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亞獅康-KY 估Q2中上櫃 2017年02月13日 04:10 杜蕙蓉/台北報導 亞獅康-KY（6497）挾著旗下五項藥品，已有三項進入臨床發展，並擁有一項得與多項標靶結合的技術平台優勢，經營團隊趁勝追擊，將力拚第二季中掛牌上櫃；而一線胃癌與二線膽道癌的樞紐性試驗，則可望在今年啟動。 亞獅康是首家純外資新藥研發來台掛牌的公司，大股東包括新加坡主權基金Temasek旗下全資子公司Accuron、默克製藥與大陸投資者合資的千驥創投、大和及台/日本政府合資的基金DCI Partners、麥頓投資、晨興、國內益鼎創投、凱基創投等。 執行長傅勇（Carl Firth）表示，亞獅康的營運模式為透過新藥開發授權，自跨國大藥廠取得仍於臨床前實驗階段或早期臨床試驗階段癌症與發炎性疾病治療新藥，再進行臨床試驗。其產品鎖定發展亞洲盛行但在西方屬罕見疾病的新型腫瘤治療，亞獅康多數會保留特定亞洲國家與美國商品化的權利，而其他地區則以轉出授權，創造短期授權收入。 亞獅康有五項藥品及一項技術平台，進度最快的ASLAN001，已開發膽管癌、胃癌、乳癌及大腸直腸癌等四項適應症，其中膽管癌、胃癌取得美國孤兒藥資格認定，2015年也將韓國權利授權給現代藥品。根據亞獅康的規劃，該藥用於一線膽管癌與二線胃癌的樞紐性試驗，可望於2017年展開。 而由BMS授權引進，屬免疫檢查點的抑制劑的ASLAN002，主要用於實體腫瘤的治療，亞獅康在完成一期臨床研究後，2016年BMS以總交易價值1億美元，買回全球權利，其中簽約金 1千萬美元已於2016年7月入帳，剩下5千餘萬美元與銷售權利金，將依照開發完成進度與銷售情況認列。 另外ASLAN003，標靶是藉由P53誘發代謝壓力，適應症聚焦實體腫瘤，2017年預計進入二期臨床試驗。ASLAN004、ASLAN005則處臨床前階段。 至於用於單株抗體片段的技術平台Modybodies，則是亞獅康與新加坡南洋理工大學合作開發穩定蛋白質骨架上的抗體重鏈可變片段，好處在於對腦瘤等特殊部位腫瘤的組織穿透力較佳、可調控半衰期、可鎖定多重標靶等，現已選定三項免疫治療的標靶藥物。 (工商時報)

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亞獅康新藥授權國際大廠 初步進帳3億 (來源：經濟日報 記者黃文奇報導2016-08-17) 新藥公司亞獅康（ASLAN）16日宣布，國際大廠必治妥施貴寶（BRISTOL-MYERS SQUIBB,BMS）將向亞獅康收購旗下新藥ASLAN002 （BMS777607）的亞洲區權利。亞獅康表示，這項協議將貢獻公司初步有千萬美元（超過新台幣3億元）簽約金入袋。 亞獅康是新加坡商，也是即將來台掛牌的首家外資生技公司，其大股東不乏國內法人機構，包括益鼎創投、凱基創投、大和台日生技創投基金等，而國際資金則有麥頓投資、中國銀河國際金控、淡馬錫全資子公司Accuron Technologies、千驥創投（Cenova）、新加坡商BioVeda等。 亞斯康聚焦免疫療法與標靶抗癌藥物，此次必治妥施貴寶將收購ASLAN002在中國、澳洲、韓國、台灣及其他亞洲國家之權利。 ASLAN002為cMET受器酪氨酸激（酉每）與RON免疫檢查點之強效小分子雙效抑制劑。亞獅康於2011年11月自BMS授權引入ASLAN002於前述亞洲市場之權利，並成功完成第1期試驗，顯示ASLAN002為安全且耐受性良好。亞獅康指出，第1期資料證實抑制RON將對RON活性之血漿生物標記產生顯著地抑制作用。 此次授權，亞獅康表示，將對BMS收取1,000萬美元簽約金，有權依開發階段與法規核可進程，收取逾5,000萬美之里程金（約新台幣16億元），及分享未來以ASLAN002全球銷售金額所提取的權利金，所有開發與商品化的費用則由BMS負擔。 亞獅康公司執行長傅勇（Carl Firth）博士對於這項協議表示，BMS收購ASLAN002係對於亞獅康策略的強力認可，藉由授權引入研發中藥物、應用該公司團隊獨特的開發專業知識，加速取得優質臨床資料以大幅提升藥物的價值。

2018-03-30 19:35

亞獅康拚創新 獲肯定 2017-03-24 03:01 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 亞獅康（6497）昨（23）日宣布，獲BioSingapore「最佳創新生醫企業」殊榮。 亞獅康昨日在2017亞洲生物製藥業大會之生物製藥業頒獎典禮上，獲頒該獎項，今年為亞獅康連二年獲獎。 據悉，BioSingapore表揚設於新加坡的生醫公司在創新領域中的發展，對生技公司的持續發展與企業永續力表達肯定。 亞獅康於去年完成上櫃前最後一輪增資，募得2,300萬美元。BioSingapore所頒發的這個獎項，是表彰亞獅康今年度多項重大成就，而亞獅康目前正為將在櫃檯買賣中心上櫃之事宜做準備。 亞獅康已與主要的研究機構與商業夥伴建立新的戰略合作關係，包括引入授權藥物以擴展新藥研發進程，來建立專注於創新腫瘤治療方式的專利產品組合。亞獅康主要候選藥物也取得胃癌治療之孤兒藥資格認定。 亞獅康執行長傅勇表示，非常榮幸能在亞獅康準備進入公司擴展的關鍵階段，而這個獎項的肯定，也顯示公司將向更專業的生技領域邁進。

亞獅康6月上櫃 可望有比價行情 2017年04月27日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 亞獅康-KY（6497）預計6月1日上櫃，每股承銷價暫訂88元。有鑑於今年新掛牌的保瑞（6472）、生華科（6492）都跌破競拍價，亞獅康執行長傅勇（Carl Firth）表示，生技著重的是長期的趨勢，會盡量讓投資人嚐到甜頭。 傅勇表示，亞獅康旗下產有五項藥品及一項技術平台開發中，進度最快的varlitinib已取得美國FDA的IND申請核准，將啟動varlitinib之膽道癌全球樞紐臨床試驗（相當於三期臨床），最快2019年就有機會取得藥證上市。 另外，中國CFDA也通過varlitinib用於膽道癌的二期臨床試驗申請，預計今年第4季展開，將探討varlitinib對第二線膽道癌病人的藥物療效。 有鑑於生醫股股價低迷，本月掛牌的保瑞競拍價62.36元，股價卻來到44.7元，而與亞獅康一樣同樣開發膽管癌新藥的生華科，競拍價169.69元，承銷價162元，昨日股價以145元作收。亞獅康由於新藥開發進入臨床品項較多，且進度也超前下，法人圈認為其88元的承銷價有偏低現象，掛牌後可望有比價行情。 傅勇認為，生技產業著眼於長期發展，IPO募資在好的時間點，對投資人不一定是好，目前台灣生技業的市況比較低迷，公司募資不見得有利，但投資人反而能賺錢，亞獅康也希望投資人都嚐到甜頭。 傅勇表示，從美國市場來看，一般新藥公司手中開發的新藥若到商品化階段，市值約達2億美元，為了加速授權，創造新藥開發價值，亞獅康也鎖定日本、歐洲和中國大陸為目標，而以取得第二期和第三期的平均簽約金各為4千萬美元、3千萬美元和1,500萬美元至2千萬美元，還未論及階段里程金等來看，亞獅康未來應可望有亮麗的獲利貢獻。 (工商時報)

