，開啟突破性發展，像是在新冠肺炎疫情期間，他與中研院團隊，成功打造全球第一支「去醣化廣效」MRNA疫苗，可望對抗各式變異株，他在醣分子研究卓越成就，讓他獲得化學領域最高榮耀之一的「威爾許」化學獎。 「合成的話，主要是合成其他什麼東西，現在最近有在合成一些醣。」前中研院長翁啟惠5年前卸下職位後，保留在中研院的實驗室，提攜台灣後輩們繼續開展醣分子研究，醣分子科學在疾病方面的應用。「像我們廣效疫苗在這裡做，流感疫苗或者說，對付癌症的這些藥物，抗體的開發。」儘管近幾年人遠在美國，翁啟惠仍心繫在台灣的研究，眼看新冠疫情爆發，與中研院的馬徹團隊一起投身疫苗開發。 「我們目前大家打的，所有的疫苗，不管是AZ、BNT 或者是莫德納，或者是高端都是根據一開始最早的，武漢株的序列去做設計，當然對一開始的武漢株，它的保護效果絕對是最好，那現在我們怕的是什麼，變異株跟原本的武漢株，它一定會有一些序列上面，胺基酸上面會不一樣，那如果以傳統的方式，來製造的這些疫苗，會面臨到一個保護力下降。」 新冠病毒狡猾不停變異，翁啟惠與馬徹的團隊成功打造全球第一支，去醣化廣效mRNA疫苗，透過去除病毒S蛋白特定醣化位置，讓抗體引發對抗S蛋白，並誘發T細胞免疫反應，可望對抗各式變異株，陸陸續續在過去一年的實驗裡面，都證明用這種去掉醣的棘蛋白疫苗，跟原本不去掉醣的相比，它真的保護效果比較廣。 「今年5月的時候，我們就已經有申請美國的臨時專利，那申請之後，我們中研院的智財處，它就會公告在，我們(中研院)智財的網頁上面，目前以我知道，應該是中研院的智財處，正在跟有興趣的公司在談判中，若MRNA廣效疫苗，真能量產問世，可望遏止新冠疫情，更寫下疫苗新篇章，特別是最近RNA疫苗，非常重要特別在COVID-19冠狀病毒，這些疫苗的研發，怎麼樣利用，醣分子化學的方法，來改變它的效果，讓它效果更好，副作用更少，這個是非常重要的領域。翁院長的研究可以在這個方面，給全世界非常重要的一個貢獻，能有如此革命性的研究。」 源自於翁啟惠超過40年來，心無旁鶩鑽研醣分子，尤其翁啟惠全球首創，以人工方式快速並量產醣分子，靈感竟然來自於初中獨自到台南求學，煮飯時常將所有的菜全丟到電鍋裡煮。翁啟惠認為化學實驗就如同做菜，進而發明了一鍋式合成法，而翁啟惠在醣分子領域的研究，也替癌症預防與治療、新藥疫苗的研發，開啟突破性發展。在大家都不太認為，醣分子有這麼重要的時候，他就針對醣分子、醣化學醣生物、醣科學。 「他就一直持續，很專注地做技術上面，或者是新知上面的，疾病上面的探討，那我是來才跟著他學，我以前也不知道醣有那麼重要。」翁啟惠終其一生奉獻研究，發表科研論文超過700篇，擁有的專利100項以上，就連擔任中研院長10年期間也不曾間斷。「他那個發表，不是說掛名而已，他是真的有參與在做，這個真的很不容易。」 翁啟惠多年來獲得不少國際間肯定，2014年獲得沃爾夫化學獎，2015年獲頒英國皇家化學會羅賓遜獎，2021年再奪下化學領域最高榮耀之一的威爾許化學獎。「啟惠比起任何美國在世的化學家，應該是對醣分子生物化學，影響力最大的化學家，他不僅改變了，我們合成醣和碳水化合物的方式，也是使用酵素合成的先驅，在過去的幾十年裡，他的大部分研究，都集中在醣化學和醣生物學上，而現在你正往你下個生涯發展，關注免疫和醣分子疫苗的發展，用來治療癌症，甚至是預防所有傳染病。」 按國際慣例，拿下沃爾夫獎和威爾許獎後，下一步就是諾貝爾獎，距離上一次台灣人拿下諾貝爾奬，已經是1986年若翁啟惠得獎，將讓台灣再次被世界看見。「其實在醣分子領域，大概是全世界領先，而且改變了很多，我們原來對，這些細胞與細胞互相作用，分子的調控等等，很多一個新的一個方向，也是恭喜翁院長，也希望他以後很快地，很順利地可以得到諾貝爾獎。」 翁啟惠顛覆且革命性的成就，讓他成為名副其實的台灣之光，更重要的是，他的發明，正讓癌症治療，疫苗研發各個領域，走向新里程碑，造福全人類。 https://news.cts.com.tw/cts/life/202301/202301242134981.html

