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美時、艾威群合併案低空飛過 2014年02月15日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 美時（1795）與艾威群（Alvogen）合併案，昨（14）日多空奮戰至最後一刻，終場二盤成交量合計約3,300張，占當日成交量7,789張的42.36％，最後戲劇化以98.7元的收盤價，由公司派「低空飛過」勝出，預期下周一（17日）股東臨時會，應可順利通過現增私募案。 這次艾威群是以39.5元，合計2億美元取得美時67％股權，儘管艾威群也祭出牛肉政策，讓美時啟動第2階段併購計畫，將斥資1.8億美元，收購艾威群台灣、韓國、印度、大陸等地4個事業體，讓美時在合併後，年營收將一舉成長4倍至1億美元。 不過，美時下周是否會拉出合併後，業績暴增的慶祝行情，還是反應市值價差，備受關注。 多空交戰激烈的美時，由於當初申報主管機關引進艾威群的私募條件，是以股東臨時會前的一、三、五個交易日均價孰高者作為基準價，最終艾威群認購的私募價格不得低於基準價的4折，因此98.7元也成為關鍵攻防戰。 為此，美時的股價走勢甚為詭異，出現多空操作易位的現象，空頭買股票希望衝破98.7元，讓合併案停擺，而多頭則是含淚賣股冷卻股價，董事長林東和和副總理洪堯樂，也都各自申報轉讓1,000張和200張股票，法人解讀是為了壓抑昨日的股價，且都發揮了效應。 昨天多空攻防戰較勁激烈，盤中美時股價最高曾來到99.4元，最低時為98.3元，多半是在98.7元以上的高檔，為了維持元氣，盤中只有幾筆試水溫量能外，多半是處於對峙的局面，一直到一點半的收盤前才大爆3,270、33張兩筆交易量，終場收盤98.7元，也讓合併案可望順利進行。 美時昨天成交量7,789張，躍居店頭市場交易量排行榜第14名，成交值10.39億元則為第5大。

美時去年轉盈；今年定調資源整合年 精實新聞 2014-03-24 17:57:50 記者 蕭燕翔 報導 特殊學名藥廠美時(1795）公告去年財報，全年營收6.58億元，年增率30.87%，由於抗癌用藥Tegafur配合錠的毛利較高，加上委託開發權利金挹注，即使認列了現增員工認股費用化3,334萬元後，全年仍順利轉虧為盈，稅後盈餘1,188萬元，每股稅後盈餘0.2元。今年該公司也定調為集團資源整合年，且隨與艾威群結盟的效益發揮，預計未來兩年將至少有8個藥品在美依簡化新藥上市提出申請(ANDA)。 美時去年合併營收6.58億元，年增率30.87%，全年轉虧為盈，其中來自委託研究開發及認列權利金收入合計約1.2億元，較2012年同期增長103%。全年合併毛利率62%，較2012年同期55%，增加7個百分點。 展望2014年，該公司表示，在宣布收購艾威群南韓、台灣、中國、印度等四家子公司後，今年將是美時集團的資源整合年，透過合併報表綜效的顯現，全年營運有機會大幅成長。 在資源整合方面，該公司表示，主要是藉由各子公司的長項，強化整體競爭力。其中，韓國子公司正規劃把部分產品線移至美時做生產製造。印度子公司為專業的臨床研究設計（CRO）公司，因美時過去平均一年要花費200-250萬美元的CRO費用，併入合併印度子公司後，除有助降低成本外，預料將會加速在特殊學名藥處方形成、設計臨床試驗進程等腳步。 美時表示，原中國子公司主要從事奶粉等婦幼保健食品，在中國被視為新興產業範疇，成長性大，未來也將具此擬定未來幾年的中國市場擴展計畫。 在新產品的研發方面，美時已和艾威群美國研發中心簽訂備忘錄，選定16個產品著手進行研發，適用症集中在抗癌、三高(高血壓、高血糖、高血脂)、抗腎臟排斥，以及特殊神經痛等領域，預計2014年和2015年至少有8個產品會依美國簡化新藥上市( ANDA) 方式提出登記。

屬反向併購，美時/艾威群結盟效益提前顯現 精實新聞 2014-04-11 16:32:31 記者 蕭燕翔 報導 美時(1795)與艾威群(Alvogen)的策略結盟，預計5月可完成私募資金到位及四家子公司收購案，達成兩階段結盟計畫，而該收購案因屬國際會計準則(IFRSs)下的反向併購(Reverse Merge)，美時認列四家子公司的營收及獲利將可回溯至今年初，結盟效益上半年即可具體顯現，也可望創下IFRSs上路後國內反向併購的首例。 美時與艾威群的結盟可分為兩個部分，第一階段是艾威群斥資約當台幣60億元，吃下美時所有私募股權，成為持股約67%的最大股東；第二階段則由美時收購艾威群台灣、中國、韓國及印度子公司主要股權，成為艾威群集團在亞洲研發與產銷的重要平台。 美時財務長鍾啟川解釋，因此次的收購，所有公司都為存續公司，且最上層的股東結構(指艾威群)不變，符合IFRSs的反向併購定義，而經向會計師確認，根據IFRSs基準，即使艾威群的私募資金到位與美時收購四家子公司時程可能都將落在5月，但四家子公司的營收獲利對美時的貢獻將可回溯認列至今年初，也就是光來自這四家公司今年對美時的合併營收挹注就將有1億美元、約當30億台幣水準。 事實上，艾威群雖成立於2009年，算是製藥產業中的新兵，但每年以80%的營收速度成長，去年營收已達4億美元、約當120億台幣，成長遠優於產業平均的原因，來自自然與併購成長策略的靈活運用，目前艾威群在北美、亞洲及東歐地區各擁有125年歷史的諾維奇(Norwich)藥廠、55年歷史的南韓Kunwha藥廠及22年歷史的羅馬尼亞Labormed藥廠，作為三大主力區域的戰略平台，而艾威群在入股美時，並將含南韓Kunwha在內的亞洲子公司售予美時之後，未來美時將取代Kunwha，成為集團在亞洲的戰略平台中心。 也因美時將成為集團的亞洲戰略中心，資源整合成為這階段工作重心，其中，韓國Kunwha以學名藥銷售為主，先前神經系統及腎臟科用藥委外生產，併入後委外部分將轉由美時生產，除可節省生產成本外，Kunwha欲銷歐的腎臟科用藥也可藉美時已獲歐盟查登的優勢，進入歐洲市場。 另外印度子公司主要從事臨床試驗委託服務(CRO)，未來將負責美時關鍵臨床試驗。中國子公司目前則以奶粉、保健品等銷售為主，待美時藥品也取得銷陸資格後，在中國可銷售的產品線將囊括藥品及營養保健品。 美時副總洪堯樂表示，雙方結盟的短期效益為該公司可認列來自四家子公司的營業額及委外代工收入，中期則是美時產品透過集團平台銷往東南亞等新興市場，長期則與艾威群共同耕耘歐美市場。 他也說，第一、二波併購結盟動作今年上半年完成後，可以確定還將有第三波，不排除將以美時作為主體，尋求亞洲區製藥產業的併購機會，壯大集團規模。

美時今年營運先蹲再跳；結盟效益明年擴大 精實新聞 2014-05-20 13:10:54 記者 蕭燕翔 報導 少了去年同期一次性的權利金收入，製劑廠美時(1795)首季轉虧，不過據市場估計，艾威群(Alvogen)投資入股案可望於6、7月通過投審會審議及繳款，美時也將接續完成艾威群四家子公司的併購作業，因該案屬反向併購，4家子公司對美時的營收挹注可回溯至今年初。雙方敲定結盟合作代工與互銷的品項，也將自第三季末逐步發生，明年起效益將擴大發酵，營運逐年增溫。 美時第一季營收1.28億元，年減19.9%，主要是少了去年同期一次性權利金收入，而因該筆收入的毛利率近100%，今年少其挹注後，毛利率同步走降，導致單季轉虧，稅後淨損5,083.6萬元，每股稅後淨損0.69元。 不過，今年外界看待美時的題材，主要還是聚焦在與艾威群的結盟效益，根據估計，艾威群投資約60億元吃下美時所有私募股，含投審會行政作業與繳款流程，6、7月有望完成，屆時美時也將併下原艾威群在台灣、中國、韓國及印度子公司的主要股權，當時公司方面已解釋，因美時併下四家子公司屬IFRSs認定的反向併購，今年四家子公司對美時的營收挹注將回溯至今年初，以去年的營業額初估，對美時今年的營業額貢獻近1億美元、折合約當30億台幣。 但四家子公司營業額列入美時，只是雙方合作的第一步，外界期待的還是美時與艾威群結盟新增的實質效益，特別是在生產與行銷通路的互補。根據規劃，美時正進行南投廠新產線的擴建，以迎接未來代工品項的成長，而該公司確定會先替原艾威群集團韓國子公司代工抗發炎/免疫產品，一年需求量約5千萬顆，年營業額挹注約7千萬至1億元，毛利率估計約三至四成，預計第三季末開始交貨。 美時也期許透過艾威群全球原有的通路，擴大既有產品的國際銷售，其中包括一款抗癌藥品將藉由韓國子公司銷往當地，預計第四季取得藥證，一年需求量預估也有20萬顆水準，年營業額5、6百萬台幣。 因台灣已列名PIC/s會員國，且美時也有通過美國FDA、歐盟及日本查廠經驗，未來勢必將擔綱艾威群集團更多國際銷售品項的代工，其中包括艾威群現爭取美國P4 FTF(First To File)的2項困難學名藥，如果順利取得美國FDA藥證，美時也有機會跟進辦理台灣查驗登記，並負責國內市場的產銷；外界預期，今年是雙方合併整合的元年，明年起效益將逐年增加，美時將成為艾威群集團在亞洲區產銷與策略營運的主體。 法人預期，美時今年營收有上看35億元實力，第一季將是谷底，第二季有機會挑戰損益兩平，今年雖還處雙方合作開始，對整體損益表貢獻不大，但明年起效益將擴大、逐漸邁入營運的爆發期。

國際藥廠投資入股美時製藥 2014年07月25日 19:21 王玉樹 經濟部投審會委員會議，今天計核准及核備僑外投資案件、陸資投資案件及對中國大陸投資案件計12件。其中比較大的案子通過國際製藥公司Alvogen艾威群近60億元增資國內藥廠美時投資案，新光三越匯出3億人民幣到新光三越中國轉投資新越百貨（成都）。 美時化學製藥去年就宣布與艾威群集團策略結盟，由其透過私募60億元入股美時，成為美時最大股東。美時獲Alvogen資金後，將可擴大台灣的生產、研發，搶食全球學名藥商機，尤其是美國地區。

美時5、6月每股虧損1.09元 反向購併新財報8月重新起算！ 鉅亨網 2014年8月12日 GMT+8上午8:55  美時(1795-TW)公布5、6月獲利虧損自結數，稅前虧損9700萬元，稅後虧損8100萬元，每股稅後虧損1.09元。而美時首季也虧損0.69元，第2季財報恐難擺脫連虧3季命運。不過美時指出，與艾威群集團私募合併案，為台股第一家引用反向購併(Reverse Merge)會計原則的生技製藥公司，在會計上美時為被併購公司，如併購案在8月完成，「新美時」財報將自8月起重新起算！ 美時與艾威群集團私募合併案，日前獲得台灣主管機關的核准，進入實質合併階段。但美時表示，此次與艾威群合併，在會計上將引用「反向購併」原則。因為一般的企業合併案中，若該合併主要是藉股份交換完成，則收購公司通常是發行新股之公司。但也有企業合併案，發行新股之公司(即美時化學)雖然在法律形式上是收購公司，但在會計處理上則將其視為被收購公司；而流通在外股份被其他公司取得者(指艾威群集團4家子公司)，雖然在法律形式上是被收購公司，但在會計處理上則將其視為收購公司。此種收購模式即稱為反向收購。 因此由美時與艾威群集團購併案來看，美時在法律上雖然是收購公司，但美時先引進艾威群集團私募入股取得控制權，美時又收購艾威群集團4家子公司，整個交易完成後，最終控制者還是原本的艾威群集團，故此交易視為反向併購，美時在會計上成為被併購公司。 當美時成為被併購公司後，以美時之名出具的合併財務報表是以美時取得的4家子公司為延續主體，子公司所有的營收及利潤都將以合併年度的1月1日起算，至於美時的損益則是從合併日後才開始併入計算。以雙方實質合併後，「新美時」的財報主體為艾威群集團，因此從艾威群集團的角度來看，「新美時」的財報將自8月起重新起算！

美時抗炎藥銷美 Q4營收增 2014年09月02日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 新美時小檔案 美時製藥 （1795） 在完成與艾威群集團私募合併案後，首發業績是來自於銷往美國的非類固醇的抗炎藥物mefenamic acid（250mg capsule）（簡稱MFC），預計貢獻營收2,400萬元。就統計預估，該消炎藥適應症全球年銷售額達2.2億美元。 上半年每股淨損2.33元的美時，是台股第一家引用反向購併（Reverse Merge）會計原則的生技製藥公司，由於合併後的「新美時」財報將自8月起重新計算，隨著合併子公司業績挹注，法人預估，今年美時將是獲利局面，明年營收則有挑戰2億美元實力。 由於業績報喜，美時昨日股價反映利多，上漲逾半支漲停板，終場以141元作收。 MFC為一種非類固醇的抗炎藥物（NSAID），主要用來緩解包括類風濕性關節炎、骨關節炎，以及原發性經痛、經血過多等所引發的輕至中度疼痛，全球年銷售額達2.2億美元。 美時表示，該公司的MFC已取得美國藥證，目前則獲美國合作行銷夥伴的下單採購，雙方合作模式還包括上市後的銷售利潤分成，首批訂單於9月1日正式出貨，總計約新台幣2,000萬元，若加上未來銷售後的利潤分成，合計約達新台幣2,400萬元。 美時指出，學名藥與新藥的申請上市不同。新藥的研發及臨床試驗時間長、成功率低，存在不確定性的風險高；學名藥則是指原廠藥的專利過期後，其他藥廠可以生產與原廠藥同成份、同劑量、同療效之製劑，並申請上市。 根據Hatch-Waxman法案，當原廠藥的專利保護期限屆滿後，學名藥廠只要完成生體相等性（bioequivelence）試驗，證明主成份及生體可用率皆與原廠專利藥相同，便可依照簡明新藥申請（Abbreviated New Drug Application，ANDA）程序上市，這與一般新藥的上市查驗登記（NDA），要事先要經過一連串的臨床前試驗、動物臨床、一期至三期的人體臨床試驗等，完全不同。 另外，Frost & Sullivan的統計資料顯示，2013年全球學名藥的市場規模超過1,500億美元，美國占逾四成，是最大的單一市場，相當於超過600億美元的規模，而美時目前已有抗癲癇學名藥 Levetiracetam和非類固醇的抗炎藥物（MFC）取得美國學名藥藥證，並開始銷售。

美時9月營收1.88億 歷史次高 2014年10月13日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 美時（1795）公布9月合併營收1.88億元，年成長239.74％；創歷史單月次高。美時表示，由於銷往美國的鎮痛解熱學名藥，以及外銷至大陸的抗憂鬱學名藥，將陸續出貨，第四季業績樂觀期待。 美時9月業績不如8月2.26億元出色，主要因委託開發服務性收入遞延，通路商庫存調整及受到韓國中秋節一周假期影響，所以合併營收表現稍弱。不過受惠合併營收及購併綜效發揮所致，該公司第一季至第三季累計合併營收16.77億元，較去年同期成長277.53％。 合併效益開始顯現的美時，由於大股東艾威群集團已正式進駐經營團隊。在新團隊的帶領下，雙方將加速研發、生產及行銷各方面的實質合作及資源整合下，未來營運樂觀。 美時表示，目前已確定將為子公司Kunwha生產多款藥品，預計明年可陸續出貨。而艾威群集團原本在台灣取得藥證的產品也將由美時銷售團隊負責銷售，預計未來的成長動能，除了美時既有的產品線外，將再包括上述與艾威群集團資源的整合，以及併購效益所帶來的營收與獲利挹注，長期營運頗能期待。

美時9月每股虧0.28元 【中央社╱台北20日電】 2014.10.20 09:27 am 美時製藥近期股價波動劇烈，應櫃買中心要求公告自結損益，9月稅前虧損新台幣5627萬元，稅後虧損4543萬元，每股虧損0.28元。 美時10月以來股價下跌近34%，主要是受到9月合併營收表現較弱及虧損影響。9月營收僅有1.88億元，較8月下滑55%。9月稅前虧損5627萬元，稅後虧損4543萬元，每股虧損0.28元。累計8、9月合併營收4.14億元，年增271.2%；合併稅後虧損5112萬元，每股虧損0.32元，與去年同期獲利0.26元相比盈轉虧。 美時表示，9月營收下滑主要因為委託開發服務性收入遞延、通路商庫存調整，以及受到韓國中秋節一周假期影響。由於艾威群集團與美時在轉移整合的過程中，將有相關費用或不同性質的一次性費用發生，預期未來幾個月內，營收將回復正常水準，8、9月虧損是短期現象。 展望未來，美時表示，將更投入研發及新產品開發，例如治療腦瘤用藥、抗前列腺癌用藥及治療類風濕性關節炎用藥等研發領域。 美時表示，艾威群集團8月正式入主美時後，將美時打造成亞太區域總部是該集團的長期策略。在這重要的過渡時期，艾威群集團3位在全球學名藥業界具有豐富經驗的高階主管已入主美時董事會，並延聘詹森(Renaat Janssen)擔任美時執行長。 美時指出，詹森具有全球集團性組織優秀管理經驗，曾帶領團隊創造出高績效的經營實績，且自2002年開始，即在亞太區工作，對於亞太區市場具有高度在地化的豐富經驗。從以上重要人員及董事會成員變動，可看出美時已非台灣傳統藥廠，而是具有國際級管理團隊及視野的全球性公司。 除亞太區方面市場的布局，艾威群集團也正積極與美時展開就美國市場、中西歐市場等原本艾威群集團已進入的全球34個國家區域，進行新產品的開發及或雙方原有產品，進行交叉銷售合作。 美時預計近期舉辦法說會，說明長期策略及主要發展計畫，艾威群集團總裁也將出席法說會。

美時：Q3每股虧1.6元 都是「非正常費用」害的！ NOWnews.com 今日新聞網 2014年 11月 17日 10:31 【鉅亨網記者胡薏文 台北】 美時(1795-TW)公告前3季合併財報，稅後虧損2.87億元，每股淨損1.6元。美時表示，第3季財報主要是反應艾威群集團在合併美時之前發生的許多「非正常性」的成本費用，包括公司購併後所進行組織及人員調整而產生之費用，購併美時而提前贖回可轉換公司債、提前還款所產生之損失等，如將以上「非正常性」成本費用調整後，美時第3季度合併財報虧損2744萬元，每股淨損0.28元。 美時表示，2014年第3季度合併財報是美時與艾威群集團合併以來，第一次經會計師核閱財務報告。由於採取反向併購的會計原則，前3季合併營收的主體包括了艾威群集團在韓國之Kunwha及Alvogen Korea、印度及台灣四家子公司的營收，而在美時部分只計入8月11日至9月30日的營收，使本年度累計合併營收較去年同期美時財報所揭露之4.44億營收大幅成長271%。 不過艾威群集團在合併美時之前發生的許多「非正常性」的成本費用，亦全部反應在美時本年度第3季度財報。這些「非正常性」的成本費用包括公司購併後所進行組織及人員調整而產生之費用，如員工提前退休計劃，購併過程中所發生之律師、會計師、財務顧問等專業性費用，購併美時而提前贖回可轉換公司債、提前還款所產生之損失等。 美時指出，目前帳上現金12.8億，銀行借款僅2.63億，負債比例17%，流動比例521%，財務結構相當健全。 且美時強調，未與艾威群集團合併的假設下，營收僅4.43億，是美時與艾威群集團合併營收27%；預估每股淨損2.14元，依財報來看，縱使不調整上述的非正常性費用，合併後的美時雖然每股虧損1.6元，也比合併前表現佳。

美時併購韓廠 加速獲利 2014年12月23日 04:11 記者杜蕙蓉／台北報導 美時 小檔案 美時（1795）繼退回中國艾威群收購案後，昨（22）日宣布孫公司Kunwha製藥以1.74億美元，完成對韓國Dream Pharma公司的收購，由於Dream Pharma在韓國的減肥藥及其他處方藥市場皆具領先優勢，在獲利加乘下，法人認為，此舉將加速美時開始展現獲利。 由於該利多面激勵，美時昨天股價出現戲劇化走勢，從原本的下跌直拉至漲停，收盤價106.5元，重回百元俱樂部。 Dream Pharma於2000年成為韓國第一家推出減肥藥物的廠商，迄今一直居於業界的領導地位。隨著社會大眾對健康意識的逐漸提升，體認到肥胖是一種疾病，預料減肥藥物市場在韓國醫療飲食市場的重要性也將與日俱增，並占據重要地位。 美時表示，Dream Pharma與Kunwha既有產品線的重疊性極低，兩家公司的客戶皆可受惠於合併後的多元化產品組合效益。根據收購協議，Kunwha將支付1,914億韓元（約1.74億美元）收購Dream Pharma所有股權。 積極進行資源整合的美時，除了韓國公司併購外，也退回中國艾威群收購案，拿回2.5億元。 而在營運方面，美時表示，已在台銷售的26項產品，將透過集團通路銷售韓國及東南亞，其中1項抗癌藥預估今年底取得藥證，明年在韓國上市。 日本市場部分，抗癌用藥TS1產品今年有小量出貨 ，而另1款腦癌的產品已在台灣上市，在日本也開始做BE，目前美時與合作的日本客戶在30個產品選項中，已挑選出8個可行性高的產品，其中5個產品已著手進行開發，未來希望 每年有3～5個產品推進日本市場。 至於美國市場，去年送件的SUBOXONE戒毒癮藥品為P4產品，美國市場規模約15億美元，而一樣是P4產品的治療腸胃科藥品，去年原廠才剛上市，銷售目標5億美元，該2項P4藥品預計最快2017年底可在美上市。