亞獅康 6月上櫃 2017-05-02 00:02 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 新藥公司亞獅康-KY（6497）預計將於6月1日上櫃，每股定價88元，法人表示，亞獅康近期曝光率極高，以暫定掛牌價每股88元計算，募資額度約12億元，百億市值可期。 亞獅康近期積極造勢，行銷團隊卯盡全力，除了辦上櫃前法說外，也積極結合旗下新藥的適應症，參與醫療有關的病友活動，近期亞獅康就支持參與台灣首個膽道癌病友團體。 在新藥產品線方面，亞獅康旗下進度最快的 Varlitinib，已經獲得美國食藥局（FDA） 同意啟動膽道癌全球樞紐臨床試驗，預計最快2019年有機會取得藥證上市；另外，Varlitinib 也獲得中國藥監局（CFDA） 同意開始二期臨床試驗。 據悉，膽道癌目仍無標準用藥，病患二年存活率低於10%，公司將規劃在美國、中國、日本、韓國、歐盟等多個地區進行，收案人數為120名，主要試驗指標為客觀腫瘤反應率，次要觀察指標為無惡化存活期及總存活期。

股價急殺 亞獅康：財務及業務狀況均正常 鉅亨網記者李宜儒 台北2017/06/14 17:490 亞獅康-KY執行長傅勇(右)。(鉅亨網記者李宜儒攝) 相關個股亞獅康-KY45.65+2.47% 新藥廠亞獅康 - KY(6497-TW) 股價自 6 月 1 日掛牌以來，不僅跌破承銷價，累計跌幅還超過 30%，今 (14) 日遭櫃買中心要求舉行重大訊息記者會說明狀況，亞獅康 - KY 表示，公司近期並沒有任何業務或財務狀況的改變足以造成股價劇烈波動。 亞獅康 - KY 執行長傅勇表示，公司目前現金部位充足，並持續在研發亞洲盛行癌症新藥上有顯著及正面的進展，經營團隊也致力於在建立一個永續發展的事業，以為股東創造長期的價值。 亞獅康 - KY 強調，公司全數原始股東 100% 皆已參與強制或自願集保，董事及經營團隊皆依法令規定將其持股提交集中保管 1-2 年，大型及小型投資人也分別集保 6 個月及 3 個月。 亞獅康 - KY 表示，主要藥物 Varlitinib 已經取得美國 FDA 同意展開膽道癌全球二期及三期樞紐臨床試驗，預計未來 2-3 年完成。 另外，Varlitinib 也獲得中國 CFDA 核准膽道癌二期臨床試驗，將在今年第 4 季開始。亞獅康 - KY 表示，目前正與 CFDA 討論 Varlitinib 的加速審查機制，以縮短後續上市時程。 Varlitinib 也取得新加坡衛生科學局同意胃癌臨床二期試驗，將在第 3 季展開針對先前未接受過全身性治療、HER1/HER2 共同表現的晚期或移轉性胃癌病患全球樞紐試驗。

亞獅康膽道癌全球性樞紐臨床試驗，完成首位受試者收案 2017/06/30 11:17 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】亞獅康-KY (6497) varlitinib膽道癌全球樞紐試驗TreeTopp study完成首位受試者收案。 此項雙盲、隨機、雙臂的全球樞紐臨床試驗旨在評估varlitinib合併化療藥物capecitabine治療膽道癌的安全性及療效亞獅康已與美國食品藥物管理局討論過此項試驗的研究設計以及試驗指標，該試驗將初步招收約120位第一線治療失敗的病患，於全球60處臨床試驗地點進行研究，包括美國、日本、中國、亞洲與歐洲等地，主要試驗指標為客觀腫瘤反應率。 Varlitinib為一強效小分子可逆性泛HER抑制劑，目前針對膽道癌、胃癌、轉移性乳癌與轉移性大腸直腸癌等多項適應症進行研發。目前膽道癌尚未有核准的療法，而TreeTopp樞紐試驗(TreatmentOpportunity with varlitinib in biliary tract cancer, ASLAN001-009)可望符合美國食品藥物管理局(US Food and Drug Administration)的加速核准程序。 亞獅康醫學長Bertil Lindmark博士說，公司致力於開發出膽道癌的標靶療法，因此TreeTopp試驗招募到第一位病患為亞獅康重要的里程碑。膽道癌為一種預後不佳且迅速惡化的癌症，我們針對治療選擇有限的適應症開發varlitinib且有樂觀的進程。TreeTopp是亞獅康於今年啟動的樞紐試驗，該試驗將為未來藥物註冊申請提供審查所需的重要數據。 Varlitinib除獲得美國食品藥物管理局授予膽管癌孤兒藥資格認定外，亦取得韓國食品藥物安全部(MFDS)用於治療膽道癌之孤兒藥資格認定。

亞獅康 推癌症照護App 2017-07-28 13:34聯合晚報 記者黃淑惠／台北報導 亞獅康（6497）與癌症希望基金會攜手合作開發癌症照護手機應用軟體，市場看好該公司長期的新藥研發發展，盤中股價來到42.45元，漲約1.6%。 亞獅康-KY專注於癌症開發免疫療法與標靶抗癌藥物生物科技公司。亞獅康五項發展中的獨特藥物係針對多重適應症，包括膽道癌、胃癌及乳癌，其中膽道癌與胃癌已邁入全球樞紐試驗。 亞獅康-KY將與癌症希望基金會合作，開發一款全新手機App，此項App由亞獅康資助開發，該軟體將透過智慧型手機協助癌症病友追蹤就診日期與管理後續治療與服藥，病友的個人資料與就診紀錄將儲存於應用軟體內，病友可從軟體讀取資訊，並與醫師或家人分享。

亞獅康臨床試驗啟動 聚焦肝細胞癌 2017-09-07 23:16經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 亞獅康-KY（6497）7日宣 布，合作夥伴新加坡國立大學癌症中心（NCIS）已啟動 varlitinib 首項針對晚期或轉移性肝細胞癌(HCC)之臨床試驗。 此臨床試驗為第 1b 期、開放性設計，試驗將初步招募受試者，以訂定 varlitinib 對於晚期或轉移性肝細胞癌病患的最大耐受劑量，以做為後續試驗(expansion cohort)參照使用，而該後續試驗則將探討 varlitinib 對接受第一線治療 Sorafenib 後仍惡化的 HER3 表現肝細胞癌病患的療效，以及尋找預測 varlitinib 療效之生物標記。 本次試驗將評估 varlitinib 於晚期或轉移性肝細胞癌的安全性與耐受性，試驗目標則包含反應持續時間(DoR)、 無惡化存活期(PFS)、疾病控制率(DCR)與整體存活期(OS)。亞獅康將提供試驗所需之藥品以及部分研究資金。 Varlitinib 為一強效小分子可逆性泛 HER 抑制劑，目前針對膽道癌、胃癌、轉移性乳癌與轉移性大腸直腸癌等 多項適應症進行開發。

亞獅康-KY續強，創近3月高點 2017年10月02日 13:26 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】 亞獅康-KY(6497)近三日股價穩步向上，今日多頭攻勢持續，盤中大漲8%，股價一度衝至46.9元，創近3個月新高。 亞獅康-KY目前多項臨床試驗照既定的計畫進行中，目前擁有五項候選藥物及一個Modybodies平台，主要藥物varlitinib (ASLAN001)研發中之適應症包括膽道癌、胃癌、轉移性乳癌與轉移性大腸直腸癌。 亞獅康-KY今年上半年Varlitinib已取得美國FDA核准展開膽道癌全球二期/三期樞紐臨床試驗，預計未來2-3年完成Varlitinib於第一線(HER1/ HER2共同表現)晚期或轉移性胃癌之全球二/三期試驗，日前已完成首位受試者收案，該試驗將招收約40位HER1/ HER2共同表現且先前未接受過全身性治療的病患，初步數據預計2018年揭露，三期臨床則預計於未來4-5年完成。 (時報資訊)

