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萊鎂醫睡眠呼吸器 攻歐 2017-07-17 00:04經濟日報 記者高行／台北報導 萊鎂醫（6633）成功研發全球最薄短小的微型負壓式睡眠呼吸中止治療器，5月9日登錄興櫃，該公司去年第4季取得歐盟CE認證，並預計今年第4季透過歐洲第一大廠合作，正式於歐洲地區進行銷售， 2018年上半年取得美國FDA認證，搶攻全球最大的美國市場。 萊鎂醫2010年成立，資本額3億元，主要股東包括永豐餘集團上智生技、揚博科技、國發基金等，董事長陳仲竹出身工研院，本身就是睡眠呼吸中止症的重症患者，切入該項疾病的治療領域，開啟相關治療器材及零組件的研發。 陳仲竹領軍下，萊鎂醫一開始就走顛覆傳統呼吸治療產品的創新路線，現有國際大廠產品自1990年代起就沒有太大改變，其主要原理為運用鼓風機不斷打氣，產生每分鐘約50公升的「正壓」氣流將呼吸道撐開。 由於所需氣流量大，一套主機重達6、7公斤，不方便攜帶外，持續吹出的氣流也讓病患在睡眠時需對抗壓力，很不舒服，加上面罩難以固定，患者戴著睡眠時移動就會漏氣，不時就會醒來，對治療造成重大不便。 萊鎂團隊所研發的新一代呼吸器，則獨家設計的口腔介面利用「負壓」牽引，讓患者在睡眠時舌頭不受重力影響而往後掉落，達到避免造成呼吸道阻塞的效果；也因為技術原理不同，讓其機台得以微型化，僅重數百公克，同時克服傳統產品使用不適及不便的缺點，讓患者隨身帶著走，無論居家還是外出旅行，都能方便使用，取替現有產品的潛力巨大。 目前在德、美國啟動人體臨床試驗，預計在今年底完成收案，有機會在2018年上半年取得美國FDA認證，搶攻全球最大的美國市場。

萊鎂醫睡眠呼吸中止症治療裝置 通過 TFDA 醫材認證 2017-12-28 16:23經濟日報 記者李珣瑛╱即時報導 萊鎂醫療器材（6633）今（28）日宣布 ，旗下所研發攜帶型負壓式「睡眠呼吸中止症治療裝置」， 已取得台灣食品藥物管理署醫療器材產品上市許可證。 此負壓式「睡眠呼吸中止症治療裝置」由陳仲竹率領研發團隊，歷經六年開發成功，不但導入微型化的概念同時針對目前臨床上既有治療方式容易生的不適及便感，提供了於攜帶、舒安靜等解決方案目為改善睡眠呼吸中止症患者的健康及長期生活品質。 萊鎂醫切入備廣大市場潛力的睡眠呼吸中止症治療領域，策略性進行全球睡眠醫學市場佈局。於 2012 年取得 ISO 13485、2013 年 取得台灣 GMP 品質系統認證、 品質系統認證、 2016 年獲得歐盟 年獲得歐盟 CE Marking、2017 年底拿到 馬來西亞 MDA，及台灣衛 ，及台灣衛 生福利部 TFDA 醫療器材許可證。萊鎂在台灣市場 醫療器材許可證。萊鎂在台灣市場 即將布局數家經銷及醫院通路，近期內推出此負壓式「睡眠呼吸中止症治療裝置」正式上市，與合作廠商一起為國內睡眠呼吸中止症患者提供輕巧、舒適、使用便利的選擇及服務，造福國人。 根據長期的臨床研究指出，睡眠呼吸中止症會造成慢性高血壓增加心管疾病的發生率，影響血糖代謝可能導致注意力不集中或憂鬱症等狀；更有機會因白日嗜睡而引發交通、工安事故。近年國際及各地區眠醫學的推廣，漸讓大眾認識睡眠的問題但部分打鼾患者還不為是需要找醫師，就醫診斷率普 遍偏低。 在台灣約有 4.3%比例的人口就有打鼾合併睡眠呼吸 中止症 (估算有 100 萬人 )。其中 ，阻塞型睡眠呼吸止（OSA）為睡眠中因呼吸道肌肉張力降低塌陷，造成阻塞進而引起 為睡眠中因呼吸道肌肉張力降低塌陷，造成阻塞進而引起 呼吸中斷現象。負壓式睡眠止症治療技術已進行多項臨床研究年，並獲選於 2017世界睡眠醫學大會世界睡眠醫學大會、德國睡眠學會 、德國睡眠學會、 台日耳鼻喉頭頸外科醫學大會上發表口論文，將此技術近期的臨床研究成果，展現給世界睡眠醫學領域的意見袖與專家獲得眾多 迴響與合作機會。 萊鎂醫執行長陳仲竹博士表示，比銷售更重要的事是「教育」市場藉由大眾正確認知睡眠呼吸中止症可能引發對健康的警訊，進而諮詢、檢測以及就醫。萊鎂除了積極開發全球睡眠學市場進行營銷佈局，將持續產品上市後臨床研究、在產品策略發亦齊頭並進。 萊鎂醫表示，團隊將一步開發雲端居家睡眠檢測，結合負壓式呼吸中止症治療目標為提供即時監控，降低醫療成本期能從多元面向對睡眠學領域做出更貢獻。 萊鎂醫（6633）今日宣布 ，所研發攜帶型負壓式「睡眠呼吸中止症治療裝置」，取得台灣食品藥物管理署醫療器材產品上市許可證。記者李珣瑛／攝影