美時今年營收 拚倍增 2015-01-23 04:48:20 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 美時經營團隊依序為執行長楊銳達（左起）、艾威群集團總裁韋斯曼、美時總經理史格瑞。 本報系資料庫 分享美時製藥（1795）今年將迎來成長年，除併購Dream Phama後營收樂觀預期外，公司近日在集團總裁Robert督軍下，進行製程、品保升級。法人預估，美時今年營收將翻倍成長，並應會賺錢。 美時今年為了擴充全球版圖，成為國際藥廠一員，據母集團艾威群（Alvogen）的想法，可望引進國際投資夥伴，公司正在規劃一次募資，可能以現金增資方式辦理。 美時除了製藥，今年P4（美國第四類學名藥）抗癌產品也將開始臨床，據悉，公司正與奧地利夥伴洽商，近期將完成策略規劃。美時昨（22）日收92.2元，跌0.8元。 美時母集團艾威群總裁Robert去年來台時宣示，將繼續推升美時成為國際化藥廠，公司陸續完成南投等廠的製造升級作業，將在去年擴廠基礎上，加強品質管控。 品保方面，美時針對美國、印度、大陸、台灣等多家供應商，持續擴增稽核人力，並與夥伴完成法規方面的協調，進一步達成整合採購共識，以期降低成本、提升毛利。 至於生產出貨，美時去年已陸續完成生產備貨，在提升製程前，已提升半年到九個月的產品庫存水位，首季出貨不受生產製程或品保升級的影響。 美時去年營收約23.43億元，前三季稅後虧損2.65億元，每股淨損1.6元；由於第3季美時合併南韓坤華（KunWha）時有一次性支出，並已全數認列，去年第4季營運回穩，優於第3季表現。 展望今年，法人指出，美時因合併Dream Phama，今年營收翻倍沒問題，至於獲利，去年在第4季加持下，全年預估在損益兩平邊緣，今年表現肯定優於去年，應會賺錢。 至於併購方面，美時今年繼續物色多家藥廠與通路，包括大陸、東協、台灣等地公司都正接洽中，未來將會以「一年併購一家」的進度完成集團版圖。

合併效應發酵，美時1月合併營收4.3億元、續創新高 MoneyDJ新聞 2015-02-11 07:43:33 記者 新聞中心 報導 特殊學名藥廠美時(1795)公佈2015年1月合併營收為4.3億元，年成長786%、月增率亦達55%，續創歷史新高。 美時表示，與艾威群集團部分亞洲事業體之整併已於2014年中相繼完成，韓國子公司KunWha亦於12月完成Dream Pharma之收購，新美時集團合併業績完整發酵；而除了合併帶來的營收增長動能外，美時本身業務亦較去年同期增長逾10%。

美時營運火 今年邁向獲利 2015-03-04 03:28:31 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 美時製藥（1795）併購Dream Phama後營運繼續發酵，法人預估，公司在併購效益走揚下，今年首季業績將優於去年同期，公司今年也將走向獲利時代。 美時在集團總裁Robert督軍下，進行製程、品保升級。美時為擴充全球版圖，成為國際藥廠一員，據母集團艾威群（Alvogen）的想法，將引進國際投資夥伴。 美時昨日收98.5元，跌2.5元。 美時1月合併營收約4.34億元，較去年同期成長786%、並較上月成長55%。美時與艾威群集團部分亞洲事業體之整併已於2014年中完成，新美時集團合併業績發酵；除合併帶來之營收增長外，美時本身業務亦較去年同期增長逾10%。 美時去年營收約23.43億元，前三季稅後虧損2.65億元，每股淨損1.6元；由於第3季美時合併南韓坤華（KunWha）時，有一次性支出，並已全數認列，去年第4季營運回穩，大幅優於第3季表現。 展望今年，法人指出，美時因合併Dream Phama，今年營收翻倍沒問題；至於獲利，去年在第4季加持下，全年預估在損平邊緣，今年獲利表現肯定優於去年。

美時銷美奏捷 Q1將轉盈 2015-04-02 01:36:11 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 美時總經理史格瑞 本報系資料庫 分享美時製藥（1795）今年外銷美國品項奏捷，止痛產品價格調漲四倍，目前訂單看到8月，法人預估，美時單一品項訂單貢獻已逾1億元，加上該產品毛利率高達九成，對公司營運有利。 美時今年併購行動將在下半年啟動，在業內外營運加持下，今年首季有機會轉盈。本季起受惠外銷貢獻、韓國子公司回饋，營運將明顯成長。美時昨日收90.6元，跌0.3元。 美時去年因認列併購韓國Drean Pharma等公司一次性費用，加上打掉呆帳致支出超過2億元，導致去年虧損5.44億元、每股虧2.41元。 法人分析，美時今年首季營運將優於去年下半年單季表現，但由於韓國子公司Drean Pharma與Kunwha合併後，仍在磨合時期，僅在小賺邊緣。第2季起，由於韓國子公司占集團八成營運比重，加上母公司產品銷售看好，將推升公司營運。 圖／經濟日報提供 美時表示，公司銷美的止痛藥是一種處方藥，僅三家競爭，已完成價格調漲程序，去年原本僅接到400萬元訂單，卻因價格調漲四倍，最後貢獻公司2,000萬元，今年價格也持續在高水位。 展望今年，美時目前接到美國方面的止痛藥訂單已看到8月，訂單量是去年的五倍強，換言之，以去年2,000萬營收貢獻計算，美時訂單額度已逾億元，後續預估會再追加。 至於併購部分，據悉，美時將持續遴選可以合作的夥伴，目前鎖定東協國家的藥廠，最快下半年會啟動，不過今年的併購一次性支出將低於去年。美時指出，韓國子公司目前持續賺錢。另外Kunwha營運狀況不俗，雙方合併後可產生一加一大於二的能量。

合併效益逐季發酵，美時(1795)首季本業轉盈 2015/05/15 14:28 財訊快報 何美如 【財訊快報／何美如報導】特殊學名藥廠美時(1795)今年第一季正式整軍完成，合併效益顯現，營運效率的持續提升，推升集團合併毛利大增9個百分點至57%，營業淨利、稅前淨利轉虧為盈，稅後淨損211萬元，每股淨損0.13元。 美時表示，2015年第一季係為新美時集團正式整軍完成後的第一個完整季度，除因合併增加之子公司營收貢獻外，美時本身之業務亦較去年同期成長，強化了集團整體之成長動能；此外，新美時的獲利能力亦因合併效益逐季發酵，推升整體集團之合併毛利率至57%，而營運效率的持續提升亦使得本期虧損較前期大幅縮小。 第一季合併營收12.94億元，年成長170.17%；毛利率57.55%，較去年同期9.74個百分點；營業利益7038萬元、稅前淨利2178萬元，均由虧轉盈。稅後淨損2114萬元，每股淨損約0.13元。 集團內部整合進度亦持續依照計畫執行中，美時表示，韓國子公司Kunwha及Dream Pharma整併進度順利、原兩家公司團隊已於今年四月一日起開始共同辦公，此團隊整合將提高效率，進而提升營運成長動能，加上美時本身業務持續成長並於4月份認列了第一筆與中國大陸客戶策略合作之產品權利金收入，使得4月份合併營收再創單月營收歷史新高。而目前Kunwha及Dream Pharma正在進行個體實質合併之法律程序，待合併完成後，整體營運將可以更有效率地進行各項資源分配。

庫藏股發威 美時直奔漲停 2015年05月23日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 美時（1795）為捍衛股價，昨（22）日起將買回1千張自家股票，買回區間價格68-105元間，由於公司護盤心切，加上合併效益陸續顯現，激勵該股昨日股價直奔漲停，以79.9元坐收。 營運已逐步展現轉機的美時，今年前四月合併營收17.4億元，年成長869.6％；而首季毛利率57.55％，較去年同期9.74個百分點，呈現大幅成長；營業利益7,038萬元、稅前淨利2178萬元，已正式由虧轉盈，不過合併後的稅後淨損是2114萬元，每股淨損0.13元。 美時表示，2015年第一季是新美時集團正式整軍完成後的第一個完整季度，除了因合併增加子公司營收貢獻外，該公司本身業務亦較去年同期成長，強化了集團整體成長動能。 而且受惠集團旗下子公司持續進行資源整合，韓國子公司Kunwha及Dream Pharma整併進度順利，在兩家公司團隊已於今年四月一日起開始共同辦公，加上美時4月份也認列了第一筆與中國大陸客戶策略合作之產品權利金收入下，4月份合併營收4.48億元，再創單月歷史新高。 美時表示，該公司目前在台銷售的26項產品，將透過集團通路銷售韓國及東南亞，其中1項抗癌藥今年可望在韓國上市。 日本市場部分，抗癌用藥TS1產品已開始小量出貨，而另1款腦癌的 產品也在台灣上市；目前美時與合作的日本客戶，已挑選出8個可行性高的產品，其中5個產品已著 手進行開發，未來希望每年有3～5個產品推進日本市場。 因此，整體來看，今年營運頗為樂觀。 業績持續報佳音的美時，是在2013年12月16日宣布，艾威群集團（Alvogen Group）將以每股39.5元台幣，合計2億美元（約新台幣60億元）取得美時近67％股權，預期雙聯手進軍國際特殊學名藥市場，將帶動美時躋身高獲利下，也掀起該股股價的飆漲風，並創下187元歷史新天價。 不過，基亞事件後，生技類股氣氛不佳，美時股價也一路下殺，日前更創下70.5元的低點。為此，該公司21日董事會通過，自22日起至7/21止，買回自家股票1,000張，預定買回股份占公司已發行股份總數之0.42％。(工商時報)

美時(1795)避孕用學名藥獲美國FDA藥證 2015/06/10 08:11 財訊快報 何美如 【財訊快報／何美如報導】特殊學名藥廠美時(1795)公告旗下學名藥中之避孕用藥Levonorgestrel美國學名藥證申請ANDA已獲得美國FDA正式通過核准，隨即將進行該學名藥之上市準備工作。 美時表示，Levonorgestrel主要用途為避孕用藥，係為女性賀爾蒙產品，需要專業獨立且高規格要求之高致敏賀爾蒙廠區生產製造，而美時於台灣南投之廠區不僅符合相關要求，並為台灣唯一同時通過美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA及台灣TFDA PICs查廠通過之藥品製造工廠，具備能夠自行生產銷往美國市場之賀爾蒙產品的條件與能力。 除了此次取得之Levonorgestrel 1.5mg Tablet藥證，美時尚有7個已送件申請、等待審查許可之美國藥證申請ANDA案件。

美時Q2營收創新高，避孕用藥獲美國藥證，積極進行上市準備工作(08:54) 日期：2015/7/13 推文到Facebook推文到Plurk推文到Twitter 【財訊快報／何美如報導】特殊學名藥廠美時( 1795 )6月合併營收為4.44億元，年增率976%，月增率也達3.1%。第二季合併營收約13.22億元，較去年同期大增812%，並較第一季成長約2.2%，創單季營收歷史新高。 美時表示，雖然韓國當地受到MERS疫情影響、使得初期前往醫療院所之病患人數減少而影響其用藥量，但若排除6月份韓圜對台幣匯率貶值之影響，韓國子公司之6月份營收仍逆勢成長近2%；此外，韓國子公司Alvogen Korea亦於6月底取得高血壓用藥Maxsartan之銷售許可、並預計將於8月份上市。 而美時第二季之合併營收亦較前期持續成長，除因韓國子公司持續增加之營收貢獻外，美時本身之營收亦較2015年第一季成長近9%，且旗下學名藥中之避孕用藥Levonorgestrel亦於6月初取得美國藥證，亦積極進行該學名藥之上市準備工作，延續集團整體之成長動能。

美時維生素D衍生物 獲美FDA核可 2015/07/24 17:35 中央社 （中央社記者羅秀文台北2015年7月24日電）特殊學名藥廠美時 (1795) 今天宣布，用於治療次發性副甲狀腺機能亢進的維生素D衍生物Paricalcitol，獲得美國FDA審查核可通知，待2016年1月所有專利到期後，可取得該藥證的正式核可。 美時表示，Paricalcitol為維生素D衍生物，主要用於治療慢性腎衰竭病患的次發性副甲狀腺機能亢進，由於劑量微小且為高致敏軟膠囊產品，在處方開發與生產製造上均有一定難度的技術門檻。 針對美國市場布局，美時除了去年9月銷往美國市場的非類固醇抗炎藥物Mefenamic Acid Capsule 250mg外，今年6月亦取得避孕用藥Levonorgestrel Tablet1.5mg美國藥證。 美時今天再宣布Paricalcitol的1微克(mcg)、2微克及4微克膠囊獲得美國食品藥物管理局（FDA）的審查核可通知(tentative approval)，待2016年1月所有專利到期後，即可取得該藥證的正式核可(finalapproval)。

新品美韓上市帶動，美時(1795)下半年業績逐季攀升 財訊新聞 2015/08/26 12:42 【財訊快報／何美如報導】特殊學名藥廠美時(1795)正式整軍完成後，上半年效益顯現，營運順利轉盈。總經理楊銳達(Renaat Janssen)表示，上半年在台灣、韓國共上市6項產品，避孕用藥Levonorgestrel將在第三季下旬出貨美國，高血壓用藥Maxsartan也規劃9月取得健保價後在韓國上市，現也在洽談取得中樞神經產品的經銷權，最快年底前就能發酵。隨著新品上市效益帶動下，下半年營收將逐季成長，法人預估，第三季獲利不會比第二季差。 楊銳達表示，營運策略採自身成長及併購併進，將持續提升現有產品及新產品之市場占有率，目前已選定26個策略產品，針對韓國及其她亞洲市場進行佈局。Alvogen Korea專注韓國市場，美時台灣則持續全球佈局，將持續在美國、歐盟及日本進行藥證申請。 上半年合併營收為26.31億元，主要來源為韓國子公司Alvogen Korea，占比約8成，台灣占比約15%，印度等其他市場約5%。美時台灣今年上半年已取得9個產品、14張藥證，包括中樞神經、癌症、腦癌、高血壓等用藥。上半年也在台灣上市6項產品，韓國地區也上市2個產品。 美時積極佈局美國市場，目前已提出8項藥證申請，今年6月已取得避孕用藥Levonorgestrel的美國學名藥證，該藥市場規模達1.5億美元。楊銳達表示，將在8月底、9月出貨，第四季也有機會再取得新的藥證。美國市場具效率、藥價也高，外界預期，此將成為下半年營收、獲利向上的重要動能。 韓國市場方面，Alvogen Korea亦於6月底取得高血壓用藥Maxsartan之藥證，預計9月取得健保藥價後上市，成為業績重要動力。楊銳達表示，目前Alvogen Korea主要營收為減肥產品，其產品線豐富，可提供醫生較多的搭配性，上半年更調漲售價。 未來希望產品線能更均衡，現在已著手與其他藥廠洽談策略聯盟，他透露，已與國際性大藥廠洽談中樞神經產品的經銷權，該產品已在韓國註冊可上市銷售，順利的話，今年底前會開始貢獻業績。另外，未來也規劃把台灣美時的中樞神經產品帶入韓國市場。 隨著美國、韓國等市場新產品上市，下半年營收可望逐季成長。由於美國市場的藥價較高，及合併後的效率持續提升，毛利率也有向上空間，法人認為，第三季獲利不會比第二季差。

美時今年營收成長可期，獲利緩步增溫 MoneyDJ新聞 2015-09-02 11:35:08 記者 蕭燕翔 報導 本業轉佳與業外挹注，特殊學名藥廠美時(1795)第二季順利轉盈，近七季來首見，而該公司今年上半年也陸續在台灣及韓國，上市若干新品，法人認為，隨該公司在台、韓兩地的銷售產品線廣度增加，且美國學名藥也有事後避孕藥等證照陸續到手，今年營收上看60億元，並順利轉盈。 美時是少數通過美國FDA、歐盟EMA、日本PDMA及台灣TFDA查廠認證的本土製劑廠，先前因產品成功打入日本特殊學名藥市場，吸引全球前十大的學名藥廠艾威群(Alvogen)入股，現該集團已持有美時63.4%股權，並由台灣美時持有原隸屬於艾葳群在韓國、印度等亞洲等地的子公司。現台灣美時的產品線以中樞神經用藥、抗癌、賀爾蒙、止痛及防止三高用藥為大宗；韓國以減重產品佔比35-40%最重要，並在當地擁有逾三成的市佔率；印度子公司則提供委外臨床研發服務(CRO)為主，扮演集團研發後援。 而在新團隊入主後，美時致力於產品線的擴充與集團內的資源整合，在合併與新產品效益下，上半年營收大幅跳升，毛利率也自去年同期54.79%，提升至57.19%，費用率因經濟規模走降，營業利益由負轉正。而第二季業外還有韓國子公司處分股票等業外收益入帳，因而即使認列超過9千萬的財務成本，單季仍順利轉盈，近七季來首見，上半年每股稅後盈餘0.25元。 事實上，美時今年上半年在台灣、韓國及美國特殊學名藥市場，都有不錯進展。包括美時台灣取得9個產品、14張藥證；韓國則取得4張藥證，同期台灣及韓國各有6個及2個產品上市。 至於美國市場，事後避孕藥Levonogestrel已於今年6月獲得美國FDA藥證；另腎病變學名藥Paricalcitol今年7月也獲得美國FDA審查核可通知(Tentative Approval)，明年第一季有望取得藥證。 且該公司已有超過10項產品，列入美國市場布局的Pipeline，其中8項已送件，當中4-5項屬挑戰原廠專利的P4類藥品，法人推估的市場值超過20億美元，潛力可期。 法人估計，美時今年營收將於首季見底，第二、三季表現相當，隨新產品陸續取得藥證開始銷售，第四季再起成長，全年營收有機會上看60億台幣，並順利轉盈，每股稅後盈餘挑戰1元。

美時(1795)Q3營收創新高，EPS上看0.5元；外銷增溫，Q4營收續拼新高 財訊新聞 2015/10/12 10:31 【財訊快報／何美如報導】特殊學名藥廠美時(1795)第3季合併營收14.28億元，較前一季成長約6.8%，再創單季營收歷史新高。隨著避孕用藥Levonorgestrel等新產品上市，有助整體毛利率提升，加上合併效率持續提升，法人預估，第三季獲利不會比第二季差，每股盈餘(EPS)有機會挑戰0.4-0.5元，第四季營收、獲利將進一步向上。 9月合併營收為4.6億元，年成長約145%，月增率也達5.2%。第3季合併營收約14.28億元，較前一季成長約6.8%，再創單季營收歷史新高。美時表示，外銷成長動能強勁，旗下避孕用藥Levonorgestrel於9月正式出貨美國市場，加上韓國子公司營收回穩，推升9月合併營收創下今年次高。 由於美國市場藥價較高，第三季上市的避孕用藥Levonorgestrel可望帶動整體毛利率向上，加上新美時合併後的效率持續提升，法人預估，毛利率、淨利率都有機會提升，單季每股盈餘有機會挑戰0.4至0.5元。 展望第四季，除了韓國子公司新拿下的大廠AstraZeneca Korea精神疾病用藥Seroquel獨家代理權開始發酵，美時的中樞神經、事後避孕藥在美國市場出貨也增溫，而銷售中國市場的抗憂鬱藥美時玉也將成長，第四季營運可望再創新高。

美時(1795)Q3毛利率躍升至62%，前三季EPS 0.31元 財訊新聞 2015/11/16 11:16 【財訊快報／劉居全報導】特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)公佈第三季合併財務報表，第三季單季合併營收為14.17億元，毛利率62%，稅後淨利1658萬元，淨利歸屬母公司業主1516萬元，每股盈餘0.06元；累計今年前三季合併營收為40.49億元，毛利率59%，稅後淨利1億2063萬元，淨利歸屬母公司業主7423萬元，每股盈餘約0.31元。 美時表示，受惠於外銷業務大有斬獲，使得第三季單季合併營收及營業毛利雙雙創下歷史新高，除去年取得美國ANDA藥證之非類固醇抗炎藥物 Mefenamic Acid 於本季再度出貨、今年6月甫獲得美國藥證的避孕用藥 Levonorgestrel 也於9月正式銷往美國市場；此外，海外市場委託開發及授權業務也持續進行中。 在韓國市場方面，韓國子公司不僅於減重產品市場持續領先，針對今年新上市的產品市場也積極成長，進而帶動整體營運績效的持續提升，且營業費用也有效控制，使得營業利益率躍升至11%。 而今年以來，除了在外銷產品積極佈局、且陸續獲得業績及獲利方面的挹注，美時與韓國子公司持續強化產品組合，聚焦具有競爭優勢的專科用藥市場，並透過策略合作的方式獲得重點領域中的領導品牌，建立品牌通路，而10月初針對韓國市場取得的精神疾病用藥Seroquel的獨家銷售權，是美時集團在韓國中樞神經專科領域建立穩固的成長基石、並且策略性地成功打入神經科學及心理醫學等專業領域，可望為第四季營運動能再添利器。