亞獅康：12月8日開臨股會，討論增資拓市 2017/11/29 13:16 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】亞獅康-KY (6497) 執行長傅勇(Carl Firth)表示，對股價表現不滿意，不過與其做些讓股價上去的措施，不如把精力投入在藥物研發上，讓股東未來有更大的收益。傅勇指出，目前手上的現金足夠支撐到2019年，不過，為了未來的商業機會，12月8日將召開臨時股東會，表決要不要做增資的動作。 傅勇說，這次增資並不是為了之前那些臨床實驗用，是想要擴展未來的商業機會，希望把公司的價值極大化，有的時候還要持續看有什麼藥物適合轉入也需要資金。他說，股東會是表決要不要做增資的動作，至於要用什麼方式來增資，通過後將會再授權董事會決定。 亞獅康今年有五項新啟動的研究，包括2月在日本執行varlitinib第一期臨床試驗招收首位受試者，4月啟動varlitinib膽道癌全球樞紐臨床試驗，6月varlitinib取得新加坡主管機關同意進入胃癌樞紐試驗，9月與新加坡國立大學癌症中心啟動varlitinib在肝細胞癌(HCC)的首項臨床試驗，11月獲新加坡人體臨床試驗審查(IND)核準，將啟動ASLAN003在急性骨髓性白血病(AML)二期臨床試驗。

亞獅康varlitinib在陸商品化進度可望提前 2018/01/08 15:12 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】亞獅康-KY (6497) 近期與CFDA(中國國家食品藥物管理總局)完成varlitinib膽道癌臨床試驗發展策略討論後，若經核准，varlitinib在中國商品化的進度將可望較預期提早一年。 亞獅康-KY執行長傅勇博士說，中國大陸近期法規的改變代表了針對如膽道癌等未被滿足市場的新藥發展將可望加速，這將使公司有機會可以更快地為僅有少數治療選擇之病患帶來新穎且重要的治療選項。亞獅康-KY已於近期取得varlitinib全球開發與商品化所有權，現正著手打造在中國的團隊，為varlitinib的上市做準備。 亞獅康-KY已於2017年在中國啟動varlitinib與capecitabine合併使用的樞紐、單臂、多試驗中心之臨床試驗，受試對象為已至少接受一線全身性治療之晚期或轉移性膽道癌病患。此試驗由擔任中國臨床腫瘤醫學會主席、解放軍南京八一醫院副院長的秦叔逵教授主導。 此試驗將評估共68位受試病患在varlitinib與capecitabine合併使用的安全性與耐受性，現已啟動受試病患招收作業，其主要試驗目標為客觀反應率(ORR)。亞獅康-KY預計將於2018年底報告試驗數據(top-line data)，若主要試驗目標達到預期，將可望領先原本的規劃時程，提早向CFDA送出首次第二線膽道癌新藥註冊登記申請。 亞獅康-KY已和中國大陸的生產夥伴合作，今年初制定符合GMP標準生產流程，預期varlitinib的生產供應鏈將在2018、2019年就位，以支應新藥註冊登記與之後的上市需求。

魏尚世

台灣的新藥受到污名化和政治打壓, 股價較委曲. 期待下半件有新的轉機能扭轉局面.

2018-01-18 10:21

生技股掀ADR熱 台微體亞獅康亮燈漲停 2018/01/18 14:30 中央社 （中央社記者韓婷婷台北2018年1月18日電）生技族群近來人氣有加溫跡象，有意前往美國發行ADR（美國存託憑證）的台微體 (4152) 、亞獅康-KY (6497) 今天均亮燈漲停，分別以114.5元及40.35元作收。 生技類股近2年陷入冰凍期，不少公司考慮轉戰海外市場掛牌，亦或前往海外募資，新藥廠台微體、亞獅康-KY都規劃赴美發行ADR，台微體可望成為首家在美國發行ADR的生醫公司，為生技產業籌資開創出新的一條路，激勵近來股價強勢反彈重回百元關卡，今天強勢亮燈來到114.5元，近半年新高。 台微體股價從去年11月的波段低點71元反彈回升，今天強勢跳空開高直奔漲停價114.5元，創下近半年來新高價，近2個月來漲幅達6成，在生技類股中表現相當突出。 另一檔亞獅康-KY近來也見到觸底反彈，去年12月來到掛牌來最低點30.8元後，股價緩步向上回升，今天在台微體激勵下，股價強勢攻抵漲停價40.35元，一舉站上所有均線之上。 台微體去年12月7日董事會決議通過發行2000萬股為上限辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證，台微體表示，ADR已經台灣主管機關核准，下一步將送美國證券交易委員會（SEC）審核。由於此次發行是第三類ADR，籌資型新股，在美國法規而言是最嚴謹的，極具有指標性意義。 亞獅康-KY於去年12月11日董事會決議通過辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證案，擬以現金增資發行普通股3000萬股至4500萬股範圍內參與發行，並授權董事長於該範圍內視資本市場情況調整實際發行股數。

亞獅康-KY(6497)將發ADR，外資先卡位，胃癌新藥初步數據今年揭曉 2018/02/05 13:31 財訊快報 何美如 【財訊快報／何美如報導】亞獅康-KY(6497)開發中新藥varlitinib於膽道癌、胃癌、乳癌與大腸直腸癌之臨床數據正面，市場期待用於治療晚期或轉移性胃癌之全球二/三期試驗，初步數據預計2018年揭露，公司日前已大手筆買回全球商品化權利，並規劃今年在美國發行ADR(美國存託憑證)，市場偏多看待，外資也積極卡位，短短7個交易日已買超2400張，激勵股價衝上53.5元創8個月新高。 亞獅康擁有五項候選藥物及一個Modybodies平台，主要藥物varlitinib (ASLAN001)研發中之適應症包括膽道癌、胃癌、轉移性乳癌與轉移性大腸直腸癌。Varlitinib日前已取得美國FDA核准展開膽道癌全球二期/三期樞紐臨床試驗，預計未來2-3年完成。 而外界關注的varlitinib於第一線(HER1/ HER2共同表現)晚期或轉移性胃癌之全球二/三期試驗，去年已開始收案，合計將招收約40位HER1/ HER2共同表現且先前未接受過全身性治療的病患，初步數據預計2018年揭露，三期臨床則預計於未來4-5年完成。胃癌是亞洲第二大癌，美中日韓每年死亡數64.5萬人，市場對未來發展寄予厚望。 varlitinib於轉移性乳癌之適應症進度為已完成第2a期臨床試驗，該試驗鎖定Herceptin治療失敗的HER2擴增病患，期中分析資料顯示，varlitinib對病患產生極佳之療效，且耐受性及安全性良好。 為掌握自行將藥物帶入市場並在特定地區商品化權利，亞獅康日前已宣布，從Array BioPharma取得全球開發、製造與商品化varlitinib之所有權，簽約金與里程合計不超過1.29億美元，未來銷售權利金不超過低雙位數。 亞獅康日前宣布，將在美國發行ADR，近日已取得金融監督管理委員會金管證發字第1060049975號核准辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證，預計募資4852萬美元，折合新台幣皆約14億元，外界預期，今年就會發行，並有助與國際接軌。