中裕張念原：宇昌案非事實 https://www.youtube.com/watch?v=ZiI7C_TSAoo 名嘴爆:宇昌案 尹衍樑懺悔 夜夜難眠 https://www.youtube.com/watch?v=PGeSVh4w5YE

選後打破沉默投書抱屈宇昌案 何大一：選舉鬥宇昌 踐踏科學家 https://www.youtube.com/watch?v=YpSRxdpAb3E

搶攻流感近18億元商機 高端四價疫苗通過查驗登記 18:32 2023-03-08 工商 杜蕙蓉 高端(6547)8日公告，與韓國GC Pharma合作的四價流感疫苗通過食藥署（TFDA）藥品查驗登記。法人表示，國內公費、自費流感疫苗合計近18億元規模，高端應有機會趕上今年3月底的公費投標案，為營運添加動能。 高端是與是韓國 GC Pharma 合作生產四價流感疫苗，由 GC Pharma 生產疫苗原液、高端竹北廠進行充填分裝與品管放行。 據了解，WHO已於2/24公布北半球的疫苗病毒株；目前GC Pharma 已在積極投入原液的生產，未來將供應高端進行充填組裝。高端表示，將配合政府流感疫苗開打時程，啟動上市與出貨。 高端的四價流感疫苗，適用於3歲以上兒童及成人的主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋的兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。 就初步統計，台灣四價流感疫苗以公費市場為主，每年公費流感疫苗採購數量約為600萬劑左右，總預算約15億元，目前包含本土或進口共有國光生、東洋和賽諾菲3家供應商，供應公費流感疫苗市場所需，另外還有約50-100萬劑的自費疫苗市場，自費市場約2-3億元，葛蘭素史克 (GSK) 主要布局的就是自費市場。 法人表示，國內的流感疫苗投標約在3月底，10月施打，今年在高端的四價疫苗加入戰局下，初估將有5家廠商分食公費和自費合計約18億元大餅。而該5家廠商中，除了東洋的流感疫苗是唯一細胞培養外，其餘皆為雞蛋培養疫苗。 https://wantrich.chinatimes.com/news/20230308900906-420101

旭恩小兒科診所 【關於腸病毒71型疫苗】 最近越來越常看到腸病毒的小朋友，既然有家長詢問關於腸病毒疫苗的資訊，就先簡單介紹好了。 腸病毒71型疫苗其實已經研發很多年，台灣主要有兩家公司生產：國光跟高端。非常有可能在今年第三季或第四季就會上市提供施打。 疫苗簡介： 1、以預防腸病毒71型為主，降低71型感染與重症的機會。 2、有跨型別保護B5、C4，但無法避免所有腸病毒的感染。 3、施打年紀都是2個月以上至六歲以下嬰幼兒 4、國光接種2劑、高端接種2-3劑 目前有在宣傳的是國光的疫苗，有可能在Q3 (7、8、9月)供貨，建議售價$4000/劑，共要施打2劑。高端預計晚一點，售價還未公告。 但是 #國光有個爭議的地方，#第三期的臨床實驗尚未完成，臨床療效......嗯，待驗證(有一張擷取自食藥署的資料)。 國光需要有更多的證據去驗證，等待他們的臨床實驗完成。 我個人會比較期待高端的疫苗，因為高端的研究團隊包括各大醫學中心的感染科專家，疫苗研發負責人之一也是我們長庚兒童感染科的學妹。高端已經完成臨床試驗，也在國際醫學期刊《刺胳針》（The Lancet）發表論文，可參考https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(22)00313-0/fulltext 對於嬰幼兒來說，腸病毒疫苗的問世是一大福音。1998年台灣腸病毒71型大流行，造成405例重症病例，其中78例死亡。我在當住院醫師的時期，也照顧到不少當年感染重症後留下嚴重後遺症的孩子們。在我們那個年代的兒科醫師也還會常常遇到感染腸病毒引發重症的病例。只要經過驗證有效的疫苗上市，身為兒科醫師一定會努力去介紹給爸爸媽媽們讓小寶貝們也多一些保護，請耐心等候囉，我們一定會把最好的推薦給大家。