美時11月營收月增逾13%，攀升至次高水準 MoneyDJ新聞 2015-12-10 09:50:21 記者 新聞中心 報導 特殊學名藥廠美時(1795)公佈11月合併營收為5.14億元，年成長約154.4%、月成長逾13.3%。美時累計前11月合併營收為50.13億元、年增146.3%。 美時表示，受惠於外銷業務之持續拓展、韓國子公司於10月初簽訂之精神疾病領導用藥Seroquel獨家銷售之營收貢獻持續加溫、以及旗下原有產品營收亦有成長，使得11月合併營收較10月增加逾一成、月營收再次突破5億元，創下今年以來之單月營收次高。 http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a={399d9a24-b079-40ee-ba54-80a0990073d7}#ixzz3wwdwcXHV

美時(1795)去年營收創新高，今年Q1不淡，全年拼高個位數增長 財訊新聞 2016/01/12 11:14 【財訊快報／何美如報導】特殊學名藥廠美時(1795)2015年在韓國子公司KunWha合併Dream Pharma貢獻，新代理取得及美國藥證取得推升業績下，104年第四季及全年營收同步創新高。展望2016年，由於一腎臟科用藥遞延至首季出貨，將帶動營收淡季不淡，季減率預估在5%以內，全年在韓國、美國市場同步增溫下，營收可望有高個位數成長表現。 2015年12月合併營收為5.04億元，較2014年同期成長約80.2%，而較上月小幅下滑約1.7%。美時表示，本身之營收則因認列權利金收入較上月成長逾7.4%；韓國子公司受韓元對新台幣匯率貶值影響，12月營收月減約1.7%，若排除匯率影響，子公司業務則較上月持續成長。 第四季合併營收約14.71億元，季成長約3.8%，連三季創下單季營收歷史新高，則受惠外銷業務拓展、及韓國取得市場領導專科用藥、建立品牌通路之競爭優勢發酵，EPS估逾0.2元。全年營收55.18億元，年成長138.88%，也同步改寫新高。 美時表示，去年第四季的業績表現略低於預期，主要原訂去年第四季出貨的一腎臟科用藥，出貨時程遞延至今年首季，影響約數千萬元，加上韓國市場季節性變化不大，因此，首季有機會淡季不淡，營收較去年第四季，季減幅度可望在5%以內。 韓國子公司KunWha去年多表現不好，僅減肥藥一枝獨秀，美時表示，今年KunWha業績表現有機會轉強，新代理的精神疾病用藥Seroquel持續發酵，而隨著中樞神經、事後避孕藥等藥證取得，美國市場銷售增溫，今年業績表現將勝去年，可望有高個位數成長表現。

美時(1795)南投廠通過FDA查廠，韓國市場增溫，首季營收不淡估季減5%內 財訊新聞 2016/02/18 12:08 字體放大 分享至FB 分享至Twitter 【財訊快報／何美如報導】特殊學名藥廠美時(1795)今(18)日接獲美國FDA正式之查廠報告，說明其南投廠區再次通過美國FDA之一般性查廠。受惠韓國新上市之精神疾病領導用藥Seroquel銷售貢獻，1月營收達4.9億元，年成長13%，法人預估，2、3月出貨力道延續，且一腎臟科用藥遞延至首季出貨，單季營收上看14億元，季減率在5%以內。 南投廠區為台灣唯一同時通過美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA及台灣TFDA PICs查廠通過之藥品製造工廠，美時表示，今日接獲美國FDA正式之查廠報告，說明其南投廠區再次通過美國FDA之一般性查廠，此為南投廠區第三次順利通過美國FDA之查廠檢驗。 美時積極佈局外銷市場，除已於2014年9月銷往美國市場之非類固醇之抗炎藥物Mefenamic Acid Capsule 250mg、2015年6月取得美國藥證之避孕用藥Levonorgestrel Tablet 1.5mg及同年7月取得美國FDA審查核可通知之Paricalcitol Capsules外，尚有6個已送件申請、等待審查許可之美國藥證申請ANDA案件；另針對日本市場，除既有之腸胃道癌用藥TS-1外，美時亦與日本合作夥伴進行多項研發計畫，持續深耕外銷市場。 1月合併營收為4.9億元，較2015年同期成長約13%，主要受惠韓國子公司2015年10月份新上市之精神疾病領導用藥Seroquel獨家銷售之營收貢獻。該公司表示，原訂去年第四季出貨的一腎臟科用藥，出貨時程遞延至今年首季，影響約數千萬元，加上韓國市場銷售增溫，首季有機會淡季不淡，營收較去年第四季可望季減幅度在5%以內。全年業績表現將勝去年，可望有高個位數成長表現。

美時今年營收估兩位數增，集團綜效拚加速顯現 2016-03-01 蕭燕翔 合併效益顯現，特殊學名藥廠美時(1795)去年營運好轉。且公司治療次發性副甲狀腺機能亢進的維生素D衍生物，已取得美國藥證，預估5月上市，未來三年可望進入另一波取證高峰。經營團隊今年也將集團整合的重點，放在韓國子公司藥品移往台灣生產的綜效，法人估計，今年該公司營收可望有兩位數溫和增長，獲利增幅優於營收，下一波營收成長動能則有賴大股東Alvogen再啟併購。 美時是在2013年12月以私募方式，引進策略投資人Alvogen，股本擴增至23.85億元，而Alvogen持股比例達63.36%，其中私募股權承諾有三年的閉鎖期。在策略投資人入股後，Alvogen除透過旗下的結構調整，使原有的印度、韓國、中國及台灣子公司的營收，得以列入新美時的合併營收內，合併後又併下了韓國Dream Pharma藥廠，帶動去年營收跳升。 法人分析，新美時未來營運的重點，仍在Alvogen的入股效益顯現。其中Alvogen熟稔美國學名藥市場法，應可加速取證速度，除先前美時已有非類固醇抗發炎藥物及事後避孕藥，於美國上市，最新治療次發性副甲狀腺機能亢進的維生素D衍生物，又取得美國FDA上市許可，預計5月上市。雖法人估計，該藥物因不屬專利保護期內的特殊學名藥，未來對營收的幫助也僅是溫和成長，但隨美時在美國的產品線漸趨完整，銷售的綜效也會擴大。 據了解，美時先前還有4-5張已送件申請美國藥證的產品，其中包括挑戰原廠專利的P4藥，以美國FDA審件進度估算，法人預期，未來三年將是美國藥證的取證高峰，帶動銷美營收逐年成長。 而美時今年集團的綜效重點，是放在韓國與台灣子公司的調整。內部考量，因韓國人力成本是台灣的三倍，未來會把韓國的部分藥品，轉往台灣生產，帶動台灣產線產能利用率的提升。法人預期，只要韓國官方單位查廠通過，生產的移轉應可逐步到位，加速集團綜效顯現。 法人估計，美時今年靠各區產品線漸趨完整與市佔率的自然成長，可望帶動營收年增兩位數，且在集團整合效益與稅負等一次性影響降低下，獲利增長有望優於營收。而市場也高度期待Alvogen能加速啟動亞洲的併購計畫，擴大成長動能。

美時腦癌用藥 獲美FDA核可上市 2016-04-29 09:37 〔記者陳永吉／台北報導〕特殊學名藥廠美時（1795）公告，旗下學名藥中之腦癌用藥Temozolomide Capsules 5mg, 20mg, 100mg, 140mg, 180mg及250mg美國學名藥證申請，已獲得美國FDA正式通過核准，將隨即進行該學名藥之上市準備工作。 特殊學名藥廠美時（1795）公告，旗下學名藥中之腦癌用藥，已獲得美國FDA正式通過核准。（情境照） 美時表示，Temozolomide為美時團隊自行研發之口服腦癌用藥，不僅在製劑開發上有一定難度的技術門檻，並需要專業獨立且高規格要求之細胞毒素廠區生產製造，而美時於台灣南投之廠區不僅符合相關要求、並於今年初再次通過美國FDA之查廠檢驗，具備能夠自行生產銷往美國市場之癌症用藥產品的條件與能力。 美時指出，本次取得藥證的Temozolomide為美時在美國市場取得的第一個癌症用藥產品、且包含了5mg, 20mg, 100mg, 140mg, 180mg及250mg全劑量，能提供最為完整之產品組合，以提高產品市場能見度。此外，Temozolomide除已於台灣上市外，也已取得歐洲市場藥證，現正進行相關之上市準備。 針對美國市場，除了先前已上市之非類固醇之抗炎藥物Mefenamic Acid Capsule 250mg及避孕用藥Levonorgestrel Tablet 1.5mg、今年2月正式取得藥證的治療次發性副甲狀腺機能亢進之維生素D衍生物Paricalcitol及本次取得的腦癌用藥Temozolomide外，另尚有5個已送件申請、等待審查許可之美國藥證申請ANDA案件。

美時新董座林群：承先啟後 持續併購 2016年12月23日 04:10 王中一／台北報導 美時新董座林群：承先啟後 持續併購 美時新任董事長林群。圖／資料照片 從藍天群光集團策略長轉戰學名藥廠美時（1795）的新任董事長，林群在其洋洋灑灑的經歷之中，又增添了一道光環。林群指出，學名藥的供應鏈型態與電子業相似，是台廠的最大優勢，而美時有艾威群的集團奧援，加上雙方兩年多的陣痛磨合期結束，他會「承先啟後」，持續推出新藥並進行併購。 林群說，「新藥」雖然是想像空間無限，但型態上卻是「30年磨一劍」，因為10年能還未必能夠成功，況且要投入超高的資金，對台廠來說風險太高。相對的，台廠在「 學名藥」跟「醫材」領域最具優勢，主要是供應鏈跟電子業很像，工廠端的管理也是台灣人的專長。不過，醫材要做到經濟規模才有意義，但台廠很難打出全球性的專業品牌。 林群表示，「藥」這個產業一定有前途，因為沒有人能夠一輩子不碰到藥，甚至年紀越大碰的越多。以美時來說，專攻學名藥領域，且有集團的在研發能力和整個大平台的支持，未來艾威群加上美時就是「打群架」的概念，且透過不斷併購，在不同地區結盟交互銷售，就能發揮最大效益。 林群說，美時創立超過40年，擁有相當強的製造能力，而前任董座林東和又打下完善的銷售管道，未來，整個集團在不同地區和國家，都有不同的藥在賣，就形成了經濟規模的概念。他也透露，美時在明年可望拿到一支戒毒藥的藥證，整個亞洲區只有美時能做，會是新的營運成長動能。 對於外界質疑並非出身醫療體系，林群坦言，他過去在麥肯錫經手相當多的專案，每個專案的領域也都不同，後來又歷經投資銀行、券商研究部、公司財務長和策略長等職務，未來還可持續發揮併購的專長，「承先啟後」帶動美時壯大。 (工商時報)

3大利基優勢 美時林羣：目標成為亞洲前3大學名藥廠 鉅亨網記者李宜儒 台北2017/03/22 20:560 美時董事長林羣。(鉅亨網記者李宜儒攝) 相關個股美時57.6+1.95% 特殊學名藥廠美時 (1795-TW) 董事長林羣表示，公司具有通路、產線及法務等利基，在外銷上有優勢，在過去 2 年的磨合期後，將以成為亞洲前 3 大學名藥廠為目標，朝年營收 5 億美元 (約新台幣 150 億元)、市值 15-20 億美元(約新台幣 450-600 億元) 邁進。 美時今 (22) 日公布 2016 年年合併財務報表，全年合併營收 59 億元，年成長約 7%；全年營業毛利 33.28 億元，年增率 3.1%；毛利率 56.4%，年減 2 個百分點；稅前盈餘 0.19 億元，年減 94%；稅後淨損 1.34 億元，較 2015 年稅後純益 1.03 億元由盈轉虧，每股淨損 0.56 元，不如 2015 年的每股純益 0.44 元。 美時表示，去年全年轉虧，主要是去年第 4 季提列無形資產減損共 4 億元，分別認列於研發費用與推銷費用。集團以最謹慎的方式遵守會計準則規範進行，非但不影響營運，反而是集團全力轉向高價值、高門檻的治療領域時一場健康的瘦身。 林羣指出，2016 年首次將集團多家公司合併後產生的無形資產與所有研發案做了嚴格審視，清除了 70% 以上的地雷區。 至於要如何衝刺營收達到 5 億美元的目標，林羣指出，併購是必要的，公司也有一組人固定在亞洲尋找對象，目前已有鎖定標的，預料 2018 年應該是最有機會出現成果的時間。

美時：Q2起陽光普照 成長動能強勁 2017年05月16日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 美時（1795）董事長林群表示，首季雖因嚴謹會計原則，導致每股淨損0.3元，但第2季起將進入陽光普照的營運起飛期，在新品和外銷市場增溫中，年底前看不到一片烏雲。 林群表示，未來營運看好原因，主要是4月上市的骨質疏鬆注射液骨力強，已從原先的骨科擴大至家醫、婦產等五大科別，單月業績就達1,500萬元；而且第2季，還有2項乳癌藥物，將積極拓展台灣的大型醫院高價值市場。 此外，今年1至4月完成了2項瞄準美國市場的癌症藥Methotrexate與Lenalidomide的ANDA送件，其中Lenalidomide已接獲FDA收件確認，都是未來的成長亮點。 首季獲利不如預期的美時，單季營業毛利6.7億，毛利率46.82％，較去年同期減少約7.86個百分點，營業利益達8,000萬，年衰退45.76％，稅後淨損7,300萬，每股虧損0.3元。 美時表示，由於第1季是主要產品線的淡季，而韓國子公司有部分產品線自去年下半年起面臨競爭的狀況增加，壓抑成長動能；加上韓國高毛利產品比重下降，原本有6,600萬的研發代工案里程金將延後至客戶下半年領證後才認列，此外，也打消約3,300萬的庫存，而影響毛利率約7％。 不過，林群認為，首季應是毛利率的底部，預期新產品在4月推出，將有利產品組合，第2季業外應不致於再有意外的不利因素，未來也會持續改善並提升營運效率，以求極大化集團獲利。 林群表示，為了儘速消化財務成本帶來的負擔，美時已在第1季加速折舊遞延融資成本，並認列提前清償借款的補償金共約新台幣9,700萬元；另外，第2季結束前預計將完成第一階段的小規模再融資，規模共計約新台幣56億，分別在韓國、台灣與香港三地進行；截至第1季季底，韓國部分的再融資已完成。所有與舊借款相關的問題已清理完畢，預計第2季底將可減少集團短期負債、有效降低利息支出。 (工商時報)

美時加速併購 攻亞太學名藥 2017-05-30 02:06 經濟日報 記者江碩涵／台北報導 美時董事長林羣 記者江碩涵／攝影 艾威群集團入股學名藥廠美時化學製藥後，積極將美時從台灣藥廠打造蛻變為亞太區學名藥公司，走向國際市場。 美時董事長林羣說，將透過靈活的商業策略將亞太區關鍵市場的餅做大，並發揮堅強研發實力，借助艾威群國際營銷網路拓展外銷市場，對美時今年營收及獲利成長依舊有信心，將持續併購、拓展版圖。 美時成立於1966年，由前董事長林東和創辦，有感於國內學名藥市場太小，林東和長年以來一直致力拓展海外市場，美時南投生產基地也是國內少數獲美國FDA、歐盟CE和日本通過的藥廠，不過由於海外市場開拓不易，美時先前只能處於小獲利階段。 2014年8月美時引進策略性投資人艾威群集團的現增私募案順利完成，艾威群成為美時最大股東，集團旗下包含台灣、韓國、外銷市場、印度的委外臨床研發等業務；2014年12月林東和退休，由群光集團前策略長林羣接棒董事長職務。 林羣表示，接手美時後對公司財務工程、資本市場與併購三方進行調整，2016年已完成財務重整，產品組合優化將繼續拚外銷，集團也將啟動國際併購，而日本及中國將列優先區域。 林羣說，美時今年營收、獲利成長動能將來自台灣新品上市與外銷市場增溫，4月上市的骨質疏鬆注射液骨力強已從原先的骨科擴大至家醫、婦產等五大科別，第2季底將有兩項癌症藥物，積極耕耘台灣的大型醫院高價值市場；此外，今年前四月也已完成兩項瞄準美國市場的癌症藥Methotrexate與Lenalidomide的ANDA送件，其中Lenalidomide已接獲FDA收件確認。 同時美時也開始投入新藥開發，此次啟動的新藥臨床是結合三方將結合標靶新藥Cerebraca wafer及美時自主開發的腦癌學名藥Temozolomide，合併治療多型性神經膠母細胞瘤的臨床試驗，預計將可望有效降Temozolomide的抗藥性。 Cerebraca wafer是五年前由長弘生技技轉給花蓮慈濟醫院與東華大學關鍵技術，該藥會緩慢釋放擴散至周邊腦組織，清除手術未摘除乾淨的腫瘤細胞，藉由抑制DNA修補基因MGMT，使得對Temozolomide產生抗藥性的惡性細胞再度被Temozolomide殺死。美時的化學治療藥物Temozolomide已在台灣上市超過五年，是美時首個行銷全球抗癌藥物。 電子老將跨界 實戰經驗豐 美時化學製藥董事長林羣去年甫上任，從群光藍天電腦集團的科技圈轉戰生技圈，雖然看似生技新兵，但林羣說，接觸生技業「很久了」，對他來說，如何發揮最擅長的併購能力並連結母集團艾威群的全球藥品通路布局，將是這場跨界新戰役最重要的目標。 林羣擁有芝加哥大學MBA及麻省理工學院電機雙碩士，曾任摩根大通證券總經理、荷銀投資管理投資長、麥格理資本大中國區總裁，主導過多起大規模上市、併購與增資案。 企業實戰上，他也曾擔任麥肯錫資深顧問、光寶集團總財務長、群光藍天電腦集團策略長，屢次成功改善公司財務體質、推升市值，是少數同時擁有證券研究、投資銀行、企業經營及策略顧問經驗的專業經理人，對於國際財經趨勢與大局往往也有獨到的眼光與分析。 在投資圈、科技界赫赫有名的林羣，從電子科技圈跳到生技圈，看似完全不同的道路，但其實也有其相關性。林羣說，學名藥的供應鏈型態與電子業相似，也是台灣最會做的「代工模式」，要如何運用台灣過去電子代工的成功經驗，複製到生技業中，並且行銷到全世界，將是這場生技大戰的關鍵。 豐富的實戰與併購經驗，讓林羣一路拓展戰場到目前全球投資界最熱門的生技圈。他說，艾威群集團旗下包含台灣、韓國、外銷市場、印度委外臨床研發等業務，艾威群的國際行銷經驗再加上美時的製造能力，並透過不斷併購，在不同地區結盟交互銷售，將美時發揮至最大效益，目標將美時拚到亞太區前三大學名藥廠。 美時化學製藥小檔案 資料來源：公開資訊觀測站 成立時間：1966年6月 上櫃時間：2010年1月 董事長：林羣 總經理：王憲政 實收資本額：23.84億元 主要業務：西藥製造、零售 2017年Q1財報：營收14.4億元、稅後淨損7,300萬元、每股虧損0.3元

美時首度參加台灣生技展 2017-06-12 15:28 經濟日報 記者黃淑惠╱台北報導 美時化學（1795）首度參加今年6月29日開展的台灣生物科技大展，過去少有學名藥廠參展，美時認為商業模式除了自產自銷，還著重產品線併購、產品代理、代工研發、代工製造的靈活搭配，以期透過各種策略聯盟，將集團的通路與研發優勢商業化，而生技展正是這樣的平台，所以今年首度參展。 「台灣生物科技大展」於 6 月 29 日至 7 月 2 日舉行，美時表示，生技展每年都有超過 600 家生技製藥同業參加，無疑是產業中最令人期待的高峰會。今年，美時除展出集團在高毒性藥物及軟膠囊的研發與製造優勢外，也熱切期盼與老夥伴及新客戶聯繫。

美時董事會，艾威群全面入主 2017年06月28日 08:19 【時報記者郭鴻慧台北報導】 特殊學名藥廠美時(1795)昨日舉行股東會，順利完成董監改選，艾威群集團全面入主美時董事會，林(群)、Petar Vazharov續任董事長及副董事長。 美時董事長林(群)說，美時的九名董事包括艾威群集團創辦人暨董事長Robert Wessman在內的五名艾威群法人代表，成員橫跨艾威群的財務、法務與生物相似性姊妹公司Alvotech的經營團隊，足見艾威群對美時做為區域中心的重視，而三位獨立董事皆已與美時合作了一段時間，對公司的歷史與願景都相當熟悉，我們期許自己成為提升公司治理、樹立營運目標、擘劃集團資源的堅強團隊。 美時產品線涵蓋中樞神經系統、心血管疾病、癌症、女性保健、減肥、疼痛緩解及呼吸系統等，並以錠劑、膠囊及軟膠囊為主。 (時報資訊)

三癌症藥Q3起在台上市，美時營運添柴火 2017/07/03 10:11 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】美時 (1795) 第3季起將在台上市三癌症藥，包括易莎平注射劑、艾亭寧膜衣錠與艾卡培膜衣錠，將對營運有正面助益。 美時總經理王憲政指出，美時今年將在台灣上市三個癌症藥，分別是易莎平注射劑 (Ixabepilone for injection)、艾亭寧膜衣錠(Imatinib 100mg/400mg film-coated tablets)與艾卡培膜衣錠(Capecitabine 500mg)，三者都是受台灣市場忽略的學名藥。 王憲政解釋，易莎平注射劑與艾卡培膜衣錠的合併療法將能顯著延長無惡化存活期，而艾亭寧則以打開慢性骨髓性白血病之學名藥市場為目標，這些新品都將有助於美時深化台灣癌症藥全方位專家的地位。

魏尚世

新產品的效率? 新東家的威力?