外資買超新藥股為哪樁？, 亞獅康、藥華藥量增價漲的內涵 　　　　　　 作者：徐玉君 文章出處：先探雜誌 1974期 出刊區間：2018/02/14~2018/03/01 台灣新藥研發進入取證重要階段、國際市場看好亞洲生技起飛效應，外資動向因而成為新藥股價觀察指標之一，今年以來買超的新藥股藏有甚麼玄機？ 新藥研發路遙遙，從開發到取證，一路需要投資人的資金關照，募資行為又可能被冠上意圖影響股價的罪名；台灣對新藥投資的評價仍在學習階段，外資法人的操作或許可以作為評斷一顆新藥可能成功的機率觀察指標之一；但也很可能是作手以假外資名義，行買股為虛、賣股為實之股價套利的操作手法。 今年新藥取證關鍵年 今年以來生醫股表現弱勢，反而是新藥股呈現一片欣欣向榮，尤其在四月底有機會取得ＦＤＡ藥證的中裕(4147)，以及浩鼎(4174)單株抗體新藥OBI-888獲ＦＤＡ核准進行臨床試驗，股價分別創下今年反彈新高二○九元、一九六．五元後，由亞獅康ＫＹ(6497)及藥華藥(6446)接棒反彈，而股價強彈的原因，是外資法人一路加碼。 可以從兩個面向來看亞獅康及藥華藥獲外資法人青睞的因素，就基本面而言，亞獅康原本就是國內唯一掛牌的純外資新藥研發商，因此，外資持股比率高並不令人意外；且亞獅康手中共計擁有五項候選藥物及一個Modybodies平台，其中適應症包括膽道癌、胃癌、轉移性乳癌與轉移性大腸直腸癌藥物varlitinib(ASLAN001)之臨床數據正面，因此，市場除看好美國ＦＤＡ已核准展開的膽道癌二期／三期樞紐臨床試驗(預計二～三年完成)外；亦對用於第一線(HER1/HER2共同表現)的晚期或轉移性胃癌的全球二／三期試驗(去年已開始收案，預計招收四○位病患)表示樂觀，估計四～五年內完成。同時，varlitinib對於轉移性乳癌的適應症進度也已完成第2a期臨床試驗(鎖定Herceptin治療失敗的HER2擴增病患)，期中分析資料顯示該藥對病患產生極佳的療效，且耐受性及安全性良好。 為此，亞獅康已宣布從Array BioPharma取得該藥的全球開發、製造與商品化的所有權，簽約金與里程合計不超過一．二九億美元，未來銷售權利金不超過低雙位數。因應資金需求，公司決議辦理增資發行ＡＤＲ(美國存託憑證)，預計募資四八五二萬美元(約十四億台幣)。 就操作面而言，存託憑證ＤＲ由於具備了減少匯兌的損失(採用當地貨幣計價)、買賣手續簡易、享有原股一樣的股息、股利外，更是國際間操作套利的工具，一旦ＤＲ的換算價格低於標的本身時，只要買ＤＲ同時空現貨，再拿買到的ＤＲ向保管銀行申請轉換，轉換後的股票拿去做現券償還，即可獲利了結。因此，建立現貨基本持股，再觀察ＤＲ價格表現，進行套利行為是相當吸引人的。所以，包括已取的核准函的台微體(4152)，浩鼎也不排除以發行ＡＤＲ外作為募資方式之一。 回到藥華藥，除了市場已知用於治療真性紅血球增生症(ＰＶ)的Ropeg(P1101)，已經進入歐盟藥證申請的聽牌階段外；用於血小板增生症適應症治療也將於今年向ＦＤＡ提出三期臨床試驗申請；至於治療乳癌在台灣進行的Oraxol(口服紫杉醇)以及授權合作夥伴美國Athenex公司的三期臨床試驗期中分析數據，受試者除了沒有腫瘤惡化現象外，過去治療的副作用如過敏性休克、麻木、疼痛或燒灼痛、或嗜中性白血球過低併發感染、發燒等，均在Oraxol試驗大幅改善；市場就預期，如果順利，二○一九年即可取得台灣藥證。 三期臨床是關鍵轉折 此外，Oraxol合併欣瑞擇(Ramucirumab)在台灣治療晚期胃癌與食道癌之臨床1b試驗結果分析正面，目前已展開第二批的Oraxol劑量提升的臨床試驗。 藥華藥近期股價突破一五○元鐵板區後，股價一路朝一八○元邁進，股價反映的是未來，法人圈看好P1101歐盟藥證的取得，將對其申請更大市場的美國ＦＤＡ藥證寄予厚望，原因是一四年美國核准的第一顆用於骨髓增殖性白血病(ＭＰＮ)用藥Jakafi，被核准使用於治療ＰＶ的二線用藥，不過在根據近期美國、歐洲及台灣等地的血液疾病領域權威醫生相關臨床發現，Jakafi雖能在給藥後明顯改善症狀，但是停藥後的疾病症狀不但回復甚至更為惡化。 而藥華藥研發創新的長效干擾素Ropeg，改良了目前市面上短效及長效干擾素藥物皆具有因副作用大而導致劑量難以調升的缺點，大幅降低副作用、提升安全性、病人耐受度高，劑量調整幅度大，並能進一步大幅提高治癒率。且Ropeg採雙周注射一次，提升耐受性與方便性；因此，美國權威專家領袖NCCN guideline MPN小組主席Mesa Reuben博士，更曾在ＡＳＨ會議受訪時表示，「根據臨床結果Ropeg是治療ＭＰＮ疾病最好的治療選項」，令市場相當期待藥華藥第一個ＦＤＡ核准的ＰＶ第一線用藥商機。 即便外資動向是觀察新藥的指標之一，不過，回到盯住公司研發基本面的進度，才是投資人須自行用功的面向，除了上述新藥公司，包括太景ＫＹ(4157)、杏國(4192)、益得(6461)、順藥(6535)等等，均可留意。

亞獅康-KY(6497)發行ADR最快5月掛牌，盤中攻漲停創上櫃新高 2018/04/03 13:16 財訊快報 何美如 【財訊快報／何美如報導】亞獅康-KY(6497)已於3月底遞件向美國證券交易委員會申請存託憑證於美國那斯達克股票，法人預估，ADR（美國存託憑證）最快5月會在美國掛牌。市場看好ASLAN001用於二線膽道癌在今年底完成120人收案，明年首季解盲，大陸發展更可望後來居上，最快第四季完成，若結果正面可直接送新藥藥證申請，在雙重利多激勵下，今日盤中股價一度攻漲停，創下上櫃以來新高60.5元。 亞獅康擁有五項候選藥物及一個Modybodies平台，主要藥物varlitinib (ASLAN001)研發中之適應症包括膽道癌、胃癌、轉移性乳癌與轉移性大腸直腸癌。Varlitinib日前已取得美國FDA核准展開膽道癌全球二期/三期樞紐臨床試驗，預計未來2-3年完成。 開發中的產品線，以ASLAN001進度最快，用於二線膽道癌、一線胃癌皆已於2017/06展開歐美Phase2b/3樞紐性臨床，預計今年第四季完成二線膽道癌120人的收案，並於明年第一季解盲。大陸的進展更有機會後來居上，樞紐性第三期臨床已在去年12嘔展開，預計今年第四季看到試驗結果，由於該試驗主要指標為ORR的單臂試驗，不用解盲，若結果正面可直接送新藥藥證申請。 至於美國發行ADR進度，先前已取得金融監督管理委員會金管證發字第1060049975號核准辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證，擬以現金增資發行普通股30,000,000股至45,000,000股範圍內參與發行，3月底正式遞件向美國證券交易委員會申請存託憑證於美國那斯達克股票，法人預估，ADR最快5月會在美國掛牌。

