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博錸肺癌檢測劑 獲CE-IVD認證
04:10  2018/11/02 工商時報 張秉鳳

博錸生技體外診斷分子檢測試劑(示意圖)。圖/業者提供

新興跨國體外診斷公司博錸生技(6572)日前宣布自家IntelliPlex  博錸肺癌檢測試劑獲得CE-IVD標誌,此一定性體外診斷分子檢測試劑,可檢測36個位於KRAS、NRAS、PIK3CA、BRAF及EGFR基因的單核苷酸突變,以及19個位於ALK、ROS1、 RET、NTRK1、MET的基因重組,協助判讀非小細胞肺癌患者的福馬林固定及石蠟包埋(FFPE)檢體之基因突變,作為評估標靶治療藥物選擇之依據。

博錸指出,根據非小細胞肺癌(NSCLC)的研究,目前已知多種致癌基因中反覆發生的突變,包括AKT1、ALK、BRAF、EGFR、HER2、KRAS、MEK1、MET、NRAS、RET及ROS1。DNA基因突變及RNA基因重組皆能導致NSCLC腫瘤發生,而這些基因標記已成為非小細胞肺癌分子鑑定的基礎。

目前針對NSCLC患者的治療已有可使用的癌症抑製劑,新藥物亦持續開發中。因此,能有效評估多種致癌基因的突變狀態已成癌症治療評估中的關鍵,利用SelectAmp技術與博錸影像晶元磁片(πCode Technology)原理,既使在微量的基因突變下,博錸肺癌檢測試劑也可快速偵測36個單核苷酸突變與19個基因重組,相較於傳統單一檢測方法及次世代定序的技術相比,在臨床的應用上,更具降低檢測時間及成本之優勢。

博錸董事長曹博士開心的表示,肺癌檢測試劑是我們近期發展的關鍵產品一,我們從歐洲和亞太地區的幾個測試地點也都收到令人鼓舞的結果與回饋。產品不管是在靈敏度及準確度皆與次代定序相仿,但我們的試劑在檢驗報告時間及成本上皆有極大優勢。

藉由使用博錸πCode專利技術建立肺癌檢測的里程碑,我們在液態檢體應用上也有突破性的發展。

創立於2010年的博錸生技,主要營業項目為體外診斷試劑及檢驗儀器設備,在組織及液態檢體檢測(Liquid Biopsy)上皆有相當專業的技術及創新的突破。

除了以醫療市場作為自有品牌之IVD銷售對象,也持續透過授權、代工或共同合作等方式進行多元檢測試劑平台之開發。

 

台日生醫結盟又1樁!日本電化入股博錸成最大股東
2019-09-19 15:53

博錸董事長曹汀(左)期許,藉由結合2大公司的強項優勢與資源,必能發揮1加1大於2的相乘效應(圖右為Denka社長山本學)(圖:博錸提供)

〔記者陳永吉/台北報導〕精準醫療分子檢測技術平台開發商博錸生技(6572)今(19)日正式與日本電化(Denka)策略結盟。Denka透過私募取得博錸股權逾3分之1,躍居為第1大股東,不僅改寫近年台、日生醫產業最大投資案記錄,雙方結盟也將齊心建構台灣IVD(體外診斷)生態系並攜手進軍海外市場、打世界盃,大幅提升台灣乃至亞洲整個IVD產業的競爭力與國際能見度。

博錸自主開發的影像晶元磁片(πCode™ MicroDisc),每個直徑只有40微米且都印有獨特圖像排列的πCode™,能組成超過1萬6千種不同的影像,供臨床檢驗試劑使用。πCode™幾乎可以與任何探針連結,包括DNA、RNA、抗原、抗體或蛋白質,展現強大的多工特性,產品應用包括伴同式檢驗、疾病的早期檢測和篩選、產前診斷以及各種其他高複雜性檢驗;除了上述的醫療領域外,還可再擴及動物、植物、食品等生命科學範疇,具龐大的市場開發潛力。

πCode™提供多元化檢測應用性的解決方案,讓搭載它的IntelliPlex™檢測平台成為市面上少數可進行免疫與分子診斷的多元檢測技術平台;且只需使用微量檢體,便能1次檢測大量基因組合,靈敏度相較坊間同類型檢測設備亦高出許多。

Denka是日本知名的臨床檢驗試劑及流感疫苗領導大廠,其中囊括近3成的日本流感迅速檢測市場。本次雙方結盟,不僅能將πCode™的應用從分子診斷領域延伸至免疫診斷市場,甚至可再擴及至動物、植物、食品等生命科學領域之應用,實現龐大的商業開發價值。同時,透過Denka的全球通路,更可有效擴展IntelliPlex™平台的滲透率,提升國際能見度與知名度。

博錸董事長曹汀指出,博錸與Denka的合作由來已久,早在2015年雙方即簽署合作備忘錄。歷經多年的合作,雙方分享彼此共同的理念與目標,決定進一步深化彼此的戰略夥伴關係。

董事長 : 曹汀
總經理 : 曹汀

臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 
https://www.plexbio.com/

 

城裡的月光 - 許美靜

https://www.youtube.com/watch?v=ult4DF_9G0U


《遺憾 / 城裡的月光》- Mavis Hee 許美靜

https://www.youtube.com/watch?v=FOytyCxLiGo

 

#2
博錸(6572)新冠病毒檢測試劑,獲歐盟CE認證

#3
博錸(6572)新冠檢測試劑通過外銷許可,東南亞市場將起跑

#4
博錸新冠檢測試劑單日逾500件檢測量 最快下周取外銷許可

#5
博錸新冠肺炎快篩試劑 最快5月23日取得外銷許可

#6
多年來對於股市, 始終樂觀.
行情機會一直存在, 等待發掘.
是否有熔斷潛質 ?!

#8
博錸(6572)再傳捷報,C型肝炎檢測試劑今將取證,營運添動能
...生技元年

#9
博錸新冠病毒檢測試劑正式獲得美FDA緊急使用授權


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