2017-07-19 12:06

美時H1營收年增0.62%，今年產品策略調整成效浮現 2017/07/10 17:13 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】特殊學名藥廠美時 (1795) 6月自結合併營收為新台幣5億4891.8萬元，月增率7.6%，年增率2.4%，上半年營收30億3839.6萬，年增率0.62%。 美時表示，因韓國子公司與台灣皆有部分權利金認列受外部因素干擾而遞延，加上去年上半年韓國子公司表現特別強勁，因此上半年營收與去年持平。 美時表示，隨著台灣本地的業務持續大幅成長，區域營收比重已漸趨多元。展望下半年，美時在6月已再次通過日本PMDA與歐盟查廠，下半年除外銷美國持續出貨，女性荷爾蒙與癌症藥品亦將開始銷往日本與歐洲；美時預期今年產品策略調整的成效可望初步浮現。

美時學名藥 將賣進美國 2017-11-01 00:28經濟日報 記者高行／台北報導 美時（1795）傳捷報，昨（31）日宣布和艾威群合作的治療潰瘍性結腸炎學名藥「Budesonide ER」美國法院判決出爐，成功挑戰原廠專利，未來可在美國市場銷售，一年商機上看2億美元（約新台幣60億元）。 2015年2月，生產「UCERIS」的美國原廠對美時與艾威群合作的治療潰瘍性結腸炎學名藥「Budesonide ER」提起專利訴訟，今年10月30日接獲美國德拉瓦州聯邦地院法院判決結果，美時與艾威群成功挑戰美國專利。美時表示，將獲得美國學名藥藥證，將依藥證審查進度持續準備相關作業。 根據國際醫藥專業統計機構IMS資料顯示，截至2017年5月止前12個月，原廠藥「UCERIS」在全美的銷售金額約為2億美元，目前並沒有上市競爭者。 美時今年營運倒吃甘蔗，第4季的成長動能看好，主要來自國內上市的女性保健品、骨鬆藥銷等新產品持續發酵，而多項外銷至美國的特殊學名藥出貨，另今年初與海默尼簽訂抗憂鬱藥品美時玉錠產品權益轉讓也有機會認列，初估授權金將不低於1,100萬美元（約新台幣3.3億元）。 美時第4季外銷美國的特殊學名藥出貨，加上出售抗憂鬱藥品的授權金認列，法人看好當季為全年營運最高峰，全年財報並有機會轉盈。 美時股價昨日收47.35元，下跌0.05元。

美時去年營收續攀新高 2018/01/11 08:21 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】特殊學名藥廠美時 (1795) 2017年12月自結合併營收為新台幣5.26億元，月增2.2%，2017年度營收61.1億元，年增3.53%，全年度營收再創新高。 美時表示，去年12月韓國子公司持續受淡季效應影響，但因外銷美國的長效型癲癇藥Levetiracetam ER與腎臟病藥Calcium Acetate皆出貨，合併營收維持高檔。 美時表示，去年度包含骨質疏鬆、避孕藥、癌症藥等多項新品上市帶動台灣市場營收成長約4成，區域佔比漸趨多元，而韓國在匯率負面影響約3%的前提下全年營收微幅增長。

美時整合經營團隊 拚擠入亞洲前五大學名藥廠 2018/01/16 11:36 鉅亨網 鉅亨網記者李宜儒 台北 特殊學名藥廠美時 (1795-TW) 表示，身為艾威群集團成員，就實質營運需要全面整合經營團隊，因此將由副董事長 Petar Vazharov 兼任美時總經理，持續帶領亞太區團隊邁向成為全亞洲前五大學名藥廠之路。 美時董事會也任命辜頌惟為台灣區新任總經理，董事長執行特助沈燁 (Bjartur Shen) 接任策略暨財務副總。 美時董事長林?指出，艾威群對美時在亞太區利基型的佈局已漸漸發酵，期待辜頌惟先生發揮在中化裕民、久裕及台灣山德士累積的學名藥營銷實力，全力支援台灣產品業務之拓展。 美時表示，Petar Vazharov 及沈燁為艾威群元老級成員，其中，Petar Vazharov 擁有超過 15 年以上的學名藥產業經驗及保加利亞索菲亞大學的醫學博士學位，他於 2009 年加入艾威群集團前曾任職於前國際知名學名藥廠阿特維斯集團 (Actavis)，而艾威群集團中東歐地區整體業務在他的領導下，創下 2013-2015 年間 EBITDA 年複合成長率高達 75% 的成績。

捷報！美時攜艾威群，成功挑戰重磅藥Suboxone舌下含片美國PIV專利 2018/03/23 15:59 財訊快報 何美如 【財訊快報／何美如報導】特殊學名藥廠美時(1795)今日宣布與艾威群策略合作的重磅產品－Suboxone舌下含片學名藥Buprenorphine/Naloxone，已收到美國德拉瓦州聯邦地院法院的專利訴訟勝訴判決，將著手依藥證審查進度持續準備相關作業，然原廠Indivior PLC將可對判決結果上訴。 艾威群美國是於105年6月因循PIV途徑向美國FDA送件ANDA而被Indivior提起告訴，剛收到的法院判決書中顯示，該學名藥並未侵犯Suboxone舌下含片之514與497號專利。 美時董事長林群表示，Buprenorphine/Naloxone的錠劑劑型Desud Plus一直是美時在台灣的主力產品之一，與艾威群在美國市場舌下含片劑型的開發與訴訟合作已久，後續亦將朝領證方向努力。這個藥物若能成功上市，將為美國的鴉片成癮治療提供更友善的藥物資源，這將是台灣學名藥界的一大里程碑。 美時表示，美國的鴉片類的毒癮治療市場需求從未被滿足，美國國家衛生統計中心的調查顯示鴉片類 毒癮每天約奪走116名美國人性命，鴉片類濫用的來源包括正規途徑得的止痛藥如嗎啡或合成的類鴉片強效止痛藥吩坦尼，與非法使用毒品；其中，正規途徑取得止痛藥的濫用一年影響約1150萬人，若將正當途徑取得止痛藥與吸食毒品的市場相加，鴉片類毒癮治療市場價值約240億美金，故美國政府以「公共衛生緊急狀態」形容這場「鴉片戰爭」。 美時也指出，印度學名藥廠Dr. Reddy’s已於去年第三季亦接獲前述二專利未侵犯原廠專利之法院裁定，目前FDA尚未針對此藥品核發藥證，故市場上尚無學名藥。

美時營運看俏 股價漲停創2年多新高 2018/04/19 10:40 中央社 中央社 （中央社記者韓婷婷台北2018年4月19日電）美時 (1795) 受惠財務體質轉佳，加上舌下含片新藥成功挑戰美國PIV專利，有機會在年底前上市，外銷市場持續進展，激勵近來股價強勁攻高，今天開高強勢亮燈漲停創下2年多來新高。 隨著生技類股人氣回籠，美時今年農曆年後隨著基本面營運穩定成長，轉型效益逐步發揮，技術面出現破底翻，從底部出擊反彈，突破長期下降反壓區，重返多頭格局，三大法人近來同步站在買方，推動美時股價今天開高快速拉高強攻到漲停價78.6元，漲停委買張數高達3568張，成為今天盤面強勢焦點，股價創下2015年12月以來，創2年多來的新高價。 美時歷經財務改造工程，加上產品市場行銷策略調整後，轉型效益逐步顯現，2017年營收新台幣64.2億元，創歷史新高，毛利率為48%，營業利益年增114%，EPS為0.03元，轉虧為盈。 展望2018年，美時董事長林(群)指出，2017年已成功踏出營收多元化的第一步，台灣本地與外銷營收共占總營收約17%；除了持續於台灣與韓國市場上市利基性的學名藥新品並積極取得原廠藥代理外，多個瞄準美國市場的高價值簡易新藥上市程序(ANDA)皆可望於今年取得訴訟及法規面的進展。 美時今年3月自結合併營收為5.03億元，較上月成長約5.8%，年減1.83%，累計第1季營收達15.16億元，較去年成長5.5%，其中1月至2月自結稅後盈餘為4200萬元，EPS為0.14元。（編輯：黃國倫）

美時新藥 爭取美藥證 2018-04-21 00:01經濟日報 記者黃文奇/台北報導 利基藥廠美時（1795）旗下戒癮舌下錠藥Buprenorphine/Naloxone，有機會於下半年獲美國食品藥物管理局（FDA）核發藥證，法人估，若一切順利，明年起美時每股稅後純益（EPS）將有望賺逾4元。 美時的戒毒舌下錠全球市場規模約20億美元，其他新產品進度如血癌藥Lenalodomide也預計將在今年下半年之後陸續取證上市，今明兩年將積極進軍大陸市場，目前已經選出四個產品，包括抗癌、中樞神經用藥等，也可望成為下一個營運動能。 美時昨（19）日股價81.8元，上漲3.2元，近日該公司股價自今年2月底築底後開始上攻，股價自40元附近起漲，對照昨日收盤價格，兩個月來股價漲幅逾倍，漲勢驚人，創下兩年以來新高。 法人指出，近期美時在董事長林群的大力整頓下，財務體質轉佳，加上戒毒舌下錠成功挑戰美國PIV專利，有機會在年底前上市，明年起可望讓外銷（不含韓國）占比拉高超越10%，超越台灣比重。 美時在林群主導下，產品市場行銷策略調整後，近兩年來營運效益逐步顯現，去年營收64.2億元，創歷史新高，毛利率為48%，營業利益年增114%，每股稅後純益（EPS）為0.03元，法人估，今年也可望交出1元以上的成績。 美時今年3月自結合併營收為5.03億元，較上月成長約5.8%，年減1.83%，首季營收達15.16億元，年增5.5%，前二月自結稅後純益約4,200萬元，EPS為0.14元。

三大藥品收割，美時(1795)明年拚賺半個股本 2018/05/17 10:08 財訊快報 何美如 【財訊快報／何美如報導】美時(1795)佈局多時的海外市場將步收成，董事長林群表示，三大產品將陸續取得藥證上市，是推波未來營運向上的主力產品，其中結腸潰瘍、戒毒有機會在今年至明年下半年取得美國藥證，血癌產品近日已取得歐洲藥證將先開賣，2020年更可望取得美國藥證，法人預估，明年獲利將挑戰半個股本，後年起更從一個股本起跳，正式躋身高獲利族群。 美國的鴉片類的毒癮治療市場需求從未被滿足，鴉片類濫用的來源包括正規途徑得的止痛藥如嗎啡或合成的類鴉片強效止痛藥吩坦尼，與非法使用毒品。其中，正規途徑取得止痛藥的濫用一年影響約1150萬人。 林群表示，鴉片類的毒癮治療市場規模約10億美元，但若將正當途徑取得止痛藥與吸食毒品的市場相加，鴉片類毒癮治療市場價值約240億美金，故美國政府以「公共衛生緊急狀態」形容這場「鴉片戰爭」。 美時開發的戒毒藥品Suboxone，目前與Dr.Reddy是惟二挑戰原廠Indivior專利官司勝訴的公司，先前已針對FDA的詢問進行補件，預期最快年底或明年初即可望在美上市。由於2023年以前該藥品的競爭對象應不超過3家中，市場也看好學名藥上市後，因價格具競爭力，市場將大幅成長，Suboxone可望成為公司最具爆發力的產品。 而已取得台灣和歐盟藥的血癌藥品，全球規模約80億美元，目前有七成是在美國市場，其於市場則為歐洲及亞洲。林群表示，台灣藥證先前已經取得，4月時亦取得歐洲藥證，將開始啟動銷售，明年可望有實質獲利貢獻。美國現約有3-4家競爭者，初估美國2020年以前也可望取得藥證。 至於用於治療潰瘍性結腸炎的Budesonide ER，原廠為VALEANT的Uceris，美國市場約1.6億美元，由於美時在專利訴訟已獲勝，獲判無侵犯原廠專利，法人預期，只要取得藥證就會開賣，最快本季就有機會上市。 時亦準備於今年內向美國送件一賀爾蒙藥及向歐盟送件一原廠為諾華的治療晚期腎細胞癌、軟組織肉瘤及上皮細胞腫瘤藥物，可望成為第一波學名藥。而未來2-3年在三大藥品陸續在歐美上市帶動下，營運將顯著好轉，法人預估，明年有機會大賺半個股本，2020年EPS更可望從10元起跳。

美時(1795)5月營收創歷史次高，公司看好未來三年的成長期 2018/06/11 08:21 財訊快報 何美如 【財訊快報／何美如報導】特殊學名藥廠美時(1795)5月合併營收為5.63億元，較上月成長約16.9%，與去年同期成長10.4%，創下歷史次高紀錄。美時表示，營收成長主要係上月遞延之外銷訂單及韓國心血管產品線延遲拉貨皆補上。 5月營收中台灣本地、外銷與印度CRO業務之累計營收較去年持續二位數的成長力道，實屬佳績。5月合併營收為5.63億元較上月成長約16.9%，與去年同期相較成長10.4%，今年累計營收含第一季的退還授權金減項影響仍較去年成長1.8%。 美時董事長林群表示，今年已經過了一半，美時將繼續專注於外銷市場的耕耘，並已接獲治療多發性骨髓瘤的Lenalidomide暨台灣與歐洲相繼領證後由韓國藥政單位MFDS予以的核准，公司相信這三年將是美時相當精彩的成長期。

今年每股純益上看1.5元 未來數年一年一藥上市營運添柴火 2018/08/15 17:33 鉅亨網 鉅亨網記者黃雅娟 台北 特殊學名藥廠美時 (1795-TW) 表示，戒毒癮新藥最快今年底、明年初可以取得美國 FDA 藥證，而 2019、2020 年分別有新藥可上市，營運靠多引擎運轉加溫。法人預估，美時今年有新藥動能，加上下半年退休金認列回沖，全年每股純益上看 1 至 1.5 元間，將較去年 0.3 元表現要佳。 美時董事長林?預估，戒毒癮學名藥全球市場年產值上看 240 億美元，減肥新藥有望在 2019 年中於韓國開賣，血癌新藥則預計 2020 年中陸續開賣，年產值約 100 億美元。 美時指出，戒毒癮新藥競爭者開賣約 8 天銷售金額高達 1800 萬美元 (約新台幣 5.5 億元)，競爭者藥物一年費用為 4000 美元，美時新藥價格約是競爭者的 50%，看好未來成長性。 法人預估，美時今年雖然受到退休金認列費用影響，不過下半年金額可望回沖，今年每股純益有望衝上 1 至 1.5 元間，表現將較去年 0.3 元佳。 美時表示，今年上半年營收中，台灣與外銷占比逾 14%，年增率都達雙位數成長，下半年將積極進行外銷授權與送件，包括向美國送件賀爾蒙新藥，向歐盟送件晚期腎細胞癌、軟組織肉瘤及上皮細胞腫瘤藥物。

戒毒學名藥Suboxone上市三年內可貢獻稅後EPS 30元？美時：媒體推估 2019/01/28 10:27 Moneydj理財網 公開資訊觀測站重大訊息公告 (1795)美時-澄清聯合晚報108/01/27報導 1.事實發生日:108/01/28 2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:聯合晚報108/01/27 B05版報導 6.報導內容:聯合晚報報導「...而市場高度關注的戒毒學名藥Suboxone也預計春節附近取得美國FDA藥證，馬上開始貢獻營收。 ...法人預期美時戒毒學名藥Suboxone今年第　1季上市後可望帶來大幅獲利，原廠一年銷售額達300億台幣以上，法人預估美時產品上市後前12個月累積淨利潤達10億元，三年內可賺 50~70億元，預估此款藥上市三年內可貢獻稅後EPS 30元。...」

美時戒毒藥獲准上市，惟原廠申請暫時禁制銷售，上市時間須再等 2019/01/28 10:33 財訊快報 何美如 【財訊快報／記者何美如報導】特殊學名藥美時(1795)與母集團艾威群合作，適應症為治療鴉片類成癮的Suboxone舌下含片學名藥，宣布接獲美國FDA通知核准上市，不過，原廠Indivior已向法院聲請暫時禁制銷售，將於2月7日開庭審理，上市時間要再等等，今日股價一度由紅翻黑小跌。 美國的鴉片類的毒癮治療市場需求從未被滿足，鴉片類濫用的來源包括正規途徑得的止痛藥，如嗎啡或合成的類鴉片強效止痛藥吩坦尼，與非法使用毒品。目前鴉片類的毒癮治療市場規模約10億美元，但若將正當途徑取得止痛藥與吸食毒品的市場相加，鴉片類毒癮治療市場更價值達240億美元，目前已知的學名藥廠僅有一家印度藥廠Dr.Reddy'S，美時是唯二的學名藥廠，預估2023年競爭對象不超過三家。 美時25日公告，於美國時間1月24日接獲Buprenorphine/naloxone film 2mg/0.5mg、4mg/1mg、8mg/2mg、12mg/3mg舌下含片之正式核准，此產品為Suboxone舌下含片之學名藥，適應症為治療鴉片類成癮。不過，原廠Indivior已向美國紐澤西州地方法院聲請暫時禁制銷售，將於2月7日開庭審理，艾威群與美時相信在近期即能為美國亟需此學名藥的病患開始提供藥品。 目前第一家成功開發出學名藥廠的印度藥廠Dr.Reddy'S，與原廠的官司已取得初步勝利，原廠向法院申請的禁制令最後遭法院取消，為了鞏固市場，又向法院申請全庭重審，外界預估，法院是否接受，將在2月底前確認。 法人認為，原廠Indivior向法院聲請對美時的學名藥暫時禁制銷售，獲得法院通過的機率很高，但真正左右美時學名藥上市時程的關鍵，應該是法院是否接受原廠對Dr.Reddy'S學名藥申請全庭重審，若不接受，也代表美時的學名藥可以上市，市場也看好，在母集團艾威群的銷售團隊奧援之下，美時應可取得一定的市占率。 美時去年全年營收約63.54億元，較前年微減，前三季稅後淨利約2,738萬元，每股盈餘0.11元，法人看好，若美時Suboxone學名藥能在今年上半年順利銷售，將帶動今年獲利撐竿跳。

原廠Indivior禁制令被撤銷，美時(1795)戒毒藥獲准在美上市 2019/02/20 08:48 財訊快報 何美如 【財訊快報／記者何美如報導】特殊學名藥場美時(1795)今(20)日公告，由於美國聯邦法院已撤銷原廠Indivior對另一家學名藥廠Dr. Reddy's實施之禁制令，根據艾威群與原廠Indivior協議， 攜手母集團艾威群的Suboxone舌下含片之學名藥Buprenorphine/Naloxone，可於美國上市，分食鴉片類的毒癮治療超過10億美元市場。 美國鴉片類濫用的來源包括正規途徑得的止痛藥，如嗎啡或合成的類鴉片強效止痛藥吩坦尼，與非法使用毒品。目前鴉片類的毒癮治療市場規模約10億美元，但若將正當途徑取得止痛藥與吸食毒品的市場相加，鴉片類毒癮治療市場更價值達240億美元。 第一家成功取得藥證的學名藥廠為印度藥廠Dr.Reddy's，美時是唯二的學名藥廠，預估2023年競爭對象不超過三家。美時在今年1月底公告，Suboxone舌下含片之學名藥Buprenorphine/Naloxone舌下含片，全產品共有2 mg/0.5 mg、4 mg/1 mg、8 mg/2 mg與12 mg/3 mg 4個劑量Buprenorphine/naloxone film，接獲美國FDA通知核准上市。 不過，因原廠Indivior向法院聲請暫時禁制銷售，艾威群與Indivior於1月31日簽署協議，雙方同意由美國紐澤西州地方法院簽發的暫時限制令將於Dr. Reddy's之禁制令被撤銷時同步失效，而不再能限制艾威群於美國使用、意圖販賣或銷售 Suboxone舌下含片之學名藥。 由於美國聯邦法院已撤銷原廠Indivior基於美國專利字號9,931,305對Dr. Reddy's實施之禁制令，故學名藥得以上市，美時的Suboxone舌下含片之學名藥Buprenorphine/Naloxone也可於在美國上市，並帶動今年業績撐竿跳。

美時戒癮藥發威 2月營收突破10億元 2019-03-11 15:35經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 美時（1795）今天公告，該公司2月自結合併營收首次突破10億元大關，年增113%，改寫單月營收歷史新高。美時表示，其下自行開發的戒癮藥Buprenorphine/Naloxone舌下含片，2月甫於美國上市，為營收跳升主要動能。 美時説，由於透過堅實的供應鏈管理，初期上市階段相當成功；因首波上市之學名藥於二月已開始侵蝕原廠市場，美時基於穩健保守原則以實際處方狀況認列。美時也指出，儘管今年2月工作天數較往年更少，既有業務與去年幾近持平。

魏尚世

營收亮眼

2019-03-12 11:57

美時(1795)第一季每股盈餘1.16元，年增15.6倍，創歷史新高 2019/05/15 09:42 財訊快報 劉居全 【財訊快報／記者劉居全報導】抗癌暨特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)公佈2019年第一季合併財務報表，合併營收為21.82億元，毛利率為49.4%；當季亞太區直營業務(含韓國子公司)營收佔比為64.8%、台灣本地業務8.6%、外銷業務26.6%，因受惠外銷貢獻提升之營業槓桿效益，營益率達20.4%，營業利益年增5.5倍；稅後淨利達2.87億元，年增10.5倍，每股盈餘1.16元，年增15.6倍，創歷史新高。