生醫首家 亞獅康ADS在美掛牌 2018-05-06 00:47經濟日報 記者黃文奇、陳美玲／台北報導 亞獅康董事長傅勇 （本報系資料庫） 新藥公司亞獅康-KY昨（5）日公告，完成美國存託憑證（ADS）定價，美國時間4日同步在美國那斯達克（NASDAQ）掛牌，每單位價格7.03美元，換算新台幣每股約42元，是台灣首家完成發行籌資型股票的生醫公司，具指標意義。 亞獅康與台微體今年都規劃在美國發行籌資型股票，雖然亞獅康較晚發布此一規劃，進度卻超前台微體，創下台灣生醫股第一家在美掛牌籌資型ADS的紀錄。 經濟日報提供 亞獅康是專注開發亞洲盛行與歐美孤兒疾病癌症、位於臨床階段的生物製藥公司，昨日完成ADS訂價，每單位實際發行價格7.03美元，實際發行單位數為600萬單位，每單位ADS表彰亞獅康普通股5股，共籌募4,220萬美元；亞獅康上周五收盤價為46.35元，跌1.65元，等於每股折價約10%。 亞獅康表示，此次發行ADS所募得資金，將持續投資在候選藥物臨床發展上，包括接下來已規劃及正在進行中之臨床試驗。其中包括varlitinib於膽道癌之全球樞紐試驗、varlitinib在中國進行的膽道癌樞紐試驗、varlitinib在胃癌的全球二/三期試驗、ASLAN003於急性骨髓性白血病（AML）之全球試驗，以及ASLAN004之臨床前與一期臨床試驗。 此外，亞獅康指出，若有剩餘的募資淨額，將投入新設與其他進行中之研究發展活動，或用以充實營運資金或其他一般用途。 由於ADS掛牌的期待，亞獅康去年12月下旬起股價自30元附近上攻，到4月上旬甚至觸及波段高點64元價位，近期股價已出現回檔整理。 亞獅康為新藥研發公司，去年因研發等有關支出仍大，全年虧損12.08億元，每股淨損9.71元。

亞獅康-KY(6497)varlitinib胃癌全球二期臨床完成收案，數據年底出爐 2018/08/13 07:14 財訊快報 何美如 【財訊快報／何美如報導】亞獅康-KY(6497)宣布完成varlitinib於HER1/HER2共同表現晚期或轉移性胃癌一線治療之全球二/三期臨床試驗的二期臨床收案，共招募52名受試者。 Varlitinib為一強效小分子可逆性泛HER抑制劑，目前針對多項適應症進行研發，包括一項針對膽道癌的全球樞紐試驗。此針對一線胃癌的全球二/三期臨床試驗已於2017年啟動，採雙盲、隨機、雙臂設計，旨在評估varlitinib合併化療藥物 mFOLFOX6(為一種合併化療配方)的療效，並與mFOLFOX6單獨使用於一線胃癌之療效相對照，此二期臨床試驗之初步臨床數據預計將於2018年第四季出爐。 亞獅康醫學長Bertil Lindmark博士指出，「亞獅康很高興能夠在這項重要的試驗取得進展，完成varlitinib胃癌全球二/三期臨床試驗的第一階段受試者收案。該試驗原本預計於二期臨床招募40名受試者，但由於招募狀況優於預期，使我們能夠招募達招募名額上限的52名受試者。若二期臨床試驗之主要試驗指標達到預期，我們將再招募350名受試者進入三期臨床試驗。胃癌是全球盛行率最高且最致命的癌症之一，由於現有的治療選擇有限，varlitinib可望對此癌症帶來重大影響。」 胃癌目前在全球癌症發病率中排名第四，是全球癌症相關死亡的第二大常見原因，也是亞洲最常見的癌症類型之一。Varlitinib已於2016年取得美國食品藥物管理局授予之胃癌孤兒藥資格認定。

〈亞獅康法說〉致力胃癌與膽道癌新藥開發 明年1月將取得具體試驗數據 2018/12/12 18:24 鉅亨網 鉅亨網記者林宥辰 台北 亞獅康 - KY(6497-TW) 今 (12) 日舉辦法說會，執行長傅勇表示，公司長期致力於胃癌與膽道癌的新藥開發，目前胃癌及一線膽道癌，皆預期最快明年 1 月可得具體試驗數據。 亞獅康在癌症好發的亞洲進行臨床實驗，同時也將臨床數據布局美國、歐洲以及其他市場進行藥證申請，傅勇指出，亞獅康正於中國建立銷售部門，美國部門也正在規劃中，目前胃癌進程較快，若在第二線試驗成效良好，就可以立刻投入第三期實驗，而胃癌的治療採取 Herceptin 加上雙化療，腫瘤客觀反應率來到 47%，無惡化存活期也提高至 6.7 個月。 在膽道癌方面，因收案門檻較高，病患招募困難，目前招募到的 15 名病患中，反應率高達 20%，疾病控制率更來到 87%，對照國際試驗數據，目前最佳的反應率為 26%，與亞獅康試驗數據相當接近，顯示亞師康有與一線用藥匹敵的潛力。 除此之外，二線膽道癌還有一項樞紐試驗 TreeTopp，試驗國家橫跨美國、日本、歐洲與中國，預計 2019 下半年可得初步臨床數據，傅勇透露，若樞紐試驗成功，等於是重大成果，公司目前也積極布局。 傅勇坦承，2019 年是亞獅康相當重要的一年，許多相關數據都會在明年取得，因此在 2020 年也必須投入更多的資金將實驗完成，目前還沒有募資的想法，不過如果明年數據優秀，後續將有其他的合作方式解決資金問題。

亞獅康胃癌藥 臨床未達標 2019-01-15 00:16經濟日報 記者黃文奇／台北報導 亞獅康-KY（6497） 昨（14）日正式宣布，旗下所開發、針對HER1／HER2共同表現、晚期或轉移性一線胃癌的新藥varlitinib，其全球雙盲二期臨床試驗結果未達標。 亞獅康指出，此次試驗之目的是比較varlitinib合併化療藥物mFOLFOX6與安慰劑合併mFOLFOX6的療效。在近期完成的二期臨床試驗中，經過12周的治療，主要試驗指標中，腫瘤縮小程度未達統計顯著差異。亞獅康昨日股價以跌停24.9元作收，下跌2.8元。 根據中央獨立評估委員會之評估，接受varlitinib合併化療藥物mFOLFOX6之受試者12周後平均腫瘤縮小比率為22.0%，相較於單獨使用mFOLFOX6之受試者平均腫瘤縮小率則為12.5%，未達統計顯著差異。 亞獅康說，在檢視截至目前為止發生的17項無惡化存活（PFS）事件，使用varlitinib之受試者其無惡化存活期有改善的趨勢。除體能狀態（ECOG）之外，兩組受試者的特徵條件並無太大差距。