鼾聲如雷？萊鎂終結睡眠呼吸中止症的產品開發之路 2018年2月9日 萊鎂醫材技術長黃振寧博士 | Photo Credit: H. Spectrum 根據台灣睡眠醫學學會調查，台灣人因失眠、打鼾、睡眠呼吸障礙等人口有20%，有將近500萬人。陳仲竹博士也是患者之一，因為切身之痛而創立萊鎂醫材，走上終止睡眠呼吸中止症的產品開發之路。為推廣與傳承創業經驗，萊鎂醫材技術長黃振寧博士受邀至H. Spectrum分享萊鎂醫材的心路歷程，不論是醫材開發經驗、團隊建立、專利佈局或是市場需求，都毫不保留地一一剖析。 什麼是睡眠呼吸中止症 睡眠呼吸中止症 (Obstructive Sleep Apnea, OSA) 是指人在睡覺時，因呼吸道塌陷，導致呼吸變得費力，血氧含量降低而發生呼吸中止，造成睡眠時因為呼吸不到空氣而不斷醒來，嚴重時呼吸道會完全阻塞，甚至窒息。 根據2013年的相關研究指出，全球有超過1億人口受到睡眠呼吸中止症之苦，但接受治療的人卻只有2,000萬人，特別是亞洲地區，大多數人都以為只是單純的打呼並不會特別留意，時間久了會造成許多慢性疾病的發生，如：憂鬱症、心血管疾病、肥胖等，而慢性疾病又會讓睡眠呼吸中止症更加惡化，形成惡性循環。 Identify the Unmet Clinical Needs 目前治療呼吸中止症的方式，有手術切除軟組織、牙套矯正和陽壓呼吸器三種，但都有其不便之處：手術有一定的風險，且沒有辦法保證軟組織不再增生；牙套矯正費時且成本高，而陽壓呼吸器在使用以及攜帶上非常不方便使用，黃博士還列出許多市面上非常有創意的解決方法，可惜都沒能真正解決問題，但從中能夠得知許多人迫切想要解決這個治療方法，也看見市場有許多未被滿足的需求。 為了瞭解臨床需求，連自己也成為測試者 萊鎂醫材是從工研院Spin Off的公司，電機背景的黃博士，剛開始是以研發替代役的角色加入團隊，並從睡眠檢測端投入產品，才驚覺自己竟然也是睡眠呼吸中止症的患者，使他更想投入臨床端，從根本解決問題。黃博士指出，醫療器材研發與藥物研發的不同之處在於，藥物流程較標準化，但是醫療器材流程會因產品而有所不同，使醫護端一開始很難熟悉，產品初期必須要有人在醫院陪伴病患檢查，同時觀察產品的使用情況，再針對每次的觀察與臨床測試做改進，且睡眠呼吸沒有動物實驗可以做，在安全上就更加仰賴文獻搜尋以及臨床的測試結果。因此黃博士與團隊白天的時間投入產品研發，晚上則到醫學中心陪伴並觀察患者使用情況，日夜不眠地改進產品。 公司從成立到取得歐盟醫療器材認證，經過整整6年的時間，歷經了無數個在醫院度過的夜晚。從念頭的萌發到產品的實現，終於開發出微型負壓睡眠呼吸裝置，利用負壓吸附力量，將患者的舌頭和下顎，維持在不易阻塞呼吸道的位置，當壓力在口腔內建立後會持續存在，不需要再次供給壓力，維持上呼吸道的暢通，避免睡眠呼吸障礙的發生，且輕巧、低噪音，不影響睡眠品質。 市場不明確時，先用專利搶下先機 在產品開發過程，保護自己的專利絕對不能少，在剛開始有想法但尚未實現時，可申請概念型專利，以圖片和文字說明即可申請，速度較快且符合成本，讓自己有多一點的時間構想完整的正式專利，除此之外，全球專利佈局也很重要，在主要市場還不明確時，只要是有可能銷售的國家，就先申請當地的專利搶下先機，做有效的專利佈局與管理。 團隊選人很重要！ 黃博士笑著說：「創業第一年感受最深的就是團隊」。一開始挑選人才最重要，要有足夠抗壓性，因為公司創立短期沒有收入，又有很多挑戰和困難，大家需要彼此鼓勵、安慰、互相照應，才能營造好的團體文化。除此之外，顧問這個角色也很重要，團隊創立初期就像是盲人，而顧問就是給予盲人正確方向的導盲犬，在大家都還不是很了解的時候，就需要顧問指引方向；不過黃博士特別叮嚀，有時候顧問會不太了解產品，一開始也需要教育顧問產品層面的基本知識，清楚了解後再讓顧問發揮所長，引導團隊，讓團隊更有信心去做每一件事情。 最後黃博士勉勵大家，不論是醫療器材或是藥物研發，最重要的是必須要有不被澆滅的熱情，才能在生醫創業的偉大航道上，找到自己的路。 公司介紹 萊鎂醫成立於2011年，六年之間成功研發出全球最輕薄短小的微型負壓睡眠呼吸治療裝置，功能更勝歐美大廠產品，並已獲歐盟醫療器材（CE Marking）認證，目前正進行跨國多中心臨床試驗以取得FDA認證，搶進全球龐大的睡眠呼吸中止症市場。萊鎂醫(6633)已於2017年五月登錄興櫃。 撰文：Welly Chien 核稿：卓筱涵