美時6月營收連二月回升，治腸胃道間質腫瘤與腎細胞癌藥已向歐盟送件 2019/07/11 07:39 財訊快報 何美如 【財訊快報／記者何美如報導】特殊學名藥廠美時(1795)戒毒癮藥Buprenorphine/Naloxone舌下含片在美銷售續增溫，公佈6月自結合併營收為7.09億元，連二個月回升，較上月增加4.5%，較去年同期增加19.8%；第二季合併營收19.6億元，較前一季下滑10.9%，預估第三季業績將勝第二季。 第二季底美時已向歐盟送件治療腸胃道間質腫瘤與腎細胞癌研發案LP650（Sunitinib），該藥原廠為輝瑞之Sutent，這是繼今年初於部分歐洲國家上市第一個Revlimid的學名藥Lenalidomide以及第二季中於Iressa歐洲資料專屬期過期當天以Day-1方式於歐洲20國上市Gefitinib後，又一從國產藥廠轉型為國際特殊學名藥廠的里程碑。 6月自結合併營收為7.09億元，連二個月回升，較上月增加4.5%，較去年同期增加19.8%；第二季合併營收19.6億元，較前一季下滑10.9%。累計上半年合併營收41.6億元，較去年同期成長33.1%。以區域佔比來看，上半年包含韓國在內之亞太區業務佔營收66%，全球外銷佔比25%，台灣本地業務則佔9%，區域多元化發展越趨穩健。 美時表示，韓國更換非處方產品（即女性保健產品線）經銷商之影響將於7月解決，Buprenorphine/Naloxone舌下含片在美國的銷售也在增溫中，藥品轉換的臨界規模有望縮短，預估第三季營運將勝第二季。

美時南投廠再次通過美國FDA查廠，首達NAI等級 2019/07/26 16:05 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】美時 (1795) 今接獲美國FDA出具的正式查廠報告，此為美時自2010年起第5次通過美國FDA查廠，報告中表示今年5月進行為期5日的一般性查廠中未發現任何需注意事項，達NAI(no action indicated)等級；查廠範圍包括一般性藥品製造區、細胞毒性藥品製造區、倉儲、實驗室、品質系統、水電系統及序列化系統等。 美時董事長Robert Wessman表示，高品質的學名藥對病患生活品質大有助益，而美國做為全球學名藥最大市場，當地FDA對於查廠的標準日趨嚴格，也因此看到許多同業無法順利通過查廠，他說，公司以南投廠的高品質標準自豪，更期待從這個廠區產出的口服抗癌與特殊學名藥銷往成熟市場的貢獻日益增加。今年除了以最高規格通過美國FDA查廠，我們還通過了諸多國際藥廠授權客戶的獨立查廠，包括英國、歐盟、巴西與日本的客戶，為此我們對南投廠成為全球口服抗癌與特殊學名藥最佳夥伴深具信心。

戒癮含片延遲出貨＋颱風假出貨天數短少，美時(1795)9月營收小降 2019/10/15 08:00 財訊快報 何美如 【財訊快報／記者何美如報導】特殊學名藥廠美時(1795)公布第三季營收為19.8億元，年增近25%，其中，9月因銷美的戒癮含片Buprenorphine/Naloxone延遲出貨及台灣本地業務因颱風假出貨天數短少，月營收6.07億元，年增11.65%，但較上月6.27億元下滑3.07%。 美時表示，部分韓國B2B客戶訂單出貨以及印度子公司較高的臨床試驗收入貢獻，海外子公司9月營收較上月回升19%，此外，血癌藥物Lenalidomide亦於9月時由歐洲前三大學名藥廠在部分歐洲市場上市，挹注較高額的授權金，也進一步拓展藥物上市範圍。 不過，銷往美國的戒癮含片Buprenorphine/Naloxone於當月延遲出貨，及台灣本地業務因颱風假造成出貨天數短少影響，9月營收6.07億元，年增11.65%，但較上月6.27億元下滑3.07%。 美時持續雙邊拓展業務版圖，包含在全球各地上市特殊學名藥且逐步擴大亞洲市場足跡，第三季營收為19.8億元，年成長約25%；累計前三季營收60.56億元，較去年同期增長28.70%。

美時戒癮含片喜迎市場洗牌出貨跳，去年12月營收暴衝2.27倍創高 2020/01/10 16:16 財訊快報 何美如 【財訊快報／記者何美如報導】特殊學名藥廠美時(1795)受惠美國新出台之藥價政策，戒癮含片原廠的授權學名藥停止供貨，在新增終端客戶與美國數州學名藥轉換，及經銷商備貨拉動下，2019年12月合併營收大增2.27倍至17.34億元，全年營收亦大增43.86%，雙創歷史新高。 美時2019年全球外銷業務的成績主要建立於公司自主研發、生產且已在歐洲上市的血癌藥Lenalidomide、非小細胞肺癌藥物Gefitinib及乳癌藥物Vinorelbine以及銷往美國的戒癮含片Buprenorphine/Naloxone。透過堅實的供應鏈管理與國際商業夥伴觸角，成功於2019年孕育出Lenalidomide與Vinorelbine兩項億級產品。 而戒癮含片Buprenorphine/Naloxone，原廠為Indivior的Suboxone，由於美國近期新出台之藥價政策使得授權學名藥停止供貨，新終端客戶與美國數個州開始進行原廠藥與學名藥之轉換使得需求放大，經銷商為強化銷售渠道及提升供貨管理彈性遂開始備貨，是2019年12月業績擺尾的最大功臣。 美時2019年12月自結合併營收為17.34億元，較2018年同期增長達227.29%，全年營收92.48億元，較2018年增加43.86%。12月外銷出貨佔營收比重約七成，全年外銷比重略超過三成，其中美國與非美國約為8：2，是區域比重最多元的一年。 展望2020年，美時表示，將持續執行亞太與外銷並重的雙軌計畫，東南亞將以經銷成熟的進口及專利藥物，輔以自主研發的腫瘤藥充分發揮通路優勢，其中自主研發的腫瘤藥已自去年於先進國家上市後陸續在東南亞國家送件，藥證累積與商品化速度可期；而全球外銷口服抗癌及特殊學名藥，現處於開拓市佔階段，未來6至12個月可望逐步深化學名藥滲透率，並依已授權進度增加開賣國家。

美時營收獲利 將「藥」進 2020-06-23 00:01 經濟日報 / 記者黃淑惠／台北報導 美時副董事長林群 （本報系資料庫） 特殊學名藥廠美時化學製藥（1795）2023年將出現爆發性成長。根據去年跟原廠合約和解內容來推算，副董事長林群表示，公司推出的抗血癌學名藥，是全球前三大的藥品，自2023年起在美國銷售， 屆時美時會出現連續三年獲利都非常好的情況。 市場專家推估，這顆治療血癌的用藥是需求量很大，也是少數藥價每年能調漲15%的藥品，根據美國市場規模100億美元來推估，美時銷售量有很大想像空間，推估自2023年起，美時每股獲利（EPS）可望出現兩位數。 針對市場傳言，林群指出，原廠Celgene去年跟美時和解，證實美時在學名藥領域是很有競爭力，抗血癌Lenalidomide學名藥可以說是第一個台灣研發，能真正全球上市的學名藥，雙方在去年和解，也肯定美時在學名藥的領域深受重視。 Lenalidomide原廠銷售額是100億美元，美國市場市占率達七成，這款藥就占Celgene營收60%，由於藥物的銷售額很大，不只是世界上小分子藥最大產品，也是全球前三大的藥物。因為市場夠大，所以學名藥廠都投入研發，要搶攻商機，美時的這顆學名藥已相當成熟，Celgene也選擇跟美時和解。 Celgone原廠去年被BMS收購，因為要排除學名藥廠不斷研發的壓力，選擇去年跟美時和解，原廠已經跟美時保證價格、保證數量，只要原廠的專利2026年到期，依合約2022年第3季上市，可以在美國正式銷售。 生技專家推估，2023年開始銷售後，美時每年EPS將出現兩位數，而且要到2026年其餘學名藥才能在美銷售，所以有三年銷售額爆發期。

美時血癌用藥2023年美國發酵 估獲利可翻倍成長 鉅亨網 鉅亨網記者沈筱禎 台北 2020年6月22日 下午6:33 美時血癌用藥2023年美國發酵 估獲利可翻倍成長 特殊學名藥廠美時 (1795-TW) 副董事長林羣表示，抗血癌用藥已在中、東歐地區開始銷售，預計 2023 年在美國上市，由於該藥在美國競爭對手少，且藥價逐年成長，法人看好，美時 2023 年起獲利將有機會翻倍成長。 美時旗下血癌用藥 Lenalidomide 原廠為 Celgene，原廠過去與美時及另一藥廠 Natco 有專利訴訟問題，三方去年達成和解，根據和解規範，美時可在 2022 年在美國上市開賣，此外，2026 年前不能有其他學名藥進入市場，換言之，2022-2026 年前，只會有原廠、美時及 Natco 瓜分市場。 林羣指出，原廠 Celgene 過去銷售的血癌用藥是全球前三大藥物，年營收貢獻高達 100 億美元，其中美國占整體市場 7 成，且藥價每年都能調漲 15%。 副總經理沈燁指出，Lenalidomide 預計今年 7 月送件申請美國 FDA 藥證，最快今年底取證，除美國市場外，後續也將與西歐銷售夥伴洽談授權事宜，擴大藥品銷售市場。

美時營收獲利 將「藥」進 2020-06-23 00:01 經濟日報 / 記者黃淑惠／台北報導 美時副董事長林群 （本報系資料庫） 特殊學名藥廠美時化學製藥（1795）2023年將出現爆發性成長。根據去年跟原廠合約和解內容來推算，副董事長林群表示，公司推出的抗血癌學名藥，是全球前三大的藥品，自2023年起在美國銷售， 屆時美時會出現連續三年獲利都非常好的情況。 市場專家推估，這顆治療血癌的用藥是需求量很大，也是少數藥價每年能調漲15%的藥品，根據美國市場規模100億美元來推估，美時銷售量有很大想像空間，推估自2023年起，美時每股獲利（EPS）可望出現兩位數。 針對市場傳言，林群指出，原廠Celgene去年跟美時和解，證實美時在學名藥領域是很有競爭力，抗血癌Lenalidomide學名藥可以說是第一個台灣研發，能真正全球上市的學名藥，雙方在去年和解，也肯定美時在學名藥的領域深受重視。 Lenalidomide原廠銷售額是100億美元，美國市場市占率達七成，這款藥就占Celgene營收60%，由於藥物的銷售額很大，不只是世界上小分子藥最大產品，也是全球前三大的藥物。因為市場夠大，所以學名藥廠都投入研發，要搶攻商機，美時的這顆學名藥已相當成熟，Celgene也選擇跟美時和解。 Celgone原廠去年被BMS收購，因為要排除學名藥廠不斷研發的壓力，選擇去年跟美時和解，原廠已經跟美時保證價格、保證數量，只要原廠的專利2026年到期，依合約2022年第3季上市，可以在美國正式銷售。 生技專家推估，2023年開始銷售後，美時每年EPS將出現兩位數，而且要到2026年其餘學名藥才能在美銷售，所以有三年銷售額爆發期。

美時擁三動能 全年營收有望突破百億元關卡 鉅亨網 鉅亨網記者沈筱禎 台北 2020年6月24日 上午11:43 美時擁三動能 全年營收有望突破百億元關卡 特殊學名藥廠美時 (1795-TW) 今年受惠戒毒癮藥在美國市占率提升、血癌用藥在中東市場啟動銷售及佈局東南亞市場，法人估，全年營收可望年增 7-9%、突破 100 億元大關，創新猷。 美時旗下戒毒癮藥 gSuboxone 自去年第 4 季開始，市占率逐步提升，從去年市占率不到 10%，一路躍升至 35%，副總經理沈燁表示，去年訂定市占率目標為 33%，算是提前達陣，不過目前美國受疫情影響，銷售展望趨於保守，力拚今年市占率在 33-35%。 美時血癌用藥 Lenalidomide 由於尚有專利問題，因此銷售地區以中東市場為主，且已小量出貨，此外，也與西歐藥廠洽談血癌用藥授權，可望拓展其他銷售市場。 沈燁表示，今年營運重點擺在拓展亞洲市場，又以東南亞為重心，目前泰國、越南已成立經銷商、行銷團隊，另外，美時今年上半年已取得 8 張藥證，相較其他業者在東南亞市場中，有較完整產品線，目標未來 3 年東南亞市場營收比重可達 10-15%。 副董事長林羣指出，東南亞市場需要長時間布局，且藥品必須針對當地醫療需求，此外，東南亞市場醫療市場因人口量大，整體市場持續成長，發展可期。

美時血癌藥獲美FDA暫定審查核可 估2022年後上市銷售 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/09/25 18:53 美時董事長Robert Wessman。(鉅亨網資料照) 特殊學名藥廠美時 (1795-TW) 今 (25) 日宣布，旗下血癌用藥 Lenalidomide 共 6 種劑量，獲得美國 FDA 暫定審查核可，預計 2022 年在美國上市，由於該藥在美競爭對手少，且藥價可逐年成長，有望帶動美時營收增長。 美時表示，Lenalidomide 6 種劑量分別為 2.5mg、5mg、10mg、15mg、20mg 及 25mg，該產品是在台灣研發與製造的癌症用藥產品，目前已在 81 個國家提出藥證申請，其中，有 23 個國家審核通過藥證，此外，26 個國家正在註冊階段、12 個國家則在送審文件準備階段。 美時旗下血癌用藥 Lenalidomide 原廠為 Celgene，原廠過去與美時及另一藥廠 Natco 有專利訴訟問題，三方去年和解，根據和解規範，美時 2022 年後可在美國上市開賣，此外，2026 年前不能有其他學名藥進入市場，換言之，2022-2026 年前，只會有原廠、美時及 Natco 瓜分市場。 美時指出，Lenalidomide 用於治療癌症中的多發性骨髓瘤，此癌症主要使用 REVLIMID 產品，據產品原廠公開資訊顯示，REVLIMID 去年全年全球銷售金額約為 100 億美元。

美時去年EPS 4.22元 創高 2021-03-30 00:30 經濟日報 / 記者謝柏宏／台北報導 美時（1795）昨（29）日宣布，2020年全年營收達到107.2億元，年增16.9%，首度站上百億元，成為台灣營收規模最大的製藥公司；營業毛利45.9億元，年成長8.2%；稅後純益10.3億元，更較前一年度大幅躍升51.8%。 美時成功執行「亞太區域與外銷市場並重雙軌成長策略」，2020年包括營收、營業毛利、營業利益、營益率、稅後純益、與每股純益（EPS）等財務指標都創下歷史新高。 受惠營收規模擴張，營收組合優化，加上過去幾季的組織架構優化專案，加強提升營運管理效率，美時去年營業利益較前一年度強力彈升44.9%，達到16.13億元；營益率達15.0%，比2019年大幅增加2.9個百分點。美時去年全年的每股稅後純益達到4.22元，年增54%，改寫歷史新猷。 美時表示，公司目前亞太區域與外銷市場兩大業務營收，占比在2020年約為六成與四成。亞太區域業務去年全年營收66.27億元，年增10.8%。成長動能主要來自東南亞市場成功全面佈局，其中泰國與越南為東南亞市場主要的營收挹注來源。 外銷市場業務方面，受惠戒癮用藥產品與癌症用藥產品同步強力挹注，去年全年營收39.65億元，較前年同期大幅跳升32.3%。重磅戒癮用藥gSuboxone，去年底在美國整體Buprenorphine/Naloxone舌下含片市場的市占率38%，超越原廠及其他學名藥廠，取得市場領先地位排名第一；癌症用藥由於有來自授權里程碑金的挹注，營收較前年達到倍數成長。 美時2020年共取得87項藥證，送出126項申請文件。截至去年底，Lenalidomide、Gefitinib、與Vinorelbine等三大美時重磅癌症用藥產品，已在全球超過55個市場上市。目前在全球年銷售金額最高的小分子藥品、血癌用藥Lenalidomide，美時已於去年9月獲得美國FDA的暫定審查核可，不僅是第一家拿到此項核可的學名藥廠，更確保美時成為首波銷售此藥品的學名藥廠之資格。

揮軍東南亞 美時擬辦私募引進泰國國家隊入股 鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/04/19 11:10 揮軍東南亞醫藥市場 美時擬辦私募引進泰國國家隊。(圖:AFP) 特殊學名藥廠美時 (1795-TW) 宣布，為拓展東南亞市場，將透過私募增資方式引進泰國公司 Innobic(Asia) 入股，Innobic(Asia) 將斥 5000 萬美元 (約新台幣 14.1 億元) 取得美時持股，比重約 6.7%。 美時擬辦私募 1752 萬股，每股定價 80.7 元，將由泰國國家石油股份有限公司 (PTT) 旗下 100% 子公司 Innobic(Asia) 全數認購，以美時上週五收盤價 82.2 元估算，折價約 1.8%。 PTT 集團主要股東為泰國財政部，持股 51%，PTT 集團旗下子公司 Innobic(Asia) 負責打造泰國國家醫藥與生命科學產業生態體系，將與美時共同尋求發展東南亞醫藥市場潛在機會，包括泰國、越南、菲律賓、馬來西亞或其他東南亞國家等。 美時總經理 Petar Vazharov 表示，2020 年初美時積極穩定東北亞市場基礎，進一步邁向東南亞市場，拓展亞洲完整區域版圖，尤其，去年美時整合艾威群集團原有在東南亞的業務與產品組合到台灣，藉此跨足泰國、香港、新加坡、及越南等市場，並建立在地團隊。 據市調機構預估，東南亞製藥市場在未來十年可望倍數成長，其中泰國是繼中國、日本、印度、及南韓以外的第五大醫藥市場，不過多數泰國製藥公司的生產技術門檻低，以致該國近 70% 藥品仍仰賴進口。 美時認為，PTT 製藥領域將以泰國等東南亞市場為主，發展癌症用藥、神經系統用藥、免疫系統用藥等高價值產品，此布局發展策略與美時一致。 美時表示，東南亞為高度成長且深具開發潛力的新興製藥市場，尚未進入高度競爭，不過布局東南亞市場若缺乏當地合作夥伴，經營在地市場將相當的挑戰，預期與 PTT 集團成為策略合作火候，將為進軍泰國以及周圍東南亞市場建立穩固基礎，也是繼經營台灣、南韓市場後，亞太區域佈局再下一城。

美時第1季每股稅後純益1.85元 創單季新高 2021-05-13 21:29經濟日報 記者謝柏宏／即時報導 美時（1795）今（13）日宣布，受惠外銷市場旺盛的成長柴火，今年第1季每股稅後純益（EPS）年增近2.5倍，衝上1.85元，寫下單季歷史新高。 美時財報公告，第1季營收33.24億元，年增近七成；營業毛利為14.97億元，年增66.2%；稅後淨利4.49億元，較去年同期成長2.4倍。營收、營業毛利、與稅後淨利亦同步改寫歷史新猷。 此外，由於營收規模擴展、管銷費用管理良好、與營運管理綜效持續改善，美時本業的獲利能力亦達到歷史高點，營業利益年成長大增144.5%，達7.14億元，帶動營益率達到21.5%，比去年同期大幅提升了6.6個百分點。這也是美時有史以來，單季的營益率首度超越20%。 美時指出，亞太地區以外的外銷市場，為拉抬公司第1季營運績效的主要成長引擎，單季營收15.02億元，年成長跳升3倍以上，外銷所占營收佔單季營收比重達到45%。其中，戒癮用藥Buprenorphine/Naloxone舌下含片在美國市場持續保持龍頭之姿，截至2021年3月底，市占率已達39%。 癌症用藥成長動能大幅超越去年同期，營收年成長狂增5倍以上，主要來自銷貨收入的強力挹注與里程碑收入。 同時，美時穩定現金流來源的亞太區域市場，在首季維持穩健成長的節奏，亞太區域市場今年首季營收年增15.0%，達17.98億元，成長動能來自多項新加入的營收挹注。 東南亞市場貢獻了5%以上的營收佔比，主要是有越來越多的產品在泰國及越南以外的東南亞市場進行藥證申請或已上市。Orion授權的帕金森氏症用藥 Stalevo/Comtan，儘管面臨近期疫情再度轉趨嚴重，仍如期於韓國及台灣上市，進一步強化這兩個市場的產品線也帶來營收的穩定成長。