魏尚世

隔行如隔山

2019-02-13 11:10

亞獅康-KY(6497)與CSL修訂授權合約，取得ASLAN004全球商化所有權 2019/06/03 08:19 財訊快報 何美如 【財訊快報／記者何美如報導】亞獅康-KY(6497)5月31日宣布與CSL(CSL Limited)修訂授權合約，取得ASLAN004於所有適應症之全球開發、製造與商品化權利，修訂合約將取代雙方原先於2014年5月簽訂之合約。　 執行長傅勇表示，我們對於近期公布的ASLAN004數據感到非常興奮，我們相信這項藥物具備優於現有藥物的特性，並擁有潛力成為異位性皮膚炎及其他發炎性疾病之同級最佳療法。修訂這項與CSL之合約對亞獅康而言是組織策略上一項重要的進展，此將擴大商業控制權利並保留更多產品組合之價值。我們期待未來ASLAN004於異位性皮膚炎將公布的進一步數據及探討ASLAN004於其他發炎性疾病的治療潛力。 根據修訂合約條款，亞獅康將於ASLAN004三期試驗啟動時支付CSL首筆款項3,000萬美金。CSL將可收取最高達9,500萬美金之申請進度里程金、最高達6.55億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位數至10%之權利金。而原合約內容，亞獅康應盡研發ASLAN004至概念性驗證(proof-of-concept)完成之義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴，CSL將可收取包括轉出授權合約在內所有ASLAN004收入之40%至50%。　 ASLAN004為全人源單株抗體，鎖定IL-13受體α1 次單位(IL-13Rα1)。ASLAN004 透過鎖定IL-13Rα1 以強效阻斷interleukin-4(IL-4)和interleukin-13(IL-13)，IL-4與IL-13是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關鍵因素。亞獅康-KY目前正在進行ASLAN004針對異位性皮膚炎之一期臨床試驗，受試對象為健康受試者。 近期宣布的第一部分試驗數據顯示ASLAN004以靜脈注射之給藥方式在所有劑量下皆展現良好之安全性與耐受性。針對下游介質所進行之分析顯示在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質磷酸化STAT6即受到完全抑制。此抑制效果可持續長達29天。亞獅康將於近期取得第二部份之臨床試驗數據，此部份試驗針對皮下注射之給藥方式進行測試，也規畫預計在下半年展開針對中度至重度異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。 異位性皮膚炎(AD)是最常見的皮膚疾病，全球超過2億名病患深受此疾病的困擾，異位性皮膚炎的特點為皮膚紅腫、持續搔癢，並可能嚴重影響病患生活品質。高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度，目前現有治療方式有限，而控制病情對大多數病患來說都極具挑戰。

亞獅康-KY申請撤回現增參與發行美國存託憑證 2019-06-28 07:25經濟日報 記者廖賢龍╱即時報導 亞獅康-KY（6497）原取得金管會核准辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證。但因應中華民國針對發行海外存託憑證訂價的相關法規及限制，此次未能完成美國存託憑證募資。此外，金管會給予發行美國存託憑證的核准已超過六個月期限，因此，撤回此次申請。 亞獅康表示 ，將尋求其他募資管道，包括但不限於轉出授權、國內現增及發行美國存託憑證。亞獅康是去（2018）年11月7日董事會決議授權董事長全權處理，昨（27）日經董事長核准後辦理撤回。 亞獅康原擬以現金增資發行普通股15,000,000股至40,000,000股範圍內參與發行美國存託憑證，主要因應臨床研究長期發展需求、募集資金以達成臨床開發里程碑、增加公司募資途徑 暨提升公司競爭力。

亞獅康-KY(6497)財報淨值低於股本二分之一，8/19起變更交易方式 2019/08/16 07:15 財訊快報 編輯部 依證券商營業處所買賣有價證券業務規則公告變更交易方式 1.櫃買中心公告處置之日期:108/08/15 2.櫃買中心公告處置引用之業務規則則條款及發生緣由:依證券商營業處所買賣有價證券業務規則第十二條第一項第一款，最近期財務報告顯示淨值已低於財務報告所列示股本二分之一者。 3.處理結果(請輸入〝變更交易方法〞、〝停止買賣〞或〝終止上櫃〞):變更交易方法。 4.股票開始(併案)變更交易方法/停止買賣/終止上櫃之日期:108/08/19 5.因應措施:透過募資或授權轉出增加營業收入之方式改善本公司淨值，以期恢復為普通交割之買賣。本公司原預計於九月提出募資計畫，惟受限於證期局及外國人募集與發行有價證券相關準則，本公司未能於108年9月27日前提交募資申請。本公司將致力於取得證期局及相關主管機關核准再度提交募資計畫。 6.其他應敘明事項:無。 7.(風險警示)倘上櫃有價證券經予以停止買賣連續滿六個月仍未恢復其有價證券之買賣者，有價證券將有終止上櫃之虞，提醒投資人審慎注意投資風險:無。

魏尚世

留意後續發展

2019-08-16 10:15

亞獅康-KY補充說明公司全額交割交易方式 2019/08/19 17:56 中央社 中央社 日　　期：2019年08月19日 公司名稱：亞獅康-KY (6497) 主　　旨：補充說明公司全額交割交易方式 發言人：傅勇 說　　明： 1.事實發生日:108/08/19 2.公司名稱:亞獅康股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依證券商營業處所買賣有價證券業務規則第十二條第一項第一款，最近期財務報告顯示淨值已低於財務報告所列示股本二分之一者。 6.因應措施:透過募資或授權轉出增加營業收入之方式改善本公司淨值，以期恢復為普通交割之買賣。本公司原預計於九月提出募資計畫，惟受限於證期局及外國人募集與發行有價證券相關準則，本公司未能於108年9月27日前提交募資申請。本公司將致力於取得證期局及相關主管機關核准再度提交募資計畫。 7.其他應敘明事項: 變更交易方式為全額交割係依相關法令規定執行，就本公司之認知，與公司臨床試驗研發活動及2019年第四季之TreeTopp解盲結果並無任何關聯。 依本公司於2019年8月13日之新聞稿所公布，本公司預期於2019年下半年達成以下里程碑： 於九月底於歐洲腫瘤醫學會(ESMO) 2019年年會發表varlitinib合併mFOLFIRI於晚期實體瘤之一期臨床試驗新數據。 於2019年下半年展開ASLAN004於中重度異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。 於2019年第四季取得varlitinib二線膽道癌全球性樞紐試驗(TREETOPP)初步臨床試驗數據。 此外，公司於下次增資之前，並無任何減資計畫，特此說明。

亞獅康膽道癌臨床新數據，入選中國臨床腫瘤學會年會最新突破性研究 2019/08/28 08:10 財訊快報 何美如 【財訊快報／記者何美如報導】亞獅康-KY(NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)28日宣布varlitinib於晚期或轉移性膽道癌中國二期臨床試驗結果入選中國臨床腫瘤學會年會「突破性研究」(late-breaking abstract)，該年會將於2019年9月19日在中國廈門舉行，亞獅康的膽道癌臨床試驗是中國目前規模最大，將以口頭方式發表。 近日亞獅康受到淨值跌破5元，打入全額交割，股價連日大跌，櫃買中心27日公告，亞獅康最近30個營業日內曾發布處置，又因連續3個營業日達櫃買中心公布或通知注意交易資訊暨處置作業要點第四條第一項第一款經櫃買中心公布注意交易資訊，8月28日起10個營業日(108年08月28日至108年09月10日，預收款券並每25分鐘撮合一次。 亞獅康-KY將於中國臨床腫瘤學會年會發表這項二期單臂、多中心臨床試驗之新數據，執行長傅勇表示，這項varlitinib試驗是中國目前規模最大的膽道癌臨床試驗，我們很高興看到試驗數據能受到著名學術團體中國臨床腫瘤學會的認可，並為膽道癌的治療方式提供更深入的見解。此篇摘要標題為「JADETREE*: A phase 2A, single arm, multicenter, study of the panHER inhibitor varlitinib plus capecitabine in Chinese patients with advanced or metastatic biliary tract cancer (BTC)」，並將由浙江大學腫瘤內科方維佳博士進行口頭報告，方博士於浙江大學醫學院附屬第一醫院擔任副主任醫師。 Varlitinib為一鎖定人類表皮生長因子受器HER1、HER2與HER4之強效泛HER抑制劑。這項試驗旨在探討varlitinib合併capecitabine用於中國二線未經篩選之膽道癌病患之療效，受試病患為接受過第一線治療但疾病仍惡化的晚期或轉移性膽道癌，於此試驗接受varlitinib(300mg每日兩次，21天為一週期)合併capecitabine (1,000mg/m2每日兩次持續兩週後停藥7天)之治療。

