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祥翊治療產後出血針劑學名藥獲美國FDA上市核准
2021/03/29 19:23

圖右為祥翊製藥董事長吳永連（記者陳永吉攝）

〔記者陳永吉／台北報導〕專精於高門檻原料藥及製劑開發製造的祥翊製藥（6676）近日傳出好消息，用於治療產後出血的Carboprost 0.25 mcg/mL無菌針劑學名藥，日前順利獲得美國FDA上市核准，躋身於美國第三家的供應商，搶攻超過新台幣15億元的市場商機。

祥翊製藥董事長兼執行長吳永連表示，祥翊自行研發的利基型產品前列腺素Carboprost針劑順利獲得美國FDA審查核可，將於美國上市銷售。注射劑藥品生產門檻高且國際法規愈趨嚴格，競爭者有限，預計上市後將可挹注公司營收躍升的動力。

吳永連說，Carboprost無菌針劑在中國的市場超過8千萬美元，祥翊已積極佈局搶攻市場，對後續營運深具信心。

為因應全球對高品質藥物的需求及國際學名藥市場的成長趨勢，祥翊結合原料藥及製劑研發、放大生產、品保與法規及市場行銷等專業人才，已開發多項產品並陸續進行美國學名藥申報，目前尚有3項產品正在美國FDA審查中。

其中近期送件的抗癌針劑藥品CPA可用於治療淋巴癌、白血病、卵巢癌及乳癌等，美國市場規模達2.4億美元；由祥翊自行開發製造原料藥，垂直整合發展粉針，並與美國銷售夥伴合作，發展水針產品，進行全面佈局；其他兩項用於止血及高血壓適應症的產品也皆為高技術門檻的利基產品，一旦通過認證，將可推動祥翊在競爭激烈的國際市場中脫穎而出，有助於營收的推升。

祥翊製藥具備由上游原料藥到下游製劑整合開發能力，藉由發展特色技術、建置獨特設備，聚焦特用藥物（Specialty Pharmaceuticals）之開發，致力於成為高端藥品開發與製造專家，並期許在國際藥品市場上嶄露頭角。目前已獲得57項國際專利的保護，全球各地藥物主檔案之註冊超過7件，以完整紮實的研發能力與自主的創新實力，掌握學名藥崛起的商機。

https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3482963

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祥翊、瑩碩攜手搶攻困難學名藥市場
2021/10/06 16:05

祥翊、瑩碩今天約攜手合作，搶攻困難學名藥市場。圖左為瑩碩生技總經理顏麟權、右為祥翊製藥執行長吳永連。（圖：祥翊提供）

〔記者陳永吉／台北報導〕專業藥品開發與CDMO服務（委託開發與生產）公司祥翊製藥（6676）今日與專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技（6677），正式簽訂藥物開發暨生產合作協議。雙方將共同開發具高技術門檻、高毛利的軟膠囊藥物，搶攻競爭少、獲利空間大的困難學名藥市場。目前雙方選定的第一個合作項目為皮膚專科用藥。

這次合作是結合兩方的關鍵優勢與專長，借重瑩碩在改良劑型的研發實力，加上祥翊擁有國內少數通過美國FDA與台灣TFDA審查合格的高致敏（High Potency）製劑產線，強強聯手，共同進軍高端學名藥市場，初步選定皮膚及抗癌用藥做為合作開端。

瑩碩總經理顏麟權表示：「全球生技製藥業的合作結盟已蔚為趨勢，台灣市場規模小，加上健保藥價逐年調整，更需借力使力，以合縱連橫策略突圍，開創藍海商機。瑩碩與祥翊雖然都具有困難學名藥的開發與製造能力，但若能有效結合彼此優勢，透過研發與產線資源的共享與分工，減少重複投資的浪費，相信必能創造雙贏局面。」

祥翊執行長吳永連則表示：「祥翊與瑩碩的結盟，能結合二家公司在劑型開發、原料藥與製劑生產及銷售方面等資源，透過優勢互補，實現專業分工，進而有效發揮規模效益，大幅降低藥物的整體成本。」

吳永連進一步指出，看好口服軟膠囊劑型可廣泛運用在抗癌藥物與多種利基型暢銷藥，祥翊運用自主的調膠技術，積極投入劑型開發並投資產線設備，符合國際藥品高規格標準的軟膠囊生產線已正式投產。雙方此次合作，不僅可加速藥品的研發與上市時程，開創更寬廣的發展空間，亦有助強化祥翊在CDMO領域的實力與經驗。

雙方選定的第一個合作項目為皮膚專科用藥，瑩碩總經理顏麟權表示，此產品為處方用藥，原廠藥的一年銷售量約200-300萬顆，屬於高單價的自費藥品，深具開發價值。

https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3695365

這就是攻打烏克蘭的最大惡果！中立國史無前例集體援烏！