曾曉鐘小兒科診所 【腸病毒疫苗最新資訊】❤️❤️❤️ #經過評估本院所選擇通過國際期刊認證的高端腸病毒疫苗 #價格尚待最後確認 #預計五月份開始接受預約七月份施打 #本院常規疫苗資訊 國際期刊(刺胳針)連結 https://www.thelancet.com/....../PIIS0140....../fulltext 【疫苗特色】 👉完整做滿三期臨床試驗 👉保護力100%（確診22個案例皆為安慰劑組，疫苗組0個案） 👉臨床試驗證實安全性佳 👉交叉保護中國與東南亞盛行之基因亞型病毒株 👉抗體濃度可至少維持五年以上無衰退

食藥署核准了！ 高端「腸病毒疫苗」 臨床試驗保護力達100 ％ 22:06 2023/04/12 工商 杜蕙蓉 （示意圖／shutterstock） 高端（6547）12日公告，旗下EV71疫苗以完整的第三期臨床疫苗保護力數據，取得國內新藥查驗登記上市核准。高端表示，除了積極進行生產線安排外，也將儘速申請東南亞等目標市場國家藥證。 高端腸病毒71型疫苗是國內第一個非採加速核准機制（中和抗體）核准的腸病毒疫苗藥證。該疫苗在多國多中心第三期臨床試驗中，取得真實世界疫苗保護力100％（所有確診者皆發生在安慰劑組中，追蹤期內施打疫苗的嬰幼兒受試者0人感染），該項數據已由全球權威期刊The Lancet刺胳針刊載。 由於高端是目前國內唯一一家具備腸病毒疫苗自有產能的開發商，法人看好若腸病毒疫情發生，該公司即可供應疫苗，初步產能約300萬劑。 高端EV71疫苗技轉自台灣國家衛生研究院，在成人第一期臨床試驗數據等研發成果後，團隊立即投入嬰幼兒與兒童安全性、劑量探索、與亞型交叉保護反應等二期臨床驗證，並選定最適化之2.5μg劑量與施打間隔。高端也同步整合從病毒原液到與針劑成品之垂直製程，在竹北自有廠房成功開發商業規模之量產產能。 高端的EV71疫苗，是目前全球唯一取得二～六個月出生嬰幼兒臨床有效性數據的EV71疫苗開發案。在第三期臨床試驗期間，確診個案涵蓋EV71的B5、C4地區性流行基因亞型，在真實世界中，確認高端腸病毒71型疫苗對地區流行亞型同具100％交叉保護力。 EV71盛行於濕熱地區，除台灣外，東南亞與中國則為EV71本土化長年流行疾病。在疫苗的發展上，目前僅有中國大陸三家疫苗廠已上市，以及台灣兩家疫苗廠準備推出產品上市。 高端表示，後續將以完整數據取得國內腸病毒疫苗正式藥證後，繼續布局海外市場，藉由優異的第三期臨床試驗有效性數據、以及台灣藥證核可，向東南亞等EV71疫情盛行國家和特定市場布局。 https://www.chinatimes.com/realtimenews/20230412005823-260410?ctrack=pc_main_rtime_p05&chdtv

魏尚世

某公司的流感疫苗、腸病毒疫苗, 是否都先有三期完整資訊才取得藥證?