亞獅康臨床試驗解盲失利 股價連吞8根跌停 2019/11/21 10:36 鉅亨網記者沈筱禎 台北 新藥廠亞獅康 - KY(6497-TW) 自宣布治療二線膽道癌病患的臨床試驗解盲失敗後，股價天天跳空跌停，今 (21) 日股價再創 4.28 元新低價，已連吞 8 根跌停，早盤跌停委賣張數仍高掛 3200 張。 亞獅康上週 (11 日) 因試驗解盲失利停牌一天，12 日恢復交易，儘管亞獅康強調，治療二線膽道癌病患的臨床試驗解盲失敗，但未來將專注在異位性皮膚炎相關研究，預期 2020 年初可提出期中數據，且公司強調，帳上仍有 1100 萬美元，資金充足，但市場信心潰堤，股價一路走跌。 亞獅康以膽道癌新藥 varlitinib 治療二線病患的試驗，自全球 56 處臨床試驗中心招收 127 位病患，試驗地點包括美國、歐洲、日本、澳洲與其他亞太國家，據中央獨立評估委員會 (ICR) 評估後，varlitinib 並未達到無惡化存活期 (PFS) 與整體反應率 (ORR) 的主要試驗指標。 亞獅康累計前 10 月營收 9245 萬元，第 3 季稅後虧損 1.61 億元，虧損較去年同期收斂，每股虧損 1.01 元；累計前 3 季稅後虧損 5.42 億元，虧損較去年同期收斂，每股虧損 3.38 元。

亞獅康攻新藥 將啟動募資 2020-02-26 23:53經濟日報 記者陳書璿／台北報導 新藥廠亞獅康- KY（6497）昨（26）日召開股東臨時會，通過國內現增普通股跟私募、ADR議案。亞獅康表示，去年底公司已現增約1,500萬美元，截至第3季連同帳上現金800萬美元，目前帳上約有2,300萬美元（約新台幣7億元）可用於目前新藥開發進度，此次通過議案，是為了今年度現增規劃，現增價格將依據市場，之後才會有初步價格。 至於目前新藥研發進度， 亞獅康旗下共有兩種新藥，包括異位性皮膚炎藥物 ASLAN004 及治療急性骨髓性白血病 (AML) 的口服抑制劑 ASLAN003。 ASLAN003可應用在急性骨髓性白血病患，日前取得美國FDA孤兒藥資格認定。財務副總裁Kiran Asarpota 指出，公司打算繼續開發ASLAN003合併其他療效，即應用於急性骨髓性白血病(俗稱血癌)。不過，募資資源有限，亞獅康目前將資源著重分配於ASLAN004身上，但公司也計畫端視今年度的募資情形再決定讓ASLAN003進程向前推進。 Kiran Asarpota 表示，目前公司繼續專注於開發產品組合中有希望的部分。

新加坡暫停非新冠病毒研究 亞獅康新藥收案暫緩 鉅亨網 鉅亨網記者沈筱禎 台北 2020年4月13日 下午8:02 新加坡暫停非新冠病毒研究 亞獅康新藥收案暫緩 亞獅康 - KY(6497-TW) 今 (13) 日宣布，由於新加坡政府近期頒布新型冠狀病毒 (COVID-19) 擴散相關禁令，將暫停重度異位性皮膚炎新藥 ASLAN004 的試驗收案，不過原預定今年公布期中解盲數據則不會受到影響。 亞獅康表示，新加坡政府為防堵新冠肺炎疫情擴散，實施限制民眾活動禁令，除新冠病毒有關的臨床研究，當地所有臨床試驗均已暫停招募受試者，因此旗下針對中度至重度異位性皮膚炎新藥 ASLAN004，原先正在招募第二劑量族群受試病患，研究同步暫停。 亞獅康指出，新加坡政府暫定今年 5 月 4 日解除禁令，待禁令解除後，將恢復新病患的篩選，此外，因已完成澳洲多處臨床試驗地點確認，預計可在年中加入研究，可望加速受試者的收案。 亞獅康表示， ASLAN004 去年已完成一期單一劑量遞增試驗，該藥物可提供病患較低的用藥頻率治療方式，預計收 30-40 位病患，估今年可完成數據分析，力拚下半年完成第一期試驗。

亞獅康-KY列警示股 4月每股虧損0.2元 時報資訊 2020年6月8日 下午4:12 【時報-台北電】亞獅康-KY (6497) 近期達公佈注意交易資訊標準，故公告相關訊息。4月營收0元，稅前虧損3800萬元、稅後淨損3800萬元，較去年同期虧損縮小，每股虧損0.2元。 第一季營收0元，稅前虧損9800萬元，稅後淨損9800萬元，較去年同期虧損縮小，每股淨損0.48元。（編輯整理：李易紓）

亞獅康-KY(6497)異位性皮膚炎試驗8月恢復，目標明年展開2b臨床試驗 財訊快報 何美如 2020年7月14日 上午8:38 【財訊快報／記者何美如報導】亞獅康-KY(6497)因新冠肺炎COVID-19造成受試者延遲招募，8月初將恢復ASLAN004針對中度至重度異位性皮膚炎進行的多劑量遞增藥物試驗(MAD)之招募，預計第四季取得三個劑量族群的期中解盲數據，及展開額外18位病患的療效擴增族群試驗，期2021年展開異位性皮膚炎全球性第2b期臨床試驗。 亞獅康公布2020年第二季財務業績及更新公司近況，第二季營運活動所用現金為300萬美元，較2019年同期650萬美元下降。研發費用為190萬美元，相較前一年同期530萬美元也減少，主要係Varlitinib相關的臨床試驗已陸續結案完成故相關製造費用下降。淨損為400萬美元，較前一年的790萬美元減少。以新台幣計算，稅後淨利1.17億元，每股虧損0.62元。 執行長傅勇博士表示，隨著新加坡逐漸解除因應新型冠狀病毒(COVID-19)之禁令，我們預計將於8月初恢復ASLAN004多劑量遞增藥物試驗(MAD)之招募。因COVID-19持續影響造成受試者延遲招募，預計第四季分享更多的試驗數據。我們也持續積極準備在澳洲和美國增設臨床試驗地點，以加速受試者招募，以利在2021年展開異位性皮膚炎全球性第2b期臨床試驗。」 鑒於新加坡政府頒布防堵COVID-19擴散之相關禁令，亞獅康於2020年4月短暫暫停ASLAN004針對中度至重度異位性皮膚炎進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的多劑量遞增藥物試驗(MAD)之招募。為加速招募受試者，亞獅康已完成澳洲與美國多處臨床試驗地點之確認，預計可於第三季加入多劑量遞增藥物試驗(MAD)。澳洲新增之臨床試驗地點已提交臨床試驗申請，並已進入當地審理程序中以啟動多劑量遞增藥物試驗(MAD)於澳洲之招募。7月底準備向美國食品藥物管理局(FDA)提出ASLAN004新藥研究申請。 ASLAN004預計2020年第四季取得三個劑量族群共計24名病患的期中解盲數據，並展開額外18位病患的療效擴增族群試驗，2021年上半年完成全部針對中度至重度異位性皮膚炎患者之多劑量遞增藥物試驗(MAD)，並啟動針對異位性皮膚炎的第2b期研究。

亞獅康-KY(6497)第二季淨值為負數，8月25日終止櫃檯買賣 財訊快報 何美如 2020年7月16日 下午5:08 【財訊快報／記者何美如報導】亞獅康-KY(6497)公告申報之109年第二季財務報告淨值為負數，櫃買中心表示，依規定公告，亞獅康-KY上櫃普通股票自8月25日起終止櫃檯買賣。 亞獅康日前公告第二季財報，每股虧損0.62元。至於每股淨值，近三季都是負數，2019年每股淨值為負0.26元，2020年第一季每股淨值為負0.76元，第二季每股淨值為負1.36元。 櫃買中心今日公告，亞獅康公告申報之109年第二季財務報告淨值為負數，核有櫃買中心證券商營業處所買賣有價證券業務規則應終止有價證券櫃檯買賣之情事，爰依規定公告亞獅康8月25日起終止櫃檯買賣。