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萊鎂醫(6633)公告董事會決議辦理現金增資發行新股600萬股，暫定每股30元 發表於 2018-03-07 說明 1.董事會決議日期:107/03/07 2.增資資金來源:現金增資發行普通股 3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):6,000,000股 4.每股面額:新台幣10元 5.發行總金額:新台幣180,000,000元 6.發行價格:暫定每股30元 7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條之規定，保留發行新股總額10%，計600,000股，由本公司員工認購。 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):發行新股總額90%，計5,400,000股，由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例認購之。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:逾期未辦理拼湊登記及拼湊後不滿一股之畸零股與員工及原股東放棄認購或認購不足之部分，授權董事長洽特定人認購之。 11.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股股份相同。 12.本次增資資金用途:充實營運資金 13.其他應敘明事項:

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看來公司方的信心強

2018-04-10 10:47

立法院會議直播跳票 國民黨團拒絕公民監督 2008年10月02日上稿編輯： 陳誼芩 公民監督國會聯盟昨（1日）到立法院門口召開記者會，除了抗議立法院長王金平所承諾的隨選視訊系統（VOD）跳票之外，也針對國民黨團所決議的拒絕公督盟監督，表達公督盟的訴求。 今年8月中，立法院組團赴美國華盛頓取經，考察國會頻道及資訊透明化措施，考察團回國後，王金平曾公開表示，將在今年9月開始的第二會期開放網路會議直播，並在2009年1月開始電視直播。但立法院已開議一個月，至今仍看不到議事直播，9月開放的承諾宣告跳票。 公民監督國會聯盟要求，王金平應該儘快召開朝野協商，修改內規允許立法院隨選視訊系統公開上網，供民眾自行點閱，並建立富有教育意義的國會專屬頻道。惟有如此，台灣的民主方能取法乎上，讓民意代表的表現隨時受到民意監督，真正扮演好為民喉舌的稱職角色。 此外，中國國民黨立法院黨團於日前召開黨團大會，訂出與公督盟互動的三項一致性原則。這三項所謂的一致性原則，除了拒絕公督盟的監督之外，也不允許黨團成員與公督盟有任何的互動，並將以提告的方式阻止其他有志從事國會監督的團體或個人，對國民黨的委員提出評鑑報告。 立委蔡錦隆在接受中央社採訪時表示，立法委員沒有法定義務向不具公信力的單位團體呈報問政資料，且公督盟率然公布主觀評鑑結果，已經損害多位積極問政立委的名譽，黨團近期內將對該聯盟提出告訴。 公督盟理事長顧忠華表示，美國國會日前否決布希政府提出的7千億美元救市法案，許多國會議員，包括執政黨議員，表示是順應民意要求，因此投下反對票。這顯示美國的代議民主仍維繫了選民與民意代表的委任關係，民意代表不是選上之後就可以罔顧選民的集體意志而為所欲為。 顧忠華指出，美國的選民如何知道，他們選出的國會議員有無如實反映民意呢？美國國會的資訊十分透明化，如此次引起爭議的法案都全文掛在CNN網頁上提供下載 (共110頁)，每位議員的發言及投票也完全即時公諸於世，接受全民檢驗。 公督盟於昨（1日）在立院門口召開記者會，同時呼籲王金平院長兌現承諾開放會議隨選視訊直播，也請國民黨團懸崖勒馬，不要忽視近80%的黨團成員已簽署國會改革承諾書，以及推動國會陽光、透明的改革決心。