2023-04-13 10:23

劉憶如抹黑完蔡英文再抹黑何大一 馬英九生技支票再跳票 https://www.youtube.com/watch?v=ktDUaZA4chQ

神奇疫苗降臨！腸病毒疫苗全解析 / FiFi https://www.youtube.com/watch?v=Tow63hneCFU

〈浩鼎股東會〉聚焦ADC產品線 下半年擬辦理現增 鉅亨網記者劉玟妤 台北 2024-06-17 10:32 浩鼎董事長梁賡義。(鉅亨網記者劉玟妤攝) 浩鼎 (4174-TW) 今 (17) 日召開股東會，研發長賴明添指出，浩鼎作為國內 ADC(抗體藥物複合體)開發先行者，將持續聚焦 ADC 產品線。另外，財務長高國霖表示，為了持續開發產品，下半年將展開現金增資計畫，董事長梁賡義也呼籲股東全力支持。 浩鼎目前全力發展 TROP2 ADC，也就是 OBI-992。浩鼎指出，一期臨床上周已在美國開始收案，產品發展團隊處長李婉芬提到，OBI-992 具有更好的安定性、更寬的治療區間 (therapeutic window)，預計明年完成一期臨床，並進入二期試驗。 另外，許多癌症專家關注 OBI-822 最新進度，產品發展團隊處長陳嘉玲指出，OBI-822 試驗最快可望在年底前進行第二次期中分析。陳嘉玲表示，雖非雙盲試驗，但浩鼎始終保持盲態。 賴明添表示，ADC 為全球抗癌主流，浩鼎持續聚焦 ADC 產品與技術平台。賴明添以 OBI-992 為例，從核酸序列到臨床試驗申請，通常需花 3 年方可取得申請，不過浩鼎不斷優化流程，僅花 21 個月就獲得美國 FDA 核准 OBI-992 臨床試驗。 浩鼎獨立開發的醣類修飾 ADC 平台 GIycOBI，研發藥物化學處處長黃鐙毅說明， GIycOBI 不需基金工程就可以開發出專一性鏈結與均相化 (homogeneous) 的 ADC，適用任何抗體，採「隨插即用 (plug&play)」策略，不論是運用在單特異性或雙特異性等不同型態的抗體，都可以根據需求，設計出不同的藥物抗體比例 (Drug antibody ratio) 的 ADC。 黃鐙毅進一步指出，2023 年 ADC 市場年產值達 100 億美元，預期未來市場規模上看 300 億美元，年複合成長率 (CAGR) 達 25%，後市可期。 展望未來，高國霖指出，包括 OBI-822 三期臨床第二次期中分析、OBI-992 一期臨床在台美兩地收案、啟動 GIycOBI ADC 平台外部合作計畫、持續強化抗癌新藥產品與 ADC 平台的專利保護，以及次世代 ADC 研發，用來完善產品生命周期管理。為了持續開發，積極準備下半年辦理現金增資計畫。 https://news.cnyes.com/news/id/5602248

浩鼎OBI-992新藥在台獲准一/二期人體臨床試驗 時報資訊 2024年6月17日 【時報-台北電】浩鼎(4174)OBI-992 TROP2 ADC新藥獲得台灣衛福部食藥署核准進行一/二期人體臨床試驗。 浩鼎表示，OBI-992係以TROP2為標的設計之抗體藥物複合體新藥(antibody drug conjugate, ADC)，用於癌症治療。ADC靶向來自其中抗體部分(antibody)，毒殺癌細胞作用大部分來自小分子化學藥物(payload)。抗體與化學藥物透過連接子(linker)互相連接，在抗體與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合後，腫瘤細胞將ADC內吞(internalization)，而後ADC經由酵素分解，會釋放出具活性的小分子化學藥物，達到殺死腫瘤細胞之目的。 浩鼎預估，一/二期人體臨床試驗之「一期劑量遞增階段 (Dose Escalation)」，一期劑量遞增試驗預計於2025上半年完成，惟實際時程將依執行進度調整。（編輯：張嘉倚）