美時血癌藥明年首季歐洲上市 初估訂單金額千萬美元 鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/11/17 12:13 美時血癌藥明年首季歐洲上市 初估訂單金額達千萬美元。(圖:AFP) 美時 (1795-TW) 旗下血癌藥物 Lenalidomide 預計明年第一季將於歐洲市場推出，首波在手訂單金額千萬美元，加上該藥物毛利率達 70% 以上，看好將成明年營運主要成長動能。 副總經理沈燁表示，歐洲血癌藥物銷售是與德國藥廠合作，該藥廠是西歐最大藥廠之一，藥物將會在歐洲市場分成兩波上市，首波預計明年第一季，估訂單金額約 1000 萬美元；第二波放量時程尚不明確、金額也略低，不過該藥物毛利高，將有助獲利。 另外，血癌藥物 Lenalidomide 在美國的專利訴訟已告一段落，沈燁強調，將依照與原廠簽訂的和解協議，在明年 3 月後啟動銷售。 美時另一項主力銷售產品是戒毒癮用藥 Buprenorphine，沈燁指出，目前該藥品在美國市占率仍維持高水準、達 36%，雖然一度受到市場競爭影響，調降藥價影響毛利率下滑，不過預期短時間內藥價不會有太大波動，且尚未看到新的競爭者加入，預期明年單季營收貢獻將與今年第三季相當。 此外，戒毒癮用藥與原廠的訴訟正在等待美國聯邦法院審判結果，美時期望在年底前明朗，有機會與美國合作夥伴共同取得 3600 萬美元賠償金。 沈燁表示，美時目前共申請 35 項藥證，其中 14 項由公司自行提出，橫跨馬來西亞、泰國、中國、香港等地區，另外 21 項則分布在拉丁美洲、歐洲及鰻非，待藥證到手後將陸續轉為營收貢獻。

美時明年營收個位數增/毛利率跳，獲利再創高可期 MoneyDJ新聞 2021-12-29 10:37:43 記者 蕭燕翔 報導 強化美國布局，美時(1795)宣布斥資逾8億台幣，入股艾威群美國業務事業群，並規劃取得一席董事，深化雙方實質關係。法人預期，公司抗血癌藥物銷歐1千萬美元訂單，下季將認列，美國市場下半年可望跟進，明年營收將呈現個位數成長，獲利增幅更勝營收，明年下半年起將進入新重磅藥物的三年蜜月銷售期，營運跳高可期。 美時此次入股艾威群集團旗下負責美國業務的Alvogen Pharma，外界解讀，是深化與雙方的實質關係，未來在505(b)(2)的困難學名藥藥證申請與銷售平台，將可借助艾威群團隊的優勢，且更明確定義美時與艾威群集團間的合作關係，有助於美時進一步直接掌握美國市場的規劃。 展望明年，法人多認為，雖來自戒毒癮藥物的銷售，上半年相較今年同期會有較明顯衰退，下半年走穩，全年該藥物的營收貢獻會少掉6-12億元，但抗血癌與其他抗癌產品線相繼取證，包括抗前列腺癌用藥已取得四國藥證，另部分國家申請流程已至尾聲，明年上半年還會有另兩個抗癌藥物開始出貨，多少會降低部分營收衝擊。 其中抗血癌藥物首批銷歐大量的1千萬美元訂單，按照會計師要求，會在明年第一季入帳，而美國市場的實質銷售則會在下半年跟進，且自明年下半年起的三年內，會是享有少數競爭者的銷售蜜月期，高峰銷售應可取下10%市佔率，以該藥物的終端銷售超過百億美元推估，貢獻可期。 法人預期，美時明年營收將是個位數成長，但因抗癌產品比重拉高，毛利率有機會墊高到45%以上，獲利增幅將更勝於營收，每股稅後盈餘再創新高，2023年將是賺進一個資本額的公司；公司明年也將維持現金股利的配發傳統，每股配發現金股利也將同步創高。

美時本季營收拚重回季增，今年獲利增幅更勝營收 MoneyDJ新聞 2022-01-26 09:59:23 記者 蕭燕翔 報導 拓展抗癌領域，特殊學名藥廠美時(1795)近日大有斬獲，最新宣布取得抗癌軟膠囊用藥Vinorelbine在台上市，並已進入第一家醫學中心，搶食一年逾5億台幣的市場，經營團隊喊出滲透目標將達四成；法人也預期，公司本季營收有機會呈現季增，上半年營收雖因戒毒癮藥物貢獻減少，恐不如去年同期，但毛利率正面，今年整體營收獲利有機會再創高峰，明年挑戰賺進一個資本額。 抗癌是美時產品線最重點領域之一，近日陸續傳出佳音，包括授權引進的韓國抗癌生物相似藥Alymsys，取得韓國藥證，這是該集團首度自行送件並取得藥證的生物相似藥。 昨日在公布軟膠囊抗癌藥物在台問世，並進入首家醫學中心，該藥物原廠為法商，台灣是全球最大市場，一年銷售額約8億台幣，美時是首家也是目前唯一取得許可的學名藥廠，推估學名藥價計算的市場，保守估計也超過5億台幣以上，團隊喊出的覆蓋率目標將達四成，亦即年高峰銷售也會有2-3億台幣水準。 除抗癌領域外，美時也表示，公司會在非主科別外的其他科別，尋找競爭者相對有限的利基產品，如自印度藥廠授權引進的鼻噴呼吸道用藥，預期明、後年也將會有營收貢獻。 法人也預期，雖美時去年第四季營收掉至全年低點，但毛利率有機會逆勢季增，去年全年每股稅後盈餘超過5.5元，再創新高，每股配發現金股利也會同步創高；今年首季營收將挑戰重回季增，動能來自韓國減肥用藥新一波促銷活動與歐洲抗血癌藥物銷售挹注，毛利率也將至少持穩上季水準，今年營收年增率會是先跌後增，全年看增個位數，獲利增幅勝於營收，明年在重磅抗血癌藥物貢獻加大下，獲利將有挑戰一個資本額實力。

美時現金股利拚逾十年新高；今年營運續創高 MoneyDJ新聞 2022-02-22 10:46:32 記者 蕭燕翔 報導 受到韓圜貶值影響，美時(1795)元月來自韓國的營收貢獻僅持穩，不過法人持續看好該地區成長動能，包括生物相似藥下半年將開賣，另減肥藥主力第二季起進入旺季，授權引進產品也會搭配行銷，有助後續動能；法人也看好，公司今年來自歐洲血癌藥、亞洲市場銷售將是主力成長動能，帶動今年營運再創高，今年配發去年獲利的盈餘配發率也將站上兩位數，現金股利挑戰十餘年新高。 美時元月營收年減超過兩成，主要是美國戒毒癮藥物去年同期基期較高，另一是韓圜貶值、也影響韓國銷售對集團的貢獻動能。不過，法人認為，美時韓國銷售今年還是有成長動能，一是首個代理的生物相似藥Alymsys已獲韓國藥證，預計下半年開賣，該藥品的原廠在韓國銷售額約1億美元，目前已有三星生物、輝瑞藥廠取得藥證，美時集團是第三家，市場預期，以美時過往在韓國醫療院所的深耕程度，搶下一定市占率可期。 除生物相似藥外，美時韓國目前主力銷售來自二代減肥藥Qsymia，第二、三季也會進入傳統旺季，加上授權引進產品線銷售的擴充，今年美時韓國市場銷售仍看將有個位數成長。 法人也點名，美時今年來自血癌生物相似藥的歐美銷售、亞洲市場的成長，將帶動營運維持近雙位數成長，且因產品組合優化，毛利率與營益率都會年增，獲利增幅會優於營收。 法人亦估計，美時去年每股盈餘會超過5元，現金股利配發率會有兩位數水準，今年每股現金股利預期會達2008年後新高，預計3月董事會討論。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=ea185d3e-7471-46d6-9ef7-1ae4bcb8fc47

美時戒毒癮藥物市占回升；H2銷美抗血癌藥啟動 MoneyDJ新聞 2022-05-18 10:59:48 記者 蕭燕翔 報導 營業費用低於預期，特殊學名藥廠美時(1795)第一季獲利高於市場預估，展望第二季，法人預期，雖營收可能季減，但毛利率將回升，且下半年因抗血癌藥物銷美會正式啟動，營運將明顯優於上半年，明年營運再度跳升可期。 美時第一季毛利率43.36%，跌破45%，較預期為低，主要是某批戒毒癮藥物良率問題，導致製造成本較高所致，但因第一季向來營業費用是全年最低季度，因而單季稅後淨利4.46億元，創下歷史次高，每股稅後盈餘1.72元，優於市場預期。 而美時目前兩大受市場關注的產品，其一是銷美的戒毒癮藥物，最新的市佔率從前個季度的34%，回升到37%，且價格持穩，內部研判，可能是部分通路由轉向競爭對手後又回流所致；後續市佔率預期將維持在34-37%間，未來一季價格持續看穩；法人也因此略為上修今年戒毒癮藥物的營收貢獻。 第二個受關注的抗血癌藥物Lenalidomide，因原廠全球銷售金額超過百億美元，光美國就達90億美元，美時在該藥物已成功銷歐，2月認列因應歐洲14國、約1千萬美元的上市批，公司預期，第三季還會有歐洲訂單出貨，只是金額可能不會較第一批上市批為大。 另外美國市場，法人認為，根據其他學名藥廠上市的時程推估，美時學名藥最早可望在今年9月上市，在2026年1月31日前，出貨市佔率應該都是個位數，但可隨時間逐年增加。若按照該進度，出貨美國的該季度，亦即第三季底或第四季初營收及獲利將呈現暴衝，下半年營運會明顯優於上半年。 其他產品線部分，重點發展的包括首個癌症生物相似藥Alymsys 今年1月已取得韓國核准；另取得性功能障礙用藥ialis (犀利士)的台灣銷售權；另美國也還有前列腺癌、非小細胞肺癌等治療藥物，已準備向美國FDA送件中。 法人預期，美時今年營收將維持兩位數成長，並可望首度挑戰一個資本額的獲利，明年營運可望再度跳升。 moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=c8f74c50-71b7-4eb3-b3cc-2e7f44ae2e8b

美時強化集團營運綜效 斥7.4億元取得New Alvogen特別股 鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/07/07 21:51 美時強化集團營運綜效 斥7.4億元取得New Alvogen特別股。(圖:AFP) 特殊學名藥廠美時 (1795-TW) 今 (7) 日宣布，為強化集團營運綜效，擬斥資 2500 萬美元 (約新台幣 7.4 億元)，參與集團美國業務公司 Alvogen Pharma 100% 子公司 New Alvogen Group Holdings, Inc. 特別股股權。 美時去年底、今年初就曾參與 Alvogen Pharma Limited 投資案，此次再參與其子公司投資案，根據此次特別股股權發行條件，美時後續 3 年內每年至少有 18% 特別股股息，且能在適當時機、以固定價格將投資本金加計應得股息，轉換成其普通股股份。 總經理 Petar Vazharov 表示，從 2015 年開始，Alvogen US 就一直是美時最重要的業務合作夥伴之一，此次能與國際藥業創投 Aztiq 團隊，以及全球領導財務性投資人 Oaktree 和 Benefit Street 一起參與投資，可共同鞏固與 Alvogen US 的合作關係。 2019 年美時與 Alvogen US 首次合作上市戒癮用藥 Buprenorphine/Naloxone 舌下含片，目前雙方在美國市場尚有 8 個學名藥產品正在合作中，其中抗血癌藥物 Lenalidomide 被視為下一個重磅產品，同時期望此次策略投資能將 Alvogen US 現有的 505(b)2 產品及研發專案帶進亞洲市場。 Alvogen US 在美國是以小型製藥代工起家，現今已成為從研發、製造、到經銷等跨足全方位版圖的美國製藥公司，產品組合包括困難學名藥、505(b)2 品牌藥、針劑及胜肽等高門檻製劑等。 Alvogen US 2020 年營收已超越 4.8 億美元，目前有 50 個以上產品上市，並送出 4 項 505(b)2 藥證申請，其中 2 項已獲得藥證，並於 2021 年第 4 季在美國上市銷售。 https://news.cnyes.com/news/id/4909265

美時全年營收年增1成 毛利率維持50%以上 鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/08/12 15:52 美時財務副總沈燁。(鉅亨網資料照) 美時 (1795-TW) 今 (12) 日召開法說，副總經理沈燁表示，隨著血癌藥將在美國上市、抗毒癮藥與亞太市場銷售優於預期，今年營收年增幅有望轉正，並年增 1 成，毛利率則維持 50% 以上。 美時下半年主要營運聚焦在美國上市血癌藥，沈燁說，由於與原廠簽訂保密協定，無法透露出貨量與銷售額，不過以原廠價格估算，美國市場規模約 4 億美元，將依照合約出貨一定比例的數量。 抗毒癮藥方面，沈燁提到，目前市占率達 37%，雖然去年第三季開始出現價格挑戰，也有潛在競爭者，不過目前看來整體銷售趨勢優於預期，且價格相對穩定，後續會持續觀察市場競爭狀況。 對於抗毒癮藥拉貨狀況，沈燁強調，由於 2020 年下半年遇上新冠疫情，病患改到藥局領藥，藥局庫存供不應求，推升去年上半年拉貨力道非常強勁、墊高基期，今年則是恢復正常水準。 亞太市場部分，美時與日本富士製藥共同開發的學名藥，順利通過樞紐性實驗，預計本月向日本主管機關提出藥證申請；韓國減重用藥銷量穩定增加；台灣則會擴大產品組合，目標導入 380 家藥局和 1200 家未簽約藥局。 美時原預期今年全年營收年增 5-10%、毛利率超過 50%、營業費用每季落在 8.5-9 億元，預期在藥品銷售挹注下，全年營收年增幅有望接近 10% 或是超標，毛利率與營業費用則維持原訂目標。 美時第二季稅後純益 3.28 億元，季減 26.5%、年減 7.6%，每股純益 1.26 元；上半年純益 7.74 億元，年減 3.7%，每股純益 2.97 元。 https://news.cnyes.com/news/id/4934470

美時7月EPS 0.26元年減逾五成，下半年營運展望仍樂觀 2022年8月23日 週二 上午9:41 【財訊快報／記者何美如報導】美時製藥(1795)挾血癌藥Lenalidomide即將在美上市，市場預期9月上市將一舉貢獻營收超過十億元，翻轉營收、毛利率向上，近六個交易日走勢激昂，最高漲幅達33%。應主管機關要求，美時公布7月自結財務數字，稅後淨利6800萬元，年衰退54%，EPS 0.26元，今日開盤股價下跌超過2%。 美時7月營收10.44億元，較去年同期小幅下滑5.78%，但稅前淨利卻大減49.86%，僅剩下9200萬元，稅後淨利6800萬元，更較去年同期下降54.67%，EPS 0.26元，亦較去年同期的大減55.17%。 美時表示，7月營收及毛利較前期低，主係受產品組合影響。淨利較去年同期低，主係增加新收購品牌產品(Cialis 及 Evista)之攤銷費用，另，也因完成再融資專案提前償還前筆貸款而產生一次性費用。 上半年稅後淨利7.73億元，年減3.73%，每股盈餘2.97元，累計前7月累計營收71.15億元，年衰退9.89%。不過，外界看好美時下半年營運表現，除了戒毒癮在美銷售及亞太業務都表現比年初預期好，血癌藥第一批貨品已經拿到進口許可證進到美國，近期就會在美國上市，市場預期，9月上市就會一次貢獻營收超過十億元，有機會達15～20億元，其毛利率高達八成，採一次出貨，將翻轉全年營運。 美時內部對下半年看法也樂觀，預期全營收估年增率挑戰10%，毛利率跳升至50%目標不變。在市場高期待下，美時股價8月12日145元，五個交易日股價就衝高至最高193元，漲幅超達33%。

美時癌症學名藥獲美暫定審查核可 搶攻25億元商機 鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/08/25 11:07 美時癌症學名藥獲美暫定審查核可 搶攻25億元商機。(圖:AFP) 特殊學名藥廠美時 (1795-TW) 今 (25) 日宣布，旗下癌症用藥 Midostaurin 軟膠囊獲得美國 FDA 暫定審查核可(tentative approval)，由於該藥品過去與原廠進行專利訴訟，美時將依最終結果準備上市相關程序，搶攻 25 億元商機。 美時癌症用藥 Midostaurin 軟膠囊，為諾華 Rydapt 軟膠囊的學名藥。Rydapt 主要適應症為治療多種血液惡性疾病，包含急性骨髓性白血病。根據 IQVIA 統計數據，2021 年 Rydapt 美國銷售金額約 8300 萬美元 (約新台幣 25.1 億元)。目前美國尚未有其他 Rydapt 的競爭學名藥獲得許可。 總經理 Petar Vazharov 表示，美時在美國第一個 NCE-1 學名藥證申請，Midostaurin 軟膠囊順利取得美 FDA 暫定審查核可通知，也是繼癌症用藥產品 Methotrexate 學名藥，以及先前也拿暫定審查核可的血癌用藥 Lenalidomide 後，在美國市場取證的第三個癌症用藥品項。 專利訴訟方面，Rydapt 的專利所有權人為 Novartis AG(Novartis) 與 Dana-Farber Cancer Institute Inc.(Dana Farber)，由於兩家原廠專利即將到期，因此美時去年將旗下學名藥向美國 FDA 提出藥證申請。 不過，Novartis 與 Dana Farber 依循法案規定，對美時提起專利侵權訴訟，試圖阻止美時在專利到期前將產品上市。 美時表示，癌症用藥 Midostaurin 軟膠囊學名藥獲得美國 FDA 暫時審查核可，後續將根據美國專利訴訟的最終結果準備後續上市相關程序。 https://news.cnyes.com/news/id/4940676

美時前10月純益翻倍 每股賺8.41元 鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/11/24 18:05 美時前10月純益翻倍 每股賺8.41元。(圖:AFP) 生技廠近期漲勢凌厲，今 (24) 日相繼公布自結數，美時 (1795-TW) 受惠旗下血癌用藥 Lenalidomide 在美國市場上市，前 10 月稅後純益 26.96 億元，年增 126%，每股純益 8.41 元；智擎 (4162-TW) 前 10 月純益則降至 2.62 億元，年減 17.6%，每股純益 1.83 元。 美時 10 月營收 8.29 億元，年減 4.49%；稅前盈餘 2.06 億元，年增 131.46%；稅後純益 1.16 億元，年增 182.93%；每股純益 0.44 元；累計前 10 月營收 122.9 億元，年增 14.7%；稅後純益 26.96 億元，年增 126%，每股純益 8.41 元。 展望後市，美時血癌用藥今年 9 月首次出貨後，下次出貨時間落在明年第一季，預期明年將依照通路商訂單量分 3 至 4 次出貨，另外與原廠協議中，美時至 2025 年前，每年會取得一定市場份額且逐年遞增，營收貢獻可望穩定成長。 智擎 10 月營收 2200 萬元，年增 22%；稅後虧損 300 萬元，較去年同期盈轉虧，每股虧損 0.02 元；9-10 月營收 1.26 億元，年減 19%；稅後純益 5700 萬元，年減 10%，每股純益 0.4 元。 智擎近期新藥有進展，旗下胰腺癌新藥安能得 (ONIVYDE) 的組合療法，治療一線胰腺癌的全球樞紐性臨床試驗數據達標，未來合作夥伴 IPSEN 將會把此次試驗結果，搭配過去已獲得的快速審查資格，向美國 FDA 遞交適應症延伸的申請，最快明年初完成，未來再陸續向歐洲、日本、台灣等地區提出文件，待取得藥證後將會獲得里程碑金。 https://news.cnyes.com/news/id/5018867

美時去年12月、Q4營收登三年同期高 全年146億元創新猷 鉅亨網記者沈筱禎 台北2023/01/10 17:47 美時去年12月、Q4營收登三年同期高 全年146億元創新猷。(圖:AFP) 美時 (1795-TW) 今 (10) 日公布去年 12 月營收 12.71 億元，月增 18.64%、年增 39.03%；第四季營收 31.71 億元，季增 41.16%、年增 13.13%，單月、單季營收雙寫三年同期高；去年全年 146.33 億元，則創新猷，年增 15.68%。 公司表示，去年 12 月取得禮來公司旗下治療非小細胞肺癌的一線藥物品牌產品 Alimta 台灣區業務，另外順利於墨西哥推出主力癌症商品 Vinorelbine 軟膠囊，獲得首個中美洲主要市場的上市。 各區域銷售表現方面，美時指出，亞洲市場比去年增長 6%，主要受惠於台灣國內業務的快速擴張；亞洲以外的出口業務增加 28%，主要來自血癌用藥 Lenalidomide 在全球多個市場上市，同時也是公司連續 3 年實現雙位數的年成長。 展望後市，美時血癌用藥 Lenalidomide 預計本季會出貨，全年將分 3 至 4 次出貨，另外與原廠協議中，美時至 2025 年前，每年會取得一定市場份額且逐年遞增，營收貢獻可望穩定成長。 https://news.cnyes.com/news/id/5059350

美時攜Unicycive開發腎臟用藥 股價攻上漲停 鉅亨網記者沈筱禎 台北2023/02/06 11:33 美時攜Unicycive開發腎臟用藥 股價攻上漲停。(圖:AFP) Tag美時腎臟unicycive特殊學名藥廠美時 (1795-TW) 今 (6) 日宣布，與 Unicycive Therapeutics, Inc.(UNCY-US)簽訂獨家授權協議，雙方將在韓國開發腎臟用藥 Renazorb，消息激勵下，美時股價開高走高，盤中攻上漲停價 273.5 元，委買高掛近 9000 張。 Unicycive 是一家臨床階段生物技術公司，為腎臟病患者開發創新療法，後續將協助美時在韓國開發和商業化腎臟用藥 Renazorb (lanthanum dioxycarbonate)。雙方此次協議包含授權金、權利金以及里程金。 Renazorb 是第二代以鑭 (lanthanum) 為基礎的磷酸鹽結合劑，用於治療性腎臟病 (CKD)，相較於現有其他產品，該藥物運用奈米技術縮小藥錠尺寸，減少用藥數量並改善適口性，提高患者依從性和疾病管理效果。 美時總經理 Petar Vazharov 表示，與 Uniycive 的合作，顯示持續為慢性病患者提供新的治療選擇，加上腎臟病是美時重點治療領域之一，集團子公司 Alvogen Korea 在 Kalimate 及紅血球生成素等生物相似藥等產品助持下，站穩主導地位，為腎臟病市場貢獻超過 3000 萬美元的年銷售額。 Unicycive 執行長 Shalabh Gupta 指出，非常高興能宣布 Renazorb 在亞洲建立第二個合作夥伴關係，並能與全球知名製藥領導者美時合作，相信此次合作能為 Renazorb 在韓國市場進一步的開發和商業化，奠定最佳基礎。 https://news.cnyes.com/news/id/5077165