萊鎂醫(6633)董事會授權董事長訂定現金增資認股600萬股，發行價25元，認股基準日107/08/19 發表於 2018-07-23 本資料由　(興櫃公司) 萊鎂醫　公司提供 序號 1 發言日期 107/07/23 發言時間 17:11:32 發言人 陳仲竹 發言人職稱 執行長 發言人電話 0905951263 主旨 公告本公司董事會授權董事長訂定現金增資認股基準日及相關事宜 符合條款 第 9款 事實發生日 107/07/23 說明 1.董事會決議或公司決定日期:107/07/23 2.發行股數:6,000,000股 3.每股面額:新台幣10元 4.發行總金額:按面額計新台幣60,000,000元 5.發行價格:每股新台幣25元 6.員工認購股數:發行新股數之10%，計600,000股 7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股數之90%，即5,400,000股，由原股東按認股基準日之股東名簿所載持股比例認購，每仟股認購約176.32653061股。 8.公開銷售方式及股數:不適用 9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認股不足一股之畸零股，得由股東自停止過戶日起5日內自行至本公司股務代理機構辦理拼湊為整股，認購不足、放棄認購或拼湊仍不足一股之部份，授權董事長洽特定人按發行價格認購之。 10.本次發行新股之權利義務:與原已發行之股份相同。 11.本次增資資金用途:充實營運資金 12.現金增資認股基準日:107/08/19 13.最後過戶日:107/08/14 14.停止過戶起始日期:107/08/15 15.停止過戶截止日期:107/08/19 16.股款繳納期間: ...

萊鎂醫(6633)107年現金增資收足股款1.5億元，增資基準日107/10/5 發表於 2018-10-05 說明 1.事實發生日:107/10/05 2.公司名稱:萊鎂醫療器材股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則辦理公告，本公司107年度現金增資總發行股數6,000,000股，每股發行價格新台幣25元，募資總額為150,000,000元，業已全數收足。 6.因應措施:不適用。 7.其他應敘明事項:本公司訂定本次現金增資基準日為107/10/5。

萊鎂醫材睡眠呼吸治療裝置 廣獲各界肯定 2018-12-03 15:34經濟日報 楊連基 第23屆亞太呼吸學國際會議APSR日前於11月30日在台北盛大舉行，超過3000位來自全球的專業醫師參與，台北馬偕醫院胸腔科劉景隆主任醫師於12月1日的專題會議中，發表使用負壓呼吸器對於上呼吸道體積上的改善與持續穩定睡眠呼吸的貢獻，並經MRI影像臨床試驗結果，證實患者在「上呼吸道的體積增加」與「呼吸流量最狹窄處」皆獲得改善。 台北馬偕劉景隆主任醫師表示，此次採用萊鎂醫療器材公司研發的iNap睡眠呼吸治療裝置獨家專利產品做為說明，並證實使用負壓呼吸器對於上呼吸道體積上的改善與持續穩定睡眠呼吸的貢獻相當顯著，亦能大幅降低睡眠呼吸中止症發生的頻率，此一創新的療法與研究結果，為臨床醫學帶來顯著的卓越貢獻。受測者使用負壓呼吸器前後的呼吸中止次數大幅下降66.7%。也證實了使用負壓呼吸器能拓寬口內呼吸道的體積，改善整體睡眠的呼吸進氣量。 劉景隆主任醫師以MRI左右影像表達呼吸道在使用後的最狹窄處被增加了，圖上顯示綠色部分為呼吸道，使用前呼吸道13cm，使用iNAP負壓睡眠呼吸器之後為18.6cm。 萊鎂醫材／提供 萊鎂醫材（6633）的iNap睡眠呼吸治療裝置在德國Medica展會中也受到各國高度關注，法國Med Tech與會高層Anne Raynaud表示，在眾多睡眠呼吸器中從未見過如此輕巧創新的設計發明，她非常期待萊鎂iNAP負壓睡眠呼吸器在巴黎的臨床試驗結果。iNap One睡眠呼吸治療裝置的台灣臨床試驗已完成收案並提出結案申請中，適用於治療睡眠呼吸中止症，臨床結果預計於2019年第一季提出查驗登記審核申請。更多關於萊鎂醫療器材的資訊請參考：http://www.inapsleep.com/。 萊鎂醫材研發的iNap睡眠呼吸治療裝置，在德國Medica展會中也受到各國高度關注。 萊鎂醫材／提供

