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振奮！林百里攜手中鋼 發表12分鐘新冠病毒快篩試劑 2020-04-08 13:33 經濟日報 / 記者陳書璿／即時報導 廣明光電、台安生技共同投資的柏勝生技，開發出新冠肺炎12分鐘快篩試劑，今日柏勝生技董事長博斯科（Filippo Bosco，左）及執行副總孫偉芸共同出席科技部說明會。 圖／科技部提供 中鋼旗下的台安生技與廣明光電（6188）共同轉投資的柏勝生技今（8）日應科技部之邀，發表「新冠肺炎（COVID-19）檢測設備」，能在12分鐘內快速完成檢測，且準確率高達九成，預計5月取得歐盟認證。堪稱當前最快、最準的快篩技術。 科技部今日稍早舉行說明會，由柏勝生技（BluSense Diagnostics）董事長博斯科（Filippo Bosco）與執行副總孫偉芸發表成果，此次由柏勝開發出的快篩檢測設備，是由台灣與丹麥技術合作，於今年3月初已完成新冠肺炎血清檢測碟片開發，並在中壢天晟醫院協助下，持續優化檢測系統。 科技部表示，柏勝上周於丹麥第二大醫院Hvidovre hospital執行初步的臨床驗證，靈敏度高達90%，此結果令當地醫生十分振奮，下周在義大利醫院將完成更大量的臨床驗證。 據了解，柏勝的主要投資人除了創辦人暨董事長博斯科外，關鍵資金與技術來自中鋼旗下的生技投資公司台安生技，與林百里主導的廣達旗下廣明光電，而廣明的藍光讀取與相關的硬體製備技術，則扮演關鍵角色。 柏勝生技成立於2014年，是科技部萌芽計畫衍生新創公司，該公司生化研發基地座落於丹麥哥本哈根，而軟硬體研發中心與設備生產則位於台灣桃園。 科技部表示，柏勝擁有國際團隊，並結合台灣IT產業優勢，以藍光光碟機為基礎，設計開發可攜式醫療檢測平台BluBox，並搭配微流道生物檢測碟片ViroTrack，攜帶與操作均十分便利，適合於機場、港口等第一線防疫場所使用。期待能協助一些檢測量能比較不足的國家或地區，做為快速篩檢工具。 最重要的是，用一滴血12分鐘得到結果，減低醫檢實驗室沉重負擔。柏勝生技克服現有檢測系統困境，發展出兼具高準確性、攜帶方便與操作簡易之產品。僅需受測者一滴血液檢體（30 ul），毋須進行離心等前處理，12分鐘即可取得定量且高靈敏度與專一性之檢測結果。 柏勝指出，IgM是感染初期出現的抗體，可用於疑似病例之早期篩檢；IgG則於感染中後期出現，可了解患者處於恢復期或是否曾被感染。柏勝在臨床上同時檢測IgM/IgG，可動態瞭解患者處於何種感染階段。 另外，柏勝生技的新冠快篩試劑，能針對「社區回溯與檢測疑似無症狀患者」，還有「確認病患是否已無傳染力，符合出院標準」。 目前針對新冠病毒為主要檢測方式，是以RT-PCR為主要檢測方法，該檢測需專業人員操作且4小時方能取得結果，有時需重複檢驗，因此造成醫檢實驗室沉重負擔。 柏勝生技快速且準確的檢測技術可協助執行大量社區回溯、診斷出無症狀患者與篩檢旅遊史人員，大幅減低醫檢人員的壓力。

廣明轉投資柏勝生技 新冠檢測拚5月拿歐盟認證 時報資訊 2020年4月28日 上午9:59 【時報記者任珮云台北報導】廣達 （2382） 旗下廣明光電 （6188） 轉投資柏勝生技成功開發COVID-19檢測設備，僅需受測者一滴血，12分鐘內即完成檢測，靈敏度高達90%。因攜帶與操作方便，適合於機場、港口等第一線防疫場所使用，未來期勉能協助一些檢測量能比較不足的國家或地區，做為快速篩檢工具。預計5月取得歐盟認證，台灣則有望6月上市。 由台灣及丹麥跨國研究團隊所組成的柏勝生技，結合廣達旗下廣明的藍光光碟機相關的硬體製備技術，開發出可攜式醫療檢測平台BluBox，搭配微流道生物檢測碟片ViroTrack，具有高靈敏度（sensitivity）與專一性（specificity）的檢測結果。 柏勝的COVID-19血清測試可用於兩大場域。一、用於社區回溯與檢測疑似無症狀患者。目前針對COVID-19以PCR為主要檢測方式。PCR需專業人員操作且4小時方能取得結果，有時需重複檢驗，因此造成醫檢實驗室沉重負擔。柏勝生技快速且準確的檢測技術可協助執行大量社區回溯、診斷出無症狀患者與篩檢旅遊史人員，大幅減低醫檢人員的壓力。 二、確認病患是否已無傳染力，符合出院標準（patients discharge）。現階段確認病患能否出院，需經PCR 3次採檢陰性。柏勝生技COVID-19血清測試可提供定量之檢測結果，瞭解病患IgG與IgM抗體之變化，作為是否適合出院參考依據。

