C0315~壽山石_芙蓉桃花_蝦

原創生醫12/23以66元興櫃掛牌
2014-12-19 00:00
分享【撰文/王澤維】

走進原創生醫(6483)位於南科的辦公室,可以看到陳嘉宏董事長及王朝暉副總及整個團隊都很年輕、很有朝氣。原創生醫成立於2011年,團隊擁有多年國際醫藥法規與臨床試驗經驗,並專精在藥物載體與控制釋放領域,主要以美國FDA 505(b)(2)非新成分新藥的開發為主,尤其是著重在新劑型、新使用劑量、新適應症之藥物傳遞系統,此技術平台可運用在多種藥物主成分,藉以調整藥物半衰期,增加療效並降低副作用。舊藥新用的策略除了可縮短開發時間,更可讓許多瀕臨失敗的藥物重新找回價值,而這也將是原創生醫很大的商機所在。

技術平台之授權金及銷售權利金可觀

近年來由於新藥研發成本大幅提高,加上新創藥品開發上的困難,藥物傳遞系統(drug delivery systems,DDS)成為提升藥品價值的一大新興研發領域,深受臨床醫師、研究學者和生技醫藥產業的重視。根據醫療市調機構GBI Research的預估,到2016年藥物傳遞系統的市場規模將成長到1990億美元,相當有潛力。原創生醫就是以DDS技術為主,將藥物以不同的給藥技術及型式輸入人體內,以達到治療疾病的目的。在PEG、Liposome與高分子微胞眾多專利下,原創生醫研發出獨特的藥物載體技術平台,除了可攜帶多種藥物,且達到控制藥物在特定時間與地點進行觸發控制釋放藥物之目的,藉由「奈米複合微胞」與「觸發控制釋放」2項技術,調整藥物半衰期,以增加療效、降低副作用,並在特殊時間和特定的器官或組織進行觸發控制釋放,以達到預防或治療的目的,提高治療指數(Therapeutic Index),有別於傳統利用溫度或酸鹼之觸發技術。同時,原創生醫也以其專利技術,發展出以下技術平台:

A. OBM-A01氨磷汀複合微胞輻射傷害預防藥物:可提供核電廠或是有輻射危害疑慮單位做為預防用藥,目前全世界皆無類似之藥物獲得法規機關許可。依據美國FDA animal rule的法規,OBM-A01專案具極高機會可在完成臨床1期後即取得美國FDA之新藥許可。臨床試驗預定於2015年第1季進行收案,於第2季完成收案,並於第3季、第4季進行授權。若依全球有450座以上的核電反應爐,每座準備1萬人次藥物,每個藥物價1萬台幣,2年保存期限,則全球市場每年約有225億台幣市場,若以30%市占率推估,則每年約為有60~70億台幣營收。由於原創生醫是全數自主開發,預期先期授權金將大於2~3億新台幣(收入時間為2015年Q3~4),銷售權利金大於5%(每年約3億新台幣以上,收入時點為2017年底),相當有潛力。

B. OBM-A02氨磷汀複合微胞化學治療輔助藥物:傳統藥物治療學理論為當藥物濃度不足時,難以產生治療效果;但若藥物濃度太高,則易產生副作用,為了改善化療副作用,傳統多數注射式化療藥物的療程為治療1天後休息1天至3週,主要目的是讓病人體內的健康組織獲得休息與回復。本產品預期可減少病人接受化療治療之間隔時間,甚至增加每次化療時最大劑量,以達到最大療效及最低副作用。此外,因鉑類藥物的使用已為目前化學治療之基礎配方,而改善鉑類的療效及安全性的藥品,可望在各相關學術研討會中獲得癌症專科醫師的認同,未來可望成為標準處方依據。在臨床試驗上則將於臨床1期結束後進行授權(預定於2016第3季取得)。其年度平均銷售量約為200億台幣(分攤5年之成長率),預期也將會有5000萬以上台幣的先期授權金。