萊鎂醫2018研發成果豐碩 今年市場行銷績效可期 2019-01-16 23:43經濟日報 楊連基 萊鎂醫執行長陳仲竹。 萊鎂醫／提供 萊鎂醫（6633）位於新竹生物醫學園區，專注於睡眠呼吸中止診斷與治療領域，主要營業項目是醫療器材的研究、設計、開發、製造及銷售。回顧2018年的營運，在產品發展方面，除了iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置陸續取得以色列、越南、泰國、馬來西亞、澳洲以及新加坡的產品上市許可，並完成了科管局跨業整合生醫躍進專案－睡眠呼吸障礙的早期篩選裝置與雲端分析平台計畫，開始進行睡眠檢測產品法規認證程序。 在臨床研究成果方面，分別在台灣睡眠醫學年會（TSSM）、亞洲睡眠醫學年會（ASSM），國際睡眠手術年會（ISSS）、澳洲睡眠醫學年會（ASA）、亞太呼吸學國際會議（APSR）發表負壓睡眠呼吸治療相關論文，證實使用負壓呼吸器能拓寬口內呼吸道的體積，改善整體睡眠的呼吸進氣量，大幅減少呼吸中止次數。新一代負壓睡眠呼吸器iNAP One台灣查驗登記臨床試驗已於2018年底完成結案，預期2019年第一季完成TFDA GCP查核，並公布臨床試驗結果。 萊鎂醫執行長陳仲竹表示，2018年在全球佈局上有了重大突破，併購了競爭對手美國Apnicure公司所有研發與製造技術文件、臨床試驗數據、法規認證資料，並取得Winx產品所有智慧財產權包含全球31件獲證專利和18件專利申請案與所有註冊商標，以及4張FDA 510（k）第二等級醫療器材證書（證號K111549、K122130、K130538、K132003，萊鎂醫擁有負壓睡眠呼吸治療相關專利超過140件，成為相關技術和產品的全球獨家擁有者。 在營運銷售方面，萊鎂醫在2018年設立中國子公司（四川萊鎂醫療科技有限公司），已陸續建立符合GMP的生產檢驗廠房與質量體系發行，並將iNAP One/Lite全系列產品樣品送至四川省醫療器械檢測中心進行測試驗證。iNAP產品目前在香港、台灣、以色列透過經銷商醫療機構睡眠中心或實體通路進行推廣，並已簽訂瑞士PREMED、泰國MAIKRON、澳洲Medgraphics、BMedical等經銷合約，逐步開拓國際市場。 萊鎂醫副總洪翎玲表示，於2018年11月開始推動Direct-to-consumer（DTC）模式，透過網路社群、線上客服與教育推廣、雲端數據與使用者APP，來減少睡眠呼吸中止病患接受診斷及治療時所遭遇的困難。展望2019年，該公司的全球商業策略為：（1）優先切入高GDP與醫療支出的先進國家；（2）透過DTC模式擴大使用者基數並提高服務滿意度；（3）提供簡便使用者診斷與追蹤使用情況的APP協助顧客；（4）執行全球統一價格的銷售策略；（5）建立使用者推廣模式；（6）在策略市場申請保險給付，降低使用者使產品使用的門檻。產品行銷方面，會透過Facebook、Google、YouTube等媒體平台進行全球品牌的形象整合，並持續新聞推播，提供醫師推薦、使用者案例分享、電子衛教影片，透過實體通路醫院、診所、藥房，進行產品及文宣展示，在醫學會和醫療器材展，與全球醫界領袖與主要通路商交流合作。2019年在美國、中國及日本三個重要市場積極進行醫療器材的上市許可申請，在已取得上市許可的市場，預計陸續簽下經銷合約後，未來應可持續挹注業績成長的動力。

萊鎂醫(6633)負壓睡眠呼吸治療裝置儲液槽取得澳洲專利許可 發表於 2019-03-26 作者 萊鎂醫(6633)今(26)日發表聲明，旗下產品iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置所搭配用來吸收儲存液體之儲液槽，取得澳洲國家專利許可。此儲液槽搭配iNAP主機、口部介面使用，對於澳洲國家具有阻塞性睡眠呼吸中止症（OSA）患者，將提供新穎便利的治療方式。 萊鎂醫於全球擁有負壓睡眠呼吸治療相關專利超過140件。 萊鎂醫iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置，乃由主機搭配儲液槽及口部介面所組成，用來提供口腔內適當的壓力，以防止因睡眠疾病而導致的呼吸中止症狀產生。儲液槽管路用來傳遞來自iNAP主機的負壓至儲液槽，在口部介面管路中多餘的口水將會被收集在儲液槽的集液袋中，而定期更換集液袋並清潔儲液槽、保持乾燥，可以延長產品使用年限。 iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置，主要針對阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者於居家使用。在睡眠使用時，產品將負壓傳遞到使用者口腔內，同時將軟顎和周圍的軟組織往口腔前方移動，藉著將舌頭和軟顎前移，上呼吸道的暢通可被維持，可避免睡眠呼吸障礙的發生，讓使用者擁有舒適安穩的睡眠品質。

