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國光新型四價流感疫苗 三期試驗
2015年01月09日 16:59 方明

國光生技(4142)為提供國內民眾具更佳的防疫能力之流感疫苗,加緊新型四價流感疫苗臨床試驗進度,將於1月19日展開第三期人體臨床試驗,最快將於今年10月申請國內藥證。其他產品如腸病毒EV71型疫苗已在執行二期臨床試驗、H7N9疫苗亦將邁入第三期人體臨床試驗審查。

國光生物科技現有3項主要產品,包括流感疫苗、日本腦炎疫苗與破傷風類毒素,國光生技為積極配合政府防疫政策的調整,經評估成本與軟硬體設備後,確定更新舊廠房至符合PIC/S需再投資數億元的成本,已著手進行無縫接續供應計畫,未來以細胞培養技術製造的日本腦炎疫苗(JEV)供應未來2017年之後的防疫需求。

另外進口破傷風疫苗(TTA)滿足國內供應;而為讓國家防疫需求安全無虞,國光生技已經預先生產一批疫苗保存,現有之日本腦炎疫苗可供應到2016年,破傷風類毒素則可供應至2017年,讓政府單位可順利接軌而無缺貨之虞。

(工商即時)


董事長 : 詹啟賢
總經理 : 留忠正

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愛神的箭 + 玫瑰玫瑰我愛你 + 夜來香 + 海燕 - 大小百合

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海角天涯 + 原鄉人 + 另一種鄉愁 - 大小百合 / 台灣的歌

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流感疫苗、登革熱疫苗、茲卡病毒疫苗、四價流感疫苗、
防疫概念股、新冠疫苗

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不知獲利在何夕...

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...腸病毒疫苗藥證審查,一種方式係以中和抗體效價指標申請我國食藥署之加速核准藥證(其仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益);而另一審查方式則為..疫苗所採取的,以完整的第三期臨床疫苗有效性數據,在國內申請藥證審查。
有一家仍沒有完整的三期數據

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