亞獅康-KY下櫃全數轉換成在美掛牌ADS 溢價36.5% 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/07/17 18:26 亞獅康-KY執行長傅勇。(圖：亞獅康提供) 亞獅康 - KY(6497-TW) 因第 2 季淨值負數，將於 8 月 25 日起終止櫃檯買賣，對此，亞獅康今 (17) 日回應，台灣普通股股數可轉換為美國存託憑證 (ADS)，若以台灣 16 日收盤價 7.96 元以及在美掛牌的 ADS 收盤價 1.85 美元計算 (約新台幣 10.87 元)，溢價率約 36.5%。 亞獅康第 2 季淨值為負數，每股淨值為 - 1.36 元，櫃買中心依照規定亞獅康自 8 月 25 日起終止櫃檯買賣，亞獅康董事會決議股票轉換辦法，以 1 單位美國存託憑證表彰 5 股普通股。 亞獅康 16 日台灣收盤價為 7.96 元，美國 ADS 前一日收盤價為 1.85 美元、折合新台幣約每股 10.87 元，溢價率約 36.5%，股東需在 9 月 25 日前提出申請，預計 1-2 個月可轉換完成。 對於公司即將下櫃，執行長傅勇回應，美國投資人主要是原始股東，因此估算不因在台下櫃而拋售股票，且股東對新藥研發有信心，美國股價不至於會有大幅度波動。 新藥研發方面，亞獅康正在進行異位性皮膚炎藥物 ASLAN004 一期臨床試驗，傅勇表示，預計今年底前公布臨床一期數據，2021 年啟動臨床二期、最快可在 2023 年完成。 傅勇表示，新藥預計今年第 4 季公布臨床數據，樂觀看待數據結果，不過因目前帳上現金約有 4 億元，且每季研發費用約 1 億元，只能支撐到新藥臨床一期，因此，預計今年第 4 季將辦理增資，資金將運用於臨床二期。

兩家生技公司赴美掛牌，一家大漲61％、另一家卻下跌20％，資深會計師點出關鍵原因！ 林宏文 科技線上 2021-10-12 10:38 台灣生技資本市場上周五（10/8）發生兩件大事，一是首度有台灣生技創投以SPAC公司在美股掛牌，這家Maxpro Venture未來將收購那些生技公司，對台灣資本市場會帶來那些衝擊，已引起廣泛討論。 另一件大事是台微體於台股及美股正式下市，私募基金「森投資」以每股100元將台微體股份轉換為私有企業，未來將展開業務重組並計畫到海外上市，也是許多生技投資人關注的焦點。 這兩件大事，都讓生技公司如何選擇海外掛牌的地點，再度成為市場討論的重點。生技公司選擇海外市場IPO，尤其是如何在最熱門的美國資本市場成功掛牌，有沒有最佳的策略選擇？要如何重新包裝以適合美股資本市場及投資人的偏好？ 回顧過去十年美國及台灣生技產業掛牌的情況，資誠聯合會計師事務所榮譽副所長曾惠瑾建議，不是每一家公司都適合去美股掛牌，她以近年來赴美掛牌的亞獅康及傳奇生物兩家公司為例，做一個對比說明。 2017年來台上櫃的亞獅康，是2010年成立於新加坡的企業，由於股東結構中不少是來自台灣的資金，因此搭上台股新藥掛牌熱潮，成為第一家來台掛牌的外國企業。 不過，亞獅康於2018年5月又在美股那斯達克掛牌ADR，維持台股、美股雙掛牌的模式，但後來在台灣因淨值低於5元被打入全額交割股，最後仍於2020年9月終止在台掛牌。 亞獅康、傳奇生物赴美掛牌　表現兩樣情 亞獅康是第一家美國與台灣F股雙掛牌的生技公司，也是第一家在美股掛牌的新加坡生技公司，但在美股掛牌時，募資金額只有4218萬美元，掛牌價7.03美元，與台股相比折價10%，第一天股價就跌了20%，後來股價起起伏伏，最高時有到10.24美元，最低時跌到1美元以下。 至於亞獅康赴美掛牌的主辦承銷商為Leerink Partners，不若一線券商知名，至於主要投資人為BioVeda Capital(SG)、Alnair Investment(SG)，主要是是新加坡資金。 至於去年6月美股掛牌的傳奇生物，掛牌價23美元，當天漲至37美元，漲幅61％，募集4.2億美元，剛好是亞獅康的十倍。從股價表現來看，近來傳奇生物不斷創新高，10月11日股價已漲至56.98美元，市值近82.5億美元。 傳奇生物於2014年成立於中國南京，母公司是在港交所掛牌的金斯瑞生物科技，金斯瑞本身是核酸和抗體合成代工公司，傳奇生物則是分拆自旗下以細胞治療為主的部門，另外集團還分出另一家做CDMO（委託開發暨製造服務）的公司Probio。 傳奇生物分拆後赴美上市取得成功，關鍵在於研發的自體及異體免疫CAR-T題材，是美國資本市場近年來很吃香的題目，例如前幾年很紅的Juno及Kite等公司都被高價收購，此外傳奇生物也有一個血液腫瘤藥物已成功授權給嬌生。 不僅產品當紅，傳奇生物也努力做好管理階層重組，包括董事會引入Juno BP副總Dr. Sanders、Duke Medical School院長Dr. Casey擔任董事，在管理團隊部分，則找來前Celgene行銷總監Mr. Gavel以及前Eli Lilly生物藥研發副總Ms. Gosen。 此外，傳奇生物的CEO（身兼CFO）黃穎是哥倫比亞大學有機化學博士，擔任過先靈葆雅首席科學家，還曾任職過美銀證券董事總經理兼生物技術股票研究主管，是少數能夠橫跨研發及投資領域的專家。 傳奇生物的主辦承銷商為摩根士丹利，主要參與的機構投資人為J&J（嬌生）創投、禮來亞洲基金、Hudson Bay Capital(US)、Vivo Capital等，也都是美國主流的生技基金。 美國掛牌以生物藥最多　台灣集中醫療器材 因此，若對比亞獅康及傳奇生物兩家公司的表現，曾惠瑾的結論是，企業要赴美掛牌，還是要先理解美國市場的屬性與喜好，產品是否有突破性及核心技術，也要補強管理團隊，才有機會受到投資人青睞。 （資料來源：資誠聯合會計師事務所） 對比美台兩地生技股的類型，確實是有明顯差異。若進一步對比美國及台灣近年來生技醫療產業掛牌公司的類型，也可以看出明顯差異。 根據曾惠瑾統計，最近三年，美國生技與製藥上市IPO公司中，以生物藥掛牌的企業最多，其次是再生醫療（基因、細胞、核酸藥）及小分子藥；至於在醫療器材與數位醫療的上市IPO部分，則以數位醫療、精準分子檢測等領域最多。 台灣近年來在生技製藥的IPO公司並不多，近三年只有四家公司掛牌，其中2020年還掛零，而今年掛牌的兩家公司長聖及博晟，都是屬於再生醫療領域，其中博晟還是橫跨生技製藥及醫療器材。 另外，台股在醫療器材的IPO數量明顯比較多，三年來共9家公司掛牌，分別是台生材、明達醫、晶碩、達亞、瑞磁、博晟、台微醫、威健、亨泰光等，類別則是精準分子檢測、隱形眼鏡及微創手術等的案例最多。 曾惠瑾說，美台兩地資本市場對生技產業不同的偏好，顯然還是存在明顯差異，對台灣生技業者來說，確實是需要關注及研究的課題，並非每一家公司都適合去美國掛牌，只有做好功課，準備充分，才可以在不同的資本市場取得成功。 https://www.businesstoday.com.tw/article/category/80394/post/202110120011/