萊鎂醫iNAP負壓睡眠呼吸裝置 澳洲市場業績告捷 2019-09-03 20:50經濟日報 楊連基 鎂醫（6633）研發生產的iNAP負壓睡眠呼吸裝置產品，深獲澳洲醫師與當地睡眠呼吸中止症（OSA）患者的高度興趣與詢問，並廣泛銷售於澳洲各地，期許能帶給澳洲當地患者不一樣的治療選擇。 萊鎂醫iNAP One睡眠呼吸治療裝置。 萊鎂醫／提供 萊鎂醫副總洪翎玲表示，對於澳洲市場，近期在悉尼、布里斯班、墨爾本、阿德萊德等主要城市及鄰近區域的初期階段推廣，透過對經銷商及診所員工的教育訓練，確保每個站點順利運行，產生良好口碑。而我們也成立專業指南，讓所有澳洲醫師都可以學會判斷篩選病患的情況，讓使用者可以從系統了解使用的進展。 洪翎玲並指出，澳洲睡眠專科Dr. Cunningham醫師親自使用iNAP之後，覺得比想像中舒適好戴，他提到，這個新穎的iNAP負壓式睡眠呼吸治療方法，會吸引想解決睡眠問題的族群，透過篩選適合的使用者，讓治療效果更好，也解決許多人戴不住傳統呼吸器的問題。 澳洲iNAP主要展售區域說明。 萊鎂醫／提供 萊鎂醫對澳洲經銷商提供iNAP專業指南及訓練。 萊鎂醫／提供 該公司現階段在澳洲的推廣，讓iNAP早期採用者和睡眠專業人員獲得iNAP的工作知識與經驗，並在市場上產生良好信譽，下一階段是擴展普及至更多展示點。有關iNAP負壓睡眠呼吸器的產品資訊：https://www.inapsleep.com 。 萊鎂醫在澳洲的iNAP展示診所及銷售列表。 萊鎂醫／提供

萊鎂醫專精睡眠呼吸裝置 2019年11月14日 上午5:50 工商時報【文╱張秉鳳】 萊鎂醫（6633）iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置於美國、德國、台灣上市後進行多國多中心臨床試驗，積極布局全球睡眠呼吸裝置市場；上周萊鎂醫於2019德國漢堡（Hamburg）德國睡眠醫學年會（DGSM）中發表此次多國多中心臨床試驗期中分析結果，並展出iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置，廣獲德國醫師、專業人士及患者的好評與青睞。 萊鎂醫指出，iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置突破傳統陽壓呼吸器強迫灌氣的不適，逆向思維以「負壓」協助患者固定口內軟組織預防呼吸道阻塞，治療打鼾嚴重及睡眠呼吸中止症，深獲德國會場專業人士的青睞，與會中多名德國醫師留下聯絡方式，期待有意將iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置納入其服務之醫院或睡眠中心，以為其患者帶來更舒適便利的治療選擇。 萊鎂醫行銷人員說，展會中施馬倫貝格（Schmallenberg）Kerl醫師特別肯定iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置之價值，認為iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置是屬於優質高端的居家治療產品，能為睡眠呼吸中止症患者帶來優於以往的生活品質。烏帕塔爾（Wuppertal）Sommer教授認為此一安全性極佳之治療產品能打開有別以往傳統的銷售模式，期盼能進行企業直接對消費者的（B2C）電子商務模式進行銷售為廣大患者進行居家醫療。 另外，Knappschafts-Krankenhaus醫院之Dr. Georg Nilius代表研究團隊於會中分享期中分析結果，iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置優於市面上大多數產品之治療成功率（62％），並在28天的長期追蹤下，超過九成的患者仍會繼續使用此產品接受治療，大幅改善睡眠中止症患者長期治療順應性不佳的問題。而產品安全性與順應性，使參與臨床試驗之研究團隊皆深具信心，認為iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置可提供更加舒適又便利的新選擇。Nilius強調，睡眠健康在德國逐獲重視，保險公司對於相關治療產品的給付金額正研擬提升，未來世界睡眠健康管理與治療之商機可期。