浩鼎聚焦ADC與技術平台，OBI-992明年進二期臨床試驗 財訊快報 2024年6月17日 【財訊快報／記者何美如報導】台灣浩鼎(4174)瞄準抗體藥物複合體（ADC）已成全球抗癌主流，市場高達300~400億美元，總經理王慧君今日在股東會後表示，ADC將是浩鼎營運發展主軸，已獨力開發出具特色的醣類修飾ADC平台GlycOBI，傾全力發展的TROP2 ADC，即OBI-992，一期臨床上週已在美國開始收案，預計明年完成，並進入二期試驗，OBI-902、904規劃明年向美提交IND申請。王慧君表示，浩鼎轉型調整為創新研發公司，機動性很快，獨力開發出具特色的醣類修飾ADC平台GlycOBI，每年都會有新產品，目前也有很多公司來談合作，公司有90人的強大研發團隊，很多外國公司想要產品，希望和公司合作。除了OBI-992在一期臨床試驗，OBI-902、904規劃明年向美提交IND申請，開發中產品，只要概念獲得驗證，不管是臨床前，或一、二期臨床階段，都可能對外授權。 研發長賴明添指出，ADC已成為全球抗癌主流，浩鼎作為國內ADC開發先行者，也聚焦於ADC產品及技術平台。浩鼎OBI-992為例，從核酸序列到臨床試驗申請，即便是跨國製藥公司，一般也得花上三年，但浩鼎克服挑戰、在不斷優化流程下，僅花21個月即獲得美國FDA核准OBI-992臨床試驗。 賴明添強調，浩鼎憑藉的正是多年來在專精的醣化學所修煉的基本功。從早期與中研院院士翁啟惠博士合作的醣化學工程一鍋法，以及開發抗體所累積的經驗，加上浩鼎擁有的雙功能酵素，促成了今日浩鼎研發ADC的巨大動能，並獨力開發出具特色的醣類修飾ADC平台GlycOBI。 浩鼎研發藥物化學處處長黃鐙毅博士介紹ADC次世代平台GlycOBI，不需基因工程就可開發出專一性鍵結與均相化 (homogeneous) 的ADC，適用任何抗體，採「隨插即用」（plug &play）策略，不論是運用在單特異性或雙特異性等不同型態的抗體，都可以根據需求設計出不同的藥物抗體比例(Drug antibody ratio（DAR）的ADC，甚至包括雙載荷（dual payloads），它都帶來更多開發首創（First-in-lass）和同類最佳（Best-in-class）ADC的潛力。 黃鐙毅表示，在本月初北美生技展參展簡報時，即吸引許多生技同業和參展者前來問津，表達合作意願，有些正進一步洽談中。黃鐙毅強調，不論是運用於自家ADC產品開發、與他人合作共同開發、或技術平台授權，發展均未可限量。 TROP2 ADC，即OBI-992，一期臨床上周已在美國開始收案，產品發展團隊處長李婉芬博士指出，OBI-992比起其它開發中的TROP2 ADC，不但具有更好的安定性、更寬的治療區間 (therapeutic window)，在23種癌症動物模式包括非小細胞肺癌，都展現了優異的抗腫瘤活性和克服抗藥性潛力。公司因此以增加臨床試驗和藥物送審成功機率，進行策略性規畫，預計明年完成一期臨床，並即進入二期試驗。

浩鼎ADC新藥 獲美國FDA核准治療胃癌「孤兒藥」資格 工商時報 杜蕙蓉 2024年8月7日 台灣浩鼎（4174）7日宣布，旗下抗體藥物複合體（antibody-drug conjugate ,ADC）新藥OBI-992，獲獲美國FDA審核通過「孤兒藥」資格，適應症為胃癌（gastric cancer），包含胃食道交界處腺癌 （gastroesophagealjunction cancer）。 執行長王慧君指出，美國FDA對於具治療罕見疾病的潛力藥物，會經審核後給予「孤兒藥」資格認定，以激勵更多機構投入開發治療罕見疾病藥物。美國係以病患數少於20萬的疾病為罕見疾病定義；經FDA認定為「孤兒藥」藥品，可獲得美國藥物主管機關給予更多的政協助以及市場專賣保護期等優惠措施。 OBI-992係浩鼎自行研發、以TROP2為標靶所設計的ADC，6月在美國正式啟動一／二期臨床試驗，招募晚期實體瘤患者包括胃癌（GC）和其他可能的癌種為試驗對象，以驗證OBI-992在這些受試族群的安全性、藥物動力學和初步療效。 醫務長M. Wayne Saville指出，從臨床前實驗看來，OBI-992比起其他開發中的TROP2 ADC，具有幾個重要優勢，例如在血中穩定度高、對無TROP2表達的癌細胞也明顯有效的「旁觀者效應」，同時它也能克服藥物潛在的抗藥性，在動物試驗和類器官癌症模型中，均顯現了出色的功效。「我們期待以臨床研究進一步證明：OBI-992成為同類最佳（best-in-class）的潛力。」 OBI-992是以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體（Antibody Drug Conjugate; ADC）。TROP2在多種實體腫瘤都有高度表現，包括肺癌、乳癌、卵巢癌、胃癌等不同癌症，因此被認為是極佳的癌症治療標的。 OBI-992是以連接子（linker）將抗體和強效的TOP1（topoisomerase I）抑制劑相互鍵結，這個獨特的連接子具高度親水性，在血液中維持安定，一旦與癌細胞表面TROP2結合後內吞，就會在癌細胞內釋放小分子藥物，毒殺癌細胞。多種動物模式充分顯示，OBI-992具有高效的抗腫瘤活性，優異的藥物動力學表現和良好的安全性。 浩鼎是在2021年12月自博奧信授權引進TROP2抗體，浩鼎負責ADC構建、研發，並擁有中國以外的商業化權利。