全球病毒篩檢需求爆發 台生技廠全面搶進布局 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/05/02 15:00 全球病毒篩檢需求爆發 台廠檢測布局概況。(圖:AFP) 新冠肺炎疫情還沒退燒，在疫苗、新藥沒上市前，快篩檢測需求迫切，市場規模上看百億元，台廠紛紛搶進分食大餅，檢測種類可分為三大類，包括抗原檢測、核酸檢測及抗體血清檢測，三項檢測方式無法互相取代、相輔相成，成了台廠最好的機會。 抗原檢測如同驗孕棒，檢測時間約 15-20 分鐘，是目前市面上的「快篩」，透過偵測病毒抗原，只要檢測出體內有病毒抗原，就代表民眾正在被感染中，可初步進行居家分流。目前國衛院、中研院、寶齡富錦 (1760-TW) 與普生 (4117-TE) 等，均開發此項產品。 核酸檢測如同扮演醫院角色，檢測程序冗長，從採檢檢體、萃取乃至分析，各家分析時間不大相同，平均花掉 2-4 小時，但準確率高，且平均單次可檢測 92-96 人份，即使體內病毒數量低，也能被檢測出來，是目前最熱門、國內正在使用的檢測方式，因此較多台廠布局此領域，包括普生、瑞基 (4171-TW)、高端 (6547-TW)、瑞磁 ABC-KY(6598-TE)、金萬林 (6645-TW)、大江 (8436-TW) 等。 最後為抗體檢測，雖然檢測時間只要 15 分鐘左右，但此檢測方式必須是民眾已感染 7-14 天後，且體內已經有出現抗體，才知道曾經被感染過，因此較有空窗期、出現偽陰性等問題。其中，丹麥生技公司柏勝生技與廣明 (6188-TW) 合作的新冠肺炎血清檢測碟片、亞諾法 (4133-TW) 與台灣亞洲基因合作的血清 IgM IgG 快速檢測試劑，都屬於抗體檢測。

新冠檢測隊 前進歐美世界盃 時報資訊 2020年6月15日 上午8:07 【時報-台北電】繼口罩、疫苗後，新冠肺炎檢測隊也勇打世界盃！ 光是上周五就有基亞 （3176） 子公司台灣德必碁、泛廣達集團旗下柏勝分別取得美國緊急使用授權（EUA）、歐盟認證，由於該二產品都具備快篩特性，預期將為邊境解封添加防火牆，成為防疫大戰力。 除了德必碁和柏勝之後，也已在美國FDA排隊認證的瑞磁 （6598） 、普生 （4117） 和高端 （6547） 等，法人預期也都有機會在6月間獲核可，可望成為檢測國家隊，前進國際與韓國、美國國等廠商競爭。 台安創投總經理林世嘉認為，隨著各國面臨經濟停滯壓力，邊境解封迫在眉睫下，快篩檢測需求強勁，德必碁、柏勝分別獲得國際認證，將有助於台灣的檢測實力打進世界盃，讓國際看到生技業研發能量。 柏勝表示，此次在丹麥與義大利執行多個臨床驗證，收集超過122例檢體。臨床驗證數據與中央實驗室ELISA檢測相符，且與PCR檢測一致性超過九成，結果斐然。目前已開始向義大利、丹麥與沙烏地阿拉伯等地出貨。 柏勝的COVID-19抗體檢測，是結合丹麥和台灣IT的技術，以藍光光碟機為基礎，設計開發可攜式醫療檢測平台BluBox，並搭配微流道生物檢測碟片ViroTrack，攜帶與操作均十分便利，適合於機場、港口等第一線防疫場所使用，輔助邊境解封。 柏勝指出，該公司開發的 COVID-19抗體測試，可用於社區回溯與檢測疑似無症狀患者，診斷無症狀患者與篩檢旅遊史人員，大幅減低醫檢人員的壓力。另外，也可做為出院標準參考依據。 另外，台灣德必碁則是繼5月取得歐盟CE認證後，6/11也獲美國緊急使用授權（EUA），開啟國內首家獲得美國門票先例！ 德必碁已積極布建產能，初期每月至少供應100萬劑，都將為營運添加動能。(新聞來源：工商時報─記者 杜蕙蓉／台北報導)