萊鎂醫(6633)研發製造之睡眠呼吸治療裝置取得美國上市許可 財訊快報 編輯部 2020年5月27日 下午3:08 本公司研發製造之睡眠呼吸治療裝置取得美國上市許可 1.事實發生日:109/05/27 2.公司名稱:萊鎂醫療器材股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司之睡眠呼吸治療裝置(iNap One Sleep Therapy System)於109年5月27日收到美國食品藥物管理署(FDA)核發之510(k)上市許可，許可證號(K193460)。 (2)本公司已完整布局美、歐、日等先進國家地區的專利，並送交多國多中心臨床試驗結果給美國FDA，取得510(k)上市許可，即可啟動美國市場的產品銷售。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:無

萊鎂醫創新戰略 贏得德國訂單銷售 2020-09-11 17:56經濟日報 楊連基 萊鎂醫（6633）於9月11日正式出貨安鎂負壓式睡眠呼吸治療裝置（iNAP One），至德國總代理MEDICARE Medizinische Geräte GmbH（簡稱Medicare）。提供當地患者一個有效且更便利的治療方式。 萊鎂醫公司表示，Medicare於1975年成立，主要在德國代理與銷售呼吸器及相關配件，是德國當地最大的呼吸器耗材與配件獨資經銷商，與超過600家醫療中心關係相當良好。在已接受治療的患者，Medicare的營收佔了13%，為其他獨資經銷商總和的近2倍。該公司負責人Dr. Klaus Feix，同時也是創投公司的主要成員，在與萊鎂醫公司討論的會議中，多次表示萊鎂醫的產品極具潛力，無論身處任何角色，皆認定萊鎂醫是一個未來可期的重要夥伴。 德國總代理公司及其整齊的倉庫，顯示德國對細節嚴謹的態度。 萊鎂醫／提供 萊鎂醫得以順利與Medicare合作，除了產品特有的價值以外，也歸功於該公司在地生根的創新戰略（iNAP Program）的執行。該模式採會員/訂閱制，並結合了專業醫師群、健康管理師以及客戶服務，提供病患診斷、治療及後續跟進讓患者在需要的時候能夠及時得到協助及服務。而有效會員能夠以更優惠的價格購買相關耗材及配件，讓患者持續治療。 戰略夥伴MAXIS CEO Kate Marshall（左）及iNAP Program主持人Prof. Schneider。 萊鎂醫／提供 在歐洲新冠病毒疫情仍然緊繃對景氣衝擊的情況下，Dr. Klaus Feix仍堅定信念，為萊鎂醫的產品打造專屬銷售團隊與2020年第三季開始全力推廣。因為雙方有共同的意念：患者值得更好的治療方式。在德國，約有2600萬睡眠呼吸中止患者佔了30~69歲成年人的60%。而根據Dr. Klaus Feix的經驗，保守估計未來每年能為萊鎂醫創造可觀的營收。

萊鎂醫3月營收年增5.3倍 單月營收創新高 2021-04-15 20:22經濟日報 楊連基 萊鎂醫（6633）公布110年3月合併營收392.4萬元，受惠於與雲智匯科技簽訂體外診斷醫療器材的產品工程開發與專業製造合作協議，帶動3月營收年增526.84％，累計萊鎂醫第1季合併營收達579萬元，較去年同期年增達147.35%；不僅單月營收創新高，首季營收亦為同期新高，整體營收優於原先預期。 萊鎂醫表示，該公司擁有負壓睡眠呼吸中止治療的多國專利，並致力於iNAP One安鎂負壓睡眠呼吸治療裝置的研發、設計與製造﹔具備完整的醫療器材品質管理系統（QMS）、核心知識與經驗，有能力為客戶量身提供醫療器材開發解決方案。萊鎂醫與雲智匯科技的合作，除了擴大該公司現有產能，萊鎂醫第2季至下半年營收與獲利，均有望可受此提升。 萊鎂醫並指出，隨著全球新增新冠肺炎單周確診逾440萬例、疫苗問題頻仍，疫情又現升溫隱憂，各項體外診斷醫材需求將增，該公司再加上負壓睡眠呼吸治療裝置（iNAP）在第2季於新南向海外市場的新進展，可望再進一步推升後續幾季的營業表現。

居家快篩搶頭香 萊鎂醫、達亞雙雙漲停 萊鎂醫漲到熔斷 12:01 2021/06/15 工商 鄭郁平 衛福部開放新冠肺炎家用型檢測試劑，興櫃股萊鎂醫（6633）、達亞國際（6762）搶搭利多，宣布引進新冠肺炎檢測套組，激勵萊鎂醫股價15日開盤10分鐘「漲到熔斷」，衝上21.05元；達亞一開盤也隨即漲停鎖死。 國內疫情嚴峻，中央流行疫情指揮中心宣布開放新冠肺炎家用型檢測試劑，2檔興櫃生技股萊鎂醫、達亞國際喜迎利多。萊美醫宣布引進「萊析樂新冠病毒核酸檢測套組（Lucira Check It COVID-19Test Kit）」；達亞則引進盧西拉確可易（Lucira Health）新冠肺炎家用型核酸檢測套組。而兩家公司均證實，只要三步驟，就能於30分鐘得知篩檢結果，激勵兩檔興櫃股股價表現勇猛。 萊鎂醫15日受惠利多激勵，開盤10分鐘股價狂飆74.54％，觸動熔斷機制，股價衝上21.05元，較11日均價12.06元大漲8.99元；此外，去年年底上櫃的專業醫材廠達亞，股價亦於早盤跳空漲停鎖死，攻上漲停價333元，創兩個月來新高價位。

