向榮生醫膝骨關節炎幹細胞新藥完成二期臨床 同步啟動腎衰竭試驗
鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/12/02 19:35
向榮生醫膝骨關節炎幹細胞新藥完成二期臨床 同步啟動腎衰竭試驗。(圖:AFP)
向榮生醫 (6794-TE) 表示，開發治療膝骨關節炎的幹細胞新藥 ELIXCYTE 已在台灣完成一、二期臨床試驗，同時啟動慢性腎衰竭臨床試驗收案。
向榮生技研發中的幹細胞新藥 ELIXCYTE，主要用於治療膝骨關節炎，經衛福部核定已在台灣完成一、二期臨床試驗；同時也在進行治療慢性腎衰竭的臨床試驗，目前二期收案中，此外，超低溫生物製劑儲存凍管也在今年 5 月取得衛福部第二等級醫材許可證，由於可便利臨床使用及長期安定儲存，陸續獲得業界正向回饋。
向榮生技專注在幹細胞新藥的研發及應用，並取得高標準品質系統認證，包括通過台灣衛福部 GTP 實驗室查核、日本 PMDA 海外細胞培養加工設施認證、ISO 17025 實驗室及人體器官保存庫等。
另外，向榮生技也與多家醫院合作進行「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 (簡稱特管法)」膝骨關節炎及困難傷口的治療，拓展成全面性幹細胞領域的公司。
向榮生技表示，幹細胞新藥 ELIXCYTE 獲得衛福部及經濟部合辦的第 20 屆「藥物科技研究發展獎」藥品類金質獎，代表公司新藥研發經過專家委員的嚴謹評審後得到最高榮譽的肯定。
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