C. OBM-A03環丙沙星抗生類新藥:為Ciprofloxacin複合微胞,Ciprofloxacin為FDA核准上市的合成型廣效抗生素,在體外實驗中Ciprofloxacin可以有效對抗所有的革蘭氏陰性病原菌,透過載體特有之物化性質改變Ciprofloxacin的脂水溶性、體內半衰期、釋放時間以及於特定發炎組織蓄積與吸收,以減少抗生素之副作用。當小規模前瞻實驗驗證預期目標達成後,將循OBM-A01與A02模式將動物安全性試驗委託GLP認證之委託試驗顧問公司進行單次給藥動物安全性試驗,以申請美國FDA臨床試驗執行許可。此外,此OBM-A03藥物搭配控制釋放技術,可提供更好療效並降低全身性副作用。本專案主要市場為呼吸道感染以及蜂窩組織炎,預期在2015年進入臨床試驗,也將依公司現金流與進度規劃實際授權時間。

已獲得美國專利 並與傑安生技簽授權合約

類新藥較學名藥具市場競爭優勢,且不像新成分新藥研發須投資龐大的人、物力費用與時間,不但可縮短研發與上市時程,減少資金與時間的花費,也可申請專利保護產品。舊藥新用的策略除了可縮短開發時間,更可讓許多瀕臨失敗的藥物重新找回價值。目前原創生醫已獲得美國的專利,時效仍有19年之長,同時也向歐盟、日本、加拿大、韓國、澳洲、巴西、以色列等申請專利,預期擁有美國專利的效益下,也都能夠順利申請到這些國家的專利。

同時,原創生醫已於10月31日宣布與傑安生技(JowinBiopharma Inc)簽訂全球專屬技術授權合約。原創生醫旗下新藥Amphotericin B(CCM-AMB)的專利正式授權給傑安生技,未來將由傑安生技負責該項新藥後續的開發,而原創生醫則可取得相關授權金,對公司財務及業務面皆有所助益。依據合約內容,原創生醫可向傑安生技收取先期授權金1000萬,收取時點為2014年底到2015年初;而在傑安生技未來完成合約約定的各項開發階段里程碑時,也可再收取里程碑授權金3次,每次各1500萬新台幣,時間預計在時間預計在2015年第4季~2018年。此外,未來在CCM-AMB藥物上市銷售後,還將能依其銷售額的比利,收取一定的權利金。

獲大企業認股 12/23以66元上興櫃

董事長兼總經理陳嘉宏及副總經理王朝暉2人各是台大毒理學博士班學生及清大化學工程博士,並將公司成立至今的所有研發技術以公司名義進行專利申請與布局,所有權利均隸屬原創生醫,屬青年創業,但在新創事業中能夠在短短3年就讓公司有明確的商業模式,並獲得美國專利,同時已有明確的權利金入帳時程,是相當傑出。此外,原創生技也獲得103年度經濟部第13屆的新創事業獎,及經濟部中小企業處103年度的破殼而出獎項,更獲得經濟部的推薦,將代表國家到國外比賽,不愧是獲得新創事業獎及破殼而出獎項的代表。

【完整內容請見《萬寶週刊》1103期】


董事長 : 李祖嘉  (王朝暉, 陳嘉宏)
總經理 : 王朝暉

台南市新市區南科二路9號2樓之1
http://www.i-obm.com


愛的心聲 - 費玉青

https://www.youtube.com/watch?v=4WWWYsU-7dA
https://www.youtube.com/watch?v=t1GjyNOC8Bs

愛的心聲 - 蔡幸娟

https://www.youtube.com/watch?v=NnQAaSr2ges
https://www.youtube.com/watch?v=cZF5uWApDCY


OMB-A01.....急性輻射傷害保護
OMB-A02.....放化療細胞保護劑
OBM-P01.....胜肽類糖尿病

#2
原創(6483)攻利基新藥市場,輻射傷害預防藥OBM-A01下半年啟動對外授權

#4
原創生醫實施庫藏股 每股40~80元

#5
原創董座,王朝暉接任

#6
原創生醫(6483)董事會通過推選李祖嘉出任董事長,王朝暉仍任董事職務

#7
原創生醫遭處3萬元違約金

#8
主辦券商辭任 原創生醫6/6起興櫃停止交易

#9
原創 新舊經營團隊互告

#12
原創生醫與康和證券簽約 啟動上市櫃輔導計畫

#14
原創生醫(6483)與和鑫生技開發簽訂合作備忘錄

 

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