浩鼎募資資金11月中前到位，OBI-992進展受矚 MoneyDJ新聞 2024-09-30 11:28:32 記者 蕭燕翔 報導 新藥研發公司浩鼎(4174)3,380萬股現增，預計11月中旬前資金全數到位，以先前現增發行價估算，募資超過20億元，取得資金將有助公司更聚焦ADC(藥物複合體)領域，近期在國際上嶄露頭角的OBI-992將是外界期待的重中之重。 根據浩鼎公告，將現增3,380萬股，每股發行價59.2元，認股基準日10月21日。原股東及員工股款繳納期落在10月25日到11月5日，特定人股款繳納則為11月6日到11月11日，因此最慢11月中旬前資金將到位。 法人指出，浩鼎在ADC要先取得成功紀錄，OBI-992發展是重點，該藥物除獲美國FDA胃癌孤兒藥資格外，也得到世界ADC大獎最具潛力臨床候選藥物，有助於國際能見度。OBI-922目前也在美國進行一期臨床收案，目標明年挺進二期。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=608140c4-dc36-45b8-8056-d630a0355965

浩鼎現增Q4到位，加入雙抗ADC行列 MoneyDJ新聞 2024-10-17 17:40:46 記者 蕭燕翔 報導 新藥研發公司浩鼎(4174)20億元現增，可望於第四季到位，經營團隊也宣示，將更聚焦具市場發展價值的核心產品，目前產品線中的ADC藥物OBI-992已進行到臨床一期試驗的第二個劑量擴增，並利用技術平台優勢，加入雙抗ADC行列；另乳癌用藥OBI-822則預計年底進行第二次期中分析，順利將於2026年達到事件解盲。 浩鼎總經理王慧君指出，過去亞洲新藥公司較不捨得停掉產品線，但有紀律的篩選產品線，是資源聚焦的營運重點；公司現除發展中的新藥產品線外，也包含產品技術平台GlycOBI與雙功能的專利酵素，現也已有國際廠商對其表達高度興趣。 浩鼎發展中的乳癌藥物OBI-822，是針對早期、高風險Globa H陽性三陰性乳癌患者，現正處於13國127個臨床試驗中心的三期試驗收案中，現收案已在尾聲，並達到第一次期中分析，預計今年底將達到第二次期中分析，後續將視DSMB建議，確認是否持續進行，內部預計，順利的話，將在2026年達到事件分析條件。 外界更關注的ADC藥物OBI-922，今年1月獲准進行一期臨床試驗，6月啟動，現台灣及美國各有2個及6個臨床中心負責收案，最新進度已進行到第二個劑量擴增階段。 王慧君也指出，浩鼎發展ADC藥物已有八年以上歷史，現也以其獨家專利ADC技術平台GlycOBI，以及特有的EndoSymeOBI雙功能酵素，加入開發雙抗ADC的行列。而因雙抗ADC特性在於它可克服傳統ADC限制，借助同時針對兩個不同的標靶，克服癌細胞的異質性，進一步提升藥物的腫瘤選擇性及內吞速率，更精準地殺死腫瘤細胞，達到「1+1>2」的治療效果。 浩鼎主管也說，此波現增20億元預計會在第四季到位，預計將可支應明年臨床費用所需，後續將視資金需求與授權進度，不排除明年有新的現增規劃。 (圖說:右為浩鼎董事長梁賡義、左為總經理王慧君) https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=2123e9f6-ec87-42cb-8b4e-299aa4ad5f72