全球新冠確診破千萬 檢測訂單噴出 工商時報 杜蕙蓉 2020.06.29 新冠疫情仍未緩和，全球檢測需求居高不下。圖／美聯社 全球新冠疫情確診人數突破千萬大關、死亡人數近50萬人，由於病毒變異速度太快，抗體在人體留存時間太短，預期未來疫苗保護期可能很短，檢測需求勢必遽增。統一投顧預估，2020年新冠檢測產值估220億美元，2021年訂單潮更上探585億美元（約1.8兆台幣），台廠有機會分食大餅。 分析師認為，目前國際檢測前十大廠，雖高占產值的80％，但因新冠疫情為突發性事件，大廠對擴產態度較不積極，也讓檢測試劑供應出現缺口。 初步統計，2020全年國際大廠能供應新冠檢測PCR（核酸檢測）量能為2.67億劑，以需求量約9億劑估算，2020年缺口為6.3億劑，2021年缺口擴大至16.77億劑。 雖然目前有近百項新冠肺炎檢測產品取得美國EUA，取得歐盟CE認證的也不下百家，但相較於陸資廠，台廠和韓廠都占有不少利基，也讓國內的瑞磁、柏勝、德必碁、高端、普生、瑞基、亞諾法、泰博、博錸和金萬林等，都有機會趕搭這一波新冠檢測列車。 統一投顧分析認為，基於經濟成長力停滯的壓力，新興市場即使疫情仍在第一波暴增期，已開發國家也面臨第二波疫情來襲壓力，各國政府卻不得不重啟經濟活動，在國際出入境不得不逐漸恢復正常下，對檢測需求將十分強勁。 其次，目前新冠病毒正往傳播力變強的方向演化，但痊癒者體內的特異性抗體大多在二個月後消失，新冠肺炎抗體在人體留存時間僅約SARS的1/8，代表疫苗的保護期可能很短。 因此，新冠疫苗預期最快今年第四季起上市，但對檢測快篩的需求也不會減少，反而會變成打疫苗前必須先做檢測，疫苗施打二個月後，很可能又要再檢測體內抗體。亦即第四季起，如果有10億人打疫苗，就會分別用到10億劑的PCR，以及10億劑的抗體快篩。 專家認為，疫情風暴二年內恐怕都很難平息，新冠肺炎疫苗未來可能一至二年就要大規模打一次，而疫苗上市後檢測需求並非下滑，而是向上疊加。 統一投顧預估，2020年新冠檢測產值估220億美元、2021估上探585億美元，而就新冠肺炎的三種檢測方式PCR（核酸）、抗原／抗體快篩、蛋白質測定法來看，PCR目前仍最被國際認可，加上已有實驗室和檢驗設備的基礎建設，訂單會來得最快。

魏尚世

快篩試劑

2020-07-21 16:03

台抗體快篩檢測 取得歐盟認證 2020年6月15日 台灣新創公司柏勝生技，研發武漢肺炎病毒抗體檢測，12分鐘就能取得檢測結果，上週三（10日）取得歐盟認證，預計最快七月中可在台正式上市。 柏勝生技的抗體檢測技術，蒐集超過122例檢體，準確率超過9成，適用於機場、港口等第一線防疫場所使用。 （民視新聞／李世宸 吳俊德 台北報導）