美時2023年營收估增7～10%，毛利率、營益率穩在5成、3成水準上 財訊快報 2023年3月15日 【財訊快報／記者何美如報導】特殊學名藥廠美時(1795)2022年豐收，毛利率衝上53%，EPS達11.59元，首度賺逾一個股本。營運策略暨財務副總沈燁表示，2023年台灣、東南亞市場的業務會有較大成長空間，對於血癌藥的成長也很有信心，第一季和美國夥伴會上市最後兩項劑型，已上市的劑型銷售量也會增長，預估全年營收成長7～10%，毛利率穩在五成之上，營益率約30%，維持前一年水準。 美時14日舉行線上法說會，沈燁14日表示，2022年是美時從財務面看最成功的一年，營收連三年雙位數的高成長，癌症藥占比已超越中樞神經達37%，中樞神經約29%；營益率增長10個百分點，稅後淨利30.21億元，EPS達11.59元。其中，第四季營收成長13%達32億元，亞洲增加14%，全球外銷成長13%；血癌藥回到先前水準，毛利率下降，在營業費用增加14%，主要是收購品牌藥有較多攤銷，員工額外績效獎金，韓國品牌非經常性的資產減損、費用，以及拉美行銷支出等，加上稅率偏高，EPS降至0.64元。 董事會通過，每股配發3.46元現金股利，配發率約30%。沈燁指出，美時還在快速發展階段，會有較多大筆投資，未來會持續擴大業務，殺雞取卵並不明智，未來幾年股利政策會維持1/3左右的配發比率。 展望2023年，沈燁指出，全年營收成長7～10%，毛利率穩在五成之上，營益率約30%，維持前一年水準。血癌藥是未來幾年最重要動能之一，有信心會繼續成長，第一季會和美國夥伴，就最後兩個劑型2.5、20mg進行上市，其他四個劑型銷售量 預期也會逐漸增加。歐洲市場，今年不可能維持去年情況，競爭預期會很激烈，但巴西等拉美市場有好的發展機會，其他產品也有上市計畫，會帶來新訂單和收益。戒毒癮學名藥市場仍預期競爭會很激烈，可能有潛在競爭者對美國市場份額會有影響。 台灣、東南亞業務有較大成長空間，美時近年在台灣已有強有力競爭力，在癌症、骨鬆、帕金森、抗癮飲等，還有通路等，已經建立很強的產品組合，2023年大有作為。另外，也會增加東南亞地區業務比重，菲律賓專攻帕金森氏症、精神科、癌症用藥業務，越南2月推出重點軟膠囊產品，將是越南經營癌症用藥的重要基礎，未來會積極東南亞地區尋找投資標的業務持續擴張。韓國業務預估也會維持成長。

美時Q2毛利率有望維持上季 肺癌藥里程碑金將同步入帳 鉅亨網記者沈筱禎 台北2023/05/16 16:26 美時財務副總沈燁。(鉅亨網資料照) 特殊學名藥廠美時 (1795-TW) 今 (16) 日召開法說，副總經理沈燁表示，在血癌用藥 Lenalidomide 與品牌藥等高毛利產品挹注下，第二季毛利率有望維持第一季水準，另外肺癌學名藥 Nintedanib 已獲得美國 FDA 暫定審查核可，目前已與國際藥廠簽約，第二季會認列授權里程碑金。 美時受惠抗毒癮藥出貨量增加、血癌用藥 Lenalidomide 與品牌藥出貨帶動下，第一季毛利率攀升至近 60%，沈燁說，雖然今年毛利率很難大幅成長到 70-80%，不過在高毛利產品組合優化下，第二季毛利率與第一季不會有太大差別。 展望今年，沈燁表示，目前展望維持同樣看法，全年營收成長 7-10%、毛利率站穩 50% 以上，預計公布第二季財報後，會進一步調整全年展望。 各產品線表現部分，美時肺癌學名藥 Nintedanib 第一季取得美國暫定審查核可，目前已與國際藥廠 Sandoz 簽訂合約，預計第二季會認列授權里程碑金，不過上市時程仍無法確定，因為後續還會有專利官司問題。 血癌用藥 Lenalidomide 市場銷售方面，沈燁重申，依照與原廠的合約規定，2025 年前仍有市占規範，且市占率年度上限計算時間為每年 3 月，2026 年起則沒有市占限制；另外預計下半年取得日本藥證，產品已經準備就緒，取證後很快就會有營收貢獻。 談到抗毒癮藥市場狀況，沈燁說，第一季銷售量優於預期，不只出貨量增加，價格也沒有太大差別，也幫助穩住毛利率表現，雖然截至第一季潛在競爭者尚未出現，對於該產品前景仍保守看待。 韓國市場第一季營收雙增，看好除了既有減重產品銷售動能將延續外，後續還會新增腎臟病等新品項，以及評估皮膚病等藥品上市時程，期待韓國市場銷售表現能保持成長。

美時 今年營運樂觀 杜蕙蓉 2023年5月21日 美時（1795）受惠高毛利產品挹注，第二季毛利率有望維持近60％高檔，加上肺癌學名藥Nintedanib有望本季認列授權里程碑金，法人看好營運仍可延續成長動能中，激勵連日股價強漲，5日漲幅達18.9％，19日盤中以349.5元創下歷史新天價，成交量再放大至37,104張。 美時第一季獲利耀眼，毛利率達59.85％，季增15.73個百分點、年增16.49個百分點；稅後純益11.94億元，季增610.7％、年增167.7％，每股純益4.58元。該公司前四月營收65.41億元，年增57.2％，全年營運樂觀。

強勢股》美時：喜迎亞洲生技展 營運處高速成長期 2023/06/28 08:34 美時股價開低收高，大漲5.62%，來到329元，亮出第2根紅K棒。（取自美時網站） 〔財經頻道／綜合報導〕特殊學名藥廠美時（1795）不僅血癌用藥Pomalidomide第2季已於加拿大取得藥證，另已與國際藥廠簽約授權合作的肺癌學名藥 Nintedanib，將在第2季認列授權金，加上1年1度的亞洲生技展即將在7月登場，在利多激勵，營運處於高速成長期，昨股價開低收高，大漲5.62%，來到329元，亮出第2根紅K棒。 美時在5月中旬法說會釋利多後，股價在隔天發動攻勢，緊接著在17日3大法人同步買超，尤其是外資，一口氣買了4125張下，將股價一舉拉到漲停，股價收308.5元，首次突破300元大關，更刷新創史高，18日在法人持續加碼，股價拉出第2根漲停板，19日外資再擴大加碼，單日買超高達6840張下，股價盤中349.5元與收盤343.5元同步登新高，股價連4紅。 不過，在股價刷新天價後，法人開始出脫調節，股價一路下修，並在6月26日盤中來到波段低點300元，在股價盤整告一段落，外資與主力逢低進場重新卡位。 在週一拉出第1根紅K棒後，昨受大盤開低，股價以小跌開出，不過，在法人持續加碼下，股價迅速翻紅，且一路往上拉，盤中最高來到330.5元，終場以329元，相對高點作收，漲幅達5.62%。 美時以減肥藥、戒癮藥及血癌藥引領下，營運處於高速成長期，今年前5個月營收來到78.63億元，年成長56.28％；在高毛利產品組合優化下，第2季毛利率也有望維持第1季高檔水準。 https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/4346235

潛力股：美時 財訊快報 2023年7月20日 【財訊快報／記者何美如報導】美時(1795)今年上半年營收成長47.66%，血癌用藥Lenalidomide在美國出貨二次居功厥偉，扮演全球外銷高成長的關鍵角色，亞太市場積極耕耘，隨市場耕耘發酵，業績也較去年同期成長三成，預估毛利率維持50%以上，獲利續高成長。營運擴張採取2個雙策略，美時先前主要是第一階段的雙向市場，穩定現金流、B2B模式，推升公司從小藥廠擴張到區域藥廠，成台灣營收規模最大公司。下一個五年啟動第二個雙策略，朝新藥靠攏，透過雙向產品策略，包括專注開發困難學名藥、增加多元化的產品組合，從四方面著手，中長期希望新藥、學名藥占比能各半，隨著新藥占比提升，希望毛利率能逐步往上墊高。 不過，血癌藥今年7月出貨第三次，不排除是今年最後一次出貨，此將影響下半年營運轉淡一些。但全年有機會上調原本成長7-10%目標，下一個五年將添加新藥元素從四方面著手，轉型為混合型藥廠，期待治療自殺傾向難治型雙向情緒障礙症(S-TRBD)(自殺傾向躁鬱症)藥NRX-101未來二年邁新里程碑，中長期希望新藥占比逐步拉高到五成。

美時因應疫後藥品供貨順暢 規劃尋歐洲代工廠 鉅亨網記者沈筱禎 台北2023/07/17 12:18 美時因應疫後藥品供貨順暢 規劃尋歐洲代工廠。(圖:shutterstock) 特殊學名藥廠美時 (1795-TW) 經歷疫情間原料運輸挑戰後，為供應順暢，規劃在歐洲地區尋找 CMO 代工廠。 美時台灣南投廠因應中長期成長需求，過去五年展開廠區升級計畫，包括生產產能與倉儲空間都將有效擴充，不過疫情間面臨運輸、原料等挑戰，因此規劃在海外尋求代工廠。 至於其他海外進展，美時血癌用藥 Lenalidomide 日本藥證預計本季到手，未來將透過日本富士製藥來拓展市場。美時看好，日本血癌潛在市場龐大，目前不包含原廠，共有 3 家藥廠在銷售。 美時 6 月營收 11.03 億元，月減 16.5%、年增 6%；上半年營收 89.7 億元，年增 47.7%。 https://news.cnyes.com/news/id/5253874

美時與Corium簽獨家授權協議 亞洲十國推阿茲海默症藥 2023-08-10 17:31 經濟日報／ 記者 謝柏宏 ／即時報導 美時（1795）今（10）日宣布，與生物製藥公司Corium簽訂亞洲10個市場獨創性阿茲海默症藥品ADLARITY （donepezil transdermal system）的獨家合作及授權協議，目標明年底開始向亞洲部分市場提藥證申請。 根據協議條款，美時將獲得在亞洲10個市場（臺灣、南韓、香港、印尼、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國和越南）的獨家經銷權利，並負責相關的藥證申請和法規流程。Corium則負責為美時供貨，Corium也將從美時獲得一筆簽約金及根據法規申請進程和後續產品銷售情形獲得里程碑款項。 美時表示，ADLARITY已成功在美國取得食品藥物管理局（FDA（核准，成為首創一週更換一次的突破性治療貼片，用於治療輕度、中度和重度阿茲海默症。此款獨創性經皮膚吸收的治療貼片，使用Corium專有的CORPLEX技術，能夠持續且持久的透過皮膚釋放Donepezil，且不需經過消化系統，可降低腸胃道服藥不適的副作用。 美時說明，Donepezil是口服藥物Aricept的有效成分，屬於乙醯膽鹼酯酶抑制劑類藥物，也是現今全球使用最廣泛的阿茲海默症藥物。美時預計最快將在2023年底開始在亞洲部分市場提交藥證申請。 美時表示，阿茲海默症患者預計由2015年的300萬人，至2030年將達到550萬人。據IQVIA統計，在此次協議合作的10個亞洲市場，Donepezil市場規模為1.85億美元。 Corium總裁兼總經理Perry Sternberg表示，非常高興能夠與美時團隊合作，此次合作對於Corium將ADLARITY建立成全球品牌是一個重要的里程碑，更同時進一步實現Corium公司持續開發並提供新型療法，為臨床醫生提供重要的治療選擇，以幫助患者、家屬和照護者的使命。 美時總經理Dr. Petar Vazharov表示，此次合作凸顯了美時不斷透過創新，解決亞洲地區未被滿足的醫療需求，同時也展現美時多元的產品組合及策略布局所帶來的強大商業機會。此次透過ADLARITY這個創新的醫療產品，美時的目標是提供與眾不同的醫療照護，以大幅度的改善阿茲海默症患者的生活品質。這項產品與美時的產品策略發展一致，並且進一步強化了美時在中樞神經系統領域的實力和影響力。 https://udn.com/news/story/7241/7360884?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news

美時7月營收22.88億元 創歷史次高 2023/08/10 21:49 美時7月營收22.88億元，創歷史次高（取自美時網站） 〔記者陳永吉／台北報導〕特殊學名藥廠美時化學製藥（1795）今日公佈7月營收達22.88億元，與去年同期相比成長119%，創下今年單月營收新高，同時也是單月營收歷史次高。累計前7月營收為112.54億元，較去年同期大幅成長58%。 受口服腫瘤藥Lenalidomide全球出貨的帶動，美時製藥7月全球外銷營收亮眼，主要動能為美國的訂單需求，亞洲市場7月也有顯著的貢獻，該藥整體營收與去年同期相比成長了40%。 美時從過去專注於困難學名藥的在地研發生產銷售藥廠，已成功轉型為囊括品牌藥、新成分新藥（NCE）、505（b）2、生物相似藥及困難學名藥等多元產品組合的複合式國際製藥廠。 美時積極將治療範疇擴展至腫瘤醫療之外，透過從美國生物製藥公司Corium取得Adalarity®在10個亞洲市場的創新阿茲海默症藥品授權，強化了美時於中樞神經系統（CNS）的產品線，Adalarity®是經美國FDA批准的505b（2） Donepezil獨創性治療貼片，Donepezil是現今全球使用最廣泛的阿茲海默症藥物。 此外，美時與美國知名心血管製藥公司Amarin展開策略合作，將創新藥物Vazkepa®引進亞洲市場，韓國預計將成為Vazkepa®的最大市場，此產品將與韓國一系列的體重管理產品達到產品布局綜效。 https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/4392838

美時Q3營益率看季持穩，Q4營收估年持平到小增 MoneyDJ新聞 2023-10-18 10:44:33 記者 蕭燕翔 報導 綜合型藥廠美時(1795)第三季營收季增近3%，法人預期，毛利率與營益率將與前季相當，第四季因少了銷美抗血癌藥的貢獻，營收預期將呈季減，但年對年持穩至小增。法人也認為，目前公司主力產品過半仍維持成長趨勢，戒毒癮藥物新增對手短期的影響不大，明年營運維持增長可期。 美時目前較被外界關注的主力學名藥產品包括戒毒癮與抗血癌藥物等，其中戒毒癮藥物在美國市佔率約三成，與原廠旗鼓相當，近期雖原廠indivior與興櫃藥廠昱展新藥(6785)簽訂藥品賣回原開發廠的首例，但預期藥品要到2026年才上市，對美時短期藥品銷售影響不大。公司也認為，該藥品上市已屆滿四年，生命週期本來就是貢獻逐步下降的產品，重點是後續重磅藥物的接棒速度，支持公司中長期的穩定增長。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=442e135b-fabf-4b7c-a387-4a4949a32064

美時學名藥多點開花 法人給出最新目標價 2023.11.15 11:06 工商時報 方明 台股示意圖。圖／本報資料照片 美時（1795）受惠美國、亞洲等市場成長，累計前三季稅後淨利37.06億元，已超越2022全年表現，EPS 14.19元，創下歷史年度新高，15日盤中股價來到253元、漲幅逾6%。法人表示，血癌學名藥美國銷售量逐年向上，新加入的品牌藥陸續進入市場帶來貢獻，美時明年將是多點開花，維持「買進」建議，目標價295元。 美時第三季營業毛利26.48億元，與前幾季大致相同，毛利率維持在57.9％，營業利益14.82億元，營利率2.4％，稅後淨利為12.46億，EPS 4.76與上兩季相當。亞太市場與全球外銷市場占比分別為54%、46%，亞太市場年增24%，成長動能來自韓國、台灣與越南；外銷市場年減38%，主要因Lenalidomide去年第三季美國市場一次性出貨，高基期所造成的影響。 群益投顧表示，美時與日本富士製藥合作開發Lenalidomide日本市場，由美時負責研發，富士製藥負責進行生物等效性試驗，預計今年第四季出貨。Lenalidomide去年日本的銷售額約2.82億美元，目前只有澤井製藥取得學名藥證，但還沒有上市銷售，美時/富士製藥有機會成為第一波產品上市的廠商，預估市占率將逐步穩定向上。 群益投顧指出，戒癮學名藥Buprenorphine/Naloxone專利訴訟案與原廠達成協議，要終止所有訴訟程序，原廠將支付1,500萬美元和解金。美時推測不久的將 來可能會有一些制度上的變革，其將有利學名藥廠，因此正積極做準備，希望能將現有市占率再往上提升。 Lenalidomide方面，依據和解協議，2024年在美國的可銷售數量增加；日本市場因剛起步，成長空間大。除了自有產品，公司也計畫透過品牌及事業併購來 加速東南亞市場的開發。隨著自有學名藥及收購的品牌藥在全球各個市場陸續上市預估2024年將延續成長趨勢。 https://www.ctee.com.tw/news/20231115700790-430201

美時亞太市場成長強勁 前11月營收158.8億元續創高 鉅亨網記者沈筱禎 台北 2023-12-08 18:57 美時亞太市場成長強勁 前11月營收158.8億元續創高。(圖:shutterstock) 美時 (1795-TW) 受惠亞太市場成長強勁，11 月營收回升至 11 億元之上，達 11.35 億元，月增 24.5%、年增 5.95%；前 11 月營收 158.86 億元，年增 16.64%，再創新高。 美時說明，11 月亞太市場在台灣、韓國強勁成長帶動下，營收較去年同期成長 18%。此外，持續擴展東南亞市場，第四季將癌症用藥 Enzalutamide 引進東南亞，分別 10 月在馬來西亞上市、11 月進入菲律賓市場，此兩地區美時皆為首家推出此學名藥的公司。 癌症用藥學名藥 Enzalutamide 是用於治療攝護腺癌，依據研調機構 IQVIA 資料顯示，此藥物全球市場營收規模約 1.45 億美元。 外銷市場方面，11 月營收月增 84.4%，但較去年同期下降 10%，主因是產品出貨美國市場的時間差異所致，然而同時間美國市場以外的外銷業績則有亮眼成長表現。 從累計營收來看，美時表示，亞洲市場顯著增長，營收貢獻達 82 億元，與去年同期相比成長 22%；外銷市場營收也從 2022 年的 65 億元增長至 2023 年的 73 億元，成長 12%，顯示營收多元化策略奏效，亞太及外銷業務占比各約 50%。 https://news.cnyes.com/news/id/5405005

銷美抗血癌藥重啟拉貨，美時Q1營收拚季增 MoneyDJ新聞 2024-01-02 10:41:42 記者 蕭燕翔 報導 新年度銷美抗血癌藥物有機會重啟拉貨，法人預期，複合藥物廠商美時(1795) 第一季營收將重回季增，今年抗血癌藥物挹注將維持年增，且戒毒癮藥物也轉正向，下次法說釋出的全年展望，可望較去年初目標樂觀，接續上市的產品線也已排列整齊，未來三年穩定成長創高無虞。 美時銷美抗血癌藥物當初是與原廠和解，每年議定設定一個市佔率上限、並逐年提高，2023年因出貨額度已滿，第四季並無貢獻，但2024年將重新計算年度額度，法人估計，第一季就會恢復貢獻，帶動營收重回季增。 法人也點名，美時除今年兩項主力產品的動能都趨正向外，未來三年也將陸續有潛力重磅產品上市，包括全球銷售約9億美元的Pomalidomide、總銷5.1億美元的Midostaurin、3.8億美元的Tofacitinib以及非小細胞肺癌的Nintedanib，若突破專利上市，將挹注未來三年穩定成長。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=51db8b91-146b-469b-99c2-56f95b9db6df

美時年度財務目標3月出爐，市場正向看雙位數成長 MoneyDJ新聞 2024-02-21 12:03:50 記者 蕭燕翔 報導 血癌藥物維持高速成長，加上戒毒癮藥物至少維持不墜，法人對複合藥廠美時(1795)今年維持雙位數成長，看法正向，也期待各季度出貨更趨平穩。公司也預計3月法說會對外公布今年度財務預期。 法人指出，美時與血癌藥物原廠的協議，2025年前市占率將一路增加，過去因各通路出貨排程，會有集中某幾個季度的狀況，也造成公司季對季的營收波動。但若以全年來看，血癌藥物今年仍將維持五成的年成長，2025年前市佔上限約一成，2025年後則無協商保護，回歸市場競爭。 除既有產品外，法人也認為，美時產品線能見度拉高，包括結盟NRX治療難治型躁鬱症新藥已完成收案，4、5月將有結果出爐，若結果正向將持續推進三期。另外癌症特殊學名藥與生物相似藥也會在2025年後陸續於歐美接棒上市，帶動營運逐年成長。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=062608fc-d3f3-4fa4-b4df-fc8454589b9b