焦點股：浩鼎現增募資到位，ADC、生物標記、肉毒桿菌…多箭齊發 財訊快報 2024年11月18日 週一 上午9:31 【財訊快報／徐玉君】浩鼎(4174)近年來積極推進旗下各產品線發展，今年辦理的3380萬股現增，資金已於日前全數到位，募資額超過20億元，取得資金後，將加速公司旗下包括發展以Globo H為生物標記研發的新藥OBI-822，已推進至臨床試驗三期的乳癌新藥；此外，利用公司獨力研發的抗體藥物複合體(ADC)技術平台GlycOBIR，所開發的ADC藥物OBI-992不僅獲美國FDA胃癌孤兒藥資格，更取得世界ADC大獎最具潛力臨床候選藥物；目前正積極尋求全球生技業者合作夥伴，以促進ADC產品共同開發潛力。再加上子公司鼎晉生技，日前偕同參與OBI-858 760 kDa肉毒桿菌素一期臨床試驗的台灣臨床醫師，赴美容與抗衰老醫學世界大會日本場(AMWC Japan)，口頭發表新型OBI-858 760 kDa肉毒桿菌素與不同分子量比較，及其應用於眉間紋治療研究數據，廣受國際矚目…旗下各產線多劍齊發，預料未來營運將漸入佳境。股價今日開在五日線附近，需儘快站穩五日線並向上攻克月線，始有機會築底，支撐58元。

〈焦點股〉浩鼎乳癌藥OBI-822臨床試驗喊卡 跳空跌停股價創新低 鉅亨網記者劉玟妤 台北 2025-04-24 11:03 浩鼎董事長梁賡義(右)、執行長王慧君(左)。(鉅亨網資料照) 浩鼎 (4174-TW) 昨 (23) 日發布重大訊息指出，旗下治療三陰性乳癌 (TNBC) 的主動免疫抗癌新藥 Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821 三期臨床試驗，已完成第二次期中分析，經由獨立醫學及統計學者所組成的資料及安全監測委員會 (DSMB) 建議停止試驗，公司經審慎評估後，決議中止試驗，衝擊浩鼎今 (24) 日股價跳空跌停鎖死 42.2 元，創掛牌以來新低。 浩鼎該新藥在 2016 年二期臨床解盲數據未達標後，再度失利，衝擊股價早盤即跳空跌停鎖死 42.2 元，截至 10 點 40 分，成交量約 230 張，排隊委賣量則約有 6000 張。 浩鼎指出，Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821 三期臨床試驗的收案堆像，為三陰性乳癌早期患者手術後，以及 Globo H 呈陽性的高風險族群。臨床試驗設計進行 2 次期中分析，由 DSMB 根據分析數據，推估試驗的最終成功機率，第一次期中分析已於 2024 年初完成，DSMB 建議試驗應持續進行。 浩鼎提到，由於此試驗已達到第二次期中分析標準，即解盲條件 187 件主要評估指標事件中的 113 件，DSMB 討論後，做出中止試驗建議。經公司內部審慎分析、推演及評估，並綜合多位專家意見，決議停止試驗。 執行長王慧君坦言，浩鼎從事 Globo H 相關產品開發已有很長一段時間，要做這個決定並不容易，深感遺憾，不過新藥開發本來就有風險、成敗，這是新藥開發的常態，每一步都在為未來成功奠定基礎。 王慧君強調，浩鼎這兩年已經轉型，今後將集中資源，專注於次世代抗體藥物複合體 (ADC) 的開發，目前在 ADC 領域已建立創新的關鍵技術平台，也積極尋求早期授權與全球合作機會。 https://news.cnyes.com/news/id/5949112

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