萊鎂醫無畏全球疫情嚴峻 再添英國經銷商 2022/01/03 16:05:04 經濟日報 楊連基 萊鎂醫（6633）在全球疫情緊張的情勢下，逆勢中不斷修正戰略，持續開發新市場。日前於去（2021）年12月24日與寶捷新材料公司（Boshic Advanced Material. Co., Ltd.）完成了英國銷售代理的合約簽署，並因應英國市場的需求，於去年的12月21日即先行提前出貨供應，以滿足預購的訂單。 萊鎂醫表示，繼2020年與德國順利合作後，萊鎂醫在歐洲市場的佈局，再增加一個重大的版圖。在英國患有睡眠呼吸中止症且年齡介於30~69歲的人數約為800萬人，約佔了該年齡層人口總數的25%，市場潛在量能相當可觀。 https://money.udn.com/money/story/11800/6006255

調整營運策略 萊鎂醫終止興櫃交易 鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/01/26 17:50 圖左為萊鎂醫董事長陳仲竹。（擷取自櫃買直播） 萊鎂醫 (6633-TW) 今 (26) 日召開重訊，董事會考量未來營運發展，決議終止股票興櫃掛牌買賣，預計 3 月 24 日臨時股東會討論解除公發事宜。 萊鎂醫為睡眠呼吸醫療器材廠商，擁有負壓睡眠呼吸中止治療裝置多國專利，董事長陳仲竹表示，目前公司營運發展仍以睡眠、呼吸治療等遠距醫療產品為主，台灣為主要生產製造基地，產品則銷售至美國市場，歐洲部分已有德國和英國兩家經銷商。 陳仲竹提到，考量公司整體營運規劃與調整未來經營策略，董事會決議通過終止股票興櫃掛牌買賣，預計 3 月 24 日舉行臨時股東會討論解除公發事宜，再陸續向櫃買中心申請終止股票興櫃市場買賣、及證期局申請停止公開發行。 萊鎂醫去年 12 月營收 0.258 億元，月減 9.61%、年增 2105%；去年全年營收 1.46 億元，年增 1204.3%。

萊鎂醫撤銷興櫃買賣，全力發展美國市場 財訊快報 2022年1月27日 【財訊快報／記者何美如報導】萊鎂醫(6633)睡眠呼吸治療放眼美國市場發展，考量未來發展，以及在興櫃市場長期估值偏低，27日宣布終止興櫃股票櫃檯買賣及停止股票公開發行，依時程推估，2月下旬就會終止興櫃，待3月24日股臨會通過撤銷股票公開發行案，預計整個程序在4月就會完成。 萊鎂醫1月26日召開記者會，宣布考量公司未來發展、整體業務規劃及調整經營策略，董事會已決議通過終止興櫃股票櫃檯買賣及停止股票公開發行，擬正式向財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心申請同意終止股票興櫃市場買賣，另依公司法規定，將提請股東會通過停止公開發行之決議後，向金融監督管理委員會證券期貨局申請停止公開發行，股臨會預計3月24日召開。 董事長陳仲竹表示，萊鎂醫主要業務為睡眠呼吸治療，包括前後診斷及後續追蹤，市場以美國為主，已建立睡眠遠距醫療的品牌，歐洲已布局有德國和英國兩家經銷商，惟疫情造成進展較緩慢。看好美國市場發展潛力未來會全力衝刺，製造則會留在台灣。 考量興櫃市場長期估值偏低，及洽談中的潛在投資者希望投資未公開發行公司，其注入資金將有助美國市場展開，未來更有機會往海外掛牌，如美國、香港等估值較高市場，董事會26日決議，終止興櫃股票櫃檯買賣及停止股票公開發行。依照時程推估，市場推估2月底就會撤興櫃，3月24日股臨會通過撤銷股票公開發行案後，預計整個程序在4月就會完成。

佈局國際睡眠呼吸市場 萊鎂醫獲「國際躍進獎」優等獎 2022/08/15 09:51:11 經濟日報 楊連基 https://money.udn.com/money/story/11799/6537571