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友華取得康霈溶脂注射劑在台代理權 年營收貢獻上看百億
鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/09/01 17:57

友華斥1.68億元取得溶脂注射劑台灣獨家代理權 年營收貢獻有望破億元。(圖:AFP)

友華 (4120-TW) 今 (1) 日宣布,斥資 1.68 億元取得康霈生技 CBL-514 溶脂注射劑台灣獨家代理銷售權,擴大醫美產品線、搶攻台灣百億元商機,看好 CBL-514 未來上市後,有望拿下 2 成市占率、年營收貢獻將超過 10 億美元。

據市場調查資料顯示,2026 年全球局部減脂與體雕相關醫美市場中,手術與非手術醫美療程市場規模將達 420 億美元,2030 年更將突破 1000 億美元,不過目前僅不到 4 成的人可接受局部減脂療程,超過 6 成人不滿意現有治療方式或害怕副作用與後遺症。

CBL-514 注射劑臨床二期研究數據顯示,該產品具有溶脂療效與良好的安全性,能深入脂肪層讓脂肪細胞死亡,且不影響其他正常細胞,算是脂肪細胞的標靶治療,友霖看好產品未來發展潛力,並在產品臨床階段就與康霈生技合作並取得銷售代理權。

執行長蔡孟霖表示,友華 2008 年進入醫美市場,目前產品包括玻尿酸、肉毒桿菌和醫美術後保養品,透過與康霈生技的合作將能擴大到減脂體雕領域,進軍未滿足的身體雕塑市場。

康霈執行長凌玉芳表示,CBL-514 是自主開發的新成分新藥 (first in class),也是台灣第一個醫美新藥,若產品順利上市後,有望突破過去醫美新藥由歐美大廠所壟斷的局面。

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康霈目標今年登興櫃 溶脂注射劑明年完成二期試驗
鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/04/12 12:53

康霈生技總經理凌玉芳。(圖:康霈提供)

康霈生技今 (12) 日宣布,旗下醫美非手術溶脂 CBL-514 注射劑,已獲得美國、澳洲執行二期臨床試驗,預計明年完成試驗後,2024 年申請全球三期試驗,此外,本月完成現金增資 7.86 億元,目標今年登興櫃。

總經理凌玉芳表示,CBL-514 注射劑是全球首創小分子新藥,能誘導脂肪細胞凋亡來減少注射部位局部脂肪,不會造成其他組織細胞壞死或損傷,且具有良好的藥品安全性與耐受度,可說是脂肪細胞的標靶治療,屬於精準醫療的一環。

CBL-514 注射劑用於醫美非手術溶脂適應症,2020 年 11 月在澳洲完成 2a 期臨床試驗,主要與次要療效指標均達顯著統計差異,可顯著減少治療部位皮下脂肪體積與厚度,且藥物安全性與耐受度良好;同年 12 月美國 FDA 及澳洲獲准執行二期臨床試驗,預計 2023 年完成雙盲試驗、2024 年申請全球三期試驗。

康霈為加速 CBL-514 注射劑在美國、澳洲的臨床試驗,本月完成現金增資 7.86 億元,除了用於新藥臨床開發外,也開始進行後續公發與登錄興櫃作業。

根據 Deloitte 2021 市場調查資料指出,2026 年全球局部減脂與體雕相關醫美市場,包含手術與非手術醫美療程,市場規模將高達 420 億美元,2030 年更將突破 1000 億美元。

CBL-514 除了搶攻醫美市場外,今年 2 月取得罕見疾病竇根氏症美國二期臨床試驗許可,康霈指出,目前市面上竇根氏症尚無核准的治療藥物或產品,唯一治療方法為外科手術移除、化學療法、麻醉止痛或神經周圍注射來緩解疼痛症狀。

康霈表示,治療竇根氏症的手術或化療,都會造成疼痛副作用與感染風險,長期困擾患者,隨著美國 FDA 獲准 CBL-514 進入二期試驗,有望為患者帶來新治療方案。

https://news.cnyes.com/news/id/4851997

 

【第二個台積電?】精藥代工 - 台灣生技產業的核爆案,務 必 小 心 ! ! ! 

https://www.youtube.com/watch?v=hJEYNSb0Atg

趙少康質疑PCR不採唾液圖利? 指揮中心駁斥 (羅一鈞說明)

https://www.youtube.com/watch?v=la-LHeOyOJc

CBL-514....脂肪標靶新藥、橘皮治療(醫美)
CBL-514D..脂肪肉瘤
CBA-539...色素沉著、美白、抗衰老(醫美)
CBO-012...退化性關節炎
CBF-520...中心型肥胖、非酒精性脂肪肝

#1
康霈生技12/26登興櫃 脂肪標靶新藥已進入臨床二期

#3
康霈今登興櫃 授權金8.8億美元將創最高紀錄

#5
康霈局部減脂新藥二期試驗獲美FDA核准 股價聞訊大漲15%
...CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪的療效、安全性與耐受度;將招募100位中、重度腹部皮下脂肪堆積的受試者,...

#7
康霈改善大腿中重度橘皮組織二期臨床 明年首季取得數據

#8
康霈新藥CBL-514獲核准開始收案

#9
《興櫃股》康霈擬現增 發行價380元~470元

#10
康霈竇根氏症新藥二期臨床結果達標 申請2b臨床試驗
CBL-514...竇根氏症...505(b)(1)小分子新藥

#11
友華投資康霈獲利可觀 每股潛在獲利逾8元

#12
康霈CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症已取得最終二期臨床試驗報告

#13
康霈現增募足30.4億 預計明年股票分割申請主板上市

#14
康霈新藥2期臨床試驗「獲美FDA核准執行」 預計Q2開始收案

 

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