近期營運將明顯加溫 法人調高這檔生技股目標價 2024-04-10 20:44 經濟日報／ 記者 盧宏奇／台北即時報導 台灣知名國際製藥公司美時研發中心與生產基地。圖／取自Google Maps 美時（1795）近期進入血癌藥鋪貨高峰，營運將明顯加溫，加上東南亞市場有併購規畫，法人看好，2025年前血癌藥帶來豐沛獲利貢獻，且其餘在研藥品將陸續上市，長期獲利動能明確，調高目標價約14%。 投顧法人表示，美時是一家從事困難學名藥與癌症學名藥的製造及銷售藥廠，近年持續透過自行開發、授權合作、收購等方式壯大營運規模，2023年癌症、中樞神經、基礎醫護與生活品質、女性健康及腎臟科等營收占比分別為40%、27%、24%、5%及4%。 展望今年，就美國市場來看，法人分析，美時血癌藥 Lena 因與原廠協議由2022年至2025年出貨逐年放量，預估全年營收貢獻將跳升至60億以上，除元月第一次出貨外，預計高峰會落在第2至第3季，第4季則會視前幾季出貨狀況進行調整。 另一主力藥品戒毒癮藥 Buprenorphine/Naloxone，雖然市場新競爭者加入對價格多少有影響，但美時將透過穩定供貨及持續搶食原廠市占策略維持整體銷量穩定。 台灣市場方面，美時台灣市場近兩年經由引進Alinta及Cialis兩品牌藥， 成功切入胸腔科別及藥局通路，隨效益持續發酵，法人預期將可維持穩健成長。 至於韓國市場，除主力減肥藥品Qsymia銷量持續成長，且因價差關係，即便 Novo Nordisk產品上市、整體影響也有限外，美時持續積極布局體重管理衍生領域如血糖控制、心血管等及骨質酥鬆、帕金氏症等老年相關藥品市場，法人預期營收將維持 5%至10%成長。 美時看好東南亞發展潛力，加上美時最大股東泰國PTT集團為當地最大企業，可提供強大後勤支援，除持續增加藥品上市銷售品項 外，並啟動併購規畫，方向以藥廠及產品項目為首選標的， 希望複製台灣市場多產品及多渠道成功經驗，預計今年應會有實質效益產生。 https://udn.com/news/story/7251/7890463

美時Q3營收拚全年高峰，下半年成長轉強 MoneyDJ新聞 2024-06-25 11:08:41 記者 蕭燕翔 報導 雖決議終止與策略夥伴躁鬱症新藥NRX-101的開發，但法人評估，根據美時(1795)與原開發廠的協議，美時無須再支付簽約金、里程碑金與三期臨床費用，對其財務並無影響，公司未來仍會積極尋求適當產品結盟引進與自行開發；公司下半年至明年來自抗血癌藥物與東南亞併購的效益，會逐步放大，今年第三季起營收年增率將轉強，明年營運續創高仍可期。 法人認為，NRX-101雖宣稱二期臨床數據達標，但因躁鬱症適應症的特性，三期臨床試驗收案人數恐不少，且臨床設計也是挑戰，美時最終決議終止該合作，應與經營團隊後續就數據的詳細判讀及資源配置的考量有關。不過因合約已載明權利義務，對美時財務影響不大。 法人預期，美時下半年來自抗血癌藥物的銷售，特別是第三季美國營收貢獻將達全年高峰，下半年每季營收都可望呈現年增，全年營運可望雙位數成長，每股稅後盈餘將有18元以上水準。加上日前宣布的東南亞併購案，明年來自泰國的營收挹注將逾倍成長，明年營運優於今年仍可期。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=c49dda1b-bfd0-4bf5-9467-0b173d073329

美時財報／第2季獲利報喜 季增28%、EPS 達5.09元 2024-08-08 22:07 經濟日報／ 記者 謝柏宏／即時報導 美時（1795）8日晚間公布財報，第2季獲利表現亮眼，單季稅後淨利13.32億元，季增28%、年增5%，每股稅後純益（EPS）達5.09元。主因第2季對美國的血癌藥物Lenalidomide出貨量增加，帶動第2季營運表現搶眼。 美時今年上半年稅後淨利為23.68億元，較去年同期微幅衰退3.7%，上半年EPS為9.05元。 美時表示，今年第2季合併營收47.43億元，年增7%、季增13%，其中來自亞洲的業務年增5%，主要由台灣和東南亞業務驅動；亞洲以外的出口業務年增8%，季增29%，主要來自於美國Lenalidomide的出貨量增加。 美時進一步說明，第2季營業毛利率提升至61%，季增6個百分點，年增2個百分點，主因高毛利產品如Lenalidomide銷售的增加、以及低毛利產品如Buprenorphine/Naloxone銷售的減少。 美時說明第2季的業務拓展進展，在研發專案部分啟動了四個項目，完成一項關鍵研究，目前有27個項目在進行中。 法規事務方面，美時的法規團隊於第2季在全球提交了38個申請，並獲得了16個市場批准。值得注意的是，公司在幾個南美國家（如瓜地馬拉和巴拉圭）獲得了Enzalutamide（Xtandi的學名藥）的市場批准。在東南亞市場，美時獲得了Pomalidomide（Pomalyst的學名藥）在新加坡的市場批准，並在越南推出了Lenalidomide，都提升了美時在東南亞地區的影響力。 業務開發方面，美時完成了第一個東南亞收購，併購梯瓦（Teva）製藥泰國子公司，加強了其在該地區的影響力。這次收購增加了美時在泰國的眼科和呼吸產品組合，並擴展了美時的藥局通路。業務開發團隊簽署四個東南亞市場產品的協議，擴大了公司的產品組合。目前有超過25個項目處於積極談判階段，包括NCE產品、505(b)2、生物相似藥和幾個品牌收購協議。 美時總經理Petar Vazharov表示：「我很高興報告美時又完成了一個成功的季度。這個季度我們盈利能力的顯著增長，加上通過收購納入梯瓦製藥的泰國子公司後，完成了我們在東南亞地區擴展的一個里程碑。這一戰略舉措強化了我們在該地區的影響力和能力。我們對2024年保持積極展望，對持續成長和實現新的里程碑充滿信心。」 https://udn.com/news/story/7252/8149814

美時血癌藥美國市場銷售大增，7月營收27.2億元，創歷史次高 財訊快報 2024年8月12日 週一 上午8:29 【財訊快報／記者何美如報導】台灣知名國際製藥公司美時化學製藥(1795)公佈2024年7月自結合併營收為27.2億元，創下今年營收新高，同時也是單月營收表現歷史次高的佳績。美時表示，7月營收跳高主要歸因於血癌藥Lenalidomide於美國市場銷售大增，推動了月增144%和年增19%的顯著成長。前7月業績轉為正成長，累計營收116.63億元，年成長3.64%。 7月出口業務展現出強勁增長，月增達471%，年增達53%，這主要得益於Lenalidomide的強勁需求，充分顯示美時在全球市場中的競爭力與影響力。同時，亞洲業務則年減25%，主要由於去年同期在韓國確認了一筆一次性1.86億新台幣的權利金收入。

製藥大廠美時7月營收創今年新高 上半年每股盈餘9.05元 王詩婷｜Yahoo財經特派記者 更新時間： 2024年8月12日 週一 上午11:46 台灣製藥大廠美時製藥（1795）受惠於血癌藥銷售量大增，今年7月營收為27.22億元，年增18.97%，月增144％，創今年新高，同時為歷史次高，此外，美時上半年每股盈餘為9.05元。 美時7月營收創今年新高，歷史次高。（示意圖／Getty Images） (Oleg Elkov via Getty Images) 美時日前公布7月營收為27.22億元，年增18.97%，月增144％，單月創今年新高，同時為歷史次高。今年累計至7月營收達116.63億元，年增3.64%。另外，美時公布第二季合併財報顯示，上半年稅後淨利23.68億元，年減3.7％，上半年每股盈餘為9.05元。 美時指出，今年第二季合併營收47.43億元，年增7%，季增13%，其中台灣和亞洲業務年增5%，主因為台灣和東南亞業務驅動，在亞洲以外的業務年增8%，季增29%，主要歸功於血癌藥Lenalidomide在美國市場銷售大增。 美時為台灣營收規模最大的製藥公司，專注於新藥和學名藥商業化，以亞太區域為營運主體，在亞洲、美國及其他海外市場有超過100項的策略性藥品開發專案與查驗登記中的案件，銷售產品達250項以上。

潛力股：美時 2024/8/23 財訊快報 【財訊快報／記者何美如報導】美時製藥( 1795 )強攻東南亞市場，未來三到五年目標年營收成長五倍，挑戰50億元，目前有三個潛在併購案在進行，其中越南大藥廠品牌學名藥收購預計本季敲定。至於今年營運，雖然戒癮藥處方市佔率僅小幅回升，全年營收成長力道可能略受壓抑，但高毛利的血癌藥銷美力道強，第四季有可能再出貨，全年獲利仍將交出雙位數成長的成績。 自主研發產品，在全球市場持續推展上市，未來五年將上市63個產品，推出價值總計230億美元的研發產品線，其中2026年為高峰將推出22款產品，包括推出12款來自併購、9款內部開發，市場規模近150億美元，其市場生命週期不只一年，後續業績將持續往上墊高。 持續布局快速成長的東南亞市場，目前東南亞市場每年營收貢獻約10億元，內部希望透過外在併購成長，以及自身成長，三到五年達到營收成長五倍目標，年營收提升到50億元。除了今年首個東南亞併購案-梯瓦製藥泰國子公司，預計今年8月開始認列營收，泰國營收將增至原本三倍，約2000-2500萬美元，目前潛在收購案有三項在進行中，越南大藥廠品牌學名藥預計本季簽約，年營收規模約2100-2500萬美元。 外銷市場展望亦佳，血癌藥Lenalidomide仍會顯著成長，第二、三季都是出貨高峰，第四季有可能再出貨，惟金額將小於前二季，明年維持向上態勢。降癮藥在處方藥市占率已從26%提升到28%，市場回血速度比預期慢。 戒癮藥市占回升較慢，雖可能導致營收增長少了1-2個百分點，但其毛利率相對低約三成，營收下降不是同比對營利有下滑，今年毛利率仍有望達成55%以上目標，交出雙位數成長的成績機會仍大。 http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14202408200084

美時Q3營收年增14.5%，血癌藥美國銷量成長翻倍 財訊快報 2024年10月14日 【財訊快報／記者何美如報導】台灣知名國際製藥公司美時(1795)公布2024年9月自結合併營收為11.9億元，年成長7.8%，第三季營收52.34億元，季增10.4%、年增14.5%，主要是主力產品Lenalidomide在美銷量年成長超過100%，累計前三季營收141.75億元，年成長4.7%。第四季Lenalidomide仍會出貨，預估單季營收年增幅度將加大，全年營收成長逼近一成。2024年第三季，美時的出口業務表現強勁，季增16%、年增32%，主要受益於美國以外市場對抗癌藥物的強勁需求，以及美國Lenalidomide銷售的大幅增長，本季在美國的銷售量年成長超過100%，抵銷戒癮藥gSuboxone因價格競爭和市佔率下降的影響。亞洲地區收入較上季增長約5%，與去年第三季持平。 血癌藥Lenalidomide第二、三季都是出貨高峰，預估第四季有可能再出貨，雖金額將小於前二季，但仍將拉動第四季營收年增幅度加大，推升全年營收成長逼近一成。 2024年，美時宣佈在東南亞進行了兩項策略性收購，強化了其在該地區的佈局。繼收購Teva製藥的泰國子公司後，泰國地區第三季收入年成長超過200%。最近收購的Alpha Choay，這是一款在越南和柬埔寨廣泛使用的抗發炎產品，2023年銷售額超過2200萬美元。美時預計在2025年上半年認列Alpha Choay的銷售收入。

美時營收／血癌藥發威！10月18.9億元 月增六成、年增1倍 2024-11-07 19:01 經濟日報／ 記者 謝柏宏／即時報導 製藥龍頭廠美時（1795）7日公布10月合併營收總額達18.9億元，創下歷史同期新高，並較上月成長了59%，較去年同期更成長107%；累計今年前十月合併營收達160.6億元，年增率也達到11%的雙位數成長 美時是一家以國際市場為主力的本土最大藥廠，公司表示，10月份營收大幅成長的動能來自亞洲以外的出口業務，年增幅度超過300%，主要受益於血癌用藥Lenalidomide在美國市場的強勁成長；亞洲地區的營收則較去年同期增長了18%，主要成長動能來自泰國和韓國業務的強勁表現。 美時進一步表示，泰國的成長來源於骨質疏鬆症藥物Aclasta、和呼吸系統藥物Inhalex Forte的需求；韓國的業績表現則由體重管理藥物Qsymia、和避孕藥Mercilon的銷售所推動。 美時指出，2024年該公司旗下多款產品展現了持續的成長潛力。除了核心產品Lenalidomide外，小細胞肺癌（SCLC）新藥Zepzelca（lurbinectedin）從年初至今的業績成長幅度達到200%。 此外，美時於2021年自西班牙PharmaMar S.A.公司授權Zepzelca在台灣的商業權利，並於2023年在台灣上市。Zepzelca目前的適應症為「適用於使用含鉑化療期間或之後病程惡化之轉移性小細胞肺癌成人病人的治療」。根據使用劑量，每個療程費用約為8至16萬元。迄今為止，台灣已有約220位SCLC患者接受了Zepzelca的治療。 美時今年以來為了加強對東南亞市場布局，已兩度進行策略性收購，分別為收購Teva製藥的泰國子公司後，以及收購抗發炎藥物Alpha Choay在越南和柬埔寨的市場權，該項藥物2023年銷售額超過2,200萬美元。美時預計在2025年上半年認列Alpha Choay的銷售收入。美時並設定目標，希望未來三至五年內將東南亞地區收入擴大5倍。 https://udn.com/news/story/7252/8345233

美時今年東南亞營收拚翻倍，續尋外部成長契機 MoneyDJ新聞 2025-01-07 11:37:27 記者 蕭燕翔 報導 複合學名藥廠美時(1795)提前完成賽諾菲旗下產品Alphachymotrypsine的收購認列，市場估計，最快下月開始挹注營收，以過往該品項在越南、柬埔寨的年銷售額2,200萬美元計算，對今年美時集團營收貢獻將超過6億台幣，有望帶動來自東南亞的營收翻倍增長，後續也將持續有外部成長的計畫，市場估計，第一季應會再有佳音傳出。 綜觀法人評估，美時目前較明確增長的動能，一個來自銷美抗血癌藥物，2025年將是與原廠協商出貨最大值的一年，另外就是東南亞，去年佔集團營收挹注還僅個位數，但隨外部成長的營收挹注，今年動能有機會增強，營收占比初階段將先朝雙位數邁進，三至五年營收目標則將與韓國等量。 法人也預期，美時去年東南亞營收增長主要仰賴泰國，越南則因當地醫院標案延後，呈現下滑，今年期待新產品線的加入，能讓東南亞主要市場同步恢復增長，且除泰國與越南外，公司也有機會將產品線與團隊資源外溢區域，擴大至馬來西亞及菲律賓，讓東南亞布局能從各國的單點到面的串接。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=9579dbd3-76b3-44f5-a0bc-a2c8893ca208

美時肺纖維化重磅藥明年接棒，下個5年成長無虞 MoneyDJ新聞 2025-07-21 10:50:36 記者 蕭燕翔 報導 法人預期，複合藥廠美時(1795)第二季毛利率與營益率可望維持第一季水準，下半年趨近上半年表現，雖銷美抗血癌藥物今年將是挹注的最高峰，隨明年新競爭者進入，市場將呈價跌量增，但下個重磅藥物的肺纖維化藥將在明年第一季上市，啟動新一波成長，明年每股盈餘持高可期。 美時與抗血癌藥物原廠的協商，今年將是限制市佔率的最後一年，預期終端市占率會達到雙位數水準，明年因有新學名藥廠進駐，法人認為，雖美時會維持學名藥的市占領先群，但整體市場將呈現價跌量增，對美時挹注小幅年減。 不過美時自研與外部授權引進產品線，將帶動下個五年(2026-2030年)增加營收15億美元，第一個肺纖維化的藥物預期會在2026年第一季上市，接手抗血癌藥物驅動新一波成長。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=ba1fef07-2776-4867-a5f6-59dab1be4c5c

〈焦點股〉美時抗血癌藥持續挹注營收 同步站5日線及月線 鉅亨網記者劉玟妤 台北 2025-08-04 12:05 因應美國藥價政策可能帶來的衝擊，美時 (1795-TW) 旗下抗血癌藥 Lenalidomide 已備好庫存至明年，不影響今年營收，法人也預期，抗血癌藥進入銷售高峰，今年持續挹注美時營收，激勵美時今 (4) 日走揚，同步站回 5 日線與月線。 美時抗血癌藥持續挹注營收，同步站5日線及月線。(圖：shutterstock) 美時今天早盤以 215 元開低後翻紅，盤中最高漲至 222 元，漲幅超過 2%，截至 11 點 30 分，股價暫報 221.5 元，漲幅約 2.55%，成交量則超過 500 張。不過三大法人連續 4 個交易日賣超，上周合計賣超 209 張。 美時抗血癌藥 Lenalidomide 為因應美國藥價政策，除已備好庫存至明年，不影響今年營收，也同步調整營收認列方式，在每季的首月有較高的營收認列，因此預期 7 月將有較高的營收認列，法人也看好，今年美時抗血癌藥在美國營收成長無虞。 另外，美時特發性肺纖維化藥也有望於明年在美國上市，若順利上市，將成為首個在美國上市的學名藥，屆時將成為美時下一個重要成長動能。 https://news.cnyes.com/news/id/5964582

好公司遇麻煩事!! 製藥龍頭大跌40%後，投資價值已浮現? Haoway https://www.youtube.com/watch?v=i0c64htxr4k

美時砸199億元收購Alvogen US 100%股權 躍居全球前20大專科製藥廠 鉅亨網記者劉玟妤 台北 2025-09-24 08:12 製藥廠美時 (1795-TW) 今 (24) 日凌晨召開重訊記者會，宣布斥資 6.58 億美元(約新台幣 199.33 億元)，收購 New Alvogen Group Holdings, Inc. 100% 股權，並持有 Alvogen US，成為全球前 20 大專科製藥廠。 美時砸199億元收購Alvogen US 100%股權，躍居全球前20大專科製藥廠。(圖：擷取自證交所直播) 美時指出，此次交易除有助營收與 EBITDA 增加 1 倍，拓展產品觸角，為美時帶來互補的產品線，產品總數將達近 100 項。另外，美國當地的銷售團隊，也將強化美時的商業能力，同時受惠美國當地優良 FDA 紀錄的製造廠。 美時提到，此次交易隱含的企業價值高達 20 億美元，交易結構包括現今、特別股以及與未來績效連動的或有績效獎金 (earnout)，不過此交易仍須取得相關主管機關核准。 美時進一步表示，此次交易結合兩大全方位製藥公司，除讓美時擁有在亞洲的既有優勢，更結合美國研發、製造與商業能力，進一步將專科藥品行銷至全球。同時，美時也能夠因此直接進入全球最大的醫藥市場，推升未來成長幅度。 總經理 Petar Vazharov 表示，與 Alvogen US 已合作超過 10 年，此次整合後，將攜手打造更強大的平台。 美時董事長 Robert Wessman 則指出，此次收購是美時長期合作關係的自然演化，讓公司的專科藥品產品線與專業團隊，能在更廣闊的平台上成長並擴展影響力。此外，此次交易也鞏固美時在亞太、美國核心市場的布局、透過 B2B 及併購擴大成長機會，以及強化專科藥品產品線。 https://news.cnyes.com/news/id/6165598

美時股價突破300元，營收獲利創新高 權知道 2025-10-20 07:16 近日，美時(1795)股價表現亮眼，10月17日收盤價達到299.50元，當日一度突破300元大關，顯示出市場對其營運前景的高度期待。這一股價上漲的動力主要來自於美時在全球市場的積極擴張以及高毛利產品線的貢獻。特別是其核心產品血癌藥Lenalidomide在美國和歐洲市場的穩定銷售，使得公司業績表現不俗，成為資本市場中備受關注的生技股。 美時營運表現持續提升 美時的營運表現持續提升，主要受惠於腫瘤學產品在全球市場的暢銷。法人指出，美時在韓國和東南亞市場的深耕，顯著提升其營收和獲利能力。隨著第四季度進入銷美抗血癌藥物的拉貨高峰期，預期營收將達到全年最高點，進一步推動獲利增長。此外，美時積極布局亞洲新興市場及多元產品線，並啟動新的五年成長計畫，旨在透過新產品上市、授權引進及策略併購，分散單一藥品風險，確保長期增長動能。 市場對美時未來發展持樂觀態度 市場對美時未來的發展持樂觀態度，儘管2026年血癌藥專利到期可能引發價格競爭，但法人普遍看好美時的全球化策略布局。多家內外資機構已將美時的目標價區間上調至300元以上，顯示出對其未來營運的信心。此外，權證發行商建議，對於看好美時的投資人而言，可以選擇價外長天期的相關認購權證參與，以捕捉股價潛在的上漲空間。 未來關鍵時點及潛在風險 展望未來，美時需持續關注新興市場的開拓進度及新產品的上市情況。此外，2026年專利到期後的市場競爭將是潛在風險之一，投資人需密切留意相關動態。儘管如此，憑藉其多元化的產品布局和全球市場的擴張策略，美時有望在未來保持穩健的增長勢頭。 https://cmnews.com.tw/article/newsyoudeservetoknow-aa2646a1-ad41-11f0-b1b6-2d2abcf26841