媲美中央實驗室設備 柏勝生技讓病毒篩檢又快又精準 杜育綺 2021-07-20 轉寄 列印 靈敏性與專一性媲美中央實驗室設備「BluBox」，高精準度、輕便易於攜帶、操作簡易快速檢測。柏勝生技 COVID-19(新冠肺炎)疫情襲擊全球，篩檢是抗疫必要作為，不過現行檢測方式須要有專業人員操作，而且需要等待4小時才能得知結果，新創團隊柏勝生技所研發的可攜式醫療檢測平台「BluBox」，因不需一般檢測的事前處理就可進行，時間可縮短到6分鐘。 柏勝生技總經理孫偉芸表示，Covid-19病毒檢測僅是「BluBox」的應用之一，此設備可廣泛應用於其他傳染病，其中危害全球最深的登革熱與茲卡兩大傳染病，是該公司的主力研究項目，目前已與國內外研究機構和醫療院所合作，將此技術與設備推廣至上述兩大傳染病為害最深的地區，守護當地人民健康。 「柏勝生技是台灣少見的跨國新創團隊，源自中研院與丹麥理工大學之學術合作，於2014年成立。」孫偉芸表示，在研發初期，柏勝生技取得科技部萌芽計畫與廣明光電的支援，希望透過新技術優化傳染病的檢測流程與效果，目前在台灣與丹麥皆有據點，丹麥負責生物技術研發，台灣則專注於硬體與軟體。 BluBox三大優勢高精準度、輕便易於攜帶、操作簡易快速檢測 孫偉芸指出，柏勝生技一開始就將病媒蚊的傳染病檢測列為重點，其中茲卡病毒與登革熱更被視為兩大目標。「大家或許不知道，依據WHO資料，全球每年感染登革熱的人口數高達3.9億，而且這項傳染病的致死率不低。」她解釋，雖然第一次感染的治癒率頗高，但如再次被感染，轉成重症的風險較高，如無法立即治療，致死率就會提升到20%，因此在醫學領域的防預重點，就是檢測體內是否有抗體存在，如已有抗體(IgG)此病患則需更進一步的照護。 在COVID-19的應用上，由於此技術可量化抗體濃度，除臨床上可瞭解患者是否曾經感染過COVID-19，協助做社區回溯以外，另也可協助定期追蹤接種COVID-19疫苗後的體內抗體濃度，判斷施打完疫苗後，體內所產生的抗體是否還持續存在。 孫偉芸進一步表示，現在傳染病的篩檢方式有三種，包括前面提到實驗室等級的大型設備、設置於公共區域的快篩站、不受空間影響的手持式檢測設備，這三者各有優缺點，大型設備的結果雖然精準，但檢測時間曠日廢時；快篩的檢測時間可大幅縮短，但精準度一直備受挑戰，且檢測結果易受人員操作影響；快篩站手持式檢測設備居於兩者之間，檢測過程大多還是需仰賴專業人員操作，且檢測時間亦超過1小時以上。 柏勝生技的產品則是取上述三者之優勢，其產品包括可攜式醫療檢測平台BluBox與微流道生物檢測碟片ViroTrack，使用者僅需一滴血，就可以在6分鐘內完成檢測，不需事前處理，且靈敏性與專一性高達90%，媲美中央實驗室的大型設備。 孫偉芸表示，BluBox不僅靈敏度性與專一性高，而且易於操作，不須具備專業即可使用，便於攜帶的小體積，則可增加使用彈性，除了醫療院所外，也適用於機場、港口等需要檢測的場域。 卓越績效、國際驗證 未來潛力商機無限 柏勝生技已經在歐洲完成多項臨床驗證，並從中收集到大量檢體，其數據與大型設備的ELISA(酵素結合免疫吸附分析法)的檢測結果一致。市場行銷部分，則以歐洲、東南亞兩大市場為重點布局，營銷模式則採經銷體系，透過經銷夥伴，提供當地醫療院所或廠商快速、簡便且高精準檢測設備。 BluBox的卓越成效，吸引全球醫療產業的目光，孫偉芸指出除了柏勝生技團隊的努力外，TTA的支援更是關鍵。她指出過去台灣的創業環境不普及，多數學術研究團隊的技轉意願相對低落。 在政府的努力下，台灣已漸漸形塑出歐美的新創氛圍，各種資源陸續到位，「以柏勝生技為例，在TTA的協助下，我們可以與國外企業鏈結，並在媒體上大量曝光，這些都是我們重要的成長助力。」接下來柏勝生技除了持續投入研發外，也將擴大產品的應用觸角，提供市場最佳檢測方案。 本文原刊載於TTA雜誌2021年7月號，更多新創團隊故事歡迎至TTA雜誌瀏覽。 https://www.digitimes.com.tw/iot/article.asp?cat=130&cat1=20&cat2=25&id=0000615226_jj334jug1j